Nebi Air Mask - Nebulizator medical Lionelo - Manual de utilizare gratuit

MANUAL DE UTILIZARE Nebi Air Mask Lionelo

Acest dispoziv nu este jucărie. Nu lăsați copiii să se joace cu el. Nu lăsați dispozivul în locuri la care pot ajunge copii și animalele de companie.

Vericați periodic dispozivul pentru a verica dacă nu este deteriorat. Nu ulizați un dispoziv deteriorat. Nu încercați să reparați singur dispozivul - contactați service-ul autorizat al producătorului. Dacă cablul de alimentare este deteriorat, acesta trebuie înlocuit de producător pentru a evita pericolele.

3. Nu ulizați substanțe medicale, medicamente uleioase sau medicamente care

conțin uleiuri esențiale, inclusiv extracte din plante, pentru nebulizare. Ulizarea lichidelor sub formă de suspensie este permisă dacă parametrii substanței se încadrează în valorile specicate în specicația produsului.

Tipul, doza și metoda de administrare a medicamentului trebuie consultate cu medicul dvs.

5. Ulizarea medicamentului de către copii și persoane cu nevoi speciale trebuie

efectuată sub supraveghere atentă și în conformitate cu instrucțiunile medicului.

Dispozivul poate ulizat numai pentru nebulizare. Nu trebuie ulizat în alte scopuri decât cele prevăzute.

7. Dispozivul trebuie ulizat după consultarea în prealabil a medicului.

Dacă simțiți disconfort, opriți imediat ulizarea dispozivului și consultați medicul.

Medicamentele solubile în apă și care conțin alcool și soluțiile saline pot ulizate cu acest dispoziv. Ulizarea altor medicamente poate provoca bronhospasm.

10. Dispozivul nu este ulizat pentru anestezia sistemului respirator.

11. Curățați și dezinfectați cupa de medicamente și accesoriile înainte de ulizare

sau când nu ulizați dispozivul pentru o perioadă mai lungă de mp.

Nu ulizați dispozivul dacă elementele componente ale sale sunt deteriorate sau dacă este scufundat accidental în apă.

13. Nu porniți dispozivul dacă masca nu se lipeste corect de față.

Ar trebui ulizate numai piesele de schimb furnizate sau recomandate de producător.

15. După ulizare, în mpul asamblării, demontării și curățării, dispozivul trebuie

oprit și deconectat de la sursa de alimentare.

16. Nu scufundați dispozivul sau cablul de alimentare în apă sau alte lichide.

17. După ulizare, îndepărtați orice lichid rămas în dispoziv.

În mpul ulizării, mențineți nivelul lichidului asel încât discul cu plasă să e complet acoperit.

Dispozivul nu trebuie ulizat în locuri cu gaze inamabile sau amestecuri de oxigen și anestezice.

20. Nu ulizați dispozivul la temperaturi ridicate.

Nu ulizați nebulizatorul în apropierea unui dispoziv de încălzire sau în apropierea unui foc deschis.

22. Nu supuneți dispozivul la șocuri sau vibrații puternice.

Nu utilizați cuptoare cu microunde pentru uscarea sau dezinfectarea dispozivului din cauza riscului de incendiu.

Nu angeți discul cu plasă cu mâna sau obiecte ascuțite din cauza riscului de deteriorare.

25. Nu depozitați dispozivul într-un mediu umed sau prăfuit.

Nu ulizați dispozivul dacă a fost scăpat, expus la niveluri ridicate de umiditate sau scufundat în apă. Contactați service-ul autorizat al producătorului.

27. Nu expuneți dispozivul și accesoriile la lichide sau gaze corozive.

28. Nu înfășurați cablul de alimentare în jurul aparatului.

29. Nu dezasamblați bateria de unul singur.

Când dispozivul nu este ulizat mai mult de o lună, dispozivul trebuie încărcat cel puțin o dată pe lună.

31. Folosiți numai cablul de alimentare indicat în manualul de ulizare.

32. Încărcați dispozivul înainte de ulizarea pentru prima dată.

33. Nu efectuați service sau întreținere în mp ce dispozivul este în funcțiune.

34. Pacientul este operatorul dispozivului.

35. Dispozivul este o piesă de aplicare de p BF.

În caz de dubii cu privire la punerea în funcțiune, ulizarea sau întreținerea dispozivului sau în cazul unei defecțiuni a dispozivului, contactați service- ul autorizat al producătorului. Contraindicații

1. În acest dispoziv nu pot ulizate medicamentele care conțin pentamidină .

