Active Control - Tensiomètre Geratherm - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

Type de produit	Tensiomètre électronique au poignet
Marque	Geratherm
Modèle	Active Control (GT-1215)
Méthode de mesure	Oscillométrique
Plage de mesure (pression)	0 à 299 mmHg
Plage de mesure (pouls)	40 à 199 battements/min
Précision tension artérielle	± 3 mmHg
Précision fréquence cardiaque	± 5 %
Dimensions	84 mm x 70 mm x 40 mm
Poids (avec brassard)	104 g
Alimentation	Accumulateur lithium-polymère intégré 3,7 V 420 mAh
Recharge	Via câble USB (adaptateur secteur 5 V = 1000 mA non fourni)
Autonomie	Environ 15 jours (3 mesures/jour)
Mémoire	60 mesures avec date et heure
Fonctions spéciales	Détection d'arythmie, contrôle de position, classification OMS par couleur, arrêt automatique, moyenne des 3 dernières mesures
Tour de poignet	13,5 à 21,5 cm
Entretien	Nettoyer avec un chiffon doux et sec. Ne pas utiliser de produits abrasifs. Ne pas laver le brassard en machine.
Garantie	2 ans (hors batterie et brassard)
Réparabilité	Ne pas réparer soi-même. Contacter un centre de service agréé.
Normes	CE 0197, EN ISO 13485, EN 60601-1-2

FOIRE AUX QUESTIONS - Active Control Geratherm

Comment poser correctement le brassard ?

Enfilez le brassard autour du poignet dénudé, l'écran vers la paume. Le bord du brassard doit être à environ 1 cm de la paume. Assurez-vous qu'il ne serre pas trop.

Que faire si l'écran affiche "Lo" ?

Cela indique que la batterie est épuisée. Rechargez l'appareil via le câble USB fourni. Vous pouvez terminer la mesure en cours avant la déconnexion.

Comment régler la date et l'heure ?

Appareil éteint, maintenez le bouton MEM enfoncé 3 secondes. Utilisez le bouton START pour ajuster l'année, le mois, le jour, l'heure et les minutes. Validez chaque étape avec MEM.

Combien de mesures l'appareil peut-il mémoriser ?

L'appareil peut mémoriser jusqu'à 60 mesures avec la date et l'heure. La mesure la plus récente est enregistrée en position 1.

Que signifie le symbole d'arythmie ?

Le symbole arythmie apparaît si l'appareil détecte un battement irrégulier du cœur. Consultez votre médecin si ce symbole s'affiche fréquemment.

Comment effacer les mesures en mémoire ?

En mode mémoire, maintenez le bouton MEM enfoncé 3 secondes jusqu'à voir "dEL ALL". Appuyez à nouveau sur MEM pour confirmer. L'écran affiche "dEL dOnE" une fois l'effacement terminé.

Quelle est la précision de l'appareil ?

La précision est de ± 3 mmHg pour la tension artérielle et de ± 5 % pour la fréquence cardiaque.

Puis-je utiliser l'appareil avec un pacemaker ?

L'appareil est contre-indiqué pour les patients porteurs d'implants électriques comme les pacemakers. Consultez votre médecin avant utilisation.

Comment recharger la batterie ?

Utilisez le câble USB fourni et branchez-le sur un adaptateur secteur (5 V = 1000 mA, non fourni) ou un port USB d'ordinateur. L'écran indique le niveau de charge.

Que faire en cas d'erreur E1 ?

L'erreur E1 signifie que le brassard n'est pas appliqué correctement ou qu'il est trop gonflé. Reposez-vous, repositionnez le brassard et recommencez la mesure.

MODE D'EMPLOI Active Control Geratherm

Notice d'utilisation

SFIGMOMANOMETRO DIGITALE

DA POLSOOR

Istruzioni d'uso

TENSIÓMETRO DIGITAL

DE MUÑECAOR

Manual de uso

ESFIGMOMANÓMETRO DIGITAL

DE PULSOOR

Tensiomètre électronique au poignet

Geratherm®

active control

1.4 mmHg AVG 6.9 M 7.1 SYS DIA PULSE MEM START Geratherm®

NOTICE D'UTILISATION
GT-1215

CE 0197

FR

Sommaire

Indications d'utilisation 69

Contre-indications 69

Précautions à prendre 70

Nettoyage 71

Maintenance et mise au rebut 71

Stockage 72

Garantie 72

Indications importantes à observer avant l'utilisation de l'appareil 72

Principe de mesure 75

Descriptif du produit

Descriptif de l'appareil 76

Légende des symboles d'affichage 77

Préparation à l'usage

Alimentation et charge de la batterie 78

Voici comment faire pour activer votre tensiomètre 81

Réglage de l'heure et de la date 81

Pose du brassard 83

Posture idéale pour prendre la tension 83

Fonctions

Mesure de la tension artérielle 84

Rappel de mémoire 86

Effacement des valeurs enregistrées 87

Précautions à prendre et entretien 88

Messages d'erreur 90

Caractéristiques techniques 91

Garantie de qualité 92

Légende des symboles 92

Informations relatives à la compatibilité électromagnétique (CEM) 93

Annexe 94

Merci d'avoir choisi le tensiomètre Geratherm® active control.

