Pixi - Urządzenie medyczne do oddychania ResMed - Bezpłatna instrukcja obsługi

INSTRUKCJA OBSŁUGI Pixi ResMed

Dziękujemy za wybranie maski pediatrycznej Pixi. Przed rozpoczęciem korzystania z urządzenia należy zapoznać się z całym podręcznikiem.

Przeznaczenie

Maska pediatryczna Pixi kieruje przepływ powietrza w sposób nieinwazyjny do pacjenta z systemu stałego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) lub z urządzenia do leczenia dwupoziomowego (dalej nazywanych „urządzeniem”).

Maska pediatryczna Pixi:

• jest przeznaczona dla dzieci w wieku od 2 do 7 lat, którym przepisana została terapia z zastosowaniem stałego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) lub terapia dwupoziomowa
• jest przeznaczona do wielokrotnego użytku przez jednego pacjenta w warunkach domowych i do wielokrotnego użytku przez jednego pacjentów w warunkach szpitalnych i zakładach opieki zdrowotnej

OSTRZEŻENIE

• Niniejsza maska jest przeznaczona do zapewniania stabilnego i szczelnego przepływu powietrza przy wykorzystaniu minimalnego nacisku części nagłownej. Nadmierny nacisk części nagłownej przy długotrwałym stosowaniu maski może prowadzić do deformacji twarzy. Zalecane są regularne kontrole lekarskie wzrostu dziecka oraz zalecane jest stosowanie masek o różnych konstrukcjach.
• W przypadku pacjentów, którzy nie są w stanie samodzielnie zdjąć maski, maska może być użytkowana wyłącznie pod nadzorem odpowiednio wykwalifikowanej osoby.
• Maska może nie być odpowiednia dla pacjentów mających tendencje do zachłystywania się.
• Jeśli maska została przepisana dziecku z poważnymi schorzeniami wrodzonymi lub zaburzeniami poznawczymi, wówczas urządzenie powinno być stosowane z odpowiednimi funkcjami ostrzegawczymi i alarmami. Każdorazowo przed rozpoczęciem terapii należy sprawdzić, czy obwód pacjenta wraz z alarmami działa poprawnie.
• Jeśli używany jest tlen dodatkowy, należy stosować wszelkie środki ostrożności.
• W czasie, gdy system CPAP lub urządzenie do leczenia dwupoziomowego jest wyłączone, należy wyłączyć dopływ tlenu, aby nie dopuścić do gromadzenia się niezużytego tlenu pod obudową urządzenia. Gromadzenie się tlenu może grozić pożarem.
• Tlen ułatwia zapłon i podtrzymuje spalanie. Tlenu nie powinno się stosować w obecności osób palących papierosy i w pobliżu źródła otwartego ognia. Tlen może być stosowany wyłącznie w pomieszczeniach z odpowiednią wentylacją.
• Nie należy zasłaniać ani blokować otworów odprowadzających powietrze. Otwory te nie powinny również przylegać do nosa.
• Nie należy używać maski, jeśli urządzenie nie zostało włączone. Po dopasowaniu maski upewnić się, że nadmuchuje ona powietrze.

Wyjaśnienie: Urządzenia CPAP i urządzenia do leczenia dwupoziomowego są przeznaczone do użytku razem ze specjalnymi maskami (lub złączkami), które są wyposażone w otwory wentylacyjne umożliwiające ciągły przepływ powietrza przez maskę. Kiedy urządzenie jest włączone i działa poprawnie, świeża porcja powietrza z urządzenia wypycha wydychane powietrze przez otwory wentylacyjne w masce. Jeśli jednak urządzenie nie działa, maska nie będzie podawać dostatecznej ilości świeżego powietrza, a wydychane powietrze może być

ponownie wdychane. Ponowne oddychanie wydychanym powietrzem przez dłużej niż kilka minut może w pewnych okolicznościach doprowadzić do uduszenia. Dotyczy to większości modeli urządzeń CPAP lub urządzeń do leczenia dwupoziomowego.

