BP B3 AFIB - Esfigmomanômetro MICROLIFE - Manual de utilização gratuito

Tipo de produto	Esfigmomanômetro eletrônico
Marca e modelo	Microlife BP B3 AFIB
Dimensões	138 x 94,5 x 62,5 mm
Peso (com pilhas)	402 g
Alimentação principal	4 pilhas alcalinas AA 1,5 V
Alimentação elétrica (opcional)	Adaptador DC 6 V, 600 mA (Microlife)
Método de medição	Oscilométrico (Korotkoff fases I/V)
Faixa de medição de pressão	20 - 280 mmHg
Faixa de medição de pulso	40 - 199 batimentos/min
Precisão da pressão	± 3 mmHg
Precisão do pulso	± 5 % do valor lido
Exibição	Tela LCD com data/hora, pressões, pulso, indicadores IHB, AFIB, MAM, classificação, estado das pilhas
Funções principais	Medição única, modo MAM (3 medições automáticas), detecção de fibrilação atrial (AFIB), detecção de ritmo irregular (IHB), avaliação colorida (verde/amarelo/vermelho)
Memória	99 medições com data/hora, média calculada
Manguito fornecido	Tamanho M (22-32 cm), outros tamanhos disponíveis
Funcionamento	Insuflação automática, parada automática, insuflação manual possível
Condições de uso	Temperatura 10-40 °C, umidade relativa 15-90 % máx.
Condições de armazenamento	Temperatura -20 a +55 °C, umidade relativa 15-90 % máx.
Garantia	5 anos (aparelho), 2 anos (manguito)
Manutenção	Limpar com pano seco; manguito lavável à mão (máx. 30 °C, sem amaciante)
Normas e segurança	Dispositivo médico CE, compatível EM, IP20, contraindicado em crianças menores de 12 anos

Perguntas frequentes - BP B3 AFIB MICROLIFE

Como ajustar a data e hora no esfigmomanômetro?

Após instalar as pilhas, o ano pisca. Use o botão M para alterar o valor, depois pressione MAM para confirmar e avançar para a próxima configuração (mês, dia, hora, minutos). Para alterar após a instalação, mantenha MAM pressionado por 3 segundos até que o ano pisque.

O que significa o símbolo AFIB na tela?

O símbolo AFIB aparece após uma medição no modo MAM se uma possível fibrilação atrial (FA) for detectada. Não se trata de um diagnóstico; consulte um médico para uma avaliação por ECG. O símbolo é ignorado durante a gravidez.

Como selecionar o modo MAM (medição tripla)?

Pressione o botão MAM até que o símbolo MAM apareça na tela. O aparelho realizará então 3 medições automáticas com intervalo de 15 segundos e exibirá a média. Pressione novamente MAM para retornar ao modo padrão (medição única).

O que fazer se um código de erro, por exemplo 'Err 2', aparecer?

Err 2 indica um sinal incorreto devido a movimento do braço ou esforço muscular. Repita a medição sem se mover e permanecendo relaxado. Consulte a seção 'Mensagens de erro' do manual para outros códigos como Err 1 (manguito mal posicionado) ou Err 3 (vazamento no manguito).

Como limpar o manguito?

Separe a capa do manguito do tubo, remova a bolsa inflável. Lave a capa à mão em água com sabão a no máximo 30 °C. Não lave na máquina, não use amaciante e não seque na secadora. Reinsira a bolsa plana assim que a capa estiver seca.

Quantas medições o aparelho pode armazenar na memória?

Até 99 medições. Além disso, a mais antiga é substituída pela nova. A média das medições é acessível pressionando o botão M. Para apagar toda a memória, mantenha M pressionado até exibir 'CL ALL' e depois pressione MAM.

Qual é o período de garantia do aparelho?

O aparelho tem garantia de 5 anos a partir da data de compra. O manguito tem garantia de 2 anos. A garantia cobre defeitos de fabricação, mas não danos devido a mau uso, vazamento de pilhas ou desgaste normal dos acessórios (pilhas, adaptador).

Posso usar este aparelho durante a gravidez?

Sim, foi testado para gravidez e pré-eclâmpsia. Em caso de medições elevadas incomuns, aguarde uma hora e refaça a medição. Se a medição continuar muito alta, consulte seu médico. Durante a gravidez, o símbolo AFIB pode ser ignorado.

Como interpretar as cores (verde, amarelo, vermelho) na tela?

O triângulo colorido à esquerda da tela indica a classificação: verde: pressão normal (< 130/80 mmHg), amarelo: pressão elevada (130-134/80-84 mmHg), vermelho: pressão muito alta (≥135/85 mmHg). O valor mais alto (sistólico ou diastólico) determina a classificação.

Que tipo de pilhas usar e como substituí-las?

Use 4 pilhas alcalinas AA de 1,5 V. Abra o compartimento sob o aparelho, respeite a polaridade. Não use pilhas além da data de validade. O aparelho também funciona com pilhas recarregáveis NiMH, mas estas devem ser recarregadas em um carregador externo.

