Mirage FX - Medisch neusstuk ResMed - Gratis gebruiksaanwijzing en handleiding

GEBRUIKSAANWIJZING Mirage FX ResMed

Dank u voor uw keuze voor de Mirage FX / Mirage FX for Her. Lees voor gebruik de hele handleiding door.

Beoogd gebruik

De Mirage FX / Mirage FX for Her leidt op niet-invasieve wijze de luchtstroom naar een patiënt vanuit een CPAP- (Continuous Positive Airway Pressure) of bilevel-apparaat.

De Mirage FX / Mirage FX for Her:

• is geschikt voor gebruik door patiënten (> 30 kg) aan wie positieve drukbeademing is voorgeschreven
• is bedoeld voor herhaald thuisgebruik door één patiënt en voor hergebruik door meerdere patiënten in een ziekenhuis of instelling.

Klinische voordelen

Het klinische voordeel van geventileerde maskers is dat de patiënt effectief een therapie kan worden toegediend door middel van een therapeutisch apparaat.

Beoogde patiëntenpopulatie/medische aandoeningen

Obstructieve longziekten (bijv. chronische obstructieve longziekte), restrictieve longziekten (bijv. longparenchymziekten, aandoeningen van de borstkaswand, neuromusculaire aandoeningen), centrale ademhalingsregulatie, obstructieve slaapapneu (OSA) en obesitas-hypoventilatiesyndroom (OHS).

WAARSCHUWING

• Het masker heeft veiligheidsvoorzieningen, bijvoorbeeld een uitlaatventilatiegedeelte en -klep, om normaal ademen en afvoer van uitgeademde lucht mogelijk te maken. Voorkom verstopping van het uitlaatventilatiegedeelte of de ventilatieklep om nadelige gevolgen voor de veiligheid en kwaliteit van de therapie te vermijden. Controleer regelmatig of het ventilatiegedeelte en de klep schoon, niet verstopt en niet beschadigd zijn.
• Dit masker mag alleen worden gebruikt met CPAP- of bilevel-apparaten die worden aanbevolen door een arts of ademtherapeut.

- Het masker mag alleen worden gebruikt als het apparaat is ingeschakeld. Controleer of het apparaat lucht blaast zodra het masker is opgezet.

Toelichting: CPAP- en bilevel-apparaten zijn bedoeld voor gebruik met speciale maskers (of connectors) die ventilatieopeningen hebben voor een continue luchtstroom uit het masker. Wanneer het apparaat is ingeschakeld en juist werkt, zorgt de nieuwe lucht uit het apparaat ervoor dat de uitgeademde lucht via de ventilatieopeningen in het masker naar buiten stroomt. Wanneer het apparaat echter niet in werking is, wordt er onvoldoende verse lucht geleverd via het masker en kan het gebeuren dat uitgeademde lucht opnieuw ingeademd wordt. Het langer dan enkele minuten opnieuw inademen van uitgeademde lucht kan, onder bepaalde omstandigheden, tot verstikking leiden. Dit geldt voor de meeste modellen van CPAP- en bilevel-apparaten.

• Volg alle voorzorgsmaatregelen op bij toediening van extra zuurstof.
- De zuurstoftoevoer moet altijd worden uitgeschakeld als het CPAP- of bilevel-apparaat niet aanstaat, zodat er geen brandgevaar ontstaat doordat ongebruikte zuurstof zich in de behuizing van het apparaat ophoopt.
- Zuurstof bevordert verbranding. Gebruik geen zuurstof terwijl u rookt of in de nabijheid van open vuur. Gebruik zuurstof alleen in goed geventileerde ruimten.
- Verwijder al het verpakkingsmateriaal voordat u het masker gaat gebruiken.

NB: Ernstige incidenten met dit apparaat moeten aan ResMed en de bevoegde autoriteit in uw land worden gemeld.

Gebruik van uw masker

Indien u uw masker met ResMed CPAP- of bilevel-apparaten gebruikt die over maskerinstellingsopties beschikken, raadpleeg dan het hoofdstuk Technische specificaties in deze gebruikershandleiding voor maskerinstellingsopties. Raadpleeg voor een volledige lijst met apparaten die compatibel met dit masker zijn, de Mask/Device Compatibility List (compatibiliteitslijst masker/apparaat) op www.resmed.com/downloads/masks. Neem contact op met uw ResMed-vertegenwoordiger als u geen internettoegang hebt.