Ce tensiomètre met à profit le procédé oscillométrique pour déterminer la systole et la diastole ainsi que la fréquence cardiaque. La mesure se prend au poignet. Toutes les valeurs pourront être relevées sur l'écran LCD.

Lisez attentivement cette notice d'utilisation avant la première mise en service de votre appareil.

Indications d'utilisation

L'appareil a été conçu pour une utilisation à domicile et convient exclusivement à des adultes de plus de 18 ans et ayant un tour de poignet compris entre 13,5 et 21,5 cm.

L'appareil est uniquement conçu pour une utilisation privée.

Contre-indications

L'appareil n'est pas conçu pour être utilisé chez des nouveau-nés, femmes enceintes, patients porteurs d'implants électriques, souffrant de pré-éclampsie, fibrillation auriculaire, troubles artériels périphériques ou encore patients ayant suivi une thérapie intravasculaire ou un shunt artério-veineux ainsi que les personnes ayant subi une mammectomie. Si jamais, l'appareil devait être utilisé par quelqu'un appartenant au cercle de personnes susmentionnées, la consultation préalable chez un médecin est conseillée pour établir l'aptitude de la méthode de mesure dans ce cas précis.

L'appareil ne convient pas à la surveillance continue dans les urgences médicales ou les interventions chirurgicales. De plus, il ne peut être utilisé conjointement avec des instruments chirurgicaux à haute fréquence. L'appareil n'est pas destiné à l'accompagnement des patients à l'extérieur d'un établissement hospitalier.

Il n'est pas conçu pour être utilisé sur d'autres extrémités que le poignet ou à d'autres fins que la mesure de la te nsion artérielle.

Cet appareil n'est pas conçu pour une surveillance continue dans le cadre d'urgences médicales ou d'opérations. Cet appareil ne peut pas être utilisé conjointement avec des appareils de chirurgie à haute fréquence.

N'utilisez pas l'appareil en cas d'allergies au polyester, nylon ou au plastique.

Le fabricant ne pourra être tenu pour responsable des dommages causés par un mauvais usage et par le non-respect des consignes de sécurité décrites dans cette notice d'utilisation.

Précautions à prendre

• L'appareil est uniquement conçu pour une utilisation privée.
• En aucun cas, la présente notice et le produit ne sauraient se substituer à une visite médicale. Ni les informations ici publiées, ni le produit lui-même ne peuvent servir à établir un diagnostic, à traiter des troubles de la santé ou à prescrire des médicaments. Si vous avez un problème de santé ou si vous le présumez, veuillez consulter votre médecin sans plus tarder.
• Une auto-surveillance n'est pas un auto-diagnostic. Cet appareil vous permet de contrôler votre tension. Cependant, ne prenez pas de mesures thérapeutiques sur la base de votre auto-surveillance.
• Avant toute utilisation, assurez-vous que l'appareil fonctionne de manière sûre et est dans un état irréprochable. Contrôlez l'appareil. N'utilisez pas l'appareil s'il présente des dommages, quels qu'ils soient. L'utilisation permanente d'un appareil endommagé peut entraîner des blessures, des résultats erronés, voire de sérieux dangers.
• Conservez l'appareil hors de portée des enfants, petits et grands, ainsi que des animaux domestiques. L'inspiration ou l'ingestion de menues pièces de l'appareil est dangereuse et peut être mortelle.
• Veuillez utiliser exclusivement des accessoires agréés par le producteur, sinon l'appareil risque d'être endommagé et l'utilisateur mis en danger tandis que la mesure pourrait être faussée.
• Veuillez toujours utiliser l'appareil dans les conditions ambiantes décrites dans la notice d'utilisation, autrement la performance et la durée de vie de votre tensiomètre pourraient en pâtir.
• Cet appareil n'est pas un équipement de catégorie AP/APG. Il n'est donc pas conçu pour être utilisé en présence d'un mélange anesthésiant inflammable comprenant de l'air, de l'oxygène ou du protoxyde d'azote.
• Dès que la pression dans le brassard atteint 300 mmHg (40 kPa), il se produit une décompression automatique. Si la pression ne devait pas retomber d'elle-même alors qu'elle attained 300 mmHg (40 kPa), veuillez retirer le brassard et appuyez sur le bouton « START » pour arrêter le gonflage.
• Parfois, des mesures trop fréquentes et consécutives peuvent causer des troubles de la circulation sanguine ou même des lésions.
• Si vous ressentez une gène pendant que vous mesurez votre tension, par ex. des douleurs au bras ou d'autres troubles, appuyez sur le bouton „START“ pour relâcher l'air du brassard. Détachez le brassard et enlevez-le de votre bras.
• Veuillez vous assurer en cours de mesure, à ne pas provoquer de trouble de l'irrigation sanguine.
• Ne pas appliquer le brassard sur une peau lésée.
• Les matériaux rentrant dans la fabrication du brassard ont subi des tests rigoureux et répondent aux exigences des normes DIN EN ISO 10993-5 et DIN EN ISO 10993-10 relatives à l'appréciation biologique des produits médicaux. Il est exclu qu'ils puissent causer des irritations potentielles ou des réactions allergiques.
• Si vous souhaitez faire contrôler la précision de mesure de l'appareil Geratherm ^® active control, veuillez contacter le fabricant ou votre revendeur.