MANUAL DE UTILIZADOR BP B3 AFIB MICROLIFE

① Botão ON/OFF
② Visor
③ Botão M (Memória)
④ Botão MAM
⑤ Entrada da braçadeira
⑥ Entrada do adaptador
⑦ Compartimento das pilhas
⑧ Braçadeira
⑨ Conector da braçadeira
⑩ Tubo da braçadeira

Visor

⑪ Data/Hora
⑫ Pressão sistólica
⑬ Pressão diastólica
⑭ Frequência cardíaca
⑮ Modo MAM
⑯ Valor guardado
⑰ Visualização das pilhas
⑱ Verificação de encaixe da braçadeira

-A: Encaixe da braçadeira incorreto
-B: Indicador de movimento do braço «Err 2»
-C:Verificação da pressão da braçadeira «Err 3»

⑲ Indicador de sinal da braçadeira «Err 1»
⑳ Símbolo de batimento cardíaco irregular (IHB)
②1 Indicador de Fibrilhação Auricular (AFIB)
②2 Indicador luminoso do nível da pressão arterial
②3 Indicador da pulsação

Leia as informações importantes contidas nestas instruções de utilização antes de utilizar este dispositivo. Para sua segurança siga as instruções de utilização e guarde-as para referência futura.

Peça aplicada tipo BF

Manter seco

Fabricante

As pilhas e dispositivos eletrónicos têm de ser eliminados em conformidade com os regulamentos locais aplicáveis, uma vez que não são considerados resíduos domésticos.

Representante autorizado na Comunidade Europeia

Número de catálogo

Número de série (AAAA-MM-DD-SSSSS; ano-mês-dia-número de série)

Atenção

Limitação da humidade

Limitação da temperatura

Dispositivo Médico

Mantenha afastado de crianças dos 0 aos 3 anos de idade

C€0044

CE Marca de Conformidade

Uso pretendido:

Este tensiómetro oscilométrico destina-se a medir tensão arterial não invasiva em pessoas com 12 anos ou mais.

É clinicamente testado em pacientes com hipertensão, hipotensão, diabetes, gravidez, pré-eclâmpsia, aterosclerose, doença renal em fase terminal, obesidade e idosos.

O dispositivo pode detectar um pulso irregular sugestivo de Fibrilhação Auricular (FA). Por favor, note que o dispositivo não se

destina a diagnosticar FA. Um diagnóstico de FA só pode ser confirmado pelo ECG. O paciente é sempre aconselhado a consultar um médico.

Estimado cliente,

Este dispositivo foi desenvolvido com a colaboração de peritos na área da medicina e os ensaios clínicos realizados comprovam a sua elevada precisão na medição.*

A tecnologia AFIBsens da Microlife é a líder mundial da medição da pressão arterial para a detecção da fibrilhação auricular (FA), e hipertensão. Estes são os dois factores de risco desenca-deantes de um futuro AVC ou doença cardiovascular. A detecção precoce da FA e da hipertensão é importante, mesmo na ausência de sintomas. A detecção da FA, em geral e com a tecnologia AFIB da Microlife, é recomendada para pessoas com mais de 65 anos de idade. A tecnologia AFIB detecta a presença da fibrilhação auricular (FA). Caso seja detectada durante a medição, o dispositivo dá sinal AFIB, durante a medição da sua tensão arterial, nesse caso é recomendado consultar o seu médico. O algoritmo de AFIB da Microlife foi estudado clinicamente por proeminentes investigadores clínicos demonstrando-se que o dispositivo detecta doentes com FA com uma precisão de 97-100%. ^1,2

Se tiver alguma questão, problema ou se pretender encomendar peças sobresselentes, não hesite em contactar o seu distribuidor local da Microlife. A farmácia da sua zona poderá indicar a morada do distribuidor Microlife no seu país. Pode também visitar o site www.microlife.com onde encontrará toda a informação útil sobre os produtos Microlife.

Mantenha-se saudável – Microlife AG!

* Este dispositivo utiliza a mesma tecnologia de medição utilizada no modelo «BP 3BTO-A» já premiado, sendo um modelo testado em conformidade com o protocolo BIHS (British and Irish Hypertension Society).
^1 Kearley K, Selwood M, Van den Bruel A, Thompson M, Mant D, Hobbs FR et al.: Triage tests for identifying atrial fibrillation in primary care: a diagnostic accuracy study comparing single-lead ECG and modified BP monitors. BMJ Open 2014; 4:e004565.
^2 Wiesel J, Arbesfeld B, Schechter D: Comparison of the Microlife blood pressure monitor with the Omron blood pressure monitor for detecting atrial fibrillation. Am J Cardiol 2014; 114:1046-1048.

Índice

1. Aparecimento do Indicador de Detecção de Fibrilhação Auricular (Ativo somente no modo MAM)

O que é a Fibrilhação Auricular (FA)?

Quem deve realizar a medição para detetar a presença da fibrilhação auricular?

Factores de risco que pode controlar

1. Utilizar o dispositivo pela primeira vez

Inserir as pilhas

Definir a data e hora

Escolher a braçadeira adequada

Selecionar o modo standard (padrão) ou modo MAM

1. Check-list para efetuar uma medição correta

2. Medir a pressão arterial

Insuflação manual

Como não guardar um resultado

Como avaliar a minha pressão arterial?

