BP B3 AFIB - Tensiomètre MICROLIFE - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

MODE D'EMPLOI BP B3 AFIB MICROLIFE

Écran Utilisation: Ce tensiomètre oscillométrique est conçu pour mesurer la pres- sion artérielle de manière non invasive chez les personnes âgées de 12 ans et plus. Il est validé cliniquement chez les patients souffrant d'hyperten- sion, d'hypotension, de diabète, de grossesse, de pré-éclampsie, d'athérosclérose, d'insuffisance rénale terminale, d'obésité ainsi que pour les personnes âgées. Microlife BP B3 AFIB

1 Bouton ON/OFF (marche/arrêt) 2 Écran 3 Bouton M (mémoire) 4 Bouton MAM 5 Prise pour brassard 6 Prise pour adaptateur secteur 7 Compartiment à piles 8 Brassard 9 Connecteur brassard AT Tube de raccordement AK Date/Heure AL Tension systolique AM Tension diastolique AN Fréquence des battements cardiaques AO Mode MAM AP Indicateur de mise en mémoire AQ Indicateur d'état de charge des piles AR Vérification de l'ajustement du brassard -A: Ajustement du brassard non optimal -B: Indicateur de mouvement «Err 2» -C:Verifier la pression dans le brassard «Err 3» AS Indicateur de signal de brassard «Err 1» BT (IHB) symbole de rythme cardiaque irrégulier BK Indicateur de fibrillation atriale (AFIB) BL Indicateur de classification de mesure BM Indicateur de pouls Lisez attentivement les informations impor- tantes contenues dans le mode d’emploi avant d’utiliser cet appareil. Pour votre sécurité, suivez le mode d’emploi et conservez-le pour toute consultation ultérieure. Partie appliquée du type BF A conserver dans un endroit sec Fabricant Les piles et appareils électroniques doivent être éliminés en conformité avec les prescriptions locales, séparément des ordures ménagères. Représentant autorisé dans la commu- nauté européenne Numéro de catalogue Numéro de série (AAAA-MM-JJ-SSSSS ; année-mois-jour- numéro de série) Attention Limite d‘humidité Limite de température Dispositif médical Tenir hors de portée des enfants de 0 à 3 ans Marquage CE conforme

N22 Le dispositif peut détecter les troubles du ryhtme cardiaque suggé- rant une fibrillation auriculaire (FA). Veuillez noter que l'appareil n'est pas destiné au diagnostic de la FA. Un diagnostic de FA ne peut être confirmé que par un ECG. Il est recommandé au patient de consulter un médecin. Cher client, Cet appareil a été développé en collaboration avec des médecins. Les tests cliniques dont il a fait l'objet ont montré que les résultats affichés sont d'une très grande précision.* La technologie Microlife AFIBsens, qui équipe les tensiomètres digitaux Microlife, est la seule à pouvoir intervenir dans le cadre d'un dépistage précoce de la fibrillation atriale (FA) et de l'hypertension atriale. Ces deux facteurs de risque majeurs de maladie cardiaque et d'infarctus augmentent la probabilité d'une crise cardiaque. Il est important de dépister la FA et l'hypertension à un stade précoce même si vous ne remarquez aucun symptôme caractéristique de cette affection. Le dépistage de la FA en général et aussi avec l’algorithme Microlife AFIB, est recommandé pour les personnes de 65 ans et plus. L’algorithme AFIB indique qu’une fibrillation auriculaire peut être présente. Pour cette raison, il est recommandé de consulter son médecin quand le tensiomètre donne un signal FA pendant la mesure de la pression artérielle. L'algorithme FA de Microlife a été examiné par différentes sommités dans le domaine des tests cliniques et a révélé une fiabi- lité de détection de la FA de 97 à 100 %. 1,2 Si vous avez des questions, des problèmes ou désirez commander des pièces détachées, veuillez contacter votre Service Clients Microlife local. Adressez-vous à votre revendeur ou à la pharmacie où vous avez acheté l'appareil pour avoir les coordonnées du représentant Microlife de votre pays. Vous pouvez aussi visiter notre site Internet à l'adresse www.micro- life.com, où vous trouverez de nombreuses et précieuses informa- tions sur nos produits. Restez en bonne santé avec Microlife AG.

• Cet appareil applique la même technologie de mesure que le modèle primé «BP 3BTO-A» testé conformément aux standards de la Société Britannique et Irlandaise de l'Hypertension (BIHS).

