SBC 15 - Тонометр SANITAS - Бесплатное руководство пользователя

РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ SBC 15 SANITAS

Прибор для измерения кровяного давления на запястье Инструкция по применению ......................66

Прибор для измерения кровяного давления с ман-

Коробка для хранения

Инструкция по применению Внимательно прочтите данную инструкцию по при- менению, сохраняйте ее для последующего исполь- зования, храните ее вместе, доступном для других пользователей, иследуйте ее указаниям.

1. Знакомство сприбором

Убедитесь в том, что упаковка прибора не повре- ждена, и проверьте комплектность поставки. Перед использованием убедитесь втом, что прибор иего принадлежности неимеют видимых повреждений, иудалите все упаковочные материалы. При наличии сомнений не используйте прибор и обратитесь к про- давцу или по указанному адресу сервисной службы. Прибор для измерения кровяного давления на запя- стье служит для неинвазивного измерения икон- троля артериального давления взрослых людей. Сего помощью Вы сможете легко ибыстро измерять кровяное давление, сохранять результаты измерений впамяти ивыводить на экран кривую измерений. При наличии нарушений сердечного ритма Вы полу- чите предупреждение. Полученные результаты измерений классифициру- ются иотображаются вграфическом виде.

5. Измерение кровяного давления ............................75

6. Оценка результатов .................................................77

7. Сохранение, просмотр и удаление результатов

Сообщение об ошибке/устранение ошибки .........80

9. Очистка ихранение прибора иманжеты ............81

10. Технические данные .............................................. 81

11. Гарантия/Сервисное Обслуживание ....................83

662. Важные указания

Пояснения ксимволам Винструкции поприменению, наупаковке инатипо- вой табличке прибора ипринадлежностей использу- ются следующие символы.

Информация об изделии Обращает внимание на важную

Соблюдайте инструкцию Перед началом работы и/или использованием прибора или устройства изучите инструкцию Изоляция рабочих частей Тип BF Гальванически изолированная рабо- чая часть (F обозначает floating—

Постоянный ток Прибор предназначен только для сети постоянного тока Утилизация прибора всоответствии сДирективой ЕС по отходам элек- трического иэлектронного оборудо- вания— WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment) Удалите элементы упаковки иути- лизируйте их всоответствии смест- ными предписаниями.

Маркировка для идентификации упаковочного материала. A= сокращенное обозначение мате- риала, B= номер материала: 1-7= пластик, 20-22= бумага и картон Производитель Storage/Transport Допустимая температура и влаж- ность воздуха при хранении и транс-

Operating Допустимая рабочая температура ивлажность воздуха 67IP22 Степень защиты IP Прибор защищен от проникновения твердых тел размером ≥12,5мм и капель воды, падающих под углом

Это изделие соответствует требо- ваниям действующих европейских инациональных директив. Снимите упаковку сизделия иути- лизируйте ее всоответствии смест- ными предписаниями. Указания по применению

Чтобы обеспечить сопоставимость данных, всегда измеряйте кровяное давление водно ито же время суток.

Втечение как минимум 30минут перед измере- нием следует воздерживаться от приема пищи ижидкости, атакже от курения или физических

Отдохните втечение пяти минут перед первым измерением артериального давления!

При проведении нескольких последовательных сеансов измерения интервал между ними должен составлять неменее минуты.

При наличии сомнений относительно полученных результатов повторите измерение.

Результаты измерений, полученные Вами самосто- ятельно, предназначены исключительно для Вас ине могут заменить медицинского обследования! Результаты измерений следует обсуждать врачом, их ни вкоем случае нельзя использовать для при- нятия самостоятельных решений относительно лечения (например, оприеме лекарств иих дози-

Использование прибора для измерения кровяного давления вне домашних условий или при движе- нии (например, во время поездки в автомобиле, в машине или вертолете скорой помощи, а также во время физических упражнений) может повлиять на точность и привести к ошибкам измерения.

Не используйте прибор для измерения кровяного давления уноворожденных детей, беременных женщин иу пациенток спреэклампсией. 68• В случае ограниченного кровоснабжения одной руки в результате хронических или острых забо- леваний кровеносных сосудов (в том числе суже- ния сосудов) точность измерения артериального давления на запястье ограничена. В этом случае используйте прибор для измерения кровяного дав- ления в плечевой артерии.

