Ovu Control - Hedelmällisyystesti Geratherm - Ilmainen käyttöohje ja opas

KÄYTTÖOHJE Ovu Control Geratherm

Käyttötarkoitus.... 165

Varotoimenpiteet ja varoitukset 167

Käyttö 171

Käsittely 174

Huolto ja kunnossapito 175

Hävittäminen.... 175

Tekniset tiedot.... 176

TUOTEKUVAUS

Markkinoilletuoja

Geratherm Medical GERMANY GmbH

Fahrenheitstraße 1

99331 Geratal/Germany

Markkinoilletuoja on sertifioitu EN ISO 13485:2016 mukaisesti

Tuotetunnus ja luokitus

Tuotteen nimi /

Kauppanimi: Geratherm ^® ovu-control

Malli: GT-OVU04

Luettelonumero: IV000001E

Pakkauksen sisältö

• 1 Geratherm® ovu-control sisältäen 2 paristoa
  • 1 Käyttöohje
  • 1 Puhdistusliina

FI

TUOTTEEN YLEISKATSAUS KOMPONENTTIEN KUVAUS

Geratherm® ovu-control koostuu neljästä osasta:

• kotelosta
• paristolokerosta
• linssistä ja
• suojakorkista.

Linssi Suojakorkki Geratherm® OVO control Paristolokero Valaistuksen painike

Kaareva ulkopinta katselua varten Linssi Litteä sisäpuoli syljen levitystä varten

TOIMINTO

Ovulaatiota ennen naisen kuukautiskierrossa estrogeenitasot kohoavat dramaattisesti. Estrogeenitasojen nousu aiheuttaa muutoksen syljen koostumuksessa, jolloin kuivattu sylki muodostaa saniaismaisia kiteytyskuvioita. Tämä viittaa siihen, että ovulaatio on välitön ja nainen on hedelmällisimmillään.

Kiteytyskuvion arvioimiseksi pieni pisara sylkeä levitetään Geratherm® ovu-controlin linssiin. Kun sylki on kuivunut ilmassa, okulaari tuodaan silmän eteen katselua varten. Painamalla laitteen pohjassa olevaa sinistä painiketta valo syttyy ja kuviota voidaan tarkastella 50x suurennuksella.

Vähemmän hedelmällisinä päivinä ilmaantuu ns. kivirakenne, jossa on pisteitä tai vesikuplia muistuttavia kuvioita.

Kliininen käyttö

Geratherm® ovu-control on minimikroskooppi, jonka avulla voidaan määrittää naisen kuukautiskierron hedelmälliset päivät. Tämän seurauksena tämä laite voi auttaa täyttämään halun saada lapsia.

KÄYTTÖTARKOITUS

Geratherm® ovu-control on henkilökohtaiseen käyttöön tarkoitettu laite, jolla voidaan määrittää naisten hedelmälliset päivät kuukautiskierron aikana. Se tarjoaa tietoa määrittämällä itsenäisesti saniaismaisen kuvion naisten syljestä. Tämä on merkki ovulaation lähestymisestä. Jos naiset tietävät, milloin he ovat hedelmällisiä, he voivat suunnitella yhdyntää parantaakseen mahdollisuuttaan tulla raskaaksi.

FI

KÄYTTÖTARKOITUS

Indikaatiot

Geratherm® ovu-control sopii naisille, jotka yrittävät tulla raskaaksi:

• Lisäämällä hedelmöittymismahdollisuuksia ennustamalla ovulaation / tunnistamalla hedelmälliset päivät
• mahdollistamalla sukupuoliyhteyden ajoituksen suunnittelun suhteessa ovulaatioon
• vähentämällä epäsäännöllisten ovulaatiopäivien vaikutuksia, jotka johtuvat syklin pituuden luonnollisista vaihteluista luonnollisessa perhesuunnittelussa

Vastaindikaatot

Geratherm ^® ovu-control ei sovellu

• ehkäisykeinoksi
• yleisesti käytettävänä suurennuslasina
• Estrogeenin tai muiden hormonipitoisuuksien tarkkaa diagnoosia varten
• naisille, joilla on tiedossa lapsettomuus
• amenorreaa sairastaville naisille
• alaikäisille
• naisille raskauden tai imetyksen aikana
• naisille, joilla on tunnettuja hormonaalisia häiriöitä
• henkilöille, joilla on vakavasti heikentynyt tai korjaamaton näkö
• miehille

Potilaskohderyhmä(t)

Geratherm® ovu-control-laitetta voivat käyttää naiset 18-vuotiaista vaihdevuosiin asti painosta ja kansallisuudesta riippumatta. Käyttäjien tulee olla valppaita, eikä heillä saa olla fyysisiä rajoituksia.