• Ta maska powinna być używana wyłącznie z urządzeniami CPAP lub urządzeniami do leczenia dwupoziomowego zaleconymi przez lekarza lub terapeutę oddechowego.
• Stosowanie maski może spowodować ból zębów, działęł lub szczęk, lub pogorszyć istniejące schorzenia stomatologiczne. Jeśli wystąpią objawy, należy zasięgnąć porady lekarza lub dentysty.
• Przed przystąpieniem do korzystania z maski należy ją rozpakować i wyrzucić wszystkie elementy opakowania.

Przygotowanie

Należy ustalić, z której strony uszczelki będzie się znajdowała rura przewodząca powietrze. Najlepiej, jeśli jest to strona znajdująca się najbliżej urządzenia.

Wskazówka od Pixi! Jeśli dziecko woli spać na jednej stronie, należy to uwzględnić podczas wybierania miejsca dla urządzenia.

Zmiana strony rury przewodzącej powietrze

1. Aby zmienić stronę rury przewodzącej powietrze, należy wyjąć zatyczkę z uszczelki.
2. Następnie wprowadzać połączone kolanko i rurę przewodzącą powietrze, aż uszczelka napotka kolanko.
3. Upewnić się, że przeciwległa strona uszczelki jest całkowicie zamknięta – w tym celu wsunąć zatyczkę do otworu uszczelki.

Dołączanie części nagłownej

Ramka maski została zaprojektowana w taki sposób, aby każdorazowo zapewniała poprawne dopasowanie części nagłownej.

1. Dolne odgałęzienie części nagłownej z gwiazdką należy zatrzasnąć na występie ramki z dwiema gwiazdkami, tak aby ramka znajdowała się między częścią plastikową a wyściołką części nagłownej.

2. Delikatnie wciągnąć odgałęzienie części nagłownej we właściwe miejsce, aż do kliknięcia.

3. Powtórzyć kroki 4–5 po drugiej stronie (bez gwiazdek).

Przygotowywanie zostało zakończone i maska jest gotowa do założenia.

OSTRZEŻENIE

• Upewnić się, że uszczelka nosowa nie blokuje otworów nosowych podczas zakładania maski ani podczas korzystania z niej.
• Nie należy pozostawiać długiego odcinka rury u wezglowia łóżka dziecka. Ten odcinek może się owinąć wokół głowy lub szyi śpiącego dziecka.

Zakładanie maski

Rysunki przedstawiające zakładanie prezentują taką kolejność wykonywania czynności, która zapewnia uzyskanie najlepszego dopasowania i wygody podczas korzystania z maski.

Wskazówki od Pixi!

• Podczas pierwszego zakładania maski dziecko powinno siedzieć wyprostowane, co zapewni poprawne dopasowanie.
• Aby zapobiec zaniepokojeniu dziecka, należy dopilnować, aby żaden element ramki i części nagłownej nie wchodził w kontakt z oczami i obszarem wokół oczu dziecka.
• Dziecko przyzwyczai się najłatwiej do terapii, jeśli maska będzie dopasowana właściwie przed włączeniem urządzenia.

Etapy zakładania

1–2. Delikatnie przyłożyć maskę do twarzy dziecka i przytrzymać, upewniając się, że cały nos jest objęty uszczelką, a usta nie są przesłonięte – pociągnąć część nagłowną w górę, nad głową. Przesunąć środkowy pasek w dół przez głowę, aż znajdzie się na środku, z tyłu głowy.
3. Przytrzymując ramkę w celu zachowania odpowiedniego położenia części nagłownej, przeciągnąć dolny pasek części nagłownej z tyłu karku.
4–5. Dołączyć dolny pasek części nagłownej do maski, przytrzymując występ i wsuwając zacisk do szybkiego zwalniania do dolnego odgałęzienia części nagłownej.
6. Po założeniu maska i część nagłowna powinny wyglądać w sposób przedstawiony na ilustracji. Upewnić się, że górny pasek jest ustawiony w jednej linii z górnymi częściami uszu oraz że środkowy pasek znajduje się z tyłu głowy i jest ustawiony poziomo na równi z górnymi częściami uszu.
7. Na koniec podłączyć wolny koniec zespołu krótkiej rury do rury doprowadzającej powietrze.

