LightNeb - Εισπνευστήρας Flaem - Δωρεάν εγχειρίδιο χρήσης

ΕΓΧΕΙΡΊΔΙΟ ΧΡΉΣΗΣ LightNeb Flaem

ΕΓΧΕΙΡΙΔΙΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φορητό ηλεκτρονικό αερόλυμα

INSTRUKCJA OBSŁUGI

Ηλεκτρονικό αερόλυμα VMT (Vibrating Mesh Technology).

Σας ευχαριστούμε για την αγορά σας. Σκοπός μας είναι η πλήρης ικανοποίηση των πελατών μας προσφέροντάς τους πρωτοποριακά προϊόντα για την πρόληψη και θεραπεία της αναπνευστικής οδού.

Για πληροφορίες σχετικά με τα προϊόντα μας επισκεφθείτε την ιστοσελίδα internet www.flaem.it

Διαβάστε με προσοχή τις παρούσες οδηγίες για τη σωστή χρήση της συσκευής. Σας συνιστούμε να φυλάσσετε με προσοχή το παρόν εγχειρίδιο για ενδεχόμενες περαιτέρω διαβουλεύσεις.

Προορισμός χρήσης:

Η παρούσα ιατρική συσκευή είναι μια ηλεκτρονική συσκευή για τη θεραπεία με αερόλυμα κατάλληλη να αεριοποιεί φάρμακα σε διάλυμα (βλεννολυτικά γενικά), φάρμακα σε εναιώρημα (για παράδειγμα κορτικοστεροειδή, όπως διπροπιονική βεκλομεθαζόνη και βουδεσονίδη) και φυσιολογικό ορό, που συνταγογραφούνται ή συνίστανται από το γιατρό που έχει εκτιμήσει τη γενική κατάσταση του ασθενούς. Η μονάδα αυτή μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ιατρικές εγκαταστάσεις (νοσοκομεία, κλινικές, κλπ.) και στο οικιακό περιβάλλον.

ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΑ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ

1- Σώμα συσκευής	2- Δοχείο φαρμάκου και μονάδα mesh	3- Επιστόμιο
4- Μάσκα για παιδιά	5- Μάσκα για ενήλικες	6- Αλκαλικές μπαταρίες AA 2x1,5V

2D 2B 2C 2A 1A 1C

1B 1D

1Α – Πλήκτρο έναυσης
1B – Πόρτα θήκης μπαταριών
1C – Άγκιστρο πόρτας θήκης μπαταριών
1D - Θήκη μπαταριών
2A - Στέλεχος σύζευξης αξεσουάρ
2B – Καπάκι δοχείου φαρμάκου
2C – Κουμπιά απελευθέρωσης δοχείου
2D – Γάντζος καπακιού δοχείου

ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

• Η παρούσα ιατρική συσκευή προορίζεται επίσης για την απευθείας χρήση από τον ασθενή.
• Όπως οποιαδήποτε ηλεκτρική συσκευή, ειδικότερα υπό την παρουσία παιδιών, το LightNeb απαιτεί κάποιες προφυλάξεις.
• Η συσκευή δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως παιχνίδι. Συνίσταται να παρέχεται η μέγιστη προσοχή όταν η συσκευή χρησιμοποιείται από παιδιά.
• Αν η συσκευή χρησίμοποιείται από ή υπό την παρουσία παιδιών ή άλλα μη αυτάρκη άτομα, είναι αναγκαία η στενή επίβλεψη ενός ενήλικα ο οποίος έχει διαβάσει το παρόν εγχειρίδιο.
  • Το προϊόν αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς που έχουν χάσει τις αισθήσεις τους ή δεν αναπνέουν αυτόνομα.
• Ορισμένα εξαρτήματα της ιατροτεχνολογικής συσκευής είναι αρκετά μικρά ώστε να μπορούν να καταποθούν από τα παιδιά. Κατά συνέπεια κρατήστε την ιατροτεχνολογική συσκευή μακριά από τα παιδιά.
• Σε περίπτωση βλάβης της συσκευής μετά από πτώση (για παράδειγμα αποκόλληση μερών), μην χρησιμοποιείτε την ιατροτεχνολογική διάταξη αλλά απευθυνθείτε σε ένα εξουσιοδοτημένο κέντρο τεχνικής υποστήριξης.
• Μην χρησιμοποιείτε ποτέ μπαταρίες τροφοδοσίας διαφορετικές από εκείνες που περιγράφονται στο παρόν εγχειρίδιο χρήσης.
• Χρησιμοποιείτε μόνο μπαταρίες γνωστής μάρκας. Πρέπει να αντικαθιστάτε πάντα και τις δύο μπαταρίες με νέες και χωρίς να αναμιγνύετε τις νέες μπαταρίες με τις χρησιμοποιημένες. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν μπαταρίες αλκαλικού τύπου ΑΑ Νι-ΜΗ

ή Litio, εφόσον συμμορφώνονται με το IEC 60086-4 (αν δεν μπορούν να επαναφορτιστούν) και το IEC 62133 (αν μπορούν να επαναφορτιστούν).

