NEB 150 MINI - Lääkehengityslaite MICROLIFE - Ilmainen käyttöohje ja opas

Tuotetyyppi	Painelmailmalla toimiva sumutin aerosoliterapiaan
Merkki	Microlife
Malli	NEB 150 MINI
Mitat (P x L x K)	165 x 112 x 112 mm
Paino	Noin 850 g
Virransyöttö	230 V, 50 Hz AC, ≤ 1000 mA
Sumuttimen tilavuus	Min. 2 ml / Max. 6 ml
Aerosolin virtausnopeus	0,06 ml/min (NaF:llä)
Aerodynaaminen keskimääräinen halkaisija (MMAD)	2,07 μm
Hengitettävä fraktio (< 5 μm)	72 %
Melutaso	52 dBA
Käyttöjakso	30 min päällä / 30 min pois päältä
Takuu	5 vuotta
Ylläpito	Puhdistus ja desinfiointi jokaisen käytön jälkeen; sumutin vaihdettava 6 kuukauden – 1 vuoden välein
Ilmansuodattimen vaihto	Joka 200 käyttötunnin jälkeen tai 1 vuoden välein
Mukana tulevat lisävarusteet	Sumutinsarja, letku, suukappale, aikuisen maski, lapsen maski, nenämaski, ilmansuodatin
Suojausluokka	Luokka II, BF-tyypin käyttöosa, IP21
Standardit	CE (lääkinnällinen laite luokka IIa), EU:n lääkinnällisten laitteiden asetuksen 2017/745 mukainen

Usein kysytyt kysymykset - NEB 150 MINI MICROLIFE

Kuinka käytän NEB 150 MINI -sumutinta?

Kokoa sumutinsarja, täytä se määrätyllä lääkkeellä ylittämättä enimmäismerkkiä (6 ml). Yhdistä letku pumpun ja verkkopistorasiaan. Aseta päälle/pois -kytkin asentoon « I ». Käytä suukappaletta tai maskia lääkärin määräyksen mukaan. Istu suorassa sumutuksen aikana. Sammuta 30 minuutin jälkeen ja anna jäähtyä 30 minuuttia ennen uutta käyttöä.

Kuinka puhdistan ja desinfioin lisävarusteet?

Jokaisen käytön jälkeen pura sumutin, suukappale ja maskit. Huuhtele juoksevalla vedellä 10 sekuntia, pese sitten kuumavesi- ja tiskiaineliuoksella 5 minuuttia hankaamalla. Huuhtele 30 sekuntia. Desinfioi sumutin ja suukappale upottamalla ne kiehuvaan veteen 5 minuutiksi. Maskeille käytä 2-prosenttista natriumhypokloriittiliuosta 15 minuuttia, huuhtele sitten steriilillä vedellä. Kuivaa käyttämällä laitetta 10–15 minuuttia.

Milloin minun on vaihdettava sumutin?

Sumutin on vaihdettava 6 kuukauden – 1 vuoden käytön jälkeen tai aiemmin, jos se on vääntynyt, haljennut tai tukkeutunut. Se voidaan puhdistaa ja desinfioida enintään 360 kertaa.

Kuinka vaihdan ilmansuodattimen?

Ilmansuodatin sijaitsee sille tarkoitetussa lokerossa. Se on vaihdettava 200 käyttötunnin jälkeen tai vuosittain. Tarkista se 10–12 käsittelyn välein: jos se on ruskea tai kostea, vaihda se. Käytä vain alkuperäisiä suodattimia äläkä koskaan käytä laitetta ilman suodatinta.

Mitä tehdä, jos laite ei sumuta tai sumuttaa erittäin heikosti?

Tarkista, että letku on kunnolla kiinni molemmista päistä, eikä se ole taittunut tai tukkeutunut. Varmista, että sumutin on koottu oikein ja suutin ei ole tukossa. Tarkista myös, että lääke on lisätty. Jos ongelma jatkuu, vaihda sumutin.

Voinko käyttää mitä tahansa lääkettä tämän sumuttimen kanssa?

Ei, käytä vain lääkärin määräämiä lääkkeitä inhalaatioon. Tarkista lääkkeen pakkausseloste vasta-aiheiden varalta. Älä käytä nopeavaikutteisia lääkkeitä mahdollisesti hengenvaarallisen astmakohtauksen sattuessa.

