Nebi Air Mask - Orvosi inhalátor Lionelo - Ingyenes használati útmutató

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Nebi Air Mask Lionelo

1. A készülék nem játék. Ne hagyja, hogy gyermekek játsszanak vele! A készülék

gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó.

Ellenőrizze rendszeresen, hogy a készülék nem sérült-e! Ne használjon sérült készüléket! Ne próbálja önállóan megjavítani a készüléket – vegye fel a kapcsolatot a gyártó hivatalos márkaszervizével! A hálóza kábel sérülése esetén a kábelt a kockázatok elkerülése érdekében a gyártónak kell cserélnie.

3. Ne használjon az inhaláláshoz olajos, vagy illóolajokat tartalmazó gyógyásza

anyagokat és gyógyszereket, beleértve a gyógynövénykivonatokat. Megengede az oldat jellegű folyadékok használata, ha az anyag paraméterei megfelelnek a termékleírásban meghatározo értékeknek.

4. A gyógyszer pusát, dózisát és felhasználási módját beszélje meg orvosával!

Amennyiben a gyógyszert gyermekek vagy különleges szükségletekkel rendelkező személyek alkalmazzák, az alkalmazást szigorúan ellenőrizze, és az orvos utasításai szerint végezze!

A készülék kizárólag porlasztásra használható. Tilos a rendeltetéstől eltérő célokra használni!

7. A készülék alkalmazása elő konzultáljon orvosával!

Kellemetlen érzés esetén azonnal hagyja abba a készülék használatát, és konzultáljon orvosával!

A készülékben vízben oldódó és alkoholtartalmú gyógyszerek, illetve ziológiás sóoldatok alkalmazhatók. Más gyógyszerek alkalmazása hörgőgörcsöt okozhat.

10. A készülék nem alkalmazható altatók lélegeztető rendszeréhez.

11. A gyógyszertartályt és a kiegészítőket sztsa meg és fertőtlenítse használat

elő, illetve amennyiben a készüléket hosszabb ideig nem használja!

A készülék részeinek sérülése vagy véletlen vízbe merülése esetén szakítsa meg a készülék használatát!

Ha a maszk nem illeszkedik megfelelően az arcra, los a készüléket bekapcsolni!

14. Kizárólag a gyártó által biztosíto vagy ajánlo alkatrészek használhatók!

15. Használat után, a készülék összeszerelése, szétszerelése és sztása idejére a

készüléket kapcsolja ki, és csatlakoztassa le az áramforrásról!

16. Ne merítse a készüléket, sem a tápkábelét vízbe, se más folyadékba!

17. Használat után távolítsa el a készülékből a maradék folyadékot!

18. Használat során a folyadéknak teljesen el kell lepnie a hálós lemezt!

A készüléket los tűzveszélyes gázokkal, oxigénkeverékekkel és érzéstelenítőkkel egy térben tárolni!

20. A készüléket los magas hőmérsékleten alkalmazni!

21. Tilos a nebulizátort fűtőberendezés vagy nyílt láng közelében alkalmazni!

22. A készüléket nem szabad nagy rázkódásnak és erős rezgésnek kitenni!

23. A készülék szárításához és fertőtlenítéséhez tűzveszély elkerülése érdekében

los mikrohullámú sütőt alkalmazni!

Sérülésveszély elkerülése érdekében los a hálós lemezhez kézzel vagy éles tárgyakkal hozzáérni!

25. Tilos a készüléket párás, illetve poros környezetben tárolni!

26. Ne használja a készüléket, ha leese, magas páratartalomnak volt kitéve, vagy

vízbe merült! Vegye fel a kapcsolatot a gyártó hivatalos márkaszervizével!

Ne tegye ki a készüléket és kiegészítőit korrozív folyadékok és gázok hatásának!

28. Ne tekerje a tápkábelt a készülék köré!

29. Ne szerelje szét önállóan az akkumulátort!

Ha több mint egy hónapig nem használja a készüléket, minimum havonta egyszer töltse fel!

