Ovu Control - Test de fertilidad Geratherm - Manual de uso y guía de instrucciones gratis

MANUAL DE USUARIO Ovu Control Geratherm

Descripción del producto 66

Uso previsto 69

Precauciones y advertencias 71

Uso 75

Preparación 78

Mantenimiento y reparación 79

Eliminación 79

Datos técnicos 80

ES

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO

Distribuidor

Geratherm Medical GERMANY GmbH

Fahrenheitstraße 1

99331 Geratal/Alemania

El distribuidor está certificado según la norma EN ISO

13485:2016

Identificación y clasificación del producto

Nombre del producto/

nombre comercial: Geratherm ^® ovu control

Modelo: GT-OVU04

Número de catálog: IV000001E

Contenido del embalaje

• 1 Geratherm ^ ovu control con 2 baterías
  • 1 manual del usuario
• 1 paño de limpieza

DESCRIPCIÓN GENERAL DEL PRODUCTO DESCRIPCIÓN DE LOS COMPONENTES

El dispositivo de control de ovulación Geratherm® ovu control consta de cuatro partes:

• la carcasa
• el compartimento de las pilas
• la lente y
• la tapa protectora.

Lente Tapa protectora Compartimiento de la batería Geratherm® Botón para iluminación

Exterior curvo para observar Lente Interior plano para aplicación de saliva

En el ciclo menstrual de la mujer, antes de que ocurra la ovulación, hay un aumento dramático en los niveles de estrógeno. Este aumento en los niveles de estrógeno modifica la composición de la saliva, lo que hace que la saliva seca forme patrones de cristalización similares a los de un helecho. Este es un indicio de que la ovulación es inminente y que la mujer está en su punto más fértil.

Para evaluar el patrón de cristalización, se aplica una pequeña gota de saliva en la lente del Geratherm® ovu control. Después de que la saliva se haya secado en el aire, el ocular se acerca al ojo para observar. Al presionar el botón azul, ubicado en la parte inferior de la unidad, la luz se enciende permitiendo examinar el patrón con un aumento de 50x.

En los días menos fértiles aparece la llamada estructura de guijarros, que tiene motivos similares a puntos o burbujas de agua.

Beneficio clínico

El Geratherm® ovu control es un mini microscopio que se puede utilizar para determinar los días fértiles en el ciclo femenino. Como resultado, este dispositivo puede ayudar a cumplir el deseo de tener hijos.

USO PREVISTO

El Geratherm ^® ovu control es un dispositivo de uso personal para determinar los días fértiles de la mujer durante el ciclo menstrual. Proporciona información al determinar de forma independiente un patrón de helecho en la saliva de las mujeres. Esta es una indicación de que la ovulación es inminente. Si las mujeres saben cuándo son fértiles, pueden planificar las relaciones sexuales para mejorar sus posibilidades de concebir.

USO PREVISTO

Indicaciones

El Geratherm ^® ovu control es adecuado para mujeres que intentan quedarse embarazadas:

• al aumentar las posibilidades de concepción al predecir la ovulación / identificar los días fértiles
• al permitir planificar el momento de las relaciones sexuales en relación con la ovulación
• al reducir los efectos de los días de ovulación irregular que ocurren a causa de las fluctuaciones naturales en la duración del ciclo en la planificación familiar natural

Contraindicaciones

El Geratherm ^® ovu control no es adecuado

• como medio anticonceptivo
• como una lupa de uso general
- para un diagnóstico preciso de los niveles de estrógeno u otras hormonas
- para mujeres con infertilidad conocida
- para mujeres con amenorrea
- para menores de edad
- para mujeres durante el embarazo o la lactancia
- para mujeres con trastornos hormonales conocidos
- para personas con problemas de visión graves o sin corregir
- para los hombres

Grupo(s) objetivo de pacientes

El Geratherm ^® ovu control puede ser utilizado por mujeres desde los 18 años de edad hasta la menopausia, independientemente de su peso corporal y origen étnico. Las usuarias deben estar en vigilia y no tener ninguna limitación física.

Usuarios previstos

El dispositivo solo puede ser operado por adultos.

USO PREVISTO

Por lo general, el ciclo menstrual idealizado de una mujer es de 28 días. Sin embargo, nueva evidencia muestra que la verdadera duración del ciclo puede variar de 24 a 40 días. Además, la duración de un ciclo puede diferir mucho del ciclo anterior. Debido a este fenómeno, es difícil para una mujer determinar sus días fértiles basándose únicamente en el día de su ciclo o cuando sobreviene su período menstrual.