Η επαναφόρτιση μπορεί να επιτευχθεί από μία διάταξη φορτιστή που δεν παρέχεται με αυτή τη συσκευή.

- Ό μέσος όρος διάρκειας των μπαταριών εξαρτάται από τη μάρκα που χρησιμοποιείται.

- Είναι πολύ σημαντικό να χρησιμοποιείτε μπαταρίες ίδιας μάρκας και ίδιου τύπου.

- Σε περίπτωση μεγάλης περιόδου αχρησίας, αφαιρέστε τις μπαταρίες, καθώς μπορούν να οξειδωθούν και να προκαλέσουν ζημιά στις εσωτερικές επαφές της συσκευής, επίσης, διατηρήστε τις μπαταρίες και τη συσκευή τηρώντας τις θερμοκρασίες αποθήκευσης και μεταφοράς που αναφέρονται στο παρόν εγχειρίδιο.

• To LightNeb είναι μια συσκευή που δεν είναι κατάλληλη για να χρησιμοποιείται με εύφλεκτα αναισθητικά μείγματα με οξυγόνο ή με πρωτοξείδιο του αζώτου.

• Το περίβλημα της συσκευής έχει μελετηθεί για μια περιορισμένη επαφή με υγρά (όχι για την εμβύθιση). Μην πλένετε τη συσκευή κάτω από τρεχούμενο νερό ή με εμβύθιση. Ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες στο κεφάλαιο «ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ, ΕΞΥΓΙΑΝΣΗ, ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ» του παρόντος εγχειριδίου. Μην χρησιμοποιείτε αλκούλ για τον καθαρισμό της συσκευής.

- Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή όταν κάνετε ντους ή μπάνιο.

- Μην χρήσιμοποιείτε τη συσκευή ενώ οδηγείτε ή σε οποιαδήποτε άλλη κατάσταση όπου απαιτείται συγκέντρωση για να μην θέσετε σε κίνδυνο τον εαυτός σας, τους άλλους ή παρακείμενα ζώα και πράγματα που σας περιβάλλουν.

- Μην εκθέτετε τη συσκευή και τις μπαταρίες σε ακραίες θερμοκρασίες. Μην τοποθετείτε την συσκευή και τις μπαταρίες κοντά σε πηγές θερμότητας, στο ηλιακό φως ή σε πολύ θερμό και υγρό περιβάλλον.

- Σε περίπτωση που η συσκευή σας δεν πληρεί τις προδιαγραφές, επικοινωνήστε με το εξουσιοδοτημένο κέντρο τεχνικής υποστήριξης για αποσαφηνίσεις.

- Οι επισκευές πρέπει να εκτέλούνται μόνο από το εξουσιοδοτημένο προσωπικό της FLAEM, ακολουθώντας τις πληροφορίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή. Μη εξουσιοδοτημένες επιδιορθώσεις ακυρώνουν την εγγύηση και μπορεί να αντιπροσωπεύουν δυνητικό κίνδυνο για τον χρήστη.

- ΠΡΟΣΟΧΗ Μην τροποποιείτε τη συσκευή χωρίς την εξουσιοδότηση του κατασκευαστή.

- Ο κατασκευαστής, ο πωλητής και ο εισαγωγέας θεωρούνται υπεύθυνοι για την ασφάλεια, αξιοπιστία και απόδοση μόνο όταν η συσκευή χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης.

- Αλληλεπιδράσεις: τα υλικά που χρησιμοποιούνται έχουν ελεγχθεί σύμφωνα με τα πρότυπα βιοσυμβατότητας (ISO 10993-5 και ISO 10993-10) σύμφωνα με τις βασικές απαιτήσεις που προβλέπονται από την οδηγία ιατροτεχνολογικών προϊόντων 93/42 EOK. Τα υλικά που χρησιμοποιούνται στη συσκευή είναι υλικά βιοσυμβατά και συμμορφώνονται με τους δεσμευτικούς κανονισμούς της Οδηγίας 93/42 ΕΚ και των μετέπειτα τροποποιήσεων, παρόλα αυτά δεν είναι δυνατόν να αποκλειστούν εντελώς πιθανές αλλεργικές αντιδράσεις.

- Αν χρησιμοποιείται ο εκνεφωτής για περισσότερους τύπους φαρμάκων, θα πρέπει να εξαλείφονται πλήρως τα υπολείμματα. Εκτελείτε επομένως τις εργασίες καθαρισμού μετά από κάθε εισπνοή, για να έχετε επίσης το μέγιστο βαθμό υγιεινής και να βελτιστοποιήσετε τη διάρκεια και τη λειτουργικότητα της συσκευής.