Tarkoituksenmukaiset käyttäjät

Laitetta saavat käyttää vain aikuiset.

FI

KÄYTTÖTARKOITUS

Yleistä tietoa

Naisen ihanteellinen ja normaali kuukautiskierto on yleensä 28 päivää. Uudet todisteet kuitenkin osoittavat, että syklin todellinen pituus voi olla missä tahansa 24–40 päivän välillä. Lisäksi syklin pituus voi poiketa suuresti edellisestä syklistä. Tämän ilmiön vuoksi naisen on vaikea määrittää hedelmällisiä päiviään pelkästään kiertopäivänsä tai kuukautisten alka-misajan perusteella.

Hedelmällinen vaihe on ovulaation ympärillä oleva aika, jolloin munasolun hedelmöittyminen on mahdollista. Muna-solun irtoaminen, joka tunnetaan myös nimellä ovulaatio, laukaisee naissukupuolihormonien, kuten estrogeenin ja luteinisoivan hormonin, kohoamisen.

Naisen hedelmälliset päivät alkavat noin viisi päivää ennen ovulaatiota ja päättyvät 24 tuntia ovulaation jälkeen. Selitys tälle lyhyelle aikaikkunalle on, että siittiöt voivat selviytyä nai- sen kehossa vain viisi päivää ja munasolu tuhoutuu vain 24 tuntia ovulaation jälkeen. Mahdollisuus hedelmöittymiseen putoaa lähes nollaan 24 tunnin kuluttua ovulaation jälkeen.

Valmistajan tekemät kliiniset tutkimukset ovat vahvistaneet Geratherm® ovu-controlin toimintaperiaatteen ja tulosten luotettavuuden. Estrogeenitasosta riippuen herkkyys on 80 % ja spesifisyys 79 %. Riippuen ovulaation etäisyydestä Geratherm® ovu-controlin herkkyys on > 98 % (kolme päivää ennen ovulaatiota). Osa näistä tutkimuksista julkaistiin julkaisussa Günther et al. julkaisu 2015 (European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology) ja Salmassi et al. julkaistu 2013 (Gynekologic ans Obstrectic Investigation).

FI

TERMIEN SELITYS

Tuote omaan käyttöön

"Omakäyttöinen" tuote tarkoittaa tuotetta, jonka valmistaja on tarkoittanut maallikoiden käyttöön.

Ovulaatio

Hedelmöimättömän munasolun irtoamista munasarjasta kutsutaan ovulaatioksi. Ovulaatio tapahtuu noin puolivälissä naisen kuukautiskiertoa ja on edellytys munasolun hedelmöittymiselle munanjohtimessa olevan siittiön toimesta.

Estrogeeni

Estrogeenit ovat tärkeimpiä naisten sukupuolihormoneja. Estrogeenit edistävät hedelmöitettävän munasolun kypsymistä. Estrogeeni lisää verenkiertoa kohdun limakalvolle. Kohdunkaula avautuu ja kohdunkaulan eritteestä tulee siittiöitä läpäisevä.

Saniaiskuvio

Saniaisilmiö on hyvin tyypillinen estrogeenin vaikutuksen alaisena esiintyvä saniaismaisten suolakiteiden muodostuminen kuivatussa syljessä. Tämä ilmiö esiintyy juuri ennen ovulaatiota.

VAROTOIMENPITEET JA VAROITUKSET

Käyttötarkoitusten noudattamatta jättäminen ja tiedon puute Geratherm® ovu-controlin käytöstä voi johtaa stressiin, vammoihin tai hedelmällisten päivien virheelliseen määritykseen.

