PCBMG 3018 - Tensiomètre ProfiCare - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

Caractéristiques techniques	Tensiomètre électronique avec affichage numérique
Plage de mesure	De 0 à 300 mmHg
Précision de mesure	± 3 mmHg
Alimentation	Piles AA (non incluses)
Utilisation	Mesure de la pression artérielle à domicile
Affichage	Écran LCD rétroéclairé
Fonctionnalités supplémentaires	Indicateur de rythme cardiaque, mémoire pour plusieurs utilisateurs
Maintenance	Nettoyage avec un chiffon doux, ne pas immerger dans l'eau
Sécurité	Ne pas utiliser sur des personnes avec des dispositifs médicaux implantés sans avis médical
Informations générales	Garantie de 2 ans, manuel d'utilisation inclus

FOIRE AUX QUESTIONS - PCBMG 3018 ProfiCare

Comment calibrer le tensiomètre ProfiCare PCBMG 3018 ?

Pour calibrer votre tensiomètre, veuillez vous référer au manuel d'utilisation fourni. Généralement, il est conseillé de le calibrer tous les 2 ans ou si vous remarquez des incohérences dans les mesures.

Pourquoi mon tensiomètre n'affiche-t-il pas de résultat ?

Vérifiez que l'appareil est bien chargé ou que les piles sont en bon état. Assurez-vous également que le brassard est correctement positionné sur votre bras.

Quelle est la bonne position pour utiliser le tensiomètre ?

Asseyez-vous confortablement avec le dos soutenu, les pieds à plat sur le sol. Le bras doit être à la hauteur du cœur et détendu.

Que faire si le brassard est trop serré ou trop lâche ?

Le brassard doit être ajusté de manière à être snug mais pas inconfortable. Si vous ressentez une douleur, retirez-le et réajustez-le.

Comment interpréter les résultats de ma mesure de tension artérielle ?

Les résultats sont généralement affichés sous la forme de deux chiffres : la pression systolique (le premier chiffre) et la pression diastolique (le second chiffre). Consultez le manuel pour une échelle de référence.

Mon tensiomètre affiche un message d'erreur, que dois-je faire ?

Si un message d'erreur s'affiche, consultez le manuel pour le code d'erreur spécifique. Cela peut indiquer un problème avec le brassard, les piles ou un mauvais positionnement.

Puis-je utiliser le tensiomètre sur d'autres parties du corps ?

Le tensiomètre ProfiCare PCBMG 3018 est conçu pour être utilisé uniquement sur le bras. Ne l'utilisez pas sur d'autres parties du corps.

Comment nettoyer mon tensiomètre ?

Utilisez un chiffon doux et sec pour essuyer la surface de l'appareil. Évitez d'utiliser des produits chimiques ou des nettoyants abrasifs.

Où puis-je trouver des pièces de rechange pour mon tensiomètre ?

Les pièces de rechange peuvent être commandées auprès du fournisseur ou du site Web du fabricant. Vérifiez également auprès de votre revendeur local.

Le tensiomètre peut-il être utilisé par plusieurs personnes ?

Oui, le ProfiCare PCBMG 3018 peut être utilisé par plusieurs utilisateurs. Il est conseillé de garder un historique des mesures pour chaque utilisateur.

MODE D'EMPLOI PCBMG 3018 ProfiCare

Mode d'emploi....Page 62

36 rue de Ponthieu, 75008 Paris, France

Importeur:

CTC

Clatronic International GmbH

Industriering Ost 40

47906 Kempen / Germany

Hersteller:

36 rue de Ponthieu, 75008 Paris, France

Importeur:

CTC

Clatronic International GmbH

Industriering Ost 40

47906 Kempen / Germany

Fabrikant:

Merci d'avoir choisi notre produit. Nous espérons que vous aimerez utiliser cet appareil.