Данный прибор не предназначен для использо- вания лицами (включая детей) сограниченными физическими, сенсорными или умственными спо- собностями, или лиц снедостаточными знаниями или опытом, за исключением случаев, когда за ними осуществляется надлежащий надзор со сто- роны ответственного за них лица, либо они полу- чили от этого лица указания по использованию прибора. Необходимо следить за детьми ине раз- решать им играть сприбором.

Сердечно-сосудистые заболевания могут при- вести кнеправильным результатам измерения или снижению точности измерения. Погрешно- сти врезультатах измерения также возможны при пониженном кровяном давлении, диабете, нару- шениях кровоснабжения исердечного ритма, при ознобе или треморе.

Не используйте прибор для измерения кровяного давления вблизи высокочастотных приборов.

Применяйте прибор только для лиц собхватом запястья, предусмотренным параметрами прибора.

Обратите внимание на то, что во время накачива- ния может быть нарушена подвижность соответ- ствующей части тела.

Во время измерения кровяного давления не допу- скается прерывание циркуляции крови на длитель- ное время. При сбое вработе прибора снимите манжету сруки.

Избегайте длительного давления вманжете, атакже частых измерений. Вызванное ими нарушение кро- вообращения может привести ктравмам.

Убедитесь втом, что ккровеносным сосудам руки, на которую накладывается манжета, не подсоеди- нено медицинское оборудование (например, обо- рудование для внутрисосудистого доступа или вну- трисосудистой терапии, атакже артериовенозный

Не используйте манжету уженщин, перенесших ампутацию груди.

Во избежание дальнейших повреждений не накла- дывайте манжету на раны.

Накладывайте манжету только на запястье. Не накладывайте манжету на другие части тела.

Питание прибора для измерения кровяного давле- ния производится исключительно от батареек. 69• Вцелях экономии заряда батареек прибор отклю- чается автоматически, если не были нажаты кнопки втечение минуты.

Допускается использование прибора только вцелях, описываемых вданной инструкции по при- менению. Изготовитель не несет ответственности за ущерб, вызванный неквалифицированным или ненадлежащим использованием прибора. Указания по хранению иуходу

Прибор для измерения кровяного давления состоит из прецизионных иэлектронных компо- нентов. Точность измерений исрок службы при- бора зависят от бережного обращения сним: — Защищайте прибор от ударов, влажности, загрязнения, сильных колебаний температуры ипрямых солнечных лучей. — Не роняйте прибор. — Не используйте прибор вблизи сильных элек- тромагнитных полей, держите его на значи- тельном расстоянии от радиоаппаратуры или мобильных телефонов.

Если прибор не используется длительное время, извлеките батарейки. Указания по обращению сбатарейками

При попадании жидкости из аккумулятора на кожу или вглаза необходимо промыть соответствующий участок большим количеством воды иобратиться

Опасность проглатывания мелких дета- лей! Маленькие дети могут проглотить батарейки иподавиться ими. Поэтому батарейки необходимо хранить внедоступном для детей месте!

Обращайте внимание на обозначение полярности: плюс (+) иминус (–).

Если батарейка потекла, очистите отделение для батареек сухой салфеткой, предварительно надев защитные перчатки.

Защищайте батарейки от чрезмерного воздействия

Опасность взрыва! Не бросайте батарейки

Не заряжайте ине замыкайте батарейки накоротко.

Если прибор длительное время не используется, извлеките батарейки из отделения для батареек.

Используйте батарейки только одного типа или равноценных типов.

Заменяйте все батарейки сразу.

Не используйте перезаряжаемые аккумуляторы! 70• Не разбирайте, не вскрывайте ине разбивайте

Указания по ремонту иутилизации

Не выбрасывайте использованные батарейки вбытовой мусор. Утилизируйте использованные батарейки впредусмотренных для этого пунктах

Не разбирайте прибор. Несоблюдение этого требо- вания ведет кпотере гарантии.

Ни вкоем случае не ремонтируйте ине регули- руйте прибор самостоятельно. Впротивном случае надежность работы прибора больше не гарантиру-

Ремонтные работы должны производиться только сервисной службой или авторизованными торго- выми представителями. Перед предъявлением претензий проверьте ипри необходимости замените батарейки.

