NEB 150 MINI - Inalatore medico MICROLIFE - Manuale utente e istruzioni gratuiti

Tipo di prodotto	Nebulizzatore ad aria compressa per aerosolterapia
Marca	Microlife
Modello	NEB 150 MINI
Dimensioni (L x l x h)	165 x 112 x 112 mm
Peso	Circa 850 g
Alimentazione	230 V, 50 Hz AC, ≤ 1000 mA
Capacità del nebulizzatore	Min. 2 ml / Max. 6 ml
Portata di aerosol	0,06 ml/min (con NaF)
Diametro aerodinamico mediano (MMAD)	2,07 μm
Frazione respirabile (< 5 μm)	72 %
Livello sonoro	52 dBA
Ciclo di funzionamento	30 min acceso / 30 min spento
Garanzia	5 anni
Manutenzione ordinaria	Pulizia e disinfezione dopo ogni utilizzo; nebulizzatore sostituibile ogni 6 mesi a 1 anno
Sostituzione del filtro dell'aria	Ogni 200 ore di utilizzo o 1 anno
Accessori inclusi	Kit nebulizzatore, tubo flessibile, boccaglio, maschera adulti, maschera bambini, maschera nasale, filtro dell'aria
Classe di protezione	Classe II, parte applicata tipo BF, IP21
Normative	CE (dispositivo medico classe IIa), conforme RDM UE 2017/745

Domande frequenti - NEB 150 MINI MICROLIFE

Come usare l'inalatore NEB 150 MINI ?

Assembla il kit nebulizzatore, riempilo con il farmaco prescritto senza superare il segno massimo (6 ml). Collega il tubo flessibile alla pompa e alla presa di corrente. Posiziona il pulsante di accensione/spegnimento su « I ». Usa il boccaglio o la maschera secondo la prescrizione. Siediti dritto durante l'inalazione. Spegni dopo 30 minuti e lascia raffreddare 30 minuti prima di un nuovo utilizzo.

Come pulire e disinfettare gli accessori?

Dopo ogni utilizzo, smonta il nebulizzatore, il boccaglio e le maschere. Risciacqua con acqua corrente per 10 secondi, poi lava con una soluzione di acqua calda e detersivo per piatti per 5 minuti strofinando. Risciacqua per 30 secondi. Disinfetta il nebulizzatore e il boccaglio immergendoli in acqua bollente per 5 minuti. Per le maschere, usa una soluzione di ipoclorito di sodio al 2% per 15 minuti, poi risciacqua con acqua sterile. Asciuga facendo funzionare l'apparecchio per 10-15 minuti.

Quando devo sostituire il nebulizzatore?

Il nebulizzatore deve essere sostituito dopo 6 mesi a 1 anno di utilizzo, o prima se è deformato, incrinato o ostruito. Può essere pulito e disinfettato fino a 360 volte.

Come sostituire il filtro dell'aria?

Il filtro dell'aria si trova nel vano apposito. Deve essere sostituito dopo 200 ore di utilizzo o ogni anno. Controllalo ogni 10-12 trattamenti: se è marrone o umido, sostituiscilo. Usa solo filtri originali e non far mai funzionare l'apparecchio senza filtro.

Cosa fare se l'apparecchio non vaporizza o vaporizza debolmente?

Verifica che il tubo flessibile sia correttamente collegato da entrambi i lati, che non sia piegato o ostruito. Assicurati che il nebulizzatore sia ben assemblato e che l'ugello non sia intasato. Controlla anche che il farmaco sia stato aggiunto. Se il problema persiste, sostituisci il nebulizzatore.

Posso usare qualsiasi farmaco con questo inalatore?

No, usa solo i farmaci prescritti dal tuo medico per inalazione. Consulta il foglietto illustrativo del farmaco per verificare le controindicazioni. Non usare farmaci a rapido rilascio in caso di crisi d'asma potenzialmente letale.

L'inalatore è adatto ai bambini?

Sì, è destinato a bambini sopra i 2 anni, adolescenti e adulti. Una maschera per bambini è inclusa. Supervisiona sempre l'uso da parte di un bambino.

Qual è la garanzia del NEB 150 MINI?