- Η σύσκευή δεν περιλαμβάνει μέρη που μπορεί να επισκευαστούν από το χρήστη. Η εγγύηση δεν καλύπτει τις μπαταρίες ή ζημιές που προκαλούνται από ακατάλληλες, εξαντλημένες ή κακώς διατηρημένες μπαταρίες.

- Θα πρέπει να επικοινωνείτε με τον κατασκευαστή για προβλήματα ή/και απροσδόκη-

τα συμβάντα που αφορούν τη λειτουργία ή αν χρειάζεστε αποσαφηνίσεις σχετικά με τη χρήση ή/και τη συντήρηση/καθαρισμό.

• Χρήσιμοποιείτε μόνο τα γνήσια αξεσουάρ και ανταλλακτικά FLAΕΜ. Η εταιρεία αποποιείται κάθε ευθύνη σε περίπτωση χρήσης μη γνήσιων ανταλλακτικών και αξεσουάρ.
• Ο απαραίτητος χρόνος για τη μετάβαση από τις συνθήκες αποθήκευσης στις συνθήκες λειτουργίας είναι περίπου 2 ώρες.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ

1C 1B

1 - ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ ΤΩΝ ΜΠΑΤΑΡΙΩΝ

1a. Ανοίξτε το κιβώτιο μπαταριών (1D) πατώντας το γάντζο της θυρίδας (1C) και ανυψώνοντας τη θυρίδα (1B) προς την κατεύθυνση των βέλων.

①D ⑥

1b. Τοποθετήστε τις δύο Μπαταρίες stilo AA (6), στη Θέση μπαταριών (1D) με προσοχή ώστε να τηρήσετε την ακριβή πολικότητα.

1c. Κλείστε ξανά την πόρτα της θήκης των μπαταριών (1Β) διασφαλίζοντας ότι η πόρτα έχει κλείσει σωστά.

2 - ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ

⚠️ ΠΡΟΣΟΧΗ!

Πριν από κάθε χρήση, ο εκνεφωτής και τα αξεσουάρ πρέπει να καθαρίζονται ή/και να απολυμαίνονται όπως υποδεικνύεται στις παραγράφους 5/6. ΑΠΟΣΥΝΑΡΜΟΛΟΓΗΣΗ, ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ, ΕΞΥΓΙΑΝΣΗ, ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ.

Συνίσταται η προσωπική χρήση του εκνεφωτή και των αξεσουάρ ούτως ώστε να αποφευχθούν πιθανοί κίνδυνοι μόλυνσης από την επαφή.

Χρησιμοποιήστε μόνο τα γνήσια εξαρτήματα Flaem.

Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια πριν προχω- ρήσετε στην προετοιμασία της θεραπείας με εισπνοή.

2.1 Ανασηκώστε το άγκιστρο (2D) του κα- πακιού (2B).

2.2 Ανοίξτε το καπάκι του δοχείου φαρμάκου (2B).

2.3 Ρίξτε το φάρμακο μέσα στη δεξαμενή (μέγιστη χωρητικότητα 10ml.

2.4 Κλείστε ξανά το καπάκι δοχείου φαρμάκου (2B).

⚠️ ΠΡΟΣΟΧΗ

Αφού χύσετε το φάρμακο στη δεξαμενή, το φάρμακο πρέπει να αεριοποιηθεί.

3 - ΔΙΑΜ'ΟΡΦΩΣΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥ'ΗΣ

3.1 Εφαρμόστε στο στέλεχος σύζευξης αξε- σουάρ (2A) το αξεσουάρ που επιθυμείτε:

• Επιστόμιο (3)
• Máσκα για παιδιά (4)
• Μάσκα για ενήλικες (5)

Σε περίπτωση που χρησιμοποιείτε το αξε- σουάρ μάσκας, τοποθετήστε την στο πρό- σωπο όπως υποδεικνύεται στην εικόνα.

Για μια αποτελεσματική θεραπεία, αφού έχετε διαμορφώσει τη συσκευή, καθίστε άνετα χαλαρώνοντας και προχωρήστε. Με το LightNeb μπορείτε να επιλέξετε μεταξύ των δύο παρακάτω λειτουργιών παροχής: "ON DEMAND" (AN KAI OTAN ZHTHΘΕΙ) και "CONTINUOUS USE" (ΣΥΝΕΧΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ).

1A PLAST

4.1 Πατήστε και αφήστε το πλήκτρο (1Α), το ίδιο φωτίζεται με γαλάζιο και η συσκευή αρχίζει να λειτουργει στον τρόπο λειτουργίας "CONTINUOUS USE".

4.2 Πατήστε και αφήστε το πλήκτρο (1Α) και η συσκευή σβήνει.