Nettoyage

• Utilisez un chiffon doux et n'employez pas d'agents nettoyants abrasifs ou volatils pour nettoyer l'appareil. Utilisez des nettoyants sans solvants.
• Ne mettez pas le brassard dans la machine à laver ou le lave-vaisselle!
• La durée de vie du brassard peut varier en fonction de la fréquence de lavage, de l'état de la peau et des conditions de conservation. Sa durée de vie moyenne est de 10 000 mesures.
• Ne nettoyez pas le tensiomètre pendant le processus de charge. Retirez toujours le chargeur avant de procéder au nettoyage.

Maintenance et mise au rebut

• Avertissement: Pas d'entretien / de maintenance pendant le fonctionnement du produit.
• Veuillez éliminer l'appareil, les accessoires et les composants conformément aux directives locales en vigueur.
• En cas de défaillance, n'essayez pas de réparer l'appareil par vous-même. Faites réaliser les réparations uniquement par des centres de service agréés.
• Le fabricant peut fournir, sur demande, des schémas électriques, des listes de pièces, des descriptions, des instructions de calibrage, etc. afin d'assister le personnel de maintenance dans ses tâches de réparation.
• Il n'est pas nécessaire de calibrer l'appareil dans les deux ans suivant une maintenance effectuée correctement.
• Ne jetez pas votre tensiomètre au feu. La batterie pourrait exploser, ce qui entraînerait des blessures, voire la mort.
• Les piles (bloc-batterie ou piles insérées) ne doivent pas être exposées à une chaleur excessive, comme les rayons du soleil, le feu ou d'autres phénomènes similaires.

Stockage

• En cas de non-utilisation, conservez l'appareil et son adaptateur dans un endroit sec et protégezle de toute humidité ou chaleur extrêmes, des peluches, de la poussière et des rayons directs du soleil. Ne posez jamais d'objets lourds sur la pochette de rangement.
• Cet appareil est composé d'éléments sensibles et doit être manié avec précaution. Respectez les conditions de stockage et de fonctionnement décrites.
• Il faut compter au moins 30 minutes pour que l'appareil passe de la température de stockage minimale à la température d'usage, et soit prêt à l'emploi. Entre les mesures, l'appareil doit refroidir pendant au moins 30 minutes avant de pouvoir être utilisé pour une prochaine mesure (refroidissement à partir de la température de stockage maximale).
• Conservez le tensiomètre dans un endroit frais, sec et aéré. Évitez de vous rapprocher du feu ou d'une source de chaleur: la batterie pourrait exploser.

Garantie

Nous accordons pour ce tensiomètre électronique, une garantie légale de 2 ans à compter de la date d'achat, couvrant d'éventuels vices de fabrication. En cas de mauvais fonctionnement de l'appareil dû à des pièces défectueuses ou mal assemblées, nous nous engageons à le réparer à nos frais. La garantie couvre toutes les pièces du tensiomètre à l'exception de la batterie et du brassard. En revanche, elle ne couvre pas les cas relevant d'un défaut d'utilisation.

Indications importantes à observer avant l'utilisation de l'appareil

Qu'est-ce que la tension artérielle ?

Du fait que le ventricule refoule le sang dans les vaisseaux sanguins et à travers l'appareil circulatoire, le cœur exerce une certaine force. Une autre force est engendrée par la résistance que les artères opposent à l'écoulement du flot sanguin. La tension artérielle est le résultat de ces deux composantes.

Qu'est-ce que la systole et la diastole ?

La systole est la valeur maximum mesurée au moment de la plus forte contraction du muscle cardiaque alors que la diastole est la valeur minimum relevée au moment de sa décontraction.

Indications importantes à observer avant l'utilisation de l'appareil

Ma tension artérielle est-elle dans la norme ?

Pour évaluer votre tension artérielle, reportez-vous au graphique ci-dessous de classification de la tension publié par l'OMS (Organisation Mondiale de la Santé).

Classification tension artérielle systole	mmHg	diastole mmHg	Affichage couleur
Optimal < 120 < 80 vert
Normale 120 - 129 80 - 84 vert
Normale à hyper légère 130 - 139 85 - 89 vert
Phase 1 - Hypertension 140 - 159 90 - 99 jaune
Phase 2 - Hypertension 160 - 179 100 - 109 orange
Phase 3 - Hypertension ≥ 180 ≥ 110	rouge

Indications importantes à observer avant l'utilisation de l'appareil

Que signifie hypotension ?