31. Kizárólag a használa utasításban jelölt tápkábelt szabad használni!

32. A készüléket első használat elő fel kell tölteni.

33. A készüléket los működés közben szerelni, illetve karbantartani!

34. A készülék kezelője a beteg.

35. A készülék BF pusú alkalmazási rendszer.

A készülék elindításával, használatával vagy karbantartásával kapcsolatos kérdés esetén, továbbá a készülék meghibásodása esetén vegye fel a kapcsolatot a gyártó hivatalos márkaszervizével! Ellenjavallatok

1. A készülékben los pentamidin tartalmú gyógyszert alkalmazni!

2. Tüdőödémában szenvedő betegek nem használhatják a készüléket!

3. Tüdőinfarktuson átese és erős asztmában szenvedő betegek nem használhatják a készüléket!

4. Cukorbetegségben vagy más krónikus betegségben szenvedő beteg esetén alkalmazás elő orvossal kell konzultálni!

A termék megfelel az Európai Unió irányelveiben meghatározo követelményeknek. Az Európai Parlament és a Tanács 2012/19/EU irányelve értelmében a termékre szelekv gyűjtés vonatkozik. A terméket los háztartási hulladékkal együ kidobni, mert veszélyt jelenthet a környezetre és az emberi egészségre nézve. A használt terméket adja le elektromos és elektronikus berendezések újrahasznosítási pontján! Alkalmazás Hordozható, hálós nebulizátor egészségügyi létesítményekben vagy ohoni környezetben nyújto orvosi ellátásban történő inhalációs terápiás felhasználásra. A készüléket felnőek, gyermekek és fogyatékkal élők egyaránt használhatják, azzal a feltétellel, hogy a készülék használatát felnő személy felügyeli. Specikáció Áramellátás Akkumulátor 3.7 V DC 230 mAh Részecskeméret MMAD < 5 µm Energiafogyasztás < 4.0 W Gyógyszertartály űrtartalma 6 ml Porlasztási sebesség 0.15 ml/min~0.90 ml/min Méretek / termék tömege 6.8 x 6.6 x 4.05 cm / 57.5 g HUÜzemi frekvencia 110 kHz ± 10 kHz Biztonsági szint BF pusú alkalmazási rendszer része A nebulizátor átlagos részecskemérete 0,9%-os ziológiás sóoldatban van mérve, 25°C hőmérsékleten, 59% relav páratartalom melle. A köd részecskeméret-eloszlásának megfelelő görbe e körülmények közö így néz ki: Figyelem! A vízszintes tengely a részecskeméret értékét jelöli. Az érték logaritmikus eloszlás. A bal oldali függőleges tengely a görbe emelkedő tendenciájának megfelelő összesíte mennyiség százalékát mutatja. A jobb oldali függőleges tengely a hisztogramnak megfelelő rész százalékos mennyiségét mutatja. Készlet A készlet fő készüléket, gyógyszertartályt, USB tápkábelt, felnő maszkot, gyermek maszkot, fúvókát tartalmaz. Alkatrészek jegyzéke (1. ábra) A. Tartály részei

5. Áramforrás kapcsoló

7. Elektróda érintkezők

Szerelje fel a tartályt a készülék törzsére! A tartály megfelelő illeszkedését jellegzetes kaanás jelzi (2. ábra). Ezután tegye fel rá a megfelelő maszkot vagy fúvókát (3. ábra)! FIGYELEM! Használat elő a „Tisztás és fertőtlenítés” fejezetben szereplő információknak megfelelően sztsa meg, fertőtlenítse, és szárítsa meg a készülék minden részét! Áramellátás

• A nebulizátor töltéséhez USB kábelt és megfelelően megválaszto, 5.0CV DC 1.0A kimenő teljesítményű adaptert használjon.

• A készülék áramellátási rendszerében egy líumionos akkumulátor van.

• Gyenge akkumulátor feltöltéséhez csatlakoztassa a készüléket áramforráshoz (4. ábra). Figyelem! Töltés elő győződjön meg róla, hogy az áramforrás feszültsége megfelelő-e. Figyelem! A készülék töltési rendszere független. Ne töltse más elektronikus berendezéssel. Akkumulátor töltése

• Az akkumulátor teljes feltöltés után megszakítás nélkül 60 percen keresztül biztosítja a készülék áramellátását.

