BM1006 - Tensiometru LAICA - Manual de utilizare gratuit
Găsiți gratuit manualul dispozitivului BM1006 LAICA în format PDF.
Descărcați instrucțiunile pentru Tensiometru în format PDF gratuit! Găsiți manualul dvs. BM1006 - LAICA și luați din nou în mână dispozitivul dvs. electronic. Pe această pagină sunt publicate toate documentele necesare pentru utilizarea dispozitivului dvs. BM1006 mărcii LAICA.
MANUAL DE UTILIZARE BM1006 LAICA
Instrucţiuni şi garanţie
- Înainte de a utiliza produsul, verificaţi ca aparatul să fie întreg fără daune vizibile. Dacă aveţi dubii nu utilizaţi aparatul şi adresaţi-vă vânzătorului Dumneavoastră.• Ţineţi departe de copii punga de plastic în care a fost ambalat aparatul: pericol de sufocare.• Acest produs trebuie să fie destinat exclusiv scopului pentru care a fost conceput şi modului indicat în instrucţiunile de utillizare. Orice altă utilizare se va considera improprie şi aşadar periculoasă. Fabricantul nu poate fi considerat responsabil pentru eventualele daune cauzate de utilizarea improprie sau eronată.
Română TENSIOMETRU DE ÎNCHEIETURĂ - TYPE DBP-2220INSTRUCŢIUNI ŞI GARANŢIEStimate client, societatea Laica vă mulţumeşte pentru că aţi ales acest produs, realizat conform unor criterii de fiabilitate şi calitate, pentru deplina satisfacţie a clienţilor noştri.IMPORTANTCITIŢI CU ATENŢIE ÎNAINTE DE A UTILIZA PRODUSULPĂSTRAŢI INSTRUCŢIUNILE PENTRU A LE PUTEA CONSULTA PE VIITORManualul de instrucţiuni reprezintă o parte integrantă a produsului şi trebuie păstrat pe toată perioada de utilizare a acestuia. În cazul în care aparatul este cedat unui nou proprietar, predaţi acestuia şi întreaga documentaţie aferentă. Pentru o utilizare sigură şi corectă a produsului, utilizatorul are obligaţia de a citi cu atenţie instrucţiunile şi avertismentele din cuprinsul manualului, deoarece acestea conţin informaţii importante cu privire la siguranţă, instrucţiuni de utilizare şi întreţinere.În caz de pierdere a manualului de instrucțiuni sau dacă aveți nevoie de mai multe informații sau lămuriri, vă rugăm să completați formularul aferent, disponibil pe site-ul https://www.laica.it/ în secțiunea Întrebări Frecvente ți Asistență. Acest aparat, complet automat, este folosit pentru măsurarea şi monitorizarea valorii tensiunii arteriale (sistolică şi diastolică) în mod neinvaziv, a frecvenţei cardiace şi a prezenţei de aritmii. CUPRINS LEGENDĂ SIMBOLURIAVERTISMENTE DE SIGURANŢĂCLASIFICĂRE ALE VALORILOR TENSIUNII ARTERIALEDESCRIEREA PRODUSULUIINSTRUCŢIUNI DE UTILIZAREÎNTREŢINEREPROBLEME ŞI SOLUŢIIPROCEDURI DE DEPOZITAREGARANŢIESTANDARDEpag. 119pag. 119pag. 121pag. 122pag. 123pag. 126pag. 127pag. 128pag. 128pag. 129 Română RO120 121
- În următoarele cazuri este posibil să apară erori sau o reducere a preciziei de măsurare: ateroscleroză, spasme musculare la nivelul membrelor superioare, reducerea circulaţiei sângelui, boli ale aparatului cardiovascular, tensiune foarte scăzută, tulburări de vascularizare, aritmii şi alte stări prepatologice.
- Aparatul ar putea oferi măsurări inexacte atunci când este utilizat în condiţii de temperatură sau umiditate în afara limitelor indicate în secţiunea "Caracteristici tehnice".
- Nu utilizaţi în apropierea câmpurilor magnetice puternice, staţi deci departe de sistemele de radio sau de telefoanele mobile (pentru mai multe informaţii despre interferenţe vedeţi secţiunea „Compatibilitatea electromagnetică”)
- Utilizaţi aparatul exclusiv cu brăţara originală a fabricantului. Folosirea altor brăţări care nu sunt cele originale poate duce la măsurări incorecte.