Винтересах защиты окружающей среды поокон- чании срока службы следует утилизиро- вать прибор отдельно отбытового мусора. Утилизация должна производиться через соответствующие пункты сбора вВашей стране. Прибор следует утилизировать согласно Директиве ЕС поотходам электрического иэлек- тронного оборудования— WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment). Припоявлении вопросов обращайтесь вместную коммунальную службу, ответственную заутилизацию отходов. Указания по электромагнитной совместимости

Прибор предназначен для работы в условиях, перечисленных в настоящей инструкции по приме- нению, в том числе в домашних условиях.

При наличии электромагнитных помех возможно- сти использования прибора могут быть ограни- чены. В результате, например, могут появляться сообщения об ошибках или произойдет выход из строя дисплея/самого прибора. 71• Не используйте данный прибор рядом сдругими устройствами и не устанавливайте его на дру- гие приборы, это может вызвать ошибки в работе. Однако, если использование прибора все-таки необходимо в том виде, как описано выше, следует наблюдать за ним и другими устройствами, чтобы убедиться, что они работают надлежащим образом.

Применение сторонних принадлежностей, отли- чающихся от прилагаемого к данному прибору, может привести к росту электромагнитных помех или ослаблению помехоустойчивости прибора и тем самым вызвать ошибки в работе.

Несоблюдение данного указания может отрица- тельно сказаться на характеристиках мощности

5. Кнопка вызова памяти M

6. Крышка отделения для

72Индикация на дисплее:

1. Систолическое дав-

3. Диастолическое дав-

4. Измеренное значение

7. Пользовательская память

8. Номер ячейки памяти/индикация среднего зна-

чения из сохраненных впамяти ( A A 

9. Символ необходимости замены батареек

11. Выпуск воздуха (стрелка)

4. Подготовка кизмерению

Снимите крышку отсека для батареек слевой сто- роны прибора.

Вставьте две алкалиновые батарейки 1,5ВMicro (тип LR03).

При установке батареек соблюдайте полярность согласно маркировке. Неиспользуйте заряжаемые аккумуляторы.

Аккуратно закройте крышку отсека для батареек. При отображении символа необходимости замены

проведение измерений невозможно; следует заменить все батарейки. 73Утилизация батареек

• Выбрасывайте использованные, полностью раз- ряженные батарейки вспециальные контейнеры, сдавайте впункты приема спецотходов или вмага- зины электрооборудования. Закон обязывает поль- зователей обеспечить утилизацию батареек.

• Следующие знаки предупреждают оналичии вбатарейках токсичных веществ: Pb = батарейка содержит свинец, Cd = батарейка содержит кадмий, Hg = батарейка содержит ртуть. Настройка часового формата, даты

Обязательно установите дату ивремя. Только так можно сохранять впамять ивыводить наэкран измеренные значения справильной датой ивреме-

Меню для выполнения настроек вызывается двумя различными способами.

Перед первым использованием ипосле каждой замены батареек: после установки батареек вприбор Выавтомати- чески попадаете всоответствующее меню.

Если батарейки уже установлены: при выключенном приборе нажмите кнопку ВКЛ./ ВЫКЛ. иудерживайте еенажатой втечение 5секунд. Вэтом меню Выможете последовательно выставить следующие настройки. Часовой формат

Нажмите иудерживайте кнопку ВКЛ./

течение 5секунд или устано- вите батарейки. Отображается дисплей

Спомощью кнопки сохранения Mвыбе- рите нужный часовой формат иподтвер- дите выбор нажатием кнопки ВКЛ./ВЫКЛ.

На дисплее замигает индикация года.

Спомощью кнопки сохранения Mвыберите нужный год иподтвер- дите выбор нажатием кнопки ВКЛ./

74На дисплее замигает индикация месяца.

рите нужный месяц иподтвердите выбор нажатием кнопки ВКЛ./ВЫКЛ. На дисплее замигает индикация дня.

Спомощью кнопки сохранения Mвыберите необходимый день иподтвердите выбор нажатием кнопки ВКЛ./ВЫКЛ. Если выбирается 12-часовой формат, последова- тельность отображения дня имесяца меняется.

Надисплее замигает индикация часов.