NB:

Als u last van een droge of geïrriteerde neus hebt, raden we het gebruik van een bevochtiger aan.

Het masker opzetten

In het onderdeel met illustraties voor het opzetten in deze

gebruikershandleiding staan de opeenvolgende handelingen voor het bereiken van een optimale pasvorm en optimaal comfort tijdens het gebruik van uw masker.

Stappen voor het opzetten

Verwijder voordat u uw masker opzet, de bocht van het masker door de vergrendelknoppen in te drukken. Sluit de bocht op de luchtslang van uw apparaat aan.

1. Zorg dat de onderste hoofdbanden los zijn, houd het masker tegen uw gezicht en trek het hoofdstel over uw hoofd.
2. Trek de onderste banden onder uw oren door naar voren en haak de uiteinden van de banden om de haken onderaan het maskerframe.
3. Maak het Velcro ^® klittenband los, trek de bovenste banden van het hoofdstel gelijkmatig aan totdat ze comfortabel zitten en maak het klittenband weer vast. Trek ze niet te strak aan.
4. Herhaal stap 3 met de onderste hoofdbanden.
5. Sluit de complete bocht met bevestigde luchtslang op het masker aan door de vergrendelknoppen in te drukken en de bocht met bevestigde slang in het maskerframe te drukken.
6. In de illustratie kunt u zien hoe uw masker en hoofdstel horen te zitten. Let erop dat het etiket van het hoofdstel naar buiten gericht is.

Het masker afzetten

Raadpleeg het onderdeel met de illustraties voor het afzetten in deze gebruikershandleiding. U kunt uw masker afzetten door een van de onderste haken van het hoofdstel los te maken en het masker en het hoofdstel over uw hoofd te trekken.

Demonteren

Raadpleeg de illustraties voor demontage in deze gebruikershandleiding.

Stappen voor het demonteren

1. Maak de bovenste banden van het hoofdstel van het maskerframe los; het Velcro klittenband hoeft niet losgemaakt te worden.

2. Verwijder de complete bocht met bevestigde slang van het masker door de vergrendelknoppen in te drukken en hem van het maskerframe af te trekken. Koppel de complete bocht van de luchtslang los.

3. Haal het kussentje voorzichtig van het maskerframe af.

Opnieuw monteren

Raadpleeg de illustraties voor het opnieuw monteren in deze gebruikershandleiding.

Stappen voor het opnieuw monteren

1. Let erop dat het kussentje juist gericht is. Het uitstekende vlak aan de bovenkant van het kussentje dient op één lijn te liggen met de uitsparing aan de bovenkant van het masker.
2. Trek het kussentje voorzichtig door de voorkant van het maskerframe totdat het kussentje stevig in het maskerframe vastzit. De uitstekende vlakken aan weerszijden van het kussentje dienen tegen het maskerframe te rusten. Zorg ervoor dat het kussentje niet verdraaid of vervormd is.
3. Bevestig de bovenste hoofdbanden aan het maskerframe door de uiteinden van de banden over de haken bovenaan het hoofdstel te schuiven.
4. Koppel de complete bocht weer aan de luchtslang en bevestig de complete bocht met bevestigde slang aan het masker door de vergrendelknoppen van de bocht in te drukken en de bocht met bevestigde slang in het maskerframe te drukken.

Uw masker thuis reinigen

Het masker en het hoofdstel mogen uitsluitend gereinigd worden door ze voorzichtig met de hand te wassen.

Dagelijks/na ieder gebruik:

- Demonteer de maskeronderdelen volgens de bijbehorende instructies.

• Reinig de gedemonteerde maskeronderdelen (met uitzondering van het hoofdstel) grondig door ze voorzichtig in warm water (ongeveer 30°C) met een milde zeep schoon te wrijven.
• Om het masker optimaal te laten aansluiten, moet het kussentje na gebruik worden gereinigd om vet van de gezichtshuid te verwijderen.
• Gebruik een zachte borstel voor het reinigen van het ventilatiegedeelte.
• Controleer elk onderdeel en reinig ze indien nodig opnieuw totdat ze zichtbaar schoon zijn.
• Spoel alle onderdelen goed met leidingwater af en laat ze uit direct zonlicht aan de lucht drogen.
• Monteer alle maskeronderdelen zodra ze droog zijn opnieuw volgens de bijbehorende instructies.

