CoreBelt 5.0 - Elektronisk muskelstimulator COMPEX - Gratis bruksanvisning og manual

BRUKSANVISNING CoreBelt 5.0 COMPEX

• Sørg for, at de metalliske stifter er rene. Strøm/batteri og LED-lampen

SIKKERHETSADVARSLER Det anbefales på det sterkeste å lese disse instruksjonene, kontraindikasjoner og sikkerhetstiltak nøye før du bruker enheten.

serienummer Les og forstå brukerhåndboken før du bruker dette produktet Forsiktighet Beskyttet mot berøring med fingre og gjenstand- er som er større enn 12 millimeter. Beskyttet mot vannspray mindre enn 15 grader fra vertikal Utstyr for radiofrekvens Fabrikant Opprinnelse og produksjonsdato Dette apparatet må skilles fra husholdningsav- fall og sendes til spesielle innsamlingsanlegg for resirkulering og gjenvinning Oppbevar på et tørt sted Type BF-påførte deler Relativ fuktighet Temperatur Atmosfærisk trykk Sikkerhetsmerke CE-merke Skjør, håndtak med forsiktighet Lateksfri Best brukt av Lagringsforhold Transportforhold Bare håndvask Ikke bruk renseri. Stryker ikke. Ikke bruk automatisk tørking. Ikke bruk blekemiddel.322

Ikke vri LOT-nummer Én bruker Ikke legg elektroder på ødelagt hud. Må ikke brukes under kjøring eller bruk av maskiner Stimulering bør ikke påføres transcerebralt eller over den fremre nakkeregionen > 0.1w/cm

Må ikke overstige 0,1 watt/cm2 Hold elektroder separert under behandlingen Skal ikke brukes hvis pakken er skadet Rengjør elektrodepåføringsområdet med såpe og vann, skyll grundig kun med vann Fjern plasten fra rutenettmønstersiden Lim inn siden av elektrodenes rutenettside ned i tråd med konturene Fjern plastdekselet fra den svarte siden av elektrodene Plasser beltet rundt midjen

Start økten OFF Etter økten slår du av stimuleringsenheten Fjern beltet fra midjen og bytt ut plastdekselet på den svarte siden av elektrodene Brett beltet Ha alt i posen.323

• ELEKTRODEPLASSERING Ikke bruk stimulering på noe annet område enn magen eller korsryggen.

• STIMULERING OVER BRYSTET. Ikke bruk stimulering over brystet (en elektrode plassert på brystet og en elektrode plassert på ryggen); den elektriske strømmen som går gjennom brystet kan forårsake potensielt dødelige hjerterytmeforstyrrelser. ADVARSLER

• DIKKE MODIFISER. Det er ikke tillatt å modifisere dette utstyret.

• FUKTIG ATMOSFÆRE. Ikke bruk stimulering i badekar, dusj eller badstue. Enheten må ikke legges i vann.

• BRANN- OG EKSPLOSJONSFARE. Enheten er ikke tiltenkt bruk i områder der det kan oppstå eksplosjonsfare. Eksplosjonsfare kan oppstå ved bruk av brannfarlig narkose og i oksygenrike miljøer.

• ELEKTROKIRURGISK UTSTYR ELLER DEFIBRILLATORER. Samtidig tilkobling av en bruker til høyfrekvent elektrokirurgisk utstyr kan føre til forbrenning av huden ved elektrodene og at enheten ødelegges.

• KORTBØLGE ELLER MIKROBØLGE. Ikke bruk stimulatoren innenfor en meter av kortbølge- eller mikrobølgeovnenheter siden dette kan forandre strømmene som genereres av stimulatoren. Hvis du er i tvil om bruken av stimulatoren i umiddelbar nærhet av en annen medisinsk enhet, spør produsenten av sistnevnte.

• ELEKTRONISK OVERVÅKNINGSUTSTYR. Ikke bruk stimulering i nærheten av elektronisk overvåkingsutstyr (f.eks. hjerteovervåkere, EKG-alarmer), da det er risiko for at de ikke vil virke på riktig måte så lenge den elektriske stimuleringsenheten brukes.