2. Este interzisă ulizarea dispozivului de către pacienții cu edem pulmonar.

3. Este interzisă ulizarea dispozivului de către pacienții cu antecedente de infarct pulmonar și care suferă de astm acut.

4. Dacă pacientul are diabet sau alte boli cronice, consultați medicul înainte de ulizare.

Produsul respectă cerințele direcvelor Uniunii Europene. În conformitate cu Direcva 2012/19 / UE, acest produs este supus colectării selecve. Produsul nu trebuie aruncat împreună cu deșeurile municipale, deoarece poate reprezenta amenințare pentru mediu și sănătatea umană. Produsul uzat trebuie dus la punctul de reciclare a dispozivelor electrice și electronice. Ulizare Nebulizatorul portabil cu plasă este conceput pentru terapia prin inhalare efectuată în instuții medicale sau în mediul medical de acasă. Dispozivul este potrivit atât pentru adulți, cât și pentru copii și persoane cu mobilitate redusă, cu condiția ca dispozivul să e ulizat sub supravegherea unei persoane adulte. ROCaracterisci tehnice Alimentare Baterie 3.7 V dc 230 mAh Dimensiunea parculelor MMAD < 5 µm Consum de energie < 4.0 W Capacitatea recipientului pentru medicamente 6 ml Viteza de nebulizare 0.15 ml/min~0.90 ml/min Dimensiuni / greutate produs 6.8 x 6.6 x 4.05 cm / 57.5 g Frecvența de funcționare 110 kHz ± 10 kHz Nivel de securitate Piesă de aplicare de p BF Dimensiunea medie a parculelor din nebulizator este măsurată într-o soluție salină 0,9% la 25°C și 59% R.H. Curba de distribuție echivalentă a dimensiunii parculelor de ceață în aceste condiții este următoarea: NOTĂ! Axa orizontală reprezintă valoarea dimensiunii parculelor. Valoarea este o distribuție logaritmică. Axa vercală stângă este procentul cumulav al volumului corespunzător tendinței ascendente a curbei. Axa vercală dreaptă este procentul segmentului care corespunde histogramei. Kit În componența kitului intră unitatea principală, recipientul pentru medicamente, cablu de alimentare USB, mască pentru adulți, mască pentru copii, mușuc. Part list (Fig. 1) A. Componentele recipientului

2. Recipient pentru medicamente

8. Mască pentru copil

9. Mască pentru adult

10. Bandă pentru cap

Butonul de deblocare a recipientului

• • Montați recipientul pe partea principală a dispozivului. Când auziți clicul caracterisc, înseamnă că, recipientul este montat corect (g. 2). Apoi instalați masca sau mușucul adecvat (g. 3). NOTĂ! Înainte de ulizare, curățați, dezinfectați și uscați toate părțile dispozivului așa cum este descris în capitolul „Curățare și dezinfectare”. Alimentare

• Pentru încărcarea nebulizatorului, ulizați un cablu USB și un adaptor de dimensiuni adecvate cu ieșire 5.0V DC 1.0A.

• Sistemul de alimentare a dispozivului conține o baterie cu liu.

• Pentru a reîncărca bateria descărcată, conectați dispozivul la sursa de alimentare (g. 4). NOTĂ! Asigurați-vă că înainte de încărcare, priza de alimentare are tensiune corespunzătoare. NOTĂ! Dispozivul are un sistem de încărcare independent. Nu încărcați împreună cu alte echipamente electronice. Încărcarea bateriilor

• Bateria poate alimenta dispozivul până la 60 de minute connuu după ce a fost încărcată complet.

• Despre nivelul scăzut de încărcare a bateriei ne informează dioda de control care va clipi în albastru de 5 ori și apoi se va snge.

• Ulizați alimentatorul pentru a încărca bateria. Pentru o încărcare completă sunt necesare aprox. 2 ore.

