SBC 21 - Тонометр SANITAS - Бесплатное руководство пользователя

РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ SBC 21 SANITAS

Прибор для измерения кровяного давления на запястье Инструкция по применению .............................. 41 – 52 Electromagnetic Compatibility Information ............. 53 – 55 SBC 21

Прибор для измерения артериального давления на запястье служит для неинвазивного измерения и контроля артериального давления взрослого человека. Вы можете с помощью этого прибора быстро и просто измерить кровя- ное давление и отобразить последний результат измерения. Вы будете предупреждены о возможно имеющихся нару- шениях ритма сердца. Полученные результаты измерений классифицируются иотображаются вграфическом виде.

Пояснения к символам В инструкции по применению, на упаковке и на типовой табличке прибора и принадлежностей используются следующие символы:

Отмечает важную информацию Соблюдайте инструкцию по

Аппликатор типа BF Постоянный ток

5. Измерение артериального давления ..........................47

6. Сохранение и вызов измеренных значений .............. 49

7. Удаление сохраненных данных ................................... 49

8. Сообщение об ошибке/устранение ошибок .............. 49

9. Очистка и хранение прибора и манжеты ...................50

Содержание42 Прибор следует утилизировать согласно Директиве ЕС по отходам электрическо- го и электронного оборудования – WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment). Производитель Storage RH 10-95% -20°C 60°C Допустимая температура хранения и влажность воздуха Operating 10°C 40°C RH 30-85% Допустимая рабочая температура и влажность воздуха Хранить в сухом месте

Символ CE подтверждает соответствие основным требованиям директивы о медицинских изделиях 93/42/EEC. Указания к применению

Для сравнительного анализа данных всегда измеряйте свое артериальное давление только в определенные часы.

Не занимайтесь активной деятельностью примерно в те- чение 5 минут перед измерением!

При проведении нескольких сеансов измерения у одного пользователя интервал между измерениями должен со- ставлять 5 минут.

В течение не менее чем 30 минут перед измерением сле- дует воздерживаться от приема пищи и жидкости, куре- ния или физических нагрузок.

При наличии сомнений относительно полученных резуль- татов повторите измерение.

Результаты измерений, полученные Вами самостоятель- но, служат исключительно для Вашей информации и не могут заменить медицинского обследования! Обсудите измеренные значения с врачом, но ни в коем случае не принимайте на их основе каких-либо самосто- ятельных решений относительно лечения (например, по использованию лекарств и их дозировке)!

Не используйте прибор для измерения артериального давления у новорожденных детей, беременных женщин и у женщин, страдающих преэклампсией.

В случае ограничений кровоснабжения на одной руке в результате хронических или острых заболеваний крове- носных сосудов (в том числе сужения сосудов) точность измерения артериального давления на запястье также ограничена. В этом случае используйте измерительный прибор для применения в области предплечья.

Данный прибор не предназначен для использования лицами (включая детей) с ограниченными физическими, сенсорными или умственными способностями, или лиц с недостаточными знаниями или опытом, за исключени- ем случаев, когда за ними осуществляется надлежащий надзор со стороны ответственного за них лица, либо они получили от этого лица указания по использованию прибора. Необходимо следить за детьми и не разре- шать им играть с прибором.43

Заболевания системы кровообращения могут привести к неправильным результатам измерения или снижению точности измерения. Погрешности в результатах изме- рения также возможны при пониженном артериальном давлении, диабете, нарушениях кровоснабжения и сер- дечного ритма, при ознобе или дрожи.

Не используйте прибор для измерения артериального давления вместе с высокочастотным хирургическим при-

Применяйте прибор только для лиц с обхватом запястья, предусмотренным параметрами прибора.

Обратите внимание на то, что во время накачивания может быть нарушена подвижность соответствующей части тела.

Во время измерения кровяного давления не допускается прерывание циркуляции крови на длительное время. При сбое в работе прибора снимите манжету с руки.