• ELEKTROMAGNETISK STRÅLING. Ikke bruk stimulatoren på steder der andre enheter brukes til å sende ut ubeskyttet elektromagnetisk stråling.

• TILKOBLING. Koble kun deler og tilbehør til denne enheten som er spesifisert i bruksanvisningen som en del av det elektromuskulære utstyret, eller som er spesifisert som kompatibelt med det elektromuskulære utstyret.

• RF-KOMMUNIKASJONSUTSTYR. Bærbart RF-kommunikasjonsutstyr skal ikke være nærmere enn 30 cm (12 tommer) fra noen del av Compex-enheten. Ellers kan ytelsen til dette utstyret bli redusert.

• TILGRENSING ELLER STABLING Enheten skal ikke brukes ved siden av eller stables på annet elektrisk utstyr for å forhindre at feilfunksjon oppstår. Hvis slik bruk er nødvendig, skal denne enheten og den andre enheten observeres for å kontrollere den normale funksjonen.

• SKADET ENHET ELLER TILBEHØR. Bruk aldri enheten eller tilbehør hvis delene er er skadet. Sjekk enheten, kontaktene og plagget nøye før hver bruk.

• TILBEHØR. Bruk ikke annet tilbehør enn de som er spesifisert av Compex. Bruk av annet tilbehør kan skade ytelsen til enheten, føre til økt elektromagnetisk stråling eller redusert elektromagnetisk immunitet for enheten.

• FEIL VED LADING. Koble fra strømadapteren umiddelbart ved unormal oppvarming eller lukt, eller hvis det kommer røyk fra strømadapteren eller enheten.

• LADING I ET TRANGT ROM. Ikke lad enheten på et trangt rom (bæreveske, skuff osv.). Det er en risiko for brann.

• KJØRING ELLER BRUK AV MASKINER. Slå av enheten før kjøring, bruk av maskiner eller før du utfører noen aktivitet hvor ufrivillige muskelsammentrekninger kan skade deg.324

• HØYDE. Ikke bruk stimulatoren i høyder på over 3000 meter. Dette kan føre til feilfunksjon.

• PERSONLIG BRUK AV ELEKTRODER. Bruk av samme elektroder på flere personer kan føre til infeksjon.

• SYKDOMMER. Hvis du har mistanke om eller diagnostisert kardiopati, epilepsi, alvorlige arterielle sirkulasjonsproblemer, abdominal eller inguinal brokk, kreft eller trenger å bruke enheten til rehabilitering eller fysioterapi, skal du følge forholdsreglene som anbefales av din lege.

• STIMULERING I NÆRHETEN AV METALL. Unngå å bruke stimulering i nærheten av metall; dette øker risikoen for ubehag og forbrenning. Fjern smykker, piercinger, belteklips eller andre avtagbare metallgjenstander i stimuleringsområdet.

• DRIFTSFORHOLD. Denne enheten skal brukes ved + 0 °C til + 40 °C og ved 15% til 75% av relativ fuktighet. Enheten skal oppbevares ved -20 °C til + 45 °C og 75% av maksimal relativ fuktighet. Ved transport kan temperaturen gå opp til + 60 °C.

• VEDLIKEHOLD. Det finnes ingen deler i enheten som kan repareres av brukeren. Hvis en feil oppstår skal bruk avsluttes umiddelbart, og ta kontakt med nærmeste forhandler.. FORSIKTIGHET/FORSIKTIKHETSTILTAK

• PVASOVAGAL REAKSJON. Begynn alltid en innledende stimulering (første elektrostimulering) når du sitter eller ligger. I sjeldne tilfeller kan spesielt nervøse personer oppleve en vasovagal reaksjon, noe som produserer en følelse av svakhet og en tendens til besvimelse. Dette er ikke alvorlig, men hvis dette forekommer, er alt som kreves at man stopper stimulering og at personen ligger med bena hevet inntil svakhetsfølelsen forsvinner (5 til 10 minutter).

• STIMULERING AV USKADET HUD. Bruk bare stimulering på uskadet hud. Hvis denne instruksjonen ikke følges, kan stimulering forverre tilstander forårsaket av lesjoner eller hudsykdommer av noe slag.

