PCBMG 3018 - Тонометр ProfiCare - Бесплатное руководство пользователя

РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ PCBMG 3018 ProfiCare

PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19 Руководство по эксплуатации Спасибо, что выбрали нашу продукцию. Мы надеемся, вы оста- нетесь довольны использованием прибора.

6. Получение результатов измерения давления .....................243

7. Отображение сохраненных результатов ..............................245

8. Удаление измерений из памяти .............................................246

9. Оценка высокого давления у взрослых ................................247

PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19 Обслуживание ................................................................................252 Объяснение символов на приборе ..............................................254 Информация об электромагнитной совместимости ..................256 Важная информация Нормальное изменение артериального давления Любая физическая активность, возбуждение, стресс, прием пищи и напитков, курение, осанка и множество иных действий и факторов (включая само измерение давления) могут влиять на показания давления. Поэтому практически невозможно получить одинаковые показания при нескольких из. Кровяное давление изменяется постоянно --- днем и ночью. Самое высокое значение обычно бывает днем, а самое низкое - обычно в полночь. Обычно значение начинает расти с 3 часов утра и достигает максимального уровня днем, когда большин- ство людей бодрствуют и активны. Имея в виду вышеуказанную информацию, рекомендуем изме- рять давление при. Слишком частое измерение может привести к неблагоприятным последствиям из-за затрудненного кровотока, пожалуйста, всегда делайте перерыв 1 - 1,5 минуты между измерениями для восстановления кровообращения в руке. Получение одинаковых значений при измерении - достаточно редкое явление.232 PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19 Содержание и индикаторы на экране 1 Кнопка MEM 2 Кнопка START 3 Рукав 4 Батарейный отсек 5 Цветной индикатор 6 ЖК-экран 7 Индикатор памяти 8 Отображение даты/времени (чередуются) 9 Систолическое давление

Диастолическое давление / частота пульса (чередуются) 11 Индикатор готовности к надуванию 12 Символ неустойчивого сердцебиения 13 Индикатор классификации уровня артериального давления 14 Индикатор низкого уровня заряда батареи

Полностью автоматический электронный сфигмоманометр предназначен для использования медицинским персоналом и в бытовых условиях. Это неинвазивная система измерения арте- риального давления предназначена для измерения диастоли- ческого и систолического давления и частоты пульса взрослого человека с использованием неинвазивного метода, при котором надуваемый рукав располагается на запястье. Противопоказания Электронный сфигмоманометр не предназначен для людей с тяжелыми формами аритмии.233 PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19 Описание прибора На основе осцилляторной методики с использованием встроен- ного силиконового датчика давления, артериальное давление и частота пульса измеряются автоматически и неинвазивно. ЖК-экран покажет значения давления и частоты пульса. Самые последние 2 × 60 измерений можно сохранить в памяти с отмет- кой о дате и времени. Тонометр может также указать среднее значение за последние три измерения. Электронные сфигмоманометры отвечают следующим стандар- там: IEC 60601-1 Edition 3.1 2012-08 / EN 60601-1: 2006 / A1: 2013 (Электрическое медицинское оборудование - Часть 1: Общие требования к основной безопасности и основополагающим характеристикам), IEC 60601-1-2: 2014 / EN 60601-1-2: 2015 ( Электрическое медицинское оборудование - Часть 1-2: Общие требования к основной безопасности и основополагаю- щим характеристикам - Вспомогательный стандарт: Электромаг- нитная совместимость - Требования и тестирование), IEC 80601-2-30: 2009 + AMD1: 2013 / EN 80601-2-30: 2010 / A1: 2015 (Электрическое медицинское оборудование - Часть 2-30: Особые требования к основной безопасности и основополагающим харак- теристикам автоматических неинвазивных сфигмоманометров), EN 1060-1: 1995 + A2: 2009 (Неинвазивные сфигмоманометры - Часть 1: Общие требования), EN 1060-3: 1997 + A2: 2009 (Неинвазивные сфигмоманометры - Часть 3: Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения арте- риального давления). ISO 81060-2: 2013 (Неинвазивные сфигмоманометры - Часть 2: клиническая проверка типа автоматического измерения).234 PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19 Характеристики