Soveltuuko sumutin lapsille?

Kyllä, se on tarkoitettu yli 2-vuotiaille lapsille, nuorille ja aikuisille. Lapsen maski on mukana. Valvo aina lapsen käyttöä.

Mikä on NEB 150 MINI -sumuttimen takuu?

Takuu on 5 vuotta ostopäivästä alkaen. Se kattaa valmistusvirheet. Lisävarusteet (sumutin, maskit, suodattimet jne.) eivät kuulu takuun piiriin. Tee reklamaatio myyjälle tai Microlifen asiakaspalveluun.

Kuinka hävittää laite käyttöiän päätyttyä?

Tuote kuuluu Euroopan unionin 2012/19/EY-direktiivin (SER) piiriin. Älä hävitä sitä kotitalousjätteen mukana. Vie se elektroniikkajätteen keräyspisteeseen. Muoviset lisävarusteet on puhdistettava ja desinfioitava ennen hävittämistä.

Voinko käyttää sumutinta makuuasennossa?

Ei, suositus on istua selkä suorana ja rentona sumutuksen aikana. Älä makaa, sillä se voi puristaa hengitysteitä ja vähentää hoidon tehoa.

KÄYTTÖOHJE NEB 150 MINI MICROLIFE

Date of Purchase / Inköpsdatum / Ostopälvämäärä /

Kopsdato / Lagãdes datums / Pardavimo data /

Tillämpade standarder:

① Mäntäkompressori
② Virtajohto
③ ON/OFF-kytkin
④ Ilmansuodatinlokero
⑤ Sumutin
-a: Höyrystimen pää
⑥ Ilmaletku
⑦ Suukappale
⑧ Aikuisten maski
⑨ Lasten maski
⑩ Sumuttimen kokoaminen
⑪ Nenäkappale
⑫ llmansuodatin

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2012/19/EU sähkö- ja elektroniikkalaiteromusta koskee tätä tuotetta ja se on merkitty vastaavasti. Älä koskaan hävitä elektroniikkalaitteita kotitalousjätteen mukana. Tutustu paikallisiin määräyksiin sähkö- ja elektroniikkalaitteiden oikeasta hävittämisestä. Oikea hävittäminen auttaa suojelemaan ympäristön ja ihmisten terveyttä.

Lue ohjeet huolellisesti ennen kuin käytät laitetta.

Soveltuvuusluokka BF

Luokan II laite

Sarjanumero

Viitenumero

Valmistaja

Valmistuspäivä

IP21

Päällä (ON)

Pois päältä (OFF)

Suojaa vierailta esineiltä ja vedessä olevilta haitallisilta vaikutuksilta, jotka voivat tukkia laitteen.

Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä

Lääkinnällinen laite

Maahantuoja

Varoitus

Yhden potilaan käyttöön useisiin käyttökertoihin (vain lisätarvikkeille)

Kosteusrajoitus käyttöä ja varastointia varten

Lämpötilarajoitus käytön tai varastointiin

Lämpötilarajoitus

C€0123

Yksilöllinen laitetunniste

Mallinumero

CE vaatimusten mukainen merkintä

Käyttötarkoitus:

Tämä sumutin on kotikäyttöön sopiva aerosolihoitojärjestelmä. Tämä sumutin on suunniteltu tuottamaan paineilman, jonka avulla laite tuottaa lääkinnällisen aerosolin hengitysvaikeuksista kärsiville.

Kohdeväestö:

Laite on tarkoitettu yli kaksivuotiaiden lapsipotilaiden sekä nuorten ja aikuisten potilaiden käyttöön.

Aiotut käyttäjät:

Laitteen käyttö ei edellytä erityistä tietoa tai ammattitaitoa. Aiottu käyttäjä on potilas itse, jollei potilas ole lapsi tai tarvitse erityisavustusta.

Käyttöaiheet:

Hengityselinten akuutit tai krooniset keuhkosairaudet tai ylähengitysteiden tulehdus.

Vasta-aiheet:

Laitetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi nopeasti vaikuttavien lääkkeiden kanssa hengenvaarallisten astmakohtausten aikana.