Избегайте длительного давления в манжете и частых из- мерений. Нарушение кровообращения может привести к повреждениям.

Убедитесь в том, что к кровеносным сосудам руки, на которую накладывается манжета, не подсоединено ме- дицинское оборудование (например, оборудование для внутрисосудистого доступа или внутрисосудистой тера- пии, а также артериовенозный шунт).

Не используйте манжету у женщин, перенесших ампута-

Во избежание дальнейших повреждений не накладывайте манжету на раны.

Накладывайте манжету только на запястье. Не накла- дывайте манжету на другие части тела.

Питание прибора осуществляется исключительно от ба-

В целях экономии энергии батареек прибор для измере- ния артериального давления отключается автоматически, если в течение 2 минут не была нажата ни одна кнопка.

Допускается использование прибора только в целях, опи- сываемых в данной инструкции по применению. Изгото- витель не несет ответственности за ущерб, вызванный неквалифицированным или неправильным использова- нием прибора. Указания по хранению и уходу

Прибор для измерения артериального давления состоит из прецизионных и электронных компонентов. Точность измерений и срок службы прибора зависят от бережного обращения с ним: – Защищайте прибор от ударов, влажности, загрязнения, сильных колебаний температуры и прямых солнечных

– Не роняйте прибор. – Не используйте прибор вблизи сильных электромагнит- ных полей, держите его на значительном расстоянии от радиоустановок или мобильных телефонов.

Не нажимайте кнопки до тех пор, пока манжета не на- ложена на запястье.

Если прибор не используется длительное время, извле- ките батарейки.44 Обращение с элементами питания

• При попадании жидкости из аккумулятора на кожу или в глаза необходимо промыть соответствующий участок большим количеством воды и обратиться к врачу.

Опасность проглатывания мелких частей! Ма- ленькие дети могут проглотить батарейки и подавиться ими. Поэтому батарейки необходимо хранить в недо- ступном для детей месте!

• Обращайте внимание на обозначение полярности: плюс (+) и минус (-).

• Если батарейка потекла, очистите отделение для бата- реек сухой салфеткой, надев защитные перчатки.

Защищайте батарейки от чрезмерного воздействия тепла.

Опасность взрыва! Не бросайте батарейки в огонь.

• Не заряжайте и не замыкайте батарейки накоротко.

• Если прибор длительное время не используется, извле- ките из него батарейки.

• Используйте батарейки только одного типа или равно- ценных типов.

• Заменяйте все батарейки сразу.

• Не используйте перезаряжаемые аккумуляторы!

Не разбирайте, не открывайте и не разбивайте батарейки. Указания по ремонту и утилизации

Не выбрасывайте батарейки в бытовой мусор. Утилизи- руйте использованные батарейки в предусмотренных для этого пунктах сбора.

Не разбирайте прибор. Несоблюдение этих тре- бований ведет к потере гарантии.

Ни в коем случае не ремонтируйте и не регули- руйте прибор самостоятельно. В этом случае надежность функционирования больше не гарантируется.

Ремонтные работы должны производиться только сер- висной службой или авторизованными торговыми пред- ставителями. Перед предъявлением претензий проверьте и при необходимости замените батарейки.

Винтересах защиты окружающей среды поокончании срока службы следует утилизировать прибор отдельно отбытового мусора. Утилизация должна производиться через соответствующие пункты сбора вВашей стране. Прибор следует утилизировать согласно Директиве ЕС поотходам электрического иэлектронного оборудования – WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment). Припоявлении вопросов обращайтесь вместную коммунальную службу, ответственную заутилизацию отходов.45

2. Шкала оценки результатов измерения

5. Кнопка выбора пользователя

6. Кнопка сохранения +/M

7. Кнопка настройки даты/времени

8. Крышка отделения для батареек

Индикация на дисплее:

2. Систолическое давление

3. Оценка результатов измерений

4. Диастолическое давление

5. Символ нарушения сердечного ритма

6. Измеренное значение пульса

8. Накачивание, выпускание воздуха (стрелка)

9. Пользовательская память /

10. Единица: мм ртутного столба

11. Среднее значение последних 3 измерений

12. Индикатор заряда батарейки

13. Номер ячейки памяти

4. Подготовка к измерению

Снимите крышку отде- ления для батареек с левой стороны прибора.

