Carum - Rintapumppu Ardo - Ilmainen käyttöohje ja opas

KÄYTTÖOHJE Carum Ardo

147 Ardo medical AG Sydämelliset kiitokset päätöksestäsi hankkia ARDOn Carum -rintapumppu.Nämäkäyttöohjeetsisältävät tärkeitäjahyödyllisiäohjeita,jotkatekevätCarum-rintapumpunkäytönvielähelpommaksi. Sähkölaitteidenkäytössäonerittäintärkeäänoudattaaseuraaviaperusturvallisuusohjeita. Otaitsellesiaikaajaluekäyttöohjeethuolellisestiennenrintapumpunensimmäistäkäyttöä.Aloitaluvusta 4 (Käyttöönotto / Käyttö) ennen kuin liität Carum -pumpun verkkovirtaan, auton akkuun (erillisesti saatava liitäntäkaapeli) tai ennen pumpun akkukäyttöä (valinnainen). SISÄLLYSLUETTELO

2.1. Imemiskäyrä 149

3. KÄYTTÖ / KÄYTTÖAIHEET 149

3.1. Käyttöaiheet 149 3.2. Vasta-aiheet 149

4. KÄYTTÖÖNOTTO / KÄYTTÖ 150

4.1. Kuvien selitykset 150 4.2. Asennus 151

4.2.1. Sähköliitäntä 151

4.2.2. PumpSetin liitäntä 151

4.3.1. Päälle kytkentä / poiskytkentä 152

4.3.2.Tyhjiönsäätöjanäyttö 152

4.3.3.Sykliluvunasettaminenjanäyttö 152

4.3.4. Moodilta toiselle vaihtaminen:

Stimulointi / pumppaaminen 153

4.3.5. Pumppaaminen ilman

stimulointipumppaamista 153

4.3.6.Ajanmittaus/ajastin 153

4.3.7. Taustavalaistus 153

5. HYÖDYLLISIÄ VINKKEJÄ 154

5.1. Tyhjiön(imunvoimakkuuden)asettaminen 154 5.2. Syklin asettaminen 154 5.3. Maidon herumisrefleksin edistäminen 154 5.4. Tehokasrintojentyhjäksipumppaaminen 154 5.5. Maitomäärän korottaminen 154

8.1. Käyttäjänsuorittamatsilmämääräiset tarkastukset ennen käynnistystä 156 8.2. Puhdistus / Desinfiointi 156

8.2.1. Huoltovälien tarkistuslista pumppua

8.2.2. Huoltovälien tarkistuslista

sairaalakäyttöä varten 156

10.1. Mallit 157 10.2. Tekniset tiedot 157 10.3. Vaatimustenmukaisuus 157 10.4. EMC tyyppihyväksyntämerkintä 157

11. KULJETUS / SÄILYTYS / JÄTEHUOLTO 158

11.1.Kuljetusjasäilytysajat 158

11.2.Käyttöajanjälkeinenhävittäminen 158

12.1. EMC tyyppihyväksyntämerkinnät 185 148 Ardo medical AG

1. TÄRKEITÄ TURVALLISUUSOHJEITA

Carumonsähkökäyttöinen,luotettavajaturvallinenrintapumppusairaalakäyttöönjavuokrattavaksi.Carumon suunniteltujavalmistettusiten,ettäsevastaaturvallisuusstandardejaEN60601-1,EN60601-1-2,ENISO10079-1, EN60601-1-4,EN60601-1-6jaEN60601-1-11sekäEuroopanneuvostondirektiivejä. Omanturvallisuutesitähdenjapumpunvaurioitumisenehkäisemiseksionseuraaviaturvallisuusohjeita noudatettava.Niidentarkoituksenaonsuojatasähköiskuilta,tapaturmiltajatulipaloilta. Turvallisuusohjeet

• IrrotaCarumkäytönjälkeenverkkovirrasta.

• Äläkoskenesteeseenpudonneisiinsähkölaitteisiinennenkuinoletirrottanut ne verkkovirrasta.

• Laiteonerotettuvarmastisähköverkostavain,kunpistokeirrotetaanpistorasiasta.

• ÄläkäytäCarum-pumppuaulkona,pumppuontarkoitettusisäkäyttöön.

• KäytävainARDOnalkuperäistäverkkokaapeliataiautonakkukaapelia.

