Ovu Control - Fertilitets test Geratherm - Gratis bruksanvisning og manual

BRUKSANVISNING Ovu Control Geratherm

Anvendelsesformål 117

Pleje og vedligeholdelse.... 127

Bortskaffelse 127

Tekniske data.... 128

PRODUKTBESKRIVELSE

Distributør

Geratherm Medical GERMANY GmbH

Fahrenheitstraße 1

99331 Geratal/Germany

Distributøren er certificeret iht. EN ISO 13485:2016

DA

Produktidentifikation og klassificering

Produktnavn/

handelsnavn: Geratherm ^® ovu control

Model: GT-OVU04

Katalognummer: IV000001E

Emballagens indhold

• Kabinet
• Batterirum
• Linse og
• Beskyttelseskappe.

Linse Beskyttelseskappe Batterirum Geratherm® GVU control Belysningstast

Hvælvet underside til observation Linse Flad underside til påføring af spyt

FUNKTIONSMÅDE

Rengør komponenterne i henhold til kapitel "BEHANDLING/RENG∅RING" inden den første ibrugtagning. Opbevar komponenterne på et tørt, rent og støvfrit sted frem til den første anvendelse.

Trin 1:

Graviditet er mulig, men ikke sandsynlig

Graviditet er ikke sandsynlig

Åbn derefter apparatet ved at trykke den hvide afdækning nederst til side.

Forstørrelse: 50 gange

Dioptri: +/- 5

Anvendelses- og opbevaringsbetingelser

Temperatur: +15 °C til +30 °C

Transport- og lagringsbetingelser

Temperatur: 0 °C til +70 °C

Forsiktighetstiltak og advarsler 135

Bruk 139

Forberedelse 142

Vedlikehold og reparasjon 143

Deponering 143

Tekniske data 144

PRODUKTBESKRIVELSE

Distributør

Geratherm Medical GERMANY GmbH

Fahrenheitstraße 1

99331 Geratal/Tyskland

Distributøren er sertifisert iht. EN ISO 13485:2016

Produktmerking og klassifisering

Produkt/

handelsnavn: Geratherm ^® ovu control

Modell: GT-OVU04

Katalognummer: IV000001E

Emballasjeinnhold

• Én Geratherm ^® ovu control med to batterier
• Én bruksanvisning
• Én rengjøringsklut

NO

PRODUKTOVERSIKT KOMPONENTBESKRIVELSE

Geratherm® ovu control består av fire deler:

• Innfatningen,
• Batterirommet,
• Linsen og
• Beskyttelseshetten.

Linse Beskyttelseshette Batterirom Geratherm® OVO control Belysningstast

Hvelvet utside for observasjon Linse Flat innside til spyttpåføring

FUNKSJONSMÅTE

I kvinnens menstruasjonssyklus er det en sterk økning i østrogennivået før eggløsningen. ∅kningen i østrogennivået fører til en forandring i spyttsammensetningen, noe som fører til at det tørkede spyttet danner bregneartige krystalliseringsmønstre. Det tyder på at eggløsningen er umiddelbart forestående og at kvinnen er på sitt mest fruktbare.

For å bedømme krystalliseringsmønsteret påføres en liten spyttdråpe på linsen til Geratherm® ovu control. Etter at spyttet et lufttørket, føres det aktuelle okularet på øyet. Trykk på den blå knappen nederst på apparatet, da slås lyset på og mønsteret kan undersøkes med 50 gangers forstørrelse.

På dagene med redusert fruktbarhet forekommer det en såkalt grusstruktur med prikk- eller bobleaktige motiver.

Klinisk bruk

Geratherm® ovu control er et minimikroskop for å finne de fruktbare dagene i den kvinnelige syklusen. Slik kan apparatet også bidra til å oppfylle et ønske om barn.

MÅL

Geratherm® ovu control er et apparat til egen bruk for å fastslå kvinners fruktbare dager i menstruasjonssyklusen. Det gir informasjon via et bregnemønster i spytt fra kvinner. Dette tyder på at eggløsningen er umiddelbart forestående. Når kvinner vet når de er fruktbare, kan de planlegge samleie for å bedre sjansene for unnfangelse.

