Easy Med GT868UF - Bloeddrukmeter Geratherm - Gratis gebruiksaanwijzing en handleiding

Producttype	Volledig automatische armbloeddrukmeter
Merk	Geratherm
Model	Easy Med GT868UF
Meetmethode	Oscillometrisch
Display	LCD (vloeibare kristallen)
Meetbereik bloeddruk	0 tot 300 mmHg
Meetbereik polsslag	40 tot 199 pulsaties/min
Nauwkeurigheid bloeddruk	±3 mmHg
Nauwkeurigheid polsslag	±5%
Geheugen	3 groepen van elk 30 metingen (90 metingen totaal)
Geschikte armomtrek	23 tot 33 cm
Voeding	4 AA alkalinebatterijen 1,5 V of netadapter 6V DC 1A (optioneel)
Batterijduur	Ongeveer 300 metingen
Afmetingen (L x B x H)	110 x 150 x 80 mm
Gewicht (inclusief batterijen)	Ongeveer 265 g
WHO-classificatie	Kleurenweergave (groen, geel, rood) op basis van de waarden
Detectie van ritmestoornissen	Ja (specifiek symbool)
Gebruiksomstandigheden	+5°C tot +40°C, luchtvochtigheid 15% tot 93% RV
Opslagomstandigheden	-25°C tot +70°C, luchtvochtigheid ≤93% RV
Beschermingsgraad	IP22
Garantie	3 jaar (excl. batterijen en manchet)
Reiniging	Doek bevochtigd met water of mild reinigingsmiddel, geen oplosmiddelen gebruiken

Veelgestelde vragen - Easy Med GT868UF Geratherm

Hoe stel ik de tijd en datum in op de Geratherm Easy Med GT868UF bloeddrukmeter?

Druk op de SET-toets om de geheugengroep (1, 2 of 3) te selecteren. Druk vervolgens op MODE: de maand knippert. Gebruik SET om in te stellen, daarna MODE om naar dag, uren en minuten te gaan. Bevestig met MODE.

Welk type batterijen moet ik gebruiken en hoe vervang ik ze?

Gebruik 4 AA alkalinebatterijen (1,5 V). Open het compartiment, let op de + en - polariteit. Bij langdurige inactiviteit de batterijen verwijderen. Vervang alle batterijen zodra het symbool voor lege batterij verschijnt.

Hoe plaats ik de manchet correct?

Breng de manchet aan rond de kale linkerarm, ongeveer 2,5 cm van de elleboogholte. Niet te strak aantrekken. De onderrand van de manchet moet ter hoogte van het hart zijn.

Wat betekent het symbool voor hartritmestoornis?

Als het symbool onregelmatige polsslag verschijnt, heeft het apparaat een onregelmatigheid gedetecteerd tijdens de meting. Als het vaak verschijnt, raadpleeg dan een arts.

Hoe wis ik het meetgeheugen?

Selecteer de gebruiker (1, 2 of 3) met SET, druk vervolgens op MEMORY om in de geheugenmodus te gaan. Houd de toetsen MODE en SET tegelijkertijd ingedrukt om alle waarden van de groep te wissen.

Wat te doen bij foutmelding E1, E2, E3 of EP?

E1: probleem met luchtcircuit, controleer de aansluiting van de manchet. E2: druk >300 mmHg, ontkoppel en begin opnieuw. E3: meetfout, herhaal. EP: neem contact op met de verkoper of Geratherm.

Kan het apparaat met een netadapter worden gebruikt?

Ja, gebruik uitsluitend een gestabiliseerde voeding die is goedgekeurd voor medisch gebruik (ingang 230V~50Hz, uitgang 6V DC 1A). Verwijder de batterijen voordat u de adapter aansluit.

Hoe reinig ik de bloeddrukmeter?

Gebruik een zachte doek bevochtigd met water of een mild reinigingsmiddel. Droog met een schone doek. Gebruik geen verdunners, benzine of schurende middelen. Dompel het apparaat nooit onder in water.

Wat is de garantie van het apparaat?

De bloeddrukmeter heeft 3 jaar garantie op fabricagefouten vanaf aankoopdatum, uitgezonderd batterijen en manchet. De garantie dekt geen schade door onjuist gebruik.