- Ennen kuin käytät hedelmällisyystestiä ensimmäistä kertaa, lue tämä käyttöohje kokonaan läpi ja huomioi kaikki toimintasuositukset sekä käyttöohjeessa olevat varoitukset ja varotoimet.

FI

VAROTOIMENPITEET JA VAROITUKSET

• Käytä hedelmällisyystestiä vain tämän käyttöohjeen mukaisesti.
• Huomioi kaikki hedelmällisyystestissä ja sen pakkauksessa olevat tiedot.
• Säilytä käyttöohje myöhempää käyttöä varten.

⚠️ Saniaisrakenteen puuttuminen ei ole varma merkki hedelmättömästä ajanjaksosta.

- Älä käytä laitetta ehkäisyyn.

⚠️ Erittäin korkea kosteus voi heikentää syljen kuivumista.

- Kuivumista tukee lämpötilan nousu ja kosteuden lasku.

⚠ Geratherm® ovu-controlin muutokset voivat johtaa toi-minnan menettämiseen.

• Älä muuta tai pura laitetta.
• Käytä laitetta vain, kun se on täysin koottu.

Lääkkeet tai hormonivalmisteet, jotka joko häiritsevät kuukautiskiertoa tai muuttavat syljeneritystä, sekä akuutti suuontelon tai nielun tulehdus ja sylkirauhassairaudet voivat muuttaa tilapäisesti syljen koostumusta ja siten vaikuttaa tulokseeen.

• Älä näissä tapauksissa luota pelkästään tämän hedelmällisyystestin tuloksiin.
• Odota tarvittaessa laitteen käyttöä, kunnes taustalla oleva tapaus on ratkaistu.
• Tarvittaessa käänny lääkärin puoleen.

⚠ Ulkoiset vaikutukset voivat vääristää "saniaisraken- teen" kehittymistä.

- Älä juo, syö, tupakoi, huuhtele suuonteloa, harjaa ham-paita vähintään kolmen tunnin ajan ennen syljen kerää-mistä.

Hyvin pienellä osalla naisia saniaisrakenteen muodos- tus ei toimi, vaikka kaikki vaiheet on suoritettu oikein. Yksi syy tähän voi olla estrogeenitaso, joka ei muuta- milla naisilla nouse riittävästi kuukautiskierron aikana.

VAROTOIMENPITEET JA VAROITUKSET

⚠ Pitkäaikainen raskauden epäonnistuminen voi heiken- tää hedelmällisyyttä.

- Tarvittaessa käänny lääkärin puoleen ja tarkastuta sekä oman että kumppanisi hedelmällisyys.

Ulkokäyttö voi vaikuttaa näytteeseen, suora auringonvalo voi häikäistä näyttöä.

• Vain sisäkäyttöön.
• Vältä kirkasta ympäristön valoa tuloksien tarkkailuun.

⚠️ Bakteerit ja virukset voivat siirtyä käyttäjältä käyttäjälle.

- Käytä hygienia- ja terveyssyistä vain Geratherm ovu-controlia henkilökohtaisena laitteena.

Oikea tulos voidaan saavuttaa vain puhtaalla linssillä.

- Tarkista ennen syljen levittämistä, että linssin tasainen sisäpuoli on puhdas ja puhdista se tarvittaessa mukana toimitetulla puhdistusliinalla.

Jos suositeltua syljen kuivumisaikaa ei noudateta, tulos voi olla virheellinen.

- Noudata syljen suositeltua vähimmäiskuivumisaikaa.

⚠️ Väärä käsittely voi vahingoittaa laitetta.

• Älä huuhtele laitetta vedellä tai muilla nesteillä.
• Puhdista laite vain tämän käyttöohjeen ohjeiden mukaisesti.
• Älä upota laitetta nesteisiin.
• Pidä laite poissa kosteudelta, pölyltä ja lialta.
• Älä altista laitetta alle 0 °C tai yli 70 °C lämpötiloille.

⚠ Viallinen Geratherm® ovu-control johtaa vääriin tu-loksiin.

• Säilytä laitetta aina mukana toimitetussa suojakotelossa.
• Tarkista ennen jokaista käyttöä laitteen toimivuus, näkyvät vauriot ja liiallisen kulumisen merkit.