UTILIZAREA ÎN SIGURANŢĂ A BATERIILOR
- Scoateţi bateriile dacă nu utilizaţi produsul pentru perioade lungi de timp şi păstraţi-le într-un loc răcoros şi uscat, la temperatura camerei. NU combinaţi baterii noi cu baterii uzate.
- Utilizaţi baterii alcaline. NU reîncărcaţi bateriile dacă acestea nu sunt reîncărcabile. NU reîncărcaţi bateriile reîncărcabile prin alte modalităţi decât cele indicate în manual sau cu dispozitive necorespunzătoare. NU expuneţi niciodată bateriile la surse de căldură şi la lumina directă a soarelui. Nerespectarea acestei indicaţii poate strica şi/sau poate duce la explozia bateriilor. NU aruncaţi bateriile în foc.
- Îndepărtarea sau înlocuirea bateriilor va fi efectuată de persoane adulte.
- Nu lăsaţi bateriile la îndemâna copiilor: ingerarea bateriilor reprezintă pericol de moarte. În caz de ingerare consultaţi imediat un medic.
- Acidul din baterii este coroziv. Evitaţi contactul cu pielea, ochii sau hainele.
CLASIFICÂRE ALE VALORILOR TENSIUNII ARTERIALE
Tensiunea arterială variază de la persoană la persoană şi la fiecare individ creşte şi scade în fiecare zi, tinzând să crească odată cu vârsta şi depinzând de stilul de viaţă al individului. După fiecare măsurare datele tensiunii citite sunt comparate cu următorul tabel întocmit de Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS, Organizaţia Mondială a Sănătăţii), Agenţie specializată a Naţiunilor Unite pentru probleme de sănătate. Segmentele afişate în partea stângă a afişajului indică clasificarea valorilor tensiunii arteriale.
- Utilizarea şi întreţinerea acestui aparat pot fi efectuate de către persoane cu capacităţi fizice, senzoriale şi mentale reduse, sau de de către persoane care nu sunt experte, doar sub stricta supraveghere a unui adult. Nu lăsaţi copiii să se joace cu aparatul.
- Pentru a evita orice posibilitate de strangulare accidentală, păstraţi aparatul departe de copii şi evitaţi să înfăşuraţi brăţara în jurul gâtului.
- Manipulaţi aparatul cu grijă, protejaţi-l de lovituri, variaţii extreme de temperatură, umiditate, praf, lumina directă a soarelui sau surse de căldură.
- În caz de defecţiune şi/sau funcţionare necorespunzătoare, opriţi aparatul fără a-l manipula. Pentru reparaţii, adresaţi-vă întotdeauna vânzătorului aparatului.
- Asiguraţi-vă că aveţi mâinile uscate când acţionaţi tastele aparatului. NU introduceţi niciodată aparatul în apă sau alte lichide. ATENŢIE! ÎNAINTE DE A UTILIZA ACEST APARAT
- Acest aparat poate măsura valorile tensiunii unei persoane adulte, cu vârsta peste 18 ani, care are circumferinţa încheieturii de la 13.5 la aproximativ 21.5 cm. Pentru a măsura tensiunea arterială a unui copil, consultaţi medicul personal. NU utilizaţi aparatul dacă suferiţi de aritmii severe.
- Măsurarea automată înseamnă control, nu diagnosticare sau tratament. Valorile neobişnuite trebuie întotdeauna discutate cu medicul Dumneavoastră. În niciun caz nu trebuie să modificaţi dozele niciunui medicament prescris de medicul Dumneavoastră.
- Consultaţi medicul înainte de a utiliza aparatul în cazurile următoare:
- purtători de stimulatoare cardiace,
- tulburare a ritmului cardiac (aritmie),
- aplicarea brăţării pe o rană sau pe o leziune a braţului,
- aplicarea brăţării pe un membru unde este prezent un acces intravascular, sau o malformaţie arterio-venoasă (A-V),
- aplicarea brăţării la persoane care au suferit o mastectomie,
- utilizarea tensiometrului în acelaşi timp cu a altor aparate medicale de monitorizare deja prezente pe acelaşi membru,
- atunci când sunteţi în terapia de dializă,
- atunci când luaţi medicamente anticoagulante, antiplachetare sau steroizi.