Wekelijks:

- Was het hoofdstel met de hand.

WAARSCHUWING

Gebruik geen oplossingen op aromatische basis of geuroliën (zoals eucalyptus of etherische oliën), bleekmiddel, alcohol of sterk ruikende producten (zoals citrus) voor het reinigen van de onderdelen van het masker. Restdampen van deze oplossingen zouden kunnen worden ingeademd als er niet grondig is gespoeld. Ze kunnen ook het masker aantasten.

VOORZICHTIG

Als er sprake is van zichtbare verslechtering van een onderdeel van het systeem (scheuren, haarscheuren, barsten, enz.), of als een onderdeel niet meer schoon wordt, moet dit worden weggegooid en vervangen.

Masker gereedmaken voor volgende patiënt

Als dit masker voor meerdere patiënten wordt gebruikt, moet het voor elke volgende patiënt weer gereed worden gemaakt. Instructies voor reiniging, desinfectie en sterilisatie zijn verkrijgbaar op de ResMed-website, www.resmed.com/downloads/masks. Neem contact op met uw ResMed-vertegenwoordiger als u geen internettoegang hebt.

Probleemoplossing

Probleem/mogelijke oorzaak

Oplossing

Het masker maakt te veel lawaai

Het ventilatiegedeelte is geheel of gedeeltelijk verstopt.

Als het ventilatiegedeelte moet worden schoongemaakt, gebruik hiervoor dan een zachte borstel.

De bocht is verkeerd geplaatst.

Koppel de bocht van het masker los en monteer de onderdelen vervolgens opnieuw volgens de instructies.

Het masker lekt rondom het gezicht

Het masker is niet correct geplaatst.

Trek het kussentje zachtjes van het gezicht af, zodat er weer lucht onder kan komen. Plaats uw masker vervolgens opnieuw volgens de bijbehorende instructies.

Er lekt lucht rondom de neusbrug

De banden van het masker zijn niet goed aangetrokken.

Trek de bovenste hoofdbanden aan. Trek ze niet te strak aan.

Er lekt lucht langs weerszijden van de neus

De banden van het masker zijn niet goed aangetrokken.

Trek zowel de bovenste als de onderste hoofdbanden aan. Trek ze niet te strak aan.

Schakel het CPAP- of bilevel-apparaat uit en zet het masker af. Zet het masker vervolgens opnieuw op volgens de bijbehorende instructies.

Zorg ervoor dat u het kussentje correct op het gezicht plaatst voordat u het hoofdstel over het hoofd trekt.

Verschuif het masker niet langs het gezicht naar beneden tijdens het opzetten, want dit kan ervoor zorgen dat er vouwen in het kussentje komen of dat het kussentje omkrult.

Het masker past niet goed

Het masker is verkeerd gemonteerd.

Demonteer het masker en monteer het opnieuw volgens de bijbehorende instructies.

Het kussentje kan vuil zijn. Reinig het kussentje volgens de instructies.

Het masker kan de verkeerde maat hebben.

Vraag uw arts om de grootte van uw gezicht te meten met behulp van de pasmal. Let wel dat de maataanduidingen van de verschillende maskers niet altijd hetzelfde zijn.

WAARSCHUWING

- Uw arts kan aan de hand van de technische specificaties van het masker nagaan of het compatibel is met het CPAP- of bilevel-apparaat. Gebruik van het masker buiten de specificaties of samen met incompatibele apparatuur kan ertoe leiden dat: het masker niet goed afsluit of niet comfortabel zit; de optimale therapie niet wordt verkregen; en lekkage of variaties in de mate van lekkage de werking van het CPAP- of bilevel-apparaat aantasten.

- Stop met het gebruik van dit masker bij ELKE negatieve reactie op het gebruik van het masker en raadpleeg uw arts of slaaptherapeut.

- Het gebruik van een masker kan pijn aan de tanden, het tandvlees of de kaak veroorzaken of bestaande tandheelkundige problemen verergeren. Als er symptomen optreden, raadpleeg uw arts of tandarts.

- Zoals bij alle maskers, kan er bij lage CPAP-drukwaarden opnieuw uitgeademde lucht ingeademd worden.

