BM1006 - Vérnyomásmérő LAICA - Ingyenes használati útmutató

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ BM1006 LAICA

Használati utasítások és garancia

FigyelmeztetésekAz orvostechnikai eszközökről szóló európai jogszabályoknak való megfelelésTiltások Európai képviselőFigyelem! Figyelmesen olvassák el a használati utasításokatSvájci képviselő"BF típusú alkalmazott részek" szimbólum (a mandzsetta BF típusú alkalmazott rész) LOT Gyártási tétel száma SorozatszámGyártóIP22: Elektromos készülékek csomagolásának védettségi foka, ahol az első számjegy a külső szilárd testek behatolásával szembeni (0-6), míg a második számjegy a folyadékok behatolásával szembeni védettségi fokot (0-8) jelöli.

BIZTONSÁGI FIGYELMEZTETÉSEK

• A termék használata előtt ellenőrizzék, hogy a készüléken nincsenek látható sérülési nyomok. Ha kétségük merül fel, ne használják a készüléket és forduljanak a viszonteladóhoz.• Tartsák a csomagolás részét képező műanyag zacskót gyermekektől távol: fulladást okozhat.
• Ez a készülék kizárólag arra a célra használható, amelyre tervezték és a használati útmutatóban leírt módon. Minden ettől eltérő használat helytelen, tehát veszélyes. A gyártó

Magyar CSUKLÓ VÉRNYOMÁSMÉRŐ - TYPE DBP-2220HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK ÉS GARANCIATisztelt Ügyfél! A Laica szeretné megköszönni, hogy ezt a terméket választotta, amelyet megbízhatósági és minőségi kritériumok alapján terveztünk a teljes megelégedésének céljából. FONTOSHASZNÁLAT ELŐTT FIGYELMESEN OLVASSA ELŐRIZZE MEG KÉSŐBBI HIVATKOZÁS CÉLJÁBÓLA használati utasítások a termék szerves részét képezik és annak egész életciklusára meg kell őrizni őket. A készülék más tulajdonosra történő átruházása esetén át kell adni a teljes dokumentációt. A termék biztonságos és helyes használata érdekében a felhasználónak figyelmesen el kell olvasnia a kézikönyvben leírt utasításokat és figyelmeztetéseket, mivel a biztonságra, a használati és karbantartási utasításokra vonatkozó fontos információkat tartalmaznak.A használati útmutató elvesztése esetén vagy ha bővebb információra vagy felvilágosításra van szüksége, töltse ki a www.laica.it/ weboldal GYIK és Segítség szakaszában található űrlapot.Ez a teljesen automata készülék a vérnyomás (szisztolés és diasztolés), a szívfrekvenciának és aritmiák jelenlétének nem invazív módon történő mérését és ellenőrzését szolgálja. TARTALOM SZIMBÓLUMOK MAGYARÁZATABIZTONSÁGI FIGYELMEZTETÉSEKA VÉRNYOMÁS ÉRTÉKEK OSZTÁLYOZÁSAA TERMÉK LEÍRÁSAHASZNÁLATI UTASÍTÁSOKKARBANTARTÁS PROBLÉMÁK ÉS ELHÁRÍTÁSUKÁRTALMATLANÍTÁSGARANCIASZABVÁNYOKold. 167old. 167old. 169old. 170old. 171old. 174old. 175old. 176old. 176old. 177 Magyar HU168 169

• Az alább felsorolt esetekben hiba jelentkezhet vagy csökkenhet a mérési pontosság: érelmeszesedés, felső végtagok izomgörcse, vérkeringés csökkenése, szív- és érrendszer megbetegedései, nagyon alacsony vérnyomás, vérellátás zavarai, aritmia és más kóros állapot előtti helyzetek.

• Előfordulhat, hogy a "Műszaki jellemzők" szakaszban megjelölt hőmérséklet vagy páratartalom határértékek túllépése esetén a készülék nem szolgáltat pontos mérési eredményeket.

• Ne használják erős mágneses mezők közelében, tartsák tehát távol rádió- vagy mobiltelefon készülékektől (az interferenciákra vonatkozó bővebb információért lásd az "Elektromágneses kompatibilitás" szakaszt).

• Kizárólag a gyártótól vásárolt eredeti mandzsettát használják. Nem eredti mandzsetták használata hibás mérési eredményeket adhat.

AZ ELEMEK BIZTONSÁGOS HASZNÁLATA

• Vegyék ki az elemeket, amikor hosszabb ideig nem használják a készüléket és tárolják hűvös és száraz helyen, környezeti hőmérsékleten. NE keverje friss elemeket használt elemeket.

