Nebi Air Mask - Medische vernevelaar Lionelo - Gratis gebruiksaanwijzing en handleiding

GEBRUIKSAANWIJZING Nebi Air Mask Lionelo

Draagbare mesh-vernevelaar

Belangrijke gegevens

Lees de gebruiksaanwijzing vóór u het apparaat gebruikt om met zijn functies kennis te maken en het voor het beoogde doel te gebruiken. Het niet in acht nemen van de veiligheidsinstructies en het gebruik niet in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing kan leiden tot schade aan de gezondheid.

1. Het apparaat is geen speelgoed. Kinderen dienen niet met het apparaat te spelen. Bewaar het apparaat buiten het bereik van kinderen en huisdieren.
2. Controleer het apparaat regelmatig op beschadigingen. Gebruik geen beschadigd apparaat. Probeer het apparaat niet zelf te repareren - neem contact op met het door de fabrikant erkende servicecentrum. Als het netsnoer beschadigd is, moet het door de fabrikant worden vervangen zodat elk risico wordt voorkomen
3. Gebruik voor verneveling geen medische stoffen of geneesmiddelen die olieachtig zijn of etherische oliën bevatten waaronder kruidenextracten. Het is toegestaan vloeistof in suspensie te gebruiken als de parameters van de stol binnen de in het productspecificatie vermelde waarden liggen.
4. Over het type, de dosis en de medicatie-inname moet u een arts raadplegen.
5. Het gebruik van het geneesmiddel door kinderen en personen met speciale behoeften moet onder toezicht en volgens de richtlijnen van een arts gebeuren.
6. Het apparaat mag alleen worden gebruikt voor verneveling. Gebruik het apparaat niet voor andere doeleinden dan deze waarvoor het is ontworpen.
7. Het apparaal mag worden gebruikt na voorafgaande medische consultatie.
8. Stop onmiddellijk met het gebruik van het apparaat bij enig ongemak en raadpleeg uw arts.
9. Voor gebruik in het apparaat zijn de in water oplosbare en alcohol bevattende

geneesmiddelen en zoutoplossingen toegestaan. Het gebruik van andere geneesmiddelen kan bronchospasmen veroorzaken.

1. Het apparaat mag niet worden gebruikt voor beademingsanesthesie.
2. Reinig en ontsmet de medicijncontainer en de accessoirés vóór gebruik of vóór een lange periode van niet-gebruik.
3. Stop met het gebruik van het apparaat als de onderdelen ervan beschadigd zijn of per ongeluk in water zijn ondergedompeld.
4. Zet het apparaat niet aan als het masker niet goed op het gezicht is vastgezet.
5. Gebruik alleen originele toebehoren die door de fabrikant zijn goedgekeurd.
6. Na gebruik, bij montage, demontage en reiniging moet het apparaat worden uitgeschakeld en van de stroombron losgekoppeld.
7. Dompel het apparaat en het netsnoer niet onder in water of andere vloeistoffen.
8. Verwijder restvloeistof uit het apparaat na gebruik.
9. Houd tijdens het gebruik het vloecistofniveau zo dat de gaasschijf volledig bedekt is.
10. Het apparaat mag niet worden gebruikt in ruimten waar ontvlambare gassen of mengsels van zuurstof en anesthetica voorkomen.
11. Gebruik het apparaat niet bij hoge temperaturen.

12. Gebruik de vernevelaar niet in de buurt van enkele verwarmingstoestellen of van open vlam.

13. Stel het apparaat niet bloot aan hevige schokken en sterke trillingen.

14. Gebruik geen magnetron voor het drogen of desinfecteren van het apparaat wegens het risico van brand.
15. Raak de gaasschijf niet aan mel de hand of scherpe voorwerpen wegens het risico van beschädiging.
16. Bewaar het apparaat niet in een vochtige of stoffige omgeving.
17. Gebruik het apparaat niet als het is nëergevalleën, bloötgesteld aan hoge vochtigheid of ondergedompeld in water. Raadpleeg een erkend servicecentrum bij problemen.

18. Stel het apparaat of de accessoires niet bloot aan corrosieve vloeistoffen of gassen.

19. Wikkel het netsnoer niet rond het apparaat.

Tegenindicaties

1. Geneesmiddelen die pentamidine bevatten, kunnen niet in het apparaal worden gebruikt.
2. Het gebruik van het apparaal door patienten met longoedeem is verboden.
3. Het gebruik van het apparaat door patienten met een longinfarct of acute astma in de voorgeschiedenis is verboden.
4. Als de patient diabetes of een andere chronische ziekte heeft, moet voor gebruik een arts räadplegen

Het product voldoet aan de vereisten van de tocpasselijke Europese richtlijnen:

In overeenstemming met Richtlijn 2012/19/EU moet dit product gescheiden worden ingezameld. Het product mag niet met normaal en huishoudelijk afval worden afgevoerd omdat het risico voor de gezondheid van mens of voor het milieu kan vormen. I let afgedankte product moet worden ingeleverd bij een inzamelpunt voor elektrische en elektronische apparaten.