Sommaire

Liste des différents éléments de commande....3

Information importante....63

Contenu et indications de l'écran....63

Utilisation prévue....64

Description du produit....64

Spécifications......65

Notes 67

Procédures de mise en place et de fonctionnement....71

1. Installez les piles....71

2. Ajustement de l'horloge et de la date....72

3. Connecter la manchette au tensiomètre....73

4. Appliquer la manchette....74

5. Posture pendant la mesure....75

6. Prendre la mesure de votre pression artérielle....75

7. Afficher les résultats enregistrés....77

8. Supprimer des mesures de la mémoire....79

9. Évaluation de l'hypertension chez l'adulte....79

10. Description de l'alarme technique....81

11. Dépannage (1)......82

12. Dépannage (2)......83

Entretien....84

Explication des symboles de l'appareil....86

Informations de compatibilité électromagnétique....88

Information importante

Fluctuation normale de la pression sanguine

Toutes les activités physiques, l'excitation, le stress, le fait de man- ger, de boire, de fumer, la posture et de nombreux autres facteurs (y compris mesurer la pression artérielle) influenceront la valeur de la pression artérielle. En raison de cela, il est inhabituel d'obtenir de relevés de pression artériels identiques plusieurs fois.

La pression artérielle fluctue continuellement --- le jour et la nuit. La plus grande valeur apparait pendant le jour et la plus basse la nuit. Habituellement, la valeur commence à diminuer vers 15 h et elle atteint son niveau le plus élevé pendant la journée, lorsque les gens sont le plus actifs et le plus éveillés.

Tenant compte de l'information ci-dessus, il est recommandé de mesurer votre pression artérielle à la même heure chaque jour.

Des mesures trop fréquentes peuvent causer des blessures en raison des interférences au débit de sang, veuillez vous détendre pendant un minimum de 1 ou 1,5 minute entre les mesures pour permettre à la circulation sanguine de votre bras de revenir. Il est rare d'obtenir des pressions artérielles identiques à chaque fois.

Contenu et indications de l'écran

1 Bouton MEM
2 Bouton START (démarrer)
3 Manchette
4 Compartiment à pile
5 Indicateur coloré
6 Écran LCD

7 Indicateur de mémoire
8 Affichage de la date / heure (en alternance)
9 Pression systolique
10 Affichage de pression diastolique / pouls (en alternance)
11 Indication prêt à gonfler
12 Symbole de battement cardiaque irrégulier
13 Indicateur de classification de niveau de pression artérielle.
14 Indicateur de pile faible

Utilisation prévue

Ce sphygmomanomètre entièrement automatique est destiné à être utilisé par les professionnels du corps médical ou pour une utilisation domestique. Il s'agit d'un système de mesure de la pression artérielle non-invasif destiné à mesurer la pression sanguine diastolique et systolique ainsi que le pouls des individus adultes en utilisant une technique non-invasive par laquelle une manchette gonflable est entourée autour du poignet.

Contre indication

Il n'est pas approprié aux gens soufrant d'arythmie sérieuse d'utiliser ce sphygmomanomètre électronique.

Description du produit

Basé sur la méthodologie oscillométrique et la capteur de pression en silicone intégré, la pression sanguine et le pouls peuvent être mesurés automatiquement et de manière non-invasive. L'écran LCD affichera la pression artérielle et le pouls. Les 2 × 60 relevés les plus récents peuvent être sauvegardés dans la mémoire avec une

estampille de date et d'heure. L'appareil peut aussi montrer le relevé moyen des trois derniers relevés.

Le sphygmomanomètre électronique respecte les normes ci-dessous :

IEC 60601-1 Edition 3.1 2012-08 / EN 60601-1: 2006 / A1: 2013

(Équipement électrique médical - Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles),

IEC 60601-1-2: 2014 / EN 60601-1-2: 2015 (Équipement électrique médical - Parties 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Normes collatérales : Compatibilité électromagnétique - Exigences et tests),

IEC 80601-2-30: 2009 + AMD1: 2013 / EN 80601-2-30: 2010 / A1: 2015

(Équipement électrique médical - Parties 2-30 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des sphygmomanomètres automatiques non-invasifs),

EN 1060-1: 1995 + A2: 2009 (sphygmomanomètres non-invasifs - Partie 1 : Exigences générales),

EN 1060-3: 1997 + A2: 2009 (sphygmomanomètres non-invasifs - Partie 3 : Exigences supplémentaires pour les systèmes de mesure électromécaniques de la pression artérielle),

ISO 81060-2: 2013 (sphygmomanomètres non invasifs - Partie 2 : Validation clinique de mesure de type automatisée).