Hoe interpreteer ik de resultaten die met kleuren worden weergegeven?

De kleurenweergave volgt de WHO-classificatie: groen voor perfecte of normale bloeddruk, geel voor normaal tot lichte hypertensie, rood voor hypertensie (fase 1 tot 3). Raadpleeg uw arts voor een precieze interpretatie.

GEBRUIKSAANWIJZING Easy Med GT868UF Geratherm

Digitale bloeddrukmonitor

JolS y Logg jL

Digitale bovenarm-bloeddruk-monitor

Geratherm

easy med

BEDIENINGSHANDLEIDING

GT-868UF

C€0197

NL

Gebruiksdoel 136

Voorzorgsmaatregelen 137

Garantie 139

Belangrijke aanwijzingen voor het gebruik van het apparatus 140

Beschrijving van het apparatus

Toelichting van de aanwijssymbolen 141

Voorbereiding voor het gebruik

Plaatsen/ervangen van de batterijen 142

Omleggen van de drukmanchet 143

Lichaamshouding tijdens het meten 144

Functies

Instellen vanijd en datum 145

Bloeddrukmeting 145

Opslaan van waarden 146

Afroepen van geheugenwaarden 146

Wissen van geheugenwaarden 147

Afvalbeheer 147

Service en onderhoud 148

Foutmelding 150

Kwaliteitsgarantie 152

Symbolenindex 153

Bijlage 154

Gebruiksdoel

Dit apparaat maakt gebruik van de oscillometrische meetmethode om de systolische en diastolische bloeddruk en de hartfrequentie te meten.

De meting geschiedt aan de bovenarm.

Alle waarden können op een LCD-schem worden afgelezen.

Het apparaat is ontwikkeld voor thuisgebruik en mag alleen worden gebruikt door volwassenen boven de 18JAar met een armomvang van 23 tot 33~cm

NL

• Deze handleiding en het product vormen geen alternatif voor een bezoek aan uw arts.

De hierin opgenomen informatatie en het product mogen Niet worden gebruikt voor diagnose of behandeling van gezondheidsproblemen of voor het voorschrijven van medicatie. Heeft u een medisch probleem of vermoedt u dat u een dergelijk probleem heeft, vraag dan zo snel möglichk uw dokter om advies.

• Voer geen metingen uit bij lage (onder +5^ ) of hoge (boven +40^ ) temperatuur of wonneer de relatieve luchtvochtigheid zich buiten het bereik van 15% tot 93% bevindt, waar dat dergelijk omstandigheden kunnen leiden tot onnauwkeurige metingen.

• Heeft u zojuist een caffeinehoudende drank gedronken of een sigaret gereokt, wacht dan 30 tot 45 minu-ten voordat u de meting uitvoert.

Rust minimaal 5 tot 10 minutesuit, voor u een metinguitvoert.

• Wacht 3 tot 5 minuten:tussen de metingen, zodat uw bloedvaten de gelegenheid krijgen om terug te keren in de toestand voor de meting. De wachtduur moet eventueel aan uw persoonlijke fysiologie worden aangepast.

• Wij bevelen aan om voor alle metingendezelfde arm te gebruiken (bij voorkeur de linkerarm) en de metingijdere dag om ongeveerdezelfde tijd uit te voeren.

• Ga ontspannen zitten en leg uw ellebogen op de tafel;\ beiden voeten要去en geheel op de vloer rusten. Kruis uw benen nicht tiidens de meting.

• Plaats het apparaat op de hoogte van uw hart. Ontspan uw hand. Uw handpalm要去aar boven zich gericht.

• Voer de metingen uit bij kamertemperatuur, in een rustige en stressvrije omgeving.

• Het apparaat mag tijdens de meting Niet worden bewogen of geschud. Tijdens de metingen要去iet worden gesproken.

• Houd u er rekening mee, dat de bloeddruk gedurende de dag een natururlijke schommeling vertoont en door veel verschillende factoren worden beinvloed. Gewoonlijk is de bloeddruk het hoogstijdens het werk en bereikt deze发展格局 in de slaapfase.

NL

• Bloeddrukmetingen要去en worden geinterpreterd door een arts of een geschoolde gezondheidsmedewerker die op de hoogte is van uw medische geschiedenis. Indien u het apparaat gebruikt en de resultaten regelmatig noteert, houdt u uw arts dan op de hoogte van permanente wijzingen in uw bloeddruk.