4.3 Κρατώντας πατημένο το πλήκτρο (1Α) κατά την εισπνοή και αφήνοντας το πλήκτρο (1Α) κατά την εκπνοή, χρησιμοποιείται η λειτουργία "ON DEMAND".

4.4 Ακουμπήστε το επιστόμιο (3) στο στόμα. Ως εναλλακτική λύση μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τη μάσκα για παιδιά (4) ή τη μάσκα για ενήλικες (5).

4.5 Για να αυξήσετε την αποτελεσματικότητα της θεραπείας αναπνέετε αργά βαθιά και μετά την εισπνοή κρατήστε την αναπνοή για λίγο, έτσι ωστε το εισπνεόμενο φάρμακο να αποτεθεί κατά μήκος της αναπνευστικής οδού. Εκπνεύστε στη συνέχεια αργά.

4.6 Η συσκευή απενεργοποιείται αυτόματα:

- 4.6a μετά από 5 λεπτά λειτουργίας με τον τρόπο "CONTINUOUS USE";

- 4.6b αμέσως μέχρι την απελευθέρωση του κου μπιού με τον τρόπο "ON DEMAND";

- 4.6c έλλειψη υγρού στο δοχείο μετά το αντίστοι χο αναβόσβημα των γαλάζιων LED.

4.7 Αν δεν χρησιμοποιείτε τη συσκευή για ένα διάστημα ανωτερο των 5 λεπτών, ανακλίνετέ τη σε μια επιφάνεια όπως φαίνεται στην εικόνα.

4.8 Στο τέλος κάθε χρήσης αποθηκεύστε τη συσκευή σε ξηρό και καθαρό χώρο χωρίς σκόνη.

οε ζηρο και κασαρο χωρο χωρις οκο

5 - ΑΠΟΣΥΝΑΡΜΟΛΟΓΗΣΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ

5.1 Πατήστε ταυτόχρονα τα κουμπιά αποσύνδεσης (2C) που βρίσκονται τα πλαϊνά της συσκευής.
5.2 Βγάλτε το δοχείο του φαρμάκου και τη μονάδα mesh.

5.3 Προχωρήστε σε πλήρη καθαρισμό, όπως φαίνεται στο κεφάλαιο ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ, ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ, ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ.

6 - ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ, ΕΞΥΓΙΑΝΣΗ, ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ

Πριν και μετά από κάθε χρήση, η συσκευή και τα αξεσουάρ πρέπει να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται σωστά όπως περιγράφεται στη συνέχεια. Αν δεν συμβεί κάτι τέτοιο, κάποιοι μικροοργανισμοί μπορεί να εναποτεθούν στη συσκευή με κίνδυνο μόλυνσης. Μην χρησιμοποιείτε αλκοόλ ή άλλους διαλύτες για τον καθαρισμό της συσκευής.

6.1 ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ εξαρτημάτων, θήκη φαρμάκου και mesh:

Πλύνετε τα εξαρτήματα 2-3-4-5 σε χλιαρό πόσιμο νερό με ήπιο απορρυπαντικό πιάτων (όχι λειαντικό), ξεπλύνετέ τα στη συνέχεια με άφθονο χλιαρό πόσιμο νερό, για να αφαιρέσετε τυχόν υπολείμματα του απορρυπαντικού.

1A PUSH

6.1.2. ΣΤΕΓΝΩΜΑ:

6.1.2.a. Αφού πλύνετε και ξεβγάλετε όλα τα εξαρτήματα, ανακινήστε τα για να αφαιρέσετε το υπερβολικό νερό και επανατοποθετήστε τα όπως περιγράφεται στην επόμενη παράγραφο ΕΠΑΝΑΣΥΝΑΡΜΟΛΟΓΗΣΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ.

Στο σημείο αυτό, για να αφαιρέσετε το νερό που τοποθετείται στη δεξαμενή ψεκασμού και mesh (2) πατάτε το πλήκτρο 1Α (εικόνα στο πλάι) και περιμένετε να σταματήσει η συσκευή τον ψεκασμό. Στη συνέχεια απενεργοποιήστε τη συσκευή.

ΠΡΟΣΟΧΗ Αυτή η εργασία είναι πολύ σημαντική γιατί αποτρέπει την απόθεση αλάτων σε μικρόφωνο της μονάδας mesh, που θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο τη σωστή νεφελοποίηση στην ακόλουθη θεραπευτική εφαρμογή.

6.1.2.b.Για την ολοκλήρωση του στεγνώματος όλων των εξαρτημάτων, αφήστε τα στον καθαρό αέρα και σε στεγνό χώρο (για παράδειγμα όχι στο μπάνιο) όπως στην εικόνα στο πλάι.