• Használjon alkáli elemeket. NE töltsék újra az elemeket, ha azok nem újratölthetők. Az újratölthető elemek töltését NE végezzék a kézikönyvben jelölttől eltérő módon vagy nem jelzett készülékekkel. Soha NE tegyék ki az elemeket hőforrásoknak és közvetlen napsugaraknak. Ezen útmutatások be nem tartása károkat okozhat és/vagy az elemek felrobbanását okozhatja. NE dobják az elemeket a tűzbe.

• Az elemek eltávolítását vagy cseréjét csak felnőtt személyek végezhetik.

• Tartsák az elemeket gyermekektől távol eső helyen: az elemek lenyelése életveszélyes. Lenyelés esetén azonnal forduljanak orvoshoz.

• Az elemekben levő sav korródáló hatású. Kerüljék a bőrrel, szemmel vagy ruhaneművel történő érintkezést. A VÉRNYOMÁS ÉRTÉKEK OSZTÁLYOZÁSA A vérnyomás személyenként változik és ugyanazon személy esetében is minden nap nő és csökken, az életkorral előre haladva általában növekszik és függ az egyén életstílusától. Minden egyes mérés végén a vérnyomás értékeket össze kell hasonlítani az Egyesült Nemzetek Szervezetének egészségre szakosodott szervezete, az Egészségügyi Világszervezet (WHO, World Health Organization) által kidolgozott táblázatával. A kijelző bal oldalán megjelenő nem vonható felelősségre a helytelen vagy hibás használatból eredő esetleges károkért.

• Jelen készülék használatát és karbantartását csökkent fizikai, érzéki vagy szellemi képességű vagy nem megfelelő tapasztalattal és tudással rendelkezõ személyek is végezhetik, ha a biztonságukért felelős személy felügyelete alatt állnak. Gyermekek ne játsszanak a készülékkel.

• A véletlenszerű fulladás eshetőségének megakadályozása érdekében ezt az egységet gyermekektől távol eső helyen tárolják és a mandzsettát ne tekerjék a nyakuk köré.

• Nagy gonddal bánjanak a készülékkel, ütésektől, szélsőséges hőmérséklet ingadozástól, nedvességtől, portól, közvetlen napfénytől és hőforrásoktól óvják.

• Meghibásodás és/vagy helytelen működés esetén kapcsolják ki a készüléket annak módosítása nélkül. Javítási igényükkel forduljanak a viszonteladóhoz.

• Amikor a készülék kapcsolóit használják, győződjenek meg arról, hogy kezeik szárazak. SOHA ne merítsék a készüléket vízbe vagy más folyadékba. FIGYELEM! A KÉSZÜLÉK HASZNÁLATA ELŐTT

• Ez a készülék felnőtt, 18 évet betöltött személy vérnyomás értékeit mérheti, akinek csukló körfogata 13.5 - 21.5 cm között van. Ha gyermek vérnyomását szeretnék mérni, kérjék ki az orvos véleményét. TILOS a készülék használata, ha súlyos ritmuszavarban szenved.

• Az otthoni mérés ellenőrzést jelent, nem diagnózist vagy kezelést. A szokatlan adatokat minden esetben vitassák meg orvosukkal. Semmilyen esetben sem szabad önhatalmúlag megváltoztatni az orvos által felírt gyógyszerek adagolását.

• A készülék használata előtt konzultáljanak orvosukkal az alábbi esetekben:

• szívritmus szabálytalanság (aritmia),

• a mandzsettának a karon levő sebre vagy sérülésre történő helyezése,

• a mandzsetta olyan végtagra történő helyezése, ahol intravasculáris bemenet vagy artériás-vénás sönt van (A-V),

• a mandzsetta használata olyan személyeken, akiknél emlőamputációt végeztek,

• a vérnyomásmérő egyidejű használata más, ugyanazon a végtagon elhelyezett orvosi monitoráló műszerekkel,

• véralvadásgátlók, trombocitagátlók vagy szteroidok szedése esetén.

