BP AG120 - Mjerilo krvnog tlaka MICROLIFE - Besplatni korisnički priručnik

KORISNIČKI PRIRUČNIK BP AG120 MICROLIFE

Ograničenje vlažnosti za rad i skladištenje

Ograničenje temperature za rad ili skladišenje

Medicinsko sredstvo

Uvoznik

Držite van domašaja dece uzrasta 0-3 godine.

Jedinstveni identifikator uredaja

Broj modela

Zastitni znakovi i trgovacki nazivi pripadaju odgovarajućim vlasnicima.

Sadržaj

1. Važne informacije

Opis uredaja

Kontraindicakije

Nezeljena dejstv.

Mere opreza i upozorenja

NezeIjeni dogadaji i prijavljivanje

1. Priprema za merenje

Predvideni korisnici:

Profesionalni zdravstveni radnici i pojedinci obučeni za auskultatornu tehniku merenja krvnog pritiska.

Predvideni pacijent:

Predvideni pacjenti su stariji od 18 godina.

Predvideno okruzenje i uslovi upotrebe:

Nezeljeni dogadaji i prijavljivanje

U slučaju neželjenog dogažaja, obratite se lokalnom Microlife distributeru, ovlasćenom predstavniku za uredaj u Evropskoj uniji / Evropskoj zajednici, proizvodacu uredaja ili nadležnom organu države clanice.

2. Priprema za merenje

Izbor odgovarajuce manzetne

Prilikom izbora odgovarajuce velicine manzetne, obim ruke trebam eriti na sredini nadlaktice. Obim od 22 - 32 cm (8.75 - 12.5 inca) trebalo bi da odgovara vecini ljudi.

Koristite isključivo Microlife manžetne.

Kontaktirajte Vaš lokalni Microlife servis, ukoliko Vam priložene manžetne (2) ne odgovaraju.

Pažljivo ukonite mrje sa mazetne vlaznom krpom i sapunicom.

Cuvanje

Kada se ne koristi:

Držite uredaj i dodatnu opremu na suvom i hladnom mestu, vandošaja sunčeve svetlosti, gde su ambijentalni uslovi unutaropsega temperature i vlžnosti opisanih u odeljku «Tehnicke specifikacije».

Kalibracija

Preporucjemo da testrate ispravnost aparata svake 6 Mjeseci ili nakon mehaničkog udara (npr. ukoliko je pao). Molimo kontaktirajte Vaš lokalni Microlife-Servis da zakažete test (procitati predgovor).

Mera prepostroznosti

Urej i dodatnu opremu moze da servisira (testira ili kalibrise) samo obuceno osoblje kvalifikovano za servisiranje Microlife proizvoda. NE pokušavajte da sami servisirate ili kalibrišete urej i dodatnu opremu.

Servisiranje

Urejaj声道izajniran za servisiranje od strane korisnika. Obratite se distributeru uredaja da biste dogovorili servisiranje od strane kvalifikovanog osoblja koje je ovlastio proizvodač.

Odlaganje

Uredaj mora da se odlozi u otpad u skladu sa vazećim lokalmim propisima, a ne sa kućnim ili komercijalnim otpadom.

6. Garancija

Aparat je pod garancijom 2 godina, pocev od datuma kupovine. Tokom ovog garantnog perioda, u skladu sa našom procenom, Microlife ce popraviti ili zameniti uredaj bez naknade troškova. Otvaranje ili prepravljanje aparata cini garanciju nevažećom. Sledeće stavke nisu obuhvacene garancijom:

• Materijal za pakovanje/skladištenje i uputstvo za upotrebu.
  Redovne provere i odzavanje (kalibracija).

Manżetna jePokrivena fungcionalnom garancijom (zategnutost balona) tokom 2 godine.

Ograničenje vlažnosti za rad i skladištenje

Ograničenje temperature za rad ili skladistenje

Medicinski proizvod

Uvoznik

Zastitni znakovi i trgovački nazivi vlasništro su pripadajućih vlasnika.

Sadržaj

1. Važne informacije

Opis proizvoda

Kontraindikacije

Nuspojave

Mjere opreza i upozorenja

Stetni dogadaji i prijavljivanje

2. Priprema mjerenja

Upotreba ispravne manzete

Lista provjere za pouzdano mjerenje

3. Rad na mjerenju

4. Pogreska proizvoda i rjesavanje problema

5. Održavanje proizvoda i odlaganje u OTPad

Ciscenje

Ciscenje manzete

Skladišenje

Kalibracija

Mjera opreza

Servis

Zbrinjavanje

6. Jamstvo

8. Dodatne informacije za korisnike i pacijente

Namjeravana uporaba:

Aneroidni sfigmomanometar neautomatizirani je mehanički uredaj za pracenje krvnog tlaka koji se upotrebljava za neizravno mjerenje (neinvazivno) te prikaz arterijskog krvnog tlaka.