FI

VAROTOIMENPITEET JA VAROITUKSET

• Jos olet epävarma tai tulos poikkeaa merkittävästi odo-tetusta tuloksesta, toista testi.
• Jos sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi, käänny lääkärin puoleen.
• Älä pudota laitetta tai altista sitä äkillisille iskuille.
• Vaurioitunutta laitetta ei saa enää käyttää.
• Älä käytä muunneltua tai osiin purettua laitetta.

Tämä laite sisältää pieniä osia, jotka voivat aiheuttaa tukehtumisvaaran lapsille.
- Pidä laite poissa lasten ulottuvilta.

Virheellinen hävittäminen voi aiheuttaa ympäristöva-hinkoja.

• Hävitä käytetyt paristot paikallisten määräysten mukaisesti.
• Hävitä laite paikallisten sähköromua koskevien määräysten mukaisesti.

FI

KÄYTTÖ

⚠️ Huomautus:

- Ota Geratherm® ovu-control käyttöön aikaisintaan kolme tuntia syönnin, juonnin, hampaiden puhdistamisen tai tupakoinnin jälkeen.

Ensikäyttöönotto

Ota laite pois pakkauksesta. Tarkista laitteen täydellisyys. Tarkista, onko laitteessa näkyviä vaurioita.

Lue ennen käyttöönottoa käyttöohje tarkasti ja huolella läpi. Puhdista laitekomponentit ennen ensimmäsitä käyttökertaa luvussa "KÄSITTELY / PUHDISTUS" annettujen ohjeiden mukaisesti. Pidä komponentteja ennen ensimmäistä käyttökertaa hyvin säilössä kuivassa, puhtaassa ja pölyttömässä paikassa.

Vaihe 1:

Vedä Geratherm® ovu-controlin pitkän-omainen sininen suojakorkki pois.

Poista linssi varovasti vetämällä se irti rungosta.

Pidä linssiä niin, että litteä sisäpuoli ylöspäin tai aseta linssi kaareva ulkopinta ylöspäin pöydälle.

Taputtele sylkipisara puhtaalla ja kuivalla sormella kielen alapuolelta linssin tasaisen sisäpinnan keskelle tahraamatta pisaraa.

FI

KÄYTTÖ

Varmista, ettei linssissä ole ilmakuplia tai vaahtoa. Anna sylkinäytteen kuivua hyvin huoneenlämmössä noin 10-15 minuuttia. Aseta linssi sivuun tasainen sisäpuoli ylöspäin.

Vaihe 4:

Aseta linssi kokonaan kuivuneen sylkipisa- ran kanssa takaisin laitteen koteloon.

Paina painikkeen valokytkintä ja pidä se painettuna. Ota tarvittaessa silmälasit pois.

Kun valokytkin on painettuna, katso laitteeseen linssin läpi nähdäksesi testituloksen. Tutki näytettä tarkasti ja huolellisesti voidaksesi arvioida tulosta optimaalisti. Vältä ukopuolista kirkasta valoa.

Jos saniaisen omaista rakennetta ei näy lainkaan näytet- tä tarkasteltaessa, vedä linssi uudelleen ulos kotelosta ja odota muutama minuutti ennen tutkimista, kunnes sylki- näyte on kuivunut kokonaan.

KÄYTTÖ

Vaihe 6:

Puhdista linssin tasainen sisäpuoli jokaisen käyttökerran jälkeen luvussa "KÄSITTELY / PUHDISTUS" kuvatulla tavalla. Aseta sininen suojakorkki takaisin koteloon käytön jälkeen.

TULOSTEN TULKINTA

Hedelmöitys on todennäköistä

"Saniais-rakenne" on selvästi näkyvissä. Sukupuoliyhteyttä suositellaan näinä hedelmällisinä päivinä, jos haluat tulla raskaaksi.

Raskaaksitulo on mahdollista, mutta ei todennäköistä

Ensimmäiset kiteet lievällä "sani- ais-rakenteella", voidaan nähdä. Tästä alkaa hedelmälliset päivät.