• Módszer: oszcillometriás automatikus légbeömlő és az intézkedés

• Mérési tartomány: 0 - 300 mmHg (kar vérnyomása),

30 - 180 szívverés/perc (szívfrekvencia)

• Pontosság: szisztolés, diasztolés ±3 mmHg szívfrekvencia a mért érték ±5%

• Memóriák: területenként 30 memória (4 terület)

• Csukló kerülete: kb. 135 - 215 mm között

• Áramellátás: 2 db AAA típusú 1,5V-os alkáli elem (LR03)

• Elemek önállósága: kb 2 hónap preambulumbekezdésben 3 mérés naponta

• Üzemi környezeti feltételek: +10°C +40°C; relatív páratartalom 15% és 93% RH

• Környezeti feltételek a tároláshoz: -25°C +70°C; relatív páratartalom ≤93% RH

• Üzemi és tárolási légnyomás: 700 hPa - 1060 hPa

• A vérnyomásmérő, kidolgozásának köszönhetően, teljesítményét és biztonságát körülbelül 3 év, míg 10 mérést naponta.

Ez a véenyomásmérő 2 db AAA típusú 1.5V-os alkáli elemmel működik.Első használatkor és amikor a kijelzőn megjelenik az elem szimbóluma, helyezzék be és/vagy cseréljék ki az elemeket. Nyissák ki az elemtartót a fedél nyelvének segítségével, tegyék be az elemeket, ügyeljenek a feltüntetett polaritásra és zárják le a fedelet. A lemerült elemeket az "Ártalmatlanítási eljárás" szakaszban leírtak szerint semmisítsék meg. MEMÓRIA TERÜLET ÉS DÁTUM/ÓRA BEÁLLÍTÁSA

1) Amikor a készülék ki van kapcsolva, tartsa az “O/I” gombot 3 másodpercig lenyomva, a

kijelzőn villogni kezd a memória utolsó kiválasztott zónája ( vagy ). A kívánt memória terület kiválasztásához nyomja meg az “M” gombot és erősítse meg választását az “O/I” gomb megnyomásával (lásd 2.ábra). Ekkor a kijelzőn villogni kezd az évnek megfelelő szám. Használja az “M” gombot az adat beállításához. Ha lenyomva tartja, felgyorsul a számok görgetése. Nyomja meg az “O/I” gombot a megerősítéshez.

2) Most a hónap villog: az “M” gombbal állítsa be és az “O/I” gombbal erősítse meg.

3) Most a nap villog: az “M” gombbal állítsa be és az “O/I” gombbal erősítse meg.

4) Most az órák villognak: az “M” gombbal állítsa be és az “O/I” gombbal erősítse meg” (a kijelző

12 és 24 órás formátumban jeleníti meg az órát a kívánt formátum kiválasztásához lásd a 6. pontot). tartományok jelzik a vérnyomás értékek osztályozását.

VÉRNYOMÁS OSZTÁLYOZÁSA

SZISZTOLÉS (mmHg) DIASZTOLÉS (mmHg) SZEGMENS SZÍNE Optimális <120 <80 Zöld Normál 120 – 129 80 – 84 Zöld Normál - Magas 130 – 139 85 – 89 Zöld

1. fokú magas vérnyomás - Enyhe 140 – 159 90 – 99 Sàrga

2. fokú magas vérnyomás - Mérsékelt 160 – 179 100 – 109 Narancs

3. fokú magas vérnyomás - Súlyos ≥ 180 ≥ 110 Piros

105 mmHg (szisztolés) és 60 mm Hg (diasztolés) értékeknél alacsonyabb mérési értékek alacsony vérnyomásra utalnak. Javasoljuk, hogy konzultáljanak orvosukkal. Ez a készülék képes a szabálytalan szívritmus, vagy aritmia érzékelésére, és kijelzi azt a kijelzőn

szimbólummal. Az aritmia oka lehet gyakori szorongás, rendkívüli érzelmi állapot, túlzott alkoholfogyasztás, genetikai hajlam, az életkor vagy más. Az aritmia lehet rendkívüli fizikai vagy pszichés (átmeneti diszkomfort) állapot tünete vagy tényleges szívbetegség. Mindig forduljanak orvoshoz, amikor a vérnyomásmérő a szabálytalan szívverés szimbólumát jeleníti meg.

• Termék neve: vérnyomásmérő

• Kereskedelmi név: BM1006

• Besorolás: Belső energia, BF típusú akalmazott rész, IP22, No AP vagy APG, Folyamatos üzemmód

MagyarMagyar HU172 173 helyzetben, mivel a vérbőség hamis méréseket eredményezhet.