Spécifications

1. Nom du produit :
   Dispositif de surveillance de la pression artérielle

2. Modèle : PC-BMG 3018 (KD-738BR)

3. Classification : Alimentation interne, pièce appliquée de type BF, IP22 (1. Protection contre l'insertion de doigts ou d'objets extérieurs d'un diamètre de ∅ ≥ 12,5 mm; 2. Protection contre les éclaboussures d'eau lorsque le boîtier est penché selon un angle de jusqu'à 15 °), No AP ou APG, Opération continue

4. Taille de l'appareil : Env. 83 mm × 64 mm × 28 mm

5. Circonférence de la manchette : 14 cm - 19,5 cm

6. Poids : Env. 111 g (piles excludes)

7. Méthode de mesure : Méthode oscillométrique, gonflage et mesure automatiques

8. Volume de la mémoire : 2 × 60 mesures, avec estampille de date et d'heure

9. Source d'alimentation piles : 2 × 1,5 V -type AAA • Micro • LR03

10. Plage de mesure : Pression de la manchette : 0 - 300 mmHg Systolique : 60 - 260 mmHg Diastolique : 40 - 199 mmHg Pouls : 40 - 180 battements par minute

11. Précision : Pression : ± 3 mmHg Pouls : ± 5 %

12. Température environnementale de fonctionnement : +10 °C \~ +40 °C (50 °F à 104 °F)

13. Humidité environnementale de fonctionnement : ≤ 85 % HR

14. Température environnementale de stockage et de transport : -20 °C \~ +50 °C (- 4 ° à 122 °F)

15. Humidité environnementale de stockage et de transport : ≤ 85 % HR

16. Pression environnementale : 80 kPa à 105 kPa

17. Durée de vie de la batterie : Environ 270 relevés

18. Contenu de la livraison : Pompe, valve, LCD, manchette, capteur

Notes

1. Lisez toutes les informations dans le guide de fonctionnement et les autres documents dans la boîte avant d'utiliser l'appareil.
2. Restez immobile, calme et reposez-vous pendant 5 minutes avant de mesurer votre pression artérielle.
3. La manchette doit être placée au même niveau que votre cœur.
4. Pendant la mesure, ne parlez pas et ne bougez pas le corps ou le bras.
5. Mesurez toujours sur le même poignet.
6. Veillez à toujours vous détendre pendant au moins 1 ou 1,5 minute entre les mesures, afin de permettre à la circulation sanguine de reprendre dans votre bras. Un gonflage trop important pendant trop longtemps (pression de la manchette dépassant 300 mmHg ou maintenue au dessus de 15 mmHg pendant plus de 3 minutes) de la poche pourrait provoquer une ecchymose de votre bras.
7. Consultez votre médecin si vous avez des doutes à propos des cas ci-dessous :

1) Application de la manchette sur une blessure ou une inflammation ;
2) Application de la manchette sur un membre où un accès ou une thérapie intravasculaire, ou une dérivation artérioveineuse (A-V) est présente ;

3) Application de la manchette sur le bras du côté d'une mastectomie ;
4) Utilisation simultanée avec d'autres équipements de surveillance médicale sur le même membre ;
5) Vérification de la pression artérielle de l'utilisateur inutile.

1. Ce sphygmomanomètre électronique est conçu pour les adultes et il ne doit jamais être utilisé pour les bébés ou les jeunes enfants. Consultez votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant d'utiliser sur les enfants plus âgés. Les femmes enceintes ainsi que les patientes en pré-éclampsie doivent consulter leur médecin traitant quant à l'utilisation de ce dispositif de contrôle de pression artérielle.

2. N'utilisez pas cet appareil dans un véhicule en déplacement, la mesure pourrait être erronée.

3. Les mesures de pression artérielle déterminées par cet appareil sont équivalentes à celles qui sont obtenues par un observateur spécialement formé utilisant la méthode d'auscultation manchette / stéthoscope, dans les limites prescrites par l'Institut national de normalisation américain, sphygmomanomètre électroniques ou automatiques.
4. L'utilisation d'un appareil adjacent ou superposé avec d'autres équipements doit être évitée parce que cela peut entraîner un mauvais fonctionnement. Pour obtenir des informations au sujet d'une éventuelle interférence électromagnétique ou autre interférence entre le tensiomètre et d'autres appareils ainsi que des conseils concernant la prévention de telles interférences, veuillez consulter la section « Informations de compatibilité électromagnétique ». Nous vous conseillons de garder le tensiomètre

à une distance de 10 mètres des autres appareils sans fil, tels que les appareils connectés au réseau local sans fil, le four à micro-ondes, etc.