• Dioda de control clipește în mpul încărcării și rămâne aprinsă când este complet încărcat. Manual ulizare (g. 5)

Dioda de control este albastru În mpul funcționării Dioda de control clipește în albastru de 5 ori Nivel scăzut de încărcare a bateriei/ Oprire Dioda de control clipește în albastru de 3 ori Lipsă de lichid / Dispozivul nu este în poziție vercală /Oprire Dioda de control luminează intermitent verde Încărcare Dioda de control este verde Baterie complet încărcată2. Pregăre: înainte de ulizare, curățați, dezinfectați și uscați toate componentele dispozivului așa cum este descris în capitolul „Curățare și dezinfectare”. 3. Umplere cu lichid: deschideți capacul, injectați soluția și închideți capacul. NOTĂ! Înainte de pornirea dispozivului, turnați lichidul în recipient. NOTĂ: protece împotriva scurgerilor! Când turnați medicamentul înrecipientul pentru medicamente, asigurați-vă că îl umpleți până la valoarea maximă (6 ml). Cantatea de umplere recomandată este de 2 până la 6 ml. Nebulizarea are loc numai atunci când substanța care trebuie produsă intră în contact cu discul cu plasă. În caz contrar, nebulizarea se oprește automat. Păstrați dispozivul în poziție vercală.

• Înainte de nebulizare, agitați ușor dispozivul pe orizontală pentru a amesteca soluția. Ulizați următoarele două metode de nebulizare în funcție de nevoile dvs. individuale (vezi Fig. 6).

• Puneți masca sau prindeți mușucul cu buzele și apăsați butonul de alimentare. A – Nebulizare cu ajutorul mușucului B – Nebulizare cu ajutorul măși

• Inspirați încet și așteptați ca medicamentul să înceapă să iasă din dispoziv.

Nebulizatorul se va opri automat după 10 minute. Pentru ulizare exnsă, apăsați butonul de alimentare. Asigurați-vă că există sucient lichid în recipientul pentru medicamente.

• După nebulizare, apăsați butonul de alimentare pentru a opri dispozivul. Apăsați butonul de deblocare a recipientului pentru medicament, apoi scoateți și goliți acest recipient (g. 7).

Pentru a introduce recipientul, apăsați butonul „apăsați” și glisați recipientul pentru medicamente pe vercală în dispoziv. Asigurați-vă că recipientul este poziționat corect (g. 8).

NOTĂ! Fluidul poate începe să se îngroașe în jurul duzei și al discului cu plasă, ceea ce poate afecta rezultatul nebulizării. Opriți nebulizarea, îndepărtați mușucul și alte accesorii, apoi ștergeți orice reziduu cu un tampon steril de fon. Nu angeți discul cu plasă cu mâna sau obiecte ascuțite, deoarece există riscul de deteriorare a acestuia. Curățare

• Înainte de curățare, opriți dispozivul și deconectați toate accesoriile. Dispozivul nu poate conectat la sursa de alimentare.

• Scufundați accesoriile în apă caldă (nu mai mult de 40°C) mp de aproximav 5 minute.

• După curățare, uscați accesoriile cu fon steril.

• Păstrați accesoriile într-un loc uscat și curat.

• Curățați unitatea principală cu o cârpă uscată. Dacă mai există medicamente pe dispoziv, curățați-l cu un fon steril umed și lăsați-l să se usuce complet.

• NOTĂ! Masca nu trebuie așezată în apă erbinte. Dezinfectare După ecare ulizare, dezinfectați cupa pentru medicamente, duza de pulverizare, masca, capacul cupei pentru medicamente și mușucul.

1. Dezinfectare cu peroxid de hidrogen

Scufundați accesoriile în peroxid de hidrogen 2% mp de aproximav 10 minute. După dezinfectare, clăți accesoriile cu apă și apoi uscați-le cu fon steril sau lăsați- le să se usuce. Nu ulizați agenți oxidanți puternici.

2. Dezinfectare cu alcool elic

Scufundați accesoriile în etanol mp de aproximav 10 minute. După dezinfectare, clăți accesoriile cu apă și apoi uscați-le cu fon steril sau lăsați-le să se usuce. Uscare

• Agitați recipientul pentru medicamente pentru a îndepărta orice apă reziduală din pahar și disc de plasă.

• Lăsați accesoriile să se usuce mp de cel puțin 4 ore.

• Asigurați-vă că toate accesoriile sunt complet uscate, în special discul cu plasă și recipientul pentru medicamente. Depozitare și întreținere

1. Condiții de depozitare

Temperatura mediului înconjurător: -10°C~+50°C Umiditate relavă fără condensare: 30-85% RH Presiune atmosferică: 86-106 kPa Altele: gaze necorozive, venlație bună, evitarea temperaturilor ridicate, umiditate și lumina directă a soarelui.

