BP B3 AFIB - Misuratore di pressione MICROLIFE - Manuale utente e istruzioni gratuiti

MANUALE UTENTE BP B3 AFIB MICROLIFE

Display Destinazione d’uso: Questo misuratore di pressione oscillometrico è destinato alla misurazione non invasiva della pressione arteriosa nelle persone oltre i 12 anni di età. È clinicamente validato per pazienti con ipertensione, ipotensione, diabete, arteriosclerosi, insufficienza renale allo stadio terminale, pre-eclampsia, in gravidanza, per gli obesi e gli anziani. Il dispositivo può rilevare un’irregolarità del battito, indicativo di una possibile Fibrillazione Atriale (FA). Attenzione: il dispositivo Microlife BP B3 AFIB

1 Tasto ON/OFF 2 Display 3 Tasto M (memoria) 4 Tasto MAM 5 Presa bracciale 6 Foro di alimentazione per il trasformatore 7 Vano batterie 8 Bracciale 9 Raccordo bracciale AT Tubo raccordo bracciale AK Data/ora AL Pressione sistolica (massima) AM Pressione diastolica (minima) AN Frequenza cardiaca AO Modalità MAM AP Misurazioni memorizzate AQ Livello di carica delle batterie AR Indicatore di verifica del corretto posizionamento del brac- ciale -A: Posizionamento del bracciale non ottimale -B: Indicatore movimento braccio «Err 2» -C:Controllo pressione bracciale «Err 3» AS Indicatore posizionamento bracciale «Err 1» BT Simbolo di Battito Irregolare (IHB) BK Indicatore AFIB per la rilevazione della Fibrillazione Atriale BL Classificatore della pressione arteriosa BM Indicatore di pulsazioni Prima di utilizzare il dispositivo, leggere le informazioni importanti in queste istruzioni per l'uso. Seguire le istruzioni per l'uso per la propria sicurezza e conservarle come riferimento futuro. Parte applicata tipo BF Conservare in luogo asciutto Produttore Le batterie e gli strumenti elettronici devono essere smaltiti in conformità alle dispo- sizioni locali e non con i rifiuti domestici. Rappresentante autorizzato nella Comu- nità Europea Numero di catalogo Numero di serie (AAAA-MM-GG-SSSSS; anno-mese-giorno-numero di serie) Attenzione Limitazioni di umidità Limitazioni di temperatura Dispositivo medico Tenere lontano dalla portata dei bambini fino ai 3 anni Marchio di conformità CE

N32 non fornisce una diagnosi di FA che può essere confermata solo da un ECG. Si consiglia al paziente di consultare un medico. Gentile cliente, questo dispositivo è stato sviluppato in collaborazione con i medici e test clinici hanno provato che la precisione della misurazione della pressione è molto elevata.* Microlife AFIBsens è il primo misuratore di pressione digitale al mondo dotato di una tecnologia in grado di rilevare la Fibrillazione Atriale (FA) e l'ipertensione arteriosa. Questi sono i due maggiori fattori di rischio che potrebbero portare a ICTUS e malattie cardiache. E' importantissimo rilevare la Fibrillazione Atriale e l'ipertensione precocemente. Lo screening della Fibrillazione Atriale in generale e quindi anche con l'algoritmo AFIB di Microlife, è raccomandato nelle persone oltre i 65 anni di età. L'algorimo AFIB indica una possibile presenza di Fibrillazione Atriale. Per questo motivo raccomandiamo di farsi visitare dal medico se l’apparecchio segnala con regolarità la Fibrillazione Atriale. La tecnologia AFIB di Microlife è stata clinicamente testata da diversi medici specialisti di fama internazionale che ne hanno evidenziato l’estrema affidabilità. La tecnologia AFIB è in grado di rilevare la Fibrillazione Atriale con una accuratezza del 97-100%. 1,2 In caso di domande, problemi o per ordinare parti di ricambio, contattare il proprio rivenditore di fiducia o il locale servizio clienti Microlife. In alternativa è possibile visitare il sito www.micro- life.com che offre moltissime informazioni utili sui nostri prodotti. Rimanete in salute – Microlife AG!

• Questo dispositivo usa la stessa tecnologia di misurazione del modello «BP 3BTO-A», premiato per la sua precisione e testato in base al protocollo della British and Irish Hypertension Society (BIHS).