8) Amennyiben kellemetlen érzéseik vannak mérés során, azonnal kapcsolják ki a készüléket

1) Miután a készüléket jobb vagy bal csuklójára helyezte, tartsa lenyomva az “O/I” gombot

mindaddig, míg nem hallja a hangjelzést. A kijelzőn, néhány másodpercre, felgyullad az összes funkció szimbólum. A " " szimbólum jelzi, hogy a készülék mérésre készen áll. Ekkor a mandzsetta automatikusan elkezd felfúvódni és csak az optimális szint elérésekor szakad félbe. Próbáljon meg ellazulni, ne beszéljen és ne mozogjon. Figyelem: Amennyiben a mandzsettában az előző mérésből származó levegő maradt, a kijelzőn addig villog a " " szimbólum, amíg a készülék stabilizálja a nyomást.

2) A kijelzőn az alábbi értékek jelennek meg: szisztolés-, diasztolés vérnyomás, pulzusszám, a

mérés dátuma és időpontja, a szimbólum csak akkor jelenik meg, ha szabálytalan szívverést észlel a készülék. A kijelző bal oldalán megjelenő tartományok jelzik a vérnyomás értékek osztályozását (lásd a “VÉRNYOMÁS ÉRTÉKEK OSZTÁYOZÁSA” c. fejezetet). A mérés elvégzését követően a készülék három hangjelzést bocsát ki. Az előre beállított, kezdeti vérnyomás érték 190 mmHg. Ha a beállított vérnyomás érték a mérés kezdeti szakaszában elégtelennek bizonyul, vagy kezével vagy csuklójával mozgást végez, az egység ismét elvégzi a pumpálást, míg 220 mmHg értéket nem ér el. Az ismételt automatikus pumpálás annyiszor ismétlődik, amíg érvényes mérésre nem kerül sor. Ugyanakkor ez nem jelent meghibásodást.

3) Ha bármilyen oknál fogva szeretné megszakítani a mérést, elegendő lenyomva tartani az

“O/I” gombot és levenni a mandzsettát. A készülék 3 percig tartó nem működést követően kikapcsol, ellenkező esetben nyomja meg az “O/I” gombot. Ellenőrizze, hogy az elemek fel legyenek töltve: a lemerült vagy kevéssé feltöltött elemek csökkentik a szivattyú hatékonyságát, amely nem képes a mérlegnek elég felfújó nyomást adni az előre beállított időtartamon belül. Ezért a mérleg ERR jelzést ad. Ekkor cserélje ki az elemeket.

Jelen készülék memória területenként (2 memória terület) 60 mérést tud tárolni. Minden egyes mérést követően automatikusan mentésre kerülnek az alábbi értékek: szisztolés-, diasztolés vérnyomás, pulzusszám, dátum és időpont, memória szám, a vérnyomás értékek osztályozásához szükséges hivatkozási tartományok (lásd a “VÉRNYOMÁS ÉRTÉKEK

5) Most a percek villognak: az “M” gombbal állítsa be és az “O/I” gombbal erősítse meg.

6) Ekkor a kijelzőn megjelenik az “US” vagy “EU” felirat, mely a dátum és óra formátumát jelzi

(US=12 órás formátum, EU= 24 órás formátum). Válassza ki a formátumot az “M” gombbal és erősítse meg az “O/I” gombbal.

7) Az adatok megerősítéséhez tartsa 3 másodpercig lenyomva az “O/I” gombot, majd kapcsolja

ki a kijelzőt. Elemek behelyezésekor vagy cseréjekor ismét be kell állítani a memória területet, a dátumot és órát, az 1-7. pontokban leírtakat követve.

A MANDZSETTA FELTEKERÉSE

1) Nyissák ki a mandzsetta tépőzárját.

2) A mandzsettát tekerjék szabad csuklójuk köré a "Mandzsetta feltekerése" ábrán látható

módon és a tépőzárral rögzítsék. A mandzsetta széle 1-2 cm-rel a tenyér felett legyen, kezüket fektessék az asztalra és tenyerüket fordítsák felfelé. A mandzsettának a csuklóhoz kell simulnia, de ne szorítsák meg túlságosan, a mandzsetta és a csukló között hagyjanak egy ujjnyi helyet. Ha a mandzsettát túlságosan megszorítják vagy lazán hagyják, a vérnyomás értékek pontatlanok lehetnek. Ne tekerjék az ingujjakat a felkarra, mert az akadályozza a véráramlást és ez nem teszi lehetővé az alapos mérést. Ellenőrizzék, hogy a kapott mandzsetta (13.5 – 21.5 cm) megfelel-e a csukló kerülete.

A vérnyomás precíz méréséhez kövessék az alábbi utasításokat:

1) Üljenek le, lazuljanak el és a mérés előtt legalább 5 percig maradjanak mozdulatlanok.

