LA090401 - Messgeräte LANAFORM - Kostenlose Bedienungsanleitung

BEDIENUNGSANLEITUNG LA090401 LANAFORM

Version 02 dated 01/08/2012 BEnUTZERHAnDBUCH EInlEITUnG Vielen Dank, dass Sie sich für den „PULSE OXIMETER“ von LANAFORM® entschieden haben. Mit diesem Pulsoximeter kann die Sauerstoffsättigung im Blut und die Pulsfrequenz sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern leicht, zuverlässig, nichtinvasiv und kontinuierlich gemessen werden. EInIGE WORTE ZUM PUlSOXIMETER…

1. Anwendungsbereich des Gerätes

Der Pulsoximeter kann für die Messung der funktionellen Sauerstoffsättigung des arteriellen Hämoglobins (SpO2) und der Herzfrequenz verwendet werden. Das Gerät wird auf dem Finger platziert und kann nicht nur zuhause, sondern ebenfalls im sportlichen Bereich, durch medizinisch-soziale Organisationen, etc. benutzt werden. Diese Vorrichtung ist nicht für eine kontinuierliche Überwachung gedacht.

2. Allgemeine Beschreibung

Der Pulsoximeter ist eine nichtinvasive Methode, die verwendet wird, um das Sauerstoffsättigungsniveau im Blut (SpO2) durch die Kontrolle des Prozentsatzes an Hämoglobin zu messen, das Sauerstoff gesättigt ist, sowie für die Messung des Herzrhythmus. Dieses Verfahren wird seit mehr als zwanzig Jahren regelmäßig verwendet und hat sich als wesentliche Kontrolle im medizinischen Alltag bewährt, um das Sauerstoffniveau stabil zu halten und Atembeschwerden vorzubeugen. Der Sättigungswert an Sauerstoff kann als gefährlich angesehen werden, wenn er unter 90 % für arterielles Blut liegt. Der normale Wert beträgt 100 % unter normalen atmosphärischen Bedingungen. Der Oximeter von LANAFORM hat den Vorteil, sehr platzsparend, benutzerfreundlich, tragbar zu sein und wenig Energie zu verbrauchen. Indem der Finger an den fotoelektrischen Sensor gelegt wird, erfolgt direkt die Anzeige der Diagnose der gemessenen Sättigungswerte des Hämoglobins sowie die Herzfrequenz.

Das Messprinzip basiert auf das Beer-Lambert Gesetz. Das Prinzip beruht auf die Emission von jeweils Version 03 dated 20/09/2012GE

Version 02 dated 01/08/2012 zwei Lichtwellen (rot und Infrarot) von 640 und 940 nm und der Messung ihrer Absorption durch den pulsatilen Flux. Der Sensor enthält zwei Dioden, die ein rotes Licht ausstrahlen, welches gegenüber einer empfänglichen, leicht identifizierbaren Zone platziert wird. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Emittent auf dem Finger platziert wird. Die erworbene Information wird dann durch zwei LED Serien angezeigt, welche die Information durch elektronische Kreisläufe und einen Mikroprozessor behandeln. TITEL UND BESCHREIBUNG DER GRAFISCHEN SYMBOLE AUF DEM TYPENSCHILD DES GERÄTES: Definition des Symbols Identifikation Verknüpfte Informationen des Herstellers Kontaktdaten des Herstellers LANAFORM SAB-4141 SPRIMONTLosnummerLOT Gerät Typ BF Achtung, in der Bedienungsanleitung nachschauen Achtung, die beiliegende Dokumente konsultieren. Lesen Sie die folgenden Hinweise, bevor Sie das Gerät in Betrieb nehmen und beachten Sie diese auch genau, wenn Sie das Gerät nutzen. Benannte Stelle

WEEE (Elektro- und Elektronikaltgeräte) Gerät nicht für ein kontinuierliches Monitoring vorgesehen (kein SpO2 Alarm). Version 03 dated 20/09/2012GE

Version 02 dated 01/08/2012 Prozentsatzanzeige der Sauerstoffsättigung Anzeige der Pulsfrequenz BITTE lESEn SIE DIESE BEDIEnUnGSAnlEITUnG AUFMERKSAM DURCH, BEVOR SIE DEn PUlSOXIMETER In BETRIEB nEHMEn, UnD BEACHTEn SIE InSBESOnDERE DIE FOlGEnDEn SICHERHEITSHInWEISE:

1. Benutzen Sie den Pulsoximeter nicht in einem MRT-Umfeld.

2. Halten Sie den Oximeter von kleinen Kindern fern. Die Klappe des Batteriefachs sowie die Schnur bergen

ein Strangulierungs- und Erstickungsrisiko.

