NE2015 - Inhalator medical LAICA - Manual de utilizare gratuit

MANUAL DE UTILIZARE NE2015 LAICA

RO Instructiuni și garantie pagina 44

APARAT AEROSOLI CU PISTON

1. Unitatea principală

2. Commutator "O/I" pernit/oprit

3. Bacord de aer pentru compresor

4. Furtun de aer

5. Cârdia pentru hes

6. Mascá pentru conli

7. Mască pentru aduți

8. Násuc

9. Dipart

10. Bulb de vah

11. Build de realizare

a. Furi 62, superiola a secuari

1. Capacit becculi

c. Duza de nebulizare

d. Funcul becuui

1. Capacul compartimentului filtrului

de aer

1. Filtru de aer

2. Mâne

CS - POPIS PRODUKTU

NEBULIZATOR CU PISTON PENTRU TERAPIE CU AEROSOLI Instrucțiuni și garanție

Stimate client, Laica dorește să va multumească pentru preferința acordată acestui produs, conceput în conformitate cu criterile de liabilitate și calitate pentru a vă satislace pe depiin.

IMPORTANT

VĂ RUGĂM SĂ CITITI CU ATENȚIE ÎNAINTE DE UTILIZARE PĂSTRATI PENTRU REFERINȚE VIITOARE

Manualul de instructioni trebuie să fie considerat parte integrantă a produsului și trebuie păstrat pe întreaga durată de viată a acestuia. În cazul în care produsul este transferat unul alt proprietar, documentația acestuia trebuie, de asemenea, să fie transferată în întregime.

Pentru a asigura utilizarea sigură și coreclă a produsului, utilizatorul trebuie să clicasă cu atenție instrucțiunile și avertismentele conținute în manual, în măsura în care acestea furnizează în formată importante privind siguranța, instrucțiunile de utilizare și întretinere.

În cazul în care manualul de instrucțiuni se rătăcește sau aveți nevoie de informații suplimentare sau clarificări, vă rugăm să completați formularul relevanti de pe site-ul web: https://www.lasca.il/ în sectiunea întrebări frecvente și asistentă.

Utilizarea prevázutá și domeniul de aplicare: Acesi dispositivă compresor pentru aeroisolitarapie este un instrument eficient pentru tratamentul intern al bolilor tractului respirator superior și inferior. Dispozitivir peale li utilizat pe pacienți adulți și pediarinici. Acesa nu este destinal susținerii vieliți și iini nu oleră capacități de monitorizare a pacienilor. Este compact, usor de utilizat și construit în conformitate cu legislața europeană actuală privind anerille de construcție de siguranță dispozilivelor electromedrales.

CHEIA SIMBOLURILOR

C€0197

În conformitate cu legislația europeană privind dispozitivele medicale

Atentie! Prohibitie!

Atentie! Citiți cu atentie Instructiunile de utilizare

Numărul lotului de producție Nui

Reprezentare europeană

Simbol pentru *Plese aplicate de tip BF*

Indică faptul că produsul dat este un dispozitiv medical

Clasa II

IP21: Grad de protectie pentru carcasele echipamentelor electrice, în care prima cifră indică gradul de protectie împotriva pătrundenii corporilor străline solide (de la 0 la 6), iar a doua cifră indică gradul de protectie împotriva infiltrării lichidelor (de la 0 la 8).

AVERTISMENTE DE SIGURANTĂ

• Repararea sau înreținerea echipamentului nu este permisă în timpul utilizării de către pacienți. Pacientul trebuie să fie un operator intenționat care poate întelege brosura de instructiuni și funcționarea dispozitivului.
• Înainte de utilizaro, asiguraji-vă că produsul oste intact și că nu există deteriorări vizibile. În caz de îndolată, contactați comercianlul cu amănunlul.
• Tineli punga de plastic departe de capi: pericol de sufocare.
• Acest disputiziv trebuie utilizat numul în scopul pentru care a fost concepul și în conformitate cu instructunile de utilizare. Toate celelahe tipuri de utilizare vor fi considerate inadecivate și, orin urmare, periculoase. Producatorul nu va fi considerat răspunzator pentru orice daune cauzate de utilizarea necorospunzăcare sau incorneclă.
• Utilizarea și întreținerea acestul produs este permișă numai persoanelor cu vârsta de cel puțin 14 ani îcapabile să otească și să înțeleagă instrucțiunile de utilizare) și numal dacă sunt supravegheate corespunzător de un adult în cazul persoanelor cu capacități fizice, senzoviale sau mentale reduce sau al persoanelor necalilicate. Copiii nu îrbuic să se pace cu dispozițivul.