Aerosolien antamiselle inhalaationa ei ole vasta-aiheita. Käytettävään lääkkeeseen liittyvät vasta-aiheet on tarkistettava lääkkeen pakkausselosteesta. Kysy lääkäriltäsi, jos olet epävarma.

Hyvä asiakas,

Tämä sumutin on aerosolihoitolalitejärjestelmä, joka soveltuu kotikäyttöön. Tätä laitetta käytetään nesteiden ja nestemäisten lääkkeiden (aerosolien) sumutukseen ja ylempien- ja alempien hengitysteiden hoitoon.

Jos sinulla on kysyttävää, ongelmia tai, jos tarvitset varaosia, ota yhteys paikalliseen Microlife-asiakaspalveluusi. Saat paikallisen Microlife-jälleenmyyjän osoitteen kauppiaaltasi tai apteekistasi.

Voit vaihtoehtoisesti käydä www.microlife.fi-sivustollamme, josta löydät paljon tuotteitamme koskevia tärkeitä tietoja.

Pysy terveenä – Microlife Corporation!

Sisällysluettelo

1. Tärkeät turvallisuusohjeet
2. Laitteen valmistelu ja käyttö
3. Puhdistus ja desinfointi
4. Kunnossapito, hoito ja huolto

Sumuttimen vaihto

Ilmansuodattimen vaihtaminen

1. Toimintahäiriöt ja toimenpiteet

Laite ei kytkeydy päälle

Sumutin toimii heikosti tai ei lainkaan

1. Takuu
2. Hävittäminen
3. Tekniset tiedot

1. Tärkeät turvallisuusohjeet

• Käytä laitetta vain tässä käyttöohjeessa kuvatulla tavalla eli aerosolihoitojärjestelmänä lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti. Kaikkea käyttötarkoituksesta poikkeavaa käyttöä on pidettävä epäasianmukaisena ja näin ollen vaarallisena.
  Valmistaja ei ole vastuussa vahingoista, jotka johtuvat epäasianmukaisesta, virheellisestä ja/tai kohtuuttomasta käytöstä tai vahingoista tilanteissa, joissa laite on liitetty sähköasennuksiin, jotka eivät ole voimassa olevien turvallisuusmääräysten mukaisia.
• Säilytä käyttöopas myöhempää käyttöä varten.
• Älä käytä laitteessa mahdollisia anestesia sekoituksia, jotka palavat hapella tai typellä.
• Sähkömagneettiset häiriöt, jotka ylittävät voimassa olevissa eurooppalaisissa standardeissa ilmoitetut rajat, voivat vaikuttaa laitteen moitteettomaan toimintaan. Jos tämä laite häiritsee muita sähkölaitteita, siirrä se ja kytke se toiseen pistorasiaan.
• Vian ja/tai toimintahäiriön sattuessa lue käyttöoppaan «Toimintahäiriöt ja toimenpiteet». Älä käsittele tai avaa kompressorin koteloa.
• Käänny korjaustoimia varten ainoastaan valmistajan valtuuttaman teknisen huoltokeskuksen puoleen ja vaadi käyttämään alkuperäisiä varaosia. Jos edellä mainittuja ohjeita ei noudateta, laitteen turvallisuus voi vaarantua.
• Noudata sähkölaitteita erityisesti koskevia turvallisuusohjeita:
• käytä vain alkuperäisiä lisävarusteita ja komponentteja;
  —älä koskaan upota laitetta veteen;
  — älä koskaan kastele laitetta, sillä sitä ei ole suojattu veden tunkeutumiselta;
  —älä koskaan koske laitteeseen märillä tai kosteilla käsillä;
  —älä jätä laitetta alttiiksi sääolosuhteille;
• aseta laite vakaalle ja vaakasuoralle alustalle sen käytön ajaksi;
  — lasten ja vammaisten henkilöiden on käytettävä tätä laitetta aina täysi-ikäisen, harkintakykyisen aikuisen tarkassa valvonnassa;
• älä vedä virtajohdosta tai itse laitteesta irrottaaksesi sen pistorasiasta;
• verkkopistoke on erotuselementti verkkovirrasta; pidä pistoke tavoitettavissa, kun laite on käytössä.