1. Название прибора:

Тонометр для измерения артериального давления

2. Модель: PC-BMG 3018 (KD-738BR)

3. Классификация: Внутреннее питание, тип BF применимая

часть, IP22 (1. Защита от касания пальцами и проникновения посторонних предметов диаметром ≥ 12,5 мм; 2. Защита от вытекания жидкости, если корпус расположен под углом до 15 °), без AP или APG, продолжительная работа

4. Размер устройства: Прибл. 83 мм × 64 мм × 28 мм

5. Обхват рукава: 14 см - 19,5 см

6. Вес: Прибл. 111 г (без батареек)

7. Метод измерения: Осцилляторный, автоматический надув

8. Объем памяти: 2 × 60 измерений с отметкой даты и времени

9. Источник питания: Батарейки: 2 × 1,5 В тип AAA • Micro

10. Диапазон измерений:

Давление рукава: 0 - 300 мм рт. ст. Систолическое: 60 - 260 мм рт. ст. Диастолическое: 40 - 199 мм рт. ст. Частота пульса: 40 - 180 ударов / минуту

Давление: ± 3 мм рт. ст. Частота пульса: ± 5 %

12. Рабочая температура: +10 °C до +40 °C (50 °F до 104 °F)

13. Рабочая влажность: ≤ 85 % ОВ235

PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19

14. Температура при хранении и транспортировке:

-20 °C до +50 °C (- 4 ° до 122 °F)

15. Влажность при хранении и транспортировке: ≤ 85 % ОВ

16. Давление: 80 кПа до 105 кПа

17. Работа от батареек: Прибл. 270 измерений

18. Комплект поставки: Насос, клапан, ЖКИ, рукав, датчик

1. Ознакомьтесь со всей информацией в руководстве и

других брошюрах из комплекта поставки.

2. Располагайтесь свободно, будьте спокойны и избегайте

резких движений за 5 минут до измерения.

3. Рукав одевайте на одном уровне с сердцем.

4. При измерении не разговаривайте и не двигайте ни руку,

5. Всякий раз измеряйте на одной руке.

6. Пожалуйста, обязательно подождите 1 - 1,5 минуты между

измерениями для восстановления кровообращения в руке. Длительное избыточное давление (давление в рукаве выше 300 мм рт. ст. или поддерживается выше 15 мм рт. ст. дольше 3 минут) в камере может привести к экхимозу руки.

7. Обратитесь к вашему терапевту, если у вас есть сомнения

относительно нижеперечисленных случаев:

1) Наложение рукава на рану или ожоговую зону;

2) Наложение рукава на конечность со следами внутрисо-

судистого лечения или при наличии артериовенозного (A-V) шунта;

3) Наложение рукава на руку на стороне мастэктомии;236

PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19

4) Одновременное использование с другим медицинским

измерительным оборудованием на одной руке;

5) Необходимость проверки кровообращения пациента.

Данный Электронный сфигмоманометр разработан для взрослых и никогда не должен быть использован для младенцев и детей. Обратитесь к терапевту или иному медицинскому специалисту перед использованием прибора для подростка. Беременным женщинам, а также пациенткам страдающим поздним токсикозом, перед использованием тонометра необходимо проконсультироваться с лечащим

9. Не используйте данный прибор в движущемся транспортном

средстве, Это может привести к ошибочным измерениям.

10. Значения артериального давления, полученные данным

прибором, соответствуют значениям, получаемым трени- рованным наблюдателем с использованием метода стето- скопной аускультации, в рамках, указанных Американским национальным институтом стандартизации, Электронными или автоматическими сфигмоманометрами.

