LA090401 - измерительное оборудование LANAFORM - Бесплатное руководство пользователя

РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ LA090401 LANAFORM

Поздравляем вас с покупкой прибора «ПУЛЬСОВОЙ ОКСИМЕТР» компании LANAFORM®. Данный пульсовой оксиметр (или сатурометр) обеспечивает простое, надежное и непрерывное измерение уровня насыщения гемоглобина крови кислородом и частоту пульса у взрослых и детей неинвазивным способом. НЕСКОЛЬКО СЛОВ О ПУЛЬСОВОМ ОКСИ МЕТРЕ…

1. Областьприменения прибора.

Пульсовой оксиметр можно использовать для измерения функционального уровня насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоту сердечных сокращений. Благодаря размещению на пальце прибор можно применять не только дома, но и на спортивной площадке, оно может использоваться организациями в области социальной медицины и т. д. Данное устройство не предназначено для использования с целью постоянного наблюдения.

Пульсовой оксиметр предназначен для измерения уровня насыщения кислородом крови (SpO2) неинвазивным методом путем контроля процентного содержания гемоглобина, который насыщается кислородом, а также измерения частоты сердцебиений. Этот метод применяется регулярно вот уже более двадцати лет и зарекомендовал себя в качестве обязательного средства контроля в медицинской практике для обеспечения поддержания уровня кислорода и предотвращения затруднений дыхания. Значение насыщения кислородом может считаться опасным, если оно ниже 90 % для артериальной крови. Нормальное значение составляет выше 100 % в стандартных атмосферных условиях. Окси метр компании LANAFORM занимает мало места, имеет низкий показатель потребления энергии. Это легкоуправляемый переносный прибор. Если поместить палец в фотоэлектрический датчик, непосредственно на экран выводятся результаты измерения насыщения гемоглобина крови, а также частоты сердечных сокращений. Version 03 dated 20/09/2012RU

3. Принцип измерения

Принцип измерения основывается на законе Багера-Ламберта-Бера. Он заключается в излучении двух световых пучков (красного и инфракрасного) с длиной волны 640 и 940 мм соответственно и измерении их поглощения пульсирующим потоком. Датчик включает два диода, излучающих красный световой пучок, который должен быть расположен по направлению к легко определяемой приемной зоне. Лучшие результаты были получены при размещении излучающего устройства на ногте. Информация, полученная от электронных схем и микропроцессора, затем отобразится с помощью двух рядов светодиодов. НАЗВАНИЕ И ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ СИМВОЛОВ В БУКЛЕТЕ С ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ИЗДЕЛИЯ: Значение символа Маркировка Информация производителя Координаты производителя

LANAFORM SAB-4141 SPRIMONT

Номер партии LOTПрибор типа BF Внимание: ознакомьтесь с инструкциями Внимание! Ознакомьтесь с прилагаемыми документами. Прежде чем пользоваться прибором, прочитайте эти инструкции. Тщательно соблюдайте эти инструкции при использовании прибора. Нотифицированный орган

Утилизация отходов электрического и электронного оборудования (Директива DEEE) Version 03 dated 20/09/2012RU

Version 02 dated 01/08/2012 Прибор не предназначен для беспрерывного контроля (отсутствие сигнала SpO2). Visualizzazione della percentuale di saturazione di ossigeno Индикация процентного содержания насыщения крови кислородом ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПУЛЬСОВОГО ОКСИМЕТРА ОЗНАКОМЬТЕСЬ СО ВСЕМИ ИНСТРУКЦИЯМИ, ОСОБЕННО СО СЛЕДУЮЩИМИ ОСНОВНЫМИ ПРАВИЛАМИ ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ:

1. Не использовать пульсовой оксиметр в помещениях МРТ.

2. Хранить оксиметр в недоступном для маленьких детей месте. Заслонка блока батареек и также

ремешок представляют риск прищемления или удушения.

3. Некоторые действия могут привести к получению травм, включая риск удушения, если ремешок

закручен вокруг шеи. Использовать ремешок с осторожностью.

4. Анализ измерений, осуществляемых данным пульсовым оксиметром, не заменяет медицинского

наблюдения. Он рассматривается только в качестве источника дополнительной информации для вашего врача.

5. Окси метр может ошибочно интерпретировать чрезмерные движения как качественный сигнал

пульсации. Будьте неподвижны во время использования данного прибора.

6. Окси метр должен правильно измерить пульс для предоставления точных показаний. Не

помещать прибор на той же ладони/той же руке, что и нарукавник или прибор для измерения артериального давления.

Не погружать оксиметр в воду и не очищать его с помощью очищающих средств, которые содержат хлорид аммония, алкоголь или продукты, не указанные в данном руководстве пользователя. Version 03 dated 20/09/2012RU

8. Пульсовой оксиметр LANAFORM не предназначен для использования в медицинских учреждениях.

