BP AG120 - Tansiyon aleti MICROLIFE - Ücretsiz kullanım kılavuzu

KULLANIM KILAVUZU BP AG120 MICROLIFE

① Manometre
② Kaf
③ Pompa Bilyasi
④ Ayarlanabilir Boşaltma Vafi
⑤ Stetoskop
⑥ Dinleme Parcasi
⑦ Kulaklik

Bu cihazi kullanmadan once kullanim talimatarindaki onemli bilgileri okuyun. Kendi gvenliginiz icin kullanim talimatarini izleyin ve gelecekte basvurmak uzere hazir bulundurun.

Lot numarasi

Kuru tutun

Uretici

Avrupa yetkili temsilmisi

Katalog numarasi

Seri numarasi (YYYY-AA-GG-SSSSS; yil-ay-gun-seri numarasi)

Dikkat

Calistirma ve depolama icin nem sinirlamasi

Calistirma veya depolama icin sicaklik sinirlamasi

Tibbi Cihaz

Ithalatci

0-3 yasindaki cocuklardan uzak tutun

UDI

Benzersiz Cihaz Tanimlayicişi

Model numarasi

C€1639

CE uygunluk isareti

Giris

Dokuman kapsami:

Cihazi kullanmadan once kullanim talimatlarii bastard sona okuyun. Kullanim talimatlari, onemli bilgiler icermektedir, bu nedenle talimatlari gelecekte basvurmak uzere guvenli bir yerde tutun.

Sorumluluk Reddi:

Ticari markalar ve ticari isimler kendi ilgili sahiplerine aittir.

icindekiler

1. Onemli Bilgiler

Cihaz tanimi

Kontrendikasyonlar

Yan Etkileri

Uyanlar ve onlemler

Advers olaylar ve raporlama

2. Olçume hazirlik

Güvenilir bir ölcüm yapilmasi icin kontrl listesi

3. Olçüm ilelmi

4. Cihaz hatasi ve sorun giderme

5.Cihazbakimvebertarafi

Temizlik

Kafin temizlenmesi

Depolama

Kalibrasyon

Uyari

Servis

Eldençikarma

6. Garanti Kapsami

7. Teknik özellikler ve uyum

Teknik Ozellikler

8. Kullanicilar ve hastalar icin ek bilgiler

Tansiyonumu{nasildegerlendirebilirim?

Uretici

Avrupa yetkili temsilmisi

Katalog numarasi

Seri numarasi (YYYY-AA-GG-SSSSS; yil-ay-gun-seri numarasi)

Dikkat

ithalatci

Bu cihazi kullanmadan once kullanim talimatarindaki onemli bilgileri okuyun. Kendigivenliginiz icin kullanim talimatarini izleyin ve gelecekte basvurmak uzere hazir bulundurun.

Lot numarasi

Kuru tutun

Uretici

1. Onemli Bilgiler

Cihaz tanimi

Microlife BP AG1-20 havali tansiyon olçme cihazi, otomatik olmayan, mekanik bir kan basinci olçüm cihazi olup ust kolun etra-fini saran bir Şisirme manşeti kullanı. Manşet, bir elle Şisirme pompasyla Şisirilir ve sondereğülür.

Kullanim amaci:

Havali Tansiyon Olçme Cihazi, otomatik olmayan, mekanik bir kan basinci olçüm cihazi olup arteryel kan basincin din okayl olçümü (invaziv olmayan) ve gürntülenmesi icin kullanilir.

Profesyonel saglik bakimi saglayiclar ve stetoskopla kan basinci olçme tekniğinde egitimli bireyler.

Hedef kitle:

Hedef hastalar, 18 yangindan buyuk kisilerdir.

Hedeflenen kullanim ortami ve kosullari:

Bu cihaz, profesyonel bir saglik bakim ortaminda ve evdekullanilmaya yoneliktir.

Endikasyonlar:

Kan basinci olcumü.

Kontrendikasyonlar

Yanlis ölçümleri veya yaralanmalar ünlemek amaciyla hastada asagidaki kontrendikasyonlar vara bu cihazi kullanmayin:

• Yenidoğan manşetleriyle veya yenidoğan hastalarda kullan-mayin
• Bir mastektomi veya lenf Düğümüçikarma islemi yapilmış bir kolda olçüm almayın
  Titreme veya üsume gibi kontrol edilemeyen hareketleri olan hastalarda olçüm almayin.
• Yaralanma (örneğin, delinmis veya buttunlugu bozulmugs cilt, açık yara), yabanci malzeme (örneğin, intravenoz damla ignesi, kan damari stent implanti) bulunan üst kol etrafinda olçüm almayın.

