Oxy One - Meetinstrumenten Geratherm - Gratis gebruiksaanwijzing en handleiding

GEBRUIKSAANWIJZING Oxy One Geratherm

Opmerking: De afbeelding in deze handleiding kan enigszins afwijken van het uiterlijk van het daadwerkelijke product.

Geratherm®

oxy one

Gerathem® $400 100 75 Min

GEBRAUCHSANWEISUNG

Pulsoximeter voor het meten van zuurstofsaturatie

INHOUD

Korte beschrijving van het voorpaneel 123

Algemene beschrijving 123

Declaratie 123

Meetprincipe 123

Veiligheidsinformatie 123

Contra indicaties 126

Componenten 126

Product functies 127

Voorgenomen doel 127

Gebruiksinstructies 127

Product Accessoires 127

Batterij Installatie 128

Keycord installeren 128

Schoonmaak en Desinfectie 128

Onderhoud en opslag 129

Specificatie 130

Grafische grafieken van gegevenspunten 131

De geldigheid van een SpO _2 -meting beoordelen 133

Problemen oplossen 134

Bijlage 1 EMC-informatie 135

Mogelijke problemen en oplossingen 136

KORTE BESCHRIJVING VAN HET VOORPANEEL

Symbool voor Zuurstof saturatie Staafdiagram Symbool voor polsslag Aan knop 198 75 Lage-batterij indicator Gemeten zuurstof saturatie Gemeten polsslag

Het polsslagstaafdiagram wordt weergegeven in overeenstemming met de polsslag van de gebruiker. De hoogte van het staafdiagram toont de polssterkte van de gebruiker.

ALGEMENE BESCHRIJVING

SpO₂ staat voor perifere capillaire zuurstofsaturatie. Zuurstofsaturatie wordt gedefinieerd als de verhouding van oxyhemoglobine (HbO₂) tot de totale concentratie van hemoglobine (d.w.z. oxyhemoglobine + gereduceerd hemoglobine) in het bloed. Het is een belangrijke fysiologische parameter die betrokken is bij de ademhaling en de bloedsomloop. De functie van de pulsoximeter hierin is klein, draagbaar, niet-invasief en gemakkelijk te gebruiken. De gebruiker hoeft alleen maar een vinger in de kamer te steken om zijn/haar SpO₂ en hartslag te meten. De oximeter is geschikt voor monitoring van de gezondheid vanuit huis.

DECLARATIE

EMC van dit product voldoet aan de IEC60601-1-2-norm. De materialen waarmee de gebruiker in contact kan komen, zijn niet giftig en hebben geen werking op weefsels. Ze voldoen aan ISO10993-1, ISO10993-5 en ISO10993-10.

MEETPRINCIPE

Zuurstofrijk bloed absorbeert licht bij voorkeur bij 905 nm (nabij infrarood licht), terwijl zuurstofarm bloed bij voorkeur licht absorbeert bij 660 nm (rood licht). Een pulsoximeter werkt door een straal rood en infrarood licht door een pulse-rend capillair bed te laten gaan en vervolgens via een sensor de hoeveelheid rood en infrarood licht te meten die uit de weefsels komt. Om de nauwkeurig-

NL

heid te verbeteren, gebruikt de Oximeter een eigen algoritme om gegevens uit pulserend arterieel bloed te verzamelen en lokale ruis van de weefsels uit te sluiten. De relatieve absorptie van licht door oxyhemoglobine (HbO 2 ) en deoxyhemoglobine wordt vervolgens berekend volgens de wet van Beer-Lambert en er wordt een kwantitatieve meting van de oxyhemoglobinegehalte van de gebruiker, d.w.z. het zuurstofverzadigingsniveau (SpO 2 ), afgeleid.

Lichtbundelsensor Lichtgevende diode

Vanwege de gevoeligheid van de pulsoximeter moet de vinger tijdens de meting stil blijven staan. Het wordt aanbevolen dit apparaat te gebruiken voor metingen vóór of na het sporten. Niet gebruiken voor continue monitoring.

VEILIGHEIDSINFORMATIE

GEVAAR

Geeft een dreigend gevaar aan dat, als het niet wordt vermeden, zal resulteren in overlijden of ernstig letsel.