Visualização do símbolo de batimento cardíaco irregular (IHB)

1. Memorização de dados

Visualizar valores guardados

Limpar todos os valores

1. Indicador de carga e substituição de pilhas

Pilhas quase descarregadas

Pilhas descarregadas – substituição

Quais as pilhas a utilizar e quais os procedimentos a efetuar?

Utilizar pilhas recarregáveis

1. Utilizar um adaptador

2. Mensagens de erro

3. Segurança, cuidados, teste de precisão e eliminação de resíduos

Cuidados a ter com o dispositivo

Limpeza da braçadeira

Teste de precisão

Eliminação de resíduos

1. Garantía

2. Especificações técnicas

3. Aparecimento do Indicador de Detecção de Fibrilhação Auricular (Ativo somente no modo MAM)

Este aparelho detecta a fibrilhação auricular (AFIB). Este símbolo ②1 indica que detetou fibrilhação auricular durante a medição. Por favor consulte o próximo parágrafo para obter informações sobre a consulta com seu médico.

Informações para o seu médico sobre o aparecimento frequente do símbolo de fibrilhação auricular

Este tensiómetro pelo método oscilométrico também analisa a irregularidade da pulsação durante a medição. O aparelho foi clinicamente testado.

Se durante a medição ocorrer a fibrilhação auricular, o símbolo AFIB aparece após a mesma. Se o símbolo AFIB aparecer depois de um episódio de medição de pressão arterial completo (medição em triplicado), será avisado para aguardar durante uma hora e realizar outra medição de pressão arterial completa (medição em triplicado). Se o símbolo AFIB aparecer outra vez, recomendamos que o paciente procure aconselhamento médico.

Se o símbolo AFIB aparecer no visor durante a medição, indica a possível presença de fibrilhação auricular. No entanto, após o diagnóstico de fibrilhação auricular, deve ser confirmado, sempre, por um ECG, realizado por um cardiologista. Por favor, note que o dispositivo não se destina a diagnosticar FA.

Mantenha o braço imobilizado durante a medição para evitar deturpação dos resultados.
Este dispositivo pode ou não detectar erroneamente a fibrilhação auricular em pessoas com Pacemaker ou desfibrilhadores.
Na presença de fibrilhação auricular, o valor de pressão arterial diastólica pode não ser preciso.
Na presença de fibrilhação auricular, a utilização do modo MAM é recomendado para uma medição mais precisa da pressão arterial.

O que é a Fibrilhação Auricular (FA)?

Normalmente o coração contrai-se e descontrai com batimentos regulares. Algumas células do coração produzem estímulos eléctricos que fazem com que o coração se contraia e bombeie o sangue. A fibrilhação auricular ocorre quando há estímulos rápidos e irregulares nas duas cavidades superiores do coração, chamadas aurículas causando a sua contracção irregular (fibrilhação). A fibrilhação auricular é a forma mais comum da arritmia cardíaca. A arritmia é frequentemente assintomática mas aumenta consideravelmente o risco de AVC. Neste caso deve consultar o seu médico para o ajudar a controlar o problema.

Quem deve realizar a medição para detetar a presença da fibrilhação auricular?

A triagem de FA é recomendada para pessoas com mais de 65 anos de idade, já que a possibilidade de ter um AVC aumenta com a idade. Exame de FA também é recomendado para pessoas a partir dos 50 anos que têm elevada tensão arterial (hipertensão) (por exemplo, SIS superior a 159 mmHg ou DIA superior a 99 mmHg), bem como aqueles com diabetes, insuficiência cardíaca ou para aqueles que já tiveram um AVC.

Nos jovens ou na gravidez, a triagem de FA não é recomenda-dapois pode gerar resultados falsos. Além disso, indivíduos jovens com FA têm menor risco de terem um AVC comparativamente às pessoas de idade avançada.

Factores de risco que pode controlar

O diagnóstico precoce da FA seguido de tratamento adequado pode reduzir o risco de ter um AVC. Tendo controlada a sua tensão arterial e saber se tem FA é o primeiro passo proativo para a prevenção de acidente vascular cerebral (AVC).

Para informações adicionais visite o site www.microlife.com/afib.

2. Utilizar o dispositivo pela primeira vez

Inserir as pilhas

Após ter desempacotado o dispositivo, comece por inserir as pilhas. O compartimento das pilhas ⑦ está localizado na parte inferior do dispositivo. Insira as pilhas (4 x 1,5 V pilhas, tamanho AA) e respeite a polaridade indicada.

Definir a data e hora

1. Depois de instaladas as novas pilhas, o número do ano pisca no visor. Pode definir o ano pressionando o botão M ③. Para confirmar e depois definir o mês, pressione o botão MAM ④.
2. Pressione o botão M para definir o mês. Pressione o botão MAM para confirmar e depois definir o dia.
3. Siga as instruções acima para definir o dia, as horas e os minutos.
4. Quando tiver definido os minutos e pressionado o botão MAM, a data e hora são definidos e a hora é apresentada.
5. Se pretender alterar a data e a hora, pressione e mantenha o botão MAM durante cerca de 3 segundos até o número do ano

começar a piscar. Agora pode introduzir os novos valores, tal como descrito acima.