1. Cosa fare quando compare l’indicatore della Fibrillazione

Atriale (Attivo solo nella modalità MAM) Cos’è la Fibrillazione Atriale (FA)? Chi dovrebbe fare lo screening della Fibrillazione Atriale? Fattori di rischio che possono essere tenuti sotto controllo

2. Utilizzo del dispositivo per la prima volta

Inserimento delle batterie Impostazione data e ora Selezione del bracciale adatto Selezionare la modalità standard o MAM

3. Punti da osservare per eseguire una misurazione

4. Misurazione della pressione arteriosa

Gonfiaggio manuale Come non memorizzare una misurazione Come valutare la propria pressione arteriosa Comparsa del simbolo di Battito Irregolare (IHB)

Visualizzare i valori memorizzati Cancellare tutti i valori

6. Indicatore e sostituzione batteria

Batterie quasi esaurite Batterie esaurite – sostituzione Quali batterie e quale procedura? Uso di batterie ricaricabili

7. Utilizzo del trasformatore

8. Messaggi di errore

9. Sicurezza, cura, test di precisione e smaltimento

Cura del dispositivo Pulizia del bracciale Test di precisione Smaltimento

1. Cosa fare quando compare l’indicatore

della Fibrillazione Atriale (Attivo solo nella modalità MAM) Questo dispositivo è in grado di rilevare la Fibrillazione Atriale (FA). L'indicatore AFIB BK avvisa che la Fibrillazione Atriale è stata rilevata durante la misurazione. Fare riferimento al paragrafo successivo per informazioni in merito alla consultazione del medico.33Microlife BP B3 AFIB

Cos’è la Fibrillazione Atriale (FA)? Normalmente il cuore si contrae e si rilassa creando un battito regolare. La contrazione del cuore e il pompaggio del sangue sono determinati da segnali elettrici generati da alcune cellule del cuore. La Fibrillazione Atriale si manifesta quando segnali elettrici, rapidi e disorganizzati, sono presenti nelle due cavità superiori del cuore chiamati atri; questi segnali elettrici anomali causano contrazioni irregolari chiamate fibrillazioni. La Fibrillazione Atriale è la forma più comune di aritmia. Spesso non presenta sintomi ma aumenta significativamente il rischio ICTUS. E' importante rivolgersi al proprio medico per la cura di questa patologia. Chi dovrebbe fare lo screening della Fibrillazione Atriale? Lo screening della Fibrillazione Atriale è raccomandato nelle persone oltre i 65 anni di età, poiché il rischio di ICTUS aumenta con l'età. Lo screening della Fibrillazione Atriale è raccomandato anche nelle persone con più di 50 anni che hanno la pressione arteriosa alta (ad es. pressione sistolica maggiore di 159 mmHg o diastolica più alta di 99 mmHg) nei pazienti diabetici, in chi soffre di insufficienza cardiaca o in caso di precedente ICTUS. Nelle persone giovani o in gravidanza, lo screening della Fibrilla- zione Atriale non è raccomandato, in quanto potrebbe generare risultati falsamente positivi e provocare inutile ansia. Inoltre, le persone giovani con Fibrillazione Atriale hanno un rischio ICTUS più basso rispetto agli anziani. Fattori di rischio che possono essere tenuti sotto controllo La diagnosi precoce di Fibrillazione Atriale e una cura adeguata possono ridurre significativamente il rischio di ICTUS. Conoscere i valori della propria pressione arteriosa e sapere se si ha la Fibril- lazione Atriale sono il primo passo verso una prevenzione proat- tiva dell'ICTUS. Per maggiori informazioni visita il sito: www.microlife.com/afib.

2. Utilizzo del dispositivo per la prima volta

Inserimento delle batterie Dopo aver estratto il dispositivo dall’imballaggio inserire le batterie. Il vano batterie 7 si trova sul fondo del dispositivo. Inserire le batterie (4 x 1,5 V, tipo AA) osservando la polarità indicata. Impostazione data e ora

1. Dopo aver inserito le nuove batterie il numero dell'anno

lampeggerà sul display. E' possibile impostare l'anno premendo il tasto M 3. Per confermare e impostare il mese, premere il tasto MAM 4.

2. E' ora possibile impostare il mese usando il tasto M. Per confer-

mare premere il tasto MAM e poi impostare il giorno.

3. Seguire le istruzioni precedenti per impostare giorno, ora e

4. Dopo aver impostato i minuti e premuto il tasto MAM button, la

data e l'ora saranno impostate e l'ora verrà visualizzata.