WAARSCHUWING

Geeft een potentieel gevaar of een onveilig gebruik aan die, als deze niet wordt vermeden, zal resulteren in overlijden of ernstig letsel.

Waarschuwingen

1. De federale wet (VS) beperkt de verkoop van dit apparaat door of op voorschrift van een arts.
2. Explosiegevaar - Gebruik de apparatuur NIET in de omgeving met tondel zoals verdovingsmiddelen.
3. Gebruik de apparatuur NIET terwijl de patiënt wordt gescand met een MRI of CT.
4. Kom niet in de buurt van actieve HF-chirurgische apparatuur en de RF-af geschermde ruimte van een ME-systeem voor magnetische resonantie-beeldvorming, waar de intensiteit van EM-storingen hoog is.
5. Gebruik van deze apparatuur naast of gestapeld met andere apparatuur moet worden vermeden, omdat dit kan leiden tot onjuiste werking. Als dergelijk gebruik noodzakelijk is, moeten deze apparatuur en de andere apparatuur worden geobserveerd om te controleren of ze normaal werken.

VEILIGHEIDSINFORMATIE

1. Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) mag niet dichter dan 30 cm (12 inch) bij enig onderdeel van de apparatuur worden gebruikt, inclusief kabels gespecificeerd door de fabrikant. Anders kan dit een verslechtering van de prestaties van deze apparatuur tot gevolg hebben.
2. De apparatuur is NIET bedoeld voor pasgeborenen en baby's, en de vingerdikte van de patiënt moet tussen 8 en 25,4 mm liggen.
3. Het wordt aanbevolen om de apparatuur vóór gebruik te inspecteren. Als er duidelijke schade is, stop dan met het gebruik van de apparatuur.
4. Bij onophoudelijk gebruik van de apparatuur kan ongemak of pijn optreden. Vooral bij patiënten met een microcirculatiebarrière wordt aanbevolen de apparatuur niet langer dan 10 minuten op dezelfde vinger te gebruiken.
5. Steek geen gewonde vingers in de pulsoximeter.
6. De apparatuur is slechts een hulpmiddel voor klinische diagnose. De fy- siologische gegevens die op de apparatuur worden weergegeven, dienen alleen ter referentie en kunnen niet rechtstreeks worden gebruikt voor diagnostische interpretatie.
7. Het wordt niet aanbevolen om de apparatuur te gebruiken in een hoogfrequente omgeving, zoals elektrochirurgische apparatuur.
8. Laat het apparaat niet in vloeistof onderdompelen.
9. Voorkom dat kinderen de apparatuur of de accessoires ervan inslikken. Kinderen moeten bij gebruik van het apparaat worden begeleid door een volwassen voogd.
10. Volg de plaatselijke verordeningen en recyclinginstructies met betrekking tot het weggooien of recyclen van de apparatuur en batterijen.
11. Geen onderhoud of service aan het apparaat tijdens gebruik.
12. Het is gebruikers NIET toegestaan de apparatuur zelf te repareren.
13. Er zitten GEEN vervangbare onderdelen in de apparatuur.

WAARSCHUWING

Geeft een potentieel gevaar of een onveilig gebruik aan die, als deze niet wordt vermeden, kan leiden tot licht persoonlijk letsel of schade aan het product/eigendom.

Waarschuwingen

1. De apparatuur is ontworpen om het percentage arterale zuurstofverza-diging van functionele hemoglobine te meten. Factoren die de prestaties

VEILIGHEIDSINFORMATIE

van de pulsoximeter kunnen verslechteren of de nauwkeurigheid van de meting kunnen beïnvloeden, zijn onder meer:

• Overmatig licht, zoals zonlicht of directe verlichting in huis
• Vocht in de apparatuur
• De vinger valt buiten het aanbevolen maatbereik
• Slechte polskwaliteit
• Veneuze pulsaties
• Anemie of lage hemoglobine concentraties
• Cardiogroen en andere intravasculaire kleurstoffen
• Carboxynemoglobine
- Methemoglobine
• Disfunctionele hemoglobine
• Kunstnagels of nagellak

1. Het licht (het infrarood is onzichtbaar) dat door de apparatuur wordt uit-gestraald, is schadelijk voor de ogen, dus de gebruiker en de onderhoud-sman mogen niet naar het licht kijken.
2. Wanneer de prestaties veranderen (zoals: onnauwkeurige metingen of abnormale weergave), stop dan onmiddellijk met het gebruik ervan en neem tijdig contact op met het after-sales servicepersoneel.