Regulacja

Wskazówki od Pixi!

• Aby uzyskać optymalną szczelność, regulację pasków części nagłownej należy rozpocząć od paska dolnego, a następnie wybierać kolejne paski w górę.
• Jeśli dziecko odczuwa suchość w nosie lub podrażnienie nosa, wówczas zalecane jest zastosowanie nawilżacza.

Etapy regulacji

1. W razie potrzeby należy wyregulować naciąg pasków, odpinając rzepy Velcro i ostrożnie dociągając dolne paski części nagłownej, aż do uzyskania wygodnego dopasowania. Nie ściskać zbyt mocno.

2–3. Powtórzyć krok 1 z paskami środkowymi i górnymi, aż do uzyskania wygodnego dopasowania.

Uwaga: Maska została zaprojektowana w taki sposób, aby zapewniała optymalną szczelność nawet przy lużnym dopasowaniu. Nie należy zbyt mocno dociągać pasków części nagłownej.

Dołączanie portu ciśnienia

Port ciśnienia służy do pomiaru ciśnienia powietrza w masce, co umożliwia ustawienie odpowiedniego ciśnienia. Pomiar ciśnienia odbywa się podczas badania snu w placówce medycznej. Port ciśnienia służy również do podawania tlenu. Tlen może być podawany w warunkach domowych lub w placówce medycznej. Jeśli pojawi się taka potrzeba, osoby zainteresowane zostaną o tym poinformowane przez lekarza.

Etapy dołączania

1. Wyjąć zatyczkę z uszczelki.
2. Przesunąć zatyczkę na bok, aby nie zatykała otworów odprowadzających powietrze.
3. Wprowadzić większy koniec portu ciśnienia do uszczelki.
4. Drugi koniec portu ciśnienia podłączyć do systemu dystrybucji tlenu.

Kontrola uszczelki

Etapy kontroli uszczelki

1–2. Upewnić się, że uszczelka nie jest pofałdowana, zwinięta ani zablokowana w gniazdach ramki maski.
3. Uszczelka Pixi została zaprojektowana w taki sposób, aby możliwe było jej osadzenie na środku nasady nosa. Pod żadnym pozorem i w żadnej sytuacji maska nie powinna zasłaniać nosa ani ust.

Zdejmowanie

Etapy zdejmowania

1–2. Delikatnie przytrzymać maskę przy twarzy dziecka. Odłączyć zacisk do szybkiego zwalniania z dolnego odgałęzienia części nagłownej poprzez pociągnięcie go do przodu i od odgałęzienia.
3–4. Przytrzymywać maskę, a następnie zdjąć część nagłowną, pociągając ją w góre i przez głowę, w stronę twarzy.

Zdejmowanie w sytuacji awaryjnej

W sytuacji awaryjnej maskę można zdjąć, wkładając palec pod dolny pasek części nagłownej i zdecydowanie odciągając go od dziecka – spowoduje to rozłączenie zacisku szybkiego zwalniania. W normalnych warunkach nie należy stosować tej metody zdejmowania.

Demontaż

Etapy demontażu

1. Odłączyć część nagłowną od ramki maski, zdejmując dolne odgałęzienia części nagłownej z występow ramki.
2. Wyjąć połączone kolanko i rurę przewodzącą powietrze z maski.
3. Wyjąć zatyczkę z uszczelki.
   4–5. Wyjąć uszczelkę z ramki, delikatnie przepychając ją przez przód ramki, a następnie pociągając ją z tyłu ramki maski.