• Laitettaeisaaavata(takuunraukeaminen).

• Carumeiolevesitiivis.Sentähden:Älämilloinkaanupotapumppuanesteisiinäläkäkäytätaisäilytäsitäsellaisissa paikoissa,joissaonolemassasenveteenputoamisvaara.Äläkäytäkylpemisentaisuihkussakäynninaikana.

• PidäCarum-pumppu,verkkokaapelijalisävarusteosatkuumistapinnoistaloitolla.

• ÄläkäytäCarumiasellaisissapaikoissa,joidenlähelläannetaanhappeataikäytetäänsuihkeita.

• KäytävainalkuperäistäARDOPumpSettiäjaalkuperäisiäARDO-osia.Katsoluku4(Käyttöönotto/Käyttö)jaluku 8 (Huolto / Hoito / Puhdistus).

• KäytäCarumiavainluvussa3(Käytöt)kuvattuuntarkoitukseen. Valinnaisesti Akku ja auton akkukaapeli

• ÄläkäytäCarum-pumppuaakunkanssaulkona,sillälaiteontarkoitettusisäkäyttöön.

• Jostäysinladatunakunkäyttöaikalaskeealletuntiin,akkutuleevaihtaavälittömästiakkukäyttöisenpumpun turvallisen käytön takaamiseksi. Katso luku 8 (Huolto / Hoito / Puhdistus).

• ÄläkäytäCarumiaautonakkukaapelillaulkona.

• Varmista,ettäautonakunjänniteon12V.

• Tätälaitettaeisaamuuttaailmanvalmistajanlupaa.

• CARUMinmuuttaminenonkielletty.

• JosCarumiamuutetaan,onmuuttamisenjälkeisenturvallisenkäytönvarmistamiseksisuoritettavaasiaankuuluvat tutkimuksetjatarkastukset.

• Säilytänämäkäyttöohjeetsiten,ettäneovatainasaatavilla. 149 Ardo medical AG

Carum-pumppujärjestelmäkoostuurintapumpustajapumppusetistä(yhdenrinnanpumppusettitai kaksoispumppusetti).Carum-rintapumppuonsairaalakäyttöönjavuokrattavaksitarkoitettukäyttäjäystävällinenja rauhallinen kaksoismäntäpumppu. Laitteenkoteloonkestäväämuovia(laatuluokkaV0)jalaitteenpainikkeetjaLCD-näyttöovatselväpiirteiset. Sähkövarusteetonsuunniteltusekäverkkovirrallaettäautonakullajavalinnaisestiakullatoimiviksi.Laitteenkäyttö on erittäin säästeliästä. Innovatiivisenohjauksenansiostakaikillaäideilläonmahdollisuuspumpatarintamaitoanopeastijamiellyttävällä tavallayksilöllisestisäädettävänimutehonja-syklinsekätestatunimemiskäyränansiosta. 2.1. Imemiskäyrä Imemiskäyränominaiskäyräonkokosyklinjatyhjiönalueellavakaajakäyrävastaavauvanimemiskäyttäytymistä. Pumppaaminen ei siten rasita rintakudosta entisestään. Stimulointi Moodilta toiselle vaihtaminen: Pumppaaminen Stimulointi – pumppaamismoodi

3. KÄYTTÖ / KÄYTTÖAIHEET

RintamaidonpumppausjärjestelmäCarumontarkoitettuäidinmaidonpumppaamiseen,sentalteenottoon jasäilyttämiseenimetysongelmissa,joitaovatesim.maidonpakkautuminenrintoihin,haavaisetrinnanpäät, sairaustapaus,äidinja/tailapsenpoissaollessa,esim.keskoset.Carumiavoidaankäyttääsekäyhdenrinnanettä kummankin rinnan samanaikaiseen pumppaamiseen. Laite on tarkoitettu kotikäyttöön. 3.1. Käyttöaiheet Carum •Maidonrintoihinpakkautumisenlieventäminen

• Imetyskyvynkäynnistyminen,parantaminenjasäilyttäminen

• Rintamaidonsaanninvarmistaminenimeväisenjaäidinollessaerossatoisistaan Laitesoveltuuyhdenrinnanjakummankinrinnansamanaikaiseenpumppaamiseen. 3.2. Vasta-aiheet Ei tunneta laitetta tarkoituksenmukaisesti käytettäessä. 150 Ardo medical AG