NOTITIE

Volg de plaatselijke verordeningen en recyclinginstructies met betrekking tot het weggooien of recyclen van het apparaat en de apparaat onderdelen, in -clusief batterijen.

CONTRA INDICATIES

Het is niet bedoeld om te worden gebruikt als het volgende gebeurt: de pulsoximeter mag niet op de plaats van het weefsel-letsel worden bevestigd; Niet gebruikt voor bloedzuurstofmonitoring bij hyperkinetische patiënten; Niet gebruikt voor bloedzuurstofmeting onder hypoperfusie.

COMPONENTEN

De oximeter bestaat uit een sensor, elektronische circuits, een display en plastic behuizingen.

OPMERKINGEN

• De sensor wordt in het midden van het apparaat geplaatst waarin de vinger wordt geplaatst.
• De sensor is het toegepaste onderdeel van de apparatuur.

PRODUCT FUNCTIONS

• Lichtgewicht, draagbaar en gemakkelijk te gebruiken.
  • LED-schem toont hartslag, SpO _2
  • Grote lettertypeweergave.
  • Indicatie bij bijna lege batterij.
• Automatische uitschakeling als er binnen 30 seconden geen signaal wordt gedetecteerd.

VOORGENOMEN DOEL

De pulsoximeter is een herbruikbaar apparaat en bedoeld voor het steekproefsgewijs controleren van de zuurstofsaturatie en de polsslag voor gebruik met de vinger van volwassen patiënten.

GEBRUIKSINSTRUCTIES

1. Plaats twee AAA-batterijen op de juiste manier in het batterijcompartiment.
2. Steek een van uw vingers in de vingerkamer van de pulsoximeter.

Opmerking: de vingernagel moet naar de bovenste kamer gericht zijn (die de sensor bevat). De vinger moet ook volledig in de kamer worden gesto- ken. Anders zal de meting onnauwkeurig zijn.

1. Druk op de aan/uit-knop om de pulsoximeter in te schakelen.

2. Vinger en lichaam mogen tijdens het meten niet trillen.

3. Lees de juiste gegevens van het weergegeven scherm.

4. Het geluid waarschuwt de gebruikers wanneer het zuurstofniveau in het bloed onder de drempel van 94 % daalt.

Notities:

• Als uw vinger in de oximeter wordt gestoken, moet het nageloppervlak naar boven wijzen.
• De resultaten kunnen verkeerd zijn als u uw vinger niet goed in de oximeter plaatst.
• Gebruik medische alcohol om het silicium dat de vinger in de oximeter raakt schoon te maken, en gebruik alcohol om de testvinger voor en na elke test schoon te maken. (Het silicium in de oximeter behoort tot medisch silicium, dat geen gifstoffen bevat en de huid niet schaadt).
• De geluidsfunctie wordt alleen gebruikt om de gebruiker eraan te herinneren het zuurstofniveau in zijn bloed te controleren en wordt niet gebruikt voor alarmdoeleinden. Elke keer dat gebruikers twijfels hebben over de zuurstofverzadiging in hun bloed, moeten ze tijdig hun bloedzuurstofmeting controleren.

PRODUCT ACCESSOIRES

1. Pulsoximeter * 1 st

2. Gebruiksaanwijzing * 1 st

3. Batterijen* 2 st

4. Keycord* 1 st

NL

BATTERIJ INSTALLATIE

Plaats de twee AAA-batterijen in het batterijvak met de juiste polariteit.

• De polariteiten van de batterij moeten correct zijn geïnstalleerd. Anders kan er schade aan het apparaat ontstaan.
• Verwijder de batterijen als de Oximeter gedurende langere tijd niet wordt gebruikt.
• Dit product moet uit de buurt van kinderen worden gehouden, omdat kleine onderdelen zoals batterijbehuizingen en sleutelkoorden ervoor kunnen zorgen dat kinderen stikken.