En général, l'hypotension est préférable à l'hypertension, tant qu'elle ne s'accompagne pas de symptômes aussi désagréables que la syncope et/ou le vertige.

Fluctuations et modifications de la tension artérielle

Le graphique suivant illustre l'éventuelle évolution de la tension artérielle sur une période de 24 heures.

Les facteurs suivants influencent les résultats d'une mesure de la tension et peuvent être cause de fluctuations:

• Bain • Conversation
• Consommation d'alcool
• Exercice physique
• Mouvement
• Situation de stress
• Repas • Variation de température
• Emotions fortes
• Fumer, etc.

Principe de mesure

Ce produit met à profit le procédé oscillométrique pour mesurer la tension artérielle. Avant chaque mesure, l'appareil établit une « pression nulle » correspondant à la pression atmosphérique. Ensuite, le brassard commence à se gonfler. L'appareil détecte alors les variations de pression (fluctuations) engendrées par les pulsations cardiaques.

L'appareil compare le plus long et le plus court intervalle de temps des pulsations captées par rapport à l'intervalle moyen et en décline l'écart. En cas de battement irrégulier du cœur, l'appareil va afficher avec la valeur indiquée un symbole révélateur.

Descriptif du produit

Descriptif de l'appareil

Ecran LCD Port USB Classification OMS SYS Systole AVG 388 388 DIA PULSE Diastole Heure 68:88 18000® 188 Bouton « MEM » MEM START Geratherm® Brassard FR Contenu: 1. Tensiomètre (GT-1215) 2. Notice d'utilisation 3. Câble USB 4. Housse de rangement

Le brassard est conçu pour un tour de poignet compris entre 13,5 et 21,5 cm.

Légende des symboles d'affichage

Symbole	Référence Légende
SYS	Pression artérielle systolique	Résultat « hypertension »
DIA	Pression artérielle diastolique	Résultat « hypotension »
PULSE	Pouls	Pouls/minute; battements du cœur/minute
	Capteur de mouvement	Tout mouvement risque de fausser la mesure
	Arythmie Détection	d'une arythmie
	Contrôle de position	Une posture correcte est la condition préalable à des résultats de mesure exacts
AVG	Valeur moyenne	La valeur moyenne des 3 dernières mesures
- Lo	Capacité faible de la batterie	La batterie doit être rechargée
	Classification OMS	Classification de la valeur mesurée selon OMS
88:8818/88	Date et heure actuelles	Mois/jour, heure/minute
	Mémoire	Affichage des valeurs enregistrées
	Battement de cœur	Détection des battements du cœur pendant la mesure

Préparation à l'usage

Alimentation et charge de la batterie

1. La batterie du Gerathermactive control est un accumulateur lithium-polymère intégré d'une intensité de charge de 420 mAh.
2. Pour recharger la batterie, vous pouvez utiliser n'importe quel adaptateur secteur à port USB (non fourni) ou toute autre source de courant à port USB avec le câble USB fourni comme montré sur les schémas ci-dessous:

Méthode 1

Adaptateur secteur

Adaptateur secteur AC

Méthode 2

Note: Bloc adaptateur en option

(prière de toujours utiliser un bloc adaptateur homologué)

Tension d'entrée : 100 \~ 240 V AC \~ 50/60 Hz 0,2 A max.

Tension de sortie : 5 V = 1000 mA

La batterie demande à être rechargée dans les circonstances suivantes:

Préparation à l'usage

Vous connectez votre tensiomètre et l'écran LCD « » clignote. Cela signifie que la batterie est faible et qu'il y a urgence à la recharger. Vous pouvez néanmoins terminer la mesure en cours.

Si l'écran LCD affiche « Lo », cela veut dire que la batterie est épuisée. Le tensiomètre se déconnecte presque aussitôt et une recharge s'impose dans l'immédiat.

Tout au long de la recharge, l'écran LCD affiche le statut de charge clignotant comme en attestent les figures suivantes:

Tant que la batterie n'est pas chargée, l'écran LCD indique ceci en cours de charge.

Lorsqu'un niveau de charge est atteint, l'écran LCD affiche ce qui suit pendant la recharge.

A B A B

Lorsque deux niveaux de charge sont atteints, l'écran LCD affiche ce qui suit pendant la recharge.

Lorsque trois niveaux de charge sont atteints, l'accumulateur est complètement rechargé et l'écran LCD affiche ce qui suit.

ATTENTION

• La batterie du Geratherm ^® active control est un accumulateur lithium-polymère rechargeable intégré. N'essayez-en aucun cas de démonter le tensiomètre ou de l'ouvrir de force par vous-même ou d'en charger un personnel de maintenance non habilité.
• Dans le cadre d'une utilisation normale, la batterie peut être rechargée environ 300 fois. Si elle ne se recharge pas ou si l'appareil ne fonctionne pas convenablement, adressez-vous à votre revendeur. Sur la base de 3 mesures par jour, votre tensiomètre possède une autonomie de 15 jours sans qu'il y ait besoin de le recharger.
• Ne tentez pas de remplacer l'accumulateur de votre tensiomètre, il est incorporé à demeure et ne peut être remplacé.
• Evitez de recharger la batterie de votre tensiomètre à des températures anormalement élevées ou basses.
• Veuillez renoncer à nettoyer le tensiomètre en période de recharge. Avant de commencer à le nettoyer, coupez d'abord tout contact avec le chargeur.
• Ne touchez pas le port de charge et le patient en même temps pendant le processus de charge.