3. Bestimmte Aktivitäten können für Sie ein Verletzungsrisiko bergen, unter anderem ein

Erdrosselungsrisiko, falls die Schnur sich um Ihren Hals wickelt. Seien Sie vorsichtig im Umgang mit der Schnur.

4. Die Analyse der erfolgten Messungen durch diesen Pulsoximeter kann keine medizinische Betreuung

ersetzen. Es handelt sich lediglich um eine zusätzliche Informationsquelle, die Ihrem medizinischen Leistungserbringer mitzuteilen ist.

5. Der Oximeter kann gegebenenfalls eine übermäßige Bewegung fälschlicherweise als ein qualitativ gutes

pulsatiles Signal interpretieren. Bewegen Sie sich bitte nicht, wenn Sie dieses Gerät benutzen.

6. Der Oximeter muss den Puls richtig messen können, um eine präzise Ablesung davon zu geben.

Platzieren Sie das Gerät nicht auf dieselbe Hand/denselben Arm wie eine Armbinde oder einen Monitor für den arteriellen Druck.

7. Legen Sie den Oximeter nicht in eine Flüssigkeit und reinigen Sie ihn nicht mit Reinigungsmitteln, die

Ammoniumchlorid, Alkohol oder Produkte, die nicht in dieser Gebrauchsanleitung angegeben sind, enthalten.

8. Der LANAFORM Pulsoximeter ist nicht für eine Verwendung in einer medizinischen Anstalt vorgesehen.

9. Die Leistung des Oximeters kann in einem der folgenden Fälle verschlechtert werden:

Version 02 dated 01/08/2012 - schwankendes oder sehr grelles Licht - schwacher Puls (schwache Durchblutung) - niedriger Hämoglobinwert - arterieller Katheter - Nagellack und/oder falsche Fingernägel - kürzlich durchgeführte Tests, die die Injektion eines intravaskulären Farbstoffs erforderlich machten.

10. Der Oximeter funktioniert unter Umständen nicht, wenn Ihr Kreislauf schwach ist. Reiben Sie Ihren

Finger, um den Kreislauf anzuregen oder platzieren Sie das Gerät auf einem anderen Finger.

11. Die Batterien können auslaufen oder explodieren, wenn sie nicht korrekt benutzt werden oder

regelwidrig weggeworfen werden. Nehmen Sie die Batterie heraus, falls Sie das Gerät mehr als 30 Tage lang einlagern möchten.

12. Verwenden Sie dieses Gerät nicht in Räumen, in denen Sprays zum Einsatz kommen oder in denen

Sauerstoff verabreicht wird.

13. Benutzen Sie den Oximeter nicht außerhalb der angegebenen Betriebs- und Lagertemperaturbereiche.

14. Benutzen Sie das Gerät nicht länger als 30 Minuten, ohne den Finger zu wechseln.

15. Der Oximeter muss entsprechend den Anweisungen des Bedienungshandbuchs benutzt werden.

16. Benutzen Sie das Gerät nicht in der Nähe von großen elektromagnetischen Feldern wie zum Beispiel die

von kabellosen Telefonen oder Mobiltelefonen.

17. Befolgen Sie die lokalen Recyclinggesetze in Bezug auf die Entsorgung des Oximeters und seiner

Bestandteile, einschließlich der Batterien.

18. Halten Sie den Oximeter stets von Wärmequellen wie Öfen oder Heizkörper, etc. fern.

19. Kontaktieren Sie bitte Ihren Fachhändler, falls Sie Probleme mit Ihrem Gerät haben.

20. Versuchen Sie nicht, das Gerät selbst zu reparieren.

21. Dieses Gerät ist nicht für die Bedienung durch Personen, einschließlich Kindern, ausgelegt, die in ihren

motorischen, sensorischen oder geistigen Fähigkeiten eingeschränkt sind, oder die keine Erfahrung im Umgang mit solchen Geräten besitzen, sofern sie nicht durch eine Aufsichtsperson überwacht werden Version 03 dated 20/09/2012GE

Version 02 dated 01/08/2012 oder eine sichere Einweisung in die korrekte Bedienung des Gerätes erhalten haben. Lassen Sie Kinder nicht unbeaufsichtigt und stellen Sie sicher, dass sie nicht mit dem Gerät spielen.