1. Apparition de l'indicateur de fibrillation atriale

(actif seulement en mode MAM) Qu'est ce que la fibrillation atriale? Qui devrait effectuer un dépistage de la fibrillation auriculaire? Des facteurs de risques que vous pouvez contrôler

2. Première mise en service de l'appareil

Insertion des piles Réglage de la date et de l'heure Sélection du brassard correct Sélection du mode standard ou MAM

3. Pré-requis pour une mesure fiable

Gonflage manuel Comment ne pas enregistrer une lecture Comment puis-je évaluer ma tension? Apparition du symbole de rythme cardiaque irrégulier (IHB)

Visualisation des valeurs enregistrées Suppression de toutes les valeurs

6. Indicateur d'état de charge des piles et de remplacement

Piles presque déchargées Piles déchargées – remplacement Types de pile et procédure Utilisation de piles rechargeables

7. Utilisation d'un adaptateur secteur

8. Messages d'erreurs

9. Sécurité, entretien, test de précision et élimination de

l'équipement Entretien de l'appareil Nettoyage du brassard Test de précision Élimination de l'équipement

11. Caractéristiques techniques

1. Apparition de l'indicateur de fibrillation atriale

(actif seulement en mode MAM) Cet appareil est capable de détecter la fibrillation atriale (FA). Ce symbole BK indique d'une fibrillation atriale a été détectéé. Merci23Microlife BP B3 AFIB

de se reporter au paragraphe suivant au sujet de la consultation chez le médecin. Qu'est ce que la fibrillation atriale? En temps normal, votre coeur se contracte et se relâche sur un rythme régulier. Certaines cellules cardiaques produisent un signal électrique, ce qui entraine la contraction du coeur et qui permet à ce dernier de jouer son rôle de pompe. Une fibrillation atriale apparaît lorsqu'il y a, dans les chambres supérieures du coeur (les oreillettes), des signaux électriques rapides et irrégu- liers. Cela entraîne des contractions rapides et irréguliers. C'est ce qu'on appelle la fibrillation. La fibrillation atriale est la forme la plus courante d'arythmie cardiaque. Vous pouvez vivre normalement avec cette arythmie, mais elle augmente considérablement votre risque d'AVC. Vous aurez besoin d'un médecin pour vous aider à maîtriser le problème. Qui devrait effectuer un dépistage de la fibrillation auricu- laire? Le dépistage de la FA est recommandé pour les personnes de plus de 65 ans car les risques d'AVC augmentent avec l'âge. Le dépistage de la FA est également recommandé pour les personnes âgées de 50 ans et plus qui ont une pression artérielle élevée (par exemple SYS supérieure à 159 ou DIA supérieure à

99) ainsi que celles atteintes de diabète, d'insuffisance cardiaque

ou d'AVC. Chez les jeunes ou pendant la grossesse, le dépistage de la FA n'est pas recommandé car il pourrait générer de faux résultats et une anxiété inutile. De plus, les jeunes atteints de FA ont un faible risque d'AVC par rapport aux personnes âgées. Des facteurs de risques que vous pouvez contrôler Un diagnostic précoce de la FA suivi d'un traitement adéquat peut réduire considérablement le risque d'AVC. Connaître votre tension artérielle et savoir si vous souffrez de FA est la première étape d'une prévention proactive des AVC. Pour plus d'information, merci de visiter notre site: www.micro- life.com/afib.

2. Première mise en service de l'appareil

Insertion des piles Après avoir déballé votre appareil, insérez d'abord les piles. Le compartiment à piles 7 se trouve sur le dessous de l'appareil. Insérez les piles (4 x 1,5 V, format AA) en respectant les indica- tions de polarité. Réglage de la date et de l'heure

1. Une fois les nouvelles piles installées, l'année clignote sur

l'écran. Vous pouvez la régler l'année en appuyant sur la touche M 3. Pour confirmer puis régler le mois, appuyez sur le bouton MAM 4.

2. Appuyez sur le bouton M pour régler le mois. Appuyez sur le

bouton MAM pour confirmer puis réglez le jour.

3. Veuillez suivre les instructions ci-dessus pour régler le jour,

l'heure et les minutes.

4. Une fois que vous avez réglé les minutes et appuyé sur le

bouton MAM, la date et l'heure sont programmées et l'heure s'affiche. Information pour le médecin sur l'apparition fréquente de l'indicateur de fibrillation atriale Cet appareil est un tensiomètre oscillométrique qui analyse aussi les irrégularités du pouls pendant la mesure. L'appareil est testé cliniquement. Le symbole AFIB apparaît après la mesure si une fibrillation atriale est détectée. Si le symbole AFIB apparaît après avoir effectué une série de 3 mesures, il est conseillé au patient de mesurer de nouveau (3 mesures). Si le symbole persiste, il est conseillé d'en parler au médecin. Si le symbole AFIB apparaît sur l'écran du tensiomètre, cela indique la présence possible d'une fibrillation auriculaire. Le diagnostic de fibrillation auriculaire doit cependant être effectué par un cardiologue en se basant sur l'interprétation de l'ECG.