• Lijdt u aan een hart- en vaatziekte (zoals arteriosclerose), diabetes, een lever- of nieraandoening, ernstige hypertensie of perifere circulatiestoornissen etc, raadpleeg dan uw arts voordat u dit apparaat gebruikt.

• Dit apparaat is nicht geschickt voor gebruik door personen met harritmestoornissen en zwangere vrouwen.

• De met dit apparaat uitgevoerde bloeddrukmetingen komen overeen met de waarden die worden verkregen door een geschoolde waarnemer met de manchet-/stethoscoopausculatiemethode en liggen binnen de grenzen van norm DIN EN ISO 81060-2.

• Als de manchetijdens het meten ongemak veroorzaakt, druk dan op de „START/STOP“-toets om het apparaat onmiddelijk uit te schaken.

• Ligt de druk boven de 300 mmHg en ontwijk de lucht Niet vanzelf uit de manchet, dan kurz u de klittenband losmaken om de manchet af te nemen.

• Gebruik dit apparaat nicht bij kleuters, kinderen of personen die zelf hun bedoelingen nicht duidelijk können make.

• Om een abusievelijke wurging te voorkomen, geleieve het product uit de buurt van kinderen te houden en de slang nicht om de nek te leggen.

• Te frequente metingen{kunnen storingen in de doorbloeding tot gevolg hebben; dit kan resulteren in onaangename effecten zoalsplaatselijke bloedingen onder de huid of een tijdelijke gevoelloosheid van de arm.Deze symptomen zich gewoonlijk van korte duur. Mochten zich echter na enigeijd nog Niet zichn hersteld, raadpleegt u dan uw arts.

NL

• Neem de elektromagnetische compatibiliteit van het apparaat in acht (bijv. storingen in de stroomvoorziening, radiofrequentiestoringen, etc.) zich bijlage. Gebruik het apparaat alleen binnenshuis. Om onnauwkeurige resultaten door elektromagnetische interferentie:tussen elektrische en elektronische apparaten te vermijden, moet het apparaat Niet in de nabijheid van mobiele telefoons en magnetrons worden gebruikt. Bij apparatuur waarvan het vermogeneer dan 2 W bedraagt, moet een afstand van minstens 3,3m tot uw bloeddrukmonitor worden bewaard.
• Dit instrument is NIET waterbestendig! Dompel het NOOIT onder in vloeistoffen.
• Gebruik het instrument nicht wanner u vermoedt dat het beschadigd is of wanner u iets ongebruikelijks constasteert.

Garantie

Op deze bloeddrukmonitor worden bij normal gebruik een garantie gegeven van 3aar vanaf koopdatum voor enige defecten van de zijde van de fabrikant. Indien uw apparaat Niet correct functioneert als gevolg van defecte onderdelen of montage, zullen wij het apparaat Gratis repareren.

De garantie is van toepassing op alle onderdelen van het apparaat, met uitzondering van de batterij en de manchet. Schade die ontstaan is door onjuiste behandeling van het apparaat worden nicht door de garantie gedekt.

Wij raden u aan het apparaat om de tweeJAar door een geautoriseerd laboratorium aan een meettechnische controte te onderwerpen. Deze beoordeling is geen garantie

NL

Belangrijke aanwijzingen voor het gebruik van het apparatus

Wat is bloeddruk?

Doordat de hartkamer bloed in de bloedvaten en door het vaatstelsel drukt, ontwikkelt het hart een kracht. Een verdere kracht worden door de bloedvaten ontwikkeld, doordat zich ten overstaan van debloedstroom een watstand opbouwen. De bloeddruk is hetresultaat van deze beiden krachten.

Is mijn bloeddruk normal?

Voor de beordeling van uw bloeddruk kut u de hierna volgende grafische voorstelling van de classificatie van de bloeddruk bekijken,uitgegeven door de WHO (Wereld gezondheidsorganisatie).

