Pixi - Dispositivo médico respiratorio ResMed - Manual de uso y guía de instrucciones gratis

MANUAL DE USUARIO Pixi ResMed

Le agradecemos que haya elegido la mascarilla infantil Pixi. Lea por completo el manual antes de usar.

Uso indicado

La mascarilla infantil Pixi dirige el flujo de aire de forma no invasiva al paciente a partir de un dispositivo de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) o de un dispositivo binivel ("dispositivo").

La mascarilla infantil Pixi:

• la deben usar niños de entre 2 y 7 años a quienes se les haya recetado un tratamiento por presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) o binivel
• está indicada para su uso en repetidas ocasiones por un único paciente en el domicilio y para el uso en repetidas ocasiones por un único paciente en hospitales o instituciones.

ADVERTENCIA

• Esta mascarilla está diseñada para lograr un ajuste estable y efectivo mediante una tensión mínima del arnés. En el uso a largo plazo, una tensión excesiva en el arnés puede provocar deformidades faciales. Se recomienda un seguimiento periódico de los patrones de crecimiento por parte del médico y el uso de diferentes estilos de mascarillas.
• La mascarilla debe utilizarse bajo supervisión cualificada en el caso de los pacientes que no puedan quitarse la mascarilla por sí mismos.
• Es posible que la mascarilla no sea apropiada para los usuarios que tengan una predisposición a la aspiración.
• Si se receta la mascarilla a niños con afecciones congénitas o trastornos cognitivos graves, se recomienda utilizar un dispositivo con las alarmas correspondientes. Antes de iniciar el tratamiento, se debe comprobar el correcto funcionamiento de todo el circuito, incluidas las alarmas.
• Si se utiliza oxígeno suplementario, tome todas las precauciones necesarias.
• Cuando el dispositivo CPAP o el binivel no esté funcionando, el flujo de oxígeno debe desconectarse para que el oxígeno no utilizado no se acumule dentro del dispositivo, lo que constituiría un riesgo de incendio.
• El oxígeno favorece la combustión. Por lo tanto no debe utilizarse mientras se está fumando o en presencia de una llama expuesta. Utilice solo el oxígeno en habitaciones bien ventiladas.
• Los orificios de ventilación deben mantenerse despejados y no deben estar pegados a la nariz.
• La mascarilla no debe usarse si el dispositivo no está encendido. Una vez puesta la mascarilla, asegúrese de que el dispositivo esté emitiendo aire.

Explicación: los dispositivos CPAP y binivel están indicados para ser usados con mascarillas (o conectores) especiales cuyos orificios de ventilación permiten un flujo continuo de aire hacia fuera de la mascarilla. Mientras el dispositivo esté encendido y funcionando correctamente, el aire fresco del dispositivo desplaza el aire espirado hacia fuera de la mascarilla a través de los orificios de ventilación. No obstante, cuando el equipo no está funcionando, no se suministrará

suficiente aire fresco a través de la mascarilla y es posible que se vuelva a respirar aire exhalado. El volver a respirar aire exhalado durante varios minutos puede conducir en algunas circunstancias a la asfixia. Esto se aplica a la mayoría de los modelos de equipos CPAP o binivel.

• Esta mascarilla solo se debe utilizar con los dispositivos CPAP o binivel que recomiende un médico o terapeuta respiratorio.
• El uso de una mascarilla puede causar dolores en los dientes, las encías o la mandíbula o agravar una afección dental ya existente. Si experimenta síntomas, consulte al médico o al dentista.
• Retire y deseche todos los materiales de embalaje antes de utilizar la mascarilla.

Instalación

Determine en qué lado de la almohadilla se encontrará el tubo de aire. Lo ideal es que esté en el lado más cercano al dispositivo.

¡Consejo Pixi! Si el niño prefiere dormir sobre un lado en particular, téngalo en cuenta al determinar la ubicación del dispositivo.

Cambiar de lado el tubo de aire

1. Para cambiar de lado el tubo de aire, quite el tapón de la almohadilla.
2. Introduzca el codo y el tubo de aire acoplados hasta que la almohadilla toque el borde del codo.
3. Asegúrese de que el lado opuesto de la mascarilla está completamente cerrado introduciendo el tapón firmemente en la abertura de la almohadilla.

Colocación del arnés

El armazón de la mascarilla está diseñado para garantizar que el arnés siempre se ajusta correctamente.
4. Enganche el brazo inferior del arnés que tiene una estrella a los enganches del armazón que tienen dos estrellas, de forma que el armazón quede entre el plástico y el relleno del armazón.
5. Tire suavemente del brazo del arnés hasta que encaje en su sitio.
6. Repita los pasos 4–5 en el otro lado (en el que no hay estrellas).

Ha realizado la instalación, ya se puede colocar la mascarilla.