6.2 ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ σώματος συσκευής

Χρησιμοποιήστε ένα πανί ελαφρά εμποτισμένο με αντιβακτηριακό καθαριστικό για τον καθαρισμό του σώματος της συσκευής (1).

Στεγνώστε το με μια μαλακή χαρτοπετσέτα.

⚠️ ΠΡΟΣΟΧΗ

Μην βυθίζετε το σώμα συσκευής (1) στο νερό και μην το πλένετε κάτω από τη ρίψη του νερού βρύσης.

6.3.1 Βυθίστε για τουλάχιστον 30' το Δοχείο φαρμάκου και τη μονάδα mesh (2) ανοιχτή και τα εξαρτήματα 3-4-5 σε διάλυμα με 50% νερό και 50% λευκό ξύδι κρασιού. Ξεπλύνετε με άφθονο τρεχούμενο ζεστό νερό.

6.3.2. ΣΤΕΓΝΩΜΑ

Δείτε σημείο 6.1.2

6.4 ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ

ΜΕΘΟΔΟΙΜΕΡΗ ΠΟΥ ΑΠΟΛΥΜΑΙΝΟΝΤΑΙ		Μέθοδος a)	Μέθοδος b)	Μέθοδος c)	Μέθοδος c)
		Συσκευή για την απολύμανση του μπιμπερό με ατμό (χωρίς μικροκύματα)	Βρασμός με απιονισμένο ή απεσταγμένο νερό	Ηλεκτρολυτικό οξειδωτικό χλωρίου	Απολυμαντικό με βαση τη γλουταραλδεύδη (Korsolex βασικό 4%, 15 λεπτά)
2 Δοχεία φάρμακο και mesh		NAIΕβδομαδιαία – Μέγιστο 20 κύκλοι	NAIΕβδομαδιαία – Μέγιστο 20 κύκλοι	OXI	NAI
3 Επιστόμιο		NAI	NAI	NAI	NAI
4 - 5 Μάσκες για ενήλικα και για παιδιά		NAI	NAI	NAI	NAI

6.4.1 ΜΕΘΟΔΟΣ Α: ΑΠΟΛΥΛΜΑΝΣΗ ΣΤΟΝ ΑΤΜΟ

6.4.1.a Απολυμάνετε τα αξεσουάρ που προβλέπονται στον πίνακα 1 ακολουθώντας τη διαδικασία απολύμανσης με τη συσκευή για μπιμπερό (χωρίς μικροκύματα), φροντίστε για μια διαδικασία διάρκειας τουλάχιστον 15 λεπτά. Είναι απαραίτητη η χρήση απιονισμένου ή απεσταγμένου νερού για την αποφυγή των αλατούχων εναποθέσεων που μπορεί να καταστρέψουν τη λειτουργία της κεφαλής εκνέφωσης. Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες για τη χρήση

της συσκευής που χρησιμοποιείται σχετικά με την αναγκαία ποσότητα του νερού και τη μέθοδο με την οποία εκτελούνται οι φάσεις απολύμανσης.

6.4.2 ΜΕΘΟΔΟΣ Β: ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ ΜΕ ΒΡΑΣΜΟ

6.4.2.a Απολυμάνετε τα αξεσουάρ που προβλέπονται στον πίνακα 1 με βρασμό για 10 λεπτά. Είναι απαραίτητη η χρήση απιονισμένου ή απεσταγμένου νερού για την αποφυγή των αλατούχων εναποθέσεων που μπορεί να καταστρέψουν τη λειτουργία της κεφαλής εκνέφωσης.

Πριν εκτελέσετε μια νέα εφαρμογή περιμένετε έως ότου κρυώσουν και στεγνώσουν τα εξαρτήματα.

6.4.3 ΜΕΘΟΔΟΣ C : ΧΗΜΙΚΗ ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ

6.4.3.a Χρήση απολυμαντικούτου γκρουπ γλου- ταραλδεύδης: βυθίστε τη λεκάνη φαρμάκου (2) και τα εξαρτήματα (3, 4, 5) σε διάλυμα σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή του προϊόντος (π.χ. Korsolex basic, 4% για 15 λεπτά). Εναλλα- κτικά

6.4.3.b Χρήση απολυμαντικού με ηλεκτρολυτικό χλωριοξειδωτικό (δραστικό συστατικό υποχλωριώδες νάτριο): βυθίστε τα εξαρτήματα 3, 4, 5 σε διάλυμα που λαμβάνεται σύμφωνα με τις αναλογίες που υποδεικνύονται από τον κατασκευαστή του υγρού.

⚠️ ΠΡΟΣΟΧΗ Εξαιρουμένου του δοχείου φαρμά- κου και μονάδων mesh (2)

6.4.3.c Αφήστε τα εξαρτήματα βυθισμένα για τη χρονική περίοδο που αναγράφεται στη συσκευασία του απολυμαντικού και σχετίζεται με τη συγκέντρωση που επιλέχθηκε για την παρασκευή του διαλύματος.

