MODE D'EMPLOI Mirage FX ResMed
Merci d'avoir choisi Mirage FX / Mirage FX for Her. Veuillez lire le manuel dans son intégralité avant d'utiliser cet appareil.
Usage prévu
Le Mirage FX / Mirage FX for Her achemine au patient de façon non invasive le débit d'air produit par un appareil à pression positive continue (PPC) ou d'aide inspiratoire avec PEP.
Le Mirage FX / Mirage FX for Her est destiné à :
- une utilisation par des patients adultes (> 30 kg) à qui une pression positive a été prescrite ;
- un usage multiple par un seul patient à domicile et un usage multiple par plusieurs patients en milieu médical.
Bénéfices cliniques
Les masques à fuite intentionnelle fournissent une interface efficace entre l'appareil de traitement et le patient.
Populations de patients/pathologies prises en charge
Bronchopneumopathies obstructives (p. ex. bronchopneumopathie chronique obstructive), syndromes pulmonaires restrictifs (p. ex. maladies pulmonaires parenchymateuses, maladies de la paroi thoracique, maladies neuromusculaires), troubles de la régulation du centre respiratoire, apnée obstructive du sommeil (OSA) et syndrome obésité-hypoventilation (SOH).
AVERTISSEMENT
- Le masque est doté d'options de sécurité (orifices de ventilation et valves anti-asphyxie) qui permettent une respiration normale et l'évacuation de l'air expiré. Les orifices de ventilation et les valves ne doivent pas être obstrués pour éviter un effet défavorable en matière de sécurité et de qualité du traitement. Il est nécessaire d'inspecter régulièrement les orifices de ventilation et les valves afin de veiller à ce qu'ils demeurent propres, en bon état et dégagés.
- Ce masque ne doit être utilisé qu'avec des appareils de PPC et d'aide inspiratoire avec PEP recommandés par un médecin ou un thérapeute respiratoire.
- Le masque ne doit être porté que si l'appareil est allumé. Une fois le masque en place, s'assurer que l'appareil produit un débit d'air.
Explication : les appareils de PPC et d'aide inspiratoire avec PEP sont conçus pour une utilisation avec des masques (ou raccords) spéciaux possédant des orifices de ventilation qui permettent l'écoulement continu de l'air hors du masque. Lorsque l'appareil est allumé et qu'il fonctionne correctement, l'air propre provenant de l'appareil évacue l'air expiré par les orifices de ventilation du masque. Cependant, lorsque l'appareil n'est pas allumé, le débit d'air propre délivré au masque est insuffisant et une réinhalation de l'air expiré peut se produire. Si la réinhalation de l'air expiré dure plus de quelques minutes, elle peut, dans certains cas, entraîner une suffocation. Cela s'applique à la plupart des modèles d'appareils de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP.
- Prendre toutes les précautions applicables lors de l'adjonction d'oxygène.
- L'arrivée d'oxygène doit être fermée lorsque l'appareil de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP n'est pas en marche afin d'empêcher l'oxygène inutilisé de s'accumuler dans le boîtier de l'appareil et de créer un risque d'incendie.
- L'oxygène est combustible. Veiller à ne pas fumer ni approcher de flamme nue de l'appareil lors de l'utilisation d'oxygène. L'oxygène ne doit être utilisé que dans un endroit bien aéré.
- Retirer l'intégralité de l'emballage avant d'utiliser le masque.
Remarque : tous les incidents graves impliquant cet appareil doivent être signalés à ResMed et à l'organisme compétent dans votre pays.
Utilisation de votre masque
Si vous utilisez le masque avec un appareil de PPC ou une aide inspiratoire avec PEP ResMed disposant d'une fonction de sélection du masque, veuillez consulter la partie Caractéristiques de ce manuel utilisateur pour davantage d'informations sur cette fonction.
Pour une liste complète des appareils compatibles avec ce masque, veuillez consulter la liste de compatibilité appareil/masque sur le site www.resmed.com/downloads/masks. Si vous n'avez pas d'accès Internet, veuillez contacter votre revendeur ResMed.