ADVERTENCIA

• Asegúrese de que la almohadilla nasal en ningún momento obstruye las narinas durante la colocación o el uso.
• No deje tramos largos del tubo de aire encima de la cabecera de la cama del niño. Se podría enrollar alrededor de la cabeza o del cuello del niño mientras duerme.

Colocación

En las ilustraciones de colocación verá el método para obtener el mejor ajuste y la mayor comodidad al usar la mascarilla.

¡Consejos Pixi!

• Si es la primera vez que coloca la mascarilla, recomendamos que siente al niño en posición vertical para garantizar su correcto ajuste.
• Para impedir que el niño sienta ansiedad, asegúrese de que ninguna pieza del armazón ni del arnés de la mascarilla estorba a los ojos y la región ocular.
• La mejor forma de hacer que el niño se adapte al tratamiento es colocar la mascarilla correctamente antes de encender el dispositivo.

Pasos para la colocación

1–2. Sostenga cuidadosamente la mascarilla contra la cara del niño, asegurándose de que la nariz queda completamente rodeada por la almohadilla y que la boca está despejada, y tire del arnés pasándolo por encima de la cabeza. Pase la correa central por encima de la cabeza y hacia abajo hasta posarla a media altura en la parte posterior de la cabeza.
3. Con la mano sobre el armazón para mantener el arnés en la posición correcta, pase la correa inferior del arnés por detrás del cuello.
4–5. Abroche la correa inferior del arnés a la mascarilla sosteniendo la lengüeta y enganchando el broche de liberación rápida al brazo inferior del arnés.
6. Una vez ajustados completamente, la mascarilla y el arnés deben quedar colocados como se muestra. Asegúrese de que la correa superior está a la misma altura que la parte superior de las orejas, y de que la correa central se posa a lo largo de la parte posterior de la cabeza, a la misma altura que las orejas.
7. Por último, conecte el extremo que quede libre del conjunto de tubo corto al tubo de aire del dispositivo.

Ajuste

¡Consejos Pixi!

• Para lograr un sellado óptimo, ajuste las correas del arnés empezando por la correa inferior y prosiga hacia arriba.
• Si el niño experimenta sequedad o irritación en la nariz, se recomienda el uso de un humidificador.

Pasos para ajustar

1. De ser necesario, ajuste las correas quitando el Velcro y ajustando con cuidado las correas inferiores del arnés hasta que queden cómodas. No las apriete demasiado.
   2–3. Repita el paso 1 con las correas central y superior hasta que queden cómodas. Nota: la mascarilla está diseñada para lograr un sellado óptimo sin ejercer presión. No apriete demasiado las correas.

Conexión del puerto de presión

El puerto de presión se utiliza para medir la presión de aire en la mascarilla para configurar la presión correcta. Esto se realiza en el hospital durante el estudio del sueño.

El puerto de presión también se utiliza para administrar oxígeno. Puede hacerse en el domicilio o en el hospital. De ser necesario, el médico le informará cuando se requiera.

Pasos para ajustar

1. Retire el tapón de la almohadilla.
2. Retire el tapón a un lado para que no obstruya los orificios de ventilación.
3. Introduzca el extremo más grande del puerto de presión en la almohadilla.
4. Conecte el otro extremo del puerto de presión al sistema de oxígeno.

Verificación de la almohadilla

Pasos para verificar la almohadilla

1–2. Asegúrese de que la almohadilla no está arrugada, doblada ni atascada en las cavidades del armazón de la mascarilla.
3. La almohadilla Pixi está diseñada para posarse a mitad del puente de la nariz. Asegúrese de que la mascarilla no obstruye la nariz ni la boca en ningún momento.

Para quitarla

Pasos para quitarla

1–2. Sostenga cuidadosamente la mascarilla contra la cara del niño. Desenganche el broche de liberación rápida del brazo inferior del arnés tirando hacia adelante y separándolo del brazo.
3–4. Siga sosteniendo la mascarilla y retire el arnés tirando hacia arriba y pasándolo por encima de la cabeza en dirección a la cara.

Para quitarla en caso de emergencia

En caso de emergencia, quite la mascarilla poniendo el dedo bajo la correa inferior del arnés y tirando de ella con firmeza alejándola del niño: así activará el broche de liberación rápida. No emplee este método para quitar la mascarilla en una situación normal.

Desmontaje

Pasos para el desmontaje

1. Desacople el arnés del armazón de la mascarilla desenganchando los brazos inferiores del arnés de los enganches del armazón.
2. Retire el codo y el tubo de aire acoplados de la mascarilla.
3. Retire el tapón de la almohadilla.
   4–5. Desacople la almohadilla del armazón empujándola cuidadosamente desde la parte frontal del armazón y alejándola de la parte trasera del armazón de la mascarilla.