6.4.3.d Πάρτε τα αξεσουάρ και ξεπλύνετέ τα με άφθονο χλιαρό πόσιμο νερό.

6.4.3.e ΣΤΕΓΝΩΜΑ: διενεργήστε προσεκτικά όλες τις εργασίες που περιγραφονται στην παράγραφο 6.1.2. του εγχειριδίου χρήσης.

6.4.3.f Απορρίψτε το διάλυμα κατά τις υποδείξεις του κατασκευαστή του απολυμαντικού.

7 - ΕΠΑΝΑΣΥΝΑΡΜΟΛΟΓΗΣΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ

7.1 Τοποθετήστε το δοχείο του φαρμάκου και τη μονάδα mesh (2) στο σώμα της συσκευής (1) με τον κατάλληλο οδηγό (A).

Προσοχή ώστε το στέλεχος να βρίσκεται στην ίδια πλευρά του κουμπιού.

7.2 Σπρώξτε μέχρι τέλους μέχρι την πλήρη σύν- δεση των δύο μερών.

2B KAIK

7.3 κλείστε το καπάκι του δοχείου φαρμάκου (2B).

ΕΝΤΟΠΙΣΜΟΣ ΤΩΝ ΒΛΑΒΩΝ

ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΙΤΙΑ	ΛΥΣΗ
Η συσκευή ενεργοποιείται αλλά δεν εκνεφώνει ή εκνεφώνει λίγο.	Δυσλειτουργία του δοχείου και της μονάδας mesh.	Βυθίστε το δοχείο φαρμάκου και τη μονάδα mesh (2) σε ένα διάλυμα με νερό (50%) και λευκό ξύδι κρασιού ξεπλύνετε και επανατοπο-θετήστε όπως περιγράφεται στην παράγραφο 6.3 ΕΞΥΓΙΑΝΣΗ.
	Το φάρμακο δεν ρέει στη ζώνη της εκνέφωσης.	Επαληθεύστε ότι η οπή στο κεντρικό μέρος του καπακιού δοχείου φαρμάκου (2B) δεν είναι φραγμένη, αν συμβαίνει κάτι τέτοιο καθαρίστε.
	Η ταχύτητα εκνέφωσης εξαρτάται από τον τύπο του φαρμάκου που χρησιμοποιείται.Έχει διαρροή τραβιέται υγρό από το μονάδα mesh	Ο χρόνος της θεραπείας εισπνοής εξαρτάται από τον τύπο του φαρμάκου και την εισπνεόμενη ικανότητα του ασθενούς.Κλίση: θα πρέπει να χρησιμοποιείται ίσιο. Αν πάρει κλίση προς τα πίσω το φάρμακο δεν θα αγγίξει τη μονάδα mesh.Στεγνώστε απαλά με μία μπατονέτα τη μονάδα mesh ή ανασηκώστε για να αφαιρέσετε σταγόνες από την περιοχή εξόδου του φαρμάκου.
Οι γαλάζιες λυχνίες LED αναβοσβήνουν και η συσκευή σβήνει μετά από μερικά δευτερόλεπτα.Η συσκευή απενεργοποιείται.	Απουσία υγρού στο δοχείο.Πέρασαν 5 λεπτά από την ενεργοποίηση	Ελέγξτε την παρουσία υγρού στο δοχείο του φαρμάκου (2).Ενεργοποιήστε εκ νέου τη συσκευή.
Το πλήκτρο (1A) αναβοσβήνει κόκκινο και η συσκευή δεν εκνεφώνει ή απενεργοποιείται.	Εξαντλημένες ή αποφορτισμένες μπαταρίες.	Αντικαταστήστε τις μπαταρίες (6) αν είναι αλκαλικού τύπου.Επαναφορτίστε τις μπαταρίες αν είναι επαναφορτιζόμενου τύπου Ni-MH ή λιθίου.
Η συσκευή δεν ενεργοποιείται.	Πρόβλημα ηλεκτρικής τροφοδοσίας.	Επαληθεύστε την τοποθέτηση των μπαταριών με τη σωστή πολικότητα.Εξαντλημένες ή αποφορτισμένες μπαταρίες. Αντικαταστήστε ή επαναφορτίστε.

Αν μετά τον έλεγχο των προϋποθέσεων που περιγράφονται παραπάνω η διάταξη ακόμη δεν εκνεφώνει, απευθυνθείτεστομεταπωλητήεμπιστοσύνησσαςήστοπιοκοντινόεξουσιοδοτημένοκέντροσέρβιςFLAEM.