La garanzia è di 5 anni dalla data di acquisto. Copre i difetti di fabbricazione. Gli accessori (nebulizzatore, maschere, filtri, ecc.) sono esclusi dalla garanzia. Per qualsiasi reclamo, contatta il tuo rivenditore o il servizio clienti Microlife.

Come smaltire l'apparecchio a fine vita?

Questo prodotto è soggetto alla direttiva europea 2012/19/UE (RAEE). Non gettarlo nei rifiuti domestici. Portalo in un punto di raccolta per rifiuti elettronici. Gli accessori in plastica devono essere puliti e disinfettati prima dello smaltimento.

Posso usare l'inalatore in posizione sdraiata?

No, si consiglia di sedersi schiena dritta e rilassata durante l'inalazione. Non sdraiarti, perché potrebbe comprimere le vie respiratorie e ridurre l'efficacia del trattamento.

MANUALE UTENTE NEB 150 MINI MICROLIFE

standardavvikelse): 2.1 μm

RF (respirabel

standardavvik): 2.1 μm

RF (respirasjons-

frekvens < 5 μm): 72 %

Stort partikkelom-

råde (> 5 μm): 28 %

Middels partikkelom-

råde(2-5 μm): 22 %

Lite partikkelområde

(< 2 μm): 50 %

① Vano compressore
② Cavo alimentazione
③ Interruttore ON/OFF
④ Comparto filtro aria
⑤ Nebulizzatore

-a: Ugello di nebulizzazione

⑥ Tubo aria
⑦ Boccaglio
⑧ Mascherina adulti
⑨ Mascherina pediatrica
⑩ Assemblaggio del kit di nebulizzazione
⑪ Erogatore nasale
⑫ Filtro aria

Il prodotto è soggetto alla Direttiva 2012/19/UE sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche e riporta l'apposita marcatura. Non smaltire mai dispositivi elettronici insieme ai rifiuti domestici. Consultare i regolamenti locali in materia di corretto smaltimento dei prodotti elettrici ed elettronici. Smaltire correttamente tali prodotti aiuta a proteggere l'ambiente e la salute.

Leggere attentamente le istruzioni prima di usare questo dispositivo.

Parte applicata tipo BF

Dispositivo di classe II

Numero di serie

Codice prodotto

Produttore

Data di produzione

ON

IP21

OFF

Protezione da corpi estranei e dagli effetti dannosi causati dalla penetrazione di acqua

Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea

Dispositivo medico

Importatore

Attenzione

Paziente singolo uso multiplo (solo per accessori)

Limitazione dell'umidità per il funzionamento e lo stoccaggio

Limitazione della temperatura per il funzionamento o lo stoccaggio

Limitazione di pressione

Identificativo univoco dell'apparecchio

Numero di modello

C€0123

Marchio di conformità CE

Destinazione d'uso:

Questo nebulizzatore è un sistema di aerosolterapia adatto all'uso domiciliare.

È progettato per micronizzare, con un flusso d'aria compressa, il farmaco nel nebulizzatore così da creare un aerosol medicale per il trattamento di disturbi respiratori.

Popolazione di pazienti:

L'apparecchio è destinato a pazienti pediatrici a partire dai 2 anni di età, adolescenti e adulti.

Utilizzatori previsti:

L'uso dell'apparecchio non richiede competenze o capacità professionali specifiche. L'apparecchio viene azionato dal paziente stesso, tranne nel caso di bambini e soggetti che richiedono un'assistenza speciale.

Indicazioni:

Malattie polmonari acute o croniche dell'apparato respiratorio o infiammazione delle vie aeree superiori.

Controindicazioni:

L'apparecchio non è indicato per l'uso con farmaci ad azione rapida durante attacchi d'asma potenzialmente fatali. Non esistono controindicazioni alla somministrazione di aerosol per inalazione. Le controindicazioni relative al medicinale utilizzato devono essere verificate sul foglietto illustrativo. In caso di dubbi, consultare il medico.

Gentile cliente,

Questo dispositivo è un sistema per aerosolterapia ideale per l'uso domiciliare. Questo dispositivo nebulizza liquidi e farmaci (per aerosol) e per il trattamento delle vie aeree superiore medie/inferiori. In caso di domande, problemi o per ordinare parti di ricambio, contattare il proprio rivenditore di fiducia o il locale servizio clienti Microlife. In alternativa è possibile visitare il sito www.microlife.com che offre moltissime informazioni utili sui nostri prodotti. Rimanete in salute – Microlife Corporation!