• SVANGERSKAP. Sikkerheten ved elektrisk stimulering under graviditet eller over livmoren under menstruasjon har ikke blitt verifisert.

• INDRE BLØDNINGER. Bruk med forsiktighet hvis du er disponert for innvendig blødning, for eksempel etter skade eller brudd.

• TAP AV FØLELSE. Bruk med forsiktighet hvis stimulering påføres områder av huden der følelsesnivået er lavere enn normalt. Ikke bruk stimulering på en person som ikke kan uttrykke seg.

• BATTERILEKKASJE. Hvis det lekker fra en komponent, iverksett tiltak for å sikre at væsken ikke kommer i kontakt med huden eller øynene. Dersom dette skjer, vask det berørte området med vann og ta kontakt med lege.

• BARN. Denne enheten og dens tilbehør må oppbevares utilgjengelig for barn.

• FREMMEDMATERIALE. Fremmedmateriale (som støv, vann, metall osv.) må ikke få komme inn i enheten.

• VARME- ELLER KULDEGENERERENDE ENHETER. Bruk av varme- eller kuldegenererende enheter (f.eks. elektriske tepper, varmeputer eller ispakker) kan påvirke elektrodenes ytelse eller endre sirkulasjonen/ følsomheten til brukeren, med økt risiko for personskade.

• ETTER KIRURGI. Bruk med forsiktighet etter kirurgisk inngrep.

• INSTRUKSJONER FOR ELEKTRODER. Se instruksjonene for bruk og oppbevaring som står på posen med elektroder.

• STØRRELSE PÅ ELEKTRODER. Forsiktighet bør utvises når strømmen har en densitet på mer enn 2 mA/cm².

• PLASSERING AV ELEKTRODER. Plasser elektroder som vist i brosjyren. Compex frasier seg alt ansvar for eventuelle konsekvenser som følge av at elektroder plasseres annerledes.

• FLYTTE ELEKTRODER. Slå alltid av stimulatoren før du flytter eller fjerner elektrodene under en økt.

• EFFEKTIVITET AV ELEKTRODER. Bruk aldri et sett med selvklebende elektroder i mer enn 15 økter, fordi kontaktkvaliteten mellom elektroden og huden, som er viktig for brukerens komfort og effektiv stimulering, gradvis reduseres.

• HUDIRRITASJON. Noen pasienter med svært sensitiv hud kan oppleve rødhet under elektrodene etter behandling. Vanligvis er denne rødheten helt ufarlig og vil forsvinne etter 10 til 20 minutter. Derimot bør det aldri startes en ny stimuleringsøkt på samme område hvis rødhet fortsatt er synlig.

• BATTERI. Hvis enheten med innebygd batteri ikke brukes jevnlig, anbefales det å koble til enheten minst en gang hver tredje måned for å lade batteriet.326

Compex-enheten er en elektrostimulator som stimulerer nervefibre ved hjelp av elektriske impulser som overføres via elektroder. De elektriske impulsene som produseres av enheten tillater ulike typer nervefibre å bli stimulert: Motornervene stimulerer en muskelrespons, referert til som elektrisk muskelstimulering (EMS), tilgjengelig i Corebelt 1.0, 3.0 og 5.0.

1. Tiltenkt brukerpopulasjon

Compex og tilbehøret er designet for sunn muskelstimulering med sikte på å forbedre eller lette muskelytelsen og lindre smerte.

2. Tiltenkt bruksmiljø

Apparatet skal brukes innendørs og kan brukes av en ikke-spesialist på et passende innendørs sted, f.eks. hans / hennes hjem, arbeid eller treningsstudio.

3. Tiltenkt kroppsdel

Enheten er beregnet for bruk i bukområdet og korsryggen og bør bare brukes på frisk hud.327

Stimulatoren Sender pulser gjennom beltet og elektroder til musklene for å krympe eller slappe av. 15-0151 1 15-0152 1 15-0153 1 Belte Tilpasser seg midjestørrelsen og tillater riktig stangposisjon. 12-0151BLT-

Pose med elektroder (elektroder 8 × 8 cm) Elektrodene må plasseres på beltet før det tas I bruk. De er i direkte kontakt med huden og lar pulsen sendes til musklene. 82-0250 1 82-0250 1 82-0250 1 USB-kabel Den kobles til en hvilken som helst USB-lader, den gjør det mulig å lade batteriet til stimulatoren. Det kan ta opptil 2 timer å lade den helt opp.