• Az alacsony akkumulátorfeszültséget jelzőfény jelzi, amely 5-ször villog kéken, aztán kikapcsol.

• Az akkumulátor töltéséhez használja a tápegységet! A teljes feltöltés körülbelül 2 órát vesz igénybe.

• Töltés közben a jelzőfény villog, és amikor az akkumulátor teljesen fel van töltve, akkor folyamatosan világít. Használa utasítás (5. ábra)

A jelzőfény kéken világít Működés közben A jelzőfény 5-szor villog kéken Alacsony akkumulátorfeszültség / Kikapcsolás A jelzőfény 3-szor villog kéken Nincs folyadék / A készülék nincs függőleges helyzetben / Kikapcsolás A jelzőfény zölden villog Töltés A jelzőfény zölden világít Az akkumulátor teljesen fel van töltve

Előkészítés: használat elő a „Tisztás és fertőtlenítés” fejezetben szereplő információknak megfelelően sztsa meg, fertőtlenítse, és szárítsa meg a készülék minden részét. 3. Folyadék betöltése: nyissa ki a fedelet, fecskendezze be a folyadékot, és csukja be a fedelet. Figyelem! A készülék bekapcsolása elő töltsön folyadékot a tartályba! Figyelem: szivárgás elleni védelem! Amikor gyógyszert tölt a gyógyszertartályba, ügyeljen rá, hogy csak a maximum értékig (6 ml) töltse fel a tartályt! 2 - 6 ml közö van az ajánlo feltöltési mennyiség. Porlasztásra csak akkor kerül sor, ha az előállítandó anyag érintkezik a hálós lemezzel. Ellenkező esetben a porlasztás automakusan leáll. A készüléket tartsa függőlegesen.

Porlasztás elő az oldat elkeverése érdekében noman rázza meg a készüléket függőlegesen. Az alábbi kééle porlasztási módszert alkalmazza, egyéni szükségletek szerint (lásd 6. ábra).

• Tegye fel a maszkot, vagy vegye a szájába a fúvókát, és nyomja meg az áramellátás gombot. A – Porlasztás fúvóka segítségével B – Porlasztás maszk segítségével• Vegyen lassan mély lélegzetet, és várja, hogy gyógyszer szabaduljon fel.

• A nebulizátor 10 perc után automakusan kikapcsol. Hosszabb idejű használathoz nyomja meg az áramellátás gombot. Ügyeljen rá, hogy a gyógyszertartályban legyen elég folyadék.

• Porlasztás után nyomja meg az áramellátás gombot a készülék kikapcsolásához. Nyomja meg a tartálykioldó gombot, majd húzza ki és ürítse ki a tartályt (7. ábra).

A tartály behelyezéséhez nyomja meg a „press” gombot, és helyezze a tartályt a készülékbe függőlegesen. Ügyeljen rá, hogy a tartály elhelyezkedése megfelelő (8. ábra).

Figyelem! A folyadék a fúvóka és a hálós lemez körül besűrűsödhet, és ez befolyásolhatja a porlasztás eredményét. Szakítsa meg a porlasztást, távolítsa el a fúvókát és a további kiegészítőket, ezután törölje ki a maradékot steril gézzel. Sérülésveszély elkerülése érdekében los a hálós lemezhez kézzel vagy éles tárgyakkal hozzáérni. Tisztás

• Tisztás elő kapcsolja ki a készüléket, és csatlakoztassa le az összes kiegészítőt. A készüléket los áramforrásra csatlakoztatni.

• Áztassa a kiegészítőket meleg (max. 40°C hőmérsékletű) vízben körülbelül 5 percig.

• Tisztás után szárítsa meg a kiegészítőket steril géz segítségével.

• A kiegészítők száraz és szta helyen tárolandók.

A fő készüléket száraz törlőruhával sztsa. Amennyiben a készüléken gyógyszermaradék van, távolítsa el nedves steril gézzel, és hagyja a készüléket teljesen megszáradni.

• Figyelem! A maszkot los forró vízbe tenni! Fertőtlenítés A gyógyszertartályt, a szórófúvókát, a maszkot, a gyógyszertartály fedelét és a fúvókát minden egyes használat után fertőtleníteni kell.