OSTRZEŻENIE

Po demontażu maski wszystkie akcesoria i elementy składowe należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci, ponieważ istnieje ryzyko uduszenia małymi częściami. Jeśli dziecko się dusi lub połknęło małe części, wówczas należy natychmiast wezwać pomoc medyczną.

Ponowny montaż części nagłownej

Wskazówki od Pixi!

- Nie trzeba demontować części nagłownej maski Pixi, aby ją umyć.

- Paski z rzepami Velcro i plastikowe sprzączki zostały oznaczone kolorami, aby ułatwić montaż części nagłownej.

Procedura ponownego montażu części nagłownej

1. Rozłożyć część nagłowną i plastikowe sprzączki na płaskiej powierzchni, w sposób przedstawiony na rysunku, tak aby dolne odgałęzienia części nagłownej były zwrócone do góry.
2. Przeciągnąć jasnoniebieskie paski w górę, a potem przez jasnoniebieskie sprzączki, a następnie zamocować.
3. Przeciągnąć ciemnoniebieskie paski w górę, a potem przez ciemnoniebieskie sprzączki, a następnie zamocować.
4. Koniec dolnego paska części nagłownej wyposażony tylko w rzep Velcro przeprowadzić przez dolne odgałęzienie części nagłownej, a następnie zamocować. Na tym etapie nie trzeba przyłączać do części nagłownej zacisku szybkiego zwalniania.

Upewnić się, że wszystkie rzepy Velcro i części plastikowe znajdują się po zewnętrznej stronie maski – w przeciwnym razie część nagłowna mogłaby być nieprawidłowo zmontowana. Część nagłowna jest teraz gotowa do założenia. Patrz ilustracje w części „Przygotowanie” niniejszej instrukcji.

Ponowny montaż

Etapy ponownego montażu

1. Włożyć każdy bok uszczelki do gniazd ramki maski. Upewnić się, że uszczelka jest poprawnie ustawiona. Strzałki na uszczelce powinny być skierowane w górę w stronę mocowania zatyczki. Podniesiona część uszczelki z otworami odprowadzającymi powietrze również powinna spoczywać przy ramce maski.
2. Przeciągnąć odgałęzienia uszczelki, aż kołnierz uszczelki znajdzie się przy ramce maski.
3. Włożyć zatyczkę po odpowiedniej stronie uszczelki.
4. Wsunąć połączone kolanko i rurę przewodzącą powietrze z drugiej strony uszczelki, upewniając się, że została całkowicie wsunięta.
5. Ponownie dołączyć część nagłowną. Zapoznać się z ilustracjami „Dołączanie części nagłownej” w niniejszej instrukcji.

Czyszczenie maski

Maska i część nagłowna mogą być tylko delikatnie myte ręcznie.

Codziennie/po każdym użyciu:

• Rozmontować elementy maski zgodnie z instrukcją demontażu.
• Dokładnie wyczyścić rozdzielone elementy maski (oprócz części nagłownej), delikatnie myjąc je w ciepłej wodzie (o temperaturze około 30°C) z użyciem łagodnego mydła.
• Aby zapewnić optymalną szczelność, należy po użyciu maski usunąć z powierzchni uszczelki tłuszcz z naskórka.
• Otwór odprowadzający powietrze należy czyścić szczoteczką o miękkim włosiu.
• Sprawdzić każdy element i w razie potrzeby powtarzać mycie do czasu uzyskania widocznej czystości.
• Wszystkie elementy wypłukać starannie w wodzie o jakości wody pitnej i pozostawić do wyschnięcia w miejscu nienarażonym na bezpośrednie działanie promieni słonecznych.
• Po wyschnięciu wszystkich elementów, złożyć ponownie zgodnie z instrukcjami ponownego montażu.

Co tydzień:

- Umyć ręcznie część nagłowną. Można ją myć bez demontażu.