KEYCORD INSTALLEREN

Steek het dunne uiteinde van het koord door het koordgat en het grove uiteinde van het koord door het dunne uiteinde van het koord, en trek het koord vast.

OPMERKING

△ Hang de oximeter niet aan de kabel.

SCHOONMAAK EN DESINFECTIE

1. Schoonmaken

Uw apparatuur moet regelmatig worden gereinigd. Als er sprake is van zware vervuiling of veel stof en zand in uw ruimte, moet de apparatuur vaker worden schoongemaakt. Aanbevolen schoonmaakmiddelen zijn:

- Ethanol (70 %)

Om je apparatuur schoon te maken, volg onderstaande regels:

• Schakel de pulsoximeter uit.
- Reinig het beeldscherm met een zachte, schone doek die is bevochtigd met een glasreiniger.
- Reinig het buitenoppervlak van de apparatuur en de sonde met een zachte doek die is bevochtigd met het schoonmaakmiddel.
- Veeg indien nodig alle reinigingsoplossing af met een droge doek na het reinigen.
- Droog uw apparatuur op een geventileerde en koele plaats.

SCHOONMAAK EN DESINFECTIE

Om schade aan de apparatuur te voorkomen, volg onderstaande regels: WAARSCHUWINGEN

• Altijd verdunnen volgens de instructies van de fabrikant of gebruik de laagst mogelijke concentratie.
  • Dompel de apparatuur niet onder in vloeistof.
  • Giet geen vloeistof op de apparatuur of accessoires.
• Gebruik nooit schurende materialen (zoals staalwol of zilverpoets) of erosieve reinigingsmiddelen (zoals aceton of op aceton gebaseerde reinigingsmiddelen).
• Als u vloeistof op de apparatuur morst, neem dan contact met ons of uw onderhoudspersoneel op.

2. Desinfectie

Reinig de pulsoximeter voordat u deze desinfecteert. Het aanbevolen desinfectiemiddel is ethanol 70%. Desinfectiestappen zijn hetzelfde als reinigen. Desinfecteer het instrument niet met behulp van desinfecterend gas met een hoge temperatuur/hoge druk.

Gebruik nooit ETO of formaldehyde voor desinfectie.

RHOUD EN OPSLAG

1. Vervang de batterijen op tijd wanneer de indicator voor een bijna lege batterij knippert.
2. Maak vóór gebruik het oppervlak van de vingertopoximeter schoon.
3. Verwijder de batterijen uit de batterijcassette als de oximeter langere tijd niet zal worden gebruikt.
4. Het is het beste om het product te bewaren op een plaats waar de omgevingstemperatuur -20°C - 50°C is en de relatieve vochtigheid 10 % - 95 % is.
5. Het wordt aanbevolen om het product altijd in een droge omgeving te bewaren. Een natte omgeving kan de levensduur ervan beïnvloeden en zelfs het product beschadigen.
6. Vermijd blootstelling aan direct zonlicht.
7. Vermijd overmatige radioactieve infraroodstralen of ultraviolette stralen.
8. Volg de wetten van de lokale overheid met betrekking tot gebruikte batterijen.

NL

SPECIFICATIE

1. Weergavetype: LED

2. SpO _2 : Meetbereik: 0 % - 100 % Weergavebereik: 35 % - 100 %
   Resolutie: 1 %
   Nauwkeurigheid: ±2 % voor 70 % - 100 %; minder dan 70 % is niet gespecificeerd.

3. Pulssnelheid:
   Meetbereik: 25 bpm - 250 bpm
   Resolutie: 1 bpm
   Nauwkeurigheid: ±2 bpm
   Pulsintensiteit: staafdiagramindicator

4. Stroomvereisten:
   Twee AAA-alkalinebatterijen
   Stroomverbruik: 30 mA (normaal)
   Indicatie batterij bijna leeg: Wanneer de batterijspanning 1,9 V ± 0,2 V
   bedraagt, wordt de oximeter uitgeschakeld.
   Levensduur batterij: Twee AAA-alkalinebatterijen van 1,5 V, 600 mAh kunnen continu tot 24 uur worden gebruikt.