2) A mandzsetta felhelyezése előtt karjukról és csuklójukról távolítsák el a pólókat és

3) Mérés előtt lehetőség szerint ne egyenek, ne dohányozzanak, ne igyanak és tegyék ki

magukat fizikai igénybevételnek.

4) A méréshez mindig ugyanazt a kart használják (lehetőség szerint a balt). Támasszák karjukat

az asztalra úgy, hogy karjuk a szívükkel egy vonalban legyen. Az alkar alátámasztásához használják a tokot vagy ahhoz hasonló tárgyat.. Karjukat természetes módon nyújtsák ki. Mérés közben semmilyen testrészüket vagy a vérnyomásmérőt ne mozgassák.

5) Mindkét lábukat támasszák a padlóra, ne rakják keresztbe lábaikat vagy lábfejeiket.

6) A mérést lehetőség szerint mindig ugyanabban az időpontban végezzék saját

vérnyomás értékeik összehasonlításához.

7) Ne hagyatkozzanak csak egy mérésre. Azt javasoljuk, hogy legalább 2 mérést

végezzenek egymástól 10/15 perc távolságban. Ez idő alatt karjukat hagyják pihenő

MagyarMagyar HU174 175 megszáradni. Ne nyomják meg az "O/I" gombot, amikor a mandzsetta nincs a csuklóra tekerve. TILOS a készüléket szétszerelni.

• Javasoljuk a készülék teljesítményének 2 évente vagy javítás utáni ellenőrzését. Lépjen kapcsolatba a Laica szakszervizzel (nem garanciális tevékenység). PROBLÉMÁK ÉS ELHÁRÍTÁSUK Probléma Lehetséges ok Megoldás Az "O/I" gomb nyomását követően a mérés nem indul el.Az elemek helytelenül lettek betéve. Ellenőrizzék az elemek behelyezését.Az elemek lemerültek. Végezzék el cseréjüket.Erős mágneses interferencia. Vegyék ki az elemeket 5 percre és próbálják újból elvégezni a mérést.A kijelzőn az elem szimbóluma jelenik meg. Az elemek lemerültek. Ha normál cink-szén elemeket használnak, nagyobb gyakorisággal kell cserélni őket.Végezzék el cseréjüket. Használjanak alkáli elemeket a működési autonómia növeléséhez. A mérések rendkívül alacsonyak vagy túl magasak.A mandzsetta nem megfelelően lett felhelyezve. Ismét olvassák el a “Mandzsetta feltekerése” c. szakaszt”.Helytelen testtartás mérés során. Ismét olvassák el a “Helyes mérési mód” szakaszt”.Mérés során elmozdultak, vagy beszéltek vagy a mérést olyankor végezték, amikor idegesek és izgatottak voltak.A pulzusszám túl alacsony vagy túl magas.Mérés közben mozogtak. Ismét olvassák el a “Helyes mérési mód” szakaszt.”A mérést fizikai igénybevétel után végezték.A kijelzőn megjelenik a szimbólum. A készülék szabálytalan szívverést (aritmiát) észlelt.Ismételjék meg a mérést, ha ismét megjelenik a szimbólum, forduljanak orvoshoz.A kijelzőn "Err" felirat jelenik meg.A mérőműszer nem tudta mérni a szisztolés vagy diasztolés vérnyomást.Ne mozogjanak mérés közben. OSZTÁYOZÁSA” c. fejezetet) és az esetleges szabálytalan szívverés ( ). Az utoljára választott memória területre elmentett mérések behívásához meg kell nyomni az “M” gombot: a kijelzőn megjelenik a ( ) vagy ( ) szimbólum. A memóriában tárolt adatok legörgetéséhez ismét nyomja meg az “M” gombot (a gomb minden egyes megnyomásával az adatok legördülnek) és a következőkben az alábbi adatok jelennek meg:

• “AVG” felirat, mely jelzi az utolsó 3 elvégzett mérés átlagértékét

• a kijelző jobb alsó sarkában a memória száma

• a mentett értékek. A “60” szám a legrégebbi mérésnek felel meg, míg az “1” szám a legfrissebb értéknek. A készüléket az “O/I” gomb megnyomásával kapcsolja ki.60 mérés elérését követően automatikusan törlésre kerülnek a legrégebbi adatok. A saját, az utolsó mérés elvégzése előtt kiválasztott utolsótól eltérő memória terület behívásához, kikapcsolt készülék mellett 3 másodpercig lenyomva kell tartani az “O/I” gombot, a kijelzőn villogni kezd az utolsó kiválasztott memória terület ( vagy ). Nyomja meg az “M” gombot az egyik memória terület kiválasztásához és erősítse meg választását az “O/I” gomb megnyomásával. Ekkor kapcsolja ki a készüléket, az “O/I” gombot 3 másodpercig lenyomva tartva.