Escolher a braçadeira adequada

A Microlife tem disponíveis diversos tamanhos de braçadeira. Escolha o tamanho de braçadeira adequado à circunferência da parte superior do braço (que deve ser medida com a braçadeira ajustada no meio da parte superior do braço).

Tamanho da braçadeira	para uma circunferência da parte superior do braço
S 17 - 22 cm
M 22 - 32 cm
M - L 22 - 42 cm
L 32 - 42 cm
L - XL 32 - 52 cm

Existem disponíveis braçadeiras de vários tamanhos e ajustáveis.

Utilize apenas braçadeiras da Microlife!

• Contacte o seu local Assistência da Microlife, caso a braçadeira fornecida ⑧ não seja adequada.
  Ligue a braçadeira ao aparelho introduzindo completamente o conector da braçadeira ⑨ na respectiva entrada ⑤.

Selecionar o modo standard (padrão) ou modo MAM

Antes de cada medição, selecione o modo standard (padrão) (medição simples) ou MAM (medição tripla automática). Em modo MAM, são automaticamente efetuadas 3 medições sucessivas e os resultados são depois automaticamente analisados e apresentados. Visto que a pressão arterial varia constantemente, um resultado obtido desta forma é mais fidedigno do que quando é efetuada uma medição simples.

• Para selecionar o modo MAM, pressione o botão MAM ④ até o símbolo MAM ⑮ aparecer no visor. Para comutar para modo standard (padrão) (medição simples), pressione novamente o botão MAM até o símbolo MAM desaparecer.
• No canto inferior direito do mostrador aparece 1, 2 ou 3 para indicar qual das 3 medições está actualmente a ser efectuada.

• Existe uma pausa de 15 segundos entre as medições. Uma contagem decrescente indica o tempo restante.

• Os resultados individuais não são apresentados. A tensão arterial apenas será apresentada após terem sido efectuadas as 3 medições.

• Não retire a braçadeira no período entre as medições.
• Se uma das medições individuais suscitar dúvidas, será automaticamente efectuada uma quarta medição.

A deteção de FA apenas é ativada em modo MAM.

3. Check-list para efetuar uma medição correta

• Não deve comer, fumar nem exercer qualquer tipo de esforço físico imediatamente antes de efetuar a medição.
  Sente-se numa cadeira apoiada nas costas e relaxe por 5 minutos. Mantenha os pés no chão e não cruze as pernas.
• Deve efectuar a medição sempre no mesmo braço (normalmente o braço esquerdo). O médico deve efectuar as medições em ambos os braços do doente na primeira consulta para determinar qual o braço a utilizar de futuro. A medição deve ser efectuada no braço com a leitura mais elevada.
  Retire qualquer peça de vestuário que possa estar justa na parte superior do braço. Para evitar que seja exercida pressão, as mangas da camisa não devem estar enroladas para cima, uma vez que não interferem com a braçadeira se estiverem esticadas normalmente.
  Assegure-se sempre de que está a usar uma braçadeira de tamanho correcto (indicado na braçadeira).
• Ajuste bem a braçadeira, mas não aperte demasiado.
• A braçadeira deverá estar colocada 1-2 cms acima do seu cotovelo.
• A marca da artéria na braçadeira (barra com aproximadamente 3 cm), deve ser colocada sobre a artéria localizada no lado interior do braço.
• Coloque o braço assente numa superfície, para que fique descontraído.
• Certifique-se de que a braçadeira fica à mesma altura do coração.

4. Medir a pressão arterial

1. Seleccione o modo standard (padrão) (medição simples) ou MAM (medição tripla automática): ver detalhes no capítulo 2.».
2. Pressione o botão ON/OFF ① para iniciar a medição.
3. A braçadeira começa a encher-se automaticamente. Descontraia, não se mova e não contraia os músculos do braço

enquanto o resultado da medição não for apresentado. Respire normalmente e não fale.

1. A verificação de encaixe da braçadeira 18 no visor indica se a braçadeira está perfeitamente colocada. Se o ícone 18-A aparecer, a braçadeira está encaixada de forma insuficiente, mas continua a ser possível efetuar uma medição.
2. Quando a pressão correta for atingida, a braçadeira deixa de encher e a pressão desce gradualmente. Caso a pressão necessária não tenha sido atingida, o aparelho introduz automaticamente mais ar na braçadeira.
3. Durante a medição o indicador da pulsação ②3 aparece a piscar no visor.
4. O resultado da pressão sistólica ⑫ e diastólica ⑬ bem como a pulsação ⑭ aparecem no visor. Consulte também as informações contidas neste livro sobre os outros símbolos.
5. Remova a braçadeira após efectuar a medição.
6. Desligue o aparelho. (O monitor desliga-se automaticamente decorrido cerca de 1 min.).

A detecção de FA apenas é ativada em modo MAM.
É possível interromper a medição em qualquer altura pressionando o botão ON/OFF (por exemplo, se sentir-se incomodado ou desconfortável com a sensação de pressão).
Este tensiómetro é especialmente testado para utilização durante a gravidez e pré-eclâmpia. Quando são detetadas leituras elevadas e irregulares durante a gravidez, passado algum tempo deve repetir a medição (por exemplo, 1 hora). Se a leitura permanecer muito alta, consulte o seu médico ou ginecologista.
Em caso de gravidez, o símbolo AFIB pode ser ignorado.