Garder le bras tendu pendentif la mesure pour ne pas avoir de valeur faussée.

Ce dispositif peut ne pas détecter ou faussement détecter une fibrillation auriculaire chez les personnes porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur.

En présence d'une fibrillation auriculaire, la valeur de la pression artérielle diastolique peut ne pas être exacte.

En présence d'une fibrillation auriculaire, l'utilisation du mode MAM est recommandé pour obtenir une mesure plus fiable de la pression artérielle.24

5. Si vous voulez changer la date et l'heure, maintenez le bouton

MAM enfoncé pendant environ 3 secondes jusqu'à ce que l'année clignote. Vous pouvez maintenant entrer les nouvelles valeurs comme décrit ci-dessus. Sélection du brassard correct Microlife offre différentes tailles de brassard. Sélectionnez la taille qui correspond à la circonférence du haut du bras (mesurée en tendant le brassard autour du haut du bras dans la partie centrale).

Adressez-vous à votre Service Microlife local si le brassard 8 fourni ne convient pas.

Raccordez le brassard à l'appareil en enfichant le connecteur 9 dans la prise 5 aussi loin que possible. Sélection du mode standard ou MAM Avant chaque mesure, sélectionnez le mode standard (mesure unique) ou MAM (mesure triple automatique). En mode MAM, 3 mesures sont automatiquement prises successivement et le résultat est ensuite automatiquement analysé et affiché. Comme la pression artérielle est une valeur fluctuante, les résultats obtenus de cette façon sont plus fiables que lors d'une mesure unique. Pour sélectionner le mode MAM, appuyez sur la touche MAM 4 jusqu'à ce que le symbole MAM AO apparaisse sur l'écran. Pour passer en mode standard (mesure unique), appuyez à nouveau sur le bouton MAM jusqu'à ce que le symbole MAM disparaisse. La partie droite inférieure de l'écran signale le numéro des 3 mesures réalisées au moyen des chiffres 1, 2 et 3. Il y a une pause de 15 secondes entre les mesures. Un compte à rebours indique le temps restant. Les résultats individuels ne s'affichent pas. Votre tension n'apparaîtra sur l'écran qu'après la réalisation des 3 mesures. N'enlevez pas le brassard entre les mesures. Si l'appareil juge l'une des mesures de la série non plausible, il en effectuera une quatrième.

3. Pré-requis pour une mesure fiable

Évitez d'effectuer des efforts physiques, de manger ou de fumer directement avant la prise de tension.

Asseyez-vous sur une chaise à dossier et détendez-vous pendant 5 minutes. Gardez les pieds à plat sur le sol et ne croisez pas les jambes.

Prenez toujours la tension sur le même bras (normalement à gauche). Il est recommandé que les médecins prennent, lors de la première visite, des mesures aux deux bras afin de définir le bras de référence. Le bras avec la plus haute tension arté- rielle doit être mesuré.

Enlevez les vêtements serrés du haut du bras. Pour éviter une constriction, n'enroulez pas les manches en les remontant - elles n'interfèrent pas avec le brassard quand elles restent à plat.

Assurez vous toujours que la taille du brassard correspond bien à la circonférence du bras (en impression sur le brassard). Placez puis fermez le brassard sans trop le serrer. Vérifiez que le brassard est positionné 1-2 cm au dessus de la pliure du coude. La barre colorée d'environ 3 cm (marqueur de repère de l'artère) doit être centrée exactement sur l’artère qui parcourt la partie interne du bras. Placez votre bras sur un support pour qu'il soit détendu. Vérifiez que le brassard est au même niveau que votre cœur.

1. Sélectionnez le mode standard (mesure unique) ou le mode

MAM (mesure triple automatique): voir détails au chapitre 2.».

2. Pressez le bouton ON/OFF 1 pour démarrer la mesure.

3. Le brassard commence à se gonfler. Essayez d'être détendu.

Ne bougez pas et ne faites pas travailler les muscles de votre bras avant l'affichage du résultat. Respirez normalement et évitez de parler. Taille du brassard pour la circonférence du haut du bras S 17 - 22 cm M 22 - 32 cm M - L 22 - 42 cm L 32 - 42 cm L - XL 32 - 52 cm

Des brassards préformés sont disponibles en option.