Reiseveske Det gjør at stimulatoren, beltet og tilbehøret kan lagres og transporteres trygt. 12-0329 1 12-0330 1 12-0331 1 Hurtigstartveiledning Gir generell informasjon om hvordan enheten skal brukes. 14-0884 1 14-0884 1 14-0884 1 Advarsler bulletin Rapporter risikoene og forholdsreglene du bør være oppmerksom på når du bruker enheten. 14-0883 1 14-0883 1 14-0883 1 App for nedlasting Det gir full kontroll over enheten.

P2 grunnleggende stabilitetsforbedring (fremre og bakre elektroder brukes)

I gjennomsnitt tar økten 20 minutter, og produktet må brukes 3 ganger i uken for å oppnå resultatet. Hvis du vil ha mer informasjon om mål, følger du retningslinjene for appen.

ENHET BESKRIVELSE Stimulatoren er koblet til beltet og er i stand til å betjene flere funksjoner. Noen funksjoner kan også styres via app.

A. Slå av/på-knappen eller pauseknappen under stimulering B LED-strøm og batteriindikator (se saken etterpå) C Programknapp (bare tilgjengelig i Corebelt 1.0), for å velge P1- eller P2-programvare P1 Første Grønne LED lyser P2 første og andre grønne LED lyser D +/- intensitetsknapper, for å øke eller redusere stimuleringsintensiteten E Led-indikator for stimulering (se status etterpå) F Laderkontakt, kobler du til USB-kabelen for å lade enheten G Stikkontakter for beltekontakten H Guide for å sette stimulatoren inn i beltet, skyv enheten inn i beltehylsteret LED-indikator for enhet Led-indikator for strøm og batteri LED-indikator for stimulering Lyser grønt LED: Enhet PÅ LED lyser gult: Stimulering aktiv LED-indikatoren lyser gult, blir grønn når batteriet er fulladetl: Ladeenhet LED-lampen blinker gult én gang: Økt intensitet eller reduksjon LED blinker grønt: Enhet lavt batterinivå LED-blitsen er gul (eksplosjon): Maksimal intensitet nådd Ved lading blinker LED i rødt: temperaturen er for lav eller for høy til å lade stimuleringsenheten

LED-blitsen blinker rødt: Programmet ble midlerti- dig avbrutt på grunn av åpning av punkt

LED vekslende grønn/rød: Enhet klar for paring - LED lyser rødt og deretter av: Status for feil -330

A. hylster B. Hakk for å lette plasseringen av beltet på baksiden C. Elastisk stropp for å unngå at løse ender av beltet henger ned D. Metalliske pinner, elektroder må plasseres over disse metallpinnene E. Selvfesteområde for å justere størrelsen på beltet Oppsett av beltestørrelse juster størrelsen på beltet ved å måle midjeomkretsen og se hvilket beltenummer det samsvarer med. Tips: Hvordan måle midjeomkretsen? Stå rett opp, finn toppen av hoftebenet og bunnen av ribbeina. Plasser målebåndet midt mellom disse punktene og vikle det rundt midjen. Hold målebåndet mot kroppen din, ikke for stramt, og ta en avlesning. Belte størrelse L/M Midje omkrets Vedleggsområde

Juster beltet ved å plassere det interne tilbehøret på beltenummeret som ble funnet i forrige trinn. Juster deretter den andre siden eksternt feste og bøy beltet for å få en S-lignende form. Uten elektroder, finn og berør ryggsøylen med fingrene, og plasser deretter midten av ryggbeltet på ryggsøylen. Hakkene på beltet skal lette plasseringen. Plasser forsiden av beltet og stram og lukk fra høyre.332

I forgrunnen skal borrelåsen i midten være over navlen. Hvis ikke, fjern beltet og start på nytt fra begynnelsen for å justere beltejusteringen. Når du er ferdig, må du ikke endre disse innstillingene med mindre kroppsformen endres.333

LADEENHET Fjern stimulatoren fra beltet før du lader den opp igjen. Koble USB-kabelen til en veggplugglader eller en PC, og koble den deretter til stimulatoren. Under lading er LED-strøm-/batteriindikatoren gul konstant og blir helt grønn når den er full ladet. Det anbefales på det sterkeste å lade batteriet helt før du bruker det for første gang for å forbedre ytelsen og levetiden. Hvis enheten ikke skal brukes på mer enn 3 måneder, må du kontrollere at batteriet er fulladet.