• Ennen laitteen kytkemistä, varmista että sähkömerkinnät, jotka näkyvät laitteen pohjassa, vastaavat sähköverkon luokitusta.

• Siinä tapauksessa, jos laitteen pistoke ei sovi pistorasiaan, ota yhteyttä ammattihenkilöön, joka voi vaihtaa pistokkeen.
  Yleensä käytetään adaptereita, yhtä tai useampaa ja/tai jatkojohtoa ei suositella käytettäväksi. Jos jatkojohdon käyttö on välttämätöntä, niin on tarpeellista noudattaa turvallisuusmääräyksiä, kiinnittäen huomiota siihen, että käyttö ei saa ylittää maksimi tehorajoja, koskee myös adaptereita ja jatkojohtoja.

• Älä pidä laitetta kytkettynä, kun sitä ei käytetä; irroita laite pistorasiasta, kun se ei ole toiminnassa.
• Asennus on suoritettava valmistajan ohjeiden mukaisesti. Virheellisestä asennuksesta voi koitua vahinkoa ihmisille, eläimille tai esineille, joista valmistaja ei ole vastuussa.
• Käyttäjä ei voi vaihtaa tämän laitteen virtajohtoa. Jos virtajohto vaurioituu, käänny valmistajan valtuuttaman teknisen huoltokeskuksen puoleen sen vaihtamiseksi.
• Virtajohdon pitää olla aina täysin aukirullattu, vaarallisen ylikuumentumisen estämiseksi.
• Ennen laitteen huoltoa ja puhdistusta, sammuta laite ja irrota pistoke sähköpistokkeesta.
• Jotkin laitteen osat ovat niin pieniä, että lapset voivat niellä ne; pidä laite poissa lasten ulottuvilta.
• Jos päätät olla käyttämättä laitetta enää, on suositeltavaa hävittää se voimassa olevien säännösten mukaisesti.
  • Varmista, että:
• käytät tätä laitetta vain lääkärin määräämien lääkkeiden kanssa;
• suoritat hoidon käyttämällä vain lääkärin suosittelemia lisälaitteita patologian mukaan;
• käytät nenäkappalelisävarustetta vain lääkärin nimenomaisesti antamien ohjeiden mukaan ja kiinnität huomiota siihen, että haarakohtia EI SAA KOSKAAN viedä nenään, vaan ne on ainoastaan tuotava mahdollisimman lähelle.
• Tarkista lääkkeen käyttöohjeesta mahdolliset kontraindikaatiot käytettäessä yhdessä sumutin terapia järjestelmän kanssa.
• Pidä kaapeli ja ilmaletkut poissa pienten lasten ulottuvilta kuristumisen ja takertumisen välttämiseksi.
• Älä sijoita laitetta, niin että on vaikea sammuttaa laitetta.
• Sumutin ja lisävarusteet on tarkoitettu yhden potilaan käyttöön. Laite on tarkoitettu monen potilaan käyttöön.
• Tämä sumutinjärjestelmä ei sovi käytettäväksi anestesiahengitysjärjestelmässä tai ventilaattorihengitysjärjestelmässä. Poti-

laalle ei voida tehdä magneettikuvausta tätä laitetta käytettäessä.

• Tämä laite on suunniteltu sumuttamaan liuoksia ja suspensionesteitä.
• Älä käytä laitetta, jos uskot sen olevan vaurioitunut tai jos huomaat jotakin epätavallista.
• Laitteessa on herkkiä osia ja sitä täytyy käsitellä varoen. Noudata säilytys- ja käyttöolosuhteita koskevia neuvoja, jotka on mainittu «Tekniset tiedot» -kappaleessa!
• Tämän laitteen käyttö ei korvaa lääkärissä käyntiä. Jos terveydentila ei parane hoidon jälkeen, ota uudelleen yhteyttä lääkäriin.