Préparation à l'usage

Voici comment faire pour activer votre tensiomètre

Le réglage de la date et de l'heure a pour effet d'activer le tensiomètre.

Réglage de la date et de l'heure

Le réglage de la date et de l'heure est important sur votre tensiomètre afin que les résultats d mesure puissent être enregistrés dans la tranche horaire valide, ce qui permettra de les interpréter en due forme (format horloge: 24 h)

1. L'appareil étant déconnecté, gardez le bouton MEM enfoncé pendant 3 secondes env. pour passer en mode réglage de l'année.

2. Appuyez sur le bouton START pour régler l'année ; à chaque appui sur le bouton, l'année augmente d'une unité.

3. Dès que vous avez atteint l'année voulue, appuyez sur le bouton MEM pour la valider et passer à l'étape suivante.

20 19 1 1 FR 2020 1 1 2020 1 1

Préparation à l'usage

1. Répétez les étapes 2 et 3 pour régler les [MOIS] [JOUR].

et 2020 10 1

20.20, 10.20,

1. A présent, répétez les gestes 2 et 3 pour régler les [HEURE] et [MINUTES].

es 0:00

1340

1. Répétez les étapes 2 et 3 pour activer ou désactiver le contrôle de position. Comme décrit à l'étape 3, validez et tous les réglages effectués se succéderont à l'écran. En-suite, l'appareil se déconnectera.

er le = 011

OFF

Préparation à l'usage

Pose du brassard

1. Enfilez le brassard autour du poignet dénudé, l'écran devant se trouver en amont du creux de la main.

2. Fixez le brassard en vous assurant qu'il ne sert pas trop fort. Le bord du brassard sera éloigné de 1 cm env. de la paume de la main.

cran 1cm

Posture idéale pour prendre la tension

1. Relaxez 5 minutes avant de prendre votre tension.

Attendez au moins 3 minutes entre deux mesures, un temps suffisant pour permettre à votre système vasculaire de récupérer.

1. Asseyez-vous bien droit et veillez à ce que le brassard se situe à hauteur du cœur. Restez décontracté et effectuez la mesure dans une position aussi naturelle que possible.

1. Mesurez et enregistrez votre tension tous les jours à la même heure pour pouvoir en suivre l'évolution dans les meilleures conditions.

Fonctions

Mesure de la tension artérielle

1. Appuyez sur le bouton « START » et le relâcher pour pouvoir lancer la mesure automatique.

Ecran LCD 0 - Affichage de

hage de 88:8 mmHg AVG 88:88 ♥ 100 18/88 M 100

l'utilisateur

0 mmHg 14:09 10 13

Le brassard se gonfle et la mesure commence

63 mmHg 14:09 10 13

Les résultats s'affichent et sont mis en mémoire

108 mmHg 69 14:09 85 10 13

1. Sitôt la mesure terminée, les valeurs relevées pour la tension et le pouls s'inscrivent à l'écran. Appuyez maintenant sur le bouton « START » pour déconnecter l'appareil, sinon la déconnexion se fera automatiquement au bout de 1 minute d'inactivité.

Fonctions

Note:

Lorsque la fonction de contrôle de position est activée, l'appareil analyse tout d'abord la position de votre bras. Le poignet doit être replié sous un angle de 30° à 45°. La mesure ne se fera pas tant que la position exigée n'est pas prise. A ce moment, l'écran affiche „ + ERR „ jusqu'à ce que la bonne position soit adoptée.

é Err

Note:

Lorsque vous avez pris la bonne position, l'écran affiche pendant 3 secondes avant que la mesure ne soit engagée.

Rappel de résultats mis en mémoire

1. Pour rappeler les derniers résultats enregistrés, appuyez sur le bouton « MEM » et le relâcher aussitôt.

L'écran affiche la moyenne des trois dernières mesures (à noter que si la mémoire contient moins de 3 valeurs, c'est le dernier des résultats enregistrés qui s'affiche).

Note:

L'appareil peut mémoriser jusqu'à 60 me- sures.

95 mmHg 60 AVG 84 M

108 mmHg 69 0.1 10 13 M 85

1. En continuant à presser le bouton « MEM » il est possible de rappeler successivement tous les autres résultats enregistrés. En bas à gauche, on voit le numéro du résultat enregistré. Le numéro s'affiche en alternance avec l'heure à laquelle la mesure a eu lieu. En-dessous apparaît la date correspondante.