22. Dieses Gerät darf nur benutzt werden, wenn die Raumtemperatur zwischen 5°C und 40°C liegt.

23. Setzen Sie das Gerät keinen Elektroschocks aus.

24. Setzen Sie diesen Oximeter keinen extremen Temperaturbedingungen aus, über 60°C oder unter -20°C.

25. Benutzen Sie das Gerät nicht, wenn die relative Luftfeuchtigkeit über 80% und unter 30 % liegt.

GEBRAUCHSAnlEITUnG BESCHREIBUnG DES GERÄTES Alarm/Licht OLED Bildschirm Modustaste Ein-/Ausschalter Deckel des Batteriebehälters ZUBEHÖR Aufhängungsband Benutzerhandbuch Stautasche BESCHREIBUnG DES lCD BIlDSCHIRMS SPO2 Wellenform Herzfrequenz SPO2 Version 03 dated 20/09/2012GE

BESCHREIBUNG DER ANZEIGE DES OXIMETERS

Die Benutzeroberfläche des Oximeters kann sich automatisch in vier Richtungen drehen. Die Anzeigerichtung wechselt automatisch entsprechend den aufgespürten Parametern. Insgesamt sind vier Anzeigetypen möglich entsprechend den vier Richtungen, die wir Ihnen nachstehend zeigen: Drücken Sie auf die Taste „M“ während des Betriebs, das Erscheinungsbild der SPO2 Welle wird folgendermaßen angezeigt: FUNKTIONEN

1. Zweifarbige OLED Anzeige, sechs Anzeigemodi.

2. Automatische Anzeigerichtung.

3. Visuelle Alarmfunktion in Echtzeit.

4. Niedriger Energieverbrauch. Funktioniert 50 Stunden ohne Unterbrechung.

5. Schwache Perfusion ≤0.4%.

6. Batterie Ladeanzeige.

7. Automatisches Anhalten, wenn es kein Signal gibt.

8. Kleine Größe und niedriges Gewicht. Leicht zu transportieren.

TECHNISCHE DATEN Normale Benutzungsbedingungen Anzeigeauflösung - Spo2 +/- 1% - Herzfrequenz +/- 1 BPM Version 03 dated 20/09/2012GE

Version 02 dated 01/08/2012 Betriebstemperatur 5 bis 40°C (Luftfeuchtigkeitsgrad: 0 %-95 %) Lagertemperatur -20°C~60°C (Taux d’humidité :0%-95%) Versorgung 3V kontinuierlich (2 Batterien „AAA“ nicht mitgeliefert) Abmessungen 64.5x37.5x35 mm (LxBxH) Gewicht 36 g netto Messbereich Spo2 70%-99% Herzfrequenz 30-240BPM Präzision Spo2 ±1% (90%-99%), ±2% (70%-89%), nicht angegeben (≤70%) Standardmäßiger Alarmwert Oberer Grenzwert: 110 BPM Unterer Grenzwert: 50 BPM Schwache Perfusion ≤0.4% Automatisches Stoppen 8 sec. GEBRAUCHSHINWEISE Installation der Batterie Legen Sie zwei AAA Batterien (nicht mitgeliefert) in das Gehäuse ein und respektieren Sie dabei die Polaritäten, bevor Sie den Deckel anbringen. Gebrauchshinweise

1. Legen Sie den Finger in das Gerät, die Nagelfläche nach oben, und lassen

Sie dann die Klammern los. Vergewissern Sie sich für optimale Ergebnisse, dass der Finger zentral auf der Finger-Führungsvorrichtung liegt und halten Sie den Oximeter auf Herz- oder Brusthöhe.

2. Drücken Sie einmal auf die Ein-/Austaste.

3. Der Finger darf während des Betriebs des Oximeters nicht zittern. Es wird empfohlen, sich während des

Betriebs nicht zu bewegen.

4. Die entsprechenden Werte werden auf dem Anzeigebildschirm angezeigt.

Alarm schwache Batterieladung. Wenn die Batterie ihr niedrigstes Niveau erreicht, erscheint das rote Symbol der Batterie-Ladeanzeige über dem OLED Bildschirm. Alarm der Herzfrequenz Standardmäßig wird der Herzfrequenzalarm ausgelöst, wenn die Herzfrequenz über 110 BPM oder unter 50 BPM liegt. Ein roter Anzeiger blinkt dann über dem OLED Bildschirm. Wenn die Herzfrequenz zwischen 50 BPM und 110 BPM liegt, leuchtet ein grüner Anzeiger über dem Bildschirm.