2. Laitteen valmistelu ja käyttö

• Laite on tarkistettava ennen jokaista käyttökertaa, jotta voidaan tunnistaa mahdolliset virhetoiminnot ja/tai kuljetuksesta ja/tai säilytyksestä aiheutuneet vahingot. Istu sisäänhengityksen aikana suorassa ja rentona, jotta hengitystiet eivät puristu ja hoidon tehokkuus heikkene. Lisävarusteita saa käyttää vain yhden potilaan kanssa. Ei ole suositeltavaa käyttää niitä usean potilaan kanssa.
• Kun laite on purettu pakkauksesta, tarkasta se näkyvien vahinkojen tai vikojen varalta. Kiinnitä erityistä huomiota mahdollisiin muovikotelon halkeamiin, jotka voisivat jättää sähkökomponentteja paljaiksi. Tarkista, että lisävarusteet ovat ehjiä.

• Tee ennen laitteen käyttöä puhdistustoimenpiteet, jotka kuvataan luvussa «Puhdistus ja desinfointi».

• Kokoa sumutin ⑩. Varmista, että kaikki osat ovat mukana.

• Täytä sumutin sisäänhengitettävällä liuoksella lääkärisi ohjeiden mukaisesti. Varmista, ettet ylitä maksimitasoa.

• Kytke sumutin ilmaletkuineen ⑥ kompressoriin ① ja laita virtajohto ② pistorasiaan (230V 50 Hz AC).

• Kytke laite päälle laittamalla ON/OFF-kytkin ③ «I»-asentoon.

• Suukappale ⑦ kuljettaa lääkeaineen paremmin keuhkoihin.
• Valitse joko aikuisen ⑧ tai lapsen maski ⑨ ja varmista, että se peittää suun ja nenän täysin.

• Käytä kaikkia lisäosia, mukaanlukien nenäkappaletta ⑪, lääkärisi määräämällä tavalla.

• Inhalaatiohoidon aikana istu suorassa ja rentona pöydän ääressä, ei nojatuolissa, jotta vältetään omien hengitysteiden kokoonpuristumista ja haitataan hoidon tehokkuutta. Älä käy

makuulle inhalaatiohoidon aikana. Lopeta hoito, jos voit huonosti.

1. Hengitä aerosoliliuosta käyttämällä määrättyä lisävarustetta.
2. Kun olet lopettanut hoidon, sammuta laite painamalla ON/OFF-painiketta ③.
3. Tyhjennä jäljelle jäänyt lääkeaine sumuttimesta ja puhdista laite kuten kappaleessa «Puhdistus ja desinfointi» on kuvattu.

Tämä laite on suunniteltu ajoittaiseen käyttöön: 30 min. päällä / 30 min. pois päältä. Sammuta laite 30 min. käytön jälkeen ja odota vielä 30 min., ennen kuin jatkat hoitoa.

Laitetta ei tarvitse kalibroida.

Laitteen muuttaminen on ehdottomasti kielletty.

Muutosten tekeminen laitteeseen ei ole sallittua.

3. Puhdistus ja desinfointi

Laite (laitteet): Aerosolihoidon sumuttimen tarvikkeet

Ennen ensimmäistä käyttöä ja jokaisen hoidon jälkeenNoudata huolellisesti lisävarusteidenpuhdistus- ja desinfointiohjeita, sillä ne ovat erittäin tärkeitä laitteen suorituskyvyn ja hoidon onnistumisen kannalta.Käytä vain alkuperäisiä lisävarusteita.Älä puhdista tai desinfioi ilmaletkua.Tarvikkeita ei voida puhdistaa ja desinfioida automaattisella menetelmällä.Älä laita maskeja kiehuvaan veteen tai autoklaaviin.

Käyttöäkoskevatrajoitukset

Sumutin on vaihdettava, kun se on ollut pitkään käyttämättömänä, jos siinä on muodonmuutoksia tai rikkoutumia tai jos kuiva lääke, pöly jne. tukkii sumuttimen suuttimen. Suosittelemme sumuttimen vaihtamista 6 kuukauden ja 1 vuoden välein käytöstä riippuen. Sumuttimen puhdistus- ja desinfointikertojen enimmäismäärä on 360 kertaa.Maskin, nenäkappaleen ja suukappaleen puhdistus- ja desinfointikertojen enimmäismäärä on 360 kertaa.