Yan Etkileri

Cihaz cekistirildiginde veya bir yere carptiginda kalibrasyonu kaybedebilir (hatali hale gelebilir) ve bu da hatali degerlere yol acabilir
- Gózlemcilerin on yargilari ve son rakam tercihleri olabilir ve bud a hatali degerlere yol acabilir

DIKKAT

Uyarilar ve onlemler

Uyari - Cihazi kullanmadan once

• Hasarli oldugunu dinunuyorsaniz ya da olagandi bir sey fark ederseniz cihazi kullanmayin.
• Bu cihazi isbu Kullanim Talimatlarinda belirtilen amaclarin disinda kullanmayin. Uretici, yanlis uygulamadan kaynaklanan zararlardan dolayi sorumlu tutulamaz
  Cihazi coccuklardan ve cihazi calistirma yetenegine sahip olmayan kisilerden uzak tutun. Bu cihazin kucuk parçalarınin kazayla yutulması ve cihazin kabolariyla ve hortumlariyla boğulma riskine;dikkat edin.

Uyari - Kullanim sirasinda

Kafi cihaza taktlkstan sonra pompalayin.
- Hiç bir zaman 300 mmHg'dan fazla Şişirmeyiniz.
- Bu cihazi hareketli bir araga (örneğin, bir arabada veya uçakta) kullanmayin.

Uyari - Cihazi kullandiktan sonra

Manseti bir camaşir veya bulasik makinesinde yikamayin.

Uyari-Bakim

Cihaz uzerinde herhangi bir degisiklik yapilmasiypassaktir.

Dikkat - Cihazi kullanmadan once

• Bu cihaz, hassas bileşenlerden olusmaktadir ve dikkatle kullanilmaldir.
• «Teknik Özellikler ve uyum» kisminda açıklanan saklama ve calistirma kosullarina uyun.
  Kaf, hassastr ve dikkatli bucimde kullanilmaldir.
• Kullanim kilavuzunun tek tek kisiimilarindaki diger güvenlik talimatlarınl okuyun.

Dikkat - Kullanim sirasinda

Bu, kullanicanin osilasyon icin bir stetaskop kullanarak Korotkoff seslerini bulmasina yardim eder. Etraftaki gurultu olçüm ve değerleri bozabilir.

Dikkat - Cihazi kullandiktan sonra

Kafikaldirmadan once her zaman havasin tamamen indiriniz.
- Bu cihaz tarafindan verilen olçüm sonuçları bir teshis olarak değerlendirilmemelidir. Mutlaka doktorunuza dinşıniz. Özellekle, hasta semptomlari cihaz olçümüyle uyusmuyorsa sadce olçüm sonucuna güvenmeyin. Düz semptomlari ve hastanin

geri bildirimini goz onunde bulundurarak doktorunuzla gorusun veya gerekiyorsa ambulans cagirin.

Dikkat-Bakim

Havali tansiyon olçme cihazınin sik sik (en az her 6 ayda bir) veya bir mekanik darbe (örneğin,reuse) sonrasinda yeniden kalibre edilmesi onerilir. Bir test ayarlamak icin lutfen yerel Microlife Servisinizi arayın.

Dikkat - cevre kosullarindan koruyun

Cihazi dokrudan gunes isigindan koruyun.
Cihazisicaktan ve soguktan koruyun.

Advers olaylar ve raporlama

Bir advers olay yasanmasi halinde lütfen yerel Microlife distributörunüzü, Avrupa Birligi/Avrupa Topluluğu'nda cihazın yetkili temsilcisini, cihazın üreticisini vya Üye Devleteki yetkili makamı arayın.

2. Ölçümehazırlik

Dogru kaf boyutunu seçmek icin kol cevresi üst kolun tam ortasindan ölçümmelidir. 22 - 32 cm genellikle cognu insan icin doğru boyuttur.

Sadece Microlife kaf kullanin!

Ürünle birlikte verilen kaf ② uymazsa, yerel Microlife Servisi ile gürşün.