Remarque : en cas de sécheresse ou d'irritation nasale, il est recommandé d'utiliser un humidificateur.
Mise en place
Les illustrations de ce manuel utilisateur indiquent comment mettre en place le masque afin d'obtenir un ajustement et un confort optimaux lors de son utilisation.
Procédure de mise en place
Avant de mettre votre masque, enlevez le coude du masque en appuyant sur les pattes d'attache latérales. Raccordez le coude au circuit respiratoire de votre appareil.
- Avec les deux sangles inférieures du harnais détachées, maintenez le masque sur votre visage et passez le harnais par-dessus votre tête.
- En faisant passer les sangles inférieures sous vos oreilles, attachez le harnais en formant une boucle dans les crochets inférieurs de l'entourage rigide du masque.
- Défaites les bandes Velcro ^® , tirez sur les sangles supérieures du harnais de façon égale jusqu'à ce qu'elles soient confortables et rattachez les bandes Velcro ^® . Veillez à ne pas les serrer excessivement.
- Répétez l'étape 3 pour les sangles inférieures du harnais.
- Raccordez l'ensemble coude et circuit respiratoire au masque en appuyant sur les pattes d'attache latérales et en poussant sur l'entourage du masque.
- Le masque et le harnais doivent être positionnés comme indiqué sur l'illustration. Assurez-vous que l'étiquette du harnais est bien dirigée vers l'extérieur.
Retrait du masque
Veuillez consulter les illustrations de retrait que vous trouverez dans ce manuel utilisateur. Pour retirer votre masque, détachez l'un des crochets inférieurs du harnais et faites passer le masque et le harnais par-dessus votre tête.
Démontage
Veuillez consulter les illustrations de démontage que vous trouverez dans ce manuel utilisateur.
Procédure de démontage
- Décrochez les sangles supérieures du harnais de l'entourage rigide du masque (il n'est pas nécessaire de défaire les bandes Velcro®).
- Retirez l'ensemble coude et circuit respiratoire du masque en appuyant sur les pattes d'attache latérales et en tirant pour le retirer de l'entourage rigide. Retirez l'ensemble coude du circuit respiratoire.
- Retirez la bulle de l'entourage avec précaution.
Remontage
Veuillez consulter les illustrations de remontage que vous trouverez dans ce manuel utilisateur.
Procédure de remontage
- Assurez-vous que la bulle est correctement orientée en alignant la patte d'attache supérieure de la bulle avec la cavité située en haut de l'entourage rigide.
- Tirez la bulle avec précaution à l'intérieur de l'entourage rigide jusqu'à ce que celle-ci soit bien verrouillée sur l'entourage. Les pattes situées de chaque côté de la bulle doivent être appuyées contre l'entourage rigide. Assurez-vous que la bulle n'est ni entortillée ni tordue.
- Attachez les sangles supérieures du harnais sur l'entourage rigide du masque en formant une boucle sur chacun des crochets supérieurs du harnais.
- Replacez l'ensemble coude dans le circuit respiratoire et attachez l'ensemble coude et circuit respiratoire au masque en appuyant sur les pattes d'attache latérales et en poussant.
Nettoyer le masque à domicile
Nettoyez votre masque et votre harnais exclusivement à la main et avec précaution.
Quotidien/Après chaque utilisation :
- Démontez les composants du masque en suivant les instructions de démontage.
- Nettoyez soigneusement chaque composant séparément (à l'exclusion du harnais) en le frottant légèrement dans de l'eau tiède (environ 30 °C) avec un savon doux.
- Pour optimiser l'étanchéité du masque, retirez toute trace de sébum de la bulle après utilisation.
- Utilisez une brosse à poils doux pour nettoyer les orifices de ventilation.
- Procéder à un contrôle visuel de chaque composant du masque et, si nécessaire, répéter l'opération de nettoyage jusqu'à ce que les composants vous semblent propres.
- Rincez soigneusement tous les composants à l'eau potable et laissez-les sécher à l'abri de la lumière directe du soleil.