La fase fértil es el tiempo alrededor de la ovulación, cuando se hace posible la fertilización del óvulo. La ovulación se desencadena por el aumento de los niveles de hormonas sexuales femeninas, como el estrógeno y la hormona luteinizante.

Los días fértiles de una mujer comienzan unos cinco días antes de la ovulación y terminan 24 horas después de la ovulación. La explicación de este breve período de tiempo es que los espermatozoides solo pueden sobrevivir en el cuerpo de la mujer hasta cinco días y el óvulo ya perece 24 horas después de la ovulación. La posibilidad de concepción se reduce a casi cero 24 horas después de la ovulación.

Los estudios clínicos realizados por el fabricante han confirmado el principio de funcionamiento y la fiabilidad de resultados del Geratherm® ovu control. Dependiendo del nivel de estrógeno, la sensibilidad es del 80 % y la especificidad del 79 %. Dependiendo de la distancia a la ovulación, la sensibilidad del Geratherm® ovu control es superior al 98 % (desde tres días antes de la ovulación). Partes de estos estudios se publicaron en Günther et al. 2015 (European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology) y Salmassi et al. publicado en 2013 (Gynecologic and Obstetric Investigation).

EXPLICACIÓN DE TÉRMINOS

Producto para uso propio

Producto de „uso propio“ significa un producto destinado por el fabricante para uso de personas no especializadas.

Ovulación

Se denomina ovulación la expulsión del óvulo no fertilizado del ovario. La ovulación ocurre alrededor de la mitad del ciclo menstrual femenino y es el requisito previo para la fertilización del óvulo por un espermatozoide en la trompa de Falopio.

Estrógeno

Los estrógenos son las hormonas sexuales femeninas más importantes. Los estrógenos promueven la maduración de un óvulo fertilizable. El estrógeno aumenta el flujo de sangre al revestimiento del útero. El cuello uterino se abre y la secreción cervical se vuelve permeable para los esperma-tozoides.

ES

Estructura de helecho

El fenómeno del helecho es una formación muy característica de cristales de sal similares a los helechos en la saliva seca que se produce bajo la influencia de los estrógenos. Este fenómeno se presente poco antes de la ovulación.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

La inobservancia del uso previsto y la falta de conocimientos sobre el uso del Geratherm® ovu control pueden provocar estrés, lesiones o la determinación incorrecta de los días fértiles.

- Antes de utilizar el test de fertilidad por primera vez, lea completamente este manual del usuario y respete todas las acciones recomendadas, así como las advertencias y precauciones allí contenidas.

- Utilice el test de fertilidad únicamente de acuerdo con este manual del usuario.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

• Respete toda la información que figura en el test de fertilidad y en su envase.
• Conserve el manual del usuario para otros usuarios y para su futura utilización.

La ausencia de una estructura de helechos no es una indicación segura de un período infértil.

- No utilice la unidad como anticonceptivo.

El secado de la saliva puede verse afectado por una humedad ambiente muy elevada.

- Una mayor temperatura y menor humedad favorecen el secado.

Modificaciones en el Geratherm® ovu control pueden llevar a la pérdida de la función.

• No modifique ni desmonte la unidad.
• Utilice la unidad solo cuando esté completamente montada.

El resultado puede verse modificado si cambia la composición de la saliva a causa de medicamentos o preparados hormonales que interfieren en el ciclo menstrual o alteran la secreción de saliva, así como las inflamaciones agudas de la cavidad oral o la faringe y las enfermedades de las glándulas salivales.

• En estos casos, no hay que fiarse exclusivamente de los resultados de este test de fertilidad.
• Si es necesario, espere a que se resuelva el caso subyacente antes de utilizarlo.
• Busque consejo médico si es necesario.

La apariencia de la „estructura de helecho“ puede resultar afectada por factores externos.

- No beba, ni coma, ni fume, ni se enjuague la cavidad bucal, ni se cepille los dientes durante al menos tres horas antes de recoger la saliva.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

En una proporción muy pequeña de mujeres, la estructura de helecho no funciona, aunque todos los pasos se hayan realizado correctamente. Una de las razones puede ser el nivel de estrógenos, que en algunas mujeres no aumenta lo suficiente durante el ciclo menstrual
Si hay un fracaso persistente en la concepción, la fertilidad puede verse limitada.