ADVERTENCIA

Al desmontar la mascarilla, mantenga siempre todas las piezas y los accesorios alejados de los niños pequeños, puesto que las piezas pequeñas pueden constituir peligro de asfixia. Consulte a un médico en caso de asfixia o si se ha tragado alguna pieza pequeña.

Montaje del arnés

¡Consejos Pixi!

- Para lavar el arnés de la Pixi no es necesario desmontarlo.

- Tanto las correas de Velcro como las hebillas de plástico están codificadas a colores para facilitar el montaje.

Pasos para el montaje del arnés

1. Disponga el arnés y las hebillas de plástico sobre una superficie plana según se muestra, asegurándose de que los brazos inferiores del arnés están boca arriba.
2. Pase cada una de las correas azul claro primero hacia arriba y luego por encima de la hebilla azul claro, y a continuación fíjela en su sitio.
3. Pase cada una de las correas azul oscuro primero hacia arriba y luego por encima de la hebilla azul oscuro, y a continuación fijela en su sitio.
4. Pase el único extremo de Velcro de la correa inferior del arnés por el brazo inferior del arnés, y a continuación fijelo en su sitio. Todavía no tiene que acoplar el broche de liberación rápida al arnés.

Asegúrese de que todas las piezas de Velcro o de plástico quedan por fuera de la mascarilla, de lo contrario es posible que se haya montado mal el arnés. Ya se puede colocar el arnés. Consulte las ilustraciones del apartado Instalación del manual.

Montaje

Pasos para el montaje

1. Introduzca ambos lados de la almohadilla en sus respectivas cavidades en el armazón de la mascarilla. Asegúrese de que pone la almohadilla en la posición correcta. Las flechas de la almohadilla deben apuntar hacia arriba en dirección al amarre del tapón. La zona elevada de ventilación de la mascarilla también debe quedar pegada al armazón de la mascarilla.
2. Tire de los brazos de la almohadilla hasta que el cuello del reborde de la almohadilla quede pegado al armazón de la mascarilla.
3. Vuelva a poner el tapón en el lado de la almohadilla que corresponda.
4. Introduzca el codo y el tubo de aire acoplados en el otro lado de la mascarilla, asegurándose de que quedan completamente introducidos.
5. Vuelva a acoplar el arnés. Consulte en este manual del usuario las ilustraciones que muestran cómo acoplar el arnés.

Limpieza de la mascarilla

Tanto la mascarilla como el arnés solo deben lavarse a mano cuidadosamente.

Diariamente/Después de cada uso:

• Desmonte las piezas de la mascarilla conforme a las instrucciones de desmontaje.
• Limpie a fondo las piezas de la mascarilla separadas (excepto el arnés), frotándolas suavemente en agua templada (30 °C aproximadamente) con un jabón suave.
• Para optimizar el sellado de la mascarilla, debe eliminarse la grasa facial de la almohadilla después del uso.

• Use un cepillo de cerdas blandas para limpiar los orificios de ventilación.

• Examine cada pieza y vuelva a lavar en caso de ser necesario hasta que todas parezcan limpias.

• Aclare bien todas las piezas con agua potable y déjelas secar al aire alejadas de la luz directa del sol.
• Cuando todas las piezas estén secas, vuelva a montar la mascarilla siguiendo las instrucciones de montaje.

Semanalmente:

- Lave a mano el arnés. Se puede lavar sin necesidad de desmontarlo.

ADVERTENCIA

No utilice soluciones aromáticas ni aceites perfumados (como eucalipto o esencias), lejía, alcohol ni productos de fuerte olor (p. ej. cítricos) para limpiar las piezas de la mascarilla. De no aclararlos bien, se podrían inhalar los vapores residuales de estas soluciones. También podrían dañar la mascarilla.

PRECAUCIÓN

Si se observa el deterioro de una pieza del sistema (grietas, microfisuras, piezas rotas, roturas, etc.), o si después de la limpieza una de las piezas sigue sucia, se debe desechar dicha pieza y cambiarla por una nueva.

Solución de problemas

Problema / Causa posible Solución

La mascarilla es muy ruidosa
Los orificios de ventilación están bloqueados o parcialmente bloqueados.	Si es necesario limpiar los orificios de ventilación, utilice un cepillo de cerdas blandas.
El codo o el tapón se ha introducido incorrectamente.	Retire el codo y el tapón de la mascarilla y vuelva a montarlos siguiendo las instrucciones.
La mascarilla tiene fugas por la cara
La mascarilla no está colocada correctamente.	Tire con suavidad de la almohadilla separándola de la cara para volver a inflarla. Vuelva a colocar la mascarilla según las instrucciones.
Fuga de aire alrededor de la nariz
La mascarilla no está ajustada correctamente.	Ajuste las correas inferior y superior del arnés. La correa superior está diseñada para ajustarse sin ejercer presión. No la apriete demasiado.Apague el dispositivo y quite la mascarilla. Vuelva a ajustar la mascarilla siguiendo las instrucciones.Asegúrese de colocar la almohadilla correctamente antes de tirar del arnés por encima de la cabeza.
La mascarilla no puede colocarse bien
Es posible que la mascarilla no se haya montado correctamente.	Desmonte la mascarilla y vuelva a montarla conforme a las instrucciones.
Puede que la almohadilla esté sucia.	Limpie la almohadilla conforme a las instrucciones.