8-TEXNIKA XAPAKTHPIΣTIKA

Ηλεκτρονικός νεφελοποιητήςLightNeb Movτέλο P0318EM

Τροφοδοσία 2.4 - 3Vdc 1.5W 2 x AA alkalikές μπατα-

ρίες ή επαναφορτιζόμενες

Ισχύς

1,5W

Συχνότητα του μετατροπέα 108 KHz +/- 3KHz

Θόρυβος (σε 1 mt) 40 dBA περίπου

Διαστάσεις της συσκευής 5.0(Π) x 6.2(B) x 13.7(Y) cm

Βάρος εκνεφωτή (χωρίς τις μπαταρίες) 115g

Διαστάσεις θήκης 19(Π) X 15(B) cm

Παροχή ml/min ^(1) ≥ 0.30 ml

Χαρακτηρισμός* MMAD ^(2) 3,7 ÷ 4,6 μm

Αναπνεύσιμο κλάσμα < 5 μm (FPF) ^(2) 65% περίπου

Χωρητικότητα δοχείου φαρμάκου 10 ml

(1) Η ταχύτητα εκνέφωσης έχει μετρηθεί με ένα αλατούχο διάλυμα 0,9% στους 23° Ρ σύμφωνα με την εσωτερική διαδικασία Flaem I29-P07.5. Μπορεί να ποικίλλει σε συνάρτηση με την κεφαλή εκνέφωσης του φαρμάκου και τις περιβαλλοντικές συνθήκες.

Οι τιμές της ταχύτητας παροχής μπορεί να ποικίλουν και σε συνάρτηση ακόμη με την αναπνευστική ικανότητα του ασθενή.

(2)Χαρακτηρισμός in vitro που πραγματοποιήθηκε από την TÜV Rheinland Italia S.r.I. σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Πάρμας και σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο για συσκευές θεραπείας με αερόλυμα, Πρότυπο EN 13544-1:2007 + A1.

Περισσότερες πληροφορίες διατίθενται κατόπιν αιτήματος.

ΕΦΑΡΜΟΣΙΜΑ ΜΕΡΗ

Τα εφαρμόσιμα μέρη τύπου BF είναι: αξεσουάρ ασθενή (3,4,5)

9 - ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ

Θερμοκρασία ελάχ. -10°C, μέγ. 40°C

Υγρασία αέρα

ελάχ. 10% \~ μέγ. 75% RH

Ατμοσφαιρική πίεση

ελάχ. 690 hPa \~ μέγ. 1060 hPa

Σημείωση: για σύντομες περιόδους, και με μπαταρίες που έχουν τοποθετηθεί, η συσκευή μπορεί να αποθηκευτεί και να μεταφερθεί τηρώντας τις θερμοκρασίες που αναφέρονται παραπάνω.

10 - ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ ΚΑΙ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ

Θερμοκρασία ελάχ. -10 °C

\~ μέγ. 35 °C

Υγρασία αέρα

ελάχ. 10% \~ μέγ. 75% RH

Ατμοσφαιρική πίεση

ελάχ. 690 hPa \~ μέγ. 1060 hPa

Σημείωση: Για μεγάλα χρονικά διαστήματα και για την καλύτερη αποθήκευση των μπαταριών, αφαιρέστε τις μπαταρίες από τη συσκευή και τοποθετήστε τις σε ένα μέρος τηρώντας τις παραπάνω θερμοκρασίες.

Αν η συσκευή φυλάσσεται σε θερμοκρασίες διαφορετικές από εκείνες που υποδεικνύονται στις συνθήκες αποθήκευσης, πριν από τη χρήση αφήστε τη συσκευή σε θερμοκρασία περιβάλλοντος για τουλάχιστον 1 ώρα. Με φάρμακα σε εναιώρημα ή ιδιαίτερα ιξώδη, οι πληροφορίες που παρέχονται σύμφωνα με το πρότυπο EN13544-1 μπορεί να υποστούν μετατροπές.

Η θερμοκρασία, η ατμοσφαιρική πίεση και η υγρασία, μπορεί να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα της συσκευής.

11 - ΣΥΜΒΟΛΟΓΙΑ

Θετική πολικότητα μπα- ταριών

Αρνητική πολικότητα μπαταριών

Διάθεση μπαταριών: Οι εξαντλημένες μπαταρίες πρέπει να απορρίπτονται στους ειδικούς περιέκτες συλλογής.

Εφαρμόσιμα μέρη τύπου BF

Καταμευαστής

ΠΡΟΣΟΧΗ! Ελέγξτε τις οδηγίες χρήσης

IP21

Βαθμός προστασίας του περιβλήματος: IP21.

(Προστασία από στερεά σώματα μεγέθους πάνω από 12 mm. Προστασία από την πρόσβαση με ένα δάχτυλο. Προστασία από την κάθετη πτώση σταγόνων νερού).