4. KÄYTTÖÖNOTTO / KÄYTTÖ

4.1. Kuvien selitykset Luekäyttöohjeet Tärkeää tietoa “ON / OFF“ kytkin Imunvoimakkuuden/tyhjiön(V)muuttaminen Sykliluvun (C) muuttaminen Moodilta toiselle vaihtaminen: Stimulointi / Pumppaaminen Taustavalaistuksen muuttaminen (kirkas / tumma) Tidsregistrering (på / stopp / av) LaitejakäyttäjäosaBF Puhdistus Yhdenpumpunsetti/kaksoispumppusetti(käyttäjäosa) Huomio:Yleisestivaarallinenkohta,huomioikäyttöohjeet Osien asentaminen

Yhdenmukaisuusdirektiivin MDD93/42ETYjaMDD2009mukaan Valmistaja LaitevastaaWEEE-direktiivin2002/96/EYvaatimuksia. Verkkokaapeli Turvallisuusluokan 2 IP21 IP21tippuvesisuojattu Li-Ion Sisältää litiumionipariston Pumppaustoiminto Stimulointitoiminto Laite voidaan kierrättää 151 Ardo medical AG 4.2. Asennus

4.2.1. Sähköliitäntä

• Verkkokäyttö:Liitäverkkokaapeli(A)Caruminsähköliitäntään(B) (Kuva1)jaliitätavanomainenverkkopistokesähköverkkoon.

• Akkukäyttö:LiitäCarum6tunniksisähköverkkoonennenensimmäistä akkukäyttöä.

4.2.2. PumpSetin liitäntä

Pumppusetin käyttö on selostettu erillisessä käyttöohjeessa”ARDOPumpSet”.Pumppusetitovatkäyttäjäosa.

• Pumppusettiyhdenrinnanpumppaamiseen: Liitä letkusovite (C) pumppuun (D) (Kuva 2).

• Pumppusettikummankinrinnansamanaikaiseen pumppaamiseen: Liitä toinen pumppusetti pumppuun (Kuva 3).

• Letkusovittimentoinenaukkopysyykiinni(E)sekä yhtä että kumpaakin rintaa samanaikaisesti pumpattaessa.

4.2.3. Pullotelineen asennus

Pullotelinettä käytetään pumppusetin lyhytaikaiseen säilytykseen. Sentarkoituksenaonsuojatarintamaitoatahattomaltaläikkymiseltä. Pullotelineen voi asettaa vapaasti seisomaan tai sen voi kiinnittää Carumin takaseinään.

4.2.4. EasyFreeze -telineen asennus

EasyFreeze -telinettä käytetään pumppusetin lyhytaikaiseen ripustamiseen pakastepussinkanssa.Sentarkoituksenaonsuojatarintamaitoa tahattomalta läikkymiseltä. EasyFreeze -teline kiinnitetään Carumin takaseinäänpullotelineensijasta.

152 Ardo medical AG 4.3. käyttö Tyhjiöjasyklitvoidaansäätäätoisistaanriippumatta.Valitseitsellesimiellyttävinsäätö.

4.3.1. Päälle kytkentä / poiskytkentä

Laite kytketään päälle „ON“ / OFF” -painikkeesta (Päälle / Pois) kerran painamalla. Näyttöön ilmestyy tervehdys. SenjälkeenCarumtoimiistimulointimoodilla(oranssinäyttö)tyhjiönjasyklin voimakkuuden ollessa keskinkertainen. Laite kytketään pois päältä painamalla „ON / OFF“ -painiketta uudelleen. Päälle-japoiskytkentätoimintotoimivatakkukäytöllä,verkkovirrallaja12V DC:n liitännällä samalla tavalla. Käyttötoiminnon näyttö: Käyttötoiminto näkyy valaistuna LEDinä. Poiskytkettäessä LED sammuu.

4.3.2. Tyhjiön säätö ja näyttö

Tyhjiön(imunvoimakkuuden)voisäätääyksilöllisestijaportaattomasti stimulointi-japumppaustoiminnollapainamallauseammankerran tyhjiöpainikettataipitämälläsitäpainettuna(käyttöpainikkeidenvasemmalla puolella). Yläpuolennuolipainikettapainamallatyhjiötäkorotetaanja alapuolen nuolipainikkeesta sitä lasketaan. Voimakkuus näkyy näytön vasemmanpuoleisessa pylväsdiagrammissa.