ADVERTENCIA

• Se proporcionan las especificaciones técnicas de la mascarilla para que su médico compruebe que son compatibles con las del dispositivo CPAP o binivel. Si no se siguen las especificaciones, o si se utiliza la mascarilla con dispositivos incompatibles, es posible que la mascarilla resulte incómoda y el sellado no sea eficaz, que no se obtenga un tratamiento óptimo y que haya fugas o variaciones en el caudal de fuga que afecten al funcionamiento del dispositivo.
• Deje de usar la mascarilla si el niño experimenta alguna reacción adversa que se derive del uso de la mascarilla, y consulte a su médico o a su terapeuta del sueño.
• A un caudal fijo de oxígeno suplementario, la concentración de oxígeno inhalado variará según la presión que se haya configurado, el ritmo respiratorio del paciente, la mascarilla, el punto de aplicación y el caudal de fuga. Esta advertencia se aplica a la mayoría de los tipos de equipo CPAP o binivel.
• Como ocurre con todas las mascarillas, a bajas presiones de CPAP puede darse cierto grado de reinspiración.
• Consulte el manual de su dispositivo para más información sobre sus parámetros y funcionamiento.

Especificaciones técnicas

Curva de presión / flujo

La mascarilla contiene ventilación pasiva para proteger contra la reinspiración. Debido a variaciones en la fabricación, el caudal del flujo de ventilación puede variar.

Información El espacio muerto físico es el volumen vacío de la mascarilla hasta el sobre el extremo de la pieza giratoria. espacio muerto Es de 101,7 ml.

Presión de tratamiento 2 a 30 cm H₂O

Cumplimiento El cumplimiento de la mascarilla entre 5 cm H 2 O y 15 cm H 2 O es inferior a 1,57 ml/cm H _2 O.

Resistencia Caída de presión medida (nominal) a 50 l/min: 0,8 cm H₂O a 100 l/min: 3,1 cm H₂O

Especificaciones técnicas

Sonido VALORES DE EMISIÓN DE RUIDO DE NÚMERO DOBLE DECLARADOS, conforme a ISO 4871. El nivel de potencia acústica ponderada A de la mascarilla es de 40,6 dBA, con una incertidumbre de 4 dBA. El nivel de presión acústica ponderada A de la mascarilla a una distancia de 1 m es de 32,6 dBA, con una incertidumbre de 4 dBA.
Condiciones ambientales	Temperatura de funcionamiento: +5 °C a 40 °CHumedad de funcionamiento: 15% a 95% sin condensaciónAlmacenamiento y transporte: -20 °C a +60 °CHumedad de almacenamiento y transporte: hasta un 95% sin condensación
Dimensiones totales	Mascarilla completamente montada con el conjunto del codo – sin arnés:35 mm (alto) x 430 mm (ancho) x 40 mm (profundo)

Notas:

• El sistema de mascarilla no contiene PVC, DEHP ni ftalato.
• Este producto no contiene látex de goma natural.
• El fabricante se reserva el derecho a cambiar estas especificaciones sin previo aviso.

Almacenamiento

Asegúrese de que la mascarilla está limpia y seca antes de guardarla durante cualquier periodo de tiempo. Guarde la mascarilla en un lugar seco, fuera de la luz directa del sol.

Eliminación de desechos

Esta mascarilla no contiene sustancias peligrosas y puede desecharse junto con sus residuos domésticos normales.

Símbolos

Atención, consulte los documentos adjuntos; LOT Código de lote; REF Número de catálogo; Limitación de temperatura;
Limitación de humedad; No contiene látex de goma natural; Fabricante; ER REP. Representante autorizado en la UE;
Indica advertencia o precaución, y le avisa sobre una posible lesión o describe medidas especiales que deben adoptarse para utilizar el dispositivo de modo seguro y eficaz;
No exponer a la lluvia; este lado hacia arriba; Fágil, manipular con cuidado.

Garantía del consumidor

ResMed reconoce todos los derechos del consumidor otorgados según la directiva de la UE 1999/44/CE y las leyes nacionales respectivas en la UE para los productos vendidos dentro de la Unión Europea.

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MÁSCARA PEDIÁTRICA

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