11. Не допускается использование прибора рядом или над

другим оборудованием, поскольку это ведет к неправильной работе. Информацию о возможных электромагнитных и иных наводках тонометра и других устройств вместе с рекоменда- циями по устранению таких наводок, пожалуйста, см. в раз- деле «Информация об электромагнитной совместимости». Рекомендуется держать тонометр в 10 метрах от других беспроводных устройств, например блоков беспроводных сетей WLAN, микроволновых печей и т.д.237 PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19

12. Неустойчивое сердцебиение (IHB) из обычной аритмии

определяется в процедуре измерения давления, отобра- жается символ . В этом случае, Электронные сфиг- моманометры будут работать, но результаты могут быть неверные. Рекомендуем обратиться к врачу для правильного измерения давления. Существует 2 условия, при которых будет отображаться сигнал IHB: (IHB = IRREGULAR HEARTBEAT = неровное сердцебиение)

1) Коэффициент отклонения (CV) импульсов > 25 %.

2) Отклонение следующего периода пульса ≥ 0,14 сек, и

количество таких пульсов составляет более 53 % общего количества измеренных пульсов.

13. Пожалуйста, не используйте другой рукав, кроме как входя-

щий в комплект поставки, иначе возникает угроза биосовме- стимости и возможны ошибки измерений.

Тонометр может не соответствовать установленным характеристикам или привести к угрозе безопасности, при хранении или использовании вне указанных рамок темпера- туры или влажности.

Пожалуйста, не давайте пользоваться рукавом другим заразным людям, что позволит избежать риска кросс-за-

16. Данный прибор был протестирован и был признан соответ-

ствующим цифровым устройствам Класса B, в соответствии с частью 15, Правил FCC. Данные ограничения разработаны для разумной защиты от вредоносной интерференции в бытовых условиях. Данное оборудование генерирует,238 PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19 использует и может испускать радиочастотную энергию и, при установке без учета требований Руководства, может привести к интерференции в радиосвязи. При этом не га- рантируется отсутствие интерференции в конкретном месте установки. Если данное оборудование создает вредную интерференцию радио- и телеприему, что легко определить включив и выключив прибор, пользователю следует по- пробовать исключить интерференцию, проделав следующее: - Переориентировать или переместить принимающую

- Увеличить расстояние между оборудованием и реси-

- Подключить устройство к розетке другой цепи, чем та, к которой подключен ресивер. - Свяжитесь с дилером или опытным радио- / телемастером.

17. Измерения невозможны в условиях высокой частоты или

18. Прибор не предназначен для использования на новорожден-

ных, детях или беременных (на новорожденных, детях и беременных не были проведены медицинские тесты).

19. На показания могут влиять движение, дрожь и тремор.

20. Прибор не следует применять к пациентам с плохой

периферийной циркуляцией, существенно низким кровяным давлением и низкой температурой тела (в этом случае будет низкий кровяной поток в месте измерения).

21. Прибор не следует применять к пациентам с сердечным сти-

мулятором или искусственным легким (не будет пульсации).239 PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19

22. Проконсультируйтесь у своего врача перед применением

прибора при любом из следующих симптомах: общая аритмия, например атриальная пульсация или пульсация преждевременного сокращения желудочков, атриальная фибрилляция, артериальный склероз, плохая перфузия, диабет, предэклампсия, другие болезни.

23. Пожалуйста, не применяйте этот прибор при аллергии на

24. Пациент может сам работать с прибором.

25. Высокую опасность представляет проглатывание батарейки

и / или содержащейся в ней жидкости. Храните батарейки и прибор в месте, недоступном для детей и людей с ограни- ченными возможностями.

26. Данный прибор соответствует части 15 Правил FCC. Исполь-

зование прибора соответствует следующим двум условиям: (1) Данный прибор не создает вредных помех и (2) обладает достаточной помехоустойчивостью, включая устойчивость к помехам, которые могут стать причиной нежелательной работы прибора. Установка и приемы работы

1. Установка батареек

a. Откройте крышку отсека батареек с обратной стороны

б. Вставьте 2 батарейки типа «AAA». Обратите внимание на полярность. в. Закройте крышку.240 PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19 Если на экране отображается символ батареи , замените батарейки новыми. Перезаряжаемые аккумуляторы не подходят для тонометра. Доставайте батарейки при длительном, более месяца, неиспользовании прибора во избежание опасности утечки электролита. Не допускайте попадания его в глаза. При попадании электролита в глаза, обильно промойте их водой и обрати- тесь к врачу. Тонометр, батарейки и рукав необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями по охране окружающей среды.