Predvideni korisnici:

Profesionalni pruzatelji zdravstvenih usluga i osobe obučene za tehniku auskultatornog mjerenja krvnog tlaka.

Predvideni bolesnik:

Predvideni pacjenti stariji su od 18 godina.

Okolina i uvjeti za predvidenu uporabu:

Proizvod je namijenjen za uporabu u okrużenju profesjalne zdravstvene ustanove i u kuci.

Indikacije:

Kako bistie izbjegli netočna mjerenja ili ozljede, nemojte upotrebljavati ovaj proizvod ako zdravstveno stanje pacijenta odgovara sljedecim kontraindikacijama:

• Nemojte upotreblavati proizvod s neonatalnim manzejtema ili na novorodencadi
• Do not take arm measurement on the side of a mastectomy or lymph node clearance
• Nemojte provoditi mjerenje na pacijentu s nekontroliranim konvulzijama kao sto su drhtanje ili trnci i sl.
• Nemojte provoditi mjerenje oko nadlaktice s ozljedama (npr. ostecena ili narusena koza, otvorena rana), stranim materija-lima (npr. igla intravenske infuzije, implantat u obliku stenta za krvnu Žilu)

Nuspojave

• Ne koristite uredaj ako mislite da je ostecen ili primijetite bilo sto neuobičajeno.
• Nemojte upotreblavati ovaj proizvod za svrhe koje nisu opisanu ovim uputama za uporabu. Proizvodač不同程度 odgovoran za ostecenje nestalo nepravlinem primjenom
• Držite uredaj izvan dohvata djece i osoba koje nisu sposobne rukovati uredajem. Imajte na umu rizik od slučajnog gutanja sitnih dijelova i gušenja kabelima i cijevima ovog uredaja i dodatne opreme.

Upozorenje -tijekom uporabe

• Napušite manžetu samo nakon što ju ispravno namjestite.
  Nikad ne napuhujte iznad 300mmHg
• Ne upotrebljavaje ovaj uredaj u vozilu koje je uPokretu (primjereice u automobilu ili zrakoplovu).

Upozorenje - nakon uporabe proizvoda

Nemojte prati manzetu u perilici rubla ili posuda.

Upozorenje - održavanje

Nisu dozvoljene izmjene na uredaju.

• Ovaj proizvod sadržava osjetljive dijelove i njime se mora rukovati oprezno.
• Pridržavajte se uvjeta Čuvanja i rukovanja opisanih u dijelu «Specifikacioni i sukladnost».
• Manzete su osjetljive i njima treba pažljivo rukovati.
• Procitajte daljnje sigurnosne upute u pojedinačnim dijelovima priručnika s uputama.

Oprez - tijekom uporabe

Pomaže korisniku stetoskopom za auskultaciju detektirati Korotkovljeve zvukove. Okolna buka moze omesti mjerenje i očitanje.

• Manzetu uvijek u potpunosti ispuse prije pohranjivanja.
• Reztati mjerenja ovim uredajem nisu dijagnoza. Reztati ne zamjenjuju potrebu za konzultacijom s liječnikom, posebno ako ne odgovaraju simptomima pacijenta. Nemojtse se oslanjati samo na rezultate mjerenja, uvijek razmotrite druge simptome koji se potencjalno povavljuju kao i povratne informacije paci

jenta. Preporucije se da pozovete lijecnika ili hitnu pomoc ako je to potrebno.

Oprez - održavanje

Preporucije se da se aneroidni sfigmomanometar cesto ponovno kalibrira (najmanje svakih 6 mjeseci) ili nakon mehaničkog udara (npr. nakon što padne na pod). Obratite se lokalnom servisu drustva Microlife i dogovorite ispitivanje.

Oprez - zastita od uvjeta u okolini

Zašitite proizvod od izravne suntceve svjetosti.
Zaistite proizvod od ekstremne topline i hladnoce.

Stetni dogadaji i prijavljivanje

U slučaju štetnog dogažaja, obratite se lokalnom distributeru drustva Microlife, ovlašenom predstavniku za proizvod u Europskoj uniji / Europskoj zajednici, proizvodaču proizvoda ili nadležnom tijelu u državi clanici.

2. Priprema mjerenja

Upotreba ispravne manzete

Pri odabiru ispravne velicine manzete obujam ruke treba mjeriti u sredini nadlaktice. 22 - 32 cm (8.75 - 12.5 inca) trebala bi biti ispravna velicina za vecinu osoba.

