RF6 Basic 2 - Medische vernevelaar Flaem - Gratis gebruiksaanwijzing en handleiding

GEBRUIKSAANWIJZING RF6 Basic 2 Flaem

Gebruikershandleiding van de vernevelaar "RF6 Basic" met 2 snelheden.

We danken u voor uw aankoop en uw vertrouwen in ons product. Het is ons doel once klanten tevreden te stellen door hem vooruitstrevende producten op het gebied van behandeling van luchtwegproblemen te bieden. Lees deze instructies aandachtig en bewaar ze voor latere raadpleging. Gebruik de accessoire alleen zoals beschreiben in deze handleiding. Dit is een apparaat voor huishoudelijk voor het vernevelen en toedieren van geneesmiddelen die voorgeschreiben of aanbevolen�n door de arts die de algemene condities van de patient beoordeelde. Het volledige productaanbod van Flaem is te zien op de website www.flaem.it.

COMPATIBELE ACCESSORIES VERNEVELAAR

1 - Neusinhalator voor kinderen
2 - Neusinhalator voor volwassenen
3 - Kindermasker van bimaterialiaal
4 - Volwassenenmasker van bimaterialial
5 - Masker van PE
6 - Kindermasker van medisch PVC
7 - Volwassenenmasker van medisch PVC
8-Mondstuk
9 - Set voor pasgeborenen (zie bijbehorende instructiehandleiding)
10-Handmatige bediening vernevelaar
11 - Aansluiting
12 - Verbindingsbuis van 1 of 2m

13 - Vernevelaar RF6 Basic
13.1 - Bovenste deel
13.2 - Compleet straalbuisje
13.3 - Onderste deel
13.4 - Top ventilatie dop

LET OP

• Dit is een medisch apparaat (conform de richtlijn 93/42/CEE) en要去 worden gebruikt met door uw arts voorge schreiben of aangeraden medicijnen. Raadpleeg eerst de gebruiksaanwijzing van het apparaat, voordat u de accessoires gebruikt. De patient dient voor gebruik de informatatie te lezen en te begrijpen. Neem bij vragen contact op met uw verkoper of de klantenservice.
• De gemiddelde levensduur van de accessoires is 1aar. Het is in elk geval aanbevolen de ampul bij een intensief gebruik (of wanner ze verstopt is) om de 6 maanden te verrangen om.altijd borg te staan voor de maximaletherapeutische doeltreffendheid.
• Bij kinderen en nicht selbststandige volwassenen dient het apparaat te worden gebruikt onder supervisie van een volwassene die de huidige handleiding hebft gelezen.
• Enkele onderdelen van het apparaat zicho Klein dat ze ingeslikt+kennen worden door kinderen: bewaar het apparaat.daarom buiten het bereik van kinderen.

GEBRUKSINSTRUCTIES

Vóró ieder gebruik moet u zorgvuldig uw handen wassen en het apparaat reinigen, zoals beschreiben in de paragraaf "REINIGING SANERING DESINFECTIE STERILISATIE". De ampul en de accessoires zijn uitsluitend voor persoonlijk gebruik, om elk risico van infecties en besmetting te voorkomen. Tijdens de behandeling is het aanbevolen om zich gegen eventuele druppels te beschermen. Dit vernevelaar is aangewezen voor het toedieren van geneesmiddelen en andere, waarvoord de toediening via aerosol voorzien is, en deze stoffen dienen in elk geval voorgeschreiben teijken voor de arts. In het geval van te dikke stoffen moet verdund worden met een gespaste fysiologische oplossing, voorgeschreiben door de arts.

1. Monteer het mondstuk zoals aangeduid in het „Aansluitschema" in punt 13.2. Steek het complete mondstuk in het onderste deel (13.1). Plaat het bovenste ventilatieduurtje (13.4) op het bovendeel (13.3), zoals aangeduid in het "Aansluitschema" in punt 13.

2. Giet het door de arts voorgeschreven geneesmiddel in het onderste deel (13.1). Sluit de vernevelaar door het bovenste deel (13.3) met de wijzers van de klok mee te draaien.