1. Si un pouls irrégulier (IHB) causé par une arythmie commune est détecté lors de la mesure de la pression artérielle, ce symbole «(♥)」 sera affiché. Dans cette condition, les sphygmomanomètres électroniques peuvent conserver leur fonction, mais il se peut que le résultat ne soit pas fiable. Il vous est suggéré de consulter votre médecin pour obtenir une évaluation précise. Il y a deux conditions pour lesquelles le signal IHB est affiché :

(IHB = IRREGULAR HEARTBEAT = battement de cœur irrégulier)

1) Le coefficient de variation (CV) du pouls est > 25 %.
2) La déviation de la période de pouls suivante est ≥ 0,14 s et le nombre de ces pulsations se monte à plus de 53 % du nombre total de pulsations mesurées.

1. Veuillez ne pas utiliser de manchette autre que celle qui est fournie par le fabricant, au cas contraire des risques de bio-incompatibilité pourraient se produire et causer des erreurs de mesure.
2. L'appareil est susceptible de ne pas respecter ses spécifications de performance ou de poser un risque s'il est stocké ou utilisé hors des plages de température et d'humidité spécifiées dans les spécifications.

3. Veillez à ne pas partager la manchette avec d'autres personnes contagieuses pour éviter les contaminations.

4. Cet équipement a été testé et il est conforme aux limites d'un appareil numérique de classe B, dans le cadre de la partie 15 du règlement de la FCC. Ces limites sont conçues pour assurer une protection raisonnable contre les interférences dangereuses dans une installation résidentielle. Cet équipement génère, utilise et peut émettre des fréquences radio et, s'il n'est pas installé et utilisé selon les instructions, il peut causer des interférences nuisibles aux communications radio. Toutefois, il n'y a aucune garantie que des interférences ne se produiront pas dans une installation particulière. Si l'équipement ne cause pas d'interférences nuisibles à la réception radio ou télévisuelle, ce qui peut être déterminé en allumant et en éteignant l'équipement, l'utilisateur est encouragé à essayer de corriger les interférences en utilisant une ou plusieurs des mesures suivantes :

5. Réorienter ou déplacer l'antenne de réception.

6. Augmenter la distance entre l'équipement et le récepteur.
7. Connecter l'appareil à une prise sur un circuit différent de celui auquel le récepteur est connecté.

8. Consultez le concessionnaire ou un technicien radio / TV expérimenté pour obtenir de l'aide.

9. Les mesures ne sont pas possibles chez les patients présentant une arythmie grave.

10. L'appareil n'est pas destiné à être utilisé sur les nouveau-nés, les enfants ou les femmes enceintes. (Aucun essai clinique n'a été effectué sur les nouveau-nés, les enfants ou les femmes enceintes.)

11. Les mouvements, les tremblements et les frissonnements peuvent affecter la lecture de la mesure.

12. L'appareil ne peut pas être utilisé pour les patients présentant une mauvaise circulation périphérique, une pression artérielle sensiblement faible ou une température corporelle basse (il y aura un faible débit sanguin au point de mesure).

13. L'appareil ne peut pas être utilisé pour les patients porteurs d'un cœur ou un poumon artificiel (il n'y aura pas de pouls).

14. Consultez votre médecin avant d'utiliser l'appareil pour l'une des pathologies suivantes : arythmies récurrentes telles que les battements prématurés auriculaires ou ventriculaires ou la fibrillation auriculaire, la sclérose artérielle, une mauvaise perfusion, le diabète, la pré-éclampsie et les maladies rénales.

15. Si vous êtes allergique au plastique ou au caoutchouc, n'utilisez pas cet appareil.

16. Le patient peut être lui-même utilisateur.

17. Avaler des piles et / ou du liquide de pile peut être extrêmement dangereux. Rangez les piles et l'appareil hors de portée des enfants et des personnes handicapées.

18. Cet appareil respecte la partie 15 du règlement de la FCC. Le fonctionnement est autorisé sous les deux conditions suivantes :

(1) Cet appareil ne doit pas causer d'interférences nuisibles et
(2) cet appareil doit accepter toute interférence reçue, y compris les interférences pouvant entraîner un fonctionnement indésirable.

Procédures de mise en place et de fonctionnement

1. Installez les piles

a. Ouvrez le couvercle à piles à l'arrière du tensiomètre.
b. Installez 2 piles de type « AAA ». Veuillez respecter la polarité.
c. Refermez le couvercle à piles.