Indice

1. Importanti misure precauzionali
2. Preparazione e utilizzo del dispositivo
3. Pulizia e disinfezione
4. Manutenzione, conservazione e servizio
   Sostituzione del nebulizzatore
   Sostituzione dei filtri
5. Malfunzionamenti e azioni da intraprendere
   Il dispositivo non si accende
   La nebulizzazione è debole o inesistente
6. Garanzia
7. Smaltimento
8. Specifiche tecniche

1. Importanti misure precauzionali

• Utilizzare l'apparecchio solo come descritto in questo manuale, ovvero come sistema di aerosolterapia, seguendo le indicazioni del medico. Qualsiasi uso diverso da quello previsto è da considerarsi improprio e quindi pericoloso; il produttore non può essere ritenuto responsabile per eventuali danni causati da un uso improprio, errato e/o irragionevole, o se l'apparecchio è collegato a impianti elettrici non conformi alle norme di sicurezza vigenti.
• Conservare il manuale d'uso per consultazione futura.
• Non utilizzare il dispositivo in presenza di qualsiasi miscela anestetica infiammabile con ossigeno o protossido di idrogeno.
• Interferenze elettromagnetiche che superano i limiti indicati dalle norme europee in vigore possono influire sul corretto funzionamento dell'apparecchio. Nel caso in cui questo apparecchio interferisca con altri dispositivi elettrici, spostarlo e collegarlo a un'altra presa di corrente.
• In caso di guasto e/o malfunzionamento, consultare il «Malfunzionamenti e azioni da intraprendere» del manuale d'uso. Non maneggiare o aprire l'alloggiamento del compressore.
• Per le operazioni di riparazione rivolgersi esclusivamente a un centro di assistenza tecnica autorizzato dal produttore e richiedere l'uso di ricambi originali. La mancata osservazione delle indicazioni di cui sopra può compromettere la sicurezza dell'apparecchio.
• Seguire le norme di sicurezza riguardo i dispositivi elettrici e in particolare:
  — utilizzare solo accessori e componenti originali;
  — non immergere l'apparecchio in acqua.
• non bagnare l'apparecchio, in quanto non è protetto contro la penetrazione dell'acqua;
  — non toccare l'apparecchio con le mani bagnate o umide;
  — non esporre l'apparecchio agli agenti atmosferici;
  — durante il funzionamento posizionare l'apparecchio su una superficie stabile e orizzontale;
• l'uso di questo apparecchio da parte di bambini e persone con disabilità richiede sempre la stretta supervisione di un adulto con capacità cognitive integre;
  – non tirare il cavo di alimentazione o l'apparecchio per staccarlo dalla presa di corrente;

- il connettore di alimentazione serve a staccare l'apparecchio dalla rete elettrica; controllare che sia accessibile quando l'apparecchio è in uso.

• Prima di collegare il dispositivo alla corrente, accertarsi che la tensione elettrica, riportata sull'etichetta sul fondo del dispositivo, corrisponda alla tensione domestica.
• In caso l'adattatore fornito col dispositivo non sia adatto alle proprie prese a muro, rivolgersi a personale qualificato per sostituire la presa con una adatta. In generale, l'uso di adattatori, semplici o multipli, e/o prolunghe non è consigliato. Se è indispensabile il loro uso, è necessario utilizzare modelli che rispettino le norme di sicurezza, facendo attenzione che non eccedano i limiti massimi di potenza, indicati sugli adattatori e sulle prolunghe.
• Non lasciare il dispositivo collegato alla presa quando non è in uso; scollegare il dispositivo dalla presa di corrente quando non in uso.
• L'installazione deve essere eseguita secondo le istruzioni del produttore. Un'installazione errata può causare danni a persone, animali o oggetti, per i quali il produttore non può essere ritenuto responsabile.
• Il cavo di alimentazione di questo apparecchio non deve essere sostituito dall'utente. Se il cavo di alimentazione si danneggia, rivolgersi a un centro di assistenza tecnica autorizzato dal produttore per la sua sostituzione.
• Il cavo di alimentazione dovrebbe essere sempre completamente srotolato per prevenire un surriscaldamento pericoloso.
• Prima di eseguire operazioni di manutenzione o pulizia spegnere il dispositivo e scollegarlo dalla presa di corrente.
• Alcune parti sono così piccole da poter essere ingerite dai bambini; tenere l'apparecchio fuori dalla loro portata.