• Tineți dispozitivul departe de copii deoarece contine piese mici care pot fi înghițite.

- Acest dispositiv trebule utilizat pe bază de prescripție medicală. Pentru pacienții alergici la medicamente aerosolizate și de către pacienții care pot prezenta dificultăți de respirație, apnee sau astm continuu în timpul procesului de alarmizare, dispositivul trebuie utilizat cu prudență sau să fie utilizat sub îndrumarea medicilor.

- Înainte de a conecta dispozitivul, asigurati-vă că tenslunea de rețea corespunde cu tenslunea de pe plăcuta aplicată pe produs.

② NU utilizati dispositivul în prezenta unui amestec anestezic inflamabili cu aer, exigen sau protoxid de azot, vapori nocivi, substanje volatile sau gaze inflamabile, in circuite de respiratie anestozice sau de ventilatie. NU depositati dispositivul în locuri în care acesta pnate li expus la vapori nocivi sau substanje volatile.

NICIODATĂ nu lăsăți dispozitivul în funcțiune nesupravegheat. După terminarea utilizarii, opriți și deconectați I de la rotea.

- Manipulaji produsul cu grijă, prolejaji l'impolvivai impactului accidental, lluctualilor extreme de temperatură, umidității, prafulul, lumini solare directe si surselor de cădură.

- în cazul unei defectiuni și/sau disfunctionalitàti, opritii dispositivul fara a interveni asupra acestula.

Contactati intotdeauna distribuitorul pentru reparatii.

- Asigurați vă că aveți măinile uscate înainte de conectarea sau de conectarea dispozitivului și atunci cânc apăsati comutatorul "0/1".

- NU Iragoli de cablul de alimentare pentru a deconedla slocherul de la priză.

- NU utilizati prelungiloare, derulati cablul de alimentare și păstrățiH departe de sursele de căldură.

- NU modificati capul de alimentare din niclun motiv. Daca este ceteriorat contactati distributorul

- Utilizați întotdeauna comutatorul "Oyl" pentru a opri aparatul și apoi scoateți-l din priză. Deconectați cabiul de la priză după utilizare și înainlo de curălare.

∅ NU sculundati dispozitivul si NU turnali apă sau alle lichide pe acesla.

- Dacă dispozitivul cade în apă, nu încercați să îl indicatii. Scoareți-l imediat din priză. NU reutilizați dispozitivul după ce l-ăți scos din apă.

NO utilizati nobulizatorul sau fișa de alimentare dacă acestea sunt umede.

∅ NU uscati dispozitivul sau accesoriile acestuia in cuptorul cu microunde.

NU utilizati și NU lăsăți dispozitivul în locuri umode, cum ar fi o bale, sau la temperaturi de posto 40°C. Utilizați dispozitivul în limilele umidității temperaturii de functionare.

- Dacă dispozitivul este depozitat pentru o pericadă lungă de timp într-un loc cu temperaturi foarte scăzute, așteptati cel putin două ore înainte de al porni.

- Utilizati numai accesorii originale ale producátorului.

- Înainle de fiecare utilizare, asigurajivă că becul de nebulizare este cural și că piesele au Icsl asamblate. corect.

NO utilizati dispozitivul dacă tubul de aer este indoit.

- Asigurati-vă că filtrul de acr este introdus corect și că este curat.

Nu va intindeți în timpul inhalarii. Nu inclinăți bulbul de nebulizare mai mult de 45°,

- Nu noburizaji apă. Nu utilizazi dispozitivul în timpul somnului sau dacă sunicii somnolent. - În timpul utilizării, nu alingeți dispozitivul dacă este utilizat pentru pericade lungi, să putețirăni din cauza supraîncalizii. Mănerul dispozitivului va fi puțin fierbinte după funcționarea continuă, va rugăm să așteptati 5 minute pentru at angine.