RomânăRomână RO122 123 de la 30 la 180 pulsaţii/min.(frecvenţă cardiacă)
- Precizie: sistolică, diastolică ±3 mmHg frecvenţă cardiacă ±5% din valoarea citită
- Memorie: 60 de memorii pe zonă (2 zone)
- Circumferinţă încheietura: cuprinsă între 135 şi aproximativ 215 mm
- Alimentare: 2 baterii alcaline 1,5V tip AAA (LR03)
- Durata de viaţă a bateriei: aproximativ 2 luni, luându-se în considerare 3 măsurători pe zi
- Condiţii ale mediului de funcţionare: de la +10°C la +40°C; umiditate relativă între 15% şi 93% RH
- Condiţii ale mediului de păstrare: de la -25°C la +70°C; umiditate relativă ≤93% RH
- Presiune atmosferică de funcţionare şi de păstrare: 700 hPa - 1060 hPa
- Tensiometrul este realizat pentru a-şi menţine caracteristicile de performanţă şi siguranţă pentru circa 3 ani, pentru 10 măsurători pe zi.
Prezentul tensiometru de încheietură funcţionează cu 2 baterii alcaline de 1.5V tip AAA. La prima utilizare, când afişajul arată simbolul bateriei . Procedaţi la introducerea şi /sau la înlocuirea bateriilor. Deschideţi compartimentul bateriilor cu ajutorul lamelei capacului, introduceţi bateriile având grijă la polaritatea indicată şi închideţi capacul. Scoateţi bateriile consumate şi eliminaţi-le conform indicaţiilor din secţiunea “Procedură de eliminare”. SETAREA ZONEI DE MEMORIE, DATEI ŞI OREI
1) Apăsaţi butonul “O/I” timp de 3 secunde cu aparatul oprit. Pe ecran se va aprinde intermitent
ultima zonă din memoria selectată ( sau ). Pentru a selecta zona de memorie dorită, apăsaţi tasta “M” şi confirmaţi cu tasta “O/I”. În acest moment, pe ecran se va aprinde intermitent cifra corespunzând anului (fig.2). Folosiţi tasta “M” pentru a seta data. Dacă ţineţi tasta apăsată, cifrele vor fi afişate într-o succesiune rapidă. Apăsaţi tasta “O/I” pentru a confirma.
2) În continuare se va aprinde intermitent cifra corespunzând lunii: setaţi cu tasta “M” şi confirmaţi
3) În continuare se va aprinde intermitent cifra corespunzând zilei: setaţi cu tasta “M” şi confirmaţi
4) În continuare se va aprinde intermitent cifra corespunzând orei: setaţi cu tasta “M” şi confirmaţi
cu tasta “O/I” (pe ecran va fi afişată ora în format 12 şi 24 ore, vezi punctul 6 pentru a selecta formatul dorit).
5) În continuare se va aprinde intermitent cifra corespunzând minutelor: setaţi cu tasta “M” şi
CLASIFICAREA TENSIUNII ARTERIALE SISTOLICĂ (mmHg) DIASTOLICĂ (mmHg) CULOARE SEGMENT Optimă <120 <80 Verde Normal 120 – 129 80 – 84 Verde Normală - Mare 130 – 139 85 – 89 Verde Hipertensiune de gradul 1 - Uşoară 140 – 159 90 – 99 Galben Hipertensiune de gradul 2 - Moderată 160 – 179 100 – 109 Portocaliu Hipertensiune de gradul 3 - Gravă
110 Roşu Valorile citite mai mici de 105 mmHg (sistolică) şi 60 mmHg (diastolică) indică starea de hipotensiune arterială. Se recomandă consultarea medicului. Acest aparat este capabil să citească bătăile neregulate ale inimii, sau aritmiile, şi le va indica pe afişaj cu simbolul . Aritmia poate fi cauzată de stări frecvente de anxietate, stări emoţionale speciale, consumul excesiv de alcool, predispoziţia genetică, vârsta sau altele. Aceasta poate fi un simptom al unei anumite condiţii fizice sau mentale (disconfort temporar) sau de o afecţiune cardiacă reală. Consultaţi-vă întotdeauna medicul dacă tensiometrul afişează simbolul pentru bătăi neregulate ale inimii. DESCRIEREA PRODUSULUI (vezi fig. 1)
- Numele produsului: tensiometru
- Denumire comercială: BM1006
- Clasificare: Energie internă, piesă aplicată din clasa BF, IP22, Nu AP sau APG, Mod de funcţionare continuu
- Metodă: oscilometrică cu aport de aer automat şi măsură
- Interval de măsurare: de la 0 la 300 mmHg (tensiune brăţară),
RomânăRomână RO124 125
8) Dacă cumva experimentaţi senzaţii neplăcute în timpul unei măsurări, opriţi imediat aparatul cu
1) Apăsaţi şi ţineţi apăsat butonul "O/I", până când auzi un beep.