- Acuda a un médico si es necesario y haga que comprueben su fertilidad y la de su pareja.

El uso en exteriores puede afectar a la muestra, la luz solar directa puede cegar la pantalla de la muestra.

• Utilice el dispositivo solo en interiores.
• Evite la luz ambiental brillante al mostrar los resultados

Los gérmenes, por ejemplo las bacterias y los virus, pueden transmitirse de un usuario a otro.

- Por razones de higiene y salud, utilice el Geratherm ^® ovu control únicamente como dispositivo personal.

Solo se puede conseguir un resultado correcto con una lente limpia.

- Antes de aplicar la saliva, compruebe que la parte plana interior de la lente está limpia y, si es necesario, límpiela con el paño de limpieza incluido en el suministro.

Si no se respeta el tiempo de secado de la saliva recomendado, los resultados pueden ser incorrectos.

- Respete el tiempo mínimo recomendado para el seca- do de la saliva.

⚠️ Una manipulación incorrecta puede dañar la unidad.

• No enjuague la unidad con agua u otros líquidos.
• Limpie la unidad solo de acuerdo con las instrucciones de este manual del usuario.
• No sumerja la unidad en líquidos.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

• Mantenga la unidad alejada de la humedad, el polvo y la suciedad.
• No exponga la unidad a temperaturas inferiores a 0 °C ni superiores a 70 °C.

Un Geratherm® ovu control defectuoso conducirá a resultados incorrectos.

• Guarde siempre la unidad en la funda protectora suministrada.
• Antes de cada uso, compruebe el funcionamiento de la unidad, posibles daños visibles y los signos de desgaste excesivo.
• Si no está segura o el resultado difiere significativamente del esperado, repita la prueba.
• Si los problemas de concepción persisten, acuda al médico.
• No deje caer la unidad ni la someta a golpes bruscos.
• No utilice una unidad dañada.
• No utilice una unidad modificada o desmontada.

⚠️ Esta unidad contiene piezas pequeñas que pueden ser tragadas y suponen un peligro de asfixia para los niños.

- Mantenga la unidad fuera del alcance de los niños.

⚠️ Una eliminación inadecuada puede causar daños al medio ambiente.

• Elimine las baterías usadas de acuerdo con la normativa local.
• Elimine la unidad de acuerdo con la normativa local sobre residuos electrónicos.

USO

Observación:

- Utilice el Geratherm® ovu control por lo menos tres horas después de comer, beber, cepillarse los dientes o fumar.

Puesta en marcha inicial

Desembale la unidad. Compruebe que esté completa. Compruebe que la unidad no presenta daños externos.

Lea el manual del usuario completo y cuidadosamente antes de utilizar la unidad por primera vez.

Antes de utilizar la unidad por primera vez, limpie los componentes según el capítulo „PREPARACIÓN/LIM-

PIEZA". Guarde los componentes en un lugar seco, limpio y sin polvo hasta que los utilice por primera vez.

Paso 1:

Retire la tapa protectora azul alargada del mando Geratherm® ovu control.

Geratherm® OVA CONTROL

ES

Paso 2:

Retire con cuidado la lente tirando de ella para sacarla de la carcasa.

Sujete el objetivo de forma que la parte interior plana esté orientada hacia arriba, o coloque el objetivo con la parte exterior curvada sobre una mesa.

Aplique una gota de saliva de la parte inferior de la lengua en el centro de la parte interior plana de la lente con su dedo limpio y seco sin manchar la gota.

USO

Asegúrese de que no queden burbujas de aire ni espuma en la lente. Deje que la muestra de saliva se seque bien durante unos 10 a 15 minutos a temperatura ambiente. Para ello, coloque la lente a un lado con la parte interior plana hacia arriba.

Paso 4:

Vuelva a colocar la lente con la gota de saliva completamente seca en la carcasa de la unidad.

Presione el botón interruptor de la luz y manténgalo presionado. Retire sus ayudas visuales si es necesario.

Mientras mantiene pulsado el interruptor de la luz, mire a través de la lente en la unidad para ver el resultado de su prueba. Observe detenidamente la muestra para evaluar mejor su resultado. Evite la luz ambiental brillante cuando haga esto.

Si al observar la muestra no se aprecia ninguna estructura, vuelva a sacar la lente del estuche y espere unos minutos más para examinarla hasta que la muestra de saliva se haya secado completamente.