In timpul utilizării, NU acopenji dispozitivul cu proscape sau pături. NU introducți niciun obiect în prizele de aer ale dispozitivului.

Pentru a evita deteriorarea mucoasel nazale, NU impingeti piesa nazala în partea din spate a nasului.

- Dispozitivul nu este adecvat pentru utilizarea cu Pentamidină.

- Caractoristicie do nebulizare ale acestici unități ditoră în funcție de proprietățile medicamentelor, în special atunci când se utilirează cu medicamente cu activitate de suprafață sau văscavitate ridicată, cum ar fi agenti de solubilizare a medicamentelor sau expectoranți, rata de nebulizare poate fi reclusă. De asemenea, rata de nebulizare poate fi reclusă atunci când temperatura medicamentelor este scăzulă.

ACCESORII / COMPONENTE

1. Unitatea principală

2. Comulator 'O/I' pornit/opri

3. Racord de aer pentru compresor

4. Furtun de aer

5. Cârlig pentru bec

6. Mască pentru copii

7. Mască pentru adulti

B. Nasuc

1. Piesă bucală

2. Bulo de nebulizaró

a. Partea supericară a beculul

b. Capacu beculu

c. Duză de nebulizare

d. Fundul becului

1. Capacul compartimentului filtrului de aer

2. Filtru de aer

3. Måner

SPECIFICATII TEHNICE

- Denumirea produsului: Nebulizator compresor

• Denumire comercială: NE2015

- Sursă de alimentare: AC 230V \~ 50Hz, 150VA

- Presiunca de funcionare: 200Kpa 300Kpa (2.9psi-43.5psi)

- Debit compresor: 4-7 l/min.

• Zgomot: ≤70.8 dB(A) la o distantă de un metru

- Debit de nebulizare: ≥0,25 ml/min

• MMAD: aproximativ 5 microni

• Utilizare temporară: 20 min. ON / 40 min. OFF.

- Soeranța de viață a produsului în utilizare (utilizat pentru a nebuliza medicamentul de două crl pe zi timp de aproximativ 10 minute): aproximativ 500 de ore. Utilizarea frecventă a dispozitivului poate scurta durata de viață a produsului,

- Capacitatea cupei de nebulizare: ≤ 8 ml

- Poluare: Gradul 2

- Categoria de lensiune :CATEGORIA II

Conditii în timpul functionării:

- Temperatură: min. 10°C - max. 40°C, cu umiditate a aerului de la 30% la 85% și presiune atmosferică de la 700 la 1060hPa

Conditii de depozitare:

- Températură: min. -20°C - max. 50°C, cu umiditate relativă a aerului de la 30% la 85% și presiune atmosferică de la 500 la 1060hPa