Спомощью кнопки сохранения Mуста- новите часы иподтвердите выбор нажа- тием кнопки ВКЛ./ВЫКЛ. Надисплее замигает индикация минут.

Спомощью кнопки сохранения Mуста- новите минуты иподтвердите выбор нажатием кнопки ВКЛ./ВЫКЛ. После установки всех данных прибор автоматически отключится.

5. Измерение кровяного давления

Для проведения измерений температура прибора должна соответствовать комнатной. Измерение можно осуществлять на левом или правом запястье. Накладывание манжеты

Оголите запястье. Следите за тем, чтобы кро- воснабжение руки не было нарушено из-за слиш- ком узкой одежды ит.п. Наложите манжету на внутреннюю сторону запя-

Зафиксируйте манжету спомощью застежки-ли- пучки таким образом, чтобы верхний край прибора находился ниже подушечки уоснования большого пальца руки примерно на 1см.

Манжета должна плотно облегать запястье, но не стягивать его. Давление влевой иправой руке может отличаться, что объясняет возможное различие врезультатах 75измерений. Всегда проводите измерение на одной итой же руке. Если различие врезультатах слишком велико, необ- ходимо обсудить сврачом, на какой руке будут про- водиться измерения. Правильное положение тела

Отдохните втечение пяти минут перед первым измерением артериального давления! В противном случае возможны отклонения результатов измере-

Вы можете проводить измерение вположении сидя или лежа. Для измерения кровя- ного давления займите удобное положение сидя. Спина ируки должны иметь опору. Не скре- щивайте ноги. Поставьте ступни ровно на пол. Необходимо подпереть руку исогнуть ее влокте. Обязательно следите за тем, чтобы манжета находилась на уровне сердца. Впротивном случае возможны значительные отклонения результатов измерения. Расслабьте руку иладони.

Чтобы избежать искажения результатов, во время измерения следует вести себя спокойно ине раз- говаривать.

Перед повторным измерением подождите неменее

Измерение кровяного давления Наложите манжету, как описано выше, изаймите удобное для измерения положение.

Для запуска прибора для изме- рения кровяного давления нажмите кнопку ВКЛ./ВЫКЛ. На короткое время на дисплее загорятся все индикаторы.

• Отобразится последнее изме- ренное значение, через 3 секунды прибор автоматически начнет

Измерение можно прервать влюбой момент, нажав кнопку ВКЛ./ВЫКЛ. Как только прибор распознает пульс, отобразится символ пульса .

Отобразятся результаты изме- рения систолического давления, диастолического давления

появляется, если измерение не удалось выполнить пра- вильно. Прочитайте главу «Сообщение об ошибке/устранение ошибки» вдан- ной инструкции по применению иповторите изме-

Теперь при помощи кнопки сохранения Mвыбе- рите нужную пользовательскую память. Если Вы не выбрали пользовательскую память, то резуль- тат измерения будет сохранен впользовательской памяти последнего пользователя. На дисплее появ- ляется соответствующий символ или .

Выключите прибор, нажав кнопку ВКЛ./ВЫКЛ. Таким образом ввыбранной пользовательской памяти сохранится результат измерения. Если Вы забудете выключить прибор, он выключится автоматически через 1минуту. Даже в этом случае результат измерения будет сохранен в выбранной или последней ячейке исполь- зованной пользовательской памяти. Перед повторным измерением подождите неменее минуты!

6. Оценка результатов

Нарушения сердечного ритма Данный прибор во время измерения может иден- тифицировать возможные нарушения сердечного ритма ипри их наличии сообщает оних после изме- рения символом