OSTRZEŻENIE

Do czyszczenia maski i jej elementów nie wolno używać roztworów substancji aromatycznych ani olejków zapachowych (np. eukaliptusowy, olejki eteryczne), wybielaczy, alkoholu ani produktów o silnym zapachu (np. cytrusowym). Opary tych substancji mogą nie zostać do końca wypłukane i przedostać się do płuc pacjenta. Takie substancje mogą również spowodować uszkodzenie maski.

PRZESTROGA

Jeśli widoczne są jakiekolwiek objawy zużycia elementu systemu (bruzdy, pęknięcia, drobne pęknięcia uszczelki, naderwania itp.) lub jeśli po czyszczeniu jakiś element nadal jest zanieczyszczony, wówczas taki element należy wyrzucić i wymienić.

Wykrywanie i usuwanie usterek

Problem / możliwa przyczyna Rozwiązanie

Maska jest zbyt hałaśliwa
Otwór odprowadzający powietrze jest zablokowany lub częściowo zablokowany.	Jeśli otwór odprowadzający powietrze wymaga czyszczenia, należy go wyczyścić szczoteczką o miękkim włosiu.
Kolanko jest niepoprawnie włożone lub zatyczka jest niepoprawnie włożona.	Wyjąć kolanko i zatyczkę z maski, a następnie zmontować ponownie zgodnie z instrukcjami.
Maska nie przylega szczelnie do twarzy
Maska nie jest poprawnie ustawiona.	Ostrożnie odciągnąć uszczelkę od twarzy, aby ponownie napełnić ją powietrzem. Ustawić maskę zgodnie z instrukcjami.
Wycieki powietrza wokół nosa
Maska nie jest odpowiednio dociśnięta.	Docisnąć dolne i środkowe paski części nagłownej. Pasek górny powinien być luźno założony. Nie ściskać zbyt mocno.
	Wyłączyć urządzenie i zdjąć maskę. Założyć maskę zgodnie z instrukcjami. Przed nałożeniem części nagłownej na głowę upewnić się, że uszczelka jest poprawnie ustawiona na twarzy.
Maska nie pasuje
Możliwe, że maska została niepoprawnie zmontowana.	Zdemontować maskę, a następnie zmontować ją ponownie zgodnie z instrukcjami.
Możliwe, że uszczelka jest zanieczyszczona.	Wyczyścić uszczelkę zgodnie z instrukcjami.

OSTRZEŻENIE

• Specyfikacja techniczna maski przeznaczona jest przede wszystkim dla lekarza, który może sprawdzić, czy maska jest zgodna z systemem CPAP lub urządzeniem do terapii dwupoziomowej. W przypadku użycia w sytuacjach nieprzewidzianych w niniejszej instrukcji lub w połączeniu z urządzeniami, których parametry nie są zgodne z wymaganiami przedstawionymi w tej instrukcji, szczelność i wygoda noszenia maski może ulec wyraźnemu pogorszeniu, terapia może nie być w pełni skuteczna, a nieszczelność lub zmiany stopnia nieszczelności mogą mieć wpływ na funkcjonowanie kompresora.
• Jeśli u dziecka wystąpiły jakiekolwiek reakcje niepożądane na maskę, należy zaprzestać stosowania maski, a następnie skontaktować się z lekarzem lub specjalistą w zakresie terapii snu.
• W przypadku stosowania stałego przepływu wzbogacającego powietrze tlenu, stężenie wdychanego tlenu jest uzależnione od ustawionego ciśnienia, rytmu i głębokości oddechu pacjenta, samej maski, miejsca jej przyłożenia i stopnia nieszczelności. To ostrzeżenie dotyczy większości modeli urządzeń CPAP lub urządzeń do leczenia dwupoziomowego.
• Podobnie, jak w przypadku wszystkich innych masek, przy niskich ciśnieniach CPAP może dojść do ponownego wdychania wydychanego powietrza.
• Właściwe ustawienia i zasady użytkowania urządzenia zostały przedstawione w instrukcji dołączonej do urządzenia.

