Ovu Control - Fertilitets test Geratherm - Gratis bruksanvisning och manual

BRUKSANVISNING Ovu Control Geratherm

Et korrekt resultat kan kun oppnås med en ren linse.

Produktbeskrivning 146

Avsett ändamål 149

Försiktighetsåtgärder och varningar 151

Användning.... 155

Upparbetning 158

Skötsel och underhåll 159

Avfallshantering 159

Tekniska data.... 160

PRODUKTBESKRIVNING

Distributör

Geratherm Medical GERMANY GmbH

Fahrenheitstraße 1

99331 Geratal/Tyskland

Distributören är certifierad enligt EN ISO 13485:2016

Produktmärkning och klassificering

Produktnamn/

Handelsnamn: Geratherm ^® ovu control

Modell: GT-OVU04

Katalognummer: IV000001E

Föpackningens innehåll

• 1 Geratherm ^® ovu control med 2 batterier
• 1 bruksanvisning
• 1 rengöringsduk

sv

PRODUKTÖVERSIKT BESKRIVNING AV KOMPONENTERNA

Geratherm® ovu control består av fyra delar:

• Höljet
- Batterifacket
- Linsen och
- Skyddskåpan

Lins Skyddskåpa Batterifack Geratherm® OVU control Knapp för belysning

Kupad utsida för granskning Lins Platt insida för applicering av saliv

FUNKTIONSSÄTT

I kvinnans menstruationscykel höjs östrogennivån dramatiskt innan ägglossning. Höjningen av östrogennivån föranleder en förändring av salivsammansättningen vilket leder till att torkad saliv bildar ormbunksliknande kristalliseringsmönster. Detta är tecknet på att ägglossning äger rum inom kort och att kvinnan är som mest fertil.

För bedömning av kristalliseringsmönstret påförs en liten salivdroppe på Geratherm® ovu control-linsen. När saliven har lufttorkat förs okularet mot ögat för granskning. Vid tryck på den blå knappen på enhetens nedre del tänds lampan och mönstret kan undersökas med 50-faldig förstoring.

De dagar då fertiliteten är lägre framträder det så kallade kisel-mönstret som uppvisar prick- resp. bubbel-liknande motiv.

Klinisk nytta

Geratherm® ovu control är ett mini-mikroskop som gör det möjligt att fastställa fruktbara dagar i menstruationscykeln. På så sätt kan denna enhet bidra till att uppfylla önskan om barn.

AVSETT ÄNDAMÅL

Geratherm® ovu control är en enhet för självtestning i syfte att fastställa fruktbara dagar hos kvinnor under menstruationscykeln. Den ger information genom självbestämning av ormbunksliknande mönster i kvinnors saliv. Detta är tecknet på att ägglossning äger rum inom kort. Om kvinnor vet när de är fertila kan de planera samlag för att öka möjligheten till befruktning.

AVSETT ÄNDAMÅL

Indikationer

Geratherm® ovu control lämpar sig för kvinnor som försöker bli gravida genom att:

• öka möjligheterna till befruktning genom att förutsäga när ägglossning kommer att äga rum/fastställa fruktbara dagar
• möjliggöra planering av tidpunkten för samlag i förhållande till ägglossningen
• minska de följder oregelbunden ägglossning som uppstår på grund av naturliga fluktuationer i cykelns längd har för naturlig familjeplanering

Kontraindikationer

Geratherm® ovu control lämpar sig ej

• som preventivmedel
• som förstoringsglas i allmänhet
• för att på ett exakt sätt diagnostisera östrogen- eller andra hormonnivåer
• för kvinnor med känd infertilitet
• för kvinnor med amenorré
• för minderåriga
• för kvinnor under graviditet eller amning
• för kvinnor med känd hormonstörning
• för personer med starkt begränsad eller okorrigerad synförmåga
• för män

Patientmålgrupp(er)

Geratherm ^® ovu control kan användas av kvinnor från 18 år till menopaus, oberoende av kroppsvikt och nationalitet.

Användare måste vara uppmärksamma och får inte vara fysiskt begränsade.

sv

Avsedda användare

Enheten får endast användas av vuxna.