Toepassing

De draagbare vernevelaar van gaas- type is ontworpen voor inhalatietherapie in zorginstellingen of in de thuiszorg. Het apparaat is geschikt voor volwassenen, maar ook voor kinderen en personen met beperkte mobiliteit, op voorwaarde dat het apparaat onder toezicht van een volwassene wordt gebruikt.

Specificatie

Spanning Batterij 3.7 V dc 230 mAh Partikelgrootte MMAD < 5μm
Energicverbruik < 4.0 W Inhoud van mediciincontainer: 6 ml
Uitvoersnelheid 0,15 ml/min-0,90 ml/minAfmetingen / productgewicht 6,8 x 6,6 x 4,05 cm / 57,5 g
Werkfrequentie 110kHz + 10kHz Beveiligingsniveau Toepassing onderdeel BF type

De gemiddelde deeltjesgrootte in de vernevelaar wordt gemeten in 0,9% zoutoplossing onder temperatuur omstandigheden 25°C en een relatieve vochtigheid van 59% R.V. De kromme van de equivalente mistdeeltjesgrootteverdeling onder deze omstandigheden is als volgt:

Let op! De horizontale as is de waarde van de deeltjesgrootte. De waarde is een logaritmische indeling. De linker verticale as is het cumulativeve percentage van het volume dat met de opwaartse trend van de curve overeenkomt. De rechter verticale as is het percentage van de doorsnede dat met het histogram overeenkomt.

Levering

De levering omvat het hoofdapparaat, medicijncontainer, USB-voedingskabel, masker voor volwassenen, masker voor kinderen, mondstuk.

Beschrijving van de onderdelen (afb. A)

A. Containeronderdelen
1. Deksel
2. Medicijncontainer
3. Sproeikop

1. Hoofdapparaat
2. Aan/uit-schakelaar
3. USB-aansluiting

4. Elektrodecontacten

5. Masker voor een kind

6. Masker voor een volwassene
7. Hoofdband
8. Knop voor het losmaken van de

container

1. Mondstuk
2. Gaasschijf

Installatie

- Installeer de container op het hoofdgedeelte van het apparaat. Wanneer u een karakteristieke klik hoort, is de container correct geïnstalleerd (afb. 2). Installeer daarna het juiste masker of mondstuk (afb. 3).

LET OP! Reinig, ontsmet en droog vóór gebruik alle onderdelen van het apparaat volgens de aanwijzingen in het hoofdstuk "Reiniging en desinfectie".

Voeding

- Gebruik voor het opladen van de vernevelaar de USB-kabel en een adapter van geschikte parameters op uitgang 5.0V DC 1.0A.

- Het voedingssysteem van het apparaat is voorzien van één lithiumbatterij.

- Om een lege batterij op te laden, moet het apparaat op de stroomvoorziening (afb. 4) worden aangesloten.

Let op! Zorg ervoor dat het stopcontact de juiste spanning heeft voordat het wordt opgeladen.

Let op! Het apparaat is voorzien van een onafhankelijk oplaadsysteem. Laad niet met andere elektronische apparatuur op.

Batterij opladen

• De batterij kan het apparaat tot 60 minuten van stroom zonder onderbreking voorzien nadat volledig wordt opgeladen.
• Het batterijlampje geeft aan dat de batterij bijna leeg is, het knippert 5 keer blauw en schakelt dan uit.
• Gebruik de neladapter om de batterij op le laden. Voor een volledige lading is ca. 2 uur vereisl.
• Het lampje knippert tijdens het opladen en blijft branden wanneer de batterij volledig is opgeladen.

Gebruiksaanwijzing (afb. 5)

1. Controlelampje

Controlelampje brandt blauw In bedrijf I let controlelampje knippert 5	keer blauw	Lege batterij / Uitschakelen
Het controlelampje knippert 3 keer blauw	Geen vloeistof / Apparaat niet in verticale positie / Uitschakelen	I let controlelampje knippert groen Opladen
		Controlelampje brandt groen Volledig opgeladen batterij

1. Voorbereiding: reinig, ontsmet en droog vóór gebruik alle onderdelen van het apparaat volgens de aanwijzingen in het hoofdstuk "Reiniging en ontsmetting".
2. Vloeistof invullen: open het deksel, spuit de oplossing erin en sluit het deksel. Let op! Voordat het apparaat wordt inschakelt, moet de vloeistof in de container worden ingevuld.