F

Lorsque le symbole de pile apparait sur l'écran LCD 📄mpla-cez les piles par des piles neuves.

Les piles rechargeables ne conviennent pas à ce tensiomètre. Retirez les piles si le tensiomètre ne doit pas être utilisé pendant un mois ou plus afin d'éviter les dommages causés par les fuites de pile.

Ne laissez pas le fluide des piles pénétrer dans vos yeux. Si du fluide de pile entre en contact avec vos yeux, rincez abondamment avec de l'eau propre et contactez un médecin.

Le tensiomètre, les piles et la manchette doivent être éliminez dans le respect des réglementations locales à la fin de leur durée de vie.

2. Ajustement de l'horloge et de la date

a. Une fois que vous installez la pile ou que vous éteignez le tensiomètre, il entrera en mode horloge et le LCD affichera l'heure et la date l'un après l'autre. Voir Fig. 2-1 & 2-2.

b. Lorsque le moniteur est en mode Horloge, appuyez simultanément sur le bouton « START » et le bouton « MEM », un signal sonore retentit et le mois se met à clignoter. Voir Fig. 2-3. Appuyez sur le bouton « START » plusieurs fois, le jour, les heures et les minutes clignotent l'un après l'autre. Quand un nombre clignote, appuyez sur le bouton « MEM » augmenter ce nombre. Maintenez le bouton « MEM » enfoncé, le nombre augmentera rapidement.
c. Vous pouvez éteindre le tensiomètre en appuyant sur le bouton « START » lorsque les minutes clignotent, la date et l'heure sont ensuite confirmées.
d. Le tensiomètre s'éteindra automatiquement après 1 minute sans utilisation l'heure et la date ne changeront pas.
e. Après avoir remplacé les piles, vous devez régler une nouvelle fois la date et l'heure.

3. Connecter la manchette au tensiomètre

La manchette est reliée au tensiomètre dans l'emballage.

Si la manchette se détache, alignez les deux prises et les quatre supports de la manchette avec les prises et les prises de support

du tensiomètre et pressez la manchette sur le tensiomètre jusqu'à ce que les prises et les fixations soient fermement reliées.

a. Placez la manchette autour d'un poignet nu, à environ 1 - 2 cm de l'articulation, du côté de la paume.
b. Tout en restant assis, placez le bras, le poignet devant votre corps sur un bureau ou une table la paume dirigée vers le haut. Si la manchette est placée correctement, vous pouvez lire l'écran LCD.
c. La manchette ne doit pas être trop lâche ou trop serrée.

1. Veuillez consulter la plage de circonférence de manchette dans « Spécifications » pour être sur que vous utilisez la manchette appropriée.
2. Mesurez toujours sur le même poignet.
3. Ne bougez pas le bras, le corps ou le tensiomètre pendant la mesure.
4. Restez immobile, calme pendant 5 minutes avant de mesurer la pression artérielle.
5. Gardez la manchette propre. Nettoyez le brassard avec un chiffon doux imbibé d'un détergent doux s'il devient sale. Ne pas retirer le brassard du moniteur. Il est recommandé de nettoyer la manchette après 200 utilisations.

5. Posture pendant la mesure Mesure en position assise

a. Soyez assis avec vos pieds à plat sur le sol et ne croisez pas les jambes. Adossez-vous contre le dossier de la chaise ou du fauteuil.
b. Placez votre main, paume dirigée vers le haut, sur une surface plate, comme une table.
c. Le milieu de la manchette doit être au niveau du ventricule droit du cœur.

6. Prendre la mesure de votre pression artérielle

a. Après avoir appliqué la manchette et votre corps étant dans une position confortable, appuyez sur le bouton « START ». Un signal sonore retentir et tous les caractères sont montrés pendant l'auto-test. Voir Fig. 6-1. Veuillez contacter le centre de service si un segment manque.

28:88 188 188

c. Ensuite, la banque de mémoire actuelle (U1 ou U2) clignote. Voir Fig. 6-2. Appuyez sur le bouton « MEM » pour passer à l'autre banque. Voir Fig. 6-3. Confirmez votre sélection

en appuyant sur le bouton « START ». La banque actuelle sera automatiquement confirmée après 5 secondes sans utilisation.

d. Après avoir sélectionné la banque de mémoire, le tensiomètre commence par rechercher la pression zéro. Voir Fig. 6-4.
e. Le tensiomètre gonfle la manchette jusqu'à ce qu'il obtienne une pression suffisante pour effectuer la mesure. Le tensiomètre évacue lentement l'air de la manchette et effectue la mesure. Enfin la pression artérielle et le pouls seront calculés et affichés séparément sur l'écran LCD. Le symbole de pouls irrégulier (s'il y a lieu) clignotera. Voir Fig. 6-5 & 6-6. Le résultat sera automatiquement stocké dans la banque de mémoire actuelle.