Ohjeet
Valmistelu ennen puhdistusta	Irrota ilmaletku sumuttimesta.Irrota suukappale tai nenäkappale tai maski sumuttimesta.Varmista, että kaikki jäämät on poistettu sumuttimesta.Pura sumutin 5 kääntämällä yläosaa vastapäivään ja irrottamalla lääkkeen johtokartio.Huom: Mikrobikasvuston ja lääkejäämien kuivumisen välttämiseksi puhdista ja desinfioi tarvikkeet välittömästi jokaisen käytön jälkeen.
Puhdistaminen	Huuhtele kaikkia osia lyhyesti juoksevalla vesijohtovedellä vähintään 10 sekunnin ajan.Sekoita vähän astianpesuainetta ja lämmintä vesijohtovettä (esim. FAIRY-merkkistä astianpesuainetta käsinpesuun suhteessa 2 ml: 1 l) puhtaaseen astiaan.Upota puretun sumuttimen osat, maski, suukappale ja nenäkappale sekoitettuun veteen noin 5 minuutiksi. Hankaa sitten kaikkien osien kaikki pinnat puhtaalla ja pienellä harjalla vähintään 8 kertaa.Huuhtele sen jälkeen kaikki osat huolellisesti juoksevalla vesijohtovedellä vähintään 30 sekunnin ajan, jotta mahdolliset astianpesuainejäämät saadaan kokonaan poistettua.
Desinfointi •	Puhdistuksen jälkeen desinfioi kaikki puretut osat (vain puhdistetut osat voidaan desinfioida tehokkaasti).Keitä purettua sumutinta, suukappaletta ja nenäkappaletta 5 minuuttia kiehuvassa vesijohtovedessä.Upota maski 2 %:n natriumhypokloriittiliuokseen (NaOCl) 15 minuutiksi (esim. Amuchina®-desinfointiaineesta valmistettu liuos tai apteekkihenkilökunnan sekoittama 2-prosenttinen natriumhypokloriittiliuos). Upota maski sen jälkeen steriiliin veteen 3 minuutiksi ja huuhtele sitten maskin koko pinta uudella puhtaalla steriillilä vedellä kahdesti, jotta mahdolliset desinfointiliuoksen jäämät saadaan poistettua kokonaan.
Kuivaus •	Kokoa sumuttimen osat uudelleen ja yhdistä ilmaliittimeen, kytke laite päälle ja anna käydä 10 –15 minuutin ajan.Anna kaikkien osien kuivua kokonaan enner kokoamista ja uudelleenkäyttöä, jotta vältytään bakteerikasvun riskiltä.On huolehdittava siitä, etteivät osat saastu puhdistuksen ja desinfioinnin jälkeen. Saastuminen voidaan välttää pesemällä kädet huolellisesti ja olemalla koskematta laitteen sisäosiin, kun ne asetetaan kuivumaan tai kun niitä kootaan uudelleen.
Tarkastus Tarkasta kaikki tuotteen osat jokaisen puhdistuksen ja desinfioinnin jälkeen. Vaihda kaikki rikkinäiset, epämuodostuneet tai voimakkaasti värjäytyneet osat.
Pakkaaminen Pakkaa kuivat osat puhtaaseen ja suljettuun astiaan, kun niitä ei käytetä.ÄLÄpakkaa märkiä tai kosteita osia.
Varastointi Varastointiolosuhteet katso « Tekniset tiedot ».[IMAGE]	Huomautus:puhdista ja desinfioi osat uudelleen, jos niitä säilytetään yli yhden päivän ajan.

Kuljetus Kuljeta

osat puhdistuksen ja desinfioinnin jälkeen aina puhtaassa ja suljetussa säiliössä. Saastuminen voidaan välttää pesemällä kädet huolellisesti ja olemalla koskematta osien sisäosiin, kun osia irrotetaan ja kootaan uudelleen käyttöä varten.

Lääkinnällisen laitteen valmistaja on validoinut edellä esitetyt ohjeet siten, että ne soveltuvat lääkinnällisen laitteen valmisteluun uudelleenkäyttöä varten. Käsittelijän vastuulla on edelleen varmistaa, että käsittely, sellaisena kuin se tosiasiallisesti suoritetaan laitoksen laitteilla, materiaaleilla ja henkilöstöllä, johtaa haluttuun tulokseen. Tämä edellyttää todentamista ja/tai validointia sekä prosessin rutiinimaista seurantaa.