TÁROLT ADATOK TÖRLÉSE

Egy adott memória területen tárolt összes adat törlése. Kikapcsolt készülék mellett hívja be saját memória területét az “O/I” gomb 3 másodpercig történő lenyomásával, majd ezt követően nyomja meg az “M” gombot a memória terület kiválasztásához és erősítse meg az “O/I” gomb megnyomásával. Ezt követően kapcsolja ki a készüléket az “O/I” gombot 3 másodpercig lenyomva tartva. Ekkor tartsa az “M” gombot, majd ezt követően az “O/I” gombot 3 másodpercig lenyomva, a készülék rövid hangjelzést bocsát ki és a kijelzőn az alábbi szimbólum jelenik meg: “---”. Most az összes, az előzetesen kiválasztott memória területhez tartozó adat törlésre került. KARBANTARTÁS

• A készüléket tárolják tokjában hűvös és száraz helyen, ne tekerjék fel túl szorosan a tömlőt és ne tegyenek rá nehéz tárgyakat.

• A vérnyomásmérőt puha és száraz ronggyal, vagy vízzel vagy folyékony fertőtlenítőszerrel átitatott ronggyal tisztítsák meg. Soha ne használjanak vegyszereket vagy dörzshatású tisztítószert. NE mossák a mandzsettát mosógépben és ne dörzsöljék, hanem egy száraz vagy etil- alkohollal (75-90%) átitatott ronggyal gyengéden töröljék át a felületét és hagyják a levegőn

MagyarMagyar HU176 177 / szavatosság, vagy díjfizetés ellenében történő javítás esetén - az [e-mail] - e-mail címre küldje. A termék jótállási / szavatossági idő alatt történő javítása és cseréje díjmentes. Ebben az esetben forduljon a viszonteladóhoz; NE küldje be a terméket közvetlenül a LAICA-nak. Az összes jótállási idő alatt történő közbeavatkozás (beleértve a termékcserét vagy az alkatrészcserét) nem hosszabbítja meg a kicserélt termék jótállási időszakát. A gyártócég minden felelősséget elhárít az esetleges - közvetlen vagy közvetett - károk miatt, amelyek a termék használati utasításban megadott előírások - különös tekintettel a telepítési, használati és karbantartási utasításokra - hiányos betartása miatt személyi vagy állati sérüléseket, illetve anyagi károkat okozhatnak. Laica folyamatosan a termékek javításán dolgozik, ezért fenntartja magának a jogot a termékek, vagy azok részeinek az előzetes értesítés nélküli módosítására, anélkül, hogy ez bármiféle felelősséget jelentene a Laica-ra, vagy viszonteladóikra nézve. Részletek: www.laica.it. SZABVÁNYOK A termék megfelel az alábbi szabványoknak: IEC 60601-1:2005+A1:2012(E)/EN 60601-1:2006/ A11:2011 (Medical electrical equipment - Part 1:General requirements for basic safety and essential performance), IEC 60601-1-2:2007/EN 60601-1-2:2007/AC:2010 (Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests), IEC 80601-2- 30:2009+AMD1:2013/EN 80601-2-30:2010/A1:2015 (Medical electrical equipment – Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non- invasive sphygmomanometers) EN 1060-1:1995 + A2:2009 (Non-invasive sphygmomanometers - Part 1: General requirements), EN 1060-3:1997+A2:2009 (Non-invasive sphygmomanometers -

A készülék alján lévő szimbólum az elektromos és elektronikus készülékek szelektív gyűjtését jelzi (Dir. 2012/19/Eu-WEEE). A készülék élettartama végén ne ártalmatlanítsa azt a vegyes háztartási hulladékokkal, hanem adja át egy megfelelő helyi hulladékgyűjtő központnak vagy szolgáltassa vissza a viszonteladónak egy azonos típusú és funkciójú új készülék vásárlásakor. Amennyiben az ártalmatlanítandó készülék mérete 25cm-nél kisebb, lehetőség van annak 400 nm-nél nagyobb alapterületű viszonteladónál történő leadására, hasonló készülék vásárlási kötelezettsége nélkül. Az elektromos és elektronikus készülékek szelektív gyűjtése a közösségi környezetvédelmi politikának megfelelően kerül végrehajtásra, melynek célja a környezet védelme és a környezet minőségének a javítása, valamint annak az elkerülése, hogy a készülékben található esetleges veszélyes anyagok, ezek vagy ezek részeinek a helytelen felhasználása káros hatással legyenek az emberi egészségre. Figyelem! Az elektromos és elektronikus készülékek helytelen ártalmatlanítása büntetést vonhat maga után. Az elemek helyes eltávolításánál vegye figyelembe a (2013/56/Eu irányelvet) ne dobja az elemeket háztartási hulladékba, hanem selejtezze le speciális hulladékként, újrahasznosító helyeken. A lemerült elemek ártalmatlanításával kapcsolatban forduljon az üzlethez, ahol a készüléket vásárolta az elemekkel együtt, az önkormányzathoz vagy a helyi hulladékgyűjtő szolgálathoz.