Let op: bescherming tegen lekkage! Wanneer het geneesmiddel in de medicijncontainer wordt gedaan, ervoor zorgen dat het tot maximumwaarde (6 ml) wordt ingevuld. De gewenste hoeveelheid is tussen 2 en 6 ml. Verneveling vindt alleen plaats wanneer de te vernevelen stof in contact met de gaasschijf komt. Anders stopt het vernevelen automatisch. Houd het apparaat rechtop.

1. Vernevelen
2. Schud het apparaat voor het vernevelen lichtjes horizontaal om de oplossing te mengen. Gebruik de volgende twee vernevelmethoden, afhankelijk van uw individuele wensen (zie afb. 6).
3. Gebruik het masker of neem het mondstuk in de mond en druk op de aan/uit-knop.
   A - Verneveling met mondstuk B - Verneveling met masker
4. Adem langzaam diep en wacht tot de medicijn begint vrij te komen.
5. De vernevelaar schakelt na 10 minuten automatisch uit. Om het langer te gebruiken gebruik op de aan/uit-knop drukken. Zorg ervoor dat er genoeg vloeistof in de medicijncontainer is.
6. Druk na het vernevelen op de aan/uit-knop om het apparaat uit te schakelen. Druk op de ontgrendelknop van de container, verwijder en leeg de container (afb. 7).
7. Om de container te plaatsen op de "press"-knop drukken en de container verticaal in het apparaat schuiven. Zorg ervoor dat de container correct is geplaatst (afb. 8).
8. Let op! De vloeistof kan rond het mondstuk en de gaasschijf verdikken, het kan het resultaat van de verneveling beïnvloeden. Stop de verneveling, verwijder het mondstuk en andere toebehoren en veeg de restvloeistof af. Raak de gaasschijf niet aan met de hand of scherpe voorwerpen wegens het risico van beschadiging.

Reiniging

• Schakel het apparaat uit en koppel alle toebehoren los voordat het wordt gereinigd. Het apparaat is niet op energiebron aangesloten.
  • Dompel de toebehoren voor ca. 5 min, onder in warm water (niet meer dan 40°C).
• Droog de toebehoren na de reiniging met een steriel gaasje.
• Bewaar de toebehoren op een droge en schone plaats.
• Maak het hoofdapparaat schoon met een droge doek. Als er medicijnresten op het apparaat blijven, maak het met een vochtig steriel gaasje schoon en laat het volledig drogen.
• Let op! Het masker niet in heet water worden leggen.

Ontsmetting

Ontsmet de medicijnencontainer, het sproeikopje, het masker, het deksel van de medicijnencontainer en het mondstuk na elk gebruik.

1. Ontsmetting met waterstofperoxide

Leg de toebehoren voor ca.10 min. in 2% waterstofperoxide. Na het desinfecteren de toebehoren met water afspoelen en vervolgens met een steriel gaasje afdrogen of laten drogen. Gebruik geen sterke oxidatiemiddelen.

2. Ontsmetting met ethylalcohol

Dompel de toebehoren in ethylalcohol gedurende ca. 10 min. Na het desinfecteren de toebehoren met water afspoelen en vervolgens met een steriel gaasje afdrogen of laten drogen.

Drogen

- Schud de medicijncontainer om waterresten uit de container en het gaasschijfje te verwijderen.

- Laat de toebehoren ten minste 4 uur drogen.

- Zorg ervoor dat alle toebehoren goed zijn gedroogd vooral het gaasschijfje en de medicijncontainer.

Opslag en onderhoud

1. Opslagvoorwaarden

Omgevingstemperatuur: -10°C\~+50°C Relatieve vochtigheid niet condenserend: 30-85% RHI Luchtdruk: 86-106 kPa Overige: niet-corrosieve gassen, goede ventilatie, vermijd hoge temperatuur, vochtigheid en direct zonlicht.

1. Opslag

De geldigheidsduur van het apparaat is 5 jaar onder de voornoemde opslagcondities. De medicijncontainer moet na maximaal 18 maanden worden vervangen. Was en desinfecteer het apparaat en de toebehoren, na gebruik. Bewaar het apparaat in de verpakking. Vermijd schudden.