4. Kunnossapito, hoito ja huolto

Tilaa kaikki varaosat jälleenmyyjältäsi tai apteekista tai ota yhteyttä Microlife-asiakaspalveluun (katso esipuhe).

Sumuttimen vaihto

Vaihda sumutin ⑤ pitkän käyttämättömän ajan jälkeen, silloin, kun se osoittaa epämuodostumia, rikkoutumista tai kun sumuttimen pää ⑤-a on tukkeutunut kuivalla lääkkeellä, pölyllä jne. Suosittelemme sumuttimen pään vaihtoa 6 kuukauden tai 1 vuoden välein riippuen käytöstä.

Käytä vain alkuperäisiä sumuttimia!

Ilmansuodattimen vaihtaminen

Normaaliolosuhteissa ilmansuodatin ⑫ täytyy vaihtaa noin 200 käyttökerran jälkeen tai kerran vuodessa. Suosittelemme ilmansuodattimen säännöllistä tarkistusta (10 – 12 hoitokertaa) ja jos suodatin näyttää harmaalta tai ruskealta tai se on märkä, se on vaihdettava. Pura suodatin ja vaihda se uuteen.

Älä yritä puhdistaa suodatinta ja käyttää sitä uudelleen.

Ilmansuodatinta ei saa huoltaa potilaan hoidon aikana.

Käytä vain alkuperäisiä suodattimia! Alä käytä laitetta ilman suodatinta!

5. Toimintahäiriöt ja toimenpiteet

Laite ei kytkeydy päälle

• Varmista, että virtajohto ② on laitettu oikein pistorasiaan.
• Varmista, että ON/OFF-kytkin ③ on laitettu «I»-asentoon.
• Varmista, että laite on toiminut tässä käyttöohjeessa ilmoitettujen käyttörajojen puitteissa (30 min päällä /30 min pois päältä).

Sumutin toimii heikosti tai ei lainkaan

• Varmista, että ilmaletku ⑥ on liitetty oikein molemmissa päissä.
• Varmista, ettei ilmaletku ole litistynyt, taipunut, likainen tai tukossa. Vaihda tarvittaessa uuteen.
• Varmista, että sumutin ⑤ on koottu oikein ja höyrystinpää ⑤-a on asetettu oikein eikä ole estynyt.
• Varmista, että laitteessa on vaadittua lääkeainetta.

6. Takuu

Laitteella on 5 vuoden takuu ostopäivästä lukien. Takuujakson ikana Microlife harkintansa mukaan korjaa tai vaihtaa viallisen laitteen veloituksetta.

Laitteen avaaminen tai muuttaminen mitätöi takuun.

Takuu ei kata seuraavia:

• Kuljetuskustannukset ja kuljetuksen riskit.
• Väärän käyttötavan tai ohjeiden noudattamatta jättämisen aiheuttama vahinko.
• Onnettomuuden tai virheellisen käytön aiheuttama vahinko.
• Pakkaus-/säilytysmateriaalit ja käyttöohjeet.
• Säännölliset tarkastukset ja huolto (kalibrointi).
• Lisävarusteet ja kulutusosat: Sumutin, maskit, suukappale, nenäkappale, putki, suodattimet, nenäsuihkutin (valinnainen).

Mikäli takuuhuoltoa tarvitaan, ota yhteyttä jälleenmyyjään, jolta tuote ostettiin, tai paikalliseen Microlife -huoltoon. Voit ottaa yhteyttä paikalliseen Microlife-huoltoon verkkosivustomme kautta: www.microlife.com/support

Korvaus rajoitetaan tuotteen arvoon. Takuu myönnetään, jos koko tuote palautetaan yhdessä alkuperäisen laskun kanssa. Takuun mukainen korjaus tai vaihto ei pidennä tai uusi takuujaksoa. Tämä takuu ei rajoita kuluttajien lainmukaisia vaateita tai oikeuksia.