11:04 0

11:04 128 78 18

P 72

Fig.6-4 Fig. 6-5 Fig. 6-6

f. Après la mesure, le tensiomètre s'éteindra automatiquement après 1 minute sans utilisation. Vous pouvez appuyer sur le bouton « START » pour éteindre manuellement le tensiomètre.
g. Pendant la mesure, vous pouvez appuyer sur le bouton « START » pour éteindre manuellement le tensiomètre.

Note :

Veuillez consulter un professionnel de la santé pour interpréter les mesures de pression.

7. Afficher les résultats enregistrés

a. Après la mesure, vous pouvez examiner le relevé dans la banque de mémoire actuelle en appuyant sur le bouton « MEM ». L'écran LCD affiche à présent la quantité du résultat dans la banque actuelle. Voir Fig. 7-1.
b. Vous pouvez aussi appuyer sur le bouton « MEM » en mode horloge pour afficher les résultats sauvegardés. La banque de mémoire actuelle clignotera et la quantité du résultat de cette banque sera affichée. Voir Fig. 7-2. Appuyez sur le bouton « START » pour passer à l'autre banque. Voir Fig. 7-3. Confirmez votre sélection en appuyant sur le bouton « MEM ». La banque actuelle sera automatiquement confirmée après 5 secondes sans utilisation.

□ IS

Fig. 7-1

U A

0:1 u2

Fig. 7-2 Fig. 7-3

c. Après avoir sélectionner la banque de mémoire, l'écran LCD affichera la valeur moyenne des trois derniers résultats de cette banque. Voir Fig. 7-4 & 7-5. Si aucun résultat n'est enregistré l'écran LCD affichera des tirets, comme le montre la Fig. 7-6.

106 70

P 82

V .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. ..

Fig.7-4 Fig. 7-5 Fig. 7-6

d. Lorsque la moyenne est affichée et que vous appuyez sur le bouton « MEM », le résultat le plus récent sera affiché. Voir Fig. 7-7. La pression artérielle et le pouls seront ensuite affichés individuellement. Il est possible que le symbole de pouls irrégulier clignote. Voir Fig. 7-8 & 7-9. Appuyez à nouveau sur le bouton « MEM » pour afficher le résultat suivant. Voir Fig. 7-10. De cette manière, en appuyant de manière répétée sur le bouton « MEM », les résultats précédents respectifs seront affichés.

128 78

11:04 128 78 18

P 72

02 150 93

Fig. 7-7 Fig. 7-8 Fig. 7-9 Fig. 7-10

e. Lorsque les résultats enregistrés sont affichés, le tensiomètre s'éteindra automatiquement après 1 minute sans utilisation. Vous pouvez appuyer sur le bouton « START » pour éteindre manuellement le tensiomètre.

8. Supprimer des mesures de la mémoire

Lorsqu'un résultat (à l'exception de la moyenne des trois derniers résultats) est affiché et que vous continuez à appuyer sur le bouton « MEM » pendant trois secondes, tous les résultats de la banque de mémoire actuelle seront supprimés après trois « bips ». L'écran LCD affichera Fig. 8 ; appuyer sur le bouton « MEM » ou le bouton « START » pour éteindre le tensiomètre.

9. Évaluation de l'hypertension chez l'adulte

Le guide suivant pour évaluer l'hypertension (sans considération de l'âge ou du sexe) a été établi par l'Organisation Mondiale de la Santé (WHO). Veuillez prendre en compte que d'autres facteurs (par ex. diabète, obésité, tabagisme, etc.) peuvent également être pris en compte. Consultez votre médecin pour obtenir une évaluation précise et ne changez jamais votre traitement par vous-même.