Bloeddruk classifi catie	Systolisch mmHg	Diastolisch mmHg	Kleur- indicatie
Optimaal < 120 <	80 groen
Normaal 120 - 129	80 - 84 groen
Hoog - normalaal 1	30 - 139	89 geel
Fase 1 hypertensie	140 - 159	90 - 99 rood
Fase 2 hypertensie	160 - 179	100 - 109 rood
Fase 3 hypertensie	>= 180 >=	110 rood

NL

Belangrijke aanwijzingen voor het gebruik van het apparatus

Wat betekent systolische en diastolische bloeddruk? De systolische bloeddruk is de bovenste waarde die wordt gemeten op het tijdstip van de maximale contractie van het hart. De diastolische bloeddruk is de onderste waarde die wordt gemeten op het tijdstip waarop het hart verslapt.

Wat betekent lage bloeddruk?

In het algemeen is lage bloeddruk better voor zover geen onaangename symptomen optreden zoals fl auwtes en/of duizeligheid.

Bloeddrukschommelingen en -veranderingen

De volgende factoren beinvloeden de resultaten van de bloeddrukmeting en veroorzaken schommelingen:

baden, gesprek, alcoholconsumptie, gymnastiek, beweging, spirituele, spanning, eten, temperatuurverandering, gedachten, roken enz

Beschrijving van het apparatus

De manchet is geschikt voor een armomvang tussen 23 en 33~cm

NL

Toelichting van de aanwijssymbolen

Voorbereiding voor het gebruik

Plaatsen/vervangen van de batterijen

1. Plaats de batterijen met de juiste polariteit "+" en "- in het batterijyak.
2. Vervang alle batterijen als het batterijsymbol voer schiint.
   3 Verwijder de batterijen als het apparaat langerearend Niet worden gezruikt.
3. VERWIJDER alle BATTERIJEN wanneer u de als special toebehoren te leveren AC-voedings-eenheid gebruikt.

NL

Opmerking:

Om storingen te voorkomen worden geadviseerd hetzelfdete type alkalibatterijen te gebruiken.

Houd de batterijen buiten het bereik vankleine kinderen. Werp de batterijen Niet in het vuur; zij kuren exploderen.

Omleggen van de drukmanchet

1. Wikkel de manchet rond de linkerarm. De arm要去 bloot়.
2. Bevestig de manchet. Trek er Niet te krachtig aan en span ze Niet te strak aan. De rand van de manchet moet ca. 2,5 cm van de binnenkant van de elleboog verwijderd�.

1. Indien er nicht aan de linkerarm kan worden gemeten, legt u de manchet om de rechterarm, zoals op de afbeelding is te zien.

NL

Lichaamshouding tijdens het meten

1. Ga rechtop zitten en zorg ervoor dat zich de manchet ter hoogte van het hart bevindt. Ontspan u en meet in een natuurlijke lichaamshouding.

1. Meet en registreer de bloeddruk jegere dag steeds op hetzelfde=uur,om uw bloeddrukverloop vast te stellen.

AC-voedingseenheid

Het product mag alleen met een voor medische doeleinden toegelaten gestabiliseerde AC-voedingseenheid (ingang 230V, AC, 50 Hz; uitgang 6V, DC, 1A) worden gezruikt.

Opmerking:

1. Bij gezebruik van de voedingseenheid zijn geen batterijen nodig.
2. Wordtijdens het meten de stroomtoevoer van de AC-voedingseenheid onderbroken, dan要去 het apparaat door scheiding van de AC-voedings-eenheid van het apparaat worden geseset.
3. Gebruik alleen voor medische toepassingen goedgekeurde voedingseeheden die voldoen aan de technische specifi caties in deze handleiding.

Bij gebruik van andere voedingseenheden kan schade aan uw bloeddrukmonitor worden veroorzaakt.

NL

Instellen vanijd en datum

1. Druk op de „SET“-toets om de geheugen-groepen 1, 2 of 3 te selecteren.
2. Druk op de „MODE“-toets. Op het display knippert de maand. Om de gewenste maand in te stellen, drukt u op „SET".
3. Druk opniew op de „MODE“-toets. Op het display knippert de dag. Om de gewenste dag in te stellen, drukt u op „SET“.
4. Druk opniew op de „MODE“-toets. Op het display knipperen de uren. Om de gewenste uren in 12-uurs-formaat in te stellen, drukt u op „SET“.
5. Druk opniew op de „MODE“-toets. De Minutes knipperen. Om de gewenste minuten in te stellen, drukt u op „SET".
6. Druk op „MODE“ om dearende datum te bevestigen.