4.3.3. Sykliluvun asettaminen ja näyttö

Syklin(taajuuden)voisäätääyksilöllisestijaportaattomastistimulointi-ja pumppaustoiminnolla painamalla useamman kerran syklipainiketta tai pitämällä sitä painettuna (käyttöpainikkeiden oikealla puolella). Yläpuolennuolipainikettapainamallasykliäkorotetaanjaalapuolen nuolipainikkeesta sitä lasketaan. Korkeus näkyy näytön oikeanpuoleisessa pylväsdiagrammissa. 153 Ardo medical AG

4.3.4. Moodilta toiselle vaihtaminen: Stimulointi / pumppaaminen

Stimulointimoodilta (oranssi näyttö) pumppaamismoodille (vihreä näyttö) vaihdetaanmoodipainikkeesta,jokaon”ON/OFF”-painikkeenoikealla puolella. Moodilta toiselle voi vaihtaa milloin tahansa moodipainiketta painamalla. JosmoodipainikettaeipainetajaCarumonstimulointimoodilla,pumppu vaihtaa 2 minuutin kuluttua automaattisesti pumppaamismoodille. Stimulointi voidaan taas käynnistää moodipainiketta painamalla. LCD -näytön taustaväri muuttuu moodilta toiselle vaihdettaessa. Lisäksi LCD -näytöllä näkyvä, kyseinen stimulointimoodin tai pumppaamismoodin pisara-symboli on korostettu. Stimuloinnin taustaväri on oranssi. Pumppaamisen taustaväri on vihreä. Tyhjiöjasyklilukuvoidaansäätääyksilöllisestijokaisellayksittäisellämoodilla. Kun vaihdetaan stimulointimoodilta pumppaamismoodille, sykliluku korotetaanautomaattisesti45sykliinjatyhjiötäkorotetaan30mbar. Kun vaihdetaan pumppaamiselta stimuloinnille sykliluku säädetään arvoon 90jatyhjiöarvoon60mbar.Samatarvotpätevätmyössilloin,kunpumppu käynnistetään.

4.3.5. Pumppaaminen ilman stimulointipumppaamista (”Sensitive Programme”)

JosCaruminkäynnistyksenjälkeenmoodipainikettapainetaan2sekunnin sisällä, stimulointimoodi ohitetaan. Pumppaamismoodi alkaa erityisen hellävaraisella,varovaisella,alhaisellatyhjiöllä(30mbar)sykliluvunollessa30.

4.3.6. Ajanmittaus / ajastin

AjanmittauskäynnistyyautomaattisestikunCarumkytketäänpäälle. Ajanmittauspysäytetäänpainikkeestakerranpainamalla.Pysäytettyaika näkyy sen peruuttamiseen asti tai siihen asti, kunnes pumppu kytketään poispäältä.Ajastinnollataanarvoon00:00kunaikapainikettapainetaan toisen kerran. Ajastimenpainikettauudelleenpainettaessakelloalkaataaskäydä. Ajastimenvoikytkeästimulointi-japumppaamismoodillapäällejapois milloin tahansa.

4.3.7. Taustavalaistus

LCD -näytön valoisuuden voi säätää painamalla kerran lamppupainiketta, jolloinpumppaaminenpimeässäonmiellyttävämpää. Dimmerinvoikytkeäpäällejapoismillointahansa. 154 Ardo medical AG

5. HYÖDYLLISIÄ VINKKEJÄ

5.1. Tyhjiön (imun voimakkuuden) asettaminen Rintojen pumppaaminen ei saa milloinkaan tuottaa kipua.

• Säädätyhjiövainniinvoimakkaaksi,ettäpumppaaminentuntuusinustamiellyttävältä.

• Varmista,ettärinnanpääonmaidonkerääjän(suppilon)keskellä.

• Tarkista,ettämaidonkerääjänkokoonrinnanpääsimukainen(katsokäyttöohjePumpSet).

• Josmaitoeivirtaa,voipumppaamisenaikaisestarinnanhieronnastaollaapua. Säädä tyhjiö nuolipainikkeisiin painamalla.