2. Instrucțiuni de depozitare

Dispozivul are o durată de valabilitate de 5 ani în condiții de depozitare menționate mai sus. Recipientul pentru medicamente trebuie înlocuită după maxim 18 luni. După ulizare, spălați și dezinfectați dispozivul și accesoriile. Păstrați dispozivul în ambalajul său. Trebuie evitate lovirile.

3. Condiții de funcționare

Temperatura: 5°C~40°C Umiditate relavă fără condensare: 30-80% RH Presiune atmosferică: 86-106 kPa Alimentare: baterie liu 3.7V DC 230 mAh Parametri alimentator (lipsă în set): 5.0V DC 1.0A Soluționarea problemelor Problema Cauză/soluționare Dispozivul nu pornește. Vericați nivelul bateriei. Vericați dacă recipientul pentru medicamente este plină. Păstrați dispozivul în poziție vercală.Nebulizare slabă. Asigurați-vă că recipientul este umplut cu un medicament solubil în apă adecvat. Vericați dacă cantatea de medicament este sucientă. Vericați dacă discul cu plasă nu este blocat. Dispozivul se oprește sau face un zgomot neobișnuit. Vericați dacă este sucientă cantatea de medicament. Indicații speciale cu privire la copii

• Masca trebuie să acopere gura și nasul.

• Nu realizați nebulizare în mp ce copilul doarme.

• NOTĂ! Copiii necesită asistență și supraveghere din partea adulților în mp ce ulizează dispozivul. Marcajele compabilității electromagnece (EMC) Acest dispoziv respectă cerințele privind compabilitatea electromagnecă (IEC60601-1-2). Ulizați dispozivul în conformitate cu informațiile EMC furnizate. Dispozivul poate afectat de echipamente portabile de comunicații RF. Asel de dispozive trebuie ulizate la o distanță de cel puțin 30 de metri. Dispozivul nu trebuie ulizat în apropierea dispozivelor care generează câmp magnec puternic și, dacă este necesar, dispozivul trebuie observat pentru a verica funcționarea corectă a acestuia în congurația ulizată. Ulizarea accesoriilor și cablurilor, altele decât cele furnizate, poate duce la creșterea emisiilor sau scăderea rezistenței produsului. Pentru a îndeplini cerințele EMC (compabilitate electromagnecă) și a preveni situațiile periculoase, a fost implementat standardul IEC60601-1-2. Acest standard denește nivelul de rezistență al dispozivului la interferențele electromagnece și nivelul maxim de emisii electromagnece pentru dispozivele medicale. Acest echipament este conform cu IEC60601-1-2 de rezistență și nivelul de emisii. Liniile directoare și declarațiile privind emisiile electromagnece Acest dispoziv este desnat ulizării în mediul electromagnec specicat mai jos. Ulizatorul trebuie să ulizeze dispozivul numai într-un asel de mediu. Test cu privire la emisii Conformitate Mediu electromagnec – linii directoare Emisii cu frecvența radio CISPR 11 Grupa 1 Nebulizatorul produce energie RF numai ca, consecință a funcției sale interne. Emisiile de frecvență radio sunt neglijabile și este puțin probabil să provoace interferențe dispozivelor electronice din apropierea dispozivului. Emisii cu frecvența radio CISPR 11 Clasa B Nebulizatorul poate ulizat în toate unitățile medicale, inclusiv în locuințele și încăperile conectate direct la rețeaua de joasă tensiune care alimentează clădirile rezidențiale. Emisii armonice IEC 61000-3-2 Clasa A Fluctuație de tensiune / pâlpâire IEC 61000-3-3 Conformă Liniile directoare și declarațiile privind rezistența elektromagnecă Acest dispoziv este desnat ulizării în mediul electromagnec specicat mai jos. Ulizatorul trebuie să ulizeze dispozivul numai într-un asel de mediu. Teste de rezistență Nivelul testului IEC 60601 Nivelul de conformitate Mediu electromagnec – linii directoare Descărcare electrostacă (ESD) IEC 61000-4-2 ±8 kV digitale, ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV aeriene ±8 kV digitale, ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV aeriene Pardoseala trebuie să e din lemn, beton sau acoperită cu plăci ceramice. Dacă podeaua este acoperită cu material sintec, umiditatea relavă ar trebui să e de cel puțin 30%. Tranzive și explozii IEC 61000-4-4 ±2 kV pt. liniile de alimentare, ±1 kV pt. liniile de ieșire/intrare ±2 kV pt. liniile de alimentare Calitatea rețelei de alimentare ar trebui să e cea a unui mediu pic comercial sau de spital.Descărcări IEC 61000-4-5 ±0,5 ±1 kV între linii ±0,5 kV ±1 kV ±2 kV linie la sol ±0,5 ±1 kV între linii Calitatea rețelei de alimentare ar trebui să e cea a unui mediu pic comercial sau de spital. Scăderi de tensiune, întreruperi scurte și variații de tensiune pe liniile electrice IEC 61000-4-11 <5% UT (>95% cădere de tensiune UT) pentru jumătate de ciclu <5% UT (>95% cădere de tensiune UT) pentru jumătate de ciclu Calitatea rețelei de alimentare ar trebui să e cea a unui mediu pic comercial sau de spital. Dacă este necesară o alimentare connuă în mpul întreruperilor de alimentare cu energie electrică, se recomandă ulizarea unei surse de alimentare neîntrerupbile sau a unei baterii. <5% UT (>95% cădere de tensiune UT) pentru un ciclu <5% UT (>95% cădere de tensiune UT) pentru un ciclu 70% UT (30% cădere de tensiune UT) pentru 25 de cicluri 70% UT (30% cădere de tensiune UT) pentru 25 de cicluri <5% UT (>95% cădere de tensiune UT) pentru 5/6 secunde <5% UT (>95% cădere de tensiune UT) pentru 5/6 secunde Câmp magnec la frecvența rețelei (50 Hz / 60 Hz) IEC 61000-4-8 30 A/m 30 A/m Câmpul magnec cu frecvență de rețea trebuie să e la niveluri compabile cu un mediu comercial pic sau de spital. Imunitate la perturbații radio-electrice injectate în conductoare în conformitate cu