9. Показания оксиметра могут быть занижены в одном из следующих случаев:

- мигающий или слишком яркий свет; - слабый пульс (слабое кровоснабжение); - низкое процентное содержание гемоглобина; - артериальный катетер; - лак на ногтях и/или искусственные ногти; - проведенная недавно диагностика, в ходе которой потребовалось внутрисосудистое введение

10. Окси метр может не сработать, если ваш уровень кровообращения низкий. Разомните палец,

чтобы увеличить кровообращение, или поместите прибор на другом пальце.

11. Батарейки могут дать течь или взорваться, если они используются ненадлежащим образом

или утилизированы таким способом, который не соответствует нормативным предписаниям. Вынимайте батарейки, если вы считаете, что не будете пользоваться прибором более 30 дней.

12. Не используйте прибор в помещениях, где применяются аэрозоли (распылители) или кислород.

13. Не используйте оксиметр в местах с рабочей температурой и температурой хранения,

отличающимися от указанных.

14. Не используйте прибор в течение более 30 минут, не поменяв палец.

15. Оксиметр необходимо применять в соответствии с инструкциями руководства по использованию

16. Не используйте прибор вблизи источников сильных электромагнитных полей, таких как

мобильные телефоны или переносные приборы.

17. Следуйте местным законам «О повторном использовании приборов» для утилизации оксиметра

и его комплектующих, включая батарейки.

18. Храните оксиметр вдали от источников тепла, таких как печи, нагревательные приборы и т. д.

19. В случае возникновения проблем с прибором свяжитесь с вашим поставщиком.

20. Не пытайтесь самостоятельно ремонтировать прибор.

21. Этот прибор не предназначен для использования лицами, в том числе детьми, с ограниченными

физическими, сенсорными и умственными способностями, лицами, не умеющими пользоваться устройством или не ознакомленными с ним, кроме тех случаев, когда его применяют под присмотром другого лица, следящего за безопасностью и предварительно ознакомленного с указаниями по использованию данного устройства. Не оставляйте детей без присмотра и не разрешайте им играть с прибором.

22. Прибор следует использовать при температуре окружающей среды от 5 до 40°C.

23. Не подвергайте прибор воздействию электрического тока.

24. Не подвергайте прибор воздействию экстремальных температур - выше 60 °С или ниже -20 °C.

25. Не используйте прибор при относительной влажности выше 80 % и ниже 30 %.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ОПИСАНИЕ ПРИБОРА Сигнальная/световая индикация OLED-экран Кнопка выбора рабочего режима Кнопка «Пуск/Стоп» Крышка батарейного блока Version 03 dated 20/09/2012RU

Version 02 dated 01/08/2012 ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ Шнур для подвешивания Руководство пользователя Сумочка для хранения ОПИСАНИЕ ПОКАЗАНИЙ НА ЖИДКОКРИСТАЛЛИЧЕСКОМ ЭКРАНЕ Волновая диаграмма, указывающая на уровень SPO2 Частота сердечных сокращений SPO2 ОПИСАНИЕ ИНДИКАЦИИ ПОКАЗАНИЙ ОКСИМЕТРА Интерфейс индикации оксиметра может вращаться автоматически в четырех направлениях. Значения показаний, выводимых на экран, автоматически изменяются после определения параметров. По большому счету есть четыре типа возможной индикации показаний по четырем направлениям, которые представлены ниже. Нажмите на кнопку « M » во время работы, волновая диаграмма SPO2 будет выведена на экран следующим образом:

1. Двухцветная индикация на OLED-экране,

шесть режимов индикации. Version 03 dated 20/09/2012RU

2. Значения автоматической индикации показаний.

3. Функция световой сигнализации в режиме реального времени.

4. Низкий уровень потребления энергии. Действует непрерывно в течение 50 часов.

5. Слабая перфузия ≤0,4 %.

6. Индикатор, показывающий, что необходимо зарядить батарейку.

7. Автоматический останов в случае отсутствия сигнала.

8. Небольшой размер и вес. Легкотранспортируемый прибор.

ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ Нормальные условия использования Разрешающая способность экрана - Spo2 +/- 1% - Частота сердечных сокращений +/- 1 удар в минуту (BPM) Рабочая температура 5–40 °C (относительная влажность: 30<H<80 %) Температура хранения -20~60 °C (относительная влажность: 0–95 %) Электропитание 3В постоянного тока (не включены 2 батарейки AAA) Размеры 64,5x37,5x35 мм (ДxШxВ) Вес Вес нетто 36 г Диапазон измерения Spo2 70%-99% Частота сердечных сокращений 30–240 ударов в минуту

Spo2 ±1 % (90–99%), ±2 % (70–89%), не указано (≤70 %) Значение срабатывания сигнала по умолчанию Верхняя граница: 110 ударов в минуту Нижняя граница: 50 ударов в минуту Version 03 dated 20/09/2012RU

Version 02 dated 01/08/2012 Слабая перфузия ≤0.4% Автоматический останов 8 секунд ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПРИБОРА Установка батареек Вставьте две батарейки AAA (не включены в комплект) в батарейный блок, учитывая полярность, после чего закройте заслонку. Инструкции по использованию прибора

1. Поместите палец в прибор, при этом ноготь должен находиться

сверху, после чего ослабьте зажимы. Для достижения оптимальных результатов убедитесь, что палец находится в центре на направляющей для пальца, и удерживайте оксиметр на уровне сердца или груди.