3. Sluit de accessoires aan zoals aangegeven wordt in het "Aansluitschema". Ga gemakkelijk zitten, houd de vernevelaar in de ene hand,plaats het mondstuk op uw mond of gebruik het neusstuk, het masker of de baby-set.
4. Schakel het apparaat in (zie de handleiding met de gebruiksinstructies ervan). Adem zachtjes volledig in; er worden aanbevolen om na de inademing de adem even in te houden zodat de ingeademde aerosoldruppels opgenomen können worden. Adem verwolgens langzaam UIT.
5. Schakel het apparaat na de behandeling UIT.

LET OP: Wanner na detherapeutische sessie een duidelijke afzetting van vocht in de slang (12) ontstaat, moet u delez losmaken van de vernevelaar en drogen met behulp van de ventilatie van de compressor; dit voorkomt de mogelijkke ontwikkeling van schimmels in de slang.

GEBRUIK VERNEVELAAR "RF6 Basic" MET 2 SNELHEDEN

Dankzij de inwendige afmetingen van de vernevelaar worden een granulometrie verstegen die ideaal is voor de behandeling van de luchtwegen. De vernevelaar RF6 Basic² is bijzonder geschikt voor de behandeling van kinderen aangezien het anti-kantelsysteem vermijdt dat het geneesmiddel maar buiten stroomt, ook als het product worden omgekeerd (getest met maximaal 5 ml geneesmiddel, de gemiddelde dosis voor de meest voorkomende toepasseningen). De vernevelaar kan het geneesmiddel op 2 manieren afgeven:

voor een optimale afgithe en een minimale verspreiding van het geneesmiddel.

"standards"

"high speed", voor een snellere Toediening.

SOFTTOUCH MASKERS

Zacht materiaal biocompatibel

Dispersie Begrenze

De SoftTouch maskers hebben een buitenrand van zicht biocompatibel materiaal dat een optimale aansluiting op het gezicht garandeert. De maskers zijn daarnaast voorzien van een innovatie Dispersie Begrenzer. Deze onderscheidende eigenschappen makeen een betere sedimentatie van het medicijn in de patient möglichk en beperken ook in dit geval de verspreiding.

In de inhalatiefase vouwt het lipje, dat dient als Dispersie Begrenzer, maar de binnenkant van het masker.

In de exhalatiefase vouwt het lipje, dat dient als Dispersie Begrenzer,\ aar de buitenkant van het masker.

GEBRUIK VAN DE HANDMATIGE BESTURING VAN DE VERNEVELAAR

Voor een constante verneveling worden aangeraden nicht de handmatige besturing voor de vernevelaar (10) te gebruiken, vooral in het geval van kinderen en nicht zichstandige volwassenen. De handmatige besturing van de verneveling is nuttig om de verspreiding van de medicatie in de omgeving te beperken.

pels zich kuren afzetten,

Activeer de vernevelaar door de opening van de handmatige bediening (10) met een vinger af te sluiten en adem langzaam diep in. We raden u aan om de adem een aantal tellen in te houden zodate aerosoldrup

langzaamuit.

Deactivateer ondertussen de verneveling door uw vinger van e opening van de handmatige bediening te halen, zodat u geen geneesmiddel verspilt en u de verwerving zoveel möglichk optimiseert. Ademervolgens

REINIGING SANERING DESINFECTIE STERILISATIE

Schakel het apparaat uit voor elke reinigingsbeurt en ontkoppel de netkabel.

APPARAAT EN BUITENKANT VAN DE BUIS (B)

Gebruik alleen een doek, bevochtigd met een antibacterieel reinigingsmiddel (niet schurend en zonder solventen).

ACCESSIONS

Open de vernevelaar door aan het bovenste.Deel (13.3) linksom, verwijder het mondstuk (13.2) van boven (13.3) los en demonteer het daarna zoals aangegeven in het "Verbindingssschema"deel 13.2.Vervolg op basis van de onderstaande instructies

REINIGING THUIS - SANERING EN DESINFECTIE

SANERING

Saneer de ampul en de accessoires met een van de hierna beschreiben methoden voor en na elk gebruik.

methode A: Saneer de accessoires 1-2-3-4-5-6-7-8-10-11-13.1-13.2-13.3-13.4 onder warm kraanwater (circa 40^ ) met behulp van een mild afwasmiddel (niet schurend).

methode B: De accessoires 1-2-3-4-5-6-7-8-10-11-13.1-13.2-13.3-13.4 in de vaatwasser saneren met warme cyclus.

methode C: De accessoires 1-2-3-4-5-6-7-8-10-11-13.1-13.2-13.3-13.4 saneren door ze onder te dompelen in een oplossing van 50% water en 50% witte azijn, cervolgens overvloedig spoelen met warm kraanwater (circa 40^ ).