La détection de la FA est active uniquement en mode MAM.25Microlife BP B3 AFIB

4. La vérification de l'ajustement du brassard AR sur l'écran

indique que le brassard est parfaitement positionné. Si l'icône AR-A apparaît, le brassard n’est pas ajusté de manière optimale mais il est toujours possible de prendre la mesure.

5. Une fois que le brassard a atteint la pression correcte, le

gonflage s'arrête et la pression diminue progressivement. Si la bonne pression n'est pas atteinte, l'appareil pompera plus d'air dans le brassard.

6. Pendant la mesure, l'indicateur de pouls BM clignote sur l'écran.

7. Le résultat, formé de la tension systolique AL, de la tension

diastolique AM et du pouls, AN s'affiche. Reportez-vous aussi aux explications données sur d'autres affichages dans ce manuel.

8. Une fois la mesure prise, enlevez le brassard.

9. Mettez l'appareil hors tension. (Le tensiomètre se met hors

tension tout seul au bout de 1 min. environ). Gonflage manuel En cas de tension artérielle systolique élevée (par exemplesu- périeure à 135 mmHg), il peut être utile de régler la pression indi- viduellement. Appuyez sur le bouton ON/OFF après que l'appareil ait gonglé jusqu'à environ 30 mmHg (indiqué sur l'écran). Main- tenez le bouton enfoncé jusqu'à ce que la pression soit d'environ 40 mmHg au-dessus de la pression systolique attendue puis relâ- chez le bouton. Comment ne pas enregistrer une lecture Dès que la mesure est affichée, maintenez enfoncée le bouton ON/OFF 1 jusqu'à ce que «M» AP clignote. Confirmez la suppression de la mesure en appuyant sur le bouton MAM 4. Comment puis-je évaluer ma tension? Le triangle sur le bord gauche de l'écran BL indique la plage dans laquelle se trouve la valeur de pression artérielle mesurée. La valeur est comprise soit dans la plage optimale (vert), élevée (jaune) ou haute (rouge). Les plages correspondent à la classifica- tion définie par les directives internationales (ESH, ESC, JSH). Données en mmHg. La valeur la plus haute est déterminante pour l'évaluation. Exemple: une tension artérielle valeur 140/80 mmHg ou la valeur 130/90 mmHg indique une «tension trop haute». Apparition du symbole de rythme cardiaque irrégulier (IHB) Ce symbole AN indique qu'un rythme cardiaque irrégulier a été détecté. Dans ce cas, la pression artérielle mesurée peut s'écarter de vos valeurs réelles de tension artérielle. Il est recommandé de refaire une mesure de tension.

La détection de la FA est active uniquement en mode MAM.

Vous pouvez arrêter la mesure à tout moment en appuyant sur le bouton ON/OFF ou en desserrant le brassard (par ex., si vous vous sentez mal à l’aise ou si vous ressentez une pression désagréable).

Ce tensiometre a été spécialement testé pour une utilisa- tion pendant la grossesse et la prééclampsie. Lorsque vous obtenez des mesures élevées inhabituelles au cours de la grossesse, il est conseillé de refaire une mesure après un petit moment (par exemple 1 heure). Si la mesure est encore trop élevée, consultez votre médecin ou votre gynécologue.

En cas de grossesse, le symbole AFIB peut être ignoré.

«CL» s'affiche lorsque la lecture a bien été effacée de la mémoire. Plage Systoliq

2. Tension élevée 130 - 134 80 - 84 Contrôle personnel

3. Tension normale <130 <80 Contrôle personnel

Information destinée au médecin en cas d'apparition régulière du symbole IHB sur l'écran. Cet appareil mesure la pression artérielle selon une méthode oscillométrique. Pendant la mesure de la pression artérielle, il analyse également le pouls et indique si la fréquence cardiaque est irrégulière.

En mode MAM, la fibrillation auriculaire (FA) sera égale- ment vérifiée: suivez les instructions du chapitre «1.».26

Ce appareil enregistre automatiquement les valeurs de 99 dernières mesures. Visualisation des valeurs enregistrées Pressez le bouton M 3 brièvement quand l’appareil est hors tension. L'écran affiche d'abord «M» AP et «A», qui représente la moyenne de toutes les mesures mémorisées. Une nouvelle pression du bouton M réaffiche la valeur précédente. Une pression répétée du bouton M vous permet de naviguer entre les valeurs enregistrées. Suppression de toutes les valeurs Si vous êtes certain de vouloir supprimer définitivement toutes les valeurs enregistrées, maintenez le bouton M enfoncé (le dispositif doit être hors tension) jusqu'à ce que «CL ALL» apparaisse puis relâchez le bouton. Pour effacer définitivement la mémoire, appuyez sur le bouton MAM lorsque «CL ALL» clignote. Les valeurs individuelles ne peuvent pas être effacées.