1. Werkingsvoorwarden

Temperatuur 5°C\~40°C Relatieve vochtigheid niet condenserend: 30-80% RH Luchtdruk: 86-106 kPa Voeding: lithiumbatterij 3.7V DC 230 mAh Specificaties stroomvoorziening (niet meegeleverd): 5.0V DC 1.0A

Oplossing van problemen

Probleem Oorzaak / oplossing
Het apparaat schakelt niet in. Controleer het laadniveau van de batterij.	Controleer of de medicijncontainer vol is.Houd het apparaat rechlop.
Slechte verneveling. Controleer dat de container met het juiste in water oplosbare geneesmiddel is gevuld.	Controleer de hoeveelheid van de medicijn.Controleer dat de gaasschijf niet is gestopt.
Het apparaat schakelt uit of maakt een ongewoon geluid. Controleer de hoeveelheid van de medicijn.

Bijzondere aanwijzingen voor kinderen

- Hel masker moet de mond en neus bedekken.

- Vernevel een kind niet tijdens het slapen.

- Let op! Bij het gebruik van het apparaat hebben de kinderen hulp en toezicht van een volwassene nodig.

Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) markeringen

Het apparaat voldoet aan de eisen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (IEC60601-1-2).

Gebruik het apparaat in overeenstemming met de gegeven EMC-informatie.

Het apparaat kan worden beïnvloed door mobiele radiocommunicatieapparatuur. Deze apparatuur moet op afstand ten minste 30 meter worden gebruikt.

Het apparaat mag niet worden gebruikt in de buurt van apparatuur die een sterk magnetisch veld opwekt en indien nodig moet het apparaat worden geobserveerd om de juiste werking in de gebruikle configuratie le controleren.

Het gebruik van andere dan de meegeleverde toebehoren en kabels kan in verhoogde emissies of verminderde duurzaamheid van het product resulteren.

Om aan de EMC-vereisten (elektromagnetische compatibiliteit) te voldoen en gevaarlijke situaties te voorkomen, is de norm IEC60601-1-2 toegepast. Deze norm definieert het niveau van immuniteit van een apparaal tegen elektromagnetische interferentie en het maximale niveau van elektromagnetische emissie voor medische producten. Het apparaal voldoet aan de IEC60601-1-2 norm voor immuniteits- en emissieniveaus.

Richtsnoeren en verklaringen inzake elektromagnetische emissies

Het apparaat is geschikt voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving.

De gebruiker mag het apparaat alleen in deze omgeving gebruiken.

Emissiviteit test Compatibilititeit Elektromagnetische omgeving - Richtsnoeren
Radiofrequentie-emissies CISPR 11	Groep 1	De vernevelaar maakt voor de interne werking uitsluitend gebruik van RF - energie. De RF-emissie van het apparaat is daarom erg laag en veroorzaakt naar alle waarschijnlijkheid geen storingen in elektronische apparatuur in de buurt.
Radiofrequentie-emissies CISPR 11 Klasse B		De vernevelaar is geschikt voor gebruik binnen alle inrichtingen, waaronder inrichtingen met een woonfunctie en inrichtingen die rechtstreeks op het openbare laagspanningsnetwerk zijn aangesloten dat gebouwen met een woonfunctie van stroom voorziel.
Harmonische emissie IEC 61000-3-2 Klasse A
Spanningsschommelingen/flikkering IEC 61000-3-3	conform

Richtlijnen en verklaringen inzake elektromagnetische emissies

Het apparaat is geschikt voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De gebruiker mag het apparaat alleen in deze omgeving gebruiken.

LET OP! Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik.
LET OP! Deze richtlijnen zijn mogelijk niet op alle situaties van toepassing. Elektromagnetische propagatie wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van bouwwerken, voorwerpen en mensen.

