Pixi - Appareil médical respiratoire ResMed - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

Intitulé	Description
Type d'appareil	Appareil de ventilation non invasive pour enfants
Dimensions	Compact et léger, adapté aux enfants
Modes de ventilation	Pression positive continue (CPAP)
Connectivité	Compatible avec l'application myAir pour le suivi
Utilisation	Conçu pour un usage nocturne, facile à mettre en place
Filtration	Filtre à air intégré pour une meilleure qualité de l'air
Entretien	Nettoyage régulier des composants, remplacement du filtre
Sécurité	Certifié conforme aux normes de sécurité médicale
Accessoires inclus	Masque adapté aux enfants, tuyau de ventilation
Garantie	Garantie limitée, durée variable selon le distributeur

FOIRE AUX QUESTIONS - Pixi ResMed

Quels sont les principaux problèmes de fonctionnement du ResMed Pixi ?

Les problèmes courants incluent des fuites d'air, des alertes de masque mal ajusté et des difficultés à se connecter à l'application mobile.

Comment ajuster le masque pour éviter les fuites d'air ?

Assurez-vous que le masque est bien ajusté sur votre visage. Ajustez les sangles de manière à ce qu'elles soient confortables mais pas trop serrées. Vérifiez également que le coussin du masque est propre et en bon état.

Que faire si le ResMed Pixi ne se connecte pas à l'application mobile ?

Vérifiez que le Bluetooth de votre appareil mobile est activé et que le ResMed Pixi est allumé. Essayez de désinstaller et de réinstaller l'application, puis reconnectez le dispositif.

Comment nettoyer le ResMed Pixi ?

Démontez le masque et lavez les pièces en plastique avec de l'eau tiède et du savon doux. Évitez l'utilisation de produits abrasifs. Laissez sécher à l'air libre.

Que faire si le ResMed Pixi émet des alertes fréquentes ?

Vérifiez les paramètres de votre appareil et assurez-vous que le masque est correctement ajusté. Des alertes fréquentes peuvent également indiquer un problème technique, auquel cas il est conseillé de contacter le support technique.

Le ResMed Pixi est-il adapté aux enfants ?

Oui, le ResMed Pixi est conçu spécialement pour les enfants, avec des tailles et des caractéristiques adaptées à leur confort et à leurs besoins.

Où puis-je trouver des pièces de rechange pour le ResMed Pixi ?

Vous pouvez trouver des pièces de rechange chez votre fournisseur de soins de santé, dans les pharmacies spécialisées ou sur le site web de ResMed.

Comment savoir si le ResMed Pixi fonctionne correctement ?

Vérifiez les indicateurs lumineux sur l'appareil et assurez-vous qu'il ne présente pas d'alerte. Vous pouvez également consulter les données sur l'application mobile pour vérifier le bon fonctionnement.

MODE D'EMPLOI Pixi ResMed

Merci d'avoir choisi le masque pédiatrique Pixi. Veuillez lire le manuel entièrement avant d'utiliser ce masque.

Usage prévu

Le masque pédiatrique Pixi achemine au patient de façon non-invasive le débit d'air produit par un appareil de pression positive continue (PPC) ou d'aide inspiratoire avec PEP (ci-après « appareil »).

Le masque pédiatrique Pixi :

• est prévu pour une utilisation chez les enfants de 2 à 7 ans à qui un traitement par pression positive continue (PPC) ou à deux niveaux de pression a été prescrit ;
• est conçu pour un usage multiple par un seul patient à domicile ou en milieu médical.

AVERTISSEMENT

• Ce masque est conçu pour offrir une étanchéité fiable et efficace avec un minimum de tension au niveau du harnais. L'utilisation du masque avec un harnais trop serré peut entraîner des déformations faciales à long terme. Il est recommandé d'assurer un suivi clinique régulier de la croissance de l'enfant et d'utiliser différents types de masque.
• Le masque doit être utilisé sous le contrôle d'une personne qualifiée lorsque le patient n'est pas en mesure de l'enlever de lui-même.
• Le masque peut ne pas convenir aux patients sujets aux vomissements.
• Si le masque est prescrit pour des enfants atteints de pathologies congénitales graves ou de déficiencies cognitives, il est recommandé d'utiliser un appareil avec les alarmes appropriées. Le circuit patient complet, y compris les alarmes, devra être testé avant le début du traitement pour s'assurer qu'il fonctionne correctement.
• Prendre toutes les précautions applicables lors de l'adjonction d'oxygène.
• L'arrivée d'oxygène doit être fermée lorsque l'appareil de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP n'est pas en marche afin d'empêcher l'oxygène inutilisé de s'accumuler dans le boîtier de l'appareil et de créer un risque d'incendie.
• L'oxygène est inflammable. Veiller à ne pas fumer ni approcher de flamme nue de l'appareil lors de l'utilisation d'oxygène. L'oxygène ne doit être utilisé que dans un endroit bien aéré.
• Veiller à ce que les orifices de ventilation ne soient jamais obstrués et à ce qu'ils ne reposent pas sur le nez.
• Le masque ne peut être porté que si l'appareil est sous tension. Une fois le masque en place, s'assurer que l'appareil produit un débit d'air.