5. Per modificare la data e l'ora, premere e tenere premuto il tasto

MAM per ca. 3 secondi fino a che il numero dell'anno inizierà a lampeggiare. Ora è possibile immettere i nuovi valori come precedentemente descritto. Informazioni per il medico quando compare con regolarità l’indicatore della Fibrillazione Atriale Questo dispositivo è un misuratore di pressione arteriosa oscil- lometrico che analizza anche irregolarità del battito durante la misurazione. Il dispositivo è stato clinicamente testato. Se la Fibrillazione Atriale è stata rilevata l'indicatore AFIB verrà visualizzato al termine della misurazione. Se il simbolo AFIB compare al termine della misurazione nella modalità AFIB (3 misurazioni), si consiglia di effettuare una successiva misu- razione nella modalità AFIB (3 misurazioni). Se il simbolo AFIB venisse visualizzato anche nella successiva misurazione, racco- mandiamo al paziente di consultare il medico. Quando il simbolo AFIB viene visualizzato sul display del misu- ratore di pressione, è possibile la presenza di Fibrillazione Atriale. La diagnosi di Fibrillazione Atriale tuttavia deve essere confermata da un cardiologo sulla base dei risultati di un ECG.

Tenere fermo il braccio durante la misurazione per evitare di effettuare misurazioni sbagliate.

Questo dispositivo potrebbe non rilevare o rilevare erronea- mente la presenza di Fibrillazione Atriale in persone porta- trici di pacemaker o defibrillatori.

In presenza di Fibrillazione Atriale, il valore della pressione diastolica potrebbe non essere accurato.

In presenza di Fibrillazione Atriale si raccomanda l'uso nella modalità MAM, per ottenere una misurazione della pres- sione più affidabile.34 Selezione del bracciale adatto Microlife offre diverse misure di bracciale. Selezionare la misura del bracciale che corrisponde alla circonferenza del braccio (misu- rata mediante applicazione al centro del braccio).

Contattare il rivenditore Microlife di zona se le misure dei brac- ciali in dotazione 8 non sono adatte per acquistarne uno nuovo.

Collegare il bracciale al dispositivo inserendo il raccordo del bracciale 9 nella presa del bracciale 5 il più profondamente possibile. Selezionare la modalità standard o MAM Prima di ogni misurazione selezionare la modalità standard (misu- razione standard singola) o MAM (tre misurazioni automatiche). Nella modalità MAM, verranno eseguite automaticamente tre misurazioni consecutive, analizzati e visualizzati i risultati. La pres- sione arteriosa fluttua costantemente, pertanto un risultato otte- nuto in questa modalità è più affidabile di quello di una singola misurazione. Per selezionare la modalità MAM, premere il tasto MAM 4 finché non comparirà sul display il simbolo MAM AO. Per tornare alla modalità standard (misurazione singola), premere nuovamente il tasto MAM finché il simbolo MAM scomparirà. La sezione in basso a destra del display visualizza 1, 2 o 3 per indicare quale delle 3 misurazioni è in corso. C'è una pausa di 15 secondi tra una misurazione e l'altra. Un conto alla rovescia indica il tempo rimanente. I risultati individuali non vengono visualizzati. La pressione arte- riosa sarà visualizzata solo dopo l'esecuzione di tutte e tre le misurazioni. Fra una misurazione e l'altra non togliere il bracciale. Se una delle misurazioni individuali è dubbia, ne verrà eseguita automaticamente una quarta.

3. Punti da osservare per eseguire una misurazione

Immediatamente prima della misurazione evitare di fare attività fisica, mangiare o fumare.

Stare seduti su una sedia con schienale e rilassarsi per 5 minuti prima della misurazione. Mantenere i piedi ben appoggiati a terra e non accavallare le gambe.

Effettuare la misurazione sempre sullo stesso braccio (in genere il sinistro). E' consigliabile che il medico effettui alla prima visita una doppia misurazione a entrambe le braccia per determinare dove misurare la pressione successivamente. Effettuare le misurazioni nel braccio con la pressione più alta.

Togliere gli abiti che stringono il braccio. Per evitare costrizioni, non arrotolare le maniche della camicia - non interferiscono con il bracciale se questo viene indossato sopra.

Assicurarsi sempre che venga utilizzato il bracciale della dimensione corretta (come riportato sul bracciale). Stringere il bracciale, ma non troppo. Assicurarsi che il bracciale sia posizionato 1-2 cm sopra il gomito. L’indicatore dell'arteria riportato sul bracciale (barra colo- rata di ca. 3 cm di lunghezza) deve essere posizionato sopra l'arteria che corre lungo il lato interno del braccio. Sostenere il braccio in modo che sia rilassato. Verificare che il bracciale si trovi più o meno all' altezza del cuore.

4. Misurazione della pressione arteriosa

1. Selezionare la modalità standard (misurazione standard

singola) o MAM (tre misurazioni automatiche): vedi capitolo 2.».