Insuflação manual

Em caso de pressão arterial sistólica alta (por exemplo, superior a 135 mmHg), pode constituir uma vantagem definir a pressão individualmente. Pressione o botão ON/OFF depois de o monitor ser bombeado até um nível de aproximadamente 30 mmHg (apresentado no visor). Mantenha o botão premido até a pressão se cifrar cerca de 40 mmHg acima do valor sistólico esperado – depois liberte o botão.

Como não guardar um resultado

Assim que a leitura for apresentada, prima e mantenha o botão ON/OFF ① até «M» ⑯ ficar intermitente. Confirme para eliminar a leitura, premindo o botão MAM ④.

«CL» é apresentado quando a leitura é eliminada com sucesso da memória.

Como avaliar a minha pressão arterial?

O triângulo no canto esquerdo do visor ②2 aponta para o intervalo em que se enquadra o valor de pressão arterial medida. O valor encontra-se entre o intervalo ideal (verde), elevado (amarelo) ou alto (vermelho). A classificação corresponde aos seguintes intervalos definidos por diretrizes internacionais (ESH, ESC, JSH). Dados em mmHg.

Nível Sistólica Diastólica Recomendações
1.	pressão arterial muito alta	≥135 ≥85	Obtenha aconsel-hamento médico
2.	tensão arterial elevada	130 - 134	80 - 84 Auto-medição
3.	pressão arterial normal	<130 <80	Auto-medição

O valor mais elevado é o valor que determina o resultado da análise Exemplo: uma leitura de 140/80 mmHg ou 130/90 mmHg indica «tensão arterial muito alta».

Visualização do símbolo de batimento cardíaco irregular (IHB)

Este símbolo ⑭ indica que um batimento cardíaco irregular foi detetado. Nesse caso, a tensão arterial medida pode divergir dos valores reais da tensão arterial. É recomendável repetir a medição.

Informação para o seu médico em caso de visualização repetida do símbolo IHB

Este dispositivo é um tensiómetro oscilométrico que também realiza a medição da pulsação durante a medição da tensão arterial, e indica quando a frequência cardíaca está irregular.

Em modo MAM, a fibrilhação auricular (FA) também será verificada: siga as instruções fornecidas no capítulo «1.».

Se o símbolo aparecer, selecione o modo MAM e efetue uma nova medição: veja os detalhes no capítulo ««2. Utilizar o dispositivo pela primeira vez»».

5. Memorização de dados

Este aparelho guarda automaticamente os valores das últimas 99 medições.

Visualizar valores guardados

Pressione o botão M ③ durante breves instantes, quando o dispositivo estiver desligado. Primeiro o dispositivo apresenta o símbolo «M» ⑯ e «A», que representa a média de todos os valores armazenados.

Se pressionar novamente o botão M, será apresentado o valor anterior. Pressionando o botão M várias vezes é possível alternar entre os valores guardados.

As leituras da pressão arterial com encaixe da braçadeira incorreto 18-A não são consideradas no valor médio.
Assegure-se de que a capacidade de 99 memórias não é excedida. Quando as 99 memórias estão cheias, o valor mais antigo é automaticamente substituído pelo valor da 100ª medição. Os valores deverão ser analisados por um médico antes de ser atingida a capacidade da memória, caso contrário os dados perder-se-ão.

Limpar todos os valores

Se pretende realmente apagar todos os valores guardados, mantenha premido o botão M (o dispositivo deverá ser sido desligado antes) até aparecer «CL ALL» e, de seguida, liberte o botão. Para limpar de forma permanente a memória, pressione o botão de tempo enquanto «CL ALL» está intermitente. Não é possível apagar valores individuais.

Cancelar a eliminação: pressione o botão ON/OFF ① enquanto «CL ALL» está intermitente.

6. Indicador de carga e substituição de pilhas

Pilhas quase descarregadas

Quando tiverem sido utilizados cerca de 34 da carga das pilhas, o símbolo de pilha ⑰ será apresentado a piscar, ao ligar o aparelho (é apresentada uma pilha parcialmente preenchida). Ainda que a precisão de medição do aparelho não seja afetada, deverá adquirir pilhas para a respetiva substituição.

Pilhas descarregadas – substituição

Quando as pilhas estiverem descarregadas, o símbolo de pilha ⑰ será apresentado a piscar, ao ligar o aparelho (é apresentada uma pilha descarregada). Não é possível efetuar medições e é necessário substituir as pilhas.

1. Abra o compartimento das pilhas ⑦, situado na parte posterior do aparelho.
2. Substitua as pilhas – verifique a polaridade correta, conforme indicado pelos símbolos existentes no compartimento.
3. Para definir a data e hora, siga o procedimento descrito na Secção «2. Utilizar o dispositivo pela primeira vez».

A memória guarda todos os valores, ainda que a data e hora tenham de ser repostas – deste modo, o número correspondente ao ano é automaticamente apresentado a piscar, quando as pilhas forem substituídas.

Quais as pilhas a utilizar e quais os procedimentos a efetuar?

Utilize 4 pilhas alcalinas AA novas, de longa duração, com 1,5 V.
Não utilize pilhas cujo prazo de validade tenha sido excedido.
Se o aparelho não for utilizado durante um longo período de tempo, deverá retirar as pilhas.