Bloeddrukmeting

1. Wikkel de manchet rond de arm (zie hiervoor het hoofdstuk „Omleggen van de drukmanchet").
2. Ga rechtep op een stoei zitten (zie hiervoor het hoofdstuk ,Lichaamshouding tijdens het meten").
3. Druk op de „SET“-toets om een bepaalde geheugen-groep te selecteren.
4. Daarna drukt u op „START/STOP" om de automatisch meting te starten.

Wanner u opnieuw meet, moet u ervoor zorgen,dezelfde geheugengroep te selecteren, alvorens op ,START/ STOP" te drukken.

1. Er worden opgeprompt. Is de polsslag gemeten, dan knippert het polssymbool.
2. Zodra de meting is beeindigd, verschijnen op het display gedurende 1 minuut de gemeten waarden voor de bloeddruk (systolische en diastolische Waarde), de polsslag en WHO-classifi catie. Het apparaat schakelt nadat het ca. 1 minuut nicht meer worden gebruikt automatisch UIT.

Om de meting te onderbreken drukt op „START/STOP". Het manchet LAST de lucht meteen ontsnappen.

NL

Aritmieherkenning:

Indien het symbool verschijnt, betekent dit dat het apparaat bij het meten een onregelmatige Pols heeft vast-gesteld. Als het symbool voortdurend verschijnt,要去 uw specialist om professionele raad vragen.

Opslaan van waarden

Na elk meten van de bloeddruk worden bloeddrukwaarden, polsslag,ijd en datum automatisch opgeslagen. Elk van de 3 geheugengroepen slaat de LASTE 30 gameten waarden op. Bij meer dan 30 gameten waarden worden de eerste gewist.

Afropen van geheugenwaarden:

1. Druk op de „MEMORY“-toets. Er verschijnt een bepaalde geheugengroep op het display.

2. Druk op „SET" om de gewenste geheugengroep te vinden.

3. Druk op „MEMORY". De gemiddelde waarde van de LASTe 3 metingen verschijnt, voor-gesteld door het volgende symbol Als geen waarde opgeslagen is, worden niets weergegeven. De LASTe gemeten waarde worden als eerste weergegeven.

4. Door telkens drukken van de „MEMORY“- toets(Int) u elke geheugenwaarde in de geselecteerde geheugengroep oproepen.

5. Nadat u de geheugenwaarden hebt opgeroepen, drukt u opniew „MEMORY“ en keert u terug maar het Startdisplay.

6. Door drukken van de „START/STOP“-toets kommt u ook op het Start-display.

NL

Wissen van geheugenwaarden:

1. Druk op „SET", om de gewenste gebruiker (1 of 2 of 3) te selecteren.
2. Druk op „MEMORY“, om maar de geheugenmodus te gaan.
3. Druk op de toetsen „MODE & SET" en houd deze ingedrukt. Alle opgeslagen waarden in de geselecteerde gebruikersgroep worden gewist.
4. Wanner u op „MEMORY" drukt, zich er geen opgesla-gen waarden in de gebruikersgroep te zien.

Afvalbeheer

Uitgediende apparaten en lege batterijen dienen volgens de geldige voorschriften te worden afgevoerd. Dit apparaat mag nicht samen met het huishoudelijk afval worden aangeboden.

ledere consument is verplicht, alle elektrische of elektronische apparaten, ongeacht of die schadelijkste stoffen bevatten of Niet, bij een milieudepot in zich stad of bij de handelaar af te gehen, zodat ze op een milieuvriendelijkme manier+kennen worden verwijderd.

Haal de batterijen uit het apparaat voordat u het apparaat verwijdert.

Gooi gezebruekte batterijen nicht bij het huisvuil, maar breng deze waar de waarvoor bestemde afvalverwerking of lever deze in bij een speciaal waarvoor bestemd inzamelstation bij de supermarket of elektrawinkelier.

NL

NL

Het apparaat nicht\ laten vallen. Het is nicht\ schokvrij.

Het apparaat of de armmanchet nicht veranderen ofuit elkaar nemen.