2. Premere il tasto ON/OFF 1 per iniziare la misurazione.

3. Il bracciale si gonfierà automaticamente. Stare in posizione

rilassata, non muoversi e rilassare i muscoli del braccio fino a Misura del bracciale per circonferenza del braccio S 17 - 22 cm M 22 - 32 cm M - L 22 - 42 cm L 32 - 42 cm L - XL 32 - 52 cm

I bracciali preformati sono disponibili come optional.

Usare esclusivamente bracciali Microlife!

La rilevazione della Fibrillazione Atriale è attiva solo nella modalità MAM.35Microlife BP B3 AFIB

che verranno visualizzati i risultati della misurazione. Respirare normalmente e non parlare.

4. L'indicatore di verifica del corretto posizionamento del bracciale

AR indica che il bracciale è stato posizionato correttamente. Se compare il simbolo AR-A significa che il bracciale non è stato indossato in modo ottimale ma che la misurazione è possibile.

5. Quando è stata raggiunta la corretta pressione di gonfiaggio,

l'apparecchio si ferma e la pressione scende gradualmente. Se la pressione necessaria non è stata raggiunta, il dispositivo gonfierà automaticamente il bracciale di quanto necessario.

6. Durante la misurazione, l'indicatore delle pulsazioni BM

lampeggia sul display.

7. Al termine della misurazione vengono visualizzati i valori della

pressione sistolica AL, della pressione diastolica AM e della frequenza cardiaca AN. Consultare le spiegazioni delle altre visualizzazioni in questo manuale.

8. Al termine della misurazione togliere il bracciale.

9. Spegnere il dispositivo. Il display si spegne automaticamente

dopo ca. 1 min. Gonfiaggio manuale In presenza di pressione sistolica alta (ad es. sopra i 135 mmHg), è opportuno impostare la pressione individulmente. Premere il tasto ON/OFF dopo che il misuratore ha superato di 30 mmHg (visualizzato sul display) il valore sistolico stimato. Mante- nere premuto il tasto fino a che la pressione supererà di 40 mmHg il valore sistolico stimato, quindi rilasciarlo. Come non memorizzare una misurazione Non appena il risultato sarà visualizzato, tenere premuto il taso ON/OFF 1 fino a che «M» AP lampeggerà. Confermare o cancel- lare il valore premendo il tasto MAM 4. Come valutare la propria pressione arteriosa Il tiriangolo che si trova a sinistra del display BL indica l'intervallo entro il quale si trova il valore della pressione arteriosa rilevata. Il valore potrà essere: ottimale (verde), elevato (giallo) o pericolosa- mente alto (rosso). La classificazione è conforme alle linee guida internazionali (ESH, ESC, JSH). Dati in mmHg. Il valore più elevato è quello che determina la valutazione. Esempio: un valore di 140/80 mmHg o un valore di pressione arte- riosa di 130/90 mmHg indica «una pressione arteriosa troppo alta». Comparsa del simbolo di Battito Irregolare (IHB) Questo simbolo AN indica che è stato rilevato un battito irregolare. In questo caso, i valori della pressione misurata potrebbero disco- starsi da quelli abituali. Si consiglia di ripetere la misurazione.

La rilevazione della Fibrillazione Atriale è attiva solo nella modalità MAM.

È possibile interrompere la misurazione in qualsiasi momento premendo il pulsante ON/OFF o aprendo il brac- ciale (per esempio in caso di disagio o sensazione di pres- sione sgradevole).

Questo dispositivo è studiato specificatamente per l'uso in gravidanza e pre-eclampsia. Se vengono rilevati valori della pressione insolitamente elevati in gravidanza, si consiglia di ripetere nuovamente la misurazione dopo circa un'ora. Se i valori sono ancora troppo elevati si consiglia di consultare il proprio medico o il ginecologo.

In gravidanza il simbolo AFIB può essere ignorato.

Quando il valore della misurazione viene cancellato dalla memoria appare sul display la scritta «CL». Ambito Sistolica Diastolica Raccomandazioni

riosa troppo alta ≥135 ≥85 consultare il medico

riosa normale <130 <80 autocontrollo Informazione per il medico nel caso in cui il simbolo IHB compaia ripetutamente: Questo dispositivo è un misuratore di pressione oscillometrico che durante la misurazione della pressione rileva anche il battito cardiaco e segnala quando la frequenza cardiaca è irregolare.

Nella modalità MAM verrà anche verificata la presenza di Fibrillazione Atriale: seguire le indicazioni del capitolo «1.».