Hedelmöitys on epätodennäköistä

Näet kivenomaisen rakenteen, missä on pistemäisiä ta vesipisaran näköisiä kuvioita. Et todennäköisesti ole hedelmällinen.

• Älä puhdista laitetta tai linssiä juoksevan veden alla.
• Vältä linssin puhdistamista pesuaineilla (pesuaine, saippua jne.), koska ne voivat jättää linssiin jäämiä, jotka vaikuttavat kiteytymiseen.

Ennen kuin aloitat puhdistamisen, poista sininen suojakorkki laitteesta. Poista sitten linssi varovasti vetämällä se irti ko-telosta.

Puhdista linssi nukkaamattomalla liinalla. Kostuta liina tarvittaessa pienellä määrällä vettä. Pyyhi liinalla linssin tasainen sisäpuoli kaksi tai kolme kertaa poistaaksesi sylkijäämät. Kotelo voidaan puhdistaa samalla tavalla. Pyyhi pinnat sitten kuivaksi nukkaamattomalla liinalla.

Kaikki Geratherm ^® ovu-controlin osat on tarkastettava silmämääräisesti vaurioiden varalta puhdistuksen jälkeen. Älä käytä Geratherm ^® ovu-controlia, jos se on vaurioitunut.

Säilytä laitetta puhdistuksen jälkeen kuivassa, puhtaassa ja pölyttömässä paikassa. Laita aina suojakorkki laitteeseen.

HUOLTO JA KUNNOSSAPITO

Huomautus:

- Paristot täytyy vaihtaa 80 tunnin kuluttua tai käyttäjän harkinnan mukaan.

Vedä ensin sininen suojakorkki pois, jotta voit pitää laitetta tukevasti kiinni.

Avaa sitten laite työntämällä alempi valkoinen kansi pois kallistamalla sitä sivulle.

Vaihda kaksi tyhjää paristoa (2 x LR44 1,5 V) uusiin. Huomioi paristojen napaisuus; molempien akkujen positiivisen navan tulee osoittaa ulospäin.

Työnnä valkoinen kansi takaisin laitteeseen, kunnes se napsahtaa paikalleen.

HÄVITTÄMINEN

Laitetta, paristoja ja pakkausta hävitettäessä on noudatettava voimassa olevia maakohtaisia määräyksiä.

• Poista paristo ennen laitteen hävittämistä.
• Älä heitä käytettyjä paristoja kotitalousjätteen jouk- koon, vaan hävitä ne ongelmajätteen mukana tai vie ne paristojen keräyspisteeseen erikoisliikkeessä.
• Hävitä laite ja pakkaus paikallisten määräysten mukaisesti ammattimaisen ja ympäristöystävällisen hävittämisen varmistamiseksi
• Älä heitä paristoja tai laitetta tuleen.

FI

TEKNISET TIEDOT

Suurennus: 50-kertainen

Dioprtia: +/- 5

Paristot: 2 x LR44 1,5 V

Valonlähde: LED-diodi

Mitat: 76 x 22 x 22 mm

Paino: 39 g

Käyttö- ja säilytysehdot:

Lämpötila: +15 °C - +30 °C

Ilman kosteus: 10 % - 70 % suht., kosteus

Ilmanpaine: 700 - 1060 hPa

Kuljetus- ja varastointi:

Lämpötila: 0 °C - +70 °C

Ilman kosteus: 10 % - 95 % suht., kosteus

Ilmanpaine: 700 - 1060 hPa

Suojausaste: IP22 (suurten kiinteiden osien läpäisy, tippuveden suojaus)

Elektromagneettinen yhteensopivuus:

Geratherm® ovu-control soveltuu käytettäväksi asuinalueilla ja tiloissa, jotka on liitetty suoraan asuinrakennusta syöttävään pienjänniteverkkoon.

Elinikä:

Valonlähdettä (LED-diodia) voidaan käyttää yli 1000 tuntia päivittäisessä käytössä ilman merkittävää valon heikkenemistä. Paristot täytyy vaihtaa 80 tunnin kuluttua tai käyttäjän harkinnan mukaan. Testiä voidaan käyttää uudelleen määräämättömän ajan tuotteen käyttöiän ajan.

FI

Geratherm®