Voor het reinigen van de behuizing een met water of een neutraal reinigingsmiddel bevochtigde doek gebruiken enervoigens droogwrijven.

Verdunningsmittel, benzine en andere agressieve reinigingsmid-delen vermijden.
Het apparaat op een geschikte plaats be-waren.Hoge temperaturen, direct zonlicht, hoge luchtvochtigheid en stof vermijden.
De batterijen verwijderen als het apparaat over een langerearend nicht worden gebruikt.
De „START/STOP“-knop Niet drukken als de manchet Niet correct om de arm is gelegd.

NL

	Batterijen zijn leeg: de 4 batterijen door neue verwangen. De batterijen met de juiste polariteitplaatsen.
EE	Verschijnt als een/meetfait optreedt of als de bloedrukwaarde zeer laag of hoog worden weergegeven: nogmaals meten. De manchet juist omleggen en de arm tijdens het meten rustig houden.
E1	Afwijking in de luchtkringloop. De man-chetslang is eventueel Niet correct op de monitor aangesloten: manchetaansluiting controleren. Nogmaals meten.
E2	Druk hoger dan 300 mmHg: toestel uitschakenen om te wissen, daarna nogmaals meten.
E3	Meetgegevens die een foust vaststellen: nogmaals meten.
EP	Neem contact op met de vertegenwoordiger of met Geratherm.

NL

Model-nr.: GT-868	UF
Aanwijssystem	Vloeijaar-kristalschem
Meetmethode	Oscillometrische methode
Stroombron	4 alkalibatterijen van het type AA (1,5 V) of AC-voedingseenheid (In: 230V, AC, 50Hz; Uit: 6V, DC, 1A)
Meetbereik	0 tot 300 mm Hg (bloeddruk) 40 tot 199 polsslagen/minuut (pols)
Nauwkeurigheid	±3 mm Hg (bloeddruk) ±5 % (polsfrequentie)
Oppompen	Automatisch
Drukaflaat Automatische aftapkraan
Geheugen	3 geheugengroepen met 30 geheugenplaatsen
Aanwijzing LCD (dag/tijd, druk en Pols)
Aanwijzing voor verrangen batterij	Ja
Automatische uitschakeling	Na 60 s
Levensduur van de batterij	Ca. 300 metingen
Beschermings-graad	IP22 ((binnendringen van grote vaste stoffen, drupwaterdicht)
Manchetgroote 23	tot 33 cm
Bedrijfsomstagnigheden	+5 tot +40 °C; kamervochtigkeit 15 tot 93 % rel.
Bewaaromstagnigheden	-25 tot +70 °C; kamervochtigkeit ≤ 93 % rel.
Afmetingen 110 x 150 x 80 mm
Gewicht Ca. 265 g (inclusief batterijen)

NL

Wijzigingen in het belang van de product-verbetering voorbehonden.

Geratherm® is gecertifi ceerd overeenkomstig Richtlijn 93/42/EEG en EN ISO 13485 en heeft hetrecht om het label ©197 (aangemelde instantie:TÜV Rheinland LGA Products GmbH) ophaar producten aan te brengen.

De bloeddrukmonitor beantwoordt aan de norm

EN60601-1+A1

Medische elektrische toestellen - Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiele prestaties

IEC/EN 60601-1-11

Medische elektrische toestellen- Deel 1-11: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentièle prestaties - Secundaire Norm: Eisen voor medische elektrische apparatuur en medische elektrische systemen die gebruikt worden voor de medische verzorging in de thouissituatie.

DIN EN ISO 81060-1

Niet-invasieve bloeddrukmeters-deel 1: Eisen en beproevingsmethoden voor metingen van het Niet-geautomatiseerde type (ISO 81060-1)

DIN EN ISO 81060-2

Niet-invasieve bloeddrukmeters-deel 2: Klinisch onderzoek voor metingen van het geautomatiseerde type (ISO 81060-2)

EN 1060-3

Niet-invasieve bloeddrukmeters- deel 3: Aanvullende eisen voor elektromagnetische bloeddrukmeetsystemen

NL

	Gebruiksaanwijzing opvolgen
	Tegen vocht beschern- men
93%	Opslag bij een max. relatieve luchtvochtig- heid van 93 % R.H.
+70°C	Opslag tussen -25 °C en +70 °C
-25°C	Het apparaat mag nicht met het huishoudelijk afval worden weg- geworpen