Это может указывать на аритмию. Аритмия— это болезнь, при которой возникает аномальный сердеч- ный ритм, вызванный сбоями вбиоэлектрической системе, регулирующей биение сердца. Симптомы (неравномерное или преждевременное сердцебие- ние, медленный или слишком быстрый пульс) могут быть вызваны заболеваниями сердца, возрастом, предрасположенностью кзаболеваниям, избытком кофе иалкоголя, стрессом или недостаточным сном. Аритмия может быть выявлена только врезультате обследования уврача. Если после первого измерения на дисплее отобра- жается символ , повторите измерение. Обра- тите внимание на то, что втечение 5минут перед измерением нельзя заниматься активной деятель- ностью, аво время измерения нельзя говорить или двигаться. Если символ появляется часто, обра- титесь кврачу. Самодиагностика исамолечение на основе результатов измерения могут быть опасны. Обязательно следуйте рекомендациям своего врача. 77Индикатор риска Оценку результатов измерений можно провести спомощью таблицы, представленной ниже. Однако эти стандартные значения служат только общим ориентиром, так как индивидуальные значе- ния кровяного давления уразных людей варьируются взависимости от принадлежности ктой или иной возрастной группе ит.п. Важно регулярно консультироваться сврачом. Врач определит Ваши индивидуальные значения нормаль- ного кровяного давления, атакже значения, выше которых кровяное давление следует классифициро- вать как опасное. Градация на дисплее ишкала на приборе показывают, вкаком диапазоне находится измеренное давление. Если значения систолического идиастолического давления находятся вразных диапазонах (например, систолическое давление — высокое вдопустимых пределах, адиастолическое — нормальное), то гра- фическое деление на приборе всегда будет отобра- жать более высокие пределы, как вописанном при- мере: высокое вдопустимых пределах. Диапазон зна- чений кровя- ного давления Систолическое

(в мм рт. ст.) Диастолическое

(в мм рт. ст.) Рекомендуе-

Степень2: пограничная

Нормальное 120–129 80–84 Самоконтроль Оптимальное < 120 < 80 Самоконтроль Источник: WHO, 1999 (World Health Organization).

787. Сохранение, просмотр и удаление

результатов измерения Пользовательская память Результаты каждого успешного измерения сохраняются с указанием даты и времени измерения. Когда количество сохраненных результатов измерения превышает 60, более ранние данные заменяются последующими.

Чтобы снова вызвать результаты измерения на дисплей, нажмите на кнопку сохранения M. На дисплее замигает AMAM

Отобразится среднее значение всех сохраненных вданной пользовательской памяти результатов измерений. Чтобы сменить пользовательскую память, удер- живайте кнопку сохранения Mоколо 2 секунд. Средние значения

Нажмите кнопку сохранения M. На дисплее замигает AMAM

Отобразится среднее значение результатов утренних измерений за последние 7дней (утро: 5:00 – 9:00). Средние значения

Нажмите кнопку сохранения M. На дисплее замигает PMPM

Отобразится среднее значение результатов вечерних измерений за последние 7дней (вечер: 18:00 – 20:00). Результаты отдельных измерений

При повторном нажатии кнопки сохранения Mнадисплее ото- бразится результат последнего измерения (вкачестве примера используется измерение 03).

Если еще раз нажать кнопку сохранения M, можно просмотреть результаты отдельных

Чтобы вновь выключить прибор, нажмите кнопку ВКЛ./ВЫКЛ. Из меню можно влюбое время выйти нажатием кнопки ВКЛ./ВЫКЛ. 79Удаление результатов измерения

Для удаления содержимого соответствующей пользовательской памяти выберите пользова- тельскую память.

Запустите запрос средних результатов изме- рений. На дисплее замигает A и отобразится среднее значение всех сохраненных вданной пользовательской памяти результатов измере-

Удерживайте нажатой втечение 5 секунд кнопку сохранения Mи кнопку ВКЛ./ВЫКЛ. в зависимости от того, в какой пользователь- ской памяти Вы находитесь. Все значения текущей пользовательской памяти будут удалены, априбор выключится.

Сообщение об ошибке/устранение

При возникновении ошибок на дисплее появляется сообщение об ошибке _. Сообщения об ошибках появляются, если

• не удалось измерить систолическое или диастоли

ческое давление (на дисплее появляется надпись

• значения измерения систолического или диастоли- ческого давления не входят вдиапазон измерения (на дисплее появляется надпись

• манжета затянута слишком слабо или слишком туго (на дисплее появляется надпись

• втечение более, чем 1,5 секунд, кровяное давление выше 300ммрт.ст. (на дисплее появляется над