2. Нажмите на кнопку «Пуск/Стоп» один раз.

3. Во время работы оксиметра палец не должен дрожать.

Рекомендуется не двигаться во время измерения.

4. На экране отобразятся соответствующие значения показаний.

Индикатор, указывающий, что батарейка почти полностью разрядилась Если батарейка почти разрядилась, в верхней части OLED-экрана отобразится красный символ индикатора, который указывает, что на необходимо зарядить батарейку. Сигнал частоты сердечных сокращений По умолчанию сигнал частоты сердечных сокращений будет отображаться на экране, если частота сердечных сокращений выше 110 ударов в минуту или ниже 50 ударов в минуту. В таком случае будет мигать сигнальный индикатор красного цвета в верхней части OLED-экрана. Если частота сердечных сокращений находится в пределах 50-110 ударов в минуту, в верхней части экрана отобразится сигнальный индикатор зеленого цвета. Version 03 dated 20/09/2012RU

Version 02 dated 01/08/2012 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ПРИБОРА - Для очистки резиновой части, соприкасающейся с пальцем внутри оксиметра, используйте раствор медицинского спирта. Очищайте эту часть перед каждым применением прибора и после него.Примечание: Эта часть не содержит токсинов и не оказывает какого-либо токсического воздействия на кожу человека. - Очищайте OLED-экран слегка влажной тканью. - Вынимайте батарейки, если прибор не используется. УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ Если вы столкнулись в одной из следующих неисправностей во время использования ПУЛЬСОВОГО ОКСИМЕТРА, ознакомьтесь с данными указаниями по устранению неисправностей. Если неисправность не была устранена, обратитесь к дистрибьютору, у которого вы приобрели прибор. Неисправность Возможные причины Способы решения Индикация показаний SpO2 и пульса является нестабильной Палец неправильно размещен внутри прибора. Поместите палец правильно и повторите попытку. Палец находится в неустойчивом положении, или пациент двигается. Во время измерения оставайтесь неподвижными. Пробор не включается. Батарейки разрядились. Замените батарейки. Батарейки вставлены неправильно. Установите правильно батарейки. Прибор неисправен. Обратитесь к поставщику или в службу послепродажного обслуживания. Световой индикатор внезапно

Прибор автоматически выключается, если он не получает сигнал в течение 8 секунд. Норма. Батарейки почти разрядились. Замените батарейки. Version 03 dated 20/09/2012RU

• Упаковка сделана из безопасных для окружающей среды материалов, которые могут быть переработаны и использованы в качестве вторичного сырья. Картон можно выбрасывать в бак для сбора бумаги. Упаковочная пленка подлежит переработке в местном центре по переработке и утилизации отходов.

• Если прибор больше не используется, утилизируйте его безопасным для окружающей среды способом, соблюдая все действующие предписания. Предварительно извлеките батарейку и поместите ее в контейнер для последующей утилизации. Внимание! Использованные батарейки ни при каких обстоятельствах нельзя выбрасывать вместе с бытовым мусором!!! ОГРАНИЧЕНИЯ ГАРАНТИИ LANAFORM® гарантирует отсутствие каких-либо дефектов материала и сборки прибора в течение двух лет с даты его продажи со следующими исключениями. Гарантия LANAFORM® не распространяется на повреждения в результате обычного износа данного товара. Кроме того, гарантия на данный товар марки LANAFORM® не распространяется на случаи, когда товар пришел в негодность в результате любого ненадлежащего, неправильного или несоответствующего использования, аварии, применения любых неоригинальных принадлежностей, переделки товара или на любые другие не указанные здесь случаи вне контроля LANAFORM®. LANAFORM® не несет какой-либо ответственности в связи с любыми побочными, косвенными или специальными повреждениями прибора. Все подразумеваемые гарантии относительно работоспособности товара ограничены двухлетним сроком с даты изначальной покупки товара при условии предоставления копии документа, подтверждающего покупку. Получив ваш прибор, компания LANAFORM® в зависимости от обстоятельств отремонтирует его или произведет замену деталей, а затем возвратит его вам. Гарантийное обслуживание выполняют только сервисные центры LANAFORM®. Если техническое обслуживание данного товара Version 03 dated 20/09/2012RU

Version 02 dated 01/08/2012 было выполнено не сервисным центром LANAFORM®, а каким-либо другим лицом, настоящие гарантийные обязательства считаются недействительными. ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ЕС 0029 Медицинский прибор Класс IIa. Мы, компания LANAFORM, заявляем, что медицинский прибор «OКСИМЕТР LA090401» соответствует требованиям Европейской директивы 93/42/СЕ о медицинских приборах и ее последней поправки 2007/47/СЕ. APRAGAZ 156 chaussée de Vilvoorde 1120, Брюссель (Бельгия), нотифицированный орган № 0029, осуществил проверку продукта (в соответствии с Приложением IV). Version 03 dated 20/09/2012PL