1. Fertőtlenítés hidrogén-peroxiddal

Áztassa a kiegészítőket 2%-os hidrogén-peroxidba körülbelül 10 percig. Fertőtlenítés után öblítse le a kiegészítőket vízzel, és szárítsa meg őket steril gézzel, vagy hagyja őket megszáradni. Ne használjon erős oxidálószereket.

2. Fertőtlenítés elalkohollal

Áztassa a kiegészítőket elalkoholba körülbelül 10 percig. Fertőtlenítés után öblítse le a kiegészítőket vízzel, és szárítsa meg őket steril gézzel, vagy hagyja őket megszáradni. Szárítás

• A tartályban és a hálós lemezen lévő maradék víz eltávolításához rázza meg a gyógyszertartályt.

• Hagyja a kiegészítőket száradni minimum 4 órán keresztül.

• Ügyeljen rá, hogy az összes kiegészítő, különösen a hálós lemez és a gyógyszertartály teljesen megszáradjon. Tárolás és karbantartás

1. Tárolási feltételek

Környeze hőmérséklet: -10°C~+50°C Relav páratartalom lecsapódás nélkül: 30-85% RH Légköri nyomás: 86-106 kPa Egyéb: nem korrozív gázok, jó szellőzés, magas hőmérséklet, páratartalom és közvetlen napfény kiküszöbölése.

2. Tárolási utasítás

A készülék szavatossági ideje a fen tárolási feltételek betartása melle 5 év. A gyógyszertartályt maximum 18 havonta cserélni kell. Használat után a készüléket és a kiegészítőket mossa el és fertőtlenítse. A készüléket a csomagolásában kell tárolni. Kerülje a rázkódást.

3. Működési feltételek

Hőmérséklet: 5°C~40°C Relav páratartalom lecsapódás nélkül: 30-80% RH Légköri nyomás: 86-106 kPa Áramellátás: líumionos akkumulátor 3.7V DC 230 mAh Tápegység paraméterei (nincs a készletben): 5.0V DC 1.0A Problémamegoldás Probléma Ok/megoldás A készülék nem kapcsol be. Ellenőrizze az akkumulátor töltöségi szintjét. Ellenőrizze, hogy a gyógyszertartály fel van-e töltve. Tartsa a készüléket függőlegesen. Gyenge a porlasztás. Ellenőrizze, hogy a tartály megfelelő, vízben oldódó gyógyszerrel le-e feltöltve. Ellenőrizze, hogy megfelelő-e a gyógyszermennyiség. Ellenőrizze, hogy a hálós lemez nincs-e blokkolva. A készülék kikapcsol, vagy furcsa hangot ad ki. Ellenőrizze, hogy megfelelő-e a gyógyszermennyiség. Gyermekekre vonatkozó különleges utasítások

• A maszknak el kell takarnia a szájat és az orrot.

• Alvó gyermeken los porlasztást végezni.