Pe ecran se vor aprinde pentru câteva secunde toate simbolurile funcţiilor. Simbolul “ ” arată că aparatul este gata pentru a efectua o măsurătoare. În cazul în care a rămas aer în brăţară, de la măsurarea anterioară, va apărea pe afişaj, cu lumină intermitentă, simbolul “ ”, timp de câteva secunde.
2) Brăţara se umflă automat şi se opreşte când atinge nivelul optim. Încercaţi să staţi cât mai
relaxat, fără să vorbiţi sau să vă mişcaţi. Dacă tensiunea prestabilită (190 mmHg) este considerată insuficientă sau dacă se efectuează o mişcare a mâinii, unitatea va executa umflarea din nou (până la un maxim de 280 mmHg).
3) Brăţara se dezumflă automat şi pe afişaj vor apare tensiunea sistolică, diastolică, pulsaţiile, data
şi ora măsurării.Simbolul apare doar în cazul în care au fost citite bătăi neregulate (aritmie). Segmentele afişate în partea stângă a afişajului indică clasificarea valorilor tensiunii arteriale.
4) Dacă nu este utilizat, aparatul se opreşte automat după aproximativ 3 minute sau se opreşte prin
apăsarea tastei “O/I”. Puteţi să întrerupeţi o măsurătoare apăsând tasta “O/I”. Asiguraţi-vă că bateriile sunt încărcate: bateriile descărcate sau puţin încărcate scad eficienţa pompei, care nu reuşeşte să dea aparatului suficientă presiune de umflare în intervalul de timp prestabilit. Din acest motiv aparatul va indica ERR. Înlocuiţi bateriile.
Acest aparat are capacitatea de a memora până la 60 de măsurători în fiecare zonă de memorie (2 zone de memorie). Aparatul va salva în memorie după fiecare măsurătoare următoarele valori: presiunea diastolică, sistolică, pulsul, data şi ora, numărul memoriei, segmentele de referinţă pentru clasificarea valorilor presiunii arteriale (vezi paragraful “CLASIFICAREA VALORILOR PRESIUNII ARTERIALE”) şi prezenţa bătăilor neregulate ( ), unde este cazul. Pentru a accesa măsurătorile memorate în ultima zonă de memorie selectată, trebuie să apăsaţi tasta “M”: pe ecran va apărea simbolul ( ) sau ( ). Pentru a derula datele din memorie apăsaţi din nou tasta “M”(datele vor fi afişate de fiecare dată când apăsaţi tasta). Vor fi afişate succesiv: - mesajul “AVG” care indică media ultimelor 3 măsurători efectuate - în colţul din dreapta jos al ecranului va fi afişat numărul memoriei - şi valorile salvate. confirmaţi cu tasta “O/I”.
6) În acest moment, pe ecran apare mesajul “US” sau “EU” care indică formatul datei şi orei
(US=format12 ore, EU= format 24 ore). Selectaţi formatul cu tasta “M” şi confirmaţi cu tasta “O/I”.
7) Apăsaţi tasta “O/I” timp de 3 secunde pentru a confirma datele şi a închide ecranul.
Când introduceţi sau înlocuiţi bateriile trebuie să setaţi din nou zona de memorie, data şi ora, urmând paşii descrişi la punctele de la 1 la 7.
ÎNFĂŞURAREA BRĂŢĂRII
1) Deschideţi sistemul de închidere prin scai a brăţării.
2) Aplicaţi brăţara în jurul încheieturii aşa cum este ilustrat în figurile “Înfăşurarea brăţării”
şi închideţi brăţara cu sistemul de închidere prin scai. Marginea brăţării trebuie să fie la aproximativ 1-2 cm de palma mâinii care va fi îndreptată în sus şi sprijinită pe o masă. Brăţara trebuie să adere la încheietura mâinii, dar nu trebuie să fie excesiv de strânsă, lăsaţi spaţiu cât pentru a introduce un deget între brăţară şi încheietură. Dacă brăţara este înfăşurată prea strâns sau rămâne prea largă, valorile tensiunii arteriale nu vor putea fi măsurate corect. Nu vă înfăşuraţi mânecile deasupra braţului deoarece fluxul de sânge va fi împiedicat şi acest fapt nu va permite o măsurare exactă. Verificaţi ca brăţara tensiometrului (13.5 – 21.5 cm) să corespundă circumferinţei încheietura Dumneavoastră.
METODA CORECTĂ DE MĂSURARE
Pentru a obţine o citire corectă a tensiunii arteriale, urmaţi aceste instrucţiuni:
1) Aşezaţi-vă, relaxaţi-vă şi staţi nemişcat cel puţin 5 minute înainte de citire.