• Nostatyhjiönvoimakkuutta,kunnestunneonhiemanepämiellyttäväjalaskesittentyhjiönvoimakkuutta, kunnes pumppaaminen tuntuu sinusta taas miellyttävältä.

• Käytäpumppaamismoodiailmanstimulointia,josrinnanpääsiovathaavoillataineovatkipeät.Carumaloittaa pumppaamisensilloinerityisenhellävaraisellajaalhaisellatyhjiöllä.

• Imutehojapumppaustehoonhyväsäätääjokakäyttökerrallasopivaltatuntuvaksi,koskaaikaansaatava alipaine riippuu ilmanpaineesta. 5.2. Syklin asettaminen

• Vauvatimevätimetyksenalussanopeinimemisliikkeinjaheikollatyhjiölläjakäynnistävätsitenmaidon herumisen.SentähdenCarumaloittaaautomaattisestistimulointimoodilla,ts.korkeammallasyklilläja alhaisemmallatyhjiöllä,mikäjäljitteleevauvanluonnollistaimemistä.

• Valitsestimulointimoodillasyklijatyhjiösiten,ettäsinullaonmiellyttäväolo.

• Kunmaitoalkaaherua,vauvamuuttaaimemiskäyttäytymistään.Vauvaeiimeenäänopeasti,mutta voimakkaammin.Vaihdasentähdenpumppaamismoodillejakorotatyhjiötäsekäsyklejänuolipainikkeilla sellaiseen arvoon, että olosi tuntuu miellyttävältä.

• Kunmaitoaeienääheru,voittaasvaihtaastimulointimoodilleuudenmaitovirrankäynnistämiseksi. 5.3. Maidon herumisreeksin edistäminen Maidon herumisrefleksi voi käynnistyä pumpattaessa myöhemmin kuin imetettäessä. Seuraavista toimenpiteistä voi olla apua:

• Rentoudujaajattelevauvaasi

• Katselevauvasivalokuvaa

• Asetalämpöiset,kosteathauteetrinnoillesiennenpumppaamista(esim.ARDOTemperaturePack)

• Lämmitäkäsilläsimaidonkerääjänsuppiloaennenkuinasetatsenrinnalle 5.4. Tehokas rintojen tyhjäksi pumppaaminen

• Pumppaamisenaikaisellarinnanhieronnallavoidaansaadaenemmänmaitoajamaitoheruuparemmin. 5.5. Maitomäärän korottaminen

• Käytäkaksoispumppusettiä.

• Pumppaakumpaakinrintaasamanaikaisestiensimmäisen10minuutinaikanatainiinkauan,kunnesmaitoaei enää heru (kaksoispumppaus). Siirry sitten vain yhden rinnan pumppaamiseen. Pumppaa kumpaakin rintaa 5minuuttiajahierosamallarintaasihellävaraisesti. 155 Ardo medical AG

6. LISÄTARVIKKEET / VARAOSAT

Euro verkkokaapeli Tuotenro 63.00.130 UK verkkokaapeli Tuotenro 63.00.131 UL verkkokaapeli Tuotenro 63.00.132 Pyörillä oleva teline, valinnainen Tuotenro 63.00.129 Auton akun sovitin 12 VDC, valinnainen Tuotenro 63.00.133 Pulloteline Tuotenro 63.00.127 EasyFreeze -teline Tuotenro 63.00.128 Diverse Pumpsets www.ardomedical.com

7. VIRHEANALYYSI / VIRHENÄYTTÖ / HUOLTONÄYTTÖ

Tunnistettavat virheet tai huoltovälit näytetään kulloinkin LCD -näytössä symbolisesti varoituskolmiolla. Kytkelaitepoispäältäjataaspäälle.Mikälivirhesäilyy,palautalaitetakaisinmyyjälle.Koulutetun huoltohenkilöntaipumpunvalmistajanonkorjattavalaite. Laitetta ei voida enää käyttää pumppaamiseen akkukäytöllä. Akku latautuu taas, kun pumppu liitetäänverkkovirtaan.Akunlatausaikaonn.4h.Ohje:Akunlatauksenaikanapumppuavoi edelleenkin käyttää. Pumpun käyttö samanaikaisesti pidentää kylläkin akun latausaikaa. 7.1. Muita vikoja pumpattaessa

• Eityhjiötätaiseonliianheikko: Irrota PumpSet pumpusta. Tarkasta sormellasi pumpun liitäntäaukon imuteho. Jos tunnet imutehon, pumppu onkunnossa.Tarkistapumppusettierillisenkäyttöohjeenmukaan(käytäainoastaanARDOnalkuperäistä PumpSettiä).