5. Afmeting: 63,5 mm (L) X 36 mm (B) X 34 mm (H)
   Gewicht: 43 g (zonder batterij)

6. Milieuvereisten: Temperatuur: 10 °C - 40 °C Vochtigheid (niet-condenserend): 15 % - 95 %

Atmosferische druk: 70 kPa - 106 kPa

1. Opslag-/transportvoorwaarden
   Temperatuur: -20 °C - 50 °C
   Vochtigheid (niet-condenserend): 10 % - 95 %
   Atmosferische druk: 70 kPa - 106 kPa

2. Meetprestaties bij lage perfusieconditie: 0,3 %

3. Veiligheidsclassificatie

Type bescherming tegen elektrische schokken: Intern aangedreven apparatuur

Mate van bescherming tegen elektrische schokken:

Type BF-toegepast onderdeel (niet-defibrillatiebestendig)

Bedrijfsmodus: Controle ter plaatse

Bescherming tegen het binnendringen van water of deeltjes: IP22

SPECIFICATIE

1. Bereik van de piekgolflengten: ROOD: 660 nm/IR: 905 nm
2. Maximaal optisch uitgangsvermogen: 1,2 mW
3. Gebruiksduur: twee jaar

'Notitie:

1. SpO₂ en nauwkeurigheid van de hartslag zijn de essentiële vereisten.
2. Er is geen alarm beschikbaar dat de mogelijkheid biedt om een SpO _2 of fysiologische alarmtoestand met betrekking tot de hartslag te detecteren.
3. De duur van de gegevensupdate is niet van toepassing, aangezien deze niet bedoeld is om met een ander apparaat te worden verbonden om de meetwaarde weer te geven
4. De oximeter is bedoeld voor controles ter plaatse, de gebruiksfrequentie is niet van toepassing.
5. Er vindt geen meting plaats als de oximeter niet goed is aangebracht.

GRAFISCHE GRAFIEKEN VAN GEGEVENSPUNTEN

Bland-Altman grafiek voor SpO₂ - SaO₂

GRAFISCHE GRAFIEKEN VAN GEGEVENSPUNTEN

De regressielijn van de gemeten gegevens

DE GELDIGHEID VAN EEN SPO _2 - METING BEOORDELEN

U kunt de kwaliteit van het staafdiagram en de stabiliteit van de SpO 2 -waarden op de patiëntmonitor controleren om te beoordelen of de sensor goed functioneert en of de SpO 2 -waarden geldig zijn. Gebruik deze twee indicaties altijd tegelijkertijd om de geldigheid van een SpO _2 -meting te beoordelen.

NOTITIE:

1. De SpO _2 -nauwkeurigheid is gevalideerd in onderzoeken bij mensen aan de hand van arteriële bloedmonsterreferenties gemeten met een CO-oximeter. Pulsoximetermetingen zijn statistisch verdeeld; naar verwachting zal slechts ongeveer tweederde van de metingen binnen de gespecificeerde nauwkeurigheid vallen vergeleken met CO-oximetermetingen. De vrijwilligerspopulatie in de onderzoeken bestond uit lokale gezonde mannen en vrouwen in de leeftijd van 18 tot 46 jaar, met variaties in huidpigmentaties. En de nauwkeurigheid kan niet door een functietester worden beoordeeld.
2. De nauwkeurigheid van de polsslag wordt verkregen door vergelijking met de polsslag die wordt gegenereerd met een arteriële zuurstofsimulator (ook een elektronische polssimulator).
3. Over het algemeen weerspiegelt de kwaliteit van het staafdiagram voor de hartslag de kwaliteit van de lichtsignalen die door de sensor worden verkregen. Een staafdiagram van slechte kwaliteit duidt op een afname van de signaalvaliditeit. Aan de andere kant weerspiegelt de stabiliteit van de SpO₂-waarden ook de signaalkwaliteit. Anders dan variërende SpO₂-metingen veroorzaakt door fysiologische factoren, worden onsta-biele SpO₂-metingen veroorzaakt door interferentie van de ontvangen signalen van de sensor. De hierboven genoemde problemen kunnen worden veroorzaakt door bewegingen van de patiënt, een verkeerde plaatsing van de sensor of een sensorstoring. Probeer de beweging van de patiënt te beperken om geldige SpO₂-metingen te verkrijgen.