2) Înainte de a aplica brăţara, îndepărtaţi-vă tricourile şi bijuteriile de pe braţ şi de pe încheietură.
3) Evitaţi să mâncaţi, să fumaţi, să beţi şi să faceţi efort fizic înainte de măsurarea tensiunii.
4) Folosiţi mereu acelaşi braţ (de preferat stângul) pentru a face măsurările Sprijiniţi-vă braţul pe o
masă astfel încât brăţara să fie la acelaşi nivel cu inima. Folosiţi cutia sau un obiect asemănător ca suport al antebraţului. Braţul va fi întins în mod natural. În timpul măsurării nu mişcaţi nicio parte a corpului sau a tensiometrului.
5) Sprijiniţi ambele picioare pe pardoseală fără a vă încrucişa pulpele sau picioarele.
6) Pe cât posibil efectuaţi măsurările la aceeaşi oră pentru a compara valorile tensiunii
7) Nu vă referiţi doar la o singură măsurare.
Vă recomandăm să faceţi cel puţin 2 măsurări la distanţă de 10/15 minute, una faţă de cealaltă. Este necesar să lasaţi braţul să se odihnească în această perioadă deoarece congestia de sânge ar putea duce la citiri false.
RomânăRomână RO126 127
Problema Cauza posibilă Soluţia După ce aţi apăsat tasta “O/I” măsurarea nu începe. Bateriile nu au fost introduse corect. Verificaţi dacă poziţia bateriilor este corectă. Bateriile sunt descărcate. Înlocuiţi bateriile. Interferenţe electromagnetice puternice. Scoateţi bateriile timp de 5 minute şi încercaţi din nou măsurarea. Pe afişaj apare simbolul bateriei
Bateriile sunt descărcate. Dacă folosiţi baterii normale zinc-carbon, va fi necesar să le înlocuiţi mai des. Înlocuiţi bateriile. Folosiţi baterii alcaline pentru a mări autonomia de funcţionare. Măsurările au fost extrem de joase sau ridicate. Brăţara nu a fost corect poziţionată. Recitiţi secţiunea “Înfăşurarea brăţării”. Poziţie greşită în timpul măsurării. Recitiţi secţiunea “Metoda corectă de măsurare”. În timpul măsurării v-aţi mişcat, sau aţi vorbit sau a fost făcută o măsurare într-un moment în care eraţi deosebit de agitat şi nervos. Valorile bătăilor cardiace sunt prea joase sau prea ridicate. V-aţi mişcat în timpul măsurării. Recitiţi secţiunea “Metoda corectă de măsurare”. S-a făcut măsurarea după un efort fizic. Pe afişaj apare simbolul
A fost detectată prezenţa bătăilor cardiace neregulate (aritmie). Repetaţi măsurarea, dacă simbolul apare din nou, consultaţi medicul. Afişajul arată “Err” . Tensiometrul nu a putut citi tensiunea sistolică sau diastolică. Nu vă mişcaţi în timpul măsurării. Numărul “60” corespunde celei mai vechi măsurători, în timp ce numărul “1” indică valoarea cea mai recentă. Opriţi aparatul apăsând tasta “O/I”. Când se depăşesc 60 de măsurători, datele mai vechi sunt şterse automat. Pentru a accesa zona de memorie alocată, diferită de ultima selectată înainte de ultima măsurătoare, trebuie să opriţi aparatul ţinând apăsată tasta “O/I” timp de 3 secunde. Pe ecran se va aprinde intermitent ultima zonă de memorie selectată ( ) sau ( ). Apăsaţi tasta “M” pentru a selecta una din cele două zone de memorie şi confirmaţi cu tasta O/I. Acum puteţi să închideţi aparatul ţinând apăsată tasta “O/I” timp de aproximativ 3 secunde.
ŞTERGEREA DATELOR DIN MEMORIE
Ştergerea tuturor datelor salvate într-o anumită zonă de memorie. Atunci când aparatul este închis, accesaţi zona dumneavoastră de memorie apăsând tasta “O/I” timp de 3 secunde şi apoi tasta “M” pentru a selecta zona de memorie. Confirmaţi prin apăsarea tastei “O/I”. Închideţi aparatul şi apoi ţineţi apăsată tasta “O/I” timp de aproximativ 3 secunde. Acum apăsaţi tasta “M” şi apoi tasta “O/I” timp de aproximativ 3 secunde. Aparatul va emite un semnal sonor scurt. Pe ecran va apărea “---”. Acum toate datele din zona de memorie selectată anterior vor fi şterse. ÎNTREŢINERE
- Păstraţi aparatul în cutia sa şi într-un loc răcoros şi uscat, fără să înfăşuraţi excesiv furtunul şi fără să puneţi deasupra obiecte grele.