Explication : les appareils de PPC et d'aide inspiratoire avec PEP sont conçus pour être utilisés avec des masques (ou raccords) spéciaux possédant des orifices de ventilation qui permettent l'évacuation continue de l'air hors du masque. Lorsque l'appareil est sous tension et qu'il fonctionne correctement, l'air neuf provenant de l'appareil expulse l'air vicié par les orifices de ventilation du masque. Cependant, lorsque l'appareil ne fonctionne pas, le débit d'air propre délivré dans le masque est insuffisant et une réinhalation de l'air expiré peut se produire.

Si la réinhalation d'air expiré dure plus de quelques minutes, elle peut, dans certains cas, entraîner une suffocation.

Cela vaut pour la plupart des appareils de PPC et d'aide inspiratoire avec PEP.

• Ce masque ne doit être utilisé qu'avec des appareils de PPC et d'aide inspiratoire avec PEP recommandés par un médecin ou un thérapeute respiratoire.
• L'utilisation d'un masque peut provoquer des douleurs dans les dents, les gencives ou la mâchoire ou aggraver un problème dentaire existant. En cas de symptômes, consulter un médecin ou un dentiste.
• Retirer et jeter tous les matériaux d'emballage avant d'utiliser le masque.

Installation

Déterminez de quel côté de la bulle le circuit respiratoire sera placé. Dans l'idéal, placez-le sur le côté le plus proche de l'appareil.

Astuce Pixi : si l'enfant préfère dormir sur un côté plutôt que l'autre, cette préférence de position de sommeil devra être prise en compte lors de la détermination de l'emplacement de l'appareil.

Changement de côté de raccordement pour le circuit respiratoire

1. Pour changer le circuit respiratoire de côté, retirez le bouchon d'obturation de la bulle.
2. Insérez le circuit respiratoire avec le coude monté dans cette ouverture jusqu'à ce que la bulle soit en contact avec le bord du coude.
3. Veillez à ce que le côté opposé soit complètement fermé en mettant le bouchon d'obturation bien en place dans l'ouverture de la bulle.

Fixation du harnais

L'entourage rigide a été conçu de manière à assurer un ajustement correct du harnais à chaque tentative.

1. Fixez le bras inférieur du harnais qui arbore une étoile au point de fixation de l'entourage avec deux étoiles. Veillez à ce que l'entourage repose entre le plastique et la mousse du harnais.

2. Tirez délicatement sur le bras du harnais pour le mettre en place, jusqu'à ce qu'il s'enclenche.

3. Répétez les étapes 4 et 5 pour l'autre côté du masque (sans étoiles).

L'installation est terminée, et le masque est maintenant prêt pour la mise en place.

AVERTISSEMENT

• Vérifier que la bulle nasale ne bloque pas les narines pendant l'ajustement ou l'utilisation.
• Ne pas laisser de longueurs inutiles de tuyau en haut du lit de l'enfant. Elles pourraient s'enrouler autour de sa tête ou de son cou pendant son sommeil.

Mise en place

Les illustrations d'ajustement décrivent la séquence de mise en place permettant d'optimiser l'ajustement et le confort lors de l'utilisation du masque.

Astuces Pixi

• Lors de première mise en place du masque, nous recommandons que l'enfant soit assis bien droit pour assurer un ajustement correct.
• Afin de ne pas effrayer l'enfant, veillez à tenir tous les composants de l'entourage rigide et du harnais à l'écart de ses yeux et de la zone autour des yeux.
• L'enfant acceptera mieux le traitement si le masque est correctement mis en place et ajusté avant le démarrage de l'appareil.