• Pumppueikäynnisty/näytössäeiilmoitusta:Tarkistavirransaanti.JosCarum-pumppueivirransaannista huolimatta toimi, se on vaurioitunut. Mikäli laitetta tarkastettaessa toteat pumpun vaurioituneen, vie tai lähetetä se takaisin myyntipaikkaan koulutetun huoltohenkilöstöntaipumpunvalmistajankorjattavaksi.

8. HUOLTO / HOITO / PUHDISTUS

PumpSettiinintegroiduntyhjiöpalkeenansiostaeirintamaitoeivätkätaudinaiheuttajatpääseCarum -rintapumppuunpumppaamisenaikana.Seestääniidenpääsyn100%:sesti.Carum-pumppujärjestelmäon huoltovapaa.Senhoitorajoittuuainoastaanlaitteenjasenlisätarvikesetintarkastamiseenjapuhdistamiseen. KoulutettuhuoltohenkilötaipumpunvalmistajapystyykorjaamaanCarum-rintapumpun.Sentähden lisätarvikkeenatarvitseetilatavainpulloteline,EasyFreeze-teline,verkkokaapelijaautonakunkaapeli.Katsoluku: Lisätarvikkeet / Varaosat. 156 Ardo medical AG 8.1. Käyttäjän suorittamat silmämääräiset tarkastukset ennen käynnistystä

• Onkopumpunkotelovaurioitumaton?

• Onkoverkkokaapelivaurioitumaton?

• Ovatkolisätarvikkeetpuhtaat,täydellisetjakunnossa?

• Onkolisätarvikkeetliitettyoikein? Tarkastustenjapuhdistusmääräystenlaiminlyönnistäonolemassatulehdusvaara,sähköiskunvaaratai Carum -pumpun toiminnan pettäminen. 8.2. Puhdistus / Desinointi

• Carum-rintapumppu:Carum on irrotettava verkkovirrasta ennen puhdistusta. Carum ei ole vesitiivis. Se vastaa standardin kotelointiluokkaa IP20. Puhdistus kotona: Pyyhi laite tarvittaessa kostealla pyyhkeellä. Tavanomaisia astianpesuaineita voidaan käyttää. Puhdistussairaalassa:Pyyhikäytönjälkeendesinointiaineella,jokaeisisälläfenolia. Astianpesukoneessa/pesualtaassapuhdistus,pumpunhuuhtelujakoneikonpuhdistusonkielletty.Niistälaite vaurioituu,minkävuoksiseonpoistettavakäytöstäjahävitettävä.Katsoluku11(Kuljetus/Säilytys/Jätehuolto).

• Lisätarvikesetti:Katsoerillisetkäyttöohjeet.

8.2.1. Huoltovälien tarkistuslista pumppua vuokrattaessa

• Pumpunpuhtaudensilmämääräinentarkistus Jokaisenvuokrauksenjälkeen

• Pumpuntäydellisyydensilmämääräinentarkistus Jokaisenvuokrauksenjälkeen

• Pumpunvaurioidensilmämääräinentarkistus Jokaisenvuokrauksenjälkeen

• Pumpunyksinkertainentoiminnantarkistus(toimiikopumppu,onko akku ladattu) Jokaisenvuokrauksenjälkeen

• Koulutetunhuoltohenkilönsuorittamatyhjiöntarkastus Vähintäänjoka2.vuosi

8.2.2. Huoltovälien tarkistuslista sairaalakäyttöä varten

• Pumpunpuhtaudensilmämääräinentarkistus Ennenjokaistakäyttöä

• Pumpunvaurioidensilmämääräinentarkistus Jokaisenkäytönjälkeen

• Vakuumkontrollforetattavopplærtservicepersonell Vähintäänjoka2.vuosi

Takuuaika on 3 vuotta ostopäivästä alkaen (lasku päivämäärän kanssa takuutodistuksena) Yleiset ehdot ArdomedicalAGtakaa,etteiyrityksenvalmistamissatuotteissaolemateriaali-javalmistusvirheitä.Takuuaikaalkaa ostopäivästä lukien (kassakuitti). Virheellinen materiaali korvataan takuuaikana, ellei kyseessä ole laitteen asiaton käsittely.Takuuvaateenjalaitteenmoitteettomantoiminnanvarmistamiseksikäyttöohjeitaonnoudatettavaja laitteessa saa käyttää ainoastaan Ardo medical AG:n lisävarusteita. Takuuvaaderaukeaa,joslaitteelleonjotehtyjotaintoimenpiteitä. 157 Ardo medical AG