Specyfikacja techniczna

Wykreszależnościprzepływu odciśnienia	Maska jest wyposażona w układ pasywnego odpowietrzania, co zapobiega ponownemu wdychaniu wydychanego powietrza. Z uwagi na różnicew produkcji, wartości przepływu przez otwory odprowadzające powietrzemogą się różnić od podanych.
Przepływ przez otworyo odprowadzające powietrze (dm3/min)	Ciśnienie (cm H2O)	Przepływ (dm3/min)
	2	14
	9	31
	16 43
	23 53
	30 61
Informacjedotycząceobjętościmartwej	Objętość martwa to pusta objętość maski do końca króćca.Wynosi ona 101,7 cm3.
Ciśnienieterapeutyczne	2 – 30 cm H2O
Podatność Podatność maski w zakresie ciśnień od 5 cm H1,57 cm3/cm H2O		2O do 15 cm H2O jest niższa niż
Opór Mierzony spadek ciśnienia (wartość nominalna)przy 50 dm3/min: 0,8 cm H2Oprzy 100 dm3/min: 3,1 cm H2O
Poziomgłośności	DEKLAROWANE DWUCYFROWE WARTOŚCI EMISJI HAŁASU zgodne z normąISO 4871: Poziom mocy akustycznej maski (ważony wg krzywej A) wynosi 40,6 dBA, przy niepewności wynoszącej 4 dBA. Poziom ciśnienia akustycznegomaski (ważony wg krzywej A) w odległości 1 m wynosi 32,6 dBA, przy niepewności wynoszącej 4 dBA.
Warunkiotoczenia	Temperatura robocza: +5°C do +40°CWilgotność robocza: 15% do 95%, bez kondensacjiPrzechowywanie i transport: -20°C do +60°CWilgotność przechowywania i transportu: do 95%, bez kondensacji.
Wymiary brutto	Maska całkowicie złożona wraz z kolankiem – bez części nagłownej35 mm (W) x 430 mm (S) x 40 mm (G)

Uwagi:

• System maski nie zawiera PCW, DEHP ani ftalanów.
- Ten produkt nie zawiera lateksu z kauczuku naturalnego.
- Producent zastrzega sobie prawo zmiany specyfikacji technicznej bez uprzedniego powiadomienia.

Przechowywanie

Jeśli maska będzie przechowywana przez jakiś czas, należy upewnić się, że jest czysta i sucha. Przechowywać maskę w suchym miejscu, nienarażonym na bezpośrednie działanie promieni słonecznych.

Postępowanie z zużytą maską

Maska nie zawiera żadnych substancji niebezpiecznych i można ją wyrzucić razem ze zwykłymi odpadami komunalnymi.

Symbole

⚠️ Ostrzeżenie, patrz dołączona dokumentacja; LOT Kod serii; REF Numer katalogowy;

Ograniczenie zakresu temperatur; Ograniczenie zakresu wilgotności;

Nie zawiera lateksu z kauczuku naturalnego; producent;

EC REP Autoryzowany przedstawiciel w Europie; Ten symbol oznacza ostrzeżenie lub przestrogę i zwraca uwagę użytkownika na możliwość odniesienia obrażeń lub opisuje specjalne środki, których podjęcie ma na celu bezpieczne i skuteczne użytkowanie urządzenia; Chronić przed deszczem;

↑↑ Tą stronę do góry; ⚫️z urządzeniem obchodzić się ostrożnie.

Gwarancja dla użytkownika

Firma ResMed uznaje wszystkie prawa klientów określone przez dyrektywę Unii Europejskiej 1999/44/WE oraz odpowiednie prawa krajów Unii Europejskiej dotyczące produktów sprzedawanych na obszarze Unii.

Pixi™

GYERMEKMASZK