For Corebelt 1.0, 3.0 og 5.0 kan du laste ned og bruke appen til å få tilgang til alle funksjonene på enheten. ≥ iOS12 ≥ Android 8 Forenlighet Smarttelefonen din må støtte Bluetooth Low Energy-funksjonen og være kompatibel med ≥ iOS12 og ≥ Android 8-operativsystem for å kunne bruke Corebelt App.334

PLASSERING AV ELEKTRODENE OG STIMULATOREN PÅ BELTET De doble klebrige sidene elektroder skal plasseres på beltet i henhold til plasseringsmarkeringene som er skissert på beltet. Åpne pakken med elektroder, fjern plasten fra rutenettmønstersiden. Lim inn siden av elektrodegitteret på linje med omrisset. På dette stadiet må den synlige siden av elektrodene være normal svart.335

Vi anbefaler å plassere de fire elektrodene, to foran og to i ryggen, selv om du bare stimulerer magemusklene eller bare nedre rygg. Pass på at metall neglene er helt dekket med elektroder. Bruk denne enheten kun med elektroder som anbefales av Compex. Skyv stimulatoren inn i beltehylsteret. Kontroller at kontakten er godt satt inn i stimulatoren.336

Kontroller at du allerede har konfigurert beltestørrelsen før økten starter. Hvis ikke, kontroller innstillingsdelen for beltestørrelse. Fjern plastdekselet fra den svarte siden av elektrodene. Plasser baksiden av beltet på korsryggen. For å gjøre dette, se etter ryggraden og berør fingrene, og plasser deretter midten av ryggbeltet på ryggraden. Hakkene på beltet skal lette plasseringen.337

Stram deretter beltet rundt midjen. Frontelektroder skal plasseres på begge sider av navlen. Lukk beltet på den andre siden av beltet. For å unngå at løse ender av beltet henger ned, kan du feste spissen av beltet til selvstabiliseringsområdet og flytte det under gummibeltet. Pass på at du trykker på elektrodene i huden. Trykk på avspillings-/stoppknappen for å slå på enheten.338

For Corebelt 1.0, 3.0 og 5.0 last ned appen og følg instruksjonene til app. ≥ iOS12 ≥ Android 8 Hvis ønskelig, mens du stimulerer, kan du ta kontrollen over programmet direkte via stimulatoren. Ved å trykke på + eller - knappen kan du øke eller redusere intensiteten. Trykk på start-/stoppknappen for å sette programmet på pause. Trykk på +-knappen for å starte den på nytt. For Corebelt 3.0 og 5.0 Du kan også starte en økt uten appen. I dette tilfellet er standardprogrammet lastet ned “Grunnleggende stabilitetsforbedring”, som stimulerer magemusklene og korsryggen samtidig. Fremre og bakre elektroder brukes til dette programmet. For Corebelt 1.0 Du kan også starte en økt uten appen. I dette tilfellet trykker du på P-knappen for å velge p1 eller P2. Når dette alternativet er valgt, øker du intensiteten til ønsket nivå ved å trykke på +-knappen. Sørg for at intensiteten øker i sammentrekningsfasen (sterk fase). Hvis du vil redusere intensiteten, trykker du bare på - knappen. Trykk på start-/stoppknappen for å sette programmet på pause. Trykk på +-knappen for å starte den på nytt. P1 program: Stimulering av magemusklene - > bruker de fremre elektrodene P2 program: Forbedre min grunnleggende kjernestabilitet - > bruker fremre og bakre elektroder P1 stimulerer bare magemusklene og derfor brukes bare frontelektroder P2-programmet stimulerer abs og korsrygg samtidig. I dette tilfellet brukes alle fremre og bakre elektroder. Tips for best resultater:

• Øk intensiteten til det maksimale toleransenivået, eller med andre ord den høyeste innstillingen du klarer uten at det blir ubehagelig. Hvis du føler smerte eller ubehag, stopp økten umiddelbart.