Se compare il simbolo selezionare la modalità MAM e misu- rare nuovamente la pressione: vedi capitolo ««2. Utilizzo del dispositivo per la prima volta»».36

Questo dispositivo memorizza automaticamente i valori delle ultime 99 misurazioni. Visualizzare i valori memorizzati Premere brevemente il tasto M 3, quando il dispositivo è spento. Sul display apparirà prima la «M» AP con la «A», che indica la media di tutti i valori memorizzati. Premendo ancora il tasto M, viene visualizzato il valore prece- dente. La pressione ripetuta del tasto M consente di passare da un valore memorizzato ad un altro. Cancellare tutti i valori Se si desiderano cancellare permanentemente tutti i valori memo- rizzati, spegnere il dispositivo, tenere premuto il tasto M fino a quando comparirà «CL ALL» dopodiché rilasciare il tasto. Per cancellare permanentemente la memoria, premere il tasto ora mentre «CL ALL» sta lampeggiando. Le misurazioni singole non possono essere cancellate.

6. Indicatore e sostituzione batteria

Batterie quasi esaurite Quando le batterie sono esaurite di circa ¾, lampeggerà il simbolo della batteria AQ appena si accenderà il dispositivo (visualizza- zione batteria parzialmente carica). Anche se il dispositivo effet- tuerà le misurazioni in modo affidabile è necessario sostituire le batterie. Batterie esaurite – sostituzione Quando le batterie sono esaurite, lampeggerà il simbolo AQ non appena si accenderà il dispositivo (visualizzazione batteria esau- rita). Non devono essere eseguite ulteriori misurazioni e le batterie devono essere sostituite.

1. Aprire il vano batterie 7 sul retro del dispositivo.

2. Sostituire le batterie verificando che la polarità sia quella indi-

cata dai simboli nel vano batterie.

3. Impostare data e ora seguendo la procedura descritta nel capi-

tolo «2. Utilizzo del dispositivo per la prima volta» Quali batterie e quale procedura? Uso di batterie ricaricabili E' possibile usare questo dispositivo con batterie ricaricabili.

7. Utilizzo del trasformatore

E' possibile usare il dispositivo con il trasformatore Microlife (DC 6V, 600 mA).

Le misurazioni effettuate con il bracciale indossato in modo non ottimale AR-A non vengono conteggiate e non fanno media.

Fare attenzione a non superare la capacità massima di 99 memorie. Quando le 99 memorie sono piene, la misu- razione più vecchia verrà sovrascritta dalla 100 misu- razione. Le misurazioni memorizzate dovrebbero essere valutate dal proprio medico prima di raggiungere la capacità di memorizzazione massima – contrariamente i dati andranno persi.

Annullare la cancellazione: Premere il tasto ON/OFF 1 mentre «CL ALL» sta lampeggiando.

Le misurazioni memorizzate verranno mantenute in memoria mentre data e ora verranno cancellate – i segmenti del display relativi a data e ora lampeggeranno.

Non usare le batterie dopo la data di scadenza indicata.

Rimuovere le batterie se il dispositivo non viene usato per un periodo prolungato.

Quando compare il simbolo di batteria scarica, è neces- sario rimuovere le batterie e ricaricarle. Le batterie non devono restare nel dispositivo, potrebbero danneggiarsi (scaricamento totale anche quando il dispositivo è spento).

Rimuovere sempre le batterie ricaricabili se si prevede di non usare il dispositivo per una settimana o un periodo più lungo.

Le batterie non possono essere caricate nel misuratore di pressione! Ricaricare le batterie con un carica batterie esterno e osservare le istruzioni del produttore su carica, cura e durata.

Usare esclusivamente il trasformatore Microlife disponibile come accessorio originale, adatto alla tensione di utilizzo.

Controllare che né il trasformatore, né il cavo siano danneggiati.37Microlife BP B3 AFIB

1. Inserire il cavo del trasformatore nella presa prevista 6 del

misuratore di pressione.

2. Inserire la spina del trasformatore nella presa a muro.

Quando è collegato il trasformatore, le batterie non vengono consumate.

8. Messaggi di errore

In caso di errore durante la misurazione, questa viene interrotta e viene visualizzato un messaggio di errore, es. «Err 3».

• Consultare immediatamente il proprio medico se questo o altri problemi si verificano ripetutamente.