3 V/m 150 KHz do 80 MHZ 6 Vrms w ISM și unde de radio amatoare 3 V/m Echipamentele de comunicații RF portabile și mobile nu trebuie ulizate mai aproape de nicio parte a nebulizatorului, inclusiv a cablurilor, decât distanța de separare recomandată calculată din ecuația corespunzătoare frecvenței emițătorului. Distanța recomandată: d = 1,2√P d = 1,2√P 80 MHz do 800 MHz d = 2,3√P 800 MHz do 2,5 GHz unde P este puterea maximă nominală de ieșire a emițătoarelor în wați (W) conform producătorului emițătorului, d este distanța de separare recomandată în metri (m). Puterile câmpului de la emițătoarele RF xe, determinate prin măsurarea interferenței electromagnece ale terenului, ar trebui să e mai mici decât nivelul de conformitate din ecare gamă de frecvență. Pot apărea interferențe în apropierea echipamentelor marcate cu următorul simbol: Radiații radioelectrice conform IEC61000-4-3 10 V/m 80 MHz do 2,7 GHz 385 MHZ-5785 MHZ 3 V/m NOTĂ! În cazul 80 MHz i 800 MHz este obligatorie o frecvență mai mare de frecvențe. NOTĂ! Aceste linii directoare pot să nu e aplicate în unele cazuri. Propagarea undelor electromagnece este modicată prin absorbție și reectare din structuri, obiecte și oameni. 1. Nu pot determinate cu acuratețe puterea câmpului de la emițătoare xe, cum ar stațiile de bază pentru telefonia radio (celulară / fără r), radiotelefonie mobilă și terestră, difuzarea radio AM și FM și difuzarea TV. Pentru a determina condițiile electromagnece asociate cu emițătoarele radio xe, trebuie efectuate măsurători ale interferenței electromagnece într-o anumită locație. Dacă intensitatea câmpului măsurat în locul în care este ulizat nebulizatorul depășește nivelul de conformitate aplicabil de mai sus, nebulizatorul trebuie respectat pentru a verica funcționarea corectă. Dacă se observă performanțe neobișnuite, pot necesare măsuri suplimentare, cum ar repoziționarea sau mutarea nebulizatorului. 2. În intervalul de frecvență 150 kHz până la 80 MHz, intensitățile câmpului ar trebui să e mai mici de 3 V/m.Putere maximă de ieșire nominală a transmițătorului (W) Distanța este adaptată la frecvența emițătorului (m) 150 kHz do 80 MHz d = 1,2√P 80 MHz do 800 MHz d = 1,2√P 800 MHz do 2.5 GHz d = 2,3√P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3