	Toestel van het type BF
LOT	Lotidentifi catie (mm/jjjj; maand/jaar)
SN	Serienummer
	Fabrikant
!	Let op, opzoeken in be- geleidende documenten

Informatie over de electromagnetische compatibiliteit (EMC)

Elektronische apparatuur zoals pc's en mobiele telefoons können ertoe leiden dat medische hulpmiddelen bij gelebruik worden blootgesteld aan elektromagnetische interferentie van andere apparaten. Dit kan storing van het medische apparaat en een möglichk onveiligte situatie tot gevolg hebben.

Ook mag medische apparatuur nicht interfereren met andere apparaten.

De norm EN 60601-1-2 regelt de eisen voor EMC (elektramagnetische compatibiliteit) en defi niegt de mate van immunititeit voor elektramagnetische interferentie en de maximale elektramagnetische uitraling voor medische apparatuur.

Deze door Geratherm Medical AG gefabricceerde bloeddrukmonitor voldoet aan norm EN 60601-1-2 zowel met betrekking tot de immunititeit als met betrekking tot de uitstraling.

Evenwel dienen speciale voorzorgsmaatregelen in acht te worden genomen:

Gebruik het apparaat alleen binnenshuis en Niet in de buurt van mobiele telefoons en magnetrons. Bij apparatuur waarvan het vermogeneer dan 2 W bedraagt, moet een afstand van minstens 3,3m tot uw bloeddrukmonitor worden bewaard.

NL

Leidraad en verklaring van de fabrikant inzake elektramagnetische straling
Het apparaat of systeme is geschikt voor gebruik in de aangeduide elektramagnetische omge-ving. De klant en/of gebruiker van het apparaat of systeme要去 ervoor zorgen dat het worden gezrukt in een elektramagnetische omgeving zoals hieronder beschreiben.
Emissietest Conformiteit	Aantekeningen	in zake de elektramagnetische omgeving
RF-emissies CISPR 11	Groep 1	Het apparaat of systeme gezrukt alleen RF-energie voor interne functies. De RF-emissies zijn的那一arom erg laag en interferentie met elektronische apparatuur in de omgeving is onwaarschijnlijk.
RF-emissies CISPR 11	Klasse B	Het apparaat of systeem is geschikt voor gebruik binnen alle instellingen, met inebrip van huishoudens en instelleningen die rechtsstreeks+zijn aangesloten op het openbare laagspanningsnetworkDat woonggebouwen van stroom voorziet.
Harmonische emissies IEC 61000-3-2	Klasse A
Spanningsschommelin-gen / Flikkeremissies IEC 61000-3-3	Conform

Leidraad en verklaring van de fabrikant inzake elektramagnetische immuniteit
Het apparaat of system is geschikt voor gebruik in de aangeduide elektramagnetische omge-ving. De klant en/of gebruiker van het apparaat of system moet ervoor zorgen dat het worden gebruikt in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder beschreiben.
Immuniteitstest	IEC 60601 - Testniveau	Conformiteits- niveau	Aantekeningen inzake de elektramagnet- netische omgeving
Elektrostatice ontlading (ESO) IEC 61000-4-2	\( \pm 6\mathrm{{kV}} \) contact \( \pm 8\mathrm{{kV}} \) lucht	\( \pm 6\mathrm{{kV}} \) contact \( \pm 8\mathrm{{kV}} \) lucht	De vloeren要去en van hout, beton of keramische tegels+zijn. Als de vloeren bedekt zich met synthetisch materiaal, moet de relatieve luchtvochtigheid ten minste 30% bedragen.
Magnetisch veld van stroomfrequente (50/60 Hz) IEC 61000-4-8	3 A/m 3 A/m		Het magnetische veld van de stroom- frequentie moet op de voorziene instal- latieplaats worden gemeten om zeker te stellen dat het voldoende laag is.