- Lorsque tous les composants sont secs, remontez le masque en suivant les instructions de remontage.
Chaque semaine :
- Nettoyez le harnais à la main.
AVERTISSEMENT
Ne pas utiliser de solutions ou d'huiles parfumées (par ex. de l'essence d'eucalyptus ou des huiles essentielles), d'eau de Javel, d'alcool ou de produits fortement parfumés (par ex. au citron) pour le nettoyage des composants du masque. Les vapeurs résiduelles de ces produits peuvent être inhalées si les composants ne sont pas correctement rincés. Elles peuvent également endommager le masque.
ATTENTION
En cas de détérioration visible d'un des composants du système (par ex. fissures, fendillements, déchirures, etc.), ou, si une fois nettoyé, l'un des composants est toujours sale, celui-ci doit être jeté et remplacé.
Retraitemment du masque entre les patients
Ce masque doit être retraité entre les patients. Les instructions de nettoyage, de désinfection et de stérilisation sont disponible auprès du site Web de ResMed à www.resmed.com/downloads/masks. Si vous n'avez pas d'accès Internet, veuillez contacter votre revendeur ResMed.
Dépannage
Problème/Cause possible
Solution
Le masque fait trop de bruit.
Les orifices de ventilation sont partiellement ou totalement obstrués.
Si les orifices de ventilation sont sales, utilisez une brosse à poils doux pour les nettoyer.
Le coude est mal inséré. Retirez le coude du masque et remontez-le en suivant les instructions.
Le masque fuit au niveau du visage.
Le masque est mal
positionné.
Tirez légèrement sur la bulle pour l'éloigner du visage afin qu'elle se regonfle. Remettez le masque en place en suivant les instructions.
Il y a une fuite d'air au niveau de l'arrête du nez.
Le masque n'est pas correctement serré.
Serrez les sangles supérieures du harnais. Veillez à ne pas les serrer excessivement.
Il y a une fuite d'air au niveau des ailes du nez.
Le masque n'est pas correctement serré.
Serrez les sangles supérieures et inférieures du harnais. Veillez à ne pas les serrer excessivement.
Mettez l'appareil de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP hors tension et retirez le masque. Réajustez le masque en suivant les instructions.
Veillez à bien mettre la bulle en place sur le visage avant de faire passer le harnais par-dessus la tête.
Évitez de faire glisser le masque sur le visage lors de la mise en place du harnais, car cela risque d'entraîner le plissage ou l'entortillement de la bulle.
Le masque est mal ajusté.
Le masque n'est pas correctement monté.
Démontez le masque et remontez-le en suivant les instructions.
La bulle est peut-être sale. Nettoyez la bulle en suivant les instructions.
Le masque n'est peut-être pas de la bonne taille.
Contactez votre clinicien pour qu'il vérifie la taille de votre visage par rapport au gabarit du masque. La taille adéquate n'est pas toujours la même en fonction des masques.
AVERTISSEMENT
- Les caractéristiques techniques du masque sont fournies afin que votre médecin puisse en vérifier la compatibilité avec l'appareil de PPC ou à d'aide inspiratoire avec PEP. L'utilisation du masque en dehors de ses caractéristiques ou avec des appareils incompatibles peut compromettre son étanchéité et son confort ainsi que l'efficacité du traitement, et les fuites ou la variation du niveau de fuites peuvent affecter le fonctionnement de l'appareil de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP.
- En cas de réaction indésirable QUELCONQUE au masque, cesser d'utiliser le masque et consulter votre médecin traitant ou un spécialiste du sommeil.
- L'utilisation d'un masque peut provoquer des douleurs dans les dents, les gencives ou la mâchoire ou aggraver un problème dentaire existant. Si de tels symptômes apparaissent, consulter un médecin ou un dentiste.
- Comme c'est le cas avec tous les masques, une réinhalation peut se produire à une pression PPC basse.
- Consulter le manuel utilisateur de l'appareil de PPC ou à d'aide inspiratoire avec PEP pour davantage d'informations sur les réglages et le fonctionnement.