INSTRUCTIUNI DE UTILIZARE

1) Înalnte de a utiliza dispozitivul pentru prima data, curățati- conform descrierii din sectiunea “Întretinere și dezinfectie”.
2) Doschidolj capacul pentru a scoale accesorile din spațiul de depoziiare. Introduceți stiecherul în priză. 3) Pentru a introduce medicamentul în bec, rolili parlea superioară în sens antiorar pentru a-eliibera.
4) Îndopărlați partea superiorară, asigurară vă că dura de nebulizare (nr. 10c din schoma explodată) este corect alasată la partea superiorară a becului (yezi Fig. 2) și introduceli medicamentul prescris de medic în partea inferiorară a becului de nebulizare. Nu depăști capacitatea maximă de 8 ml.
5) După introducerea medicamentului, inșurubăți capacul inapoi pe fund, rotindu-l în sensul acelor de ocasornic pentru a Ixa capacul.
6) Răsucii și împingeți ferm pentru a conecta un capăt al tubului de aer la bec și celălait capăt în conexionea tubului unității principale. Așezați becul pe suportul pentru becuri până când este gata de utilizare.
7) Aplicați accesoriiul selectat: mască, piesă bucață sau piesa razală, conform prescripței medicului.
8) Porniti dispozitivul apăsând comutatorul "O/1". Puneti piesa bucală în qură sau masca pe față, având grilă să acoperti gura si nasul, sau puneti piesa nazaă în nări.
9) Inspirati și expirati normal în timpul tratamentului. Stati drept într-o pozitie relaxată. Nu vă întindeți în timpul inhalăril. Nu încilnați bulbul de nebulizare mal mult de 45°. Opriti inhalarea dacă va simiți rău 10; La sfârșitul inhalării, opriti dispozitivul apăsână testa "O/Î".
1.1) Sonatejli lubul de acr din bulo și din racordul lubului unității principale. IMPORTANT: Ca majoritatea dispozitivelor de terapie cu acroseli. La slârșitul tratamentului prin inhalare, o anumita cantitate de medicament va rămâne în bulo. Acest lucru este perfect normal. Aceastia cantitate de medicament, numită și volum rezidiul, nu poate fi atomizată.
12) Goiți onice medicament rezidual din bulb și verificați tubul de acr pentru a vă asigura că este lopsii de condens sau umiditate. Curățați toate plesele utilizate conform descrerii din paragrafiul “Întrăținere și dezinfectie”.
- Acest dispozitiv a fost proiectat pentru funcționare intermltentă - 20 min On / 40 min Off. Oprilți dispozitivul după 20 de minuto de funcționare și asteptali încă 40 de minuto înainle de a efectua un art tratament.
- În timpul utilizării, unitatea principală se poate încălzi; acest lucru este perfect normal.

ÎNTRETINERE ŞI DEZINFECTIE

• Spălati-vă bine pe măini înainte de curătarea și dezinfectarea accesorilor.
  Curățați cu atonție toate pieșele și îndopărtați reziduurilor de medicamento și eventualele impurități după fiecare tratament. Curățați și dezinfectați becul de nebulizare, masca, piesa bucală și piesa navață după fiecare utilizare.
• Curățati accesoriiile dacă acestea nu au fost utilizate pentru c perioada îndelungată.
  Unitaloa principală și tubul de acr inchuic curăjate la exterior tolesind o cârpă curată și uredă. Nu curățati niciodată dispozitivul sub jet de apă burentă sau prin imersie. Dispozitiv cu carcasă neprotejată împotriva pătrunderi lìllicelor.
• Curățarea cu apă: Curățați toate accesor île în apă fierbinte, cu excepția tubului de aer, și lăsăți-le să se usuce natural.
• Dezinfectie: Toate accesorile, cu exceptia furtunului de aer, pot fi dezinfectate cu alcool dezinfectant medical disponibil în comert, în conformitate cu clozele și limitarile indicate de producătorul dezinfectantului.
• Scufundati lnalo accesorilor, cu excepti la furlunului do aer. în soluți la dezinfectantă pentru poricada specificată (recomandăm un timp de contact mai mic de 10 secundet). Îndepăntați complet rezidurile de dezinfectant prin clătirea completă a accesorilor sub jet de apă potabila și lasăți-le să se usuce la aer.
• NU FIERBETI ACCESORIILE IN APĂ. NU sterilizați cu autoclave, gaz oxid de etilenă (EO), sterilizatoare cu plasmă la temperatura scăzută sau sterilizatoare cu abur.
• Curățarea tubulul de aer: curățați partea externă folosind o cărpă umedă curată. Pentru a elimina orice umiditate din tubul de aer, conectați unul dinire cele două capele la unitătea principală și pornii dispozitivul timp de câteva seconde fără a conecta tubul la bec.
• Înlocuirea filtrului de aer: Înlocuiți filtrul de aer atunci când acesta își schimbă cultoarea sau a fost utilizat timp de mai multi de 60 de zile.
• Pentru a întlocul filtrul, ridicaj i capacul comparimentului filtrului de aer, scoalej i filtrul uzal și introducet-i pe cel nou. înalnte de a introduce un filtru de aer nou, asigurata-vă întodeauna că capacul compartmentului filtrului de aer este curat. NU este posibla spălarea filtrelor de aer uzate. NU introducej wată în locul filtrilor, NU utilizaj proclusul fară filtru.
• Contaminare microbiană: In prezența bolilor cur risc de infectie și contaminare microbiană, recomandăm utilizarea personaă a accesorilor și a bulbulul de nebulizare (consultat în totdeauna medicul dumneavoastră).
  © Nu îndoiti tubul de aer.
• Uscați prompl piesele curălate și dezinfectale și depozilați-le într-un loc curat. Depozilați dispozitivul într-o zonă răcoroasă, uscata.
• Se recomandă inspectarea dispozitivului la fiecare doi ani pentru a asigura funcționarea și performanța corespunzătcaro.
• Se recomanda verificarea performantelor dispozitivului la fiecare 2 ani sau după reparații. Contactați serviciul de asistență Laica (activități excluse din garanție).