Procédure de mise en place

1–2. Maintenez le masque légèrement contre le visage de l'enfant en veillant à ce que le bulle recouvre entièrement le nez mais pas la bouche. Faites passer le harnais par-dessus la tête. Tirez sur la sangle du milieu pour la placer à l'arrière de la tête, bien au milieu.
3. Tout en gardant la main sur l'entourage afin que le harnais ne bouge pas, faites passer la sangle inférieure du harnais jusqu'à la nuque.
4–5. Fixez la sangle inférieure du harnais au masque en tenant la patte d'attache et en attachant le clip de retrait rapide au bras inférieur du harnais.
6. Une fois bien en place, le masque et le harnais devraient être positionnés comme indiqué sur l'illustration. Vérifiez que la sangle supérieure se trouve juste au-dessus des oreilles et que la sangle du milieu repose à l'arrière de la tête, dans l'alignement du haut des oreilles.
7. Pour finir, veuillez brancher l'extrémité libre de l'ensemble tuyau court au circuit respiratoire de l'appareil.

Ajustement

Astuces Pixi

• Pour obtenir une étanchéité optimale, ajustez les sangles du harnais en commençant par celle du bas et en terminant par celle du haut.
• Il est recommandé d'utiliser un humidificateur si l'enfant souffre de sécheresse ou d'irritation nasale.

Procédure d'ajustement

1. Si nécessaire, ajustez les sangles en défaisant les bandes Velcro et en serrant les sangles inférieures du harnais légèrement jusqu'à obtention d'un ajustement confortable. Ne serrez pas trop fort.
   2-3. Répétez l'étape 1 pour les sangles du milieu et celles du haut en veillant à ce que le masque soit confortable.

Remarque : le masque a été conçu pour procurer une étanchéité optimale sans être trop serré. Ne serrez pas trop les sangles.

Fixation du port de pression

Le port de pression sert à mesurer la pression d'air dans le masque afin d'assurer que la pression fixée est correcte. Cette mesure est effectuée en milieu médical lors de l'étude du sommeil.

Le port de pression permet également d'administrer de l'oxygène. L'adjonction d'oxygène peut être réalisée à domicile ou en milieu médical. Le cas échéant, votre médecin vous indiquera quand elle est requise.

Procédure de fixation

1. Retirez le bouchon d'obturation de la bulle.
2. Mettez le bouchon sur le côté afin qu'il n'obstrue pas les orifices de ventilation.
3. Insérez la plus grosse extrémité du port de pression dans la bulle.
4. Fixez l'autre extrémité du port de pression à l'alimentation en oxygène.

Vérification de la bulle

Procédure de vérification de la bulle

1-2. Vérifiez que la bulle n'est pas écrasée, qu'elle ne présente aucun pli et qu'elle n'est pas coincée dans les cavités de l'entourage rigide.
3. La bulle du Pixi a été conçue pour reposer au milieu de l'arête nasale. Veillez à ce que le masque ne bloque jamais le nez ou la bouche.

Retrait

Procédure de retrait

1-2. Maintenez le masque légèrement contre le visage de l'enfant. Détachez le clip de retrait rapide du bras inférieur du harnais en le tirant vers l'avant puis en l'écartant du bras inférieur du harnais.
3-4. Tout en maintenant toujours le masque en place, retirez le harnais en le faisant passer par-dessus la tête, vers l'avant.

Retrait d'urgence

En cas d'urgence, retirez le masque en plaçant votre doigt sous la sangle inférieure du harnais, puis en la retirant fermement de l'enfant pour détacher le clip de retrait rapide. N'utilisez pas cette méthode de retrait dans des circonstances normales.

Démontage

Procédure de démontage

1. Retirez le harnais de l'entourage rigide en détachant chaque bras inférieur du harnais des points de fixation.
2. Retirez l'ensemble circuit respiratoire-coude du masque.
3. Retirez le bouchon d'obturation de la bulle.
   4-5. Retirez la bulle de l'entourage en poussant légèrement dessus à l'avant de l'entourage et en tirant dessus à l'arrière.

AVERTISSEMENT

Lors du démontage du masque, tenez systématiquement tous les accessoires et composants hors de portée des enfants en bas âge afin d'éviter tout risque de suffocation liée aux petites pièces. En cas de suffocation ou d'ingestion de petites pièces, immédiatement consulter un médecin.

Remontage du harnais

• Vous n'avez pas besoin de démonter votre harnais Pixi pour le laver.
• Les bandes Velcro et les boucles en plastique ont des codes couleurs pour un assemblage en toute simplicité.