Immuniteltstest	EN 60601 testniveau	Overeenstemmingsniveau	Elektromagnetische omgeving - leidraad
Elektrostatische ontlading (ESO) IEC 61000-4-2	±8 kV contact,+2 kV, +4 kV, +8 kV, +15 kV lucht	±8 kV contact,+2 kV, +4 kV, +8 kV, +15 kV lucht	De vloer moet van hout, beton of tegels zijn. Wanneer de vloer bedekt is met synthetisch materiaal, moet de relatieve vochtigheid len minste 30% zijn.
Snelle elektrischetransienten/ lawines IEC 61000-4-4	+2 kV voor voedingskabels, +1 kV voor ingangs-/uitgangslijnen	+2 kV voor voedingskabels De kwaliteit van het hoofdvoorzieningsnet moet overeenkomen met het niveau van een typische commerciële of ziekenhuisomgeving.
Stootspanningen IEC 61000-4-5	+0,5 +1 kV lijn-lijn ±0,5 kV ±1 kV ±2 kV lijn-aarde	+0,5 +1 kV lijn-lijn De kwaliteit van het hoofdvoorzieningsnet moet overeenkomen met het niveau van een typische commerciële of ziekenhuisomgeving.
Kortstondige spanningsdallingen, korte onderbrekingen en spanningsvariaties op voedingsleidingen IEC 61000-4-11	<5% UT (>95% UT spanningsval) gedurende de helft van de cyclus	<5% UT (>95% spanningsval) gedurende de helft van de cyclus	De kwaliteit van het hoofdvoorzieningsnet moet overeenkomen met het niveau van een typische commerciële of ziekenhuisomgeving. Wanneer continue stroomvoorziening tijdens stroomonderbrekingen is vereist, wordt het gebruik van een ononderbreekbare stroomvoorziening of batterij aanbevolen.
	<5% UT (>95% spanningsval) gedurende één cyclus	<5% UT (>95% spanningsval) gedurende één cyclus
	70% UT (30% spanningsval) gedurende 25 cycli	70% UT (30% spanningsval) gedurende 25 cycli
	<5% UT (30% spanningsval) gedurende 5/6 sec.	<5% UT (30% spanningsval) gedurende 5/6 sec.
Netfrequentie (50/60 Hz) magnetisch veld IEC 61000-4-8	30 A/m 30 A/m De magnetische velden van de netfrequentie dienen die vaneen typische kantoor- of ziekenhuisomgeving te zijn
Immunitcit tegen in kabels ingevoorde radiostoringen volgens IEC61000-4-6	3 V/m150 KHz do 80 MHz6 Vrms in ISM- en amateurradiobanden		3 V/m Draagbare en mobiele RF-communicatapparatuur magzich ten opzichte van de onderdelen van de vernevelaar,waaronder ook kabels, niet dichter bevinden dan de aanbevolenscheidingsafstand berekend op basis van de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender Aanbevolen afstand:d = 1,2√Pd = 1,2√P 80 MHz do 800 MHzd = 2,3√P 800 MHz do 2,5 GHzWaarbij P volgens de fabrikant van de zender het maximale uitgangsvermögen van de zender is in watt (W), en d de aanbevolen scheidingsafstand in meter (m) is.Voldsterktes van vaste RF-zenders, zoals bopaald door een elektromagnetisch onderzoek ter plaatse1, dienen lager te zijn dan het overeenstemmingsniveau in elk frequentiebereik. Interferentie kan voorkomen in de nabijheid van apparatuur waarop het volgende symbool staat: [IMAGE]
RF-straling volgens IEC61000-4-3	10 V/m80 MHz tot 2,7 GHz385 M I Z 5785 M I Z		3 V/m

1. Veldslerktes van stationaire zenders, zoals basisstations van (draagbare/draadloze) radiotelefoons en landmobiele radio's, AM en FM-radio-uitzendingen en tv-uitzendingen kunnen theoretisch niet precies worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van stationaire RF-zenders te beoordelen, kan worden overwogen om ter plaatse een elektromagnetisch onderzoek uit te voeren. Wanneer de gemeten veldsterkte op de plek waar de vernevelaar gebruikt wordt boven het hierboven weergegeven loepasselijke RF-compliantieniveau uitkoml, moet de vernevelaar in de gaten worden gehouden om te controleren of hij normaal functioncert. Als u constateert dat het apparaat niet normaal functioncert, kan het nodig zijn om extra maatrogelen te treffen, zoals het anders richten of het verplaatsen van de vernevelaar.
2. Binnen het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz dienen de veldsterktes minder dan 3 V/m te zijn.

Nominaal maximum vermogen van de zender (W)	Afstand op basis van de frequentie van de zender (m)
	150 kHz Lot 80 MHz d = 1,2√P	80 MHz Lot 800 MHz d = 1,2√P	800 MHz Lot 2,5 GHz d = 2,3√P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23

De aanbevolen afstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuuren en de vernevelaar

De vernevelaar is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de vernevelaar kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimumafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de vernevelaar aan te houden. Hieronder wordt uileengezet hoede aanbevolen afstand wordt vastgesteld op basis van het maximumvermogen van de communicatieapparatuur.

Voor zenders met een nominaal maximumvermogen dat niet in de tabel is opgenomen, kan de aanbevolen tussenafstand d in meters (m) worden geschat met behulp van de vergelijking die van toepassing is op de zenderfrequentie, waarbij P staat voor het nominale maximumvermogen van de zender in watt (W) volgens opgave van de zenderfabrikant.

De afbeeldingen dienen alleen ter illustratie, het werkelijke uiterlijk van de producten kan van het uiterlijk op de afbeeldingen verschillen.

Svarbi informacija