MÅL

Indikasjoner

Geratherm® ovu control egner seg for kvinner som prøver å bli gravide ved at det:

• øker unnfangelsessjansene ved å spå eggløsning / identifiserer de fruktbare dagene
• gjør det mulig å planlegge samleie hva gjelder eggløsningen
• reduserer virkningene av uregelmessig eggløsning, som forekommer i sykluslengden, på den naturlige familie-planleggingen

Motindikasjoner

Geratherm ^® ovu control er uegnet:

• som prevensjonsmiddel
• som forstørrelsesglass
• til nøyaktig diagnostisering av østrogen eller andre hormonnivåer
  • for ufruktbare kvinner
  • for kvinner med manglende menstruasjon
• for mindreårige
  • for gravide eller ammende kvinner
  • for kvinner med kjent hormonforstyrrelse
  • for personer med redusert eller ukorrigert syn
• for menn

Pasientmålgruppe(r)

Geratherm ^® ovu control kan brukes av kvinner fra 18 år til overgangsalder, uavhengig av kroppsvekt og nasjonalitet. Brukerne må være oppmerksomme og ikke ha noen fysiske funksjonshemminger.

Tiltenkte brukere

Apparatet skal kun betjenes av voksne.

MÅL

Generell informasjon

En kvinnes ideelle menstruasjonssyklus er generelt 28 dager. Men man har nylig funnet ut at den virkelige sykluslengden kan være mellom 24 og 40 dager. Sykluslengden kan også skille seg sterkt fra den forrige syklusen. På grunn av dette er det vanskelig for en kvinne å fastsette sine fruktbare dager kun ut fra den aktuelle syklusdagen eller gjennom forekomsten av regelmessig blødning.

Denne fruktbare fasen betegner tiden for eggløsningen, når befruktningen av eggcellen er mulig. Eggløsningen, også kjent som ovulasjon, utløses gjennom økende nivåer av kvinnelige kjønnshormoner som østrogen og det luteiniserende hormonet.

En kvinnes fruktbare dager begynner ca. fem dager før eggløsningen og avsluttes 24 timer etter. Forklaringen på dette korte tidsvinduet er at sædceller kun overlever i opp til fem dager i kvinnekroppen og eggcellen dør bare 24 timer etter eggløsningen. Sannsynligheten for en unnfangelse synker til null 24 timer etter eggløsningen.

Kliniske studier utført av produsenten, har bekreftet funksjonsprinsippet og påliteligheten til resultatene fra Geratherm® ovu control. Avhengig av østrogennivået er sensitiviteten på 80 % og nøyaktigheten på 79 %. Avhengig av avstanden til eggløsningen er sensitiviteten til Geratherm® ovu control > 98 % (fra tre dager før eggløsningen). Deler av denne studien ble offentliggjort i Günther et al. 2015 (European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology) og Salmassi et al. 2013 (Gynecologic and Obstetric Investigation).

BEGREPSFORKLARING

Produkt til egen bruk

Produkt til "egen bruk" er et produkt som er laget for bruk av legpersoner.

Eggløsning

Ovulasjon eller eggløsning er at den ufruktbare eggcellen støtes ut av eggstokken. Eggløsningen skjer midt i menstru-asjonsslyklusen og er en forutsetning for at eggcellen befruktes med en sædcelle i egglederen.

∅strogen

∅strogen er det viktigste kvinnelige kjønnshormonet. ∅stro-genet fremmer modningen av en befruktningsklar eggcelle. ∅strogenet gjør at livmorslimhinnen gjennomblødes godt. Livmoren åpner seg, og livmorhalssekretet slipper gjennom eggceller.

Bregnestruktur

Bregnefenomenet er svært karakteristisk østrogenpåvirket dannelse av bregnelignende saltkrystaller i tørket spytt. Dette forekommer like før eggløsningen.

FORSIKTIGHETSTILTAK OG ADVARSLER

Brudd på tiltenkt bruk samt manglende kjennskap til bruk av Geratherm® ovu control kan føre til stress, skader eller feil fastsettelse av fruktbare dager.

• Les hele denne bruksanvisningen før første bruk av fruktbarhetstesten og følg alle handlingsanbefalinger samt advarslene og forsiktighetstiltakene i bruksanvisningen.
• Bruk fruktbarhetstesten kun iht. denne bruksanvisningen.

FORSIKTIGHETSTILTAK OG ADVARSLER

• Følg alle angivelsene på fruktbarhetstesten og emballasjen.
• Ta vare på bruksanvisningen for flere brukere og framtidig bruk.

Fravær av en bregnestruktur er ikke noe sikkert tegn på et ufruktbart tidsrom.