Procédure de remontage du harnais

1. Posez le harnais et les boucles en plastique sur une surface plane comme indiqué, en veillant à ce que les bras inférieurs du harnais soient l'un en face de l'autre.
2. Faites passer les bandes bleu clair dans les boucles de même couleur, puis vérifiez qu'elles sont bien en place.
3. Faites passer les bandes bleu foncé dans les boucles de même couleur, puis vérifiez qu'elles sont bien en place.
4. Faites passer l'extrémité Velcro de la sangle inférieure du harnais dans le bras inférieur, puis vérifiez qu'elle est bien en place. Il n'est pas nécessaire d'attacher le clip de retrait rapide maintenant.

Assurez-vous que les pièces Velcro et en plastique se trouvent sur l'extérieur du harnais. Sinon, celui-ci est probablement mal monté. Le harnais est à présent prêt à être ajusté. Veuillez consulter les illustrations d'installation que vous trouverez dans ce manuel utilisateur.

Remontage

Procédure de remontage

1. Introduisez chaque côté de la bulle dans les cavités de l'entourage rigide prévues à cet effet. Veillez à l'introduire dans le bon sens. Les flèches de la bulle devraient pointer vers le point d'attache du bouchon d'obturation. Par ailleurs, la partie saillante de la bulle comportant les orifices de ventilation doit reposer contre l'entourage rigide.
2. Tirez sur les bras de la bulle jusqu'à ce que la bague du rebord de la bulle repose contre l'entourage rigide.
3. Remettez le bouchon d'obturation en place du côté approprié de la bulle.
4. Introduisez le circuit respiratoire avec le coude en place dans l'autre ouverture de la bulle en veillant à l'insérer complètement.
5. Rattachez le harnais. Veuillez consulter les illustrations de fixation du harnais que vous trouverez dans ce manuel utilisateur.

Nettoyage du masque

Nettoyez le masque et le harnais exclusivement à la main et en douceur.

Quotidien/Après chaque utilisation :

• Démontez les composants du masque en suivant les instructions de démontage.
- Nettoyez soigneusement chaque composant du masque séparément (à l'exclusion du harnais) en les frottant légèrement dans de l'eau tiède (environ 30 °C) avec un savon doux.
- Pour optimiser l'étanchéité du masque, retirez toute trace de sébum de la bulle après utilisation.
- Utilisez une brosse à poils doux pour nettoyer les orifices de ventilation.
- Procédez à une inspection visuelle de chaque composant du masque et, si nécessaire, répétez l'opération de nettoyage jusqu'à ce que les composants vous semblent propres.
- Rincez tous les composants soigneusement à l'eau potable et laissez-les sécher à l'abri de la lumière directe du soleil.
- Lorsque tous les composants sont secs, remontez-les en suivant les instructions de remontage.

Hebdomadaire :

- Nettoyez le harnais à la main. Il n'est pas nécessaire de le démonter pour le nettoyer.

AVERTISSEMENT

Ne pas utiliser de solutions ou huiles parfumées (par ex. de l'essence d'eucalyptus ou des huiles essentielles), d'eau de Javel, d'alcool ou de produits fortement parfumés (par ex. au citron) pour le nettoyage des composants du masque. Les vapeurs résiduelles de ces produits peuvent être inhalées si les composants ne sont pas correctement rincés. Elles peuvent également endommager le masque.

ATTENTION

En cas de détérioration visible d'un des composants du masque (par ex. fissures, fendillements, déchirures, etc.), ou, si une fois nettoyé, l'un des composants est toujours sale, celui-ci doit être jeté et remplacé.

Stratégie de dépannage

Problème / cause possible Solution

Le masque fait trop de bruit.
Les orifices de ventilation sont partiellement ou totalement obstrués.	Si les orifices de ventilation sont sales, utilisez une brosse à poils doux pour les nettoyer.
Le coude ou le bouchon d'obturation est mal mis en place.	Retirez le coude et le bouchon d'obturation du masque, puis remontez-les en suivant les instructions.
Le masque fuit au niveau du visage.
Le masque n'est pas correctement en place.	Tirez légèrement sur la bulle pour l'éloigner du visage afin qu'elle regonfle. Repositionnez le masque en suivant les instructions.
Il y a une fuite d'air au niveau du nez.
Le masque n'est pas correctement serré.	Serrez la sangle inférieure du harnais et celle du milieu. La sangle supérieure est conçue pour être laissée relativement lâche. Ne serrez pas trop fort.