Utilizar pilhas recarregáveis

Este aparelho também funciona com pilhas recarregáveis.

Utilize apenas pilhas recarregáveis do tipo «NiMH»!
Caso seja apresentado o símbolo de pilha (pilha descarregada), é necessário substituir e recarregar as pilhas! Não deixe as pilhas no interior do aparelho, uma vez que podem ficar danificadas (pode verificar-se descarga total como resultado de uma utilização pouco frequente do aparelho, mesmo quando desligado).
Caso não tencione utilizar o aparelho durante um período igual ou superior a uma semana, retire sempre as pilhas recarregáveis do mesmo!
NÃO é possível carregar as pilhas no monitor de pressão arterial! Recarregue este tipo de pilhas utilizando um carregador externo e tenha em atenção as informações respeitantes ao carregamento, cuidados e duração!

7. Utilizar um adaptador

Este aparelho pode funcionar com um adaptador da Microlife (DC 6V, 600 mA).

Utilize apenas o adaptador da Microlife disponibilizado como acessório original com a voltagem adequada.

Certifique-se de que o adaptador e o cabo não se encontram danificados.

1. Ligue o cabo do adaptador à entrada do adaptador ⑥ no monitor de tensão arterial.
2. Ligue a ficha do adaptador à tomada.

Quando o adaptador estiver ligado, não se verifica o consumo da carga das pilhas.

8. Mensagens de erro

Se ocorrer um erro durante a medição, esta é interrompida, sendo apresentada uma mensagem de erro, por exemplo, «Err 3».

Erro Descrição Causa		possível e solução
«Err 1»19	Sinal demasiado fraco	Os sinais da pulsação na braçadeira são demasiado fracos. Coloque novamente a braçadeira e repita a medição.*
«Err 2»18-B	Sinal de erro	Durante a medição, a braçadeira detectou sinais de erro causados, por exemplo, por movimentos ou pela contração dos músculos. Repita a medição, mantendo o braço imóvel.
«Err 3»18-C	Pressão anormal da braçadeira	Não é possível introduzir pressão suficiente na braçadeira. Poderá ter ocorrido uma fuga. Verifique se a braçadeira está corretamente ligada e bem ajustada. Substitua as pilhas se necessário. Repita a medição.
«Err 5»	Resultados imprecisos	Os sinais da medição não são exatos, pelo que não é possível apresentar qualquer resultado. Leia a lista de verificação, para obter uma medição confiável e deste modo repita a medição.*

Erro Descrição Causa	possível e solução
«Err 6» Modo MAM Ocorreram demasiados erros durante a medição no modo MAM, impossibil- itando a obtenção de um resultado final. Leia a lista de verificação, para obter uma medição confiável e deste modo repita a medição.*
«HI» Pressão da braçadeira ou pulsação demasiado elevada	A pressão da braçadeira é demasiado elevada (superior a 299 mmHg) OU a pulsação é demasiado elevada (mais de 200 batimentos por minuto). Descontraia durante 5 minutos e repita a medição.*
«LO» Pulsação demasiado baixa	A pulsação está demasiado baixa (inferior a 40 batimentos por minuto). Repita a medição.*

* Por favor, consulte imediatamente o seu médico, se este ou qualquer outro problema ocorrer repetidamente.

9. Segurança, cuidados, teste de precisão e eliminação de resíduos

Segurança e proteção

• Siga as instruções de uso. Este documento fornece informações importantes de manuseamento e segurança do produto em relação a este dispositivo. Leia atentamente este documento antes de usar o dispositivo e guarde-o para referência futura.
• Este dispositivo deve somente ser utilizado para os fins descritos neste folheto. O fabricante não se responsabiliza por quaisquer danos causados pelo uso indevido deste dispositivo.
• O dispositivo é composto por componentes sensíveis e deve ser manuseado com cuidado. Respeite as indicações de acondicionamento e funcionamento descritas na secção «Especificações técnicas»!
• As braçadeiras são sensíveis e têm de ser manuseadas com cuidado.
• Encha a braçadeira apenas depois de bem ajustada.
• Não utilize este dispositivo se estiver danificado ou se detectar qualquer anomalia.

• Nunca abra o dispositivo.

• Consulte também as informações de segurança incluídas nas secções individuais deste manual.

• O resultado da medição fornecido por este dispositivo não é um diagnóstico. Não substitui a necessidade de consulta com o seu médico, particularmente caso os sintomas do paciente não correspondam ao real. Não confie apenas no resultado da medição, considere sempre outras possibilidades, possíveis sintomas e comentários do paciente. Ligar para o médico ou chamar uma ambulância é aconselhada, caso necessário.

Certifique-se de que não deixa o dispositivo ao alcance das crianças, algumas peças são muito pequenas e podem ser engolidas. Esteja atento ao risco de estrangulamento no caso deste dispositivo ser fornecido com cabos ou tubos.

Contraindicações

Não utilize este dispositivo se a condição do paciente reunir as seguintes contraindicações, de modo a evitar medições imprecisas ou lesões.