Güvenilir bir ölcüm yapilması icin kontrol listesi

1. Olçümden hemen öncé, hareket etmekten kaçının; herhangi birsey yemeyin ve sigara icmeyin.
2. Sirt destekli bir sandalyeye oturun ve 5 dakika sure ile bekleyin. Ayaklarinizi yerde diz bir sekilde konumlandirin, ayak ayak ustune atmayiniz.
3. Her zaman ayni koldan olcum yapin (normalde sol kol). Doktorlara hastalarin ilk ziyaretlerinde gelecekte hangi koldan olcum almaları gerektigini belirlemek icin genellikle iki koldan birden olcum almaları tavsiye edilir. Yuksek kan basincini veren kol seçilmelidir.
4. Ust kolunuzu sikica kavrayan giysileri cikarin. Basinç olustur-maması icin,gomlek kollarini kivirmayin -duz birakildiklarnda kaf islevini engellemezler.

5. Her zaman匐 oIcudeki kafin (olcu kafin uzerindir) kulla-nildigindan emin olun.

6. Kaf, üst kolunuzu yeterince kavrasin; ancak, seksi olmasin.

7. Kafin ic dirseginizin 1-2 cm yukarinsa yerlestirildiginden emin olun.
8. Kafin üzerine konumlanmş olan atardamar isareti (yaklaşik 3 cm uzunlugunda) kolunuzun ic kismindan asagı doitru inen atardamarin üzerinde olmaldir.
   Rahatca olcum yapilmasi icin, kolunuzu destekleyin.
9. Kafin kalbinize ayi yukseklikte olmasini saglayin.

6. Dogru ölçüm sonucu icin uygun hava boşaltma hiziŞartir.

Pratik yapma suretiyle saniyede 2-3 mm/Hg'lik basinç Düşurecek vya her kalp atiência basinç gõstergesini (1) 1-2 basamak asaği hareket ettirecek hizda hava boşaltmaya calisiniz.

3. Ölçüm ilelemi

1. Dinleme parcasini ⑥ kafin ② alta veya 1-2 cm asagisina yerlestitiniz. Dinleme parcasinin deri ile temas ettginden ve kolun ic tarafindan setzen arterin tam uzerinde oldugundan emin olunuz.
2. Kulakliklari ⑦ kulaginiza takarak kontrol ediniz, eger dinleme parcasini dokru yerleştiirdiyseniz Korotkoffun sesi yüksek gelecektir.
3. Pompanin ③ uzerinde bulunan valfi ④ saat yönunde cevirerek kapatiniz. Cok fazla sikmayiniz.
4. Pompay ③ bos olan elinize aliniz (olçum icin kullanmadiginiz) ve pompay sikiniz. Manometre gõsterge ignesini ① takip ediniz ve normal sistolik basincin yaklaşk 40 mmHg üzerinde bir deger gosterene kadar elinizdeki pompay ayni hizda sikiniz (En yüksek deger).
5. Eger bu degerden emin degilseniz basinçölçeri 200 mmHg goisterene dek pompalayiniz.
6. Stetoskop dinleme parçasi ⑥ halen arterin überinde ilken valfi ④ saat yönünun tersine cevirerek yavaşca aciniz. Hava boşalmaya basladigianda dikkatlice dinleyiniz. Hafif ritmk vurus sesleri duyamaya basladiginizda manometrede ① gordügünuz değeri not ediniz. Bu sistolik tansiyon değeri olçumudür.
7. Basincin ayni hizla duşmeye devam etmesini saglayiniz. Hafif ritmk vurus sesleri kesildigiinde manometrede ① gordugunuz değeri not ediniz. Bu diyastolik tansiyon değeri olçümudür.

8. Kaftaki havaytamamenbosaltiniz.

9. Ölçümleri en az iki kere tekrarlayin ve olçümün hemen ardindan, olçüm değerlerinizi hangi gün ve-SAatte yaptıgüniz kaydetmeyi unutmayıniz.

10. Kafi ve stetasokobu cikariniz.

4. Cihaz hatasi ve sorun giderme

Eger aleti kullanirken problemler olursa, asagidaki uyarilara dikkat edilmeli ve gerekli ise onlemler alinaldir:

Açıklama Olasi neden	ve yüzümü
Ses iletimi zayıf, bozuk ya da Dennis gürültüler var.	• Kulakkınlarin Türkanmışı ya da kırkı olup olmadkınlinci kontrl edin.:Eşer bóyle bir durum yoksa takildkınlari zaman uygün oldukınlindan emin olunuz. • Plastik hortumun çatlak ya da bükülmışı olup olmadkınl kontrl ediniz. • Dinleme parçasinın can vya diyaframinda bir çatlak olup olmadkınl kontrl ediniz. • Dinleme parçasinın tenle temas edip etmedkınl ve arterinden üzerinde olup olmadkınl kontrl ediniz. Yanlı,... olçume yol)...acak herhangi bozuk kılımları temizleyiniz ya da)...değistir-iniz.
Pompa ⓷)...calıstmiş halde basınç artmýor ise.	• Valfin kapalı olduğundan emin olun. • Kafin pompa ve manometreye)...olaram bagländığınan emin olun. • Kafin, pompanin ya da plastik hortumun)...kapak yapıp yapmadi,...edin emin olun. Eşer var ise, bozuk)...bölümleri yenileyin.
Hava boşaltma orani(hahta boşaltma valfi ⓸ile 2-3 mmHg/sani- yeye ayarlanamýor.	Valfin hava yolunda herhangi bir blokaj olup olmadkınl anlamak,...in valfi pompadan ayırın. Blokaji temizleyin ve tekrar deneyin. Eşer bu,...se yaramaz ise, yanlı,...)...engellemek,...in yenisi ile)...değistirin.