Le masque est mal ajusté.

Il est possible que le masque ne soit pas correctement monté.

Démontez le masque et remontez-le en suivant les instructions.

La bulle est peut-être sale. Nettoyez la bulle en suivant les instructions.

AVERTISSEMENT

• Les caractéristiques de votre masque sont fournies afin que votre clinicien puisse vérifier que celui-ci est compatible avec votre appareil de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP. L'utilisation du masque en dehors de ses caractéristiques ou avec des appareils incompatibles peut compromettre son étanchéité et son confort ainsi que l'efficacité du traitement, et les fuites, ou la variation du niveau de fuites, qui en résultent peuvent avoir une incidence sur le fonctionnement de l'appareil.
• Cesser d'utiliser le masque et consulter le médecin ou le spécialiste du sommeil en cas de réaction indésirable de l'enfant à l'utilisation du masque.
• Lorsque de l'oxygène supplémentaire est délivré à un débit fixe, la concentration de l'oxygène inhalé varie en fonction des réglages de pression, de la respiration du patient, du masque, du point d'arrivée de l'oxygène ainsi que du niveau de fuites. Cet avertissement s'applique à la plupart des appareils de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP.
• Comme c'est le cas avec tous les masques, une réinhalation peut se produire à une pression PPC basse.
• Consulter le manuel de l'appareil pour de plus amples informations sur les réglages et le fonctionnement.

Caractéristiques techniques

Courbe Pression/ Débit

Le masque possède une ventilation passive afin d'éviter toute réinhalation. En raison des différences de fabrication, le débit aux orifices de ventilation peut varier.

Informations concernant l'espace mort

L'espace mort physique correspond au volume vide entre le masque et l'extrémité de la pièce pivotante. Il est égal à 101,7 ml.

Pression de traitement

2 à 30 cm H_2O

Caractéristiques techniques

Compliance À des pressions comprises entre 5 cm H _2 O et 15 cm H_2O , la compliance du masque est inférieure à 1,57 ml/cm H_2O .
Résistance Chute de pression mesurée (nominale)à 50 l/min : 0,8 cm H_2O à 100 l/min : 3,1 cm H_2O
Signal sonore VALEURS D'ÉMISSION SONORE À DEUX CHIFFRES DÉCLARÉSconformément à la norme ISO 4871 : Le niveau de puissance acoustique pondéré A du masque est 40,6 dBA, avec une incertitude de 4 dBA. Le niveau de pression acoustique pondéré A du masque à une distance d’1 m est 32,6 dBA, avec une incertitude de 4 dBA.
Conditions ambiantes	Température de fonctionnement : de +5 °C à +40 °CHumidité de fonctionnement : de 15 à 95 % sans condensationTempérature de stockage et de transport : de -20 °C à +60 °CHumidité de stockage et de transport : 95 % maximum sans condensation
Dimensions brutes	Masque entièrement assemblé avec l’ensemble coude – sans harnais : 35 mm (H) x 430 mm (l) x 40 mm (D)

Remarques :

• Le masque ne contient ni PVC ni DEHP ni phtalates.

- Ce produit ne contient pas de latex de caoutchouc naturel.

- Le fabricant se réserve le droit de modifier ces caractéristiques sans notification préalable.

Rangement

Veillez à ce que le masque soit bien propre et sec avant de le ranger. Rangez le masque dans un endroit sec à l'abri de la lumière directe du soleil.

Élimination

Ce masque ne contient aucune substance dangereuse et peut être jeté avec les ordures ménagères.

Symboles

Attention, veuillez lire les documents joints ; LOT Code de lot ; REF Référence de catalogue ; Limites de température ; Limites d'humidité ; Ne contient pas de latex de caoutchouc naturel ; Fabricant ; Représentant autorisé dans l'UE ; Avertissement ou précaution, met en garde contre un risque de blessure ou expose des mesures particulières permettant d'assurer une utilisation efficace et sûre de l'appareil ; Tenir à l'abri de la pluie ; Haut ; Fragile, manipuler avec précaution.

Garantie consommateur

ResMed reconnaît tous les droits de consommateur octroyés en vertu de la directive européenne 1999/44/CE et les différentes législations nationales de l'UE sur la vente des biens de consommation au sein de l'UE.

Pixi™

MASCHERA PEDIATRICA