AVSETT ÄNDAMÅL

Allmän information

En kvinnas menstruationscykel anges i allmänhet vara 28 dagar i idealfallet. Nya rön visar dock att den verkliga längden på cykeln kan vara mellan 24 och 40 dagar. Därutöver kan cykelns längd skilja sig markant från förra cykelns. På grund av detta fenomen är det svårt för en kvinna att bestämma sina fertila dagar endast utifrån respektive dag i cykeln eller tidpunkten för menstruation.

Den fertila fasen avser tiden kring ägglossning när en befruktning av äggcellen är möjlig. Ägglossning, även kallad ovulation, utlöses av stigande nivåer av kvinnligt könshormon såsom östrogen och luteiniserande hormon.

Kvinnans fertila dagar börjar ca fem dagar innan ägglossning och slutar 24 timmar efter ägglossning. Förklaringen till att denna tid är kort är att spermier endast överlever upp till fem dagar i kvinnans kropp och att äggcellen går förlorad redan 24 timmar efter ägglossning. Sannolikheten för befruktning sjunker till nästan noll 24 timmar efter ägglossning.

Kliniska studier genomförda av tillverkaren har bekräftat funktionsprincipen och tillförlitligheten hos resultaten av Geratherm® ovu control. Beroende på östrogennivån nås en sensitivitet på 80 % och en specificitet på 79 %. Beroende på tidsavständet till ovulation när sensitiviteten hos Geratherm® ovu control > 98 % (från och med tre dagar innan ovulation). Delar av dessa studier publicerades i Günther et al. 2015 (European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology) och Salmassi et al. 2013 (Gynecologic and Obstetric Investigation).

BEGREPPSFÖRKLARING

Produkt för självtestning

Produkt för "självtestning" betecknar en produkt som tillverkaren har avsett för användning av lekmän.

Ovulation

Ovulation eller ägglossning är beteckningen för när den obefruktade äggcellen stöts ut ur äggstocken. Ägglossningen äger rum ungefär halvvägs i den kvinnliga menstruationscykeln och är förutsättningen för befruktning av äggcellen genom en spermie i äggledaren.

Östrogen

Östrogenerna är de viktigaste kvinnliga könshormonerna. Östrogener främjar mognad av en äggcell för befruktning. Östrogen främjar god blodgenomströmning i livmoderslemhinnan. Livmoderhalsen öppnar sig och livmoderhalssekretet kan släppa igenom spermier.

Ormbunksmönster

Ormbunksfenomenet är mycket karakteristiskt bildade orm-bunksliknande saltkristaller i torkad saliv, som uppkommer till följd av östrogenpåverkan. Detta fenomen uppkommer en kort tid före ägglossning.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER OCH VARNINGAR

Om syftet med användning ej beaktas eller vid bristande kunskap om användningen av Geratherm® ovu control kan detta leda till stress, skador eller felaktig bestämning av de fertila dagarna.

- Läs igenom hela denna bruksanvisning innan fertilitetstestet används första gången, och beakta alla rekommendationer samt varningar och försiktighetsåtgärder i bruksanvisningen.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER OCH VARNINGAR

• Använd endast fertilitetstestet i enlighet med denna bruksanvisning.
• Beakta alla angivelser på fertilitetstestet och dess förpackning.
• Behåll bruksanvisningen för ytterligare användare och framtida användning.

Om inget ormbunksmönster syns är detta inget säkert tecken på en infertil tidsperiod.

- Använd inte enheten som preventivmedel.

⚠️ Torkningen av saliven kan påverkas av mycket hög luftfuktighet.

- Med stigande temperatur och sjunkande luftfuktighet främjas torkningen.

⚠ Ändringar av Geratherm® ovu control kan leda till funktionsförlust.

- Gör inga ändringar av enheten och ta inte isär den.

- Använd endast enheten i fullständigt sammanbyggt tillstånd.

Läkemedel eller hormonpreparat som antingen påverkar menstruationscykeln eller förändrar salivutsöndringen, samt akuta infektioner i munhålan eller svalget liksom sjukdomar i salivkörtlarna kan tillfälligt ändra salivsammansättningen och därmed påverka resultatet.

• Lita i sådana fall inte uteslutande på resultaten av detta fertilitetstest.
• Vänta i förekommande fall med användningen tills dess att den bakomliggande orsaken har åtgärdats.
• Be i förekommande fall om en läkares råd.

⚠️ Yttre påverkan kan förfalska "ormbunksmönstret".

