RF6 Basic 2 - Ιατρικός νεφελοποιητής Flaem - Δωρεάν εγχειρίδιο χρήσης

ΕΓΧΕΙΡΊΔΙΟ ΧΡΉΣΗΣ RF6 Basic 2 Flaem

ΦIAΛ ΓΙΑ ΘΕΡΑΝΙΑ ΔΙ'ΕΙΣΠΝΟΩN

Eiuaote xapoouevoia tnv ayopa oac kai oac euyapiotoume yia tnv eumioovn
oac. Ttoxoc mac evai n nnpnc iKavonoinon twv neatw v ac, npooepovtac touc
kaivotoma poiovta ia tnv thepancia twv aoeveiwv tc avanveuotiknc odou.
Aiabaote npooektika autec tic onyiec kai pfalaTe tic yia ueliovvtikn xpno.
Xpnoiopoiete to eaptnma movo onwc nepiypapei to npov eyxepidio. Ipoketai
yia eva iatpiko bonetaa nou npoopicieta ia eionvon kai anynp apmuakwv nou
ouvtayopaoovtal ouviotwral ano to yiatpo kai ta onoia aEioloyovt
yevikk kataoan tou aoevouc. zac unevuunioue otu npoeite va bpese oloknpn
tn ykamua twv npoiovtwv Flaem otnv iootoeia

ΣYMBATA EAPTHMATA EKNEΦΘTH

1-Pnyko naiidatpiKO
2-Pnviko evnaiikowv
3-PaiδiatpiKn μaKa δuo VLkov
4-MaKa eVnλiKa dUo UIKov
5-Maoka PE
6- Naδiαπiκη μασα Απο iατρικό PVC
7-Maoka evnlaika ano iatpiko PVC
8-Eπiστóμι
9-EKTVeUOTIKβaβiδα
10-Xεipokivntocéλεγxoc Ψεkaσμoú
11-∑uvδετης
12-∑ωλνασουδεσηςαό 1 ως 2 m

13 - Nεφελοποιητής RF6 Basic2

13.1 -Navw
13.2 -πλρες στόμιο
13.3 - Kατω μερος
13.4 -Tana

ZHMANTIKEI NPOEIAOIOIHSEIE

• Autó éivai eva iatpió εξáptημα (συμορφωνεται με την odnyia 93/42/CEE) kai πρεπιν αρησιμοποίειαι με φάρμακα που ἐχει συντayoyραρήσει ἡ υοτήσει o γιατρός. Απιν υρησιμοποίησετa εξαρτήμata συμβουλευτείte τις odnyiec xρόnc tnc συοκεύnc. Eivai onμavtikó o aθενόνc va διαβασει kai va katavonóει tic πλnpopoρiopec xρόnc. Επιονωνηοτε με τον πωληntή to κέντρο τexviknç unootnpiénc yia onoiδnnotε ερωtnon.
• To Μέοση προδόκιμο λεῖτουργίκής Κωής των εξαρτημάτων εἶναι 1 ἐτος. Ωιούσo, θα πρέπεινα αντικαθίσται το φυσίγχοι κάθες 6 μήνες σε περίπτωπην εντατικής χρήσός (ή εάν το φυσίγχοι παρουσίασει φραγή) γίαν εύγυλαι πάντα η μέγιστη θεραπευτική δράση.
• Napouoia naidiw n atouw nou dev autoeunnpetouvtai, n ouokean a npenei va xnomuoiietai oEv tnev n eav evnlaika nou thaiaabei me npoxh to napov eyxepidio.
• Opiouva aptnmuata tnc ouokueuc exouv too oikpec diaotaoeic wote u npoei va kataofouv ano naia. DualaTe Tov vepelonoi ntkaipia ano naia.

OΔHΓIΕΣ XPHΞHΞ

Piv ano kae xpon, nuvte oxlaotka ta xepia kai tn oukeun oac onwc npiypa- peta npaypapo "KAOAPIzMOEYRIANH ANOYMANH ANOTEPIOEH".

To ooiyyio kai ta napelkómeva eivai movy ia npooswnikxpnon npokieevou va anopoeuxoov nthavoi kivduvoi moLvocn ano tnv enaipn. H napouoa ouokeu n evai katalnn yia tn xopnyon qapuaakeutikwov ouiwv kai oxi, ia tic onoiec npoBleetai n xopnyon me aepoluma. Ev naon nepintwoe i ol ouoic autec th npenei va ouvtayoypapovvtai ano to yiatpo. Zepintwnnapa nolu npaxupevotwov ouiwv ivai ana-paittn ny apaiwon me to katalaa loooyko diauma, oupwva tnt ouvtayn tou yiatpou. Kata tn diapkeia tn c epapuync oac ouviotoue va npootateueote katalna la ano evdeltaevo staeipo.