• O dispositivo não se destina a medir a tensão arterial em pacientes pediátricos de idade inferior a 12 anos (crianças, bebés, ou recém-nascidos).
• A presença de arritmia cardíaca significativa durante a medição pode interferir com a medição da tensão arterial e afetar a fiabilidade das leituras da tensão arterial. Consulte o seu médico para saber se o dispositivo é adequado para utilização neste caso.
• O dispositivo mede a tensão arterial utilizando uma braçadeira pressurizada. Se o membro para medição sofrer de lesões (por exemplo, feridas abertas), condições ou tratamentos (por exemplo, via intravenosa) que o tornem inadequado para contacto com a superfície ou pressurização, não utilize o dispositivo para evitar o agravamento das lesões ou condições.
• Os movimentos do paciente durante a medição podem interferir com o processo de medição e influenciar os resultados.
• Evite fazer medições a pacientes com condições, doenças e sujeitos a condições ambientais que conduzam a movimentos incontroláveis (por exemplo, tremores ou arrepios) e incapacidade de comunicar claramente (por exemplo, crianças e pacientes inconscientes).
• O dispositivo utiliza o método oscilométrico para determinar a tensão arterial. O braço a ser medido deve ter uma perfusão normal. O dispositivo não se destina a ser utilizado num

membro com circulação sanguínea limitada ou reduzida. Se sofrer de perfusão ou distúrbios sanguíneos, consulte o seu médico antes de utilizar o dispositivo.

• Evite fazer medições no braço do lado de uma mastectomia ou desobstrução dos gânglios linfáticos.
• Não utilize este dispositivo num veículo em movimento (por exemplo, num carro ou num avião).

AVISO

Indica uma situação potencialmente perigosa que, se não for evitada, poderá resultar em morte ou ferimentos graves.

• Este dispositivo só pode ser utilizado para as utilizações previstas descritas nas presentes Instruções de Utilização. O fabricante não pode ser responsabilizado por danos causados pela aplicação incorreta.
• Não altere a medicação nem o tratamento do paciente com base no resultado de uma ou várias medições. O tratamento e as alterações de medicação devem ser prescritos apenas por um profissional médico.
• Inspezione o dispositivo, a braçadeira e outras peças para verificar se estão danificados. NÃO UTILIZE o dispositivo, a braçadeira ou peças se parecerem danificados ou funcionarem de forma anormal.
• O fluxo sanguíneo do braço é temporariamente interrompido durante a medição. A interrupção prolongada do fluxo sanguíneo reduz a circulação periférica e pode causar lesões nos tecidos. Se fizer medições de forma contínua ou durante um período de tempo prolongado, tenha cuidado com os sinais de circulação periférica obstruída (por exemplo, descoloração do tecido).
• A exposição prolongada à pressão da braçadeira reduzirá a perfusão periférica e pode levar a lesões. Evite situações de pressurização prolongada da braçadeira para além das medições normais. No caso de pressurização anormalmente longa, interrompa a medição ou liberte a braçadeira para despressurizá-la.
• Não utilize este dispositivo num ambiente rico em oxigénio ou próximo de gás inflamável.

• O dispositivo não é resistente à água nem é à prova de água. Não derrame nem mergulhe o dispositivo em água ou outros líquidos.

• Não desmonte nem tente reparar o dispositivo, acessórios e peças, durante a utilização ou armazenamento. O acesso ao hardware e software interno do dispositivo é proibido. O acesso e a manutenção não autorizados do dispositivo, durante a utilização ou armazenamento, podem comprometer a segurança e o desempenho do dispositivo.

• Mantenha o dispositivo afastado de crianças e pessoas incapazes de utilizá-lo. Tenha cuidado com os riscos de ingestão acidental de peças pequenas e de estrangulamento com os cabos e tubos deste dispositivo e acessórios.

CUIDADO

Indica uma situação potencialmente perigosa que, se não for evitada, pode resultar em ferimentos ligeiros ou moderados para o utilizador ou paciente, ou causar danos no dispositivo ou outros bens.

• O dispositivo destina-se apenas a medir a tensão arterial no superior do braço. Não meça outras áreas porque a leitura não reflete a sua tensão arterial com precisão.
• Após a conclusão de uma medição, liberte a braçadeira e descanse durante mais de 5 minutos para restaurar a perfusão do membro, antes de efetuar outra medição.
• Não utilize este dispositivo em simultâneo com outro equipamento médico elétrico. Isto pode causar mau funcionamento do dispositivo ou imprecisões de medição.
• Não utilize este dispositivo próximo de equipamento cirúrgico de alta frequência, equipamento de ressonância magnética e scanners de tomografia computorizada. Isto pode causar mau funcionamento do dispositivo e imprecisões de medição.

- Utilize e armazene o dispositivo, a braçadeira e as peças nas condições de temperatura e humidade especificadas nas «Especificações técnicas». A utilização e armazenamento do dispositivo, da braçadeira e das peças em condições fora dos intervalos indicados nas «Especificações técnicas» pode resultar no mau funcionamento do dispositivo e na segurança de utilização.

- Proteja o dispositivo e os acessórios dos seguintes aspetos para evitar danificar o dispositivo:

— água, outros líquidos e humidade
— Temperaturas extremas
— impactos e vibrações
— Luz direta do sol

- Contaminação e poeiras

- Se sentir irritação ou desconforto na pele pare de utilizar este dispositivo e a braçadeira, e consulte o seu médico.