Συνεχές ρεύμα

Iatpríkó σήμα ΕΚ αναφ. Οδηγία 93/42 ΕΟΚ και μετέπειτα ενημερώσεις

Σειριακός αριθμός ιατρικού προϊόντος

Μέγιστη και ελάχιστη θερμοκρασία περιβάλλοντος

Προσοχή

Μέγιστη και ελάχιστη ατμοσφαιρική πίεση

Μέγιστη και ελάχιστη υγρασία αέρα

12 - ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ

Σύμφωνα με την Οδηγία 2012/19/ΕΚ, το σύμβολο επάνω στη συσκευή υποδεικνύει ότι ο εξοπλισμός που πρόκειται να απορριφθεί θεωρείται απόρριμμα και πρέπει συνεπώς να υπόκειται σε «χωριστή συλλογή». Ως εκ τούτου, ο χρήστης θα πρέπει να παραδώσει (ή να παραχωρήσει προς παράδοση) το εν λόγο απόρριμμα στα κέντρα ανακύκλω- σης σύμφωνα με τα όσα υποδεικνύονται από την τοπική αυτοδιοίκηση ή να παραδώσει στον πωλητή κατά την αγορά μιας νέας συσκευής αντίστοιχου τύπου. Η χωριστή συλλογή των απορριμμάτων και οι επακόλουθες λειτουργίες επεξεργασίας, ανάκτησης και διάθεσης, ευνοούν την παραγωγή των συσκευών με ανακυκλωμένα υλικά και μειώνουν τις αρνητικές επιπτώσεις στο περιβάλλον και στην υγεία που προκαλούνται από την κακή διαχείριση των αποβλήτων. Η καταχρηστική διάθεση του προϊόντος από πλευράς του χρήστη επιφέρει την εφαρμογή διοικητικών προστίμων που προβλέπονται από τους νόμους μεταφοράς της οδηγίας 2012/19/ΕΚ του κράτους μέλους ή της χώρας όπου διατίθεται το προϊόν.

13- ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ

Κιβώτιο προϊόντος

Θερμοσυρρικνωτική ταινία μπαταριών

Σακουλάκι συσκευασίας προϊόντος

Θερμοσυρρικνωτική ταινία εξαρ- τημάτων

Αυτή η συσκευή έχει σχεδιαστεί για να πληροί τις τρέχουσες απαιτήσεις της ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (ΕΝ 60 601-1-2). Οι ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές απαιτούν ειδική φροντίδα κατά την εγκατάσταση και τη χρήση, κατά τα προαπαιτούμενα EMC, έτοι ώστε να εγκαθίστανται ή/και να χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις προδιαγραφές του κατασκευαστή. Κίνδυνος πιθανών ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών με άλλες συσκευές. Οι διατάξεις ράδιο και οι φορητές ή κινητές τηλεπικοινωνίες RF (κινητά τηλέφωνα ή ασύρματες συνδέσεις) μπορεί να επηρεάσουν τη λειτουργία των ιατρικών ηλεκτρονικών συσκευών. Για περισσότερες πληροφορίες επισκεφθείτε τον ιστότοπό μας www.flaemnuova.it. Η συσκευή θα μπορούσε να επηρεαστεί από ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές με την παρουσία άλλων συσκευών που χρησιμοποιούνται για ειδική διάγνωση ή θεραπεία. Η εταιρία Flaem διατηρεί το δικαίωμα της πραγματοποίησης τεχνικών και λειτουργικών μετατροπών στο προϊόν χωρίς καμία προειδοποίηση.

Προβλεπόμενη διάρκεια:

Ο χρόνος διάρκειας των διαφόρων εξαρτημάτων που αναφέρονται στη συνέχεια είναι ανάλογος με τη χρήση της συσκευής περίπου 10 λεπτά την ημέρα (2 εφαρμογές 5 λεπτών.)

Κύρια μονάδα - 5 χρόνια

Μάσκες και επιστόμιο 1 έτος

δεξαμενή δοχείου και μονάδα mesh - 1 έτος

ΔΙΑΘΕΣΙΜΑ ΑΝΤΑΛΛΑΚΤΙΚΑ ΚΑΙ ΑΞΕΣΟΥΑΡ

Επιστόμιο (από σιλικόνη) ACO563P

Μάσκα για παιδιά (Soft-touch white) ACO729P

Μάσκα για ενήλικες (Soft-touch white) ACO730P

Δοχείο φαρμάκου και μονάδα mesh ACO001C

Elektroniczny aerozol VMT (Vibrating Mesh Technology)

EL> Οι όροι εγγύησης που καθορίζονται εδώ ισχύουν μόνο στην Ιταλία για Ιταλούς κατοίκους. Σε όλες τις άλλες χώρες, η εγγύηση θα παρέχεται από τον τοπικό αντιπρόσωπο που σας πώλησε τη μονάδα, σύμφωνα με τους ισχύοντες νόμους.