NL

PROBLEMEN OPLOSSEN

Probleem Mogelijke oorzaak Oplossing
Het apparaat gaat niet aan.	De batterij is leeg getrokken of bijna leeg.	Vervang de batterij.
	De installatie van de batterij is incorrect.	Installeer de batterij opnieuw.
	Het apparaat werkt niet.	Neem contact op met het servicepersoneel.
De display gaat ineens uit.	Het apparaat gaat na 30 seconden zonder gebruik automatisch uit.	Normaal
	De batterij is bijna leeg. Vervang de batterij.
De SpO_2 en de hartslag worden niet stabiel weergegeven.	De doorgang van de fotodetector naar de lichtgevende diode was beschut door enkele objecten.	Controleer en reinig de binnenkant van de sonde, vooral de twee vensters van de sensoren.
	De vinger of de gebruiker beweegt.	De gebruiker dient stil te blijven zitten.
	De vinger zit niet ver genoeg in de kamer.	Plaats de vinger op de correcte manier in de kamer en probeer het opnieuw.
	De afmeting van de vinger is te klein of te groot.	Gebruik een vinger met de juiste afmetingen.
	Overmatig omgevingslicht	Vermijd overmatig omgevingslicht.
	Cyclische schommelingen in hartslagwaarden.	Als de meting correct is, kan de gebruiker last hebben van aritmie. Raadpleeg alstublieft de arts.
De SpO_2 en de hartslag kunnen niet normaal worden weergegeven.	De vinger zit niet goed in de kamer.	Plaats de vinger op de juiste manier en probeer het opnieuw.
	De SpO_2 van de patiënt is te laag om te worden gedetecteerd.	Probeer het opnieuw, ga naar een ziekenhuis voor een diagnose als u zeker weet dat de apparatuur goed werkt.

BIJLAGE 1 EMC-INFORMATIE

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische emissie
De pulsoximeter is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elek- tromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het model AOJ-70D moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissies Naleving Elektromagnetische		omgeving - begeleiding
RF emissies CISPR 11	Groep 1	De pulsoximeter gebruikt alleen RF-energie voor zijn interne werking. Daarom zijn de RF-emis-sies zeer laag en zullen deze waarschijnlijk geen interferentie veroorzaken in elektronische apparatuur in de buurt.
RF emissies CISPR 11	Klasse B	De pulsoximeter is geschikt voor gebruik in alle instellingen, inclu-sief huishoudelijke instellingen en instellingen die rechtstreeks zijn aangesloten op het open-bare laagspanningsnetwerk dat gebouwen voor huishoudelijke doeleinden van stroom voorziet.
Harmonie emissie IEC61000-3-2	Niet toepasbaar	Niet toepasbaar
Spanningsschomme-lingen/flikkeremissies IEC61000-3-3	Niet toepasbaar

NL

BIJLAGE 1 EMC-INFORMATIE

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
De pulsoximeter is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de pulsoximeter moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Uitgestraalde RF IEC 61000-4-3 (Testspecificaties voor BEHUIZINGSPOORTIMMUNITEIT voor draadloze RF-communicatieapparatuur)	Test Frequentie (MHz)	Band (MHz)	Service	Modulatie	Maximum stroom (W)	Afstand (m)	IEC 60601-1-2 Test Level (V/m)	Nalevingslevel (V/m)
	385	380 - 390 Polsmodulatie 418 Hz 1,8 0,3	27 27
	450	430 - 470	GMRS 460, FRS 460	FM ± 5 kHz deviatie on 1 kHz sine	2 0,3	28 28
	710	704 - 787	LTE Band 13, 17	Polsmodulatie 217 Hz 0,2	0,3	9
	745
	780
	810	800 - 960	GSM 800/900, TETRA 800, iDEN 820, CDMA 850, LTE-Band 5	Polsmodulatie 18 Hz 2 0	3 28	28
	870
	930