- Minst tre timmar innan salivprovet tas ska man inte dricka, äta, röka, skölja munhålan eller borsta tänderna.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER OCH VARNINGAR

Hos en liten andel kvinnor bildas inget ormbunksmönster även om alla steg har utförts korrekt. En anledning till detta kan vara östrogennivån, som hos ett fåtal kvinnor inte stiger tillräckligt mycket inom loppet av menstruationscykeln.

Vid långvarigt uteblivna resultat kan fertiliteten vara begränsad.

- Be i förekommande fall om en läkares råd och låt genomföra en undersökning av både din egen fertilitet och din partners.

Användning utomhus kan påverka provtagningen, direkt solljus kan blända visningen av provet.

• Använd endast inomhus.
• Undvik Ijus omgivningsbelysning vid visning av resultat.

Patogener, t.ex. bakterier och virus kan överföras från användare till användare.

• Geratherm® ovu control ska av hygien- och hälsoskäl endast användas personligen.

Det går bara att få ett korrekt resultat med en ren lins.

• Prova innan saliven påförs om linsens platta insida är ren, och rengör den vid behov med den medföljande rengöringsduken.

Om du inte följer rekommenderad torkningstid för saliven kan detta leda till ett felaktigt resultat.

• Följ rekommenderad minimitid för torkning av saliv.

Felaktig hantering kan skada enheten.

• Spola inte av enheten med vatten eller andra vätskor.
• Rengör endast enheten enligt föreskrifterna i denna bruksanvisning.
• Sänk inte ner enheten i vätskor.
• Håll enheten borta från fukt, damm och smuts.
• Utsätt inte enheten för temperaturer under 0 °C eller över 70 °C.

sv

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER OCH VARNINGAR

En defekt Geratherm® ovu control leder till felaktiga resultat.

• Förvara alltid enheten i den medföljande skyddshylsan.
• Kontrollera enheten innan varje användning avseende funktionsduglighet, synliga skador och tecken på överdrivet slitage.
• Om du inte är säker eller om resultatet avviker avsevärt från förväntat resultat ska testningen upprepas.
• Vid långvariga befruktningsproblem ska en läkare konsulteras.
• Tappa inte enheten och utsätt den inte för plötsliga stötar.
• En skadad enhet får inte längre användas.
• Använd ingen modifierad eller isärtagen enhet.

Denna enhet innehåller smådelar som, om de sväljs, kan utgöra en kvävningsrisk för barn.

- Håll enheten borta från barn.

Felaktig avfallshantering kan leda till miljöskador.

• Kassera de använda batterierna enligt lokala föreskrifter.
• Kassera enheten enligt de lokala föreskrifterna för elektronikavfall.

ANVÄNDNING

Anmärkning:

- Använd Geratherm® ovu control tidigast tre timmar efter intag av mat eller dryck, tandborstning eller rökning.

Första gången enheten tas i bruk

Packa upp enheten Kontrollera så att den är komplett. Kontrollera så att inga yttre skador finns på enheten.

Läs bruksanvisningen fullständigt och grundligt innan den första användningen.

Utför en rengöring av komponenterna enligt kapitel "UPP-ARBETNING/RENGÖRING" innan den första användningen. Förvara komponenterna på en torr, ren och dammfri plats fram tills första användning.

Steg 1:

Dra av den långa blå skyddskåpan från Geratherm® ovu control.

Ta försiktigt bort linsen genom att dra av den från höljet.

Håll linsen så att den platta insidan pekar uppåt, eller lägg linsen med den kupade utsidan på ett bord.

Dutta en salivdroppe från tungans undersida med ett rent och torrt finger i mitten av linsens platta insida utan att smeta ut droppen.

sv

ANVÄNDNING

Se till så att det inte finns luftbubblor eller skum på linsen. Låt salivprovet torka ordentligt ca 10 till 15 minuter i rumstemperatur. För detta ändamål ska linsen läggas med den platta insidan uppåt.

Steg 4:

Sätt tillbaka linsen med salivdroppen, som nu har torkat helt, på enhetens käpa.

Tryck på ljuskontakten på tryckknappen och håll den intryckt. Ta av dina glasögon/kontaktlinser vid behov.