2. Настройка даты и времени

a. После установки батареек и выключения монитора, устройство перейдет в Режим часов и ЖК-экран будет поочередно отображать время и дату. См. Рис. 2-1 & 2-2. б. Когда монитор находится в Режиме часов, одновременно нажмите кнопку «START» и кнопку «MEM» послышится звуковой сигнал и начнет мигать месяц. См. Рис. 2-3. Последовательно нажимайте кнопку «START» день, час и минуты будут последовательно мигать. При мигании цифры нажмите «MEM» для ее увеличения. При удержа- нии «MEM», цифры начнут увеличиваться быстрее.241 PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19 Рис. 2-1 Рис. 2-2 Рис. 2-3 в. Вы можете выключить тонометр, нажав кнопку «START» при мигании минут, при этом время и дата будут под-

г. Тонометр выключится автоматически после 1 минуты простоя; без изменения времени и даты. д. После замены батареек вам следует заново установить время и дату.

3. Подключение рукава к тонометру

Рукав присоединен к тонометру во время упаковки. Если рукав отсоединился, выров- няйте два разъема и четыре скобы рукава с гнездами для разъемов и скоб в тонометре и прижмите рукав к тонометру до надежного крепле- ния разъемов и скоб.242 PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19

4. Как надевается рукав

a. Расположите рукав на открытом запястье на

1 - 2 см выше запястного сустава со стороны

б. Находясь в сидячем положении, располо- жите руку с тонометром на запястье спереди на столе или другой ровной поверхности ла- донью кверху. Если рукав правильно надет, вы сможете прочитать показания ЖК-экрана. в. Рукав должен быть ни перетянут, ни свобо- ден на руке. Примечания:

1. Пожалуйста, узнайте обхват рукава в разделе «Характери-

стики» и убедитесь, что используется правильный рукав.

2. Проводите измерения на одной и той же руке.

3. Не двигайте рукой, не двигайтесь сами и не перемещайте

прибор во время измерения.

4. Будьте спокойны и избегайте резких движений за 5 минут

5. Содержите рукав в чистоте. Если рукав загрязнен,

очистите его мягкой влажной тканью с использованием мягкого моющего средства. Не снимайте рукав с монитора. Рекомендуем чистить рукав после каждых 200 использование.243 PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19

5. Положение тела при измерении

Измерение в сидячем положении a. Сядьте, поставив ноги ровно на пол и не скрещивайте их. Обо- притесь спиной на спинку стула. б. Расположите руку ладонью кверху на ровной поверхности типа стола. в. Середина рукава должна находиться на уровне правого предсердия.

6. Получение результатов измерения давления

a. После того, как вы надели рукав и расположились в удоб- ной позе, нажмите кнопку «START». Вы услышите звуко- вой сигнал, и на экране появятся разом все значки для самодиагностики. См. рис. 6-1. Пожалуйста, обратитесь в сервисный центр при отсутствии какого-либо сегмента. Рис. 6-1 Рис. 6-2 Рис. 6-3 б. Затем начнет мигать текущая группа памяти (U1 или U2). См. рис. 6-2. Нажмите кнопку «MEM» для переключения к другой группе. См. рис. 6-3. Подтвердите ваш выбор, на-244 PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19 жав «START». Текущая группа будет также подтверждена автоматически после 5 секунд покоя. в. После выбора группы памяти тонометр начнет поиск точки нулевого давления. См. рис. 6-4. г. Тонометр будет надувать рукав до достижения достаточ- ного давления для измерения. Затем тонометр начнет медленно спускать давление из рукава и проводить из- мерение. В конце процедуры на экране будут раздельно отображаться артериальное давление и частота пульса. Символ неустойчивого сердцебиения (если обнаружено) будет мигать. См. рис. 6-5 & 6-6. Результат будет автома- тически сохранен в текущей группе памяти. Рис. 6- 4 Рис. 6-5 Рис. 6-6 д. После измерения монитор автоматически выключится по- сле 1 минуты без работы. Вы также можете нажать кнопку «START» для ручного отключения тонометра. е. Во время измерения Вы можете нажать кнопку «START» для ручного отключения тонометра. Примечание: Пожалуйста, обратитесь к врачу для интерпретации измеренных значений.245 PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19