• Quando non serve più, si raccomanda di smaltire l'apparecchio secondo le norme vigenti.
  • Assicurarsi di:

• utilizzare l'apparecchio solo con i medicinali prescritti dal medico;

• praticare l'aerosol solo utilizzando l'accessorio consigliato dal medico in base alla malattia;

• utilizzare la forcella nasale solo se espressamente indicato dal medico e facendo attenzione a non inserire MAI le due estremità nelle narici, limitandosi ad avvicinarle il più possibile.

• Verificare sul foglietto illustrativo del farmaco eventuali controindicazioni per l'utilizzo con i normali sistemi per aerosolterapia.

• Per evitare il rischio di strangolamento e aggrovigliamenti, tenere il cavo e i tubi dell'aria fuori dalla portata dei bambini piccoli.
• Non posizionare il dispositivo in modo che sia difficoltà sono poi scollegarlo.
• Il nebulizzatore e i suoi accessori devono essere utilizzati da un unico paziente. Il dispositivo può essere utilizzato da più pazienti.
• Questo sistema di nebulizzazione non è adatto all'uso in un sistema per la somministrazione di anestetici o in un sistema di ventilazione. Durante l'uso di questo apparecchio il paziente non può essere sottoposto a risonanza magnetica.
• Il dispositivo è progettato per nebulizzare soluzioni e sospensioni.
• Non usare il dispositivo se si ritiene che sia danneggiato o se si nota qualcosa di strano.
• Questo dispositivo è costruito con componenti delicati e deve essere trattato con attenzione. Osservare le condizioni di stoccaggio e funzionamento descritte nel capitolo «Specifiche tecniche».
• L'uso di questo apparecchio non sostituisce la consulenza e la visita del medico. Se la terapia non porta miglioramenti consultare nuovamente il medico.

2. Preparazione e utilizzo del dispositivo

• Controllare il dispositivo prima di ogni utilizzo per individuare eventuali malfunzionamenti e/o danni causati dal trasporto e/o dallo stoccaggio. Durante l'inalazione, sedersi in posizione eretta e rilassata per evitare di comprimere le vie respiratorie e compromettere l'efficacia del trattamento. Gli accessori devono essere utilizzati su un solo paziente; non è consigliabile condividerli fra più pazienti.
• Dopo aver disimballato il dispositivo, verificare che non vi siano danni o difetti visibili; prestare particolare attenzione alle crepe nell'involucro di plastica, che potrebbero esporre i componenti elettrici.

• Controllare che gli accessori siano integri. Prima di utilizzare il dispositivo, procedere alle operazioni di pulizia come descritto nel capitolo «Pulizia e disinfezione».

• Assemblare il kit di nebulizzazione ⑩. Assicurarsi che tutte le parti siano complete.

• Versare la quantità di farmaco indicata dal proprio medico nel nebulizzatore. Assicurarsi di non eccedere il livello massimo.
• Connettere il nebulizzatore con il tubo aria ⑥ al compressore ① e inserire il cavo di alimentazione ② nella presa di corrente (230V 50 Hz AC).

• Per iniziare il trattamento, premere l'interruttore ON/OFF ③ sulla posizione «I».

• L'uso del boccaglio ⑦ migliora l'apporto di farmaco ai polmoni.

• Scegliere fra la mascherina per adulti ⑧ o pediatrica ⑨ e assicurarsi che copra bocca e naso completamente.

• Usare gli accessori, incluso l'erogatore nasale ⑪, come prescritto dal proprio medico.

• Durante la terapia inalatoria, sedere dritti e rilassati a un tavolo e non in una poltrona per evitare di comprimere le vie respiratorie e compromettere l'efficacia del trattamento. Non sdraiarsi durante l'inalazione. Interrompere l'inalazione in caso di malore.

• Inalare la soluzione aerosol utilizzando l'accessorio prescritto.
• Al termine del trattamento, spegnere l'apparecchio premendo l'interruttore ON/OFF ③.
• Svuotare il farmaco rimanente dal nebulizzatore e pulire il dispositivo come descritto nella sezione «Pulizia e disinfezione».