9. Sicurezza, cura, test di precisione e smaltimento

Seguire le istruzioni d'uso. Questo manuale contiene informa- zioni importanti sul funzionamento e la sicurezza di questo dispositivo. Si prega di leggere attentamente le istruzioni d'uso prima di utilizzare il dispositivo e di conservarle per ogni futura consultazione. Questo dispositivo deve essere usato esclusivamente come descritto in questo manuale. Il produttore non può essere rite- nuto responsabile di danni causati da un utilizzo improprio. Questo dispositivo è costruito con componenti delicati e deve essere trattato con attenzione. Osservare le condizioni di stoc- caggio e funzionamento descritte nel capitolo «Specifiche tecniche». I bracciali sono delicati e devono essere trattati con cura. Gonfiare il bracciale solo dopo averlo indossato. Non usare il dispositivo se si ritiene che sia danneggiato o se si nota qualcosa di strano. Non aprire mai il dispositivo. Leggere le ulteriori informazioni sulla sicurezza nelle varie sezioni di questo manuale. La misurazione ottenuta con questo dispositivo non rappre- senta una diagnosi. Non sostituisce la consultazione del proprio medico curante, soprattutto se il risultato non è corrispondente ai propri sintomi. Non fare affidamento solo sulla misurazione, considerare sempre altri sintomi che potrebbero manifestarsi e lo stato generale del paziente. Se necessario si consiglia di chiamare un medico o un'ambulanza. Errore Descrizione Probabile causa e rimedio «Err 1»

Segnale troppo debole Le pulsazioni rilevate dal bracciale sono troppo deboli. Riposizionare il bracciale e ripetere la misurazione.* «Err 2» AR-B Segnale di errore Durante la misurazione sono stati rile- vati segnali di errore dal bracciale, causati probabilmente da movimento o tensione muscolare. Ripetere la misu- razione, tenendo fermo il braccio. «Err 3» AR-C Pressione anomala nel bracciale Non è possibile generare una pressione adeguata nel bracciale. Può esserci una perdita. Controllare che il bracciale sia correttamente collegato e non sia troppo largo. Sostituire le batterie se necessario. Ripetere la misurazione. «Err 5» Risultati anomali I segnali della misurazione non sono accurati e la misurazione non può essere visualizzata. Leggere le istruz- ioni per l'esecuzione di una misurazione affidabile e ripetere la misurazione.* «Err 6» Modalità MAM Troppi errori durante la misurazione in modalità MAM, che rendono impossi- bile ottenere un risultato finale. Leggere le istruzioni per l'esecuzione di una misurazione affidabile e ripetere la misurazione.* «HI» Frequenza o pressione del bracciale troppo alte La pressione nel bracciale è troppo alta (superiore a 299 mmHg) o la frequenza cardiaca è troppo alta (superiore a 200 battiti al minuto). Stare rilassati per 5 minuti e ripetere la misurazione.* «LO» Frequenza troppo bassa La frequenza cardiaca è troppo bassa (inferiore a 40 battiti al minuto). Ripetere la misurazione.* Sicurezza e protezione Assicurarsi che i bambini non utilizzino il dispositivo senza la supervisione di un adulto. Alcune parti sono piccole e potrebbero essere ingerite. Prestare attenzione al rischio di strangolamento in presenza di cavi o tubi. Errore Descrizione Probabile causa e rimedio38 Onde evitare misurazioni imprecise o lesioni, non utilizzare il dispositivo se le condizioni del paziente corrispondono alle seguenti controindicazioni. Il dispositivo non è destinato alla misurazione della pressione arteriosa in pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni (bambini, infanti o neonati). La presenza di un'aritmia cardiaca significativa durante la misu- razione può interferire con le letture e incidere sull'affidabilità dei valori di pressione arteriosa. Consultare il medico per sapere se il dispositivo è adatto all'uso in questo caso. Il dispositivo misura la pressione arteriosa per mezzo di un bracciale pressurizzato. Non utilizzare il dispositivo se l'arto scelto per la misurazione presenta lesioni (per esempio ferite aperte), patologie o viene utilizzato per somministrare una terapia (per esempio fleboclisi); queste condizioni lo rendono inadatto al contatto superficiale o alla pressione esercitata dal bracciale e possono peggiorare le lesioni o le patologie. I movimenti del paziente durante la misurazione possono inter- ferire con il processo e alterare i risultati. Evitare di eseguire misurazioni su pazienti affetti da disturbi, malattie, soggetti a condizioni ambientali che portano a movi- menti incontrollabili (per esempio tremore o brividi) e incapaci di comunicare chiaramente (per esempio bambini e pazienti privi di conoscenza). Per determinare la pressione arteriosa il dispositivo utilizza il metodo oscillometrico. Il braccio sottoposto a misurazione deve avere una perfusione normale. Il dispositivo non è destinato all'uso su un arto con circolazione sanguigna limitata o alterata. In caso di disturbi di perfusione o del sangue, consultare il medico prima di utilizzare il dispositivo. Evitare di eseguire la misurazione sul braccio omolaterale di una mastectomia o di uno svuotamento linfonodale. Non utilizzare il dispositivo su veicoli in movimento (per esempio in auto o in aereo). Indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, potrebbe causare la morte o lesioni gravi. Il dispositivo può essere utilizzato solo per la destinazione d'uso descritta in queste istruzioni. Il fabbricante non può essere rite- nuto responsabile per i danni causati da errori di applicazione. Non modificare i farmaci e la terapia del paziente in base al risultato di una o più misurazioni. La modifica della terapia e dei farmaci è esclusivamente compito del medico. Ispezionare il dispositivo, il bracciale e le altre parti per verifi- care che non siano danneggiati. NON UTILIZZARE il disposi- tivo, il bracciale o le sue parti se appaiono danneggiati o se funzionano in modo anomalo. Durante la misurazione il flusso sanguigno del braccio si inter- rompe temporaneamente. L'interruzione prolungata del flusso sanguigno riduce la circolazione periferica e può causare lesioni ai tessuti. Prestare attenzione ai segni di impedimento alla circolazione periferica (per esempio la perdita di colore dei tessuti) se si eseguono misurazioni continuative o per un periodo di tempo prolungato. L'esposizione prolungata alla pressione del bracciale riduce la perfusione periferica e può causare lesioni. Evitare situazioni di pressurizzazione prolungata del bracciale oltre le normali misu- razioni. Nel caso di una pressurizzazione eccessivamente lunga, interrompere la misurazione o allentare il bracciale per depressurizzarlo. Non utilizzare il dispositivo in ambienti ricchi di ossigeno o in prossimità di gas infiammabili. Il dispositivo non è resistente all'acqua né impermeabile. Non versare acqua o altri liquidi sul dispositivo e non immergerlo. Non smontare o provare a riparare il dispositivo, gli accessori e le sue parti, durante l'uso o la conservazione. Non è consentito accedere ai componenti hardware interni e al software del dispositivo. L'accesso e la manutenzione non autorizzati del dispositivo, durante l'uso o la conservazione, possono compro- metterne la sicurezza e le prestazioni. Tenere il dispositivo lontano dalla portata dei bambini e delle persone incapaci di utilizzarlo. Prestare attenzione ai rischi di ingestione accidentale di piccole parti e di strangolamento con i cavi e i tubi del dispositivo e degli accessori. Indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, può causare lesioni lievi o moderate all'utente o al paziente, o causare danni al dispositivo o altri danni materiali. Controindicazioni AVVISO AVVERTENZA39Microlife BP B3 AFIB