Ga rechtstreeks maar de paragraaf DISINFECTIE als u naast de reiniging ook de DISINFECTIE wenst uit te voeren.

Na het saneren van de accessoires, het water er goed aftschudden en ze op keukenpapier leggen. Ze+knen ook met warme lucht worden gedroogd (met een haardroger bij voorbeeld).

DESINFECTIE

Na het saneren de ampul en de accessoires met een van de hierna beschreiben methoden ontsmetten.

methode A: De accessoires die u kurz desinfecteren zich 1-2-3-4-5-6-7-8-10-11-13.1-13.2-13.3-13.4. Het te gebruiken ontsmettingsmiddel is geelektrolyseerd bleekwater (werkzame stof: natriumhypochloriet), specifiek voor de desinfectie en verkrijgbaar bij de apotheek.

Uitvoering:

• Vul eenrecipient met geschikte afmetingen - om alle afzonderlijk te desinfecteren onderden te bevatten - met een oplossing op basis van leidingwater en een desinfectans en neem hierbij de verhouding in acht die op de verpakking van het desinfectans staat.
• Dompel elk afzonderlijk onderdeel volledig in de oplossing en zorg ervoor dat geen

luchtbellen op de onderdelen worden gevormd. Op de verpakking van het desinfectans staat hoe lang de onderdelen ondergedompeld要去en blijven, afhankelijk van de concentratie die voor de bereiding van de oplossing gekozen is.

Haal na het verstreijken van de correcteijd de onderdelen uit de oplossing en spel et overvloedig met lauw leidingwater.
- Verwijder de oplossing volgens de aanwijzingen van de fabrikant van het desinfectans.

methode B: Ontsmet de accessoires 1-2-3-4-8-10-11-13.1-13.2-13.3-13.4 door ze 10 minu-ten in water te koken; gebruik gedemineraliseerd of gedistilleerd water om kalkvorming te voorkomen.

methode C: Ontsmet de accessoires 1-2-3-4-8-10-11-13.1-13.2-13.3-13.4 warm met een stoomsterilisator voor babyflessen (geen microgolf). Volg hierbij zorgvuldig de instructies van de sterilisator. Voor een efficiente sterilisatie moet u kiezen voor een cyclus van minstens 6 minute.

Na het desinfechteren van de accessoires要去 het water er krachtig aftschudden en ze op keukenpapier leggen. Ze konnen ook met warme lucht worden gedroogd (bijvoorbeeld met een haardroger).

REINIGING IN VERPLEEGINRICHTINGEN - DISINFECTIE EN STERILISATIE

Voor de ampul en de accessoires te ontmetten,要去en ze gesaneerd worden met een van de hierna beschreiben methoden.

methode A: Saneer de accessoires 1-2-3-4-5-6-7-8-10-11-13.1-13.2-13.3-13.4 onder warm kraanwater (circa 40^ ) met behulp van een mild afwasmiddel (niet schurend).

methode B: Saneer de accessoires 1-2-3-4-5-6-7-8-10-11-13.1-13.2-13.3-13.4.

in de vaatwasser met warme cyclus.

DESINFECTIE

De accessoires die u kurz desinfecteren zich 1-2-3-4-5-6-7-8-10-11-13.1-13.2-13.3-13.4.

Het te gebruiken ontsmettingsmiddel is geelektroyseerd bleekwater (werkzame stof: natriumhypochloriet), specifiek voor de desinfectie en verkrijgbaar bij de apotheek.