A készülékre az áru átvételétől számított 2 év, vagy a fogyasztó lakóhelye szerinti nemzeti jogszabályok által meghatározott más hosszabb idejű jótállás vonatkozik. Ez a rendelkezés megfelel az olasz és az európai jogszabályoknak. A Laica termékeket otthoni használatra tervezték és a használata közszolgáltatásokban nem engedélyezett. A jótállás csak a gyártási hibákra vonatkozik és nem érvényes, ha a sérülést véletlen esemény, hibás használat, gondatlanság vagy a termék helytelen használata okozta. Csak a termék mellé szállított kiegészítőkkel használja; eltérő kiegészítők használata a jótállás / szavatosság megszűnését okozhatja. Semmi esetre se szerelje szét a készüléket; ha szétszereli, vagy megrongálja, akkor a jótállás biztosan megszűnik. A jótállás nem vonatkozik a kopóalkatrészekre és az elemekre, ha a csomagban megtalálható. Az átvételtől számított 2 év elteltével, vagy a fogyasztó lakóhelye szerinti nemzeti jogszabályokban meghatározott más hosszabb időtartam elteltével a jótállás megszűnik; ebben az esetben a műszaki szolgálati beavatkozások térítés ellenében valósulnak meg. A műszaki információra vonatkozó kérdéseit, észrevételeit - érvényes jótállás

MagyarMagyar HU178 179 A gyártó tanácsai és nyilatkozata elektromágneses kibocsátások A KÉSZÜLÉK alkalmas olyan környezetben történő használatra, amelynek elektromágneses paraméterei megfelelnek az alábbiakban feltüntetetteknek. Az ügyfélnek vagy a KÉSZÜLÉK használójanak meg kell győződnie arról, hogy a készüléket ilyen jellemzőkkel rendelkező környezetben használják. A kibocsátásokra vonatkozó tesztek Megfelelőség Elektromágneses környezet - tanácsok RF (rádiofrekvencia) kibocsátások CISPR 11

A KÉSZÜLÉK kizárólag a belső működéshez használ rádiofrekvenciás energiát. Ezért, az RF kibocsátások rendkívül alacsonyak és nem okoznak interferenciát a közelben elhelyezett elektronikus berendezéssel. RF kibocsátások CISPR 11 Nem alkalmazható A KÉSZÜLÉK bármilyen környezetben történő használatra alkalmas, beleértve a háztartási környezettől eltérő és a lakóépületeket ellátó, közvetlenül az alacsony nyomású, a közellátást biztosító rendszerekre csatlakozó környezetet. Harmonikus kibocsátások

Nem alkalmazható Feszültség változás / ingadozás kibocsátások

1. rajz - Minden ME KÉSZÜLÉKHEZ és ME RENDSZERHEZ

A gyártó tanácsai és nyilatkozata elektromágneses immunitás A KÉSZÜLÉK alkalmas olyan környezetben történő használatra, melynek elektromágneses paraméterei megfelelnek az alábbiakban feltüntetetteknek. Az ügyfélnek vagy a KÉSZÜLÉK használójának meg kell győződnie arról, hogy a készüléket ilyen jellemzőkkel rendelkező környezetben használják. IMMUNITÁS teszt Teszt szint IEC

Megfelelőségi szint Elektromágneses környezet - tanácsok Elektrosztatikus kisülések (SES)

± 8 kV érintkezéskor ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV levegőben ± 8 kV érintkezéskor ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV levegőben A padlózat anyagának fából, cementből vagy kerámia lapokból kell lennie. Ha a padlózat szintetikus anyaggal van bevonva, a relatív páratartalomnak legalább 30%-nak kell lennie. Hálózati frekvencia (50/60 Hz) Mágneses mező

3 A/m; 50 Hz vagy 60 Hz 3 A/m; 50 Hz vagy 60 Hz A hálózati frekvencia mágneses mezejének a kereskedelmi vagy kórházi rendeltetésű standard épület jellegzetes szintjén kell maradnia.