DEPANARE

Problema Cauza posibilă Cum să corectați
Dispozitivul nu pornește.	Dispozitivul nu este correctat la prisă.	Conectați dispozitivul la o privă.
Dispozitivul este pornl. dar nu nebulizează sau nu nebulizează suficient.	Nu există nicium medicament in boc sau canal lalca do medicament este mal mică sau mai mare decât capacitatea becului.	Introduceți medicamentul în bulb, înână cont de ca pacitatea acastula (maxi num 8 ml).
	Duza de nebulizare nu a fost introdusă în bulb (nr. 10c).	Introduceți duza de nebulizare în bulb, așa cum este descris în fig. 2
	Duza de nebulizare este înfundată. CBIIți dura de nebulizare sub jel de apă calda. NU introducți obiecte ascuțite, cum ar fi ace, în duza de nebulizare.
Dispozitivul este pornl. dar nu nebulizează sau nu nebulizează suficient.	Becul de nebulizare nu a fost asamblat corect.	Asamblati bulbul de nebulizare așa cum este descris în fig. 3
	Becul de nebulizare a fost încîlnat prea mult în timpul utilizării.	NU încîlnati bulbul de nebulizare mai muli de 45°
	Tubul de aer este încolt sau zorobit Extnded tubul de aer.
	Tubul de aer nu este conectat coroct.	Introduceți corect cele două cașete ale tubului de aer.
	Filtrul de aer este înfundat sau murdar.	Inlocuți filtrul de aer.
Dispozitivul este mal zgomotos cecăt de obicei.	Capacul comparimentului filtrului de aer nu este introdus corect.	Inchidelți corect capacul comparimentului filtrului de aer.
Dispozitivul se supraîncătzește în timpul utilizării.	Dispozitivul este acoperit cu prosoape sau pătului.	Nu acoperitți dispozitivul în timpul utilizării.
	Dispozitivul a fost utilizat continuu timp de peste 20 de minute.	Opritți dispozitivul cupă 20 de minute de functionare și lasați să se răcească timp de 40 de minute.

N.B. Dacă aparatul nu iși reia funcționarea corectă în cluda verificărilor efectuate, contactați distribuitorul.

PROCEDURĂ DE ELIMINARE (Dir. 2012/19/Eu-WEEE)

Simbolul de pe partea inferioară a dispozitivului indică colectarea separată a echipamentelor electrico și electronica.

La slârșitul duratei de viață a aparului, nu îl eliminati ca deșeu municipal solid mix, ci îl eliminati referindu-va la un centru de colectare specific situat în zona dvs. sau returnându- distributorului.

atunci când cumparați un aparat nou de acelesi tip pentru a fi utilizat cu acelesi funcții. Dacă aparatul care urmicață să fie oliminal are mai pujin do 25 cm, acosta poate fi returnal la o locajie de vânzare cu amânunul care are peste 400 m², fără a fi necesară achizitionarea unui dispozitive nou, similar.

Această procedură de colectare separată a dispozitivelor electrice și electronice se realizazează în perspectiva unel politici europene de mediu care vizează salvgardarea, protejarea și îmounatățirea calității mediurul, precum și evitarca oficetelor potențiale asupra sănățiiți umane datorate prezenței substanților periculoase în asției de echipamente sau utilizării necorespunțătore a acestora sau a unor părți ale acestora.