Açıklama Olası nedeni	ve yüzümü
Ölçüm:yapilmadiği durumlarda gösterge ibresi 0 ± 3 mmHg'dedehyil.	• Sifr noktası kontrolü icin valfin®, olduğundan emin olun. • Hala 3 mmHg'dan fazla deviysyon var isle, aletiayocean,isyle,—baglantiyaGPCIP manometreyi yeniden ayarlatınz.

Sonuclarin anomal oldugunudusunuyansaniz,luften, Bolum8.>deki bilgileridikkatli bicimde okuyun.

5. Cihaz bakimi ve bertarafi

Temizlik

Aygi t sadece yumusak ve kuru bir bezle temizleyin.

Kafin temizlenmesi

Kaf üzerindeki noktaları sabunlu su ile nemlendirilmı bezle dikkatlı bir seksilde gideriniz.

Depolama

Kullanimda degilken:

Cihazi ve aksesuarinı günesışından uzakta, kuru, serin bir yerde, «Teknik Özellikler» kisminda belirtilen sicismık ve nem aralıkleri icerisindeki ortam kosullarinda saklayın.

Kalibrasyon

Her 6 ayda bir ya da mekanik darbeye maruz kalmasi (örnégin, dusürulmesi) durumunda, ürünün.Doğru calisip calismadigin test edilmesini oneririz. Test islemini ayarlamak icin, lüften, yerel Microlife-Servisi ile gorusun (bkz on söz)

Uyari

Cihazda ve aksesuarlarinda yalinizca Microlife urunlerinde servis icin egilimis yetkili personal servis (test ve kalibrasyon) yapabilir. Cihazda ve aksesuarlarinda kendiniz servis veya kalibrasyon islemi YAPMAYIN.

Servis

Cihaz, kullanı tarafindan servisi yapilacak seksilde tasarlanmamistr. Üreticinin yetkilendirdigi erfolimli personali tarafindan servisi yapilmasi—in cihaz distributörün arayın.

Elden cikarma

Cihaz ilgili yerel olarak gecerli yonemelikler dokrultusunda bertaraf edilmelidir ve evsel veya ticari atiklarla birlikte atilmamalidir.

6. Garanti Kapsami

Bu aygit, satin alindi tarihten itibaren 2 yil garanti kapsamindadir. Bu garantii suresi icinde,bizim takdirimize bagl olarak, Microlife arizali urunu ucretsiz olarak onaracak veya degistirecekir.

Ayigitin acilmasi ya da uzerinde degisiklik yapilmasi, garantiigeçersiz kilar.

Aşaqidaki öğeler garanti kapsam disindadir:

• Nakliye maliyetleri ve nakliye riskleri.
• Yanlis uygulamadan veya kullanim talimatlara uyulmamasindan kaynaklanan hasar.
• Kaza veya yanlis kullanimdan kaynaklanan hasar.
• Ambalaj / depolama malzemesi ve kullanim talimatlari.
• Düzenli kontroller ve bakim (kalibrasyon).

Kaf 2 yil boyunca fonksiyonel bir garanti (hava kesesinin sikligi) kapsamindadir.

Garanti servisinin gerekli olması halinde, lüften ürünün satin alindoği bayiye veya yerel Microlife servisinze basvurun. Yerel Microlife hizmetinize web sitemizden ulasabilirsiniz: www.microlife.com/support

Tazminat urunun degeri ile sinirldir. Tum urun orijinal fatura ile birlakte iade edilirse garanti verilecekir. Garanti kapsamindaki onarim veya deigiistirme, garanti suresini uzatmaz veya yenilemez. Tuketicilerin yasal talepleri ve haklaru bu garanti ile siniri degildir.