1. Tonothe note to akpoqio ownc paivetai oTo *xdeltapaumau ouvdoooyiaoc' otnv

evotnta 13.2. Tonoetnoe to nnpocakpoquo oTo kato w epoc (13.1).TonoetnoTe To naW kaUmu a Eaeipouo (13.4) otnv Kopupn (13.3), onwc paivetai oTo "diaypauma ouvdooioyiaoc" otnv npapypapo 13.

1. Pivoume to apuako ouvtayoypaeitai ano to yiatpo oTo katw epcoc (13.1). KaeioTe to vepeloiniTn nepiotpeovotac to navw epcoc (13.3) dEiooTpopa.
2. 2uvdeote ta ecaptnmuata onwuc unodekvuetai oto "oxedio ouvdeoc". Kaotte aveta kpatowvtac to vepelonointn, bale to eiotouo oto otoua n xpooiopoinote to pivko, tnaoka n to vovviko oet.
3. Θεοτε σε λειουργία τη συακεύπ (δειτε εγχερίδια χρήσς της ἀδιας). Εισνεύσετε γλύκα βαθία. Συνιοτάται μετά την εἰσινόν ακρατάτε την αναπόν Μας γία στιγμή, ἀτοι υτοτε τα σταγούδια του εἰσινεόμενου αεροζόλ να κθιζάνουν. Εκπεύσετε στη συνέχεια αργά.
4. Meta to teLooc eapauoync, obnote tyn ouokeun.

IPOSOXH: Av eta tN epaeneutikn xponon oxnuataotei iia eupavnc kataoen uypaoiaac eoa oTo oWlnva (10), anoouvdeote to oWlnva ano tov ekveepwnkai oteywote to eTov aepioo tou idiou tou oupiotn. Autn n evepyia eunodici Tov mthavo noanlaosuoTNCouxlaoc eo aTo oWlnva.

H aμπoula vεφελοηoinoc RF6 Basic² ενδεικυται διαίτερa για χρήση σε παιδία καθως to σύστημα katá της avatροπίς δεν επιρέπει στο φάρμακo va διαρρεύσει, ακόμα kal αν την avanoboyupioετε katá λαθος (H anoteλεσματικότητα εχει δokιαστει σε ποσότητα εως 5 ml, nou εἶναι η μεση δόση στις πιο Koivες θεραπευτικές περιπτωσείς). H aμπouλa vεφελοηoinoc μπορείνα χορηγείνο φάρμακo με τους εξής 2 τρόπους:

"otavap",yia Xopnyonkai 5axiotn diaoipa tou apaukou.

"uynnc taxutntac", yia mia nio yphyopn εφapuoyn.

MAZKEE SOFTTOUCH

Aπaλo Yλikó Bioouμβατο

περιροτής Διαχυός

Oi aokc SoftTouch exov to eWtepiko epoc ano ana lo Biooumbato uik oou eaoaiae i n t bEAtotn duvat npooon oTo npooN oaiionc, diaetouv kai eva Kaivotopo outnma nepiopioou tnc diayuong. Auta ta xapakntpiotika nou eXwipCouv, eIITpeNouv meyalutepn kaQOn Tou apakou tou aOevn kai akoun kai e autn tvnpinwn ppiopiizTnv diayuon.

Kata tyn eioVon, n yawooa nov
Leitoupyei wc nepiopiotnc TNC
diayuoc, sinwvei npoc to eoW-
TEPIKO TNC maokac.

KataTnyEknVon,nyawosaaou
Leitoupyeiwcnepiopiotncdi
xuoc,diwveipoctoecwtepikoTNCmuokac.

XPHSH TOY XEIPOKINHTOYEAEFXOY EKNEΦΩΣH

Tia nTv eniteuEn tnc ouvexouc ekveepwnc, ouviotatai va unv eapmuocetai tov xepokivnto 1eayxo ekveepwnc (10), kuciwc otnv nepitwnon naidwv n atouw v wpiac autovouia. O xeipokivntoc 1eayxoc tncc ekveepwnc ivai xpnoiooc yia tov nepiopioo mc dixuongtou 4apmuakou oTo npiaalov..