Atentie: Eliminarea incorrectă a echipamentelor electrice și electronice poate atrage sanctiuni.

GARANTIE

Acest aparat este garantat timp de 2 ani de la momentul livrării bunurilor sau un alt termen mai lung prevăzut de legislația națională din jara de reședință a consumaiorului. Acestă prevecere este conformă cu legislația Italiană și europeană. Produsele Lalca sunt concepute pentru uz casnic și nu trebuie utilizare în spatii publice. Garantia acoperă numai defectele de fabricație și nu se aplică în cazul în care deteriorarea este cauzată de un eveniment accional, utilizarea încorocță, negljenția sau utilizarea nocorospunțiștoare a produsului. Utilizați numai accesurile furnizate; utilizarea de accesorii diferite poate duca la invalidarea garanției. Nu deschideti unitratea din nicium motiv; în cazul deschiderii sau al falsificării, garanția este definitiv anulată. Acestă garanție nu se aplică pieselor supuse uzurii sau baterilor atunci când sunt furnizate. Dupa 2 ani de la livrar, sau după un alt termen mai lung prevăzul de legislația națională de la domiciliul consumatorului, garanția exoiriă; în acest caz, interventiile de asistență tehnica se vor efectuia contra cost. Informații privind asistența tehnica, în garanție sau contra cost, pot fi solicitate la adresa [e-mail].

Nu se va efectua niclo plată pentru reparații sau încouculi ale produșelor care întră sub incidente termenilor de garantie. In caz de ofecționi, contactati comerciolul cu amănutul. NU trimiteti aparatul direct la LAICA. Tocate operațiunile in garantie inclusiv cele de încouclire a produșului sau a unei părți a acestuia) nu vor prelungi durala periodelei de garantie inițăți a produșului încoucl. Producătnurul și declină orice răsupencere pentru daunele care pot fi cauzate, direct sau îndirect persoanelor, bunurilor sau animalelor ca urmare a nerespectării tuturor cerințelor stabilite în manualul de instrucțiuni relevant si vînd, in special, avertismenilor referitoare la instalarea, utilizarea și întrăcinerea aparatului. Laica, în angajamentul său constanii de îmbunătăție a produșelor sale, are dreplul de a modifica fără notificare preladabilită, în folalitate sau în parte, produșele sale în raport cu cerințele de producție, fără ca acest lucru să implice vreo răsupendere a Laica fără de distributorii săi. Pentru informațiul suplimentare: www.laica.it.

RO

Română

STANDARDE

Orientări și declarația producătorului

1. Acest dispozitiv trebuie să fie instalat și utilizat în conformitate cu informatiile furnizate în DOCUMENTATIA DE ACOMPANARE;
2. NIVELURILE DE TESTARE A IMUNITĂȚII pentru siguranța de bază și performanțele esențiale ale echipamentelor și sistemelor ME trebuie selectate având în vedere probabilitatea ricicată de menținere a siguranței de bază, și a performantelor esențiale și trebuie să fie în concordantă cu mediul structurii profesionale de asistentă medicală, cu mediul intern de asistentă medicală și cu modile speciale, pe bara locului de utilizare prevâzul.
3. MEDIUL SANITAR DOMESTIC presupune un spațurezidentia în care pacientul loculește în mod normal sau alte spații în care sunt prezenți pacienti și care nu sunt medii ale structurilor medicale profesioniste, în care operatorii sanitari cu pregădire medicală sunt disponibili în permanență atunci când există pacienti. Poate fi vorba, de exemplu, de scoli, medii externe, locuri de domicoliu, vehicule, hoteluri și pensiuni.
   EXEMPLU: După cum se indică în tabelul 6 din standardul IEC 60601-1-2 2014 pentru DISPOZITIVE ME, un telefon mobil obișnuit cu o putere maximă de ieșire de 2 W are un randament de d = 3,3 m la nivelul de IMUNITATE RI 3 V/m.