7. Отображение сохраненных результатов

a. После измерения вы можете просмотреть измерения в текущей группе памяти, нажав кнопку «MEM». Теперь ЖК-экран отображает количество результатов в текущей группе. См. рис. 7-1. б. Также вы можете нажать кнопку «MEM» в Режиме часов для отображения сохраненных результатов. Текущая группа памяти будет мигать, и будет указано количество результатов в группе. См. рис. 7-2. Нажмите кнопку «START» для переключения к другой группе. См. рис. 7-3. Подтвердите ваш выбор, нажав «MEM». Текущая группа будет также подтверждена автоматически после 5 секунд

Рис. 7-1 Рис. 7-2 Рис. 7-3 в. После выбора группы памяти ЖК-экран будет показывать среднее значение по последним трем измерениям в группе. См. рис. 7-4 & 7-5. Если результаты отсутствуют, ЖК-экран покажет прочерки, как указано на рис. 7-6. Рис. 7- 4 Рис. 7-5 Рис. 7-6246 PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19 г. Если во время отображения среднего результата вы на- жмете кнопку «MEM», будет показан последний результат из измеренных. См. рис. 7-7. Затем показатели давления и частоты пульса будут показаны раздельно. Возможно, будет мигать символ неустойчивого сердцебиения. См. рис. 7-8 & 7-9. Нажмите кнопку «MEM» снова для ото- бражения следующего результата. См. рис. 7-10. Таким же образом, при нажатии кнопки «MEM» вы сможете ознакомиться с предыдущими измерениями. Рис. 7-7 Рис. 7-8 Рис. 7-9 Рис. 7-10 д. После отображения сохраненных результатов тонометр автоматически выключится после 1 минуты без работы. Вы также можете нажать кнопку «START» для ручного отключения тонометра.

8. Удаление измерений из памяти

Если при отображении результата измерений (кроме среднего значения по последним трем измерениям) вы удерживаете нажатой кнопку «MEM» в течение 3 секунд, все результаты в текущей группе памяти будут удалены после трех звуковых сигналов. ЖК-экран будет отображать Рис. 8; нажатие «MEM» или «START» приведет к выключению тонометра. Рис. 8247 PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19

9. Оценка высокого давления у взрослых

Следующее руководство по оценке высокого давления (безотносительно пола и возраста) было принято Всемирной организацией здоровья (WHO). Пожалуйста, имейте в виду, что другие факторы (напр., диабет, ожирение, курение и т.п.) также следует принимать во внимание. Проконсультируйтесь у вашего врача относительно точности оценки и никогда не меняйте самостоятельно установленной вам терапии. Классификация артериального давления у взрослых Классификация артериального

SYS (мм рт. ст.) DIA (мм рт. ст.)

Оптимальное < 120 < 80 Зеленый Нормальное 120 - 129 80 - 84 Зеленый Высокое - нор-

Гипертензия уровень 1

140 - 159 90 - 99 Желтый

Гипертензия уровень 2

160 - 179 100 - 109 Оранжевый

Гипертензия уровень 3 ≥ 180 ≥ 110 Красный Определение и классификация значений артериального давления в соответствии с ВОЗ / МОГ248 PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19 Систолическое (мм рт. ст.) 180 Сильная гипертензия (уровень 3) 160 Гипертензия (уровень 2)

Легкая гипертензия (уровень 1)