Il dispositivo è destinato esclusivamente alla misurazione della pressione arteriosa al braccio. Non misurare in altre posizioni, perché la lettura non corrisponde accuratamente alla pressione arteriosa. Al termine della misurazione, allentare il bracciale e riposare per almeno 5 minuti per ripristinare la perfusione dell'arto, prima di eseguire un'altra misurazione. Non utilizzare il dispositivo contemporaneamente con altre apparecchiature elettromedicali (ME). Questo potrebbe causare il malfunzionamento del dispositivo o imprecisioni nella misurazione. Non utilizzare il dispositivo in prossimità di apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza (HF), apparecchiature per riso- nanza magnetica (MRI) e scanner per tomografia computeriz- zata (TC). Questo potrebbe causare il malfunzionamento del dispositivo e imprecisioni nella misurazione. Utilizzare e conservare il dispositivo, il bracciale e le sue parti alle condizioni di temperatura e umidità indicate nelle «Speci- fiche tecniche». L'uso e la conservazione del dispositivo, del bracciale e delle sue parti in condizioni al di fuori degli intervalli indicati nelle «Specifiche tecniche» potrebbero causare il malfunzionamento del dispositivo e compromettere la sicu- rezza di utilizzo. Per evitare di danneggiare il dispositivo e gli accessori, proteg- gerli da quanto segue: acqua, altri liquidi e umidità temperature estreme urti e vibrazioni luce solare diretta contaminazione e polvere In caso di irritazione o fastidio sulla pelle, interrompere l'uso del dispositivo e del bracciale e consultare il medico. Informazioni sulla compatibilità elettromagnetica Il dispositivo è conforme alla norma EN60601-1-2: 2015 sui disturbi elettromagnetici. Il dispositivo non è certificato per l'utilizzo in prossimità di apparec- chiature mediche ad alta frequenza (HF). Non utilizzare il dispositivo vicino a forti campi elettromagnetici e ad apparecchiature portatili di comunicazione a radiofrequenza (per esempio forni a microonde e dispositivi mobili). Quando si utilizza il dispositivo, mantenere una distanza minima di 0.3 m da queste apparecchiature. Cura del dispositivo Pulire il dispositivo esclusivamente con un panno morbido e asciutto. Pulizia del bracciale Il bracciale fornito con questo dispositivo è lavabile.