Вставьте две алкали- новые батарейки типа 1,5 В Micro (тип LR03). Обязательно проследите за тем, чтобы батарейки были установлены с правильной полярностью в соответствии с маркировкой. Не используйте заряжаемые аккумуля-

Снова тщательно закройте крышку отделения для бата-

Если мигает символ смены батарейки или на дисплее появляется , то проведение измерений невозможно, следует полностью заменить батарейки. Когда батарейки вставлены, на дисплее появляется год, теперь можно настроить дату и время. Утилизация батареек

• Выбрасывайте использованные, полностью разряжен- ные батарейки вспециальные контейнеры, сдавайте впункты приема спецотходов или вмагазины электро- оборудования. Закон обязывает пользователей обе- спечить утилизацию батареек.

• Следующие знаки предупреждают о наличии вбатарейках токсичных веществ: Pb = свинец, Cd = кадмий, Hg = ртуть. Настройка даты и времени В обязательном порядке необходимо установить дату и время. Это позволит правильно сохранять в памяти результаты измерения с их датой и временем, а затем выводить их на экран. Время отображается в 24-часовом

Для настройки даты и времени действуйте следующим

1. После установки батареек:

После проверки дисплея, в ходе которой должны быть подсвечены все сегменты, на дисплее замигает обозна- чение года.

С помощью кнопки +/M Вы можете увеличивать уста- навливаемые значения. Настройте год и подтвердите настройку кнопкой .

Теперь настройте месяц с помощью кнопки +/M. Для под- тверждения нажмите кнопку .

Настройте день/час/минуты, каждый раз подтверждая настройку кнопкой

Для отключения нажмите кнопку START/STOPP .

При нажатии кнопки отобразится дата/время и теку- щая пользовательская память.47

Нажмите и удерживайте кнопку в течение примерно 3 секунд, чтобы получить доступ к настройкам «Дата и

Произведите настройки, как описано выше.

5. Измерение артериального давления

Оголите левое запястье. Следите за тем, чтобы кровос- набжение руки не было нарушено из-за слишком узкой одежды и т.п. Наложите манжету на внутреннюю сторону запястья.

Зафиксируйте манжету с помощью застежки-липучки та- ким образом, чтобы верхний край индикатора находился примерно на 1см ниже подушечки у основания большого пальца руки.

Манжета должна плотно облегать запястье, но не стяги-

Правильное положение тела

Не занимайтесь активной деятельностью примерно в течение 5 минут перед измерением! В противном слу- чае возможны отклонения результатов измерения.

• Вы можете проводить измерение в положении сидя или лежа. Для измерения артериально- го давления займите удобное положение сидя. Спина и руки должны иметь опору. Не скрещивайте ноги. Поставьте ступни ровно на пол. Необходимо подпереть руку и согнуть ее в локте. Обязательно следите за тем, чтобы манжета находилась на уровне сердца. В противном случае возможны значительные отклонения результатов измерения. Расслабьте руку и ладони.

Чтобы избежать искажения результатов измерения, во время измерения следует вести себя спокойно и не раз- говаривать. Выбор памяти При нажатии кнопки отобразится дата/время и текущая пользовательская память. Выберите нужную пользовательскую память, нажав кнопку выбора пользователя . Подтвердите выбор нажатием кнопки . Имеется две памяти с 60 ячейками в каждой, чтобы можно было раздельно сохранять результаты измерения для двух человек или утренние и вечерние измерения. Измерение артериального давления

Наложите манжету, как описано выше, и займите удобное для измерения положение.