Слегка повышенное артериальное

Диастолическое (мм рт. ст.) Примечание: Данный прибор не предназначен для использования в экс- тренных ситуациях / диагностика основана на цветовой схеме, которая служит исключительно для различения различных уровней артериального давления.249 PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19

10. Описание технического аварийного сигнала

Устройство сразу покажет «HI» или «Lo», как технический аварийный сигнал на ЖК-дисплее, если измеренное кровяное давление (систолическое или диастолическое) вне номинального диапазона, указанного в разделе «Харак- теристики». В этом случае нужно проконсультироваться с врачом или проверить, не нарушают ли инструкции данные

Состояние технического аварийного сигнала (вне номиналь- ного диапазона) предустановлено на заводе и не может регулироваться или отменяться. Этому аварийному сигналу назначен низкий приоритет согласно IEC 60601-1-8. Технический аварийный сигнал не триггерный и не требует сброса. Показанный на ЖК-дисплее сигнал автоматически пропадет спустя примерно 8 секунд.250 PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19

11. Решение проблем (1)

Проблема Возможная причина Решение

Положение рукава было неправильным или он был неверно

Правильно наденьте рукав и повторите

Положение тела было неверным во время

Обратитесь к разделу «Положение тела при измерении» Руко- водства и повторите

Вы разговаривали, двигали рукой или телом; состояние злости, агрессии или нервничания при

Проведите повторное измерение в спокой- ном неподвижном состоянии и молча. Неустойчивое сердце- биение (аритмия) Электронный сфигмоманометр не предназначен для людей с тяжелыми формами аритмии.251 PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19

12. Решение проблем (2)

Проблема Возможная причина Решение ЖК-экран ото- бражает символ разряженной

ЖК-экран ото- бражает «Er 0» Система давления неустойчива перед измерением. Не двигайтесь и повторите

ЖК-экран ото- бражает «Er 1» Не определено систо- лическое давление. ЖК-экран ото- бражает «Er 2» Не определено диасто- лическое давление. Не двигайтесь и повторите

ЖК-экран ото- бражает «Er 3» Пневматическая си- стема блокирована или рукав слишком зажат при надувании. Правильно на- деньте рукав и повторите

ЖК-экран ото- бражает «Er 4» Утечка воздуха из пневматической системы или рукав слишком ослаблен при надувании.252 PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19 Проблема Возможная причина Решение ЖК-экран ото- бражает «Er 5» Давление рукава больше 300 мм рт. ст.

заново спустя 5 минут. Если

свяжитесь с местным дис- трибьютором или фабрикой. ЖК-экран ото- бражает «Er 6» Более 3 минут с дав- лением в рукаве выше 15 мм рт. ст. ЖК-экран ото- бражает «Er 7» Ошибка доступа к EEPROM ЖК-экран ото- бражает «Er 8» Ошибка проверки параметров устройства ЖК-экран ото- бражает «Er A» Ошибка параметра датчика давления

при нажатии на кнопку или после установки

Неправильная работа или сильная электромагнитная интерференция.

батарейки на пять минут, затем устано- вите их снова. Обслуживание

1. Не роняйте тонометр и не подвергайте его сильным

Избегайте высоких температур и прямых солнечных лучей. Не погружайте тонометр в воду, так как это приведет к повреждению прибора.

3. Если прибор хранился при низких температурах, дайте ему

согреться до комнатной температуры перед использованием.253 PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19

4. Прибору необходимо 6 часов прогрева при окружающей тем-

пературе 20 °C от минимальной температуры хранения до готовности к применению по назначению. Прибору потребу- ется 6 часов на охлаждение от максимальной температуры хранения перед готовностью к применению по назначению при наружной температуре 20 °C.

Не пытайтесь разобрать тонометр.

6. Запрещено сервисное / техническое обслуживание, когда

прибор используется.

7. Если вы не пользуетесь прибором, пожалуйста, извлеките

8. Рекомендуется проверять функционирование устройства

каждые 2 года или после ремонта. Пожалуйста, обратитесь в сервисную мастерскую.