7. Teknik özellikler ve uyum

Teknik Özellikler

Aigrlk: ≤ 540g (pillerdahil)

Boyutlar: 110 × 75 × 185 ~mm

Saklama kosullari: -20 + 70 °C (-4 + 158 °F)

%15-85maksimumbagilnem

Calisma kosullari: 10 - 40^ / 50 - 104^

Ölçüm araligi: 0 - 300 mmHg arasi

Czünurluk: 2 mmHg

Statik dogruluk: ± 3mmHg araliginda

Hava kaçırma: < ± 4 mmHg/dakika

Beklenen servis

ömrü: 2 yīl

Ilgili standartlar: EN ISO 81060-1 ANSI/AAMI 81060-1

Uyum bilgileri: Cihaz invaziv olmayan tansiyon olçme cihazlarina yönelik EN ISO 81060-1:2012 sayili standardin gereklilikinerine uygundur.

AB Tibbi Cihaz Yonetmeligi (EU)2017/745 icerisindeki Sinif Im sartlari karsilanmistr.

8. Kullanıçlar ve hastalar icin ek bilgiler

Tansiyon ile, kalp tarafindan pompalanan ve atardamarlardan akan kanin basinci ifade edilmektedir. Her zaman iki deger olan buyuk tansiyon (ust) degeri ve kucuk tansiyon (alt) degerinin olçumleri yapilir.
- Särekli yüksek tansiyon degerleri, säglichiniza zarar verebilir ve doktorunuz tarafindan tedavi edilmesi gerekir!
- Ölüm değerlerini her zaman doktorunuza bildirin ve olagandışı bir sey fark ettinizde ya da emin olmadıgüniz bir durum次会议 konusu olduguunda doktorunuza din,isn. Kesinlikle tek bir tansiyon olçüm sonucuna güvenmeyin.
- Asiri derecede yuksek kan basinci degerlerinin birkaç nedeni varduı. Doktorunuz bunlari ayrintil olarak açiklayacak ve uygün durumlarda tedavi onerecektir.
- Hiçbir sart-altinda ilaplarinizin dozunu artirmamali ve doktorunuza danismadan bir tedaviye baslamamalisiniz.
- Kan basinci, fiziksel cabaya ve duruma baglı olarak gün ileredikçé genis dalgalanmalara maruz kalir. Bu nedenle, olçümlerinizi ayın sakin kosullarda ve kendinizi gezemis hissettiginizde almalisiniz! Her defasinda en az iki olçüm yapın (sabah: ilac almadan ve yemek yemenen once / akşam: yatmaya, banyo yapmaya gitmeden veya ilac almadan once) ve bu olçümlerin ortalamasini alin.
- Kisa araliklarla yapilan iki olçüm sonrasinda, oldukça farkl sonuçlar alinmasi son derece normaldir.
- Doktorunuz ya da eczaciniz tarafindan veya evde yapilan olçümlerarasindaki sapmalar, sz konusu durumlar tamamen farkl oldugu icin, oldukca normaldir.
Tek olçüm yerine, bir kac olçüm yapmak size kan basinciniz hakkinda daha güvenilir veriler sunar.
- Iki ölçüm arasinda 5 dakika kisa bir ara verin.
- Hamilelik doneminde;cok degisiklik gosterdişi icin tansiyonunuzu duzenli kontrl etmeniz gerekmektedir.

Tansiyonumu{nasildegerlendirebilirim?

Uluslararasi standartlara (ESH, ESC, JSH) gore yetiskinerin ev tansiyon degerlerinin sinflandirma tablosu. Veriler, mmHg cinsindendir.

Düzeyicals		Tansiyon	Kılıçuk Tansiyon	Öneri
1.	tansiyon normal	< 120 < 74	Kendiniz korel ediniz	trolkodinuz
2.	tansiyon en iyi aralıkta	120 - 129 74	- 79 Kendiriz kontrol ediniz	iz kontrol ediniz
3.	tansiyon yükseldi	130 - 134 80	- 84 Kendiriz kontrol ediniz	iz kontrol ediniz
4.	tansiyon yüzsek	135 - 159 85	- 99 Tübki kontrolden geleçıniz	kontrolden geleçıniz!
5.	tansiyon tehlükeli böyükinde yüksek	≥ 160 ≥ 100	Acilen tibbi	kontrolden geleçıniz!

Değerlendirmeyi belirleyen, daha yüksek扩容dehyerdir. Örneğin: Kan basincı 140/80 mmHgdehyeri vyadehyeri 130/90 mmHg, «tansiyon oldukça yüksek» gosterir.

Microlife BP AG1-20