- Curăţaţi tensiometrul folosind o lavetă moale şi uscată sau uşor îmbibată cu apă sau cu un dezinfectant lichid. Nu utilizaţi niciodată produse chimice sau abrazive. NU curăţaţi brăţara în maşina de spălat rufe şi nu o frecaţi energic, doar curăţaţi cu delicateţe suprafaţa cu o lavetă uscată sau uşor îmbibată cu alcool etilic (75-90%) şi lăsaţi să se usuce la aer. Nu apăsaţi tasta “O/I” când brăţara nu este înfăşurată în jurul încheieturii. NU demontaţi aparatul.
- Vă recomandăm să controlaţi performanţele aparatului o dată la 2 ani sau după fiecare reparaţie. Contactaţi serviciul de asistenţă tehnică Laica (activităţi excluse din garanţie).
RomânăRomână RO128 129 Pentru reparaţii şi înlocuiri ale aparatelor ce îndeplinesc condiţiile de acordare a garanţiei, nu se prevede niciun cost suplimentar. În caz de defecţiuni, adresaţi-vă distribuitorului; NU expediaţi aparatul direct societăţii LAICA. Toate intervenţiile efectuate în perioada de garanţie (inclusiv cele de înlocuire a aparatului sau a unei părţi a acestuia) nu vor determina prelungirea perioadei de garanţie iniţiale, acordată aparatului înlocuit. Producătorul va fi exonerat de orice răspundere pentru eventualele daune provocate, direct sau indirect, persoanelor, bunurilor şi animalelor domestice, ca urmare a nerespectării tuturor prevederilor din cuprinsul prezentului manual de instrucţiuni şi în special ca urmare a nerespectării avertismentelor privind instalarea, utilizarea şi întreţinerea aparatului. Dat fiind că desfăşoară o activitate constantă de îmbunătăţire a produselor proprii, societatea Laica îşi rezervă dreptul de a modifica aceste produse, integral sau parţial, fără preaviz, în funcţie de necesităţile de producţie, fără ca aceste modificări să implice asumarea vreunei răspunderi de către societatea Laica sau de către distribuitorii acesteia. Pentru informaţii suplimentare: www.laica.it. STANDARDE Produsul îndeplineşte urmatoărele standarde: IEC 60601-1:2005+A1:2012(E)/EN 60601-1:2006/ A11:2011 (Medical electrical equipment - Part 1:General requirements for basic safety and essential performance), IEC 60601-1-2:2007/EN 60601-1-2:2007/AC:2010 (Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests), IEC 80601-2-30:2009+AMD1:2013/EN 80601-2-30:2010/A1:2015 (Medical electrical equipment – Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers) EN 1060- 1:1995 + A2:2009 (Non-invasive sphygmomanometers - Part 1: General requirements), EN 1060- 3:1997+A2:2009 (Non-invasive sphygmomanometers - Part 3: Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems). Produs de: JOYTECH Healthcare Co., Ltd., No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, 311100, Hangzhou, China Shanghai International Corp. GmbH (Europe) Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany MedEnvoy Switzerland Gotthardstrasse 28 6302 Zug - Switzerland Distribuit de: Laica S.p.A. Viale del Lavoro, 10 - 36048 Barbarano Mossano (VI) - Italy Phone +39 0444.795314 - info@laica.com - www.laica.it Made in China
PROCEDURI DE DEPOZITARE
Simbolul de pe partea inferioară a aparatului indică colectarea separată a echipamentelor electrice sau electronice (Dir. 2012/19/Eu-WEEE). Când aparatul nu mai este utilizat, nu îl depozitaţi împreună cu celelalte deşeuri, ci duceţi-l la un centru de colectare din zonă sau la distribuitor atunci când achiziţionaţi unul nou din aceeaşi gamă. În cazul în care aparatul care trebuie casat are dimensiuni mai mici de 25 cm, acesta poate fi predat unui punct de vânzare cu suprafaţa mai mare de 400 mp fără a fi obligaţi să cumpăraţi un aparat nou similar. Procedura de depozitare a deşeurilor electrice şi electronice respectă politica de mediu europeană care face referire la protejarea, păstrarea şi îmbunătăţirea calităţii mediului, precum şi la evitarea efectelor potenţiale asupra