LA090401 - Meetinstrumenten LANAFORM - Gratis gebruiksaanwijzing en handleiding

GEBRUIKSAANWIJZING LA090401 LANAFORM

Version 02 dated 01/08/2012 GEBRUIKERSHANDLEIDING INLEIDING Wij danken u voor de aankoop van de “PULSE OXIMETER” van LANAFORM®. Met deze pulse-oxymeter (of saturatiemeter) kunt u zowel bij volwassenen als bij kinderen op eenvoudige, betrouwbare, niet-invasieve en constante wijze de zuurstofsaturatie in het bloed en de polsfrequentie meten.

ENIGE INFORMATIE OVER DE PULSEOXYMETER…

1. Toepassingsveld van het toestel

Met de pulse-oxymeter kunt u de functionele zuurstofsaturatie van de arteriële hemoglobine (SpO2) en de hartfrequentie meten. Dit toestel wordt op de vinger geplaatst en is niet alleen geschikt voor thuisgebruik, maar ook voor sporttoepassingen, medisch-sociale organisaties e.d. Dit toestel is niet bedoeld voor continue monitoring.

2. Algemene beschrijving

De pulse-oxymeter is een niet-invasieve methode voor het bepalen van het zuurstofsaturatieniveau in het bloed (SpO2) door het meten van het percentage hemoglobine dat zich aan zuurstof verbindt alsmede het hartritme. Dit procedé wordt al meer dan twintig jaar regelmatig toegepast en blijkt een essentieel controlemiddel te zijn in de medische praktijk om het zuurstofniveau te monitoren en om ademhalingsmoeilijkheden te voorkomen. De arteriële zuurstofsaturatie kan als gevaarlijk worden beschouwd als deze een waarde heeft van minder dan 90%. De normale waarde is 100% in normale atmosferische omstandigheden. De oxymeter van LANAFORM heeft als voordeel dat het weinig plaats in beslag neemt, weinig energie verbruikt, makkelijk te hanteren en draagbaar is. Door uw vinger te plaatsen op de foto-elektrische sensor wordt de diagnose voor de gemeten hemoglobinesaturatiewaarden alsmede de hartfrequentie direct getoond.

Het meetprincipe is gebaseerd op de wet van Lambert-Beer. Dit principe berust op het uitstralen van twee soorten licht (rood en infrarood) van 640 respectievelijk 940 nm en op de mate van de absorptie ervan door Version 03 dated 20/09/2012DU

Version 02 dated 01/08/2012 de pulsatiele stroming. Op de sensor zijn twee dioden die een rood licht moeten uitstralen tegenover een makkelijk te identificeren receptorzone. De beste resultaten worden verkregen door het klemmetje op de nagel te plaatsen. De verkregen informatie wordt getoond door twee LED-reeksen die de informatie met behulp van elektrische circuits en een microprocessor verwerken. TITEL EN OMSCHRIJVING VAN DE GRAFISCHE SYMBOLEN OP DE FICHE MET PRODUCTEIGENSCHAPPEN: Omschrijving van het symbool Symbool Bijbehorende informatie van de fabrikant Gegevens van de fabrikant LANAFORM SAB-4141 SPRIMONTPartijnummerLOT Type toestel BF Let op: zie de handleiding Let op: raadpleeg de bijbehorende documenten. Lees deze handleiding helemaal door voordat u het toestel in gebruik neemt. Volg ook nauwgezet de veiligheidsvoor- schriften wanneer u dit toestel gebruikt. Aangestelde instantie

Afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA) Dit toestel is niet bedoeld voor continue monitoring (geen SpO2 alarm). Version 03 dated 20/09/2012DU

1. Gebruik de pulse-oxymeter niet in een MRI-ruimte.

2. Houd de oxymeter buiten het bereik van jonge kinderen. De klep van het batterijvak en de riem vormen

een risico op beklemd raken of verstikking.