6. Indicateur d'état de charge des piles et de

remplacement Piles presque déchargées Quand les piles sont usées aux ¾ environ, le symbole AQ cligno- tera dès la mise sous tension de l'appareil (affichage d'une pile à moitié remplie). Bien que l'appareil continue à effectuer des mesures fiables, vous devriez remplacer les piles le plus tôt possible. Piles déchargées – remplacement Quand les piles sont déchargées, le symbole AQ clignotera dès la mise sous tension de l'appareil (affichage d'une pile déchargée). Il vous est impossible de prendre d'autres mesures et vous devez remplacer les piles.

1. Ouvrez le compartiment à piles 7 au dos de l'appareil.

2. Remplacez les piles – assurez-vous de la bonne polarité en

vous basant sur les symboles placés dans le logement.

3. Pour régler la date et l'heure, suivez la procédure décrite à la

section «2. Première mise en service de l'appareil». Types de pile et procédure Utilisation de piles rechargeables Vous pouvez aussi faire fonctionner cet appareil avec des piles rechargeables.

Si le symbole apparaît, sélectionnez le mode MAM et mesurez à nouveau: voir les détails au chapitre ««2. Première mise en service de l'appareil»».

Les mesures de tension artérielle avec un brassard qui n’est pas ajusté de manière optimale AR-A ne sont pas prises en compte dans la valeur moyenne.

Veuillez noter que le nombre maximal de mesures possi- bles en mémoire est de 99. Une fois que la mémoire est pleine, le résultat le plus ancien sera remplacé par la nouvelle (100) mesure. Les valeurs doivent être évaluées par un médecin avant que la capacité de mémoire soit atteinte – sinon les données seront perdues.

Annuler la suppression: appuyez sur le bouton ON/OFF 1 lorsque «CL ALL» clignote.

La mémoire conserve les valeurs enregistrées mais la date et l'heure doivent être redéfinies – les chiffres de l'année clignotent automatiquement après le remplacement des piles.

Utiliser 4 nouvelles piles alcalines de 1,5 V, longue durée, format AA.

N'utilisez pas les piles au-delà de leur date de péremption.

Si vous ne comptez pas utiliser l'appareil pendant une période prolongée, prenez soin de retirer les piles.

Veillez à n'utiliser que des piles rechargeables du type «NiMH».

Veillez à retirer et à recharger les piles quand le symbole d'usure (pile déchargée) apparaît. Ne laissez pas les piles à l'intérieur de l'appareil. Elles pourraient s'endommager (décharge totale par inactivité prolongée de l'appareil, même s'il est hors tension).

Retirez toujours les piles rechargeables si vous n'avez pas l'intention d'utiliser l'appareil pendant une semaine ou plus.

Il est IMPOSSIBLE de charger les piles quand elles sont à l'intérieur du tensiomètre. Rechargez ces piles dans un chargeur externe et observez les instructions relatives à la charge, à l'entretien et à la durée de vie.27Microlife BP B3 AFIB

7. Utilisation d'un adaptateur secteur

Vous pouvez faire marcher cet appareil à l'aide d'un adaptateur secteur Microlife (DC 6V, 600 mA).

1. Enfichez le câble d'alimentation dans la prise pour l'adaptateur

secteur 6 sur le tensiomètre.

2. Branchez le connecteur de l'adaptateur secteur sur la prise de

courant murale. Quand l'adaptateur secteur est raccordé, les piles ne sont pas sollicitées.

8. Messages d'erreurs

Si une erreur se produit durant la mesure, celle-ci est interrompue et un message d'erreur, par ex. «Err 3», s'affiche.

• Veuillez consulter immédiatement votre médecin si cela ou tout autre problème se produit à plusieurs reprises.

9. Sécurité, entretien, test de précision et élimination

de l'équipement Respectez les instructions d’utilisation. Ce document fournit des informations importantes sur le fonctionnement et la sécu- rité de cet appareil. Veuillez lire attentivement ce document avant d'utiliser l'appareil et conservez-le pour vous y référer ultérieurement. Cet appareil est réservé aux applications décrites dans ce manuel. Le fabricant ne peut être tenu pour responsable de dommages provoqués par une utilisation incorrecte. Cet appareil comprend des éléments sensibles et doit être traité avec précaution. Respectez les conditions de stockage et d'emploi indiquées à la section «Caractéristiques techniques». Les brassards sont des éléments sensibles qui requièrent des précautions. Ne gonflez le brassard qu'après l'avoir ajusté autour du bras. N'utilisez pas l'appareil si vous pensez qu'il est endommagé ou remarquez quelque chose d’anormal. N'ouvrez jamais l'appareil. Lisez attentivement les indications de sécurité mentionnées dans les différentes sections de ce mode d'emploi.