Titta in i enheten genom linsen medan du håller ljuskontakten intryckt för att se ditt testresultat. Titta noga och omsorgsfullt på provet för att kunna utvärdera resultatet optimalt. Undvik ljus omgivningsbelysning i samband med detta.

Om det inte går att se något mönster alls vid granskningen av provet ska du dra ut linsen från käpan på nytt och vänta några minuter med undersökningen tills salivprovet har torkat helt.

ANVÄNDNING

Steg 6:

Rengör linsens platta insida enligt beskrivningen i kapitel "UPPARBETNING/RENGÖRING" efter varje användning.

Placera den blå skyddskåpan på höljet igen efter varje användning.

TOLKNING AV RESULTATEN

Sannolik befruktning

"Ormbunksmönstret" syns tydligt. Samlag rekommenderas under dessa fertila dagar om du önskar bli gravid.

Befruktning är möjlig men inte sannolik

Några första kristaller med diffust "ormbunksmönster" syns. Detta är början av de fertila dagarna.

Befruktning är osannolik

Du ser ett kiselliknande mönster som uppvisar prick- resp. bubbelliknande motiv. Du är med högsta sannolikhet inte fertil.

• Rengör inte enheten och linsen under rinnande vatten.
• Undvik att rengöra linsen med rengöringsmedel (diskmedel, tvål etc.) då detta kan lämna rester på linsen som kan påverka kristalliseringen.

Ta bort den blå skyddskåpan från enheten innan rengöringen påbörjas. Ta sedan försiktigt bort linsen genom att dra av den från höljet.

Rengör linsen med en luddfri duk. Fukta vid behov duken med små mängder vatten. Torka två till tre gånger med duken över linsens platta insida för att avlägsna salivrester. Höljet ska rengöras på liknande sätt. Torka därefter den utvändiga ytorna med en luddfri duk.

Alla Geratherm ^® ovu control-komponenterna ska synas avseende skador efter rengöringen. Använd inte Geratherm ^® ovu control om det finns någon skada.

Förvara enheten på en torr, ren och dammfri plats efter rengöringen. Sätt alltid på skyddskåpan på enheten.

SKÖTSEL OCH UNDERHÅLL

Anmärkning:

- Batterierna ska bytas ut senast efter 80 timmar eller efter användarens tycke.

Dra först av den blå skyddskåpan så att det går att hålla enheten på ett säkert sätt.

Öppna därefter enheten genom att trycka det vita lockat snett åt sidan.

Byt ut de båda tomma batterierna (2 x LR44 1,5 V). Observera batteriernas poler, båda batteriernas pluspoler ska peka utåt.

Tryck fast det vita locket på enheten igen tills det går i lås.

AVFALLSHANTERING

Vid avfallshantering av enheten, batteriet och förpackningen ska respektive gällande landsspecifika föreskrifter beaktas.

• Ta ur batteriet innan enheten kasseras.
- Kasta inte förbrukade batterier i hushållsavfallet utan kassera dem som specialavfall eller lämna dem till en batteriinsamling i fackhandeln.
- Kassera enheten och förpackningen enligt de lokalt gällande föreskrifterna så att ändamålsenlig och miljövänlig avfallshantering säkerställs.
- Kassera inte batteriet eller enheten medelst förbränning.

sv

TEKNISKA DATA

Förstoring: 50-faldig

Dioptri: +/- 5

Mått: 76 x 22 x 22 mm

Vikt: 39 g

Användnings- och förvaringsvillkor:

Temperatur: +15 °C till +30 °C

Lufttryck: 700 till 1060 hPa

Transport- och förvaringsvillkor

Temperatur: 0 °C till +70 °C

Lufttryck: 700 till 1060 hPa

Skyddsgrad: IP22 (Inträngande av större fasta

ämnen, skydd mot droppande vatten)

Elektromagnetisk kompatibilitet:

Geratherm ^® ovu control lämpar sig för användning i hemmet samt på sådana platser som är anslutna till ett lågspänningsnät för bostadens strömförsörjning.

Livslängd:

Ljuskällan (LED-diod) kan användas dagligen i mer än 1 000 timmar utan nämnvärd förlust av lyskraft. Batterierna ska bytas ut senast efter 80 timmar eller efter användarens tycke. Testet kan återanvändas utan begränsning under produktens fulla livslängd.

sv

Geratherm®

ovu control