- Lorsque l'adjonction d'oxygène est délivrée à un débit fixe, la concentration de l'oxygène inhalé varie en fonction des réglages de pression, de la respiration du patient, du masque, du point d'arrivée de l'oxygène et du niveau de fuite. Cet avertissement vaut pour la plupart des appareils de PPC.
Caractéristiques techniques
Le masque possède des orifices d'expiration passive en guise de protection contre la réinhalation. En raison des différences de fabrication, le débit de l'orifice de ventilation peut varier.
line
| Pression au masque (cm H₂O) | Débit aux orifices de ventilation (l/min) |
| --------------------------- | ---------------------------------------- |
| 46810121416182 | 20 |
| | 28 |
| | 419 |
| | 8 |
| | 1234 |
| | 1640 |
| | 2045 |
| Informations concernant l'espace mort | L'espace mort physique correspond au volume vide entre le masque et l'extrémité de la pièce pivotante.Mirage FX : 93 ml (FX), 83 ml (FX Wide)Mirage FX for Her : 71 ml |
| Pression de traitement | de 4 à 20 cm H_2O |
| Résistance Chute de pression mesurée (nominale) |
| À 50 l/min : 0,2 cm H_2O À 100 l/min : 1,0 cm H_2O |
| Conditionsambiantes | Température de fonctionnement : de +5°C à +40°CHumidité de fonctionnement : de 15 à 95 % sans condensationTempérature de stockage et de transport de -20 °C à +60 °CHumidité de stockage et de transport : 95 % maximum sans condensation |
| Niveau sonore VALEURS D'ÉMISSION SONORE À DEUX CHIFFRES DÉCLARÉES conformément à la norme ISO 4871 : Le niveau de puissance acoustique pondéré A du masque est 26 dBA, avec une incertitude de 3 dBA. Le niveau de pression acoustique pondéré A du masque à une distance d'1 m est 18 dBA, avec une incertitude de 3 dBA. |
| Dimensions brutes | Masque entièrement assemblé avec ensemble coude (sans harnais)Mirage FX : 138 mm (H) x 86 mm (l) x 88 mm (P)Mirage FX for Her : 124 mm (H) x 82 mm (l) x 88 mm (P) |
| Options de réglage du masque | Pour S9 : Sélectionnez « NASAL ».Pour les autres appareils : Sélectionnez « STANDARD » ou « VISTA » comme option de masque. |
| Durée de vie La durée de vie du masque dépend de son utilisation, de l’entretien et des conditions ambiantes dans lesquelles le masque est utilisé et rangé. Compte tenu de la nature modulaire du masque et de ses composants, il est recommandé à l’utilisateur d’entretenir et d’inspecter régulièrement le masque et de le remplacer ou de remplacer tout composant le cas échéant ou conformément au paragraphe « Attention » de la section « Nettoyage de votre masque » de ce manuel. Veuillez consulter la section « Composants du masque » de ce manuel pour plus de renseignements sur les procédures de commande des pièces de rechange. |
Remarque : le fabricant se réserve le droit de modifier ces caractéristiques techniques sans notification préalable.
Stockage
Veillez à ce que le masque soit complètement propre et sec avant de le ranger. Rangez le masque dans un endroit sec à l'abri de la lumière directe du soleil.
Élimination
Ce masque et son emballage ne contiennent aucune substance dangereuse et peuvent être jetés avec les ordures ménagères.
Symboles
Les symboles suivants peuvent figurer sur votre produit ou sur son emballage :
⚠ Attention veuillez consulter la documentation jointe ; L'Œproduit n'est pas fabriqué avec du latex de caoutchouc naturel ; l'mportateur ;
MD Appareil médical.
Reportez-vous au glossaire des symboles sur ResMed.com/symbols.
Garantie consommateur
ResMed reconnaît tous les droits des consommateurs garantis par la directive européenne 1999/44/CE et les dispositions juridiques des différents pays membres de l'UE sur la vente des biens de consommation au sein de l'Union européenne.
Mirage™ FX / Mirage™ FX for Her
MASCHERA NASALE