sănătăţii oamenilor datorită prezenţei substanţelor periculoase sau datorită utilizării necorespunzătoare. Atenţie! Depozitarea improprie a aparatelor electrice sau electronice duce la sancţiuni. Pentru o corectă eliminare a bateriilor (Dir.2013/56/Eu), acestea nu trebuie aruncate la un loc cu deşeurile menajere, ci se vor elimina ca şi deşeuri speciale, la punctele de colectare indicate pentru reciclare. Pentru mai multe informaţii cu privire la eliminarea bateriilor descărcate, contactaţi magazinul de unde aţi achiziţionat aparatul ce conţine bateriile, Primăria sau serviciul local de eliminare a deşeurilor. GARANŢIE Acest aparat este garantat timp de 2 ani de la data livrării bunurilor sau pe o perioadă mai lungă prevăzută de legislaţia naţională a locului de reşedinţă al consumatorului. Această dispoziţie este în conformitate cu legislaţia italiană şi europeană. Produsele Laica sunt proiectate pentru a fi utilizate la domiciliu şi se interzice utilizarea acestora în structurile publice. Garanţia acoperă exclusiv defectele de fabricaţie şi nu este valabilă în cazul în care dauna este provocată de o situaţie accidentală, de o folosire eronată, de neglijenţă sau utilizare necorespunzătoare a aparatului. Folosiţi doar accesoriile puse la dispoziţie; utilizarea unor alte accesorii se poate solda cu anularea valabilităţii garanţiei. Sub nicio formă nu deschideţi aparatul; în cazul deschiderii sau modificării aparatului, garanţia se va anula definitiv. Garanţia nu acoperă componentele supuse uzurii normale şi nici bateriile, dacă acestea sunt livrate împreună cu aparatul. După 2 ani de la livrare sau după orice altă perioadă mai lungă prevăzută de legislaţia naţională a locului de reşedinţă al consumatorului, garanţia expiră; în acest caz, asistenţa tehnică va fi efectuată contra cost. Puteţi solicita informaţii privind intervenţiile de asistenţă tehnică, atât cele efectuate în perioada de garanţie, cât şi cele efectuate contra cost, contactându-ne la adresa info@laica.com.
RomânăRomână RO130 131 Recomandările şi declaraţia producătorului emisiile electromagnetice DISPOZITIVUL este indicat pentru utilizarea în încăperi în care parametrii electromagnetici se regăsesc în cadrul celor specificaţi mai jos. Clientul sau utilizatorul DISPOZITIVULUI trebuie să se asigure că acesta este utilizat într-un mediu cu caracteristicile respective. Teste privind emisiile Conformitate Mediu electromagnetic - recomandări Emisii RF CISPR 11 Grupul 1 DISPOZITIVUL utilizează energia în radiofrecvenţă exclusiv pentru funcţionarea internă. Prin urmare, emisiile sale RF sunt reduse mult şi nu implică nicio interferenţă cu echipamentul electronic plasat în apropierea acestuia. Emisii RF CISPR 11 Nu se aplică DISPOZITIVUL este adecvat pentru a fi utilizat în toate tipurile de spaţii, inclusiv cele casnice şi cele legate direct la reţeaua publică de distribuţie care furnizează energie clădirilor rezidenţiale. Emisii armonice
Nu se aplică Emisii ale fluctuaţiilor de tensiune / pâlpâire
Nu se aplică COMPATIBILITATE ELECTROMAGNETICĂ Planşa 1 - Pentru toate ECHIPAMENTELE ME şi SISTEMELE ME Recomandările şi declaraţia producătorului imunitatea electromagnetică DISPOZITIVUL este indicat pentru utilizarea în medii în care parametrii electromagnetici se regăsesc în cadrul celor specificaţi mai jos. Clientul sau utilizatorul DISPOZITIVULUI trebuie să se asigure că acesta este utilizat într-un mediu cu caracteristicile respective. Teste de IMUNITATE Nivel test IEC 60601 Nivel de conformitate Mediu electromagnetic - recomandări Descărcări electrostatice (SES)
± 8 kV la contact ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV în aer ± 8 kV la contact ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV în aer Pardoselile trebuie să fie din lemn, beton sau plăci ceramice. Dacă pardoselile sunt acoperite cu material sintetic, umiditatea relativă trebuie să fie de minimum 30%. Frecvenţa de reţea (50/60 Hz) Câmp magnetic