9. Чистите тонометр сухой мягкой тканью или мягкой хорошо

отжатой влажной тканью, смоченной в воде, дезинфицирую- щем алкоголе или мыльном растворе.

10. Компоненты тонометра не могут быть отремонтированы

пользователем. Сетевые диаграммы, списки компонентов и частей, описания, инструкции по настройке и другая информация, которая помогает подготовленным мастерам отремонтировать оборудование, которое может быть отре- монтировано, могут быть предоставлены.

11. Тонометр рассчитан на безопасную работу и эксплуатацию

при проведении минимум 10000 сеансов измерений или в течение трех лет практического применения, с сохранением работоспособности манжеты после выполнения 1000 циклов в режиме «открыть-закрыть».254 PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19

12. Рекомендуется при необходимости дезинфицировать рукав

2 раза в неделю (например, в поликлинике или больнице). Протирайте внутреннюю сторону (которая контактирует с ко- жей) рукава мягкой тканью, увлажненной этиловым спиртом (75 - 90 %) и отжатой, затем дайте рукаву просохнуть. Объяснение символов на приборе Символ для «РУКОВОДСТВО НЕОБХОДИМО

Символ для «ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ» Символ для «ТИП BF ПРИМЕНИМЫХ ЧАСТЕЙ» («рукав это применимая часть типа BF») Символ для «ЗАЩИТА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ» - Использованные электронные продукты не должны утилизироваться с обычным бытовым мусором. Пожалуйста, переработайте при наличии инфра- структуры. Уточните у продавца или местных органов дальнейшие действия. Символ для «ИЗГОТОВИТЕЛЬ» Маркировка CE отмечает соответствие основным требованиям к медицинским устройствам 93 / 42 / EEC. Символ для «ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ»255 PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19

«ЕВРОПЕЙСКОЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЕ»

Символ для «СЕРИЙНЫЙ НОМЕР» / «НОМЕР ПАРТИИ» IP22 Символ «степени защиты согласно IP (International Protection)» Любые возникшие вопросы направлять по адресу: Европейское Представительство: iHealthLabs Europe SAS 36 rue de Ponthieu, 75008 Paris, France Адрес импортера: CTC Clatronic International GmbH Industriering Ost 40 47906 Kempen / Germany Изготовитель: Andon Health Co., Ltd. No.3 Jinping Street, YaAn Road, Nankai District, Tianjin 300190, China256 PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19 Информация об электромагнитной совместимости Таблица 1 - излучение Явление Соответствие Электромагнитная

Радиочастот- ные излучения CISPR 11 Группа 1, класс B Медицинское обслужи- вание на дому

класс A Медицинское обслужи- вание на дому

напряжения и шум мерцания

Соответствие Медицинское обслужи- вание на дому257 PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19 Таблица 2 - порт защитной оболочки

Уровни теста восприимчивости Медицинское обслу- живание на дому

Контактный ± 8 kV Воздушный ± 2 kV,

15 kV Излучаемое радио- частотное электро- магнитное поле

10 V/m 80 MHz - 2,7 GHz 80 % AM при 1 kHz Ближайшие поля от радиочастотного беспроводного обо- рудования связи IEC 61000- 4-3 См. таблицу 3 Номинальная мощ- ность по частоте магнитных полей

30 A/m 50 Hz или 60 Hz258 PC-BMG 3018_IM_new 08.07.19 Таблица 3 - ближайшие поля от радиочастотного беспроводного оборудования связи

(MHz) Уровни теста восприимчивости Профессиональное медицинское

385 380 - 390 Импульсная модуляция 18 Гц, 27 В/м 450 430 - 470 FM, отклонение ± 5 кГц, синусоидальный 1 кГц, 28 В/м

704 - 787 Импульсная модуляция 217 Гц, 9 В/м745

800 - 960 Импульсная модуляция 217 Гц, 28 В/м870

1700 - 1990 Импульсная модуляция 217 Гц, 28 В/м1845

2450 2400 - 2570 Импульсная модуляция 217 Гц, 28 В/м

5100 - 5800 Импульсная модуляция 217 Гц, 9 В/м5500