Classement de la pression artérielle pour les adultes

Classement de la pression artérielle	SYS (mmHG)	DIA (mmHG)	Indicateur coloré
Optimal < 120 < 80 Vert
Normal 120 - 129 80 - 84 Vert
Élevé - normal 130 - 139 85 - 89 Vert
Hypertension niveau 1 140 - 159 90 - 99 Jaune
Hypertension niveau 2 160 - 179 100 - 109 Orange
Hypertension niveau 3 ≥ 180 ≥ 110 Rouge

Définition et classement des valeurs de pression artérielle selon WHO / ISH

Systolique (mmHG)

Note :

Les résultats données par l'appareil ne doivent pas entraîner une visite en urgence d'un centre médical / le diagnostic donné par les codes de couleurs, et le code de couleurs ne servent que d'indicateur de comparaison entre les différents niveaux de pression sanguine.

10. Description de l'alarme technique

L'appareil affichera immédiatement « HI » ou « Lo » sur l'alarme technique si la pression artérielle déterminée (systolique ou diastolique) est en dehors de la plage nominale spécifiée dans la section « Spécifications ». Dans ce cas, il convient de consulter un médecin ou de vérifier si la procédure de mesure a bien été suivie.

L'alarme technique (en dehors de la plage nominale) est préréglée en usine et ne peut pas être ajustée ou désactivée. Cette alarme est classée comme de faible priorité selon la norme CEI60601-1-8.

L'alarme technique n'entraîne pas de verrouillage de l'appareil et ne nécessite pas de réinitialisation. Le signal affiché à l'écran disparaît automatiquement après environ 8 secondes.

1. Dépannage (1)

Problème Cause possible Solution
L'écran LCD montre un résultat anormal.	La position de la manchette n'était pas correcte ou la manchette n'était serrée correctement.
	La posture n'était pas correcte pendant le test.
	Parler, effectuer des mouvements du bras ou du corps, être en colère, excité ou nerveux pendant le test.
	Pouls irrégulier (arythmie)

F

1. Dépannage (2)

Problème Cause	possible Solution
Le symbole de pile déchargée apparaît sur l'écran LCD	Pile déchargée Changer les piles
L'écran LCD affiche « Er 0 »	Le système de pression est instable avant la mesure.	Ne bougez pas et réessayez.
L'écran LCD affiche « Er 1 »	Échec de la détection de pression systolique.
L'écran LCD affiche « Er 2 »	Échec de la détection de pression diastolique.
L'écran LCD affiche « Er 3 »	Système pneumatique bloqué ou manchette trop serrée pendant le gonflage.	Appliquez correctement la manchette et recommencez.
L'écran LCD affiche « Er 4 »	Fuite du système pneumatique ou bien la manchette est trop lâche pendant le gonflage.
L'écran LCD affiche « Er 5 »	Pression de la manchette au delà de 300 mmHg	Mesurez à nouveau la pression après cinq minutes. Si le tensiomètre ne fonctionne toujours pas normalement, veuillez contacter le distributeur local ou l'usine.
L'écran LCD affiche « Er 6 »	Plus de 3 minutes avec une pression de manchette supérieure à 15 mmHg
L'écran LCD affiche « Er 7 »	Erreur d'accès EEPROM
L'écran LCD affiche « Er 8 »	Erreur de vérification des paramètres de l'appareil
L'écran LCD affiche « Er A »	Erreur de paramètre de capteur de pression
Aucune réponse lorsque vous appuyez sur un bouton ou instal-lez des piles.	Fonctionnement incorrect ou forte interférence électromagnétique.	Retirez les piles pendant 5 minutes puis installaz-les à nouveau.

Entretien

1. Ne laissez pas tomber le tensiomètre et ne lui faites pas soumettre d'impacts forts.

2. Évitez les hautes températures et l'exposition directe au soleil. Ne plongez pas le tensiomètre dans l'eau, il serait endommagé.

3. Si le tensiomètre a été stocké à une température proche du point de congélation, laissez-le revenir à la température de la pièce avant utilisation.

4. Le moniteur nécessite 6 heures pour se réchauffer après rangement à la température de stockage la plus basse, de manière à ce qu'il atteigne la température d'utilisation de 20 °C. Le moniteur nécessite 6 heures pour refroidir après rangement à la température de stockage la plus élevée entre les utilisations, avant qu'il soit prêt à fonctionner correctement, lorsque la température ambiante est de 20 °C.
5. N'essayez ps de démonter le tensiomètre.
6. Ne pas réparer ni effectuer la maintenance de l'appareil lorsqu'il est en utilisation.
7. Si vous n'utilisez pas le moniteur pendant de longues périodes, veillez à retirer les piles.
8. Il est recommandé de vérifier les performances tous les deux ans ou après des réparations. Veuillez contacter le centre de service.
9. Nettoyez le moniteur avec un chiffon sec et doux ou avec un chiffon doux légèrement humidifié d'eau, d'alcool désinfectant dilué ou de solution savonneuse.
10. Aucun composant du tensiomètre ne peut être entretenu par l'utilisateur. Les diagrammes de circuit, les listes des composants, les descriptions, instructions de calibration ou autres informations qui assisteront le personnel qualifié de l'utilisateur à réparer les partie de l'équipement qui sont réparables peuvent être fournis.