10.1. Mallit Carum Euro -verkkokaapelin kanssa Tuotenro 63.00.71 Carum battery Euro -verkkokaapelin kanssa Tuotenro 63.00.75 Carum UK -verkkokaapelin kanssa Tuotenro 63.00.72 Carum battery UK -verkkokaapelin kanssa Tuotenro 63.00.76 Carum UL -verkkokaapelin kanssa Tuotenro 63.00.73 Carum battery UL -verkkokaapelin kanssa Tuotenro 63.00.77 10.2. Tekniset tiedot Pumpun mitat P x L x K = 302 x 240 x 180 mm Verkkokaapelin mitat Pituus 3 m Pumpun paino 3 kg Akun kanssa 3.7 kg VerkkojänniteInput 100 – 230 VAC + / -10% Taajuus 50 – 60Hz DC Input 12 VDC Elinkaari (ilman kuluvia osia) 10 vuotta Käyttölämpötilat +5 – +40 °C Suhteellinen ilmankosteus: 10 – 93% Suojausaste BF Ilmanpaine 700 – 1060 hPa Suojausluokka kaksoissuojaeristys Luokka II Luokittelu MDD93 / 42 mukaan Luokka 2a Syklijatyhjiöarvot Tyhjiöalue stimulointimoodilla 30 – 150 mbar 22 – 98 mmHg 3 – 13 kPa Syklialue stimulointimoodilla 72 – 120 / min. Tyhjiöalue pumppaamismoodilla 30 – 330 mbar 22 – 250 mmHg 3 – 33 kPa Syklialue pumppaamismoodilla 30 – 60 / min. Tyhjiöntoleranssiarvot + / - 5% Syklin toleranssi + / - 3 sykliä Aikaansaatavaalipaineriippuuilmanpaineesta.Mitäsuurempiilmanpaineon,sitäsuurempialipaineonja päinvastoin.Käyttöohjeessaluetellutalipaineettoleransseineenperustuvat880hPailmanpaineeseen. 10.3. Vaatimustenmukaisuus LääkinnällisiälaitteitakoskevandirektiivinMDD93/42CEE,päivämäärä14.7.1993ja2010.2007/47/CE, 2006 / 42 / CE, EN 60601-1, EN60601-1-2, EN ISO 10079-1, EN 60601-1-4, EN 60601-1-6, EN 60601-1-11 mukainen

10.4. EMC tyyppihyväksyntämerkintä Katso luku Liitteet, 12.1 158 Ardo medical AG

11. KULJETUS / SÄILYTYS / JÄTEHUOLTO

KäytäCaruminkuljetukseenjasäilytykseenalkuperäispakkausta.Suosittelemmesäilyttämäänerillään,UV-säteiltä, lämmöltäjapölyltäsuojattuna. 11.1. Kuljetus ja säilytysajat CarumjaCarumvalinnaisestiakunkanssa Lämpötila -20 – +70°C Suhteellinen ilmankosteus: 10 – 93% Ilmanpaine 700 – 1060 hPa 11.2. Käyttöajan jälkeinen hävittäminen Carumonhävitettävätympäristöystävällisellätavalla.Senvoipalauttaavalmistajalletaielektroniikan kierrätysyritykseenmateriaalienmukaanlajiteltuna(metallit,muovit).Laitteestaeioleerityistätaisuurempaariskiä. Valmistaja: Ardo medical AG Gewerbestrasse 19 6314 Unterägeri Switzerland Kotisivu: www.ardomedical.com Sähköposti: info@ardo.chpl pl 159 Ardo medical AG OBJAŚNIENIA a. Laktator Carum b. Otwory do podłączania PumpSets c. Panel obsługi z wyświetlaczem LCD d. Przyłączeprzewoduzasilającego e. Uchwyt butelki f. Uchwyt EasyFreeze g. Przewódzasilający h. PojemnikCarum