Utilisez seulement l'adaptateur Microlife disponible comme accessoire original pour l'alimentation électrique.

Veillez à ce que ni l'adaptateur secteur ni le câble ne soient endommagés. Erreur Description Cause(s) possible(s) et solution «Err 1»

Signal trop faible Les signaux de pulsation sur le bras- sard sont trop faibles. Repositionnez le brassard et répétez la mesure.* «Err 2» AR-B Signal incor- rect Pendant la mesure, des signaux incorrects ont été détectés par le brassard suite à des mouvements du bras ou à un effort musculaire. Répétez la mesure sans bouger votre bras. «Err 3» AR-C Pression du brassard anormale Le brassard ne se gonfle pas à la pression requise. Des fuites peuvent s'être produites. Vérifiez si le brassard est bien raccordé et suffisamment serré. Remplacez les piles si néces- saire. Répétez la mesure. «Err 5» Résultat anormal Les signaux de mesure sont inexacts et aucun résultat de mesure ne s'affiche de ce fait. Pour une mesure plus fiable, lisez attentivement les instructions avant de renouveler la mesure.* «Err 6» Mode MAM Trop d'erreurs pendant la mesure en mode MAM, ce qui empêche l'obten- tion d'un résultat final. Pour une mesure plus fiable, lisez attentive- ment les instructions avant de renou- veler la mesure.* «HI» Pouls ou pression de brassard trop élevé La pression du brassard est trop élevée (plus de 299 mmHg) OU le pouls est trop haut (plus de 200 batte- ments par minute). Reposez-vous 5 minutes, puis répétez la mesure.* «LO» Pouls trop bas Le pouls est trop bas (moins de 40 battements par minute). Répétez la mesure.* Sécurité et protection Erreur Description Cause(s) possible(s) et solution28 La mesure délivrée par cet appareil ne constitue pas un diagnostic. Il ne remplace pas la nécessité d'une consultation médicale, surtout si elle ne correspond pas aux symptômes du patient. Ne comptez pas uniquement sur le résultat de la mesure, considérez toujours d'autres symptômes pouvant survenir et le ressenti du patient. Il est conseillé d'appeler un médecin ou une ambulance si nécessaire. Afin d’éviter toute mesure inexacte ou toute blessure, n’utilisez pas cet appareil si l’état du patient correspond à l’une des contre-indi- cations suivantes. L’appareil n’est pas conçu pour mesurer la pression artérielle chez les enfants de moins de 12 ans (enfants, nourrissons ou nouveau-nés). Une arythmie cardiaque significative peut interférer avec la mesure de la pression artérielle et affecter la fiabilité des relevés de pression artérielle. Consultez votre médecin pour savoir si vous pouvez utiliser l’appareil dans ce cas. L’appareil mesure la pression artérielle à l’aide d’un brassard sous pression. Si le membre utilisé pour la mesure présente une blessure (par ex. une plaie ouverte) ou si le patient souffre d’une maladie ou est sous traitement (par ex. une perfusion intraveineuse), empêchant tout contact de surface ou toute pressurisation, n’utilisez pas l’appareil afin d’éviter toute aggra- vation de la blessure ou de la maladie. Les mouvements du patient pendant la mesure peuvent inter- férer avec le processus de mesure et avoir des conséquences sur les résultats. Évitez de prendre des mesures sur des patients atteints de pathologies, de maladies et sensibles à des conditions environ- nementales susceptibles d’entraîner des mouvements incon- trôlés (par ex. des tremblements ou des frissons) et incapables de communiquer clairement (par ex. des enfants et des patients inconscients). L’appareil utilise une méthode oscillométrique pour déterminer la pression artérielle. Le bras utilisé pour la mesure doit présenter une perfusion normale. L’appareil n’est pas conçu pour être utilisé sur un membre dont la circulation sanguine est limitée ou altérée. Si vous souffrez de troubles de la perfusion ou sanguins, consultez votre médecin avant d’utiliser l’appareil. Évitez de prendre des mesures sur le bras qui se trouve du même côté qu’une mastectomie ou qu’une ablation du ganglion lymphatique. N’utilisez pas cet appareil dans un véhicule en mouvement (par ex. dans une voiture ou un avion). Indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, peut entraîner la mort ou des blessures graves. Cet appareil doit uniquement être utilisé conformément aux utilisations prévues décrites dans le mode d’emploi. Le fabri- cant ne saurait être tenu pour responsable des dommages causés par une mauvaise application. Les médicaments et le traitement du patient ne doivent pas être modifiés en fonction du résultat d’une ou de plusieurs mesures. Les changements de traitement et de médicaments doivent uniquement être effectués par un professionnel de santé. Vérifiez que l’appareil, le brassard et les autres pièces ne sont pas endommagés. N’UTILISEZ PAS l’appareil, le brassard ou les pièces s’ils semblent endommagés ou présentent un dysfonctionnement. Le débit sanguin dans le bras est temporairement interrompu pendant la mesure. Une interruption prolongée de celui-ci réduit la circulation périphérique et peut provoquer des lésions tissulaires. Surveillez les signes (par ex. une décoloration des tissus) de circulation périphérique altérée lors de la prise de mesures en continu ou pendant une période prolongée. Toute exposition prolongée à la pression du brassard réduit la perfusion périphérique et peut entraîner des lésions. Évitez les situations de pressurisation prolongée du brassard au-delà des mesures normales. En cas de pressurisation anormalement longue, interrompez la mesure ou desserrez le brassard pour le dépressuriser. N’utilisez pas cet appareil dans un environnement riche en oxygène ou à proximité de gaz inflammables. L’appareil n’est pas résistant ou étanche à l’eau. Ne renversez pas et ne plongez pas l’appareil dans de l’eau ou d’autres liquides. Ne laissez jamais les enfants utiliser l'appareil sans surveil- lance. Certaines de ses parties sont si petites qu'elles peuvent être avalées. Possible risque d’étranglement dans le cas où l’appareil est fourni avec des câbles ou des tuyaux. Contre-indications AVERTISSEMENT29Microlife BP B3 AFIB