- Ikke bruk apparatet som prevensjonsmiddel.

Svært høy luftfuktighet kan hindre tørking av spyttet.

- Spyttet tørkes bedre med økende temperatur og synkende luftfuktighet.

Endringer i Geratherm® ovu control kan føre til funksjonstap.

Medikamenter eller hormonpreparater som enten griper inn i menstruasjonssyklusen eller forandrer spyttsekresjonen, akutte betennelser i munnhulen eller halsen samt sykdom i spyttkjertelen kan midlertidig forandre spyttsammensetningen og slik påvirke resultatet.

• Baser deg i slike tilfeller ikke utelukkende på resultatene fra denne fruktbarhetstesten.
• Vent med å bruke til det underliggende problemet er over.
• Søk ev. råd fra lege.

Ytre påvirkninger kan gjøre bregnestrukturen feil.

På en liten andel kvinner fungerer ikke bregnedannelsen selv om alle skritt er riktig utført. En grunn til dette kan være østrogennivået som hos noen få kvinner ikke stiger nok i løpet av menstruasjonssyklusen.

Om man etter vedvarende forsøk ikke oppnår unnfangelse, kan fruktbarheten være innskrenket.

- Søk ev. råd fra lege og undersøk både din egen og din partners fruktbarhet.

- Kun til innendørs bruk.

- Unngå sterkt lys i omgivelsene for at resultatene skal synes.

Mikroorganismer, f.eks. bakterier og virus, kan overføres fra bruker til bruker.

- Bruk kun Geratherm ^® ovu control som personlig apparat, av hygieniske og helsemessige grunner.

- Kontroller før spyttpåføringen om flaten på innsiden av linsen er ren og rengjør ved behov med rengjø-ringskluten i forsendelsen.

Overholdes ikke anbefalt tørketid for spyttet, kan det gi feil resultater.

• Overhold anbefalt minstetid for spyttørking.

FORSIKTIGHETSTILTAK OG ADVARSLER

Feilbehandling kan skade apparatet.

• Ikke skyll apparatet med vann eller andre væsker.
• Rengjør apparatet kun iht. denne bruksanvisningen.
• Ikke senk apparatet i væske.
• Ikke la apparatet komme i kontakt med fukt, støv og smuss.
• Ikke utsett apparatet for temperaturer under 0 °C eller over 70 °C.

En defekt Geratherm® ovu control gir feil resultater.

• Oppbevar alltid apparatet i den medleverte beskyttelsesinnpakningen.
• Kontroller apparatet for funksjonsdyktighet, synlige skader og tegn på sterk slitasje før hver bruk.
• Gjenta testen om du ikke er sikker eller om resultatet i stor grad avviker fra det ventede.
• Søk råd fra lege ved vedvarende problemer med unnfangelse.
• Ikke la apparatet falle og ikke utsett det for plutselige støt.
• Ikke bruk et skadet apparat.
• Ikke bruk et modifisert eller demontert apparat.

⚠️ Dette apparatet inneholder svelgbare smådeler som utgjør en kvelningsfare for barn.

- Oppbevar apparatet utilgjengelig for barn.

Feil deponering kan føre til miljøskader.

• Deponer brukte batterier iht. lokale forskrifter.
• Deponer apparatet iht. lokale forskrifter for elektronisk avfall.

BRUK

Merknad:

- Bruk Geratherm® ovu control tidligst tre timer etter spising, drikking, tannpuss eller røyking.

Første gangs bruk

Pakk ut apparatet. Kontroller at det er fullstendig. Kontroller apparatet for ytre skader.

Les hele bruksanvisningen grundig før første gangs bruk.

Rengjør komponentene før første gangs bruk, iht. kapittel "FORBEREDELSE/RENGJ∅RING". Oppbevar komponentene tørt, rent og støvfritt fram til første gangs bruk.

Trinn 1:

Trekk av den lange, blå beskyttelseshetten på Geratherm® ovu control.

Fjern linsen forsiktig ved å trekke den ut fra innfatningen.

Hold linsen slik at innsiden peker oppover eller legg linsen på bordet med den hvelvede utsiden.

Ta en spyttdråde fra undersiden av tungen med en ren og tørr finger og påfør den midt på den flate innsiden av linsen uten å smøre dråpen utover.

BRUK

Sett linsen med den helt inntørkede spyttdråpen tilbake på apparatets innfatning.