Tia eVepyooinoete Tov sekao, KLeioTe eTo daKtuAo tnv onn Tou xeipokivntou Exyou sekaoou (10) kai EionveoTe baiaeXpi Teauoc. Suviotatai va KpatnoEte Tnv avanvon oac yia liyo wote oi otayovec tou

OTo yia va aanevepyoioi OETe Tov sekaoouaepoe To 8akTuAo ano tnV onn Elyxou sekaoou. Me autov tov tpono anotpeetai n oataaTou apapakou kai BcIIOtoieitai n hyn Tou. EkveoTe apya.

k a o v va e nikaθnouv,

KAOAPI\SMOEYTIANH ANOAYMANH ANOSEIPQSH

Anouvse Tnv oukeun npiv aio katheta diadikacia kaapioou kai anouuvseot To Kaawdeltaiktuov ano tnv npica.

EONAIEMO2 KAI EOTEPIKH NEPIOXH TOY ΣAHNA (B)

Xpnooioiote movo eva upo navi eavitaktnpiakko kaapotikó (m ndelta pwtik oai χopic diautec onoiaohnote quoc).

IAPEAKOMENA

AvoiTe tov vepeloinnpiotpoeovtac to navw upeoc (13.3) apiotepoortpoqa, aqaipoe To akpoqio (13.2) ano tnv kopun (13.3). Tn ouvexia anoovapmooyietai niEovtac Onwc paivetai oTo i aypauma ouvdeofoyiaoc> oTo Kepalaio13.2.

Tn ouvexia, npoxpnoTe ouuwpwva u Tic napakatw odnyiec.

KAOAPI\SMO\S E OIKIAKO IEPIBAANON - YTIEINH KAI ANOYMANSH

EYIAN∑H

Piv kai ta ano kaθe xpən, Euyiavete Ta eapntma ta kai tov ekveepwn utepnxw Eniéyovtac ma a ntoic uedouc nou pippaetai otuuvexia.

μεθοδος A: Απολυμάνετε τα παρελκόμενα 1-2-3-4-5-6-7-8-10-11-13.1-13.2-13.3-13.4 σε πόσιμο ζεστόνερο (περίπου 40°C) με ἡπιο απορμιαντικό πίατων (μη δίαβρωτικό).

μεθοδος B: Απολυμανετε τα παρελκόμενα 1-2-3-4-5-6-7-8-10-11-13.1-13.2-13.3-13.4 σε πλυντήριο πίατων με ζεστό κύκλο.

μεθοδος C: Απολμάνετε τα παρελκόμενα 1-2-3-4-5-6-7-8-10-11-13.1-13.2-13.3-13.4 με εμβάπιση σε δίαλμα με 50% vερό και 50% λευκό ξύδι, και τέλος επλένεται αφθονα με ποσιμο ζεσό το vερό (περίπου 40 °C).

Av va npaymuatoioinoe taov kaapioo ANOAYMANsHououeute tnv npapyapo ANOAYMANsH.

MetvEvuyiavon twv aEosouap avakivnoTe ta duvata kai toothe note ta o e mia xaptoeota n evaalakntika oteywoTe ta u e eva tZeT hepou aepa (ya npadseiyma oosouap maawv).

ANOYMAN∑H

Piv kai ta ano kahe xpon, Euyiae to quaiyio kai ta npaeKoEv a nieyovtac ia ano tic meoobounc nou nepiypapovta otn ouvexia.

μεθoδoc A: Ta εαρτημata πον μιπούν vα απολμαivovtai εival ta 1-2-3-4-5-6-7-8-10-11-13.1-13.2-13.3-13.4. Θa πεπειν αχροιμοποιθει ως απολμαvτικό το ηλεκτρολυτικό χλωροξειδωτικό (ενεργο συστατικό:ινοχλωριώδες νατριο), ειδικό για την απολúμavon ενώ πωλείαι σε ὄλα τα φαρμακεία.

EkTeAeon:

• Γεμίστε ενα δοχείο κατάληλου μεγέθους γιαν περίχει ὄλa τα επιμέρους εξαρήμata που πρόκειταιν απολυμανθουν με ενα δίλυμανερου και απολυμαντικό, διατηρώντας τις αναλογίες που αναφέρονται στη συοκεύσασία του ἀδιου απολυμαντικό.