- Raadpleeg de handleiding van uw CPAP- of bilevel-apparaat voor meer informatie over de instellingen en de werking.

- Als er een constante hoeveelheid extra zuurstof wordt toegediend, varieert de concentratie van de ingeademde zuurstof, afhankelijk van de drukinstellingen, het ademhalingspatroon van de patiënt, het soort masker, het toedieningspunt en de mate van lekkage. Deze waarschuwing is van toepassing op de meeste typen CPAP-apparaten.

Technische specificaties

Druk/flow-curve

Het masker maakt gebruik van passieve ontluchting als bescherming tegen het opnieuw inademen van uitgeademde lucht. Door verschillen in fabricage kan de ontluchtingsstroom variëren.

Informatie over dode ruimte

Met fysieke ‘dode ruimte’ wordt het lege volume van het masker tot het uiteinde van de draaibare kop bedoeld.Mirage FX: 93 ml (FX), 83 ml (FX Wide)Mirage FX for Her: 71 ml

Therapiedruk 4 tot 20 cm H_2O
Weerstand Drukval in gemeten druk (nominaal)bij 50 l/min: 0,2 cm H_2O bij 100 l/min: 1,0 cm H_2O
Omgevings-voorwaarden	Bedrijfstemperatuur: +5°C tot +40°CBedrijfsvochtigheid: 15% tot 95% niet-condenserendOpslag- en transporttemperatuur: -20°C tot +60°COpslag- en transportvochtigheid: tot max. 95% niet-condenserend
Geluid VERKLAARDE GELUIDSEMISSIEWAARDENUITGEDRUKT IN TWEE CIJFERS in overeenstemming met ISO 4871. Het A-gewogen geluidsvermogensniveau van het masker is 26 dBA, met een meetonzekerheid van 3 dBA. Het A-gewogen geluidsdrukniveau van het masker op een afstand van 1 m is 18 dBA, met een meetonzekerheid van 3 dBA.
Bruto-afmetingen	Compleet masker inclusief complete bocht – zonder hoofdstel.Mirage FX: 138 mm (H) x 86 mm (B) x 88 mm (D)Mirage FX for Her: 124 mm (H) x 82 mm (B) x 88 mm (D)
Masker-instellings-opties	Voor S9: Selecteer ‘NASAL’Voor andere apparaten: Selecteer ‘STANDARD’, of anders ‘VISTA’, als maskeroptie.
Levensduur De levensduur van het maskersysteem hangt af van de gebruiksintensiteit, het onderhoud en de omgevingsomstandigheden waarbij het masker wordt gebruikt of wordt opgeslagen. Aangezien dit maskersysteem en zijn onderdelen een modulaire opbouw hebben, wordt het aanbevolen dat de gebruiker het op reguliere basis onderhoudt en inspecteert en het maskersysteem of enige onderdelen vervangt indien dit noodzakelijk geacht wordt of noodzakelijk is volgens Voorzichtig in het gedeelte ‘Uw masker thuis reinigen’ van deze handleiding. Raadpleeg het gedeelte ‘Maskeronderdelen’ in deze handleiding voor informatie over het bestellen van vervangingsonderdelen.

NB: De fabrikant behoudt zich het recht voor om deze specificaties zonder kennisgeving te wijzigen.

Opbergen

Zorg ervoor dat het masker helemaal schoon en droog is voordat u het voor langere tijd opbergt. Bewaar het masker op een droge plek waar geen direct zonlicht is.

Verwijdering

Dit masker en de verpakking ervan bevatten geen schadelijke stoffen en kunnen met het normale huishoudafval worden verwijderd.

Symbolen

De volgende symbolen kunnen op uw product of op de verpakking worden weergegeven.

⚠️ Voorzichtig, raadpleeg bijbehorende documenten; LATEX met latex van natuurlijk rubber gemaakt; 📋 importeur; Madoisch apparaat.

Zie de verklarende lijst van symbolen op ResMed.com/symbols.

Consumentengarantie

ResMed erkent alle consumentenrechten die in de EU-richtlijn 1999/44/EG en de respectievelijke landelijke wetten binnen de EU staan m.b.t. producten die binnen de Europese Unie worden verkocht.

Mirage™ FX / Mirage™ FX for Her

PINIKH MAΣKA