⚠️ Le résultat de mesure le plus récent (1) s'affiche en premier. Chaque nouvelle mesure est allouée au premier bloc de données (1). Tous les autres enregistrements reculent d'une position en arrière (par ex. 2 passe à 3 et ainsi de suite) tandis que le dernier résultat est supprimé de la liste.

01 Valeur mémoire no 1 10 13 Mois et Jour 10:38 Heure 10 13 Mois et Jour 108 mmHg 69 01 10 13® 85

Fonctions

Effacement des résultats en mémoire

1. Alors que l'appareil se trouve déjà en mode valeurs enregistrées, appuyez et maintenez le bouton « MEM » pendant 3 secondes env. L'écran affiche alors le symbole « dEL ALL » (tout effacer)

dEL ALL

1. Appuyez sur le bouton « MEM » pour valider la procédure d'effacement. L'écran affiche alors « dEL dOnE » (effacement en cours)

dent. dEL DO NE

1. Pour vous assurer que l'effacement a réussi, appuyez sur le bouton « MEM », l'écran devrait alors afficher « 0 ».

0 mmHg 0 0

Note:

Pour quitter le mode effacement sans avoir effacé quoi que ce soit, appuyez simplement sur le bouton « START ».

Précautions à prendre et entretien

Ne pas laisser tomber l'appareil.
Ne pas modifier ou démonter l'appareil ou le brassard.
Ne pas tordre le brassard.
Pour nettoyer le boîtier, utiliser une chiffon propre imprégnée d'eau ou d'un nettoyant doux, puis frotter sec.

Précautions à prendre et entretien

Renoncer à employer des diluants, l'essence et tout autre nettoyant caustique.
Conserver l'appareil dans un endroit approprié, à l'abri des températures élevées, des rayons directs du soleil, d'une forte humidité et de poussières intenses.
Ne pas presser le bouton « START » avant que le brassard ne soit bien en place sur le poignet.

Messages d'erreur

Problème Affichage à l’écran Cause Remède
Pas de courant	L’écran n’affiche rien du tout	Niveau de charge trop faible de la batterie	Recharger la batterie
Capacité faible de la batterie	La Affichage	Niveau de charge trop faible de la batterie	Recharger la batterie
Pas de courant	L’écran n’affiche rien du tout	L’adaptateur / le câble de charge n’est pas correctement connecté	Vérifiez l’adaptateur et le câble de charge et branchez-les correctement
L’écran reste noir	Pas d’affichage malgré l’appui sur les boutons	Pas d’activation de l’appareil	Appuyez et maintenez le bouton « MEM » pour activer l’appareil
Messages d’erreur	E 1	Le brassard n’est pas appliqué correctement ou il est trop gonflé	Reposez-vous un moment, appliquez le brassard de nouveau et faites une nouvelle mesure
	E 2	L’appareil a détecté des mouvements ou bien le pouls est insuffisant	Reposez-vous un moment, puis faites une nouvelle mesure
	E 3	Aucun signal de pouls n’est détecté	Dénudez le bras et faites une nouvelle mesure
	E 4	La mesure n’a pas été effectuée avec succès	Reposez-vous un moment, puis faites une nouvelle mesure
	EExx	Il s’est produit un défaut de calibrage	Recommencez l’opération de mesure. Si le problème persiste, prenez contact avec votre revendeur
		Les valeurs relevées se situent hors de la plage de mesure	Détendez-vous un moment, appliquez le brassard de nouveau et effectuez une nouvelle mesure. Si le problème persiste, adressez-vous à votre médecin de famille

Caractéristiques techniques

Numéro modèle GT-12	15
Source de courant Accumulateur lithium-polymère rechargeable intégré 3,7 V 420 mAh
Système d'affichage Ecran numérique LCD à dalle VA 44,8 mm x 35,6 mm
Méthode de mesure Oscillométrique
Plage de mesure	Pression du brassard : 0 mmHg ~ 299 mmHG (0 kPa ~ 40 kPa)Tension de mesure: SYS : 60 mmHg ~ 230 mmHg (8,0 kPa ~ 30,7 kPa)DIA : 40 mmHg ~ 130 mmHg (5,3 kPa ~ 17,3 kPa)Pouls : (40 - 199) battements/min
Précision	Tension artérielle +/- 3 mmHg (+/- 0,4 kPa)Fréquence cardiaque +/- 5 %
Conditions d'utilisation	Plage de températures: +5 °C à +40 °CPlage d'humidité relative de l'air: ≤ 85 %, sans condensation, mais aucune pression partielle de vapeur d'eau exigée à plus de 50 hPaPlage de pression atmosphérique: 700 hPa à 1060 hPa
Conditions derangement	Température: -20 °C à +60 °CPlage d'humidité relative de l'air ≤ 93 %, sans condensation, à une pression de vapeur d'eau allant jusqu'à 50 hPa
Taille du brassard 13,5 cm ~ 21,5 cm
Poids 104 g (brassard inclus)
Dimensions 84 mm x 70 mm x 40 mm env.
Accessoires Câble USB, notice de l'utilisateur, housse de rangement
Degré de protection	IP22 Protection contre les corps étrangers solides ≥ 12,5 mm de diamètre ainsi que contre l'intrusion d'eau tombant en gouttes verticales
Classification de l'appareil	Fonctionnement sur batterie: Appareil ME avec accumulateur intégré lithium-polymère
Version du logiciel A01

Modifications réservées dans l'intérêt de l'amélioration du produit.