3. Bij sommige activiteiten kunt u verwondingen oplopen, waaronder het risico op strangulatie, als de riem

om de nek beklemd raakt. Gebruik de riem voorzichtig.

4. De analyse van de met deze pulse-oxymeter gevoerde metingen is geen vervanging voor medisch

toezicht. Het is uitsluitend een extra bron van aan uw zorgverlener te communiceren informatie.

5. Elke excessieve beweging kan door de oxymeter per abuis geïnterpreteerd worden als een pulsatiel

signaal van goede kwaliteit. Beweeg dus niet wanneer u dit toestel gebruikt.

6. De oxymeter dient de pols correct te meten om een nauwkeurig overzicht te geven. Plaats het toestel

niet op dezelfde hand/arm als de manchet of de monitor voor de arteriële druk.

Plaats de oxymeter niet in een vloeistof, reinig het niet met schoonmaakmiddelen die ammoniumchloride en/of alcohol bevatten en ook niet met producten die niet in deze handleiding staan vermeld.

8. De pulse-oxymeter van LANAFORM is niet bedoeld voor gebruik in een medische instelling.

9. De oxymeter werkt mogelijk minder goed in de volgende gevallen:

- fluctuerend of zeer fel licht - zwakke pols (zwakke doorbloeding) - laag hemoglobinegehalte - arteriële katheter - nagellak/kunstnagels - recente testen met injectie van een intravasculaire kleurstof. Version 03 dated 20/09/2012DU

10. Bij een zwakke bloedsomloop bestaat het risico dat de oxymeter niet werkt. Wrijf op uw vinger om de

circulatie te verbeteren of plaats het toestel op een andere vinger.

11. De batterijen kunnen lekken of exploderen als ze verkeerd worden gebruikt of niet conform de regels

worden weggegooid. Haal de batterij eruit als u het toestel meer dan 30 dagen wilt opbergen.

12. Gebruik dit toestel nooit in een ruimte waar met een spuitbus (spray) is gespoten of in een ruimte die

van extra zuurstof is voorzien.

13. Gebruik de oxymeter niet buiten het aangegeven werkings- en opslagtemperatuurbereik.

14. Bij een gebruik van meer dan 30 minuten dient u het toestel op een andere vinger te plaatsen.

15. De oxymeter dient volgens de instructies in de handleiding te worden gebruikt.

16. Gebruik het toestel niet vlakbij grote magnetische velden zoals draadloze of mobiele telefoons.

17. Houdt u bij het weggooien van de oxymeter en de onderdelen ervan, waaronder de batterijen, aan de

plaatselijke recycleringswetgeving.

18. Houd de oxymeter altijd uit de buurt van warmtebronnen zoals kachels en radiatoren.

19. Bij problemen met het toestel gelieve uw verkoper te contacteren.

20. Repareer het toestel niet zelf.

21. Dit toestel mag niet gebruikt worden door personen, onder wie ook kinderen, met verminderde

lichamelijke, zintuiglijke of mentale capaciteiten, of door personen zonder ervaring of kennis, tenzij zij onder toezicht staan van of vooraf gegeven aanwijzingen betreffende het gebruik van het toestel hebben gekregen door een persoon die verantwoordelijk is voor hun veiligheid. Let erop dat kinderen niet met het toestel spelen.

22. Dit toestel mag uitsluitend gebruikt worden als de omgevingstemperatuur tussen 5 en 40°C is.

23. Stel het toestel niet bloot aan elektrische schokken.

Stel deze oxymeter niet bloot aan extreme temperaturen, dat wil zeggen hoger dan 60°C of lager dan -20°C.