BIJLAGE 1 EMC-INFORMATIE

Uitgestraalde RF IEC 61000-4-3 (Testspecifacies voor BEHUIZINGSPOORTIMMUNITEIT voor draadloze RF-communicatieapparatuur)	1720	1700 - 1990	GSM 1800;CDMA 1900;GSM 1900;DECT;LTE Band 1, 3, 4, 25;UMTS	Polsmodulatie 217 Hz 2 0,3 28 28
	1845
	1970
	2450	2400 - 2570	Bluetooth,WLAN,802.11 b/g/n,RFID 2450,LTE Band 7	Polsmodulatie 217 Hz 2 0,3 28 28
	5240	5100 - 5800	WLAN 802.11 a/n Polsmodulatie 217 Hz 0,2 0,3 9	95500
	5785

BIJLAGE 1 EMC-INFORMATIE

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit
De pulsoximeter is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de pulsoximeter moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest IEC	60601 test niveau	Nalevingsni-veau	Elektromagnetische omgeving-bege-leiding
Elektrostatische ontlading (ESD) IEC 61000-4-2	±8 kV contact ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV lucht	±8 kV contact ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV lucht	Vloeren moeten van hout, beton of kerami-sche tegels zijn. Als vloeren bedekt zijn met synthetisch materiaal, moet de relatieve lucht-vochtigheid minimaal 30% zijn.
Elektrische snelle transiënt/burst IEC 61000-4-4	Niet toepasbaar	Niet toepasbaar
Golf IEC 61000-4-5	Niet toepasbaar	Niet toepasbaar
Spanningsda-lingen, korte onderbrekingen en spanningsvariaties op de ingangslijnen van de voeding IEC 61000-4-11	Niet toepasbaar	Niet toepasbaar
Magnetisch veld met voedingsfrequentie IEC 61000-4-8	30 A/m 50 Hz/60 Hz	30 A/m 50 Hz/60 Hz	Magnetische velden op de stroomfrequentie moeten zich op een niveau bevinden dat kenmerkend is voor een typische locatie in een typische commercièle of ziekenhuisom-geving.
Uitgevoerd RF IEC61000-4-6	Niet toepasbaar	Niet toepasbaar
Uitgestraalde RF IEC61000-4-3	10 V/m 80 MHz – 2,7 GHz 80 % AM at 1 kHz	10 V/m 80 MHz – 2,7 GHz 80 % AM at 1 kHz
OPMERKING: UT is de a.c. netspanning vóór toepassing van het testniveau

MOGELIJKE PROBLEMEN EN OPLOSSINGEN

Problemen Mogelijke oorzaak Oplossing
De Oximeter kan de zuurstofsaturatieniveaus en/of de hartslag in het bloed niet weergeven.	1. De vinger bevindt zich niet tussen de sensor en de Light Emitting Diode.2. Het zuurstofgehalte in het bloed van de gebruiker is te laag om te worden gedetecteerd.	1. Zorg ervoor dat de vinger precies tussen de sensor en de Light Emitting Diode zit.2. Zorg ervoor dat niets uw bloedstroom beperkt.
SpO2 of hartslag wordt instabiel weergegeven	1. De vinger wordt niet tussen de sensor en de lichtdiode geplaatst.2. De gebruiker beweegt zijn/haar vinger en/of lichaam.	1. Zorg ervoor dat de vinger precies tussen de sensor en de lichtdiode.2. Probeer stil te blijven tijdens de meting.
De oximeter kan niet worden ingeschakeld.	1. De batterijen zijn leeg.2. De batterijen zijn verkeerd geplaatst.3. De Oximeter is defect en/of beschadigd.	1. Vervang de batterijen.2. Installeer de batterij correct.3. Neem contact op met de distributeur.
Het scherm is plotseling uitgeschakeld.	1. Zonder gebruik wordt de oximeter binnen 30 seconden automatisch uitgeschakeld.2. De batterijen zijn leeg.	1. Dit is normaal. Zet de pulsoximeter gewoon weer aan.2. Vervang de batterijen.

Er bevinden zich geen door de gebruiker te onderhouden onderdelen in de oximeter. De afdekking mag uitsluitend worden verwijderd door gekwalificeerd onderhoudspersoneel. Spuit, giet of mors geen vloeistof op de oximeter, de accessoires, connectoren, schakelaars of openingen in de behuizing, aangezien dit de oximeter kan beschadigen.

NL