1 Emisii electromagnetice - Pentru toate ECHIPAMENTELE și SISTEMELE

Ghld și declarația producătorului - emisii electromagnetice
DISPOZITIVUL este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul sau utilizatorul DISPOZITIVULUI trebule să se asigure că acesta este utilizat într-un astfel de mediu.
Test de emisii Conformitate Mediul electromagnetic - orientări
Emisiiile RF CISPR 11	Grupul 1	DISPOZITIVUL utilizacă/ă energia RF numai pentru funcția sa internă. Prin urmare, emisiiile sale RF sunt lcarle scăzute și nu sunt susceptibile de a cauza interferențe în echipasmentele electronice din apropiere.
Emisio RF CISPR 11	Clasa B	DISPOZITIVUL este adocvat pentru utilizare în toare un tăjile, attele decât cele casnice și cele conactate direct la rețeaia publică de alimentare cu energie electrică de joasă tenslune care alimentează clădirile utilizate în scopuri casnice.
Emisii armonice IEC 61000-3-2	Clasa A
Fluctuatii de tenslune/emisluni de pâlpăire IEC 61000-3-3	Se conformează

A2 Imunitate electromagnetică - pentru mediul de asistență medicală la domiciliu ECHIPAMENTE și SISTEME

Ghld și declarație a producătorului - imunitate electromagnetică
Dispozitivul este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul sau utilizatorul dispozitivului trebuie să se asiguro că acesta este utilizat întrun asliel de modiu.
Test de Imunitate	Nivelul de testare IEC 60601	Nivelul de conformitate	Mediul electromagnetic - orientări
Descăcarea electrostatică (ESD)IEC 61000-4-2	±9 kV contact±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV aer	±9 kV contact±2 kV, ±4 kV,±8 kV, ±15 kV aer	Pardoseltie trebuie să fie din lemn, belon sau piăci ceramice. Dacă podeaua este acoperită cu material sintelic, umildicarea relativă trebuie să fie de cel puțin 30%.
Tranzitie/burst electric rapid IEC 61000-4-1	Linii de alimentare de +2kV Linii de alimentare de +2kV		Callitatea alimentării de la rețea trebuie să fie cea a unui mediu comercial sau spitalicesc tipic.
Supratorsune IEC 61000-4-5	±1kV mod cu coadă diferită±2kV mod comun	±1kV mod cu coadă diferită±2kV mod comun
Froovența de alime tarc (50/60Hz); câmp magnetic IEC 61000-4-8	30A/m 30A/m
Scâderi de tensiune, intreruperi scuric și variații de tensiune po linile de intrare ale sursei de alimentare IEC 61000-4-11	0 % UT: 0,5 cicluLa 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,225°, 270° și 315°	0 % UT: 0,5 cicluLa 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,225°, 270° și 315°	Callitatea rețelei de alimentare ar trebul să fie cea a unui mediu comercial sau spitalicesc tipic. În cazul în care utilizatorul DIS POZITIVULUI nece sită funcționarea continua în timpul intreruperilor ai mentării cu onorgio electrică, se recormandă ca DIS-POZITIVUL să fie alimental de la o sursă de alimentare neîntreruplicită.
RF condusă IEC 61000-4-6	3Vrms150kHz până la 80MHz	3Vrms	FABRICANTUL ar trebul să ia în con siderar o reducerea distanței minimo de separare, pe baza MANAGEMENTULI RISCURI LOR, și utilizarea unior NIVE-LURI DE TESTARE A IMUNITĂȚII mai rid-cale care sunt adecvate pentru distanța minimă de separare redusă. Distanțele minime de separare pentru NIVELURILE DE TESTARE A IMUNI-TĂȚII mai ridicato se calculoază utilizând următloarea covațic: E = 6d Undo P este pulerea maximă în W, d este distanța minimă de separare în m, iar E este NIVEL UL TESTULUI DE IMUNITATE în V/m.
RF radială IEC 61000-4-3	10V/m80MHz până la 2.7GHz	10V/m
NOTĂ UT este tensiunea rețelei de c.a. înainte de aplicarea nivelului de testare

Produs de: Vapo Healthcare Co., Ltd