Koristite samo manzete tvrtke Microlife.

Ako Vam prilożena manžeta (2) ne odgovara, postoji moguć-nost kupnje manžete, druge, odgovarajuće velićine.

Lista provjere za pouzdano mjerenje

1. Izbajgavajte fizicke aktivnosti, jelo ili pušenje negosredno prije mjerenja.
2. Sjednite na stolicu koja podupire leda i opustite se 5 minuta. Držite noge ravno na podu i nemojtie ih prekrižiti.
3. Uvjek mjerite na istoj ruci (obicno na lijevoj). Preporucije se da liječnik provede mjerenje na obje ruke prilikom prvog posjeta bolesnika kako bi odredio na kojoć ce ruci mjeriti tlak ubuduć. Treba mjeriti na ruci na kojoj je izmjeren visi tlak.
4. Skinite usko prijenu odjecu s nadlaktice. Rukave kosulje nemojte zavrtati vecih spustite - na taj način nece smetati manžeti.

5. Vodite računa da koristite ispravnu velićinu manžete (pogledajte oznaku na manžeti).

6. Cvrsto postavite manzetu, ali ne precrvsto.
   Vodite računa da je manžeta postavljena 1-2 cm iznad lakta.

7. Oznaka arterije koja se nalazi na manžeti (priblízno 3 cm duga crta) mora ležati preko arterije koja ide unutarnjom stranom ruke.

8. Oslonite ruku takado bude opustena.

9. Pobrinite se da se manžeta nalazi u visini srca.

10. Pravilna stopa deflacije nužna je za točno očitanje. Vježbajte i svladajte preporucenu stopu deflacije od 2-3 mmHg po sekundi ili pad od 1-2 oznake na manometru (1) za svaki otkucaj srca.

3. Rad na mjerenju

1. Nastavak za prsni kos ⑥ postavite ispod manzete ② ili 1-2 cm ispod nje. Provjerite je li nastavak za prsni kos u kontaktu s kožom i nalijeze li na brahjalnu arteriju.
2. Stavite nastavak za uši ⑦ i provjerite je li nastavak za prsni kos pravilno postavljen, tak do se Korotkoff zvuk majglasnije Čuje.
3. Zatvorite ventil 4 na pumpici ③, okrecuci vjak u smjeru kazaljke na satu. Nemojte previse zatezati.

4. Pumpicu ③ primiteslobodnom rukom (rukom koju ne koristite za mjerenje) i napumpajte manzetu. Gledajte indicator tlaka na manometru ① i napumpajte do priblizno 40mmHg vise od ocekivane sistolische vrijednosti (gonje vrijednosti).

5. Napumpajte do 200mmHg aka niste sigurni u vezi oceki-vane vrijednosti.

6. Polagano otvorite ventil ④ okrecuci vijak suprotno od smjera kazaljke na satu, drzeci nastavak stetoskopa za prsni kos ⑥ na brahijalnoj arteriji. Pazljivo slusajte dok se manzeta pocinje prazniti. Zabiljezite ocitanje na manometru ① cim cujete slabo, ritmcko kuckanje ili prigušene zvukove. Ovo je ocitanje sistolickog krvnog tlaka.

7. Pustite tlaku da nastavi padati istom stopom deflacije. Zabilje- zite ocitanje na manometru ① cim prigušeni zvuk prestane. Ovo je ocitanje dijastolickog krvnog tlaka.
8. U potpunosti ispusite manzetu.
9. Mjerenje ponovite još majmanje dva puta, a vrijednosti, datum i vrijeme zabilježite odmah nakon zavrsetka mjerenja.
10. Uklonite manzetu i stetaskop.

4. Pogreska proizvoda i rjesavanje problema

Ako tijekom upotrebe uredaja dode do problema, potrebno je provjeriti sljedece tocke i po potrebi poduzeti odgovarajuce mjere:

Opis Moguci uzrok i rjesenje
Prijjenos zvuka je loš, iskrivljen ili postoji pozadinski šum.	·Provjerite jesu li nastavci za uši prljavi ili napukli. Ako nisu, provjerite nosite li ih ispravno. ·Provjerite je li cijev slomljena ili savi-jena. ·Provjerite je li nastavak za prsni koš bilo gdje oštećen. ·Provjerite je li nastavak za prsni koš u kontaktu s kožom i naliježe li na brahijalnu arteriju. Ako ih nadete, sve neispravne dijelove očistite ili zami-jenite kako biste izbjegli netočno očitanje.
Tlak se ne diže iaço pumpica ⓷ pumpa.	·Provjerite je li ventil zatvoren. ·Provjerite je li manžeta ispravno spojena na pumpicu i manometar. ·Provjerite propustaju li manžeta, cijev i/ili pumpica. Zamijenite neis-pravne dijelove, ako ih ima.
Stopa deflacije ne može se postaviti na 2-3 mmHg/sek. podesavanjem ventilà ⓹.	Demontirajte ventil s pumpice kako biste provjerili postoji li bilo kakvo začepljenje u zračnom prohodu ventila. Otklonite začepljenje i ponovno pokušajte. Ako i dalje ne radi, zamijenite ventil kako biste izbjegli pogresna očitanja.
Igla manometra nije na 0 ± 3 mmHg u stanju mirovanja.	·Za provjeru nulte vrijednosti uvjerite se je li ventil u potpunosti otvoren. ·Ako je odstupanje i dalje veće od 3 mmHg, obratite se svom dobavljacu radi rekalibracije manometra.

Ako smatrate da su rezultati neuobicajeni, pažljivo pročitajte informacije u «8.» poglavlju.

5. Održavanje proizvoda i odlaganje u otpad

Ciscenje

Cistite uredaj mekanom, suhom krpom.

Ciscenje manzete

Pažljivo uklonite mrje na manžeti vlažnom krpom i sapunicom.

Skladištenje

Kada se ne upotrebljava:

Cuvajte proizvod i dodatnu opremu na suhom, hladnom mestreu podalje od sunceve svjetlosti, u uvjetima okoline koji su u skladu s rasponima za temperaturu i vlažnost koji su opisani u dijelu «Tehnicke specifikacije».

Kalibracija

Preporucjemo provjeru ispravnosti ovog ureda svake 6 mjeseci ili nakon mehaničkog oštecenja (npr. ako vam uredaj padne). Oblatite se svojoj lokalnoj Sluzbi za korsnike tvrtke Microlife kako biste dogovorili provjeru (vidjeti predgovor).

Mjera opreza

Proizvod i dodatnu opremu smije servisirati (ispitati i kalibrirati) samo obuceno osoblje koje je kvalificirano za servisiranje Microlife proizvoda. NEMOJTE pokušavati sami servisirati ili kalibrirati proizvod i dodatnu opremu.

Servis

Proizvod nods osmišljen da bi ga mogao servisirati korisnik. Oblitate se distributeru proizvoda kaki bo servis obavilo kvalificirano osoblje koje ima odobrenje proizvodača.

Zbrinjavanje

Proizvod se mora odloziti u OTPad u skladu s primjenjivim lokalnim odredbama, ne s kućnim ili komercijalnim OTPadom.

6. Jamstvo

Ovaj uredaj ima 2 godisnje jamstvo od datumata kupnje. Tijekom ovog jamstvenog期内a Microlife ce po vlastitom nahodenju popraviti ili zamijeniti neispravni proizvod.

Otvaranje ili mistranjanje uredaja ponistava jamstvo.

Sljedeci dijelovi nisu uključeni u jamstvo:

Cijena trasporta i rizik transporte.
- Ostecenja nastala zbog neispravne primjene ili neuskladenosti s uputama za uporabu.
Ostecenje uzrokovano nesrecom ili krivom upotrebn.

• Materijal za pakiranje/skladistjenje i uputa za uporabu.
  Redoviti pregledi i odrzavanje (kalibracija).

Manžetna jePokrivena fungcionalnim jamstvom (nepropustnost mjehura) 2 godine.

U slučaju potrebe jamstvenog servisa, molimo Vas da kontaktirate
Văşeg trgovca na mestreu gdje je proizvod kuplejen ili Vas lokalni
Microlife servis. Vas lokalni Microlife servis možete kontaktirati
putem web stranice: www.microlife.com/support

Kompezacija je ograničena na vrijednost proizvoda. Jamstvo ce biti odobreno akо se cijeli proizvod vrati sa originalnim računom. Popravak ili zamjena unutar jamstva ne produžuje jamstveno razdoblje. Pravni zahtjevi i prava potroša nisu ograničeni ovim jamstvom.

Uvjetiskladištenja: -20 + 70^ (-4 + + 158^)

15 - 85% relativna maksimalna vlaga

Radni uvjeti: 10 - 40^ / 50 - 104^

Mjerni raspon: 0 - 300mmHg

Razlučivost: 2 mmHg

Stačka točnost: unutar ± 3 mmHg

Propustanje zraka: < ± 4 mmHg/min

Ocekivani vijek

trajanja: 2 godina

Relevantne norme: EN ISO 81060-1 ANSI/AAMI 81060-1

Informaciye o sukladnosti: proizvod je u skladu sa zahtjevima norme za neinvazivne sfigomanometre EN ISO 81060-1:2012. Ispunjene su odredbe Uredbe o medicinskim proizvodima Europaške unije (EU) 2017/745 za klasu Im.