Buiote nI npcoeEaptnma oTo dialu, pooexovtac wote va anoepuxtheta 0xetaiouoc quoalidwv aepa nou epxtai e enapn me ta ouotatik. Apote ta eapntmuata buioeva yia tnv xpvikn nepio do nou unodekuvetai eni tnc ouokuaia c Tou aoauavtkou oxetik a Tnv enileyevn ouykctpwon yia tnv npaokeun tou dialu- uatoC.
- AvakntnoTe ta eapntmuata nou exouv anoLauavthetai kai eanluveTc kaia xiaapo nooiou vepo.
- Anoppiye To diauama kata Tc unodeiEic Tou kataokuaotn Tou aoLmuavtkou.

μεθοδoc B: Aπολμανετε τα παρελκόμενa 1-2-3-4-8-10-11-13.1-13.2-13.3-13.4 μέω βρασμου στο νερό για 10 λεπία. Xρησιμοποιησε απιονιμένο ἡ αποσταγμένον ερό γιαν αποφύγετε ασβεστολιθικές αποθέσεις.

μεθοδος C: Anoλuáνετa Ta napéλκóμεva 1-2-3-4-8-10-11-13.1-13.2-13.3-13.4 με εva anooσteipωπη εν θερμω γia to μιπηερο túnou atμού (óxι μικρokuματωv). Ekτελεστe τη διαδικαία ακολουθωντac ποτá τις odnyieç tou anooσteipωπη. Γι a tvν anoλúμavon θα πρεπειν a επλεξετε ενα anooσteipωπη με εva κύκλο λειούργiac touλáχιοτov 6 λεπτων.

Metv Euyiavon twv aEosouap avakivnoTE ta duvata kai tootheTne ta oia xapToTeOeTa n evaalakrtka oteyvwote Ta u e eva TcET 0epou aepa (yia npadseiyma oosouap maawv).

KAOAPI\SMO TOY KAINIKOY 'H NO\SOKOMEIAKOY INPEIBAANTO - ANOAYMAN H KAI ANO TEIP H

Piv kai eia o kae ano uavon n aooteipwon, euyiave tnv quiyka kai ta npaeKoEv a eiaevovtac ia ano tic eodouc nou nepiypaetai otn ouvexia.

μεθοδος A: Απολυμάνετα παρελκόμενα 1-2-3-4-5-6-7-8-10-11-13.1-13.2-13.3-13.4 σεποιμο ζεοτόνερο (περίπου 40°C) με ἡπιο απορριαντικό πιατων (μη διαβρωτικό).

μεθοδoc B: Aπολυμάνετε τα παρελκόμενα 1-2-3-4-5-6-7-8-10-11-13.1-13.2-13.3-13.4 οεπλυντήρι πίατων με ζεστό κύλο.

ANOYMAN∑H

Ta εξαρτήματα που μιπούνν αναλυμαίνονται είνατα 1-2-3-4-5-6-7-8-10-11-13.1-13.2-13.3-13.4. Θα πέπεινα χρησιμοίηθείως απολυμαντικό το ἡλεκτρολιτικόχλωροξειδω-TIKO (Ενεργό συστατικό:ιοχλωριώδες vατρίο), ειδικό γία την απολύμανονη ενώ πωλείται εόλa τα φαρμακεία.

EkTeAeon:

• euiote eva doxieio katalnnloue yeooc yia va nepiexei ola ta enmuopc eapntmaata nou npoketai va anolumavoov e eva diaulupa vepoukai anolumavtiko, diatnpovtc tic avaloyic nou avapeovta otn oukeuaia tou idiou anoumavtko.
  Buroioe n npcoe eapntma oTo dlauua, pooexovtac wote va anoepuxei o xnu aotouc ovoaiowv aepa nou epxetae npaqn ta ouotatika. Anpote ta eapntmuata buioeva yia tnv xpvikn nepiofo nou unodekivetai eni tnc ouokuaoiac tou aoauvavtikoou xetiká mTv nieleveyn oukyvtpwn ia tnv npaokeun tou diauatoc.
• AvakntnoTe ta eXaptnmuata nou exouv anoLumavtheta kai EeNluve Te kaiae xlaipo noiuo vepo.
• Anoppiye To diauama kata tic unoedeicou kataokuaotn Tou aoauavikou.

Av 3Ee va npaymuonnoe te kal ANOTEIPQH npaote otv ANOSEIPQH.

Meta tvv euyiavon twv aeoouap avakivnoTE ta duvata kai tootheTne ta oe mia xaptoietoetra n evaalakntikc steywote ta u e eva tctepou aepa (yia npadseiyma oesouap maawv).