USO

Paso 6:

Después de cada uso, limpie el interior plano de la lente como se describe en el capítulo „PREPARACIÓN/LIM- PIEZA“.

Vuelva a colocar la tapa protectora azul en la carcasa después del uso.

INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS

La concepción es probable

La „estructura de helecho“ es claramente visible. Se recomienda mantener relaciones sexuales durante estos días fértiles si se desea concebir un hijo.

La concepción es posible, pero no probable

Se pueden ver los primeros cristales con una ligera „estructura de helecho“. Este es el comienzo de los días fértiles.

La concepción no es probable

Se ve una estructura similar a la de los guijarros con motivos de puntos o burbujas de agua Lo más probable es que no sea fértil.

PREPARACIÓN / LIMPIEZA

Observación:

• No limpie la unidad o la lente bajo el agua corriente.
• Evite limpiar la lente con detergentes (lavavajillas, jabón, etc.), ya que pueden dejar residuos en la lente que afecten a la cristalización.

Antes de comenzar la limpieza, retire la tapa protectora azul de la unidad. A continuación, retire con cuidado la lente tirando de ella para sacarla de la carcasa.

Limpie la lente con un paño sin pelusas. Si es necesario, humedezca el paño con una pequeña cantidad de agua. Pase el paño dos o tres veces por el interior plano de la lente para eliminar los restos de saliva. Limpie la carcasa de la misma manera. A continuación, seque las superficies con un paño sin pelusas.

Todos los componentes del Geratherm ^® ovu control deben ser examinados visualmente después de la limpieza. No utilice el Geratherm ^® ovu control si está dañado.

Después de la limpieza, guarde la unidad en un lugar seco, limpio y sin polvo. Coloque siempre la tapa protectora en la unidad.

MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN

Observación:

- Las baterías deben cambiarse después de 80 horas como máximo o a criterio del usuario.

En primer lugar, retire la tapa protectora azul para poder sujetar la unidad de forma segura.

A continuación, abra la unidad empujando la tapa blanca inferior hacia fuera inclinándola lateralmente.

Sustituya las dos baterías vacías (2 x LR44 1,5 V) por otras nuevas. Tenga en cuenta la polaridad de las baterías; el polo positivo de ambas baterías debe estar orientado hacia el exterior.

Presione la tapa blanca en la unidad hasta que encaje en su sitio.

ELIMINACIÓN

Al eliminar la unidad, la batería y el embalaje, deben respetarse las normas específicas de cada país.

• Retire la batería antes de desechar la unidad.
• No tire las baterías usadas a los desechos domésticos, en cambio elimínelas como residuo peligroso o en una estación de recogida de baterías en un comercio especializado.
• Elimine la unidad y el embalaje de acuerdo con la normativa local vigente para garantizar una eliminación adecuada y respetuosa con el medio ambiente.
• No tire la batería ni la unidad al fuego.

DATOS TÉCNICOS

Aumento: 50 veces

Dioptría: +/- 5

Baterías: 2 x LR44 1,5 V

Fuente lumínica: Diodo LED

Dimensiones: 76 x 22 x 22 mm

Peso: 39 g

Condiciones de uso y almacenamiento

Temperatura: +15 °C a +30 °C

Humedad del aire: 10 % a 70 % de H.R.

Presión atmosférica: 700 a 1060 hPa

Condiciones de transporte y almacenamiento

Temperatura: 0 °C a +70 °C

Humedad del aire: 10 % a 95 % de H.R.

Presión atmosférica: 700 a 1060 hPa

Grado de protección: IP22 (ingreso de sólidos

grandes, a prueba de goteo).

ES

Compatibilidad electromagnética:

El Geratherm ^® ovu control es adecuado para el funcionamiento en zonas residenciales, así como en aquellas zonas que están directamente conectadas a una red de suministro de baja tensión que abastece al edificio residencial.

Vida útil:

La fuente de luz (diodo LED) puede utilizarse durante más de 1.000 horas con un uso diario sin ninguna pérdida significativa de luminosidad. Las baterías deben cambiarse después de 80 horas como máximo o a criterio del usuario. La prueba puede reutilizarse indefinidamente a lo largo de la vida del producto.

Geratherm®

ovu control

O distribuidor está certificado segundo a norma EN ISO 13485:2016

Número de catálogo: IV000001E

Grupo(s) de pacientes

Utilizadores autorizados

Fonte de luz: Diodos LED