• Fremdrift i intensitet i løpet av en økt, så vel som fra en økt til en annen.

• Utfør minst 3 økter per uke i 6 uker.

På slutten av økten slår du av enheten ved å trykke på avspillings-/stoppknappen og fjerne beltet fra livet. La stimulatoren og elektrodene stå på beltet, men sørg for å skifte ut plastdekselet på den svarte siden av elektrodene og oppbevar alt tilbake i posen.339

• Noen personer med svært sensitiv hud kan oppleve rødhet under elektrodene etter økten. Generelt er denne rødheten helt ufarlig og forsvinner vanligvis etter 10 til 20 minutter. En annen stimuleringsøkt anbefales imidlertid ikke i samme område hvis rødhet fortsatt er synlig.

• Hvis elektroder er slitt, kan de forårsake hudirritasjon og må byttes ut. Stimulering gir ikke den vanlige følelsen.

• Kontroller at alle innstillingene er riktige, og kontroller at elektrodene er riktig plassert.

• Omplasser elektrodene litt. Stimulering forårsaker ubehag

• Elektroder mister evnen til å holde fast og gir ikke lenger riktig kontakt med huden. Skift ut elektroder.

• Pass på at metallnaglene er rene. Strøm- og batteri-LED-oppførsel

• LED blinker rødt → programmet er midlertidig suspendert på grunn av åpningen av tilkoblingen, det vil si at en eller flere poler er i kontakt med huden.

• LED blinker grønt - > enheten har lavt batteri, må du lade den opp. Stimulatoren virker ikke

• Prøv å lade stimuleringsenheten. Hvis stimulatoren etter dette fortsatt ikke slår seg på, kan du kontakte Compex kundeservice eller gå til www.compex.com. Alvorlig ulykke

• Hvis du opplever en alvorlig hendelse med enheten, kan du kontakte Compex kundeservice. Feilmelding for Corebelt 1.0, 3.0 og 5.0

• Alle systemmeldinger (feilmeldinger) som er opprettet av enheten og vist i app, forklarer seg selv.340

1. Kontroller at enheten er slått på og tom for stimulering.

GARANTI Se den vedlagte bulletinen. VEDLIKEHOLD STIMULATOR Stimuleringsanordningen krever ikke kalibrering eller periodisk vedlikehold. Men når det er nødvendig (minst en gang hver annen måned) rengjør med en myk klut og en løsningsmiddelfri rengjøringsmiddel som inneholder alkohol. Bruk så lite væske som mulig for å rengjøre enheten. Stimulatoren eller beltet må ikke demonteres, da de inneholder høyspenningskomponenter som kan forårsake elektrisk støt. Hvis stimuleringsenheten eller beltet inneholder deler som ser ut til å være uavbrutt eller defekte, kan du kontakte Compex kundeservice. Det er ingen deler som brukeren kan vedlikeholde i enheten. I tilfelle feil, slutt å bruke umiddelbart og kontakt Compex kundeservice. VEDLIKEHOLD BELTE Beltet kan bare håndvaskes. Det anbefales å vaske minst annenhver måned. Før du vasker den med mild såpe, må du fjerne stimulatoren og elektroder. Unngå å nedsenke stimulatoren i vannet og følg instruksjonene på beltet når det vaskes.341

Kun håndvask Strykes ikke. Ikke bruk automatisk tørking. Tørk beltet på en flat over- flate, unngå varme overflater fordi beltet inneholder en plastdel. Pass på at beltet er helt tørt før du bruker det. Ikke bruk renseri. Ikke bruk blekemiddel. Ikke vri Belte materiale: Polyester VEDLIKEHOLD ELEKTRODER Levetiden og effektiviteten til elektroder avhenger av forskjellige kriterier som hudtype, elektrodepleie, lagring og antall økter. Pass på at huden din er ren og fri for lotion, krem eller oljer før du plasserer elektroder på huden din. Etter økten kan du legge elektrodene på beltet, men sørg for å sette plastdekselet på den svarte delen av elektrodene og lagre alt i kapselen. Elektroder bør byttes ut med jevne mellomrom fordi kontaktkvaliteten mellom elektroden og huden, som er avgjørende for brukerkomfort og effektiv stimulering, gradvis avtar. Av hensyn til renslighet må du ha ditt eget elektrodesett.342