PFLEGE UND AUFBEWAHRUNG

- Benutzen Sie für die Reinigung des Gummiteils, das den Finger im Inneren des Oximeters berührt, eine medizinische Alkohollösung und reinigen Sie diesen Teil vor und nach jeder Benutzung. Anmerkung: (Dieser Bereich enthält keine Giftstoffe und weist für die menschliche Haut keine Toxizität auf). - Reinigen Sie den OLED Bildschirm mit einem leicht angefeuchteten Tuch. - Entfernen Sie die Batterie, wenn Sie Ihr Gerät längere Zeit nicht zu benutzen gedenken. PROBLEMLÖSUNG Falls Sie während der Benutzung Ihres PULSOXIMETERS auf eines der folgenden Probleme stoßen, konsultieren Sie bitte diesen Fehlerbehebungsführer, um das Problem zu lösen. Falls das Problem bestehen bleibt, kontaktieren Sie bitte Ihren Fachhändler. Anomalien Mögliche Gründe Lösungen Die SpO2 und Puls-Messanzeige ist unbeständig Der Finger liegt nicht richtig im Gerät. Platzieren Sie den Finger richtig und versuchen Sie es noch einmal. Der Finger oder der Patient bewegt sich. Bleiben Sie während der Messung bewegungslos Version 03 dated 20/09/2012GE

Version 02 dated 01/08/2012 Das Gerät geht nicht an Die Batterien sind entladen. Wechseln Sie die Batterien. Die Batterien sind nicht richtig eingelegt worden. Legen Sie die Batterien erneut ein. Das Gerät weist eine Funktionsstörung auf. Kontaktieren Sie den Lieferanten oder den Kundendienst. Die Leuchtanzeige geht plötzlich aus. Das Gerät schaltet sich automatisch aus, wenn es 8 Sekunden lang kein Signal erhält. Normal. Die Batterien sind fast entladen. Wechseln Sie die Batterien. HInWEISE ZUR EnTSORGUnG DER UMVERPACKUnG

• Die Umverpackung besteht ausschließlich aus nicht umweltgefährdenden Materialien, die Sie zur Wiederverwertung in der Recyclingstelle Ihrer Gemeinde abgeben können. Der Karton kann in einen Altpapier-Container gegeben werden. Die Verpackungsfolien müssen der Recyclingstelle Ihrer Gemeinde zugeführt werden.

• Das Gerät selbst muss ebenfalls unter Rücksichtnahme auf die Umwelt und unter Einhaltung der gesetzlichen Entsorgungsvorschriften entsorgt werden. Nehmen Sie vor Entsorgen des Geräts die Batterie heraus und geben Sie diese zum Recycling in einen hierfür vorgesehenen Sammelbehälter. Achtung: die Altbatterien dürfen keinesfalls mit dem Hausmüll entsorgt werden!!! BESCHRÄnKTE GARAnTIE LANAFORM® garantiert die Freiheit von Material- und Fabrikationsfehlern des Geräts, und zwar für eine Dauer von zwei Jahren ab Kaufdatum. Dabei gelten folgende Ausnahmen: Die LANAFORM® Garantie deckt keine Beschädigungen aufgrund von normaler Abnutzung dieses Gerätes ab. Darüber hinaus erstreckt sich die Garantie auf das LANAFORM®-Gerät nicht auf Schäden, die auf unsachgemäßen oder übermäßigen Gebrauch, Unfälle, die Verwendung nicht vom Hersteller empfohlener Zubehörteile, Umbauten am Gerät oder auf sonstige Umstände gleich welcher Art zurückzuführen sind, die sich dem Wissen und dem Einfluss von LANAFORM® entziehen. Version 03 dated 20/09/2012GE

Version 02 dated 01/08/2012 LANAFORM® haftet nicht für Begleit-, Folge- und besondere Schäden. Alle impliziten Garantien in Bezug auf die Eignung des Gerätes sind auf eine Frist von zwei Jahren ab dem anfänglichen Kaufdatum beschränkt, soweit eine Kopie des Kaufnachweis vorgelegt werden kann. Auf Garantie eingeschickte Geräte werden von LANAFORM® nach eigenem Ermessen entweder repariert oder ausgetauscht und an Sie zurückgesendet. Die Garantie gilt nur bei Reparatur im LANAFORM® Kundendienstzentrum. Bei Reparatur durch einen anderen Kundendienstanbieter erlischt die Garantie. CE KOnFORMITÄTSERKlÄRUnG 0029 Medizinisches Gerät Klasse IIa. Wir, die Firma LANAFORM, erklären, dass das medizinische Gerät „OXYMETER LA090401“ der europäischen Richtlinie 93/42/CE in Bezug auf die medizinischen Geräte und ihrer letzten Abänderung 2007/47/CE entspricht. APRAGAZ 156 chaussée de Vilvoorde 1120 Brüssel (Belgien), notifizierte Stelle Nr. 0029, hat die Überprüfung des Geräts vorgenommen (entsprechend Anlage IV). Version 03 dated 20/09/2012IT