1. Rimuovere il raccordo bracciale 9 dal tubo AT e far passare

delicatamente la camera d'aria attraverso l'apertura all'estre- mità del rivestimento del bracciale.

2. Lavare a mano il rivestimento del bracciale con acqua e sapone

a una temperatura non superiore a 30 °C.

3. Lasciare asciugare completamente il rivestimento.

4. Far passare nuovamente il tubo di raccordo bracciale attra-

verso l'apertura e stendere con cura la camera d'aria all'interno del rivestimento.

5. Ricollegare il tubo di raccordo al bracciale.

Test di precisione Consigliamo di verificare la precisione di questo dispositivo ogni 2 anni o dopo un impatto meccanico (es. caduta). Contattare il locale servizio consumatori Microlife per eseguire il test (vedi intro- duzione). Smaltimento 10.Garanzia Questo dispositivo è coperto da una garanzia di 5 anni dalla data di acquisto. Durante questo periodo di garanzia, a propria discre- zione, Microlife riparerà o sostituirà gratuitamente il prodotto difet- toso.

La camera d'aria deve essere ben stesa all'interno del rivestimento del bracciale, senza fare pieghe.

Non usare ammorbidente. AVVERTENZA: Non lavare il bracciale in lavatrice o lavastoviglie! AVVERTENZA: Non asciugare il rivestimento del bracciale nell'asciugatrice! AVVERTENZA: Per nessun motivo lavare la camera d'aria del bracciale! Le batterie e gli strumenti elettronici devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni locali e non con i rifiuti domestici.40 L'apertura o la manomissione del dispositivo invalidano la garanzia. Sono esclusi dalla garanzia: costi e rischi di trasporto. danni causati da un uso scorretto o dal mancato rispetto delle istruzioni d'uso. danni causati da perdite delle batterie. danni causati da caduta o uso improprio. materiale di imballaggio/stoccaggio e istruzioni d'uso. controlli regolari e manutenzione (calibrazione). Accessori e parti soggette a usura: batterie, alimentatore (opzionale). Il bracciale è coperto da una garanzia di funzionalità (tenuta della camera d'aria) per 2 anni. Qualora fosse necessario il servizio di assistenza in garanzia, contattare il rivenditore da cui è stato acquistato il prodotto o il servizio locale Microlife sul sito: www.microlife.com/support Il risarcimento è limitato al valore del prodotto. La garanzia verrà concessa se il prodotto completo viene restituito con la fattura o scontrino originale. La riparazione o sostituzione in garanzia non prolunga o rinnova il periodo di garanzia. Le rivendicazioni legali e i diritti dei consumatori non sono coperti da questa garanzia. 11.Specifiche tecniche Questo dispositivo è conforme alla direttiva sui prodotti medicali 93/42/EEC. Con riserva di apportare modifiche tecniche. Condizioni di esercizio:

10 - 40 °C / 50 - 104 °F

15-90 % umidità relativa massima Condizioni di stoccaggio: -20 - +55 °C / -4 - +131 °F 15-90 % umidità relativa massima Peso: 402 g (comprese batterie) Dimensioni: 138 x 94.5 x 62.5 mm Misura del bracciale per circonferenza polso: da 17-52 cm in base alla taglia del bracciale (vedi «Selezione del bracciale adatto») Procedura di misurazione: oscillometrica, corrispondente al metodo di Korotkoff: fase I sistolica, fase V diastolica Range di misurazione:

20 - 280 mmHg – pressione arteriosa

40 - 199 battiti al minuto – pulsazioni

Range pressione di gonfiaggio del bracciale:

Risoluzione: 1 mmHg Precisione pressione statica: entro ± 3 mmHg Precisione pulsazioni: ± 5 % del valore letto Alimentazione: 4 x batterie alcaline da 1,5 Volt; tipo AA trasformatore DC 6V, 600 mA (optional) Durata batterie: approssim. 920 misurazioni (usando batterie nuove) Classe IP: IP 20 Riferimento agli standard: EN 1060-1 /-3 /-4; IEC 60601-1; IEC 60601-1-2 (EMC); IEC 60601-1-11 Aspettativa di vita del prodotto in uso: Dispositivo: 5 anni o 10000 misurazioni, a seconda di quale condizione si verifica per prima. Accessori: 2 anni o 5000 misurazioni, a seconda di quale condizione si verifica per prima.41Microlife BP B3 AFIB