Langsiktig lagring Transport bruk Temperatur -20°C to +45°C -4°F to +113°F -20°C to +60°C -4°F to +140°F 0°C to +40°C 32°F to +104°F Relativ fuktighet maks 75 % ikke inkludert kondens maks 75 % ikke inkludert kondens 15 % til 75 % ikke inkludert kondens Atmosfærisk trykk fra 700 hPa til 1060 hPa fra 700 hPa til 1060 hPa fra 700 hPa til 1060 hPa (maks høyde 3000m) Det tar 2 timer å varme opp enheten fra minimum lagringstemperatur til 20 ° C / 68 ° F omgivelsestemperatur eller å kjøle ned enheten fra maksimal lagringstemperatur til en 20 ° C / 68 ° F omgivelsestemperatur DISPOSISJON Batterier må kastes i henhold til gjeldende nasjonale forskriftskrav. Ethvert produkt med WEEE-etikett (skriftlig hjulbeholder) må skilles fra husholdningsavfall og sendes til spesielle resirkulerings- og gjenvinningsanlegg.343

INFORMASJON OM ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) Stimulatoren er utformet for å brukes i typiske hjemlige miljøer som er godkjent i samsvar med sikkerhetsstandarden EMC EN 60601-1-2. Denne enheten avgir svært lave nivåer ved RF-stråling og er derfor usannsynlig å forårsake forstyrrelser med elektroniske enheter i nærheten (radioer, datamaskiner, telefoner, etc.). Stimulatoren er designet for å tåle overskuelige forstyrrelser som stammer fra elektrostatisk utladning, magnetiske felt fra strømforsyningen eller radiofrekvensemittere. Det er imidlertid ikke mulig å garantere at stimulatoren ikke vil bli påvirket av kraftige RF-felt (radiofrekvensfelt) som for eksempel stammer fra mobiltelefoner. Hvis du vil ha mer detaljert informasjon om elektromagnetiske utslipp og immunitet, kan du kontakte Compex. com stimulatoren overholder del 15 av FCC-reglene. STANDARDER/FORSKRIFTER For å sikre din sikkerhet er stimulatoren designet, produsert og distribuert i samsvar Low Voltage Directive 2014/35/EU og FDA 21 CFR 820 21 CFR Part 820 – Kvalitetssystemregulering. Den oppfyller også kriteriene for 60601-1, 60601-2-10, 60601-1-11, 60601-1-6, 60601-1-2.345

Compex-stimulatoren trenger spesielle forholdsregler angående EMC og må installeres og tas i bruk i henhold til EMC-informasjonen som er gitt.

Compex-stimulatoren er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av Compex-stimulatoren bør forsikre seg om at den brukes i et slikt miljø. UTSLIPPSTESTER SAMSVAR ELEKTROMAGNETISK MILJØ – VEILEDNING Utstrålte utslipp CISPR 11 Gruppe 1 Compex bruker RF-energi bare for sin interne funksjon. Compex bruker RF-energi bare for sin interne funksjon. Utførte utslipp CISPR 11 Klasse B Harmoniske utslipp IEC 61000-3-2 Klasse A Compex er egnet for bruk i alle virk- somheter, inkludert innenlandske virksomheter og de som er direkte koblet til det offentlige lavspen- ningsnettet som leverer bygninger som brukes til innenlandske formål. Spenningssvingninger IEC 61000-3-3 Overholder346

Compex-stimulatoren er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av Compex-stimulatoren bør forsikre seg om at den brukes i et slikt miljø. IMMUNITETSTEST

Compex-stimulatoren er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av Compex-stimulatoren bør forsikre seg om at den brukes i et slikt miljø. IMMUNITETST- EST TESTNIVÅ FOR IEC 60601