Ne démontez pas ou n’essayez pas de réparer l’appareil, les accessoires et les pièces pendant leur utilisation ou leur stoc- kage. L’accès au matériel et au logiciel internes de l’appareil est interdit. Tout accès et tout entretien non autorisés de l’appareil, pendant son utilisation ou son stockage, peuvent compromettre la sécurité et les performances de l’appareil. Tenez l’appareil hors de portée des enfants et des personnes incapables de manipuler seules l’appareil. Prenez garde aux risques d’ingestion accidentelle de petites pièces et de strangu- lation avec les câbles et les tuyaux de cet appareil et de ses accessoires. Indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, peut entraîner des blessures légères ou modérées pour l’utilisateur ou le patient, ou endommager l’appareil ou d’autres objets. L’appareil est conçu uniquement pour mesurer la pression arté- rielle au niveau du haut du bras. Ne l’utilisez pas sur d’autres parties du corps car la mesure ne refléterait pas votre tension artérielle avec précision. Une fois la mesure terminée et avant de procéder à une autre mesure, desserrez le brassard et reposez-vous pendant plus de 5 minutes pour rétablir la perfusion du membre. N’utilisez pas cet appareil simultanément avec d’autres appa- reils électro-médicaux. Cela pourrait entraîner un dysfonction- nement de l’appareil ou des inexactitudes de mesure. N’utilisez pas cet appareil à proximité d’équipements chirurgi- caux à haute fréquence (HF), d’appareils d’imagerie par réso- nance magnétique (IRM) et de scanners de tomodensitométrie (CT). Cela pourrait entraîner un dysfonctionnement de l’appa- reil et des inexactitudes de mesure. Utilisez et stockez l’appareil, le brassard et les pièces dans les conditions de température et d’humidité spécifiées dans les «Caractéristiques techniques». L’utilisation et le stockage de l’appareil, du brassard et des pièces en dehors des limites indi- quées dans les «Caractéristiques techniques» peuvent entraîner un dysfonctionnement de l’appareil et compromettre la sécurité d’utilisation. Protégez l’appareil et ses accessoires des éléments suivants pour éviter de les endommager: eau, autres liquides et humidité les températures extrêmes impacts et vibrations les rayons solaires directs les saletés et la poussière Cessez d’utiliser cet appareil et ce brassard et consultez votre médecin si vous ressentez une irritation de la peau ou une gêne. Informations sur la compatibilité électromagnétique Cet appareil est conforme à la norme EN60601-1-2: 2015 sur les perturbations électromagnétiques. Cet appareil n’est pas certifié pour une utilisation à proximité d’équipements médicaux à haute fréquence (HF). N’utilisez pas cet appareil à proximité de champs électromagné- tiques puissants et de dispositifs de communication à radiofré- quence portables (par ex., un four à micro-ondes et des télé- phones mobiles). Lorsque vous utilisez l’appareil, maintenez-vous à une distance d’au moins 0,3 m. Entretien de l'appareil Utilisez exclusivement un chiffon sec et doux pour nettoyer l'appareil. Nettoyage du brassard Le brassard fourni avec cet appareil est lavable.