Questo apparecchio è stato progettato per un uso continuativo di 30 minuti, cui devono seguire 30 minuti di pausa. Spegnere l'apparecchio dopo 30 minuti di utilizzo e attendere altri 30 minuti prima di ricominciare.

Il dispositivo non necessita di calibrazione.
È assolutamente vietato manomettere il dispositivo.

Non manomettere il dispositivo.

3. Pulizia e disinfezione

Apparecchio(i): Accessori per nebulizzatore per aerosolterapia
	Prima del primo utilizzo e dopo ogni trattamentoSeguire attentamente le istruzioni per la pulizia e la disinfezione degli accessori, essenziali per garantire le prestazioni dell'apparecchio e l'effi-cacia della terapia.Utilizzare solo accessori originali.Non pulire o disinfettare il tubo dell'aria.Non pulire o disinfettare gli accessori com metodi automatici.Non bollire né autoclavare le mascherine.
Limitazioni per il tratta-mento	Sostituire il nebulizzatore dopo un lungo periodo di inattività, nel caso in cui presenti deformazioni o crepe oppure quando l'ugello è ostruito da residui secchi di medicinale, polvere ecc. Si consiglia di sostituire il nebulizzatore dopo un periodo compreso tra 6 e 12 mesi, a seconda dell'utilizzo. Il nebulizzatore può essere pulito e disinfettato per un massimo di 360 volte.La mascherina, la forcella nasale e il boccaglio possono essere puliti e disinfettati per un massimo di 360 volte.

Istruzioni

Preparazione prima della pulizia

Staccare il tubo dell'aria dal nebulizzatore.Staccare il boccaglio, la forcella nasale o la mascherina dal nebulizzatore.Assicurarsi che il volume residuo venga interamente rimosso dal nebulizzatore.Smontare il nebulizzatore 5 ruotando la parte superiore in senso antiorario e rimuovere il cono di conduzione del medicinale.Nota:Per evitare la proliferazione microbica e l'essiccazione dei residui di medicinale, pulire e disinfettare gli accessori subito dopo ogni utilizzo.

Pulizia Innanzitutto sciacquare brevemente tutte le parti in acqua corrente per almeno 10 secondi.Mescolare una piccola quantità di detersivo per stoviglie e acqua corrente tiepida (ad esempio, FAIRY per il lavaggio a mano in un rapporto di 2 ml: 1 litro) in un contenitore pulito.Immergere i componenti del nebulizzatore smontato, la mascherina, il boccaglio e la forcella nasale nell'acqua saponata per circa 5 minuti, quindi strofinare la superficie di tutti i componenti con uno spazzolino pulito per almeno 8 volte.Successivamente, sciacquare accuratamente tutte le parti sotto l'acqua corrente per almeno 30 secondi, per rimuovere completamente qualsiasi traccia di detersivo.

Disinfezione •Dopo la pulizia, disinfettare tutte le parti smontate (la disinfezione è efficace solo se le parti sono pulite).Far bollire per 5 minuti in acqua di rubinetto il nebulizzatore, il boccaglio e la forcella nasale smontati.Immergere la mascherina in una soluzione di ipoclorito di sodio (NaOCl) al 2% per 15 minuti (ad esempio una soluzione a base di Amuchina® o una soluzione di ipoclorito di sodio al 2% preparata dal farmacista).Immergere la mascherina nell'acqua sterile per 3 minuti, quindi risciacquarne tutta la superficie con altra acqua sterile pulita per due volte, per rimuovere completamente ogni traccia della soluzione disinfettante.

Asciugatura •	Rimontare i componenti del nebulizzatore e collegarlo alla presa d'aria, accendere l'apparecchio e lasciarlo funzionare per 10 – 15 minuti.Lasciare asciugare completamente tutte le parti prima di rimontarle e riutilizzarle, onde evitare il rischio di formazione di germi.Prestare attenzione a non contaminare le parti dopo averle pulite e disinfettate. La contaminazione può essere evitata lavando accurata-mente le mani ed evitando di toccare le sezioni interne dell'apparecchio quando vengono messe ad asciugare o quando vengono rimon-tate.
Ispezione Ispezionare tutti i componenti del prodotto dopo ogni pulizia e disinfezione. Sostituire eventuali parti rotte, deformate o molto scolorite.
Imballaggio Quando non vengono utilizzate, imballare le parti asciutte in un contenitore pulito e sigillato.NON imballare parti bagnate o umide.
Conservazione	Per le condizioni di conservazione consultare il «Specifiche tecniche».Nota: pulire e disinfettare di nuovo le parti se vengono conservate per più di un giorno.
Trasporto Dopo	la pulizia e la disinfezione, trasportare sempre le parti in un contenitore pulito e sigil-lato.La contaminazione può essere evitata lavando accuratamente le mani ed evitando di toccare l'interno delle parti quando vengono tolte dal contenitore e rimontate.