25. Gebruik het toestel niet als de relatieve luchtvochtigheidsgraad hoger is dan 80% of lager is dan 30%.

Version 02 dated 01/08/2012 GEBRUIKSAAnWIJZInG BESCHRIJVInG VAn HET TOESTEl Alarm/licht OLED-scherm Modusknop Aan-/Uitknop Klep voor batterijvak TOEBEHOREn Ophangsnoer Gebruikershandleiding Opbergmapje BESCHRIJVInG VAn HET lCD-SCHERM Vorm van de SPO2 golf Hartfrequentie SPO2 BESCHRIJVInG VAn DE WEERGAVE

De weergave-interface kan automatisch in alle vier richtingen worden gedraaid. De weergaverichting wordt automatisch gewijzigd naargelang de gedetecteerde parameters. In totaal zijn er vier weergavetypen mogelijk naargelang de vier richtingen. Deze worden hieronder getoond: Version 03 dated 20/09/2012DU

Version 02 dated 01/08/2012 Druk op de knop “M” tijdens de werking en de SPO2 golf wordt als volgt getoond: FUNCTIES

3. Visuele alarmfunctie in reële tijd.

4. Laag energieverbruik. Werkt 50 uur zonder onderbreking.

7. Stopt automatisch wanneer er geen signaal is.

8. Kleine omvang en laag gewicht. Makkelijk te vervoeren.

TECHNISCHE SPECIFICATIES Normale gebruiksomstandigheden Schermresolutie - Spo2 +/- 1% - Hartfrequentie +/- 1 BPM Werkingstemperatuur 5 tot 40°C (Vochtigheidsgraad:30<H<80%) Bewaartemperatuur -20°C~60°C (Vochtigheidsgraad:0%-95%) Voeding 3V continu (2 “AAA” batterijen, niet meegeleverd) Afmetingen 64.5x37.5x35 mm (lxbxh) Gewichtt Netto 36 g Meetbereik Spo2 70%-99% Version 03 dated 20/09/2012DU

Version 02 dated 01/08/2012 Hartfrequentie 30-240BPM Exactheid Spo2 ±1% (90%-99%), ±2% (70%-89%), niet gespecificeerd (≤70%) Standaard alarmwaarde Maximale grens: 110BPM Minimale grens: 50BPM Lage perfusie ≤0.4% Automatische uitschakelfunctie 8 sec. GEBRUIKSVOORSCHRIFTEN Batterij plaatsen Doe twee AAA batterijen (niet meegeleverd) in het batterijvak en let hierbij op de polariteiten. Plaats vervolgens het klepje terug. Gebruiksinstructies

1. Plaats uw vinger in het toestel met het nageloppervlak aan de bovenkant

en laat vervolgens het klemmetje los. Plaats voor optimale resultaten uw vinger gecentreerd op de vingergeleider en houd de oxymeter ter hoogte van uw hart of borst.

2. Druk een keer op de Aan/Uitknop.

3. Tijdens het gebruik van de oxymeter mag uw vinger niet trillen.

Aanbevolen wordt om tijdens het gebruik niet te bewegen.

4. De bijbehorende waarden worden op het scherm getoond.

Waarschuwing bij laag oplaadniveau van batterij Wanneer de batterij het laagste niveau bereikt heeft, verschijnt het rode batterij-indicatorsymbool op het OLED-scherm. Alarm bij hartfrequentie Het alarm voor hartfrequentie gaat standaard af wanneer de hartfrequentie hoger is dan 110BPM en lager Version 03 dated 20/09/2012DU

Version 02 dated 01/08/2012 is dan 50BPM. Er knippert dan een rood lichtje op het OLED-scherm. Als de hartfrequentie tussen de 50BPM en 110BPM ligt, verschijnt er een groen lichtje bovenaan op het scherm.

ONDERHOUDEN EN OPBERGEN

- Gebruik voor het reinigen van het rubberen gedeelte aan de binnenkant van de oxymeter waar u uw vinger plaatst, een medische alcoholoplossing. Reinig dit deel vóór en na elk gebruik. Opmerking: (Dit onderdeel bevat geen toxine en is niet giftig voor de menselijke huid). - Reinig het OLED-scherm met behulp van een licht vochtige doek. - Haal de batterij eruit wanneer u het toestel voor enige tijd niet gebruikt.