Garantie de qualité

Geratherm® est certifié selon la directive 93/42/CEE et la norme EN ISO 13485, autorisant ainsi la société à apposer la marque C (organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH).

Légende des symboles

	Suivre la notice d’utilisation		Classification de l’appareil type BF
	A protéger contre les projections d’eau		Producteur
	Stockage à une humidité relative de l’air ≤ 93 %		(YYMMXXX année/mois/ numéro de série)
	Stockage entre -20 °C et +60 °C		Attention, observer les consignes de sécurité figurant dans la notice.
	Il est interdit de jeter cet appareil dans les ordures ménagères		Date de fabrication
	Courant continu Numéro de référence

Informations relatives à la compatibilité électromagnétique (CEM)

Certains appareils électroniques comme les ordinateurs ou les téléphones portables sont susceptibles de nuire au bon fonctionnement des appareils de médecine en raison des ondes électromagnétiques qu'ils émettent, le cas échéant d'en fausser le résultat recherché et de créer ainsi une situation potentiellement incertaine.

De même, il faut éviter que des dispositifs médicaux puissent perturber d'autres appareils par interférence. La norme EN 60601-1-2 réglemente les exigences pour la CEM (compatibilité électromagnétique) et définit les grades de l'immunité par rapport aux perturbations électromagnétiques et les valeurs maximales d'émission électromagnétique pour les dispositifs médicaux.

Ce tensiomètre fabriqué par Geratherm Medical AG satisfait à la norme EN 60601-1-2 tant en termes d'immunité que d'émissions.

Néanmoins, il convient d'observer quelques règles de précaution particulières:

Veuillez utiliser ce tensiomètre uniquement à l'intérieur d'un bâtiment, à distance respectable des téléphones portables et fours micro-ondes. Il est déconseillé d'utiliser l'appareil directement juxtaposé ou superposé à d'autres appareils et s'il n'y a pas d'autre sol s'assurer qu'il fonctionne impeccablement dans cette configuration.

Vous devriez tenir votre tensiomètre à une distance minimale de 3,3 mètres des appareils dont la puissance dépasse 2 W.

Avertissement:

l'utilisation d'autres accessoires, d'autres convertisseurs et d'autres câbles que ceux définis ou fournis par le fabricant de cet appareil peut entraîner une augmentation des perturbations électromagnétiques ou une baisse de la résistance aux perturbations électromagnétiques de l'appareil et ainsi un dysfonctionnement.

Annexe

Informations et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
L'appareil ou le système est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié. Le client et/ou l'utilisateur de l'appareil ou du système doit s'assurer que l'utilisation s'effectue dans un environnement électroma-gnétique conforme à la description ci-après.
Essai d'émissions Compatibilité	Informations relatives à l'environnement électromagnétique
Émissions HF CISPR 11 Groupe 1		L'appareil ou le système utilise une énergie HF uniquement pour son fonctionnement interne. C'est pourquoi ses émissions HF restent très faibles et ne sont que très peu susceptibles de perturber des équipements électroniques à proximité.
Émissions HF CISPR 11 Classe B		L'appareil ou le système est conçu pour une utilisation dans toutes les installations, y compris les environnements privés et ceux directement raccordés au réseau électrique public basse tension et alimentant des bâtiments à usage résidentiel.
Émissions de courant harmo-nique CEI 61000-3-2	Classe A
Fluctuations de tension / Papillotements CEI 61000-3-3	Compatible

Informations et déclaration du fabricant – Immunité aux champs électromagnétiques
L'appareil ou le système est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié. Le client et/ou l'utilisateur de l'appareil ou du système doit s'assurer que l'utilisation s'effective dans un environnement électro.magnétique conforme à la description ci-après.
Essai d'immunité	CEI 60601 – Niveau de test	Niveau de compatibilité	Informations relatives à l'environnement électromagnétique
Décharge électros-tatique (DES) CEI 61000-4-2	± 6 kV contact ± 8 kV air	± 6 kV contact ± 8 kV air	Les sols doivent être en bois, béton ou carreaux en céra-mique. Si le sol est recouvert d'un matériau synthétique, l'humidité relative doit afficher un minimum de 30 %.
Fréquence du courant (50/60 Hz) Champ mag-nétique CEI 61000-4-8	3 A/m 3 A/m		Le champ magnétique de la fréquence du courant doit être mesuré sur le site d'installation prévu, de façon à s'assurer qu'il est suffisamment faible.