• накачивание длится более 180секунд (на дисплее появляется сообщение ),

• произошел сбой вработе системы или прибора (на дисплее появляется

• батарейки почти разряжены . В таких случаях выполните повторное измерение. Помните, что Вы не должны двигаться или говорить во время измерения. При необходимости установите батарейки заново или замените их. Сигнал тревоги при несоблюдении технических данных — описание Если измеренное значение артериального давления (систолического или диастолического) находится за пределами границ, указанных в разделе «Техниче- ские данные», на дисплее отобразится сигнал тре- 80воги, имеющий вид сообщения « » или «LoLo». В этом случае следует обратиться к врачу или проверить правильность процедуры измерения. Граничные значения сигнала тревоги установлены на предприятии-изготовителе и не могут быть изме- нены или деактивированы. Согласно стандарту IEC 60601-1-8, эти значения обладают низким прио-

Сигнал тревоги при несоблюдении технических дан- ных не требует сброса и отключается самостоя- тельно. Отображаемый на дисплее сигнал исчезает автоматически примерно через 8 секунд.

9. Очистка ихранение прибора

Производите очистку прибора иманжеты состорож- ностью. Используйте только слегка увлажненную

Не используйте чистящие средства или раствори-

Ни вкоем случае не опускайте прибор иманжету вводу, так как попадание воды приведет кповреж- дению прибора иманжеты.

При хранении на приборе иманжете не должны стоять тяжелые предметы. Извлеките батарейки.

10. Технические данные

№ модели SBC 15 Метод измерения Осциллометрическое неинва- зивное измерение кровяного давления на запястье Диапазон изме-

Давление вманжете 0–300ммрт.ст., систолическое 60–260ммрт.ст., диастолическое 40–199ммрт.ст., пульс 40–180ударов/мин Точность индикации ± 3ммрт.ст. для систоличе-

± 3ммрт.ст. для диастоличе-

пульс ± 5% от указываемого

Максимально допустимое стан- дартное отклонение по резуль- татам клинических испытаний: 8ммрт.ст. для систолического/ 8ммрт.ст. для диастоличе- ского давления Память 2 блока по 60 ячеек памяти 81Размеры Д83,8ммx Ш59,9ммx В29,4мм Вес Примерно 92г (без батареек,

Размер манжеты от 140 до 195мм Допустимые усло- вия эксплуатации от + 10°Cдо +40 °Cпри отно- сительной влажности воздуха ≤85 % (без образования кон-

Допустимые усло- вия хранения от -20 °Cдо +50 °Cпри отно- сительной влажности воздуха ≤ 85 % идавлении окружающей среды 800 – 1050гПа Электропитание 2батарейки типа ААА, 1,5В Срок службы бата-

Примерно 170 измерений, в зависимости от уровня кровя- ного давления или давления накачивания Классификация Внутреннее питание, IP22, без AP или APG, продолжительное использование, рабочая часть типа BF Всвязи сусовершенствованием продукта компания оставляет за собой право на изменение технических характеристик без предварительного уведомления.

Данный прибор соответствует европейскому стан- дарту EN60601-1-2 (в соответствии с CISPR11, EN61000-4-2, EN61000-4-3, EN61000-4-8) итре- бует особых мер предосторожности вотношении электромагнитной совместимости. Следует учесть, что переносные имобильные высокочастотные коммуникационные устройства могут повлиять на работу данного прибора.

Прибор соответствует требованиям директивы ЕС93/42/EEC омедицинском оборудовании, закона омедицинском оборудовании, атакже европей- ских стандартов EN1060-1 (неинвазивные при- боры для измерения кровяного давления, часть1: общие требования), EN1060-3 (неинвазивные при- боры для измерения кровяного давления, часть3: дополнительные требования кэлектромеханиче- ским приборам для измерения кровяного давления) иIEC80601-2-30 (медицинские электрические при- боры, часть2-30: особые предписания по обеспе- чению безопасности, включая основные характери- стики автоматизированных неинвазивных приборов для измерения кровяного давления).

Точность данного прибора для измерения кровя- ного давления была тщательно проверена, прибор 82Возможны ошибки и изменения был разработан срасчетом на длительный срок эксплуатации. При использовании прибора вмеди- цинских учреждениях следует выполнять метроло- гический контроль спомощью соответствующих средств. Точные данные для проверки точности прибора можно запросить всервисном центре.

11. Гарантия/Сервисное Обслуживание

Более подробная информация по гарантии/сервису находится в гарантийном/сервисном талоне, который входит в комплект поставки. 83Zawartość opakowania