8. Dodatne informacije za korisnike i pacijente

• Krvni tlak je tlak protoka krvi u arterijama koji nastaje pumpapanjem srca. Uvijek se mjre dvije vrijedosti, sistolicka (gornja) vrijednost i lijastolicka (donja) vrijednost.
• Trajno visoke vrijednosti krvnog tlaka (hipertenzija) mogu narusiti Vase zdravlje te ih mora lijeciti Vaš lijecnik!
• Uvjek razgovarajte o vrijednostima krvnog tlaka sa svojim lijecnikom i obavijestite ga ako primjetite nesto neobično ili niste

sigurni. Nikada se nemojte pouzdatu u samo jakno mjerenje krvnog tlaka.

• Postoji nekoliko uzroka prekomjerno visokog krvnog tlaka. Liječnik ce Vam ih objasniti detalnjije te ponuditi odgovarajuće lijecenje.
• Nikada sami ne mistranjte dozu lijekova i nemojte započeti s terapijom bez konzultacije Vashim lijecnikom!
• Ovisno o fizickim naporima i zdravstvenom stanju, krvni tlak podložan je širokom rasponu promjena kroz dan. Stoga krvni tlak trebate mjeriti uvijek u jegnakim mirnim uvjetima i kad se osjecate opusteno! Svaki put obavite barem dva ocitanja (ujutro: prije uzimanja lijekova i jela / navečer: prije spavanja, kupanja ili uzimanja lijekova) te pribilježite prosječnu vrijednost.
• Posve je normalno obaviti dva mjerenja uzastopno i dobiti znatno razlicite rezultate.
• Odstupanja izmedu mjerenja koje obavlja Vaš liječnik ili lijekarnik i onih koja obavljate kod kuće posve su normalna jer su situacije u kojima se obavljau ta mjerenja posve razlicite.
• Nekoliko mjerenja daje pouzdanije informacije o Vašem krvnom tlaku, nego samo jakno mjerenje.
• Napravite kratku stanku od 5 minuta izmedu dva mjerenja.
• Ako ste trudni, trebate redovito motriti krvni tlak jer se u trudnoci krvni tlak moze drastično mistrjenjati!

Tablica za klasifikaciju vrijednosti krvnog tlaka mjerene kod kuce u odraslih osoba izrażena je u skladu s medunarodnim smjernicama (ESH, ESC, JSH). Podaci su izraženi u mmHg.

raspon sistolički		dijastolički	ki preporuka
1.	normalan krvni tlak	< 120	< 74	samoprovjera
2.	optimalan krvni tlak	120 - 129	74 - 79	samoprovjera
3.	povišeni krvni tlak	130 - 134	80 - 84	samoprovjera
4.	previsok krvni tlak	135 - 159	85 - 99	potražite liječničku pomoć
5.	opasno visok krvni tlak	≥ 160	≥ 100	odmah potražite liječničku pomoć!

Evaluaciona se radi na temelju vise izmjerene vrijednosti. Primjerice: vrijednost kr\n\n

Microlife BP AG1-20

CbDbpkaHne Ha onaKOBkata

① MaHOMeTbp
② MaHweT
③ Nomna
④ Perynpymn3nyckaTeJen Klaanah
⑤ CTeTOckON
6 JIABA HA CTETOCKONA
⑦ Cnyuajkn

Ipooyete Te BaxHaTnHΦopMaunB Te3n HNCTpyKuIN 3a yNtpe6a, npeDn da n3non3BaTe TO3n anapat. 3a Ba7a 6e3oNaCHOT CneDbaTe INCTpyKuInTe 3a yNtpe6a n 3ana3eTe 3a 6bDeu n CnpaBKn.

HomepHa napTnla

CbxaHbAaTe Ha cyxo

PpOu3BOuNTeN

YnbHOMOeH npedctabnten B Ebponckata cb03

KataJoxeH HOMep

CepneH Homep (TTT-MM-Ⅱ-CCCCC; TOnHa-Meceu-DeH-CepneH Homep)

BHHMaHHe

IpaHnHa BnaXHoCT npn pa6oTa n CbXpaHeHne

Temnepatypno orpaHnueHne 3a pa60Ta nn cxbxpanHeHne

MeiunHcno n3dJeIe

BhocHTeTI

PanaTe daney ot deua Ha Bb3pact 0-3 roHNH