3 A/m; 50 Hz sau 60 Hz 3 A/m; 50 Hz sau 60 Hz Câmpurile magnetice ale frecvenţei de reţea trebuie să respecte nivelurile tipice ale unui imobil standard destinat pentru utilizare comercială sau ca spital. Tabelul 2 Pentru toate ECHIPAMENTELE ME şi SISTEMELE ME132 133 Recomandările şi declaraţia producătorului imunitatea electromagnetică DISPOZITIVUL este indicat pentru utilizarea în medii în care parametrii electromagnetici se regăsesc în cadrul celor specificaţi mai jos. Clientul sau utilizatorul DISPOZITIVULUI trebuie să se asigure că acesta este utilizat într-un mediu cu caracteristicile respective. Teste de IMUNITATE Nivel test IEC 60601 Nivel de conformitate Mediu electromagnetic - recomandări RF radiată IEC 61000- 4-3 385MHz, 27V/m 450MHz, 28V/m 710MHz, 745MHz, 780MHz 9V/m 810MHz, 870MHz, 930MHz 28V/m 1720MHz, 1845MHz, 1970MHz 28V/m 2450MHz, 28V/m 5240MHz, 5500MHz, 5785MHz 9V/m 385MHz, 27V/m 450MHz, 28V/m 710MHz, 745MHz, 780MHz 9V/m 810MHz, 870MHz, 930MHz 28V/m 1720MHz, 1845MHz, 1970MHz 28V/m 2450MHz, 28V/m 5240MHz, 5500MHz, 5785MHz 9V/m Echipamentul de comunicaţii în radiofrecvenţă portabilă şi mobilă nu trebuie utilizat la o distanţă, de fiecare parte a DISPOZITIVULUI, inclusiv a cablurilor, mai mică decât distanţa de separare recomandată, calculată pe baza ecuaţiei corespunzătoare frecvenţei emiţătorului. Distanţa de separare recomandată: între 80 MHz şi 800 MHz între 800 MHz şi 2,7 GHz Unde P este coeficientul maxim de putere de ieşire din emiţător, exprimat în waţi (W) conform informaţiilor furnizate de producător, iar d este distanţa de separare recomandată în metri (m). Intensitatea câmpurilor emise de emiţătoarele în radiofrecvenţă fixe, stabilită de detectarea electromagnetică de la faţa locului, a trebuie să rezulte mai mică decât nivelul de conformitate corespunzător fiecărei game de frecvenţă.b Interferenţele pot să apară în vecinătatea echipamentelor care conţin simbolul următor: Tabelul 3 - Pentru ECHIPAMENTELE şi SISTEMELE ME care nu sunt utilizate pentru susţinerea VIEŢII Distanţa de separare recomandată între echipamentul de comunicaţii în RF mobilă şi portabilă şi DISPOZITIV DISPOZITIVUL este indicat pentru utilizarea în medii electromagnetice unde interferenţele rezultate de la RF radiată sunt controlate. Clientul sau utilizatorul DISPOZITIVULUI poate contribui la prevenirea interferenţelor electromagnetice, prin menţinerea unei distanţe minime între echipamentele portabile şi mobile pentru comunicaţii în radiofrecvenţă (emiţătoare) şi DISPOZITIV, pe baza indicaţiilor de mai jos, cu referire la puterea maximă de ieşire din echipamentul pentru comunicaţii. Coeficient maxim de ieşire a puterii emiţătorului
Distanţa de separare pe baza frecvenţei emiţătorului
între 80 MHz şi 800 MHz între 800 MHz şi 2,7 GHz 0,01 0,12 0,23 0,1 0,38 0,73 1 1,2 2,3 10 3,8 7,3
În cazul emiţătoarelor a căror coeficient maxim de putere de ieşire nu se încadrează în parametrii indicaţi, distanţa de separare recomandată d în metri (m) poate fi determinată folosind ecuaţia corespunzătoare frecvenţei emiţătorului, unde P este coeficientul de putere maximă de ieşire din emiţător, exprimată în waţi (W), conform informaţiilor furnizate de producător. NOTA 1 La 80 MHz şi 800 MHz, se aplică distanţa de separare corespunzătoare gamei de frecvenţă superioară. NOTA 2 Aceste linii directoare nu pot fi aplicabile în toate situaţiile. Propagarea electromagnetică este afectată de absorbţia şi reflecţia structurilor, obiectelor şi persoanelor. Tabelul 4 - Pentru ECHIPAMENTELE şi SISTEMELE ME care nu sunt utilizate pentru susţinerea VIEŢII134 135NORMYELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITAstr. 145str. 146
Notice-Facile