Minden ME KÉSZÜLÉKHEZ és RENDSZERHEZ180 181 A gyártó tanácsai és nyilatkozata elektromágneses immunitás A KÉSZÜLÉK alkalmas olyan környezetben történő használatra, melynek elektromágneses paraméterei megfelelnek az alábbiakban feltüntetetteknek. Az ügyfélnek vagy a KÉSZÜLÉK használójának meg kell győződnie arról, hogy a készüléket ilyen jellemzőkkel rendelkező környezetben használják. IMMUNITÁS teszt Teszt szint IEC 60601 Megfelelőségi szint Elektromágneses környezet - tanácsok kisugárzott

IEC 61000- 4-3 385MHz, 27V/m 450MHz, 28V/m 710MHz, 745MHz, 780MHz 9V/m 810MHz, 870MHz, 930MHz 28V/m 1720MHz, 1845MHz, 1970MHz 28V/m 2450MHz, 28V/m 5240MHz, 5500MHz, 5785MHz 9V/m 385MHz, 27V/m 450MHz, 28V/m 710MHz, 745MHz, 780MHz 9V/m 810MHz, 870MHz, 930MHz 28V/m 1720MHz, 1845MHz, 1970MHz 28V/m 2450MHz, 28V/m 5240MHz, 5500MHz, 5785MHz 9V/m A hordozható és mobil rádiófrekvenciával kommunikáló berendezést a KÉSZÜLÉK minden egyes részétől olyan távolságra kell használni, beleértve a kábeleket, mely kisebb a közvetítő frekvenciájának megfelelő egyenlet alapján számítolt, javasolt elkülönítési távolságnál. Javasolt elkülönítési távolság: 80 MHz és 800 MHz 800 MHz és 2,7 GHz között Ott, ahol P, a gyártótól kapott információk alapján, a közvetítő wattban (W) kifejezett maximális teljesítmény együtthatója, d pedig a javasolt elkülönítési távolság méterben (m). A fix rádiófrekvenciás adókészülékek által kibocsátott, a helyia elektromágneses mérés során meghatározott mezők intenzitásának alacsonyabbnak kell lennie az egyes frekvencia tartományokkal egyező megfelelőségi szintnek.b Az alábbi szimbólummal ellátott készülékek közelében interferencia következhet be:

A nem életfenntartó ME KÉSZÜLÉKEKHEZ ÉS RENDSZEREKHEZ Javasolt elkülönítési távolság a mobil és hordozható RF-híradó berendezés és a KÉSZÜLÉK között A KÉSZÜLÉK olyan elektromágneses környezetben történő használatra javasolt, amelyben a sugárzott rádiofrekvenciából eredő interferenciák ellenőrzés alatt vannak. Az ügyfél vagy a KÉSZÜLÉK használója hozzájárulhat az elektromágneses interferenciák megelőzéséhez minimális távolságot tartva hordozható és mobil rádiófrekvenciával kommunikáló készülék (adókészülék) és a KÉSZÜLÉK között az alábbi utasítások alapján, hivatkozva a kommunikációs készülék maximális kimeneti teljesítményére. Az adókészülék maximális kimeneti teljesítmény együtthatója

Elkülönítési távolság az adókészülék frekvenciája alapján

80 MHz és 800 MHz között 800 MHz és 2,7 GHz között 0,01 0,12 0,23 0,1 0,38 0,73 1 1,2 2,3 10 3,8 7,3

Olyan adókészülékek esetében, amelyek maximális kimeneti teljesítmény együtthatója nem tartozik a jelzett paraméterek közé, a méterben (m) kifejezett, javasolt elkülönítési távolságot d a közvetítő frekvenciájának megfelelő egyenlet alapján lehet kiszámolni ott, ahol P, a gyártótól kapott információk alapján, a közvetítő wattban (W) kifejezett maximális teljesítmény együtthatója.

1. MEGJ. 80MHz és 800 MHz között a magasabb frekvencia tartománynak megfelelő elkülönítési

2. MEGJ. Ezek az irányvonalak nem minden helyzetben alkalmazhatók. Az elektromágneses

hullámok terjedését befolyásolja a létesítmények, tárgyak és személyek által történő abszorpció és visszaverődés.

A nem életfenntartó ME KÉSZÜLÉKEKHEZ ÉS RENDSZEREKHEZ182 183 Note Note