SAMSVARSNIVÅ ELEKTROMAGNETISK MILJØ - VEILEDNING

Utført RF IEC 61000-4-6 Utstrålt RF IEC 61000-4-3 3 Vrms b 150 kHz to 80 MHz 6 Vrms a i ISM-bånd 9 V/m 710 to 780 MHz 5,24 to 5,785 GHz 10 V/m 80 MHz to 2,7 GHz 27 V/m 385 MHz 28 V/m 450 to 930 MHz 1,72 to 2,45 GHz 3 Vrms 6 Vrms 9 V/m 10 V/m 27 V/m 28 V/m Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr bør ikke brukes nærmere noen del av Compex- stimulatoren, inkludert kabler, enn den anbefalte separasjonsavstanden beregnet fra ligningen som gjelder for senderens frekvens. Anbefalt separasjonsavstand d = 1.2 √P d = 1,2 √P 80 MHz til 800 MHz d = 2,3 √P 800 MHz til 2,5 GHz der P er den maksimale utgangseffekten til senderen i watt (W) i henhold til senderprodusenten, og d er den anbefalte separasjonsavstanden i meter (m). Feltstyrker fra faste RF-sendere, som bestemt av en elektromagnetisk stedsundersøkelse, bør være mindre enn samsvarsnivået i hvert frekvensområde. Det kan oppstå interferens i nærheten av utstyr som er merket med følgende symbol: MERK 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder det høyere frekvensområdet. MERK 2 Disse retningslinjene gjelder kanskje ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk forplantning påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra strukturer, gjenstander og mennesker. feltstyrker fra faste sendere, for eksempel basestasjoner for radiotelefoner (mobil-/trådløse) telefoner og landmobile radioer, amatørradio, AM- og FM-radiosending og TV-kringkasting kan ikke forutsies teoretisk med nøyaktighet. For å vurdere elektromagnetiske miljøet på grunn av faste RF-sendere, bør en elektromagnetisk undersøkelse vurderes. Hvis den målte feltstyrken på stedet der Compex-stimulatoren brukes, overskrider det gjeldende RF-samsvarsnivået ovenfor, bør Compex-stimulatoren observeres for å verifisere normal drift. Hvis unormal ytelse observeres, kan det være nødvendig med ytterligere tiltak, for eksempel reorientering eller flytting av Compex-stimulatoren.348

ANBEFALTE SEPARASJONSAVSTANDER MELLOM BÆRBART OG MOBILT RF-KOMMUNIKASJONSUTSTYR OG COMPEX-STIMULATOREN Compex-stimulatoren er beregnet for bruk i et elektromagnetisk miljø der utstrålte RF-forstyrrelser styres. Kunden eller brukeren av Compex-stimulatoren kan bidra til å forhindre elektromagnetisk interferens ved å opprettholde en minimumsavstand mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr (sendere) og Compex-stimulatoren som anbefalt nedenfor, i henhold til den maksimale utgangseffekten til kommunikasjonsutstyret. NOMINELL MAKSIMAL UTGANGSEFFEKT FOR SENDER W SEPARASJONSAVSTAND I HENHOLD TIL SENDERENS FREKVENS M

For sendere som er vurdert med en maksimal utgangseffekt som ikke er oppført ovenfor, kan den anbefalte separasjonsavstanden d i meter (m) estimeres ved hjelp av ligningen som gjelder for senderens frekvens, der P er den maksimale utgangseffekten til senderen i watt (W) i henhold til senderprodusenten. MERK 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder separasjonsavstanden for det høyere frekvensområdet. MERK 2 Disse retningslinjene gjelder kanskje ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk forplantning påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra strukturer, gjenstander og mennesker.349 NO© 2022-05-15 DJO, LLC - 13-1074 Rev B Copyright © 2022 by DJO, LLC Individual results may vary. Neither DJO, LLC nor any of its subsidiaries dispense medical advice. The contents of this document do not constitute medical advice. Rather, please consult your healthcare professional for information on the courses of treatment, if any, which may be appropriate for you. CONTACT INFORMATION DJO France S.A.S Centre Européen de Frêt, 3 rue de Bethar 64990 Mouguerre France www.compex.com DJO France S.A.S Centre Européen de Frêt, 3 rue de Bethar 64990 Mouguerre France