Annexe

Espacements recommandés entre les appareils de communication HF portables et mobiles et l'appareil ou le système
L'appareil ou le système est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié. Le client et/ou l'utilisateur de l'appareil ou du système peuvent éviter les perturbations électromagnétiques en respectant l'espacement minimal requis entre les appareils de communication HF portables et mobiles (émetteurs) en fonction de la puissance de sortie de l'appareil de communication, selon les indications suivantes :
Puissance de sortie max. de l'émetteur en watts	Espacement en m
	150 kHz à 80 MHzd = 1,2 √P	80 MHz à 800 MHzd = 1,2 √P	800 MHz à 2,5 GHzd = 2,3 √P
0,01	0,12	0,12	0,23
0,1	0,38	0,38	0,73
1	1,2	1,2	2,3
10	3,8	3,8	7,3
100	12	12	23
Pour les émetteurs dont la puissance de sortie maximale n'est pas recensée dans le tableau ci-dessus, l'espacement peut être évalué avec l'équation dans la colonne correspondante, P représentant la puissance de sortie maximale de l'émetteur en watts (W) indiquée par le fabricant de l'émetteur.
REMARQUE 1: À 80 MHz et 800 MHz, utiliser la plage de fréquences la plus élevée.REMARQUE 2: Il est possible que ces directives ne se prêtent pas à toutes les situations. La diffusion électroma - gnétique est influencée par l'absorption et la réflexion des bâtiments, des objets et des personnes.

Annexe

Informations et déclaration du fabricant – Immunité aux champs électromagnétiques
L'appareil ou le système est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié. Le client et/ou l'utilisateur de l'appareil ou du système doit s'assurer que l'utilisation s'effective dans un environnement électromagnétique conforme à la description ci-après.
Essai d'immunité	CEI 60601 – Niveau de test	Niveau de compatibilité	Informations relatives à l'environnement électromagnétique
			Les appareils de communications HF portables et mobiles ne doivent pas être utilisés à proximité de tout composant de l'appareil ou du système, y compris les câbles, à une distance inférieure à l'espacement recommandé, calculée avec l'équation correspondant à la fréquence de l'émetteur.
			Espacement recommandé:
HF guidées CEI 61000-4-6	3 V en valeur réelle 150 kHz à 80 MHz	3 V en valeur réelle	d= 1,2 √P
HF émises CEI 61000-4-3	3 V/m 80 MHz à 2,5 GHz	3 V/m	d = 1,2 √P80 MHz à 800 MHz
			d = 2,3 √P800 MHz à 2,5 GHz
			P représentant la puissance de sortie maximale de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur et d l'espacement recommandé en mètres (m)Les intensités des champs magnétiques d'émetteurs HF fixes déterminées par une inspection électromagnétique du siteadoivent être inférieures au niveau de compatibilité dans chaque plage de fréquences.bDes perturbations peuvent se produire à proximité d'appareils affichant le symbole suivant:
REMARQUE 1: À 80 MHz et 800 MHz, utiliser la plage de fréquences la plus élevée.REMARQUE 2: Il est possible que ces directives ne se prêtent pas à toutes les situations. La diffusion électroma-gnétique est influencée par l'absorption et la réflexion des bâtiments, des objets et des personnes.

Annexe

Informations et déclaration du fabricant – Immunité aux champs électromagnétiques

a) Les intensités des champs magnétiques d'émetteurs fixes comme stations de base pour radiotéléphones (téléphones mobiles ou sans fil) et équipements radio terrestres, radioamateurs, émissions radio OC/OUC et télé ne peuvent en théorie être déterminées à l'avance de façon très précise. Afin d'évaluer l'environnement électromagnétique dans un contexte d'émetteurs HF fixes, il faut prévoir une inspection électromagnétique du site. Si les intensités des champs magnétiques mesurées sur le site où l'appareil ou le système sera utilisé dépassent le niveau de compatibilité mentionné ci-avant, il convient de soumettre l'appareil ou le système à une observation pour vérifier son bon fonctionnement. Si un fonctionnement anormal est observé, des mesures supplémentaires peuvent se révéler nécessaires, comme une nouvelle orientation de l'appareil ou du système, voire son déplacement à un autre endroit.
b) Au-dessus d'une plage de fréquences comprise entre 150 kHz et 80 MHz, les intensités des champs électro magnétiques doivent être inférieures à 3 V/m.

1) Cet appareil doit être installé et mis en service selon les explications données par la notice d'emploi.
2) Les appareils de communication sans fil comme les équipements réseau domestiques sans fil, téléphones portables, téléphones sans fil et leurs stations de base, talkies walkies, sont susceptibles de perturber le bon fonctionnement du tensiomètre et seront tenus éloignés d'au moins d = 3,3 m de l'appareil. (Note: comme il est spécifié au tableau 6 de la norme IEC 60601-1-2 pour APPAREILS MOBILES, un téléphone portable typique d'une puissance de sortie maximale de 2 W donne d = 3,3 m à un DEGRE D'IMMU - NITE d'interférence radio-magnétique de 3 V/m).

Valable est respectivement la version actuelle des normes.