7. Hävittäminen

Kohde	Komponentti Hävittämisen kuvaus
1 Laite 1	Komponentti sisältää pääasiassamuovi- ja elektroniikkakomponentteja. Kaikki ovat RoHS- ja REACH-vaatimusten mukaisia, ja kaikki voidaan hävittää turvallisesti. Sähkö- ja elektroniikkalaiteromusta annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2012/19/EU koskee tätä tuotetta, ja se on merkitty vastaavasti. Älä koskaan hävitä elektroniikkalaitteita kotitalousjätteen mukana. Tutustu paikallisiin määräyksiin sähkö- ja elektroniikkalaitteiden oikeasta hävittämisestä.
2 Lisävarusteet: ilmaletku 6, sumutin 5, nenäkappale 11, suukappale 7, maskit 8 / 9		Komponentit ovat muovia. Kaikki ovat ROHS- ja REACH-vaatimusten mukaisia. Ennen hävittämistä kaikki lisävarusteet on puhdistettava käyttöohjeiden mukaisesti ja desinfioitava keittämällä 5 minuutin ajan.

8. Tekniset tiedot

Malli: NEB 150 MINI

Tyyppi: GCE855

AEROSOLITEHOT STANDARDIN EN ISO 27427:2019 mukaisesti aikuisen hengitysmallin perusteella käytettäessä natriumfluoridia (NaF):

Aerosolilähtö: 0.67 ml

Aerosolilähtöno-

peus: 0.06 ml/min.

Luovutetun

täyttötilavuuden

prosentuaalinen

osuus minuutissa: 1.38 %

Jäännöstilavuus: 0.8 ml

Hiukkaskoko

(MMAD): 2.07 μm

GSD (geometrinen

vakiopoikkeama): 2.1 μm

RF (hengitettävä

ilmavirtaus: 2.5 l/min.

Akustinen melutaso: 52 dBA

Virtalähde: 230V 50 Hz AC

Virta: ≤ 1000 mA

Virtajohdon pituus: 1,4 m

Sumuttimen

kapasiteetti: min. 2 ml; maks. 6 ml

Käytön rajoitukset: 30 min. päällä / 30 min. pois päältä

Käyttöolosuhteet: 10 – 40 °C / 50 – 104 °F

10 – 95 % suhteellinen maksimaalinen kosteus

700 – 1060 hPa ilmakehän paine

Säilytys- ja -25 - +70 °C / -4 - +140 °F

kuljetusolosuhteet: 10 – 95 % suhteellinen maksimaalinen kosteus

700 – 1060 hPa ilmakehän paine

Paino: noin 850 g

Mitat: 165 x 112 x 112 mm

IP luokka: IP21

Viittaukset EN ISO 27427; EN 60601-1; EN 60601-

normeihin: 1-2; EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11

Odotettavissa oleva

käyttöikä: 500 tuntia

Luokan II laite suojaus sähköiskuilta.

Sumutin, suukappale ja maskit ovat tyypin BF sovellettuja osia.

Tekniset spesifikaatiot voivat muuttua iman ennakko ilmoitusta.

Ilmoita vakavasta haittatapahtumasta, joka on tapahtunut tähän laitteen liittyen, paikalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle tai valtuutetulle edustajalle EU:n alueella.

Valvonnan yhteystiedot:

https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts AEROSOLIOMINAISUUDET STANDARDIN EN ISO27427 MUKAISESTI

Sovellettavat standardit:

Sähköturvallisuusstandardit CEI EN 60601-1 sähkömagneettinen yhteensopivuus standardin CEI EN 60601-1-2 mukaisesti.

Laite on luokan Ila lääkinnällinen laite. Laite on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen asetuksen EU MDR 2017/745 mukainen.

Tärkeää tietoa sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta

(EMC): Tämä Globalcare Medical Technology Co., Ltd. valmistama tuote on sähkömagneettisen yhteensopivuuden (EMC) standardin EN 60601-1-2:2015/A1:2021 mukainen. Lisätietoja EMC-standardin mukaisuudesta on saatavilla Microlifen osoitteesta www.microlife.com/electro-magnetic-compatibility.

Microlife NEB 150 MINI

kiirus: 0.06 ml/min.

Täismahu protsent

minutis: 1.38 %

Jääkmaht: 0.8 ml

Osakeste suurus

(MMAD): 2.07 μm

Geomeetriline

standardhälve: 2.1 μm

Sissehingatav

osa (< 5 μm): 72 %

Suurte osakeste

hulk (> 5 μm): 28 %