Le istruzioni fornite sopra sono state convalidate dal produttore per la preparazione un dispositivo medico per il riutilizzo. Il responsabile del trattamento è tenuto a garantire che il trattamento stesso, così come svolto utilizzando le apparecchiature, i materiali e il personale dell'impianto di trattamento, raggiunga il risultato desiderato. Quanto sopra richiede la verifica e/o la convalida e il monitoraggio di routine del processo.

4. Manutenzione, conservazione e servizio

Ordinare tutti i pezzi di ricambio dal proprio rivenditore, farmacia di fiducia o contattare il servizio Microlife (vedere premessa).

Sostituzione del nebulizzatore

Sostituire il nebulizzatore ⑤ dopo un lungo periodo di inutilizzo, nel caso mostri imperfezioni, rotture o quando l'ugello di nebulizzazione ⑤-a sia ostruito da farmaco secco, polvere, ecc. Racco-mandiamo di sostituire il nebulizzatore dopo un periodo compreso tra 6 mesi e 1 anno a seconda dell'utilizzo.

Usare solo nebulizzatori originali!

Sostituzione dei filtri

In condizioni normali di utilizzo, il filtro aria ⑫ deve essere sostituito approssimativamente dopo 200 ore di utilizzo o ogni anno. Raccomandiamo di controllare periodicamente il filtro aria (ogni 10 – 12 trattamenti) e, se il filtro mostra un colore grigio o marrone o è bagnato, sostituirlo. Estrarlo e sostituirlo con uno nuovo.

[Non-Text]

Non provare a lavare il filtro per riutilizzarlo.

[Non-Text]

Il filtro aria non dovrebbe essere controllato o sostituito mentre il dispositivo è in uso.

Usare solo filtri originali! Non usare il dispositivo senza filtro!

5. Malfunzionamenti e azioni da intraprendere

Il dispositivo non si accende

• Accertarsi che la spina ② sia ben inserita nella presa di corrente.
• Accertarsi che l'interruttore ON/OFF ③ sia in posizione di acceso «I».
• Assicurarsi che l'apparecchio sia stato utilizzato entro i limiti di funzionamento indicati in questo manuale (30 minuti On / 30 minuti Off).

La nebulizzazione è debole o inesistente

• Assicurarsi che il tubo aria ⑥ sia connesso correttamente ai due estremi.

• Assicurarsi che il tubo aria non sia schiacciato, piegato, sporco o ostruito. Se necessario, sostituirlo con uno nuovo.

• Assicurarsi che il nebulizzatore ⑤ sia totalmente assemblato e che l'ugello di nebulizzazione ⑤-a sia posizionato correttamente e non ostruito

• Accertarsi che il farmaco sia stato versato nel nebulizzatore.

6. Garanzia

Questo dispositivo è coperto da una garanzia di 5 anni dalla data di acquisto. Durante questo periodo di garanzia, a propria discrezione, Microlife riparerà o sostituirà gratuitamente il prodotto difettoso.

L'apertura o la manomissione del dispositivo invalidano la garanzia.

Sono esclusi dalla garanzia:

• costi e rischi di trasporto.
- danni causati da un uso scorretto o dal mancato rispetto delle istruzioni d'uso.
• danni causati da caduta o uso improprio.
- materiale di imballaggio/stoccaggio e istruzioni d'uso.
• controlli regolari e manutenzione (calibrazione).
- Accessori e parti soggette a usura: nebulizzatore, mascherine, boccaglio, erogatore nasale, tubo, filtri, doccia nasale (opzionale).