Trykk lysbryteren på trykkknappen og hold den inne. Ta ev. av deg synshjelpemidler.

Hold inn lysbryteren og se gjennom linsen inn i apparatet for å se testresultatet. Se grundig på prøven for å kunne se resultatet optimalt. Unngå omgivelser med sterkt lys.

Om ingen struktur ses når du betrakter prøven, ta linsen ut av innfatningen og vent noen minutter til med undersøkelsen, til spyttprøven er helt gjennomtørket.

BRUK

Trinn 6:

Rengjør den flate innsiden av linsen som beskrevet i kapittel "FORBEREDELSE/RENGJ∅RING" etter hver bruk.

Sett den blå beskyttelseshetten på innfatningen igjen etter bruk.

FORTOLKNING AV RESULTATENE

Unnfangelse er sannsynlig

"Bregnestrukturen" kan gjenkjennes tydelig. I disse fruktbare dagene anbefales samleie om du ønsker barn.

Unnfangelse er mulig, men ikke sannsynlig

De første krystallen med lett "bregnestruktur" skal kunne ses. Dette er begynnelsen på de fruttbare dagene.

Unnfangelse er usannsynlig

• Ikke rengjør apparatet og linsen under flytende vann.
• Ikke rengjør linsen med rengjøringsmidler (skyllemidler, såpe osv.) da disse etterlater rester på linsen som påvirker krystalliseringen.

Fjern den blå beskyttelseshetten fra apparatet før du begynner med rengjøringen. Fjern så linsen forsiktig ved å trekke den fra innfatningen.

Rengjør linsen med en lofri klut. Fukt ev. kluten med små mengder vann. Stryk kluten to eller tre ganger over den flate innsiden av linsen for å fjerne spyttrester. Rengjør innfatningen på samme måte. Tørk så overflaten med en lofri klut.

Kontroller alle komponenter i Geratherm ^® ovu control visuelt for skade etter rengjøringen. Ikke bruk Geratherm ^® ovu control om det er skadet.

Etter rengjøringen skal apparatet oppbevares tørt, rent og støvfritt. Sett alltid beskyttelseshetten på apparatet

- Batteriene skal skiftes ut senest etter 80 timer eller iht. brukerens skjønn.

Trekk først av den blå beskyttelseshetten så du kan holde apparatet sikkert.

Åpne så apparatet ved å trykke vekk det nederste hvite dekselet ved å tippe det til siden.

Trykk det hvite dekselet på apparatet igjen til det låses.

DEPONERING

Følg gjeldende nasjonale forskrifter ved deponering av apparatet, batteriet og emballasjen.

• Ta ut batteriet før du deponerer apparatet.
• Ikke kast brukte batterier i husholdningsavfallet, men deponer dem i spesialavfall eller på en batteri-innsamlingsstasjon hos en fagforhandler.
• Deponer apparatet og emballasjen iht. lokale forskrifter for å sikre en faglig- og miljømessig forsvarlig depone-ring.
• Ikke avhend batteriet eller apparatet i ild.

TEKNISKE DATA

Forstørrelse 50-dobbelt

Lysbrytning: +/- 5

Dimensjoner: 76 x 22 x 22 mm

Vekt: 39 g

Bruks- og oppbevaringsbetingelser

Temperatur: +15 °C til +30 °C

Luftfuktighet: 10 % til 70 % rel. luftfuktighet

Lufttrykk: 700 til 1060 hPa

Transport- og lagringsbetingelser

Temperatur: 0 °C til +70 °C

Luftfuktighet: 10 % til 95 % rel. luftfuktighet

Lufttrykk: 700 til 1060 hPa

Beskyttelsesklasse: IP22 (inntrengning av store faste legemer, beskyttet mot vanndråper)

Elektromagnetisk kompatibilitet:

Geratherm® ovu control egner seg for bruk på boligområder samt på områder som er direkte tilknyttet et lavspenningsnett som forsyner boliger.

Levetid:

Lyskilden (LED-diode) kan brukes daglig over 1000 timer uten nevneverdig tap av lysstyrke. Batteriene skal skiftes ut senest etter 80 timer eller iht. brukerens skjønn. Testen kan brukes på nytt i hele produktets levetid.

NO

Geratherm®

ovu control

Luftfuktighet: 10 % till 70 % rel. luftfuktighet

Luftfuktighet: 10 % till 95 % rel. luftfuktighet