11. Le dispositif peut maintenir les caractéristiques de sécurité et de performance pour un minimum de 10000 mesures ou trois ans et l'intégrité du brassard va au-delà de 1000 cycles d'ouverture-fermeture.

12. Il est recommandé de désinfecter la manchette 2 fois par semaine s'il y a lieu (par exemple dans un hôpital ou dans une clinique). Essuyez l'intérieur (qui entre en contact avec la peau) de la manchette avec un chiffon doux humidifié d'alcool éthylique (75 - 90 %) et laissez la sécher à l'air.

F

Explication des symboles de l'appareil

Symbole pour « LE GUIDE DE FONCTIONNEMENT DOIT ÊTRE LU »

Symbole pour « AVERTISSEMENT »

Symbole pour « PIÈCE APPLIQUÉES DE TYPE BF » (la manchette est une pièce appliquée de type BF)

Symbole pour « PROTECTION DE L'ENVIRONNEMENT » - Les déchets de produits électroniques ne doivent pas être jetés avec les déchets domestiques. Veuillez recycler lorsque les installations le permettent. Vérifiez auprès des autorités locales ou du détaillant si vous avez besoin de conseils en matière de recyclage.

Symbole pour « FABRICANT »

CE0197

Le marquage CE indique la conformité avec les exigences essentielles de la directive 93 / 42 / CEE relative aux dispositifs médicaux.

Symbole de « DATE DE FABRICATION »

Symbole pour « REPRÉSENTATION EURO- PÉENNE »

Symbole pour « NUMÉRO DE SÉRIE » / « NUMÉRO DE LOT »

IP22 Symbole indiquant « Degré de protection selon la norme IP (International Protection) »

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Représentation européenne :

36 rue de Ponthieu, 75008 Paris, France

Importateur :

CTC

Clatronic International GmbH

Industriering Ost 40

47906 Kempen / Germany

Fabricant :

Informations de compatibilité électromagnétique

Tableau 1 - Émission

Phénomène Conformité		Environnement électromagnétique
Émissions HF	CISPR 11 Groupe 1, Classe B	Environnement de soins à domicile
Distorsion harmonique	IEC 61000-3-2 Classe A	Environnement de soins à domicile
Variations de tension et scintillement	IEC 61000-3-3 Conformité	Environnement de soins à domicile

Tableau 2 - Port du boîtier

Phénomène	Norme CEM de base	Niveaux de test d’immunité
		Environnement de soins à domicile
Décharge électrostatique	IEC61000-4-2	Contact ± 8 kV± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV air
Champ HF / EM rayonnée	IEC61000-4-3	10 V/m80 MHz - 2,7 GHz80 % AM bei 1 kHz
Champs de proximité par rapport aux appareils de communication HF sans fil	IEC61000-4-3Voir tableau 3
Champs magnétiques nominaux de fréquence réseau	IEC61000-4-8	30 A/m50 Hz ou 60 Hz

F

Tableau 3 - Champs de proximité par rapport aux appareils de communication HF sans fil

Fréquence d'essai (MHz)	Bande (MHz)	Niveaux de test d'immunité
		Environnement de l'établissement de santé professionnelle
385 380	390 Modulation	d'impulsion 18 Hz, 27 V/m
450 430	470	FM, déviation ± 5 kHz, sinus 1 kHz, 28 V/m
710	704 - 787 Modulation d'impulsion 217 Hz, 9 V/m745
780
810	800 - 960 Modulation d'impulsion 217 Hz, 28 V/m870
930
1720	1700 - 1990 Modulation d'impulsion 217 Hz, 28 V/m184
1970
2450 240	2570 Modulation d'impulsion 217 Hz, 28 V/m
5240	5100 - 5800 Modulation d'impulsion 217 Hz, 9 V/m5500
5785

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