• Figyelem! Gyermekeknek a készülék használata során felnő segítségére és felügyeletére van szükségük. Elektromágneses összeférhetőség (EMC) jelölése A készülék megfelel az elektromágneses összeférhetőségi (IEC60601-1-2) követelményeknek.A készüléket az EMC-re vonatkozóan megado információknak megfelelően kell használni. A készülék működését hordozható RF (rádiófrekvenciás) kommunikációs eszközök befolyásolhatják. Ilyen eszközöket minimum a készüléktől 30 méter távolságban szabad használni. A készüléket los erős mágneses mezőket gerjesztő berendezések közelében használni, ha pedig ez elkerülhetetlen, meg kell gyelni a készüléket az alkalmazo kongurációban történő megfelelő működés ellenőrzése céljából. A készletben található kiegészítőktől és kábelektől eltérő kiegészítők és kábelek alkalmazása magasabb kibocsátást eredményezhet, illetve csökkenthe a termék ellenállóságát. Az EMC (elektromágneses összeférhetőségi) követelmények teljesítése és veszélyes helyzetek megelőzése érdekében az IEC60601-1-2 szabvány teljesül. Ez a szabvány meghatározza a készülék elektromágneses zavartűrési fokát, továbbá az orvostechnikai eszközök maximális elektromágneses kibocsátási szintjét. A készülék megfelel az IEC60601-1-2 szabványnak ellenállóság és kibocsátási szint tekintetében. Elektromágneses kibocsátásra vonatkozó irányelvek és nyilatkozatok A készülék az alább leírt elektromágneses környezetben alkalmazható. A felhasználó a készüléket kizárólag ilyen környezetben használhatja. Emissziós teszt Megfelelőség Elektromágneses környezet – irányelvek CISPR 11 rádiófrekvenciás kibocsátás 1. csoport A nebulizátor kizárólag belső funkciói eredményeként termel rádiófrekvenciás energiát. A rádiófrekvenciás energia elhanyagolható, és nem valószínű, hogy interferenciát okoz a készülék környezetében lévő elektronikus berendezéseknél. CISPR 11 rádiófrekvenciás kibocsátás B osztály A nebulizátor bármilyen létesítményben, lakóterekben és a lakóépületeket ellátó alacsonyfeszültségű hálózatokra közvetlenül csatlakoztato terekben egyaránt alkalmazható. Harmonikus kibocsátás IEC 61000-3-2 A osztály Feszültségingadozás/villogás IEC 61000-3-3 Megfelelő Elektromágneses zavartűrésre vonatkozó irányelvek és nyilatkozatok A készülék az alább leírt elektromágneses környezetben alkalmazható. A felhasználó a készüléket kizárólag ilyen környezetben használhatja. Zavartűrési tesztek Teszt szintje IEC 60601 Megfelelőségi szint Elektromágneses környezet – irányelvek Elektrosztakus kisülés

±8 kV érintkezési, ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV légi, ±8 kV érintkezési, ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV légi, A talajnak fapadlónak, betonaljzatnak vagy kerámialapokkal boríto aljzatnak kell lennie. Amennyiben a padló szintekus anyaggal van borítva, minimum 30% relav páratartalomra van szükség. Átmenetek és impulzusok IEC 61000-4-4 ±2 kV tápvezetéknél, ±1 kV kimenő / bemenő kábelnél ±2 kV tápvezetéknél A fő áramellátó hálózat minőségének kereskedelmi vagy kórházi környezetre jellemző szintnek kell megfelelnie. Kisülés IEC 61000-4-5 ±0,5 ±1 kV a vezetékek közö ±0.5 kV, ±1 kV, ±2 kV aljzatvezeték ±0,5 ±1 kV a vezetékek közö A fő áramellátó hálózat minőségének kereskedelmi vagy kórházi környezetre jellemző szintnek kell megfelelnie. Feszültségesés, rövid kimaradások és tápfeszültségváltozás a tápkábelekben IEC 61000-4-11 <5% UT (>95% feszültségesés UT) a ciklus felében <5% UT (>95% feszültségesés UT) a ciklus felében A fő áramellátó hálózat minőségének kereskedelmi vagy kórházi környezetre jellemző szintnek kell megfelelnie. Amennyiben folyamatos áramellátásra van szükség a főhálózat áramkimaradásai idején, szünetmentes tápegységet vagy akkumulátort ajánlo használni. <5% UT (>95% feszültségesés UT) egy ciklus során <5% UT (>95% feszültségesés UT) egy ciklus során70% UT (30% feszültségesés UT) 25 ciklus során 70% UT (30% feszültségesés UT) 25 ciklus során <5% UT (>95% feszültségesés UT) 5/6 másodperc ala <5% UT (>95% feszültségesés UT) 5/6 másodperc ala Hálóza frekvencia mágneses tere (50 Hz/60 Hz) IEC 61000-4-8 30 A/m 30 A/m A hálóza frekvencia mágneses mezejének kereskedelmi vagy kórházi környezetre jellemző szintnek kell megfelelnie. A kábelekbe vezete rádiózavarokkal szembeni ellenállás az IEC61000-4- 6 szabványnak megfelelően 3 V/m 150 KHz - 80 MHZ 6 Vrms ISM-ben és amatőr rádió-sávszélességeken 3 V/m Hordozható RF (rádiófrekvenciás) kommunikációs eszközöket, például vezetékeket los a nebulizátor bármely részének a közelében az ajánlo – a jeladó frekvenciájához igazíto megfelelő egyenlet alapján kiszámíto – minimum távolságnál közelebb alkalmazni. Ajánlo távolság: d = 1,2√P d = 1,2√P 80 MHz - 800 MHz d = 2,3√P 800 MHz - 2,5 GHz ahol a P a jeladó gyártója által megado maximum névleges kimenő teljesítményt jelöli waban (W), a d pedig az ajánlo távolságot jelöli méterben (m) kifejezve. A terület elektromágneses zavarainak mérése útján meghatározo állandó rádióadó elektromos térerősségének alacsonyabbnak kell lennie az egyes frekvenciatartományoknak megfelelő szintnél. A következő szimbólumokkal ellátott készülékek közelében fordulhatnak elő zavarok: A rádiófrekvenciás sugárzás megfelel az IEC61000-4-3 szabványnak 10 V/m 80 MHz - 2,7 GHz 385 MHZ-5785 MHZ 3 V/m FIGYELEM! 80 MHz és 800 MHz értékekre magasabb frekvenciatartomány vonatkozik. FIGYELEM! Ezek az iránymutatások bizonyos esetekben érvénytelenek lehetnek. Az elektromágneses hullámok terjedése abszorpció és szerkezetekről, tárgyakról és emberekről való visszaverődés hatására megváltozik.