1. Retirez le connecteur du brassard 9 du tuyau AT et retirez

doucement la poche gonflable au travers de l'ouverture située sur le bord de la housse.

2. Lavez à la main la housse du brassard dans de l'eau savon-

neuse: pas plus de 30 °C.

3. Séchez complètement la housse en l'étendant.

4. Réinserez la poche gonflable dans la housse et placez-la

soigneusement à plat à l'intérieur.

5. Remettez le connecteur dans le tube du brassard.

La poche gonflable doit être à plat et non pliée dans la housse.

N'utilisez pas d'adoucissant.

AVERTISSEMENT: Ne pas laver le brassard en machine

ou au lave vaisselle!

AVERTISSEMENT: Ne séchez pas la housse du brassard

dans un sèche-linge!30 Test de précision Nous recommandons de faire contrôler la précision de cet appareil tous les 2 ans ou après un choc mécanique (par ex. chute). Veuillez-vous adresser à votre Service Microlife local pour convenir d'une date (voir avant-propos). Élimination de l'équipement 10.Garantie Cet appareil est couvert par une garantie de 5 ans à compter de la date d'achat. Pendant cette période de garantie, à notre discré- tion, Microlife réparera ou remplacera sans frais le produit défec- tueux. Le fait d'ouvrir ou de modifier l'appareil invalide la garantie. Sont exclus de la garantie, les cas suivants: Frais de transport et risques de transport. Dommages causés par une utilisation incorrecte ou le non- respect du mode d'emploi. Dommages causés par une fuite des piles. Dommages causés par un accident ou une mauvaise utilisa- tion. Matériel d'emballage / stockage et mode d'emploi. Contrôles et maintenance réguliers (étalonnage). Accessoires et pièces d'usure: Piles, adaptateur secteur (en option). Le brassard est couvert par une garantie de fonctionnement de 2 ans. Pour toute demande de garantie, veuillez contacter le revendeur auprès duquel le produit a été acheté ou le SAV Microlife. Vous pouvez également nous joindre via notre site Internet: www.microlife.com/support L'indemnisation est limitée à la valeur du produit. La garantie peut être accordée que si le produit est retourné complet avec la facture d'origine. La réparation ou le remplacement sous garantie ne prolonge ni ne renouvelle la période de garantie. Les prétentions légales et droits des consommateurs ne sont pas limités par cette garantie. 11.Caractéristiques techniques Cet appareil est conforme aux exigences de la directive relative aux appareils médicaux 93/42/EEC. Sous réserve de modifications techniques.

AVERTISSEMENT: Ne lavez jamais la poche intérieure du

brassard! Les piles et appareils électroniques doivent être éliminés en conformité avec les prescriptions locales, séparément des ordures ménagères. Conditions d’utilisation:

10 - 40 °C / 50 - 104 °F

Humidité relative 15-90 % max. Conditions de stockage: -20 - +55 °C / -4 - +131 °F Humidité relative 15-90 % max. Poids: 402 g (piles incluses) Dimensions: 138 x 94.5 x 62.5 mm Dimensions du brassard: de 17-52 cm suivant les tailles de brassard (voir «Sélection du brassard correct») Procédure de mesure: Oscillométrique, conforme à la méthode Korotkoff: phase I systolique, phase V diastolique Plage de mesure: 20 - 280 mmHg – tension

40 - 199 battements par minute – pouls

Plage de pression affichée du brassard:

Résolution: 1 mmHg Précision statique: plage d'incertitude ± 3 mmHg Précision du pouls: ± 5 % de la valeur lue Alimentation électrique: 4 x piles alcalines de 1,5 V; format AA Adaptateur secteur DC-AC 6 V 600 mA (en option) Durée de vie des piles: env. 920 mesures (avec des piles neuves) Classe IP: IP 20 Référence aux normes: EN 1060-1 /-3 /-4; IEC 60601-1; IEC 60601-1-2 (EMC); IEC 60601-1-11 Durée de fonctionnement: Appareil: 5 ans ou 10000 mesures, selon la première éventualité. Accessoires : 2 ans ou 5000 mesures, selon la première éventualité.31Microlife BP B3 AFIB

2. Ligue a ficha do adaptador à tomada.