Informação sobre Compatibilidade Eletromagnética

Este dispositivo está em conformidade com a norma EN 60601-1-

-2: Norma colateral: Perturbações eletromagnéticas, de 2015.

Este dispositivo não está certificado para ser utilizado perto de equipamento médico de alta frequência.

Não utilize este dispositivo perto de campos eletromagnéticos fortes e dispositivos portáteis de comunicação por radiofrequência (por exemplo, forno micro-ondas e dispositivos móveis). Quando utilizar este dispositivo mantenha uma distância mínima de 0.3 m em relação a esses dispositivos.

Cuidados a ter com o dispositivo

Para efetuar a limpeza do dispositivo, utilize apenas um pano macio e seco.

Limpeza da braçadeira

A braçadeira fornecida com este dispositivo é lavável.

1. Retire o conector de braçadeira ⑨ no tubo da braçadeira ⑩ e cuidadosamente puxe a bolsa inflável pela abertura na borda da capa da braçadeira.
2. Lave a capa da braçadeira em água e sabão: não ultrapassando os 30 °C.
3. Seque completamente a capa da braçadeira através de uma secagem suave.
4. Retire o tubo da braçadeira através da sua abertura e coloque cuidadosamente a bolsa inflável na capa da braçadeira.
5. Recoloque o conector da braçadeira no tubo da braçadeira.

A bolsa inflável deve ser colocada direita na capa da braçadeira, não dobrada

Não utilize amaciador de roupa.

AVISO: Não lave a braçadeira na máquina de lavar roupa ou loiça!

AVISO: Não seque a capa da braçadeira na máquina de secar!

AVISO: Em circunstância alguma deverá lavar a bolsa de ar interior!

Teste de precisão

Recomendamos a realização de testes de precisão ao dispositivo de 2 em 2 anos ou após impacto mecânico (por exemplo, após uma queda). Contacte o seu local Assistência da Microlife para providenciar o teste (ver mais adiante).

Eliminação de resíduos

As pilhas e dispositivos eletrónicos têm de ser eliminados em conformidade com os regulamentos locais aplicáveis, uma vez que não são considerados resíduos domésticos.

10. Garantia

Este dispositivo está abrangido por uma garantia de 5 anos a partir da data de compra. Durante este momento de garantia, ao seu critério, o representante da Microlifetrocará o seu dispositivo com defeito, sem qualquer custo.

A garantia não é válida se o dispositivo for aberto ou alterado.

Os seguintes itens estão excluídos da garantia:

• Custos de transporte e risco de transporte.
• Danos causados por aplicação incorreta ou o não seguimento das instruções de utilização.
• Danos causados por vazamento das pilhas.
• Danos causados devido a acidente ou má utilização.
• Material / armazenamento de embalagem ou instrução de utilização.
• Verificações regulares e Manutenção (calibração).

- Acessórios e peças: Baterias, adaptador de energia (opcional). A braçadeira tem uma garantia funcional (estanquicidade dabolsa de ar) por 2 anos

Se for necessário o uso da garantia, por favor contacte o distribuidor da Marca Microlife. Pode contatar o seu serviço Microlife.

Pode contatar o representante Microlifelocal através do nosso site:

Compensação é limitada ao valor do produto. A garantia será limitada se o produto estiver completo e devolvido com a fatura original de compra. Troca dentro do período de garantia não prolonga ou renova o período de garantia. As reinvindicações legais e direitos dos consumidores não são aplicados por esta garantia.

11.Especificações técnicas

Condições de 10 - 40 °C / 50 - 104 °F

Condições de -20 - +55 °C / -4 - +131 °F

acondicionamento: 15-90 % de humidade relativa máxima

Peso: 402 g (incluindo pilhas)

Dimensões: 138 x 94.5 x 62.5 mm

Tamanho da braçadeira: de 17-52 cm de acordo com os tamanhos da braçadeira (consulte «Escolher a braçadeira adequada»)

Procedimento de medição: oscilométrico, correspondente ao método Korotkoff: Fase I sistólica, Fase V diastólica

Gama de medição: 20 - 280 mmHg – pressão arterial 40 - 199 batimentos por minuto – pulsação

Gama de medição 0 - 299 mmHg da pressão da

braçadeira:

Resolução: 1 mmHg

Precisão estática: dentro de ± 3 mmHg

Precisão da pulsação: ± 5% do valor obtido

Alimentação: • Pilhas alcalinas 4 x 1,5 V; tamanho AA

Duração da pilha: aproximadamente 920 medições (usando pilhas novas)

Classe IP: IP 20

Normas de referência: EN 1060-1 /-3 /-4; IEC 60601-1; IEC 60601-1-2 (EMC); IEC 60601-1-11

Duração expectável de Dispositivo: 5 anos ou 5 medições, utilização: consoante o que ocorrer primeiro Acessórios: 2 anos ou 5000 medições, consoante o que ocorrer primeiro

Este dispositivo está em conformidade com as exigências da Norma de Dispositivos Médicos 93/42/EEC.

O fabricante reserva-se o direito de proceder a alterações técnicas.

Microlife BP B3 AFIB