Lehetetlen az állandó jeladókból, például rádiótelefon (mobiltelefon/vezeték nélküli telefon) bázisállomásokról, továbbá hordozható földi jeladókról és amatőr AM és FM rádiós jeladókról, illetve televíziós jeladókról származó elektromos térerősség pontos meghatározása Az állandó rádiós jeladókkal kapcsolatos elektromágneses feltételek meghatározása érdekében az ado helyen kell elektromágneses zavarméréseket végezni. Amennyiben a nebulizátor felhasználási helyén mért elektromos térerősség meghaladja a fent megado kötelező megfelelőségi szintet, a nebulizátort a megfelelő működés ellenőrzése érdekében meg kell gyelni. Szokatlan működés észlelése esetén további intézkedések megtételére, például az elhelyezés megváltoztatására vagy a nebulizátor áthelyezésére lehet szükség. A jeladó névleges maximális kimenő teljesítménye (W) A jeladó frekvenciájához igazíto távolság (m) 150 KHz - 80 MHZ d = 1,2√P 80 MHz - 800 MHz d = 1,2√P 800 MHz - 2,5 GHz d = 2,3√P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3

150 kHz - 80 MHz frekvenciatartomány esetén az elektromos térerősségnek 3 V/m értéknél alacsonyabbnak kell lennie. Hordozható RF (rádiófrekvenciás) kommunikációs eszközök és nebulizátor közö ajánlo távolság A nebulizátor rádióhullámok által kiválto korlátozo interferenciával rendelkező elektromágneses környezetben alkalmazható. A nebulizátor felhasználója azzal segíthe az elektromágneses zavarok korlátozását, hogy ügyel a minimális távolságra a hordozható RF (rádiófrekvenciás) kommunikációs eszközök (jeladók) és a nebulizátor közö, az alábbi ajánlásoknak megfelelően, a kommunikációs eszköz névleges maximális kimenő teljesítményének megfelelően.Olyan jeladók esetében, amelyek névleges maximális kimenő teljesítménye nem szerepel feljebb, a méterben (m) kifejeze ajánlo távolságot a jeladó frekvenciájának megfelelő egyenlet alkalmazásával lehet megbecsülni, ahol P a jeladó gyártója által megado névleges maximális kimenő teljesítményt jelöli waban (W) kifejezve. A fotók illusztrációk, a termékek a valóságban másképp nézhetnek ki, mint a bemutato fényképeken. Informații importante Vă rugăm să ciți acest manual înainte de ulizarea produsului pentru a vă familiariza cu funcțiile sale și pentru a-l uliza conform desnației. Nerespectarea instrucțiunilor de siguranță și ulizarea contrară instrucțiunilor poate duce la deteriorarea sănătății.