Qualora fosse necessario il servizio di assistenza in garanzia, contattare il rivenditore da cui è stato acquistato il prodotto o il servizio locale Microlife sul sito: www.microlife.com/support Il risarcimento è limitato al valore del prodotto. La garanzia verrà concessa se il prodotto completo viene restituito con la fattura o scontrino originale. La riparazione o sostituzione in garanzia non prolunga o rinnova il periodo di garanzia. Le rivendicazioni legali e i diritti dei consumatori non sono coperti da questa garanzia.

7. Smaltimento

Articolo Componente Descrizione dello smaltimento
1 Apparecchio1		I componenti includono principalmente plastica e parti elettroniche. Tutti i componenti sono conformi alle normative RoHS e REACH e possono essere smaltiti in sicurezza. Questo prodotto è soggetto alla Direttiva europea 2012/19/UE sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche ed è marcato di conseguenza. Non smaltire mai i dispositivi elettronici con i rifiuti domestici. Prendere visione delle norme locali sul corretto smaltimento dei prodotti elettrici ed elettronici.
2 Accessori:tubo dell'aria6, nebulizzatore5, forcella nasale11,boccaglio7, mascherine8 / 9		I componenti sono in plastica. Tutti i componenti sono conformi alle direttive ROHS e REACH. Prima dello smaltimento, pulire tutti gli accessori secondo le istruzioni del manuale e disinfettarli mediante bollitura per 5 minuti.

8. Specifiche tecniche

Modello: NEB 150 MINI

Tipo: GCE855

PRESTAZIONI DELL'AEROSOL SECONDO EN ISO

27427:2019 basate su un pattern di ventilazione dell'adulto con fluoruro di sodio (NaF):

Uscita aerosol: 0.67 ml

Tasso di emissione 0.06 ml/min.

dell'aerosol:

Percentuale del 1.38 %

volume di riempi-

mento emesso al min:

Volume residuo: 0.8 ml

Dimensioni particelle 2.07 μm

(MMAD):

DGS Deviazione 2.1 μm

geometrica standard:

FR Frazione 72 %

Alimentazione: 230V 50 Hz AC

Corrente: ≤ 1000 mA

Lunghezza cavo 1.4 m

di alimentazione:

Capacità del min. 2 ml; max. 6 ml

nebulizzatore:

Tempo di esercizio: 30 minuti On / 30 minuti Off

Condizioni di 10 – 40 °C / 50 – 104 °F

esercizio: 10 – 95 % umidità relativa massima

Pressione atmosferica 700 – 1060 hPa

Condizioni di -25 - +70 °C / -4 - +140 °F

stoccaggio e 10 – 95 % umidità relativa massima

trasporto: Pressione atmosferica 700 – 1060 hPa

Peso: approssim. 850 g

Dimensioni: 165 x 112 x 112 mm

Classe IP: IP21

Riferimento agli EN ISO 27427; EN 60601-1; EN 60601-

standard: 1-2; EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11

Aspettativa di vita 500 ore

del prodotto in uso:

Dispositivo di classe II con protezione da shock elettrici. Nebulizzatore, boccaglio e mascherine sono parti applicate tipo BF.

Le specifiche tecniche possono variare senza preavviso.

Si prega di segnalare qualsiasi incidente grave, lesione o evento avverso avvenuto in relazione al dispositivo all'autorità locale competente e al produttore o al rappresentante europeo autorizzato (EC REP).

Referente per la vigilanza: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts CARATTERISTICHE DELL'AEROSOL IN CONFORMITÀ ALLA NORMATIVA EN ISO27427

Norme applicate: Norme di sicurezza elettrica CEI EN 60601-1 Compatibilità elettromagnetica secondo CEI EN 60601-1-2.

L'apparecchio è un dispositivo medico di Classe IIa.

L'apparecchio è conforme al regolamento europeo sui dispositivi medici EU MDR 2017/745.

Informazioni importanti sulla compatibilità elettromagnetica (EMC): questo prodotto, fabbricato da Globalcare Medical Technology Co., Ltd., è conforme alla direttiva sulla compatibilità elettromagnetica (EMC) EN 60601-1-2:2015/A1:2021. Ulteriore documentazione sulla conformità alla direttiva EMC è disponibile presso Microlife all'indirizzo www.microlife.com/electro-magnetic-compatibility.

Microlife NEB 150 MINI

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