Aanbevolen afstanden zusammen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en het apparaat of system
Het apparatusat of system is geschikt voor gebruik in de aangeduide elektromagnetische omge-ving. De klant en/of gebruiker van het apparaat of system kan elektromagnetische interferentie voorkomen door de minimumafstand tot draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) in ache te nemen, afhankelijk van het uitgangsvermögen van de communicaatieap- paratuur, zoals hieronder aangegeven:
Maximaal uitgangs- vermogen van de zender in Watt	Afstand / m
	150 kHz tot 80 MHz d = 1,2 √P	80 MHz tot 800 MHz d = 1,2 √P	800 MHz tot 2,5 GHz d = 2,3 √P
0,01	0,12	0,12	0,23
0,1	0,38	0,38	0,73
1	1,2	1,2	2,3
10	3,8	3,8	7,3
100	12	12	23
Voor zenders waarvan het maximale nominale uitgangsvermögen Niet hierboven is vermeld kan de afstand worden geschchat met behulp van de vergeling in de desbetreffende kolom, waar bij P staat voor het maximale nominale uitgangsvermögen van de zender in Watt (W) volgens de fabrikant van de zender.
OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz要去 het hoogste freiuentiebereik worden ge- bruikt.
OPMERKING 2: Deze richtlijnen zijn möglichstiet voer passing op alle situatuies. De elek- tromagnetische propaganda wordt beinvloed door absorptie en reflectie van structuren, objeven en Personen.

NL

Leidraad en verklaring van de fabrikant inzake elektron magnetische immunititeit
Het apparaat of systemd is geschikt voor gebruik in de aangeduide elektron magnetische omge-ving. De klant en/of gebruiker van het apparaat of systemd moetervoord zorgen dat het wordengebruikt in een elektron magnetische omgeving zoals hieronder beschreiben.
Immunititeitstest	EC 60601 - Testniveau	Conformiteits- niveau	Aantekeningen inzake de elektron magnetischeomgeving
			Draagbare en mobiele RF-communicatieap- paratuur mag nichtDIC heig onderdeelvan het apparaat of systemd, inclusief kabels,worden gebruikt dan de aanbevolen afstanddie wordt berekend met behulp van de vergelijkking die van toepassing is op de frequentievan de zender.
			Aanbevolen afstand:
Geleide RFIEC 61000-4-6	3 Vrms150 kHz tot80 MHz	3 Vrms d= 1,2 √P
UitgestraaldeRFIEC 61000-4-3	3V/m80 MHz tot2,5 GHz	3 V/m	d = 1,2 √P80 MHz tot 800 MHz
			d = 2,3 √P800 MHz tot 2,5 GHz
			waarbij P staat voor het maximale nominaleuitgangsvermogen van de zender in Watt (W)volgens de fabrikant van de zender, en d voorde aanbevolen afstand in meters (m)De veldsterktes van stationaire RF-zenderszoals bepaald met onderzoek van de elek-tromagnetische straling ter plaatsea moetenlager bijen dan het conformiteitsniveau voor hetdesbetreffende freundiebereikbInterferentie kan voorkomen indenabijheid van apparaten diezijn voorzien van het volgendsymbol:
OPMERKING 1:Bij 80 MHz en 800 MHz moet het hoogste freuquentiebereik wordengebruikt.OPMERKING 2:Deze richtlijnen+zijn maybeijk Niet van toepassing op alle situations.De elektron magnetische propaganda worden beinvloed door absorptie enrefl ectie van structuren,objecten en Personen.

a) De veldsterktes van stationaire zenders, zoals bijv. basisstations van (draagbare/ draadloze) radiotelefoons en landmobile radioapparatuur, amateurrradio, AM- en FM-radio-uitzendingen en tv-uitzendingenKnown theoretisch nicht precies worden voorspeld.. Om de elektromagnetische omgeving wegens stationaire RF-zenders te beoordelen要去 een onderzoek van het elektromagnetisch veld ter plaatsse worden uitgevoerd. Indien de gemeten veldsterkte op de planta waar het apparaat of systeem gebruikt worden het hierboven aangeduide RF-conformiteitsniveau overschrijdt, dan moet het apparaat of systeem worden geobserveerd om te controleren of het normal functi- oneert. Wortd abnormaal gedrag waargenomen, dan kunnen aanvullende maatregelen nodig zich, zoals een andere uitrichting van het apparaat of systeem of verplaatsing maar een andere locatie.
b) In het freiquentiebereik tussen 150kHz en 80 MHz moeten de veldsterktes lager dan 3V / m zich.

NL