ANOSEIPOZH

Ta anooteipomega npaekouevia evai 1-2-3-4-8-11-13.1-13.2-13.3-13.4.

E\xonl o oc: Ano teipwO n atuou ε δiaxωpiOevo Kevo kai unepnienkata tov kavovio EN 13060.

EKTELsON: Suokuaote kahe eva Eaptnma npoc enepyaia oTo ouotma n ouokeuaia anoTeipwEvou ppayou ouqwva e To npotuno EN 11607. Bale ta oukeuaeva

εαρτηματον αποθειρωτή με ατμό. Εκτελέοτε τον κύκλο αποθείρω onc τηρώντας τις ὅηγες χρήσειου εξοπλισμου επιλέγοντας θερμοκρασία 134°C και ενα πρώτοχρονικό διαστημα 10 λεπτών.

iatnpno: iatnpnoTe ta aiooTeipwmeva aptnmuata ouuwova tic odnyiec tou oountnmuato n tnc ouokewaiaac paayuou anooTepwn c nou exouv eianx

Hdeltaikosia anoTeipwoonc exei enikupw0e i ouqwva e to npotuno ISO 17665-1.

Στο τέλος κάθε χρήσός φυλάξετa τα εξαρτήματα σε Εηρό μέρος μακρία πό τη σκόνη.

Tia ToV KAoAPIzMOEYTIANH ANOAYMANH ANOTEIPQeH Tov aEouap 7 ava-tpéTe oTo EyXeipidio xPnoc Touc

TEXNIKA XAPAKTHPIETIKA

Φιαλη RF6 Basic²

Σύμόρφωση με τήν σδηγia 93/42 CEE

Exiaotnikavotnta qapukou:2 ml

Méyiotn ikavónta φapákou: 8 ml

MEPH EΦAPMOΓHΣ

Mépn εφαρογής τύπου BF:

αεσούρ ασθενούς (1,2,3,4,5,6,7,8,9)

Uuvθηkec λειτουργία:

: min 10^ - max 40^

Yypaa aepa: min 10%; max 95%

Atuooqpaipikn pion: min 69KPa - max 106KPa

Uuvθηκες aποθήκευσης:

: min -25°C - max 70°C

Yypaia aepa: min 10%; max 95%

Atuouoqpaipikn iεση: min 69Kpa - max 106KPa

Oikoyéveia συμπεοτών FLAEM	Πεση λειουργίας (bar)	MMAD (μm) (2)	TMHMA EIZΠNOHΣ < 5 μm (FPF) % (2)	ΠAPOXH ml/min (σχετικα)
				στάνταρ	ψηλής ταχύτητας
F400 0,60 3,06 73,97 0,25	0,32
F700 0,80 3,32 71,91 0,32	0,42
(1) στοιχεία που ανιχένιτηκαν σύμφωνα με την εοωτερική διαδικαίαia Flaem I29-P07.5. Μιμές της ταχύτητας παράδοσης μπορείνα διαφέρουν ανάλογα με την avanνευσική κανότητα του ασθενούς. (2) Χαρακτηριομός in vitro που πραγματοποιθηκε από την TÜV Rheinland Italia S.r.l. Ες Φυεργαία με το Ανεπιστήμιο της Αρμας και σύμφωνα με το Ευρωπαιός Πρότυμο για συσκεύς θεραπείας με αερόλμα, Πρότυμο EN 13544-1:2007 + A1. Περισσότερες, πληροφορίες, διατίθενται katόπιν aιτήματος.

ΣYMBOΛΟΓΙA

CE 0051	Iatpiokó Σημa EK avαφ. Oδηγ. 93/42 EOK kai μετέπεια ενημερωσεις	i	Προθόχή ελέγειε τις oδηγίες χρήσεις
PATHALATES & BPA FREE	Σύμφωνα με: to Eupωπαικό πρότυπο EN 10993-1 «Biodoγική Αξιολόγηση Iatpiików συοκεύων «kai ηγενορωπαι- κή δδηγia 93/42 / EOK» Iatροτεχνολo- γικών προίοντων « Απαλλayμένο από φθαλικές ενώσεις. Σύμφωνα με: Kavov. (CE) αριθ. 1907/2006		Kataoκεuaοτής
		LOT	Aριθμός παρτίδας

ANOPPIH THE ΣYΣKEYAΣIAΣ

Toavta oovkeuaiac npoiovtoc kai Toavta ouokueaioac

y