Uitvoering:

• Vul eenrecipient met geschikte afmetingen - om alle afzonderlijk te desinfecteren onderdelen te bevatten - met een oplossing op basis van leidingwater en een desinfectans en neem hierbij de verhouding in acheit die op de verpakking van het desinfectans staat.
• Dompel elk afzonderlijk onderdeel volledig in de oplossing en zorg ervoor dat geen luchtbellen op de onderdelen worden gezormd. Op de verpakking van het desinfectans staat hoe lang de onderdelen ondergedompeld要去en blijven, afhankelijk van de concentratie die voor de bereiding van de oplossing gekozen is.
  Haal na het verstreijken van de correcteijd de onderdelen uit de oplossing en spelz overvloedig met lauw leidingwater.
• Verwijder de oplossing volgens de aanwijzingen van de fabrikant van het desinfectans. Ga rechtstreeknsaar de paragraaf STERILISATIE als u tevens de STERILISATIE wenst uit te voeren

Na het desinfechteren van de accessoires moet u het water er krachtig aftschudden en ze op keukenpapier leggen. Ze können ook met warme lucht worden gedroogd (bijvoorbeeld met een haardroger).

STERILISATIE

De accessoires die u kurz desinfectoren zich 1-2-3-4-8-11-13.1-13.2-13.3-13.4.

Apparatuur Stoomsterilisator met gefractioneerd vacuum en overdruk conform de norm EN 13060.

Uitvoering: Verpak elk afzonderlijk onderdeel in een systeem of verpakking met steriele barrière, conform de norm EN 11607. Doe de verpakte componenten in de stoomsterilisator. Voer de sterilisatiecyclusuit volgens de gebruiksaanwijzingen van het apparaat en selecteer een temperatuur van 134^ en een tijd van 10 minutes.

Bewaring: Bewaar de gesteriliseerde onderdelen zoals aangeduid worden in de gebruiksinstructies van het gekozen system of in de verpakking met steriele barriere. De sterilisatieprocedure gevalideerd volgens ISO 17665-1.

Voor de "REINIGING SANERING DESINFECTIE STERILISATIE" van de accessoires 9, raadpleeg de desbeteffende gebruikershandleiding.

Na afloop van ieder accessoires opgeborgen worden op een droge plaats die bescherming gegen stof biedt.

Minimale capacititeit medicatie: 2 ml

Maximale capacititeit medicatie: 8 ml

Gebruiksvoorwaarden:

Temperatuur: min 10^ ; max 40^

Luchtvochtigheid: min 10%; max 95%

Atmosferische druk: min 69KPa; max 106KPa

GEBRUIKTE ONDERDELEN

Gebrukte onderdelen type BF:

Luchtvochtigheid: min 10%; max 95%

Atmosferische druk: min 69KPa; max 106KPa

Compressor familie FLAEM	Bedrijfs- druk (bar)	MMAD \( {\left( \mu m\right) }^{\left( 2\right) } \)	INHALEERBAAR DEEL < 5 µm (FPF) %(2)	DISTRIBUTIE ml/ min(1)(ca)
				Standaard	High speed
F400 0,60 3,06	73,97 0,25	0,32
F700-F1000	0,80 3,3	2 71,91 0,32 0,42
(1) Relevante gevevens volgens interne procedure Flaem I29-P07.5. De waarden van de leveringsnelheid konnen variëren afhankelijk van de ademhalingscapaciteit van de patient. (2) In vitro karakterisering uitgevoerd door TÜV Rheinland Italia S.r.l. in samenwerking met de Universiteit van Parma en in overeenstemming met de Europese Standaard voor apparaten voor aerosoltherapie Norm EN 13544-1:2007 + A1. Meer informatie is op aanvraag beschikbaar.

SYMBOLEN

CE 0051 CE marketing medische apparatuur Richtl. 93/42/EEG en wijzigingen	i	Controller de bebruiksinstructies
PHITHALATES & BPA FREE Conform: De Europese Norm EN 10993-1 "Biologische Beoordeling van medische apparatuur en de Europese Richtlijn 93/42/EEG "Medische Apparatuur". Ftalaat vrij. In overeenstemming met Reg. (CE) n. 1907/2006	Fabrikant LOT Lotnummer

VERPAKKING VERWIJDEREN

Verpakking van het product zak en de buis verpakkingszak

ZERSTÄUBER FÜR AEROSOLTHERAPIE

jieell jiee iie 1iie

alasi yaaill

NL> Deze garantie is alleen geldig voor klanten die in Italiè wonen, verwijl voor de klanten van andere landen de garantie verstrekt za worden door deplaatselijke distributeur, die het apparaat verkocht heeft, in overeenstemming met de toepasselijkde wetten.