OPLOSSINGEN BIJ PROBLEMEN

Als een van de volgende problemen zich voordoet tijdens het gebruik van uw PULSE OXIMETER, raadpleeg deze oplossingengids. Contacteer uw verkoper als het probleem aanhoudt. Probleem Mogelijke oorzaak Oplossing De weergave van de SpO2 en polsmeting is instabiel Uw vinger is niet correct geplaatst aan de binnenkant van het toestel. Plaats uw vinger op de juiste wijze en begin opnieuw. De vinger beweegt of de patiënt staat niet stil. Beweeg niet tijdens de meting Het toestel gaat niet aan De batterijen zijn niet opgeladen. Vervang de batterijen. De batterijen zijn niet correct geplaatst. Plaats de batterijen opnieuw. Het toestel werkt niet. Contacteer de leverancier of de klantenservice De lichtindicator gaat plotseling uit. Het toestel gaat automatisch uit wanneer het gedurende 8 seconden geen signaal ontvangt. Normaal. De batterijen zijn bijna leeg. Vervang de batterijen. Version 03 dated 20/09/2012DU

• De verpakking is volledig samengesteld uit milieuvriendelijke materialen die afgeleverd kunnen worden in het sorteercentrum van uw gemeente om gebruikt te worden als secundaire materialen. Het karton mag in een inzamelingscontainer voor papier geplaatst worden. De verpakkingsfolie kan ingeleverd worden bij het sorteer- en recyclagecentrum van uw gemeente.

• Wanneer u het toestel niet langer gebruikt, dient u dit op milieuvriendelijke wijze en overeenkomstig de wettelijke richtlijnen te verwijderen. Verwijder de batterij en deponeer deze in een inzamelbak zodat deze gerecycleerd kan worden. Aandacht: de gebruikte batterijen mogen op geen enkele manier bij het huishoudelijk afval geplaatst worden!!! BEPERKTE GARAnTIE LANAFORM®garandeert dat dit product geen onderdelen met gebreken en fabricagefouten bevat voor een periode van twee jaar vanaf de aankoopdatum, met uitzondering van de onderstaande gevallen. LANAFORM®dekt geen schade veroorzaakt door een normale slijtage van dit product. Deze garantie op een product van LANAFORM® dekt geen schade, veroorzaakt door een slecht of verkeerd gebruik van het toestel, een ongeluk, het bevestigen van niet-toegestane toebehoren, het aanpassen van het product of om het even welke andere omstandigheid, van welke aard ook, waar LANAFORM® geen controle over heeft. LANAFORM® kan niet aansprakelijk worden gesteld voor gevolgschade, niet-rechtstreekse schade of specifieke schade van welke aard ook. Alle garanties die impliciet te maken hebben met de geschiktheid van het product zijn beperkt tot een periode van twee jaar, te rekenen vanaf de oorspronkelijke aankoopdatum in zover een aankoopsbewijs voorgelegd kan worden. Na ontvangst zal LANAFORM® het toestel herstellen of vervangen, naargelang het geval, en zal het u nadien ook terugsturen. De garantie wordt enkel uitgeoefend via het LANAFORM® Service Center. Elke onderhoudsactiviteit op dit product die wordt toevertrouwd aan elke andere persoon dan iemand van het LANAFORM®Service Center annuleert deze garantie. Version 03 dated 20/09/2012DU

Version 02 dated 01/08/2012 COnFORMITEITSVERKlARInG EG 0029 Medisch hulpmiddel Klasse IIa. Wij, Vennootschap LANAFORM, Verklaren dat het medische hulpmiddel “OXYMETER LA090401” conform is aan Europese Richtlijn 93/42/EG betreffende de medische hulpmiddelen en de recentste wijziging 2007/47/EG. APRAGAZ 156 chaussée de Vilvoorde 1120 Bruxelles (België), aangestelde instantie nr. 0029, heeft de controle op product gerealiseerd (zie Bijlage IV). Version 03 dated 20/09/2012SP