Выберите пользователя или . Чтобы начать изме- рение давления, нажмите кнопку . После проверки дисплея, во время которой должны гореть все цифры,

• • • • • • • • • • • • •48 манжета автоматически накачивается. Уже во время накачивания прибор определяет значения измерения, которые служат для оценки требуемого давления на- качивания. Если этого давления недостаточно, прибор автоматически увеличит его.

После этого давление в манжете начинает медленно опу- скаться и производится подсчет пульса.

После окончания измерения остаточное воздушное дав- ление очень быстро снижается. На дисплее отобража- ются пульс, систолическое и диастолическое кровяное

Вы можете в любой момент прервать измерение, нажав

появляется, если измерение не удалось вы- полнить правильно. Прочитайте главу «Сообщение об ошибке/устранение неисправностей» в данной инструк- ции по применению и повторите измерение.

Прибор автоматически выключается через 2 минуты. Перед очередным измерением выждите не менее 5 минут! Оценка результатов Нарушения сердечного ритма: Данный прибор может идентифицировать возможные нарушения сердечного ритма во время измерения. При их наличии после измерения отобразится символ . Это может указывать на аритмию. Аритмия — это болезнь, при которой возникает аномальный сердечный ритм, вызванный ошибками в биоэлектрической системе, регулирующей биение сердца. Симптомы (неравномерное или преждевременное сердцебиение, медленный или слишком быстрый пульс) могут быть вызваны заболеваниями сердца, возрастом, предрасположенностью к заболеваниям, чрезмерным употреблением кофе, никотина и алкоголя, стрессом или недостатком сна. Аритмия может быть выявлена только в результате обследования у врача. Если после первого измерения на дисплее отображается символ , повторите измерение. Обратите внимание на то, что в течение 5 минут перед измерением нельзя заниматься активной деятельностью, а во время измерения нельзя говорить или двигаться. Если символ появляется часто, обратитесь к врачу. Самодиагностика и самолечение на основе результатов измерения могут быть опасны. Обязательно следуйте рекомендациям своего врача. Оценка результатов измерений: Оценку результатов измерений можно провести спомощью таблицы, представленной ниже. Однако эти стандартные значения служат только общим ориентиром, так как индивидуальные значения кровяного давления уразных людей варьируются взависимости от принадлежности ктой или иной возрастной группе ит.п. Важно регулярно консультироваться сврачом. Врач определит Ваши индивидуальные значения нормального кровяного давления, атакже значения, выше которых кровяное давление следует классифицировать как опасное. Градация на дисплее ишкала на приборе показывают, вкаком диапазоне находится измеренное давление. Если значения систолического идиастолического давления находятся вразных диапазонах (например, систолическое давление — высокое вдопустимых пределах,49 адиастолическое — нормальное), то графическое деление на приборе всегда будет отображать более высокие пределы, как вописанном примере: высокое вдопустимых пределах.

(вммрт.ст.) Диастолическое

(вммрт.ст.) Рекомендуемые

Степень2: пограничная

120–129 80–84 Самоконтроль Оптимальное < 120 < 80 Самоконтроль Источник: ВОЗ, 1999 (World Health Organization)

6. Сохранение и вызов измеренных

Результаты каждого успешного измерения сохраняются с указанием даты и времени измерения. Когда количе- ство сохраненных результатов измерения превышает 60, более ранние данные автоматически удаляются.

Нажмите кнопку , а затем кнопку , чтобы выбрать нужную пользовательскую память. Если нажать кнопку +/M, отобразится среднее значение из трех последних сохраненных в данной пользовательской памяти изме- ренных значений. При дальнейшем нажатии кнопки со- хранения +/M будут отображаться последние результаты отдельных измерений с указанием даты и времени.

7. Удаление сохраненных данных

Чтобы удалить отдельный результат измерения, сначала выберите его. Нажмите и удерживайте нажатой кнопку сохранения +/M, до тех пор пока на дисплее не появится символ . Затем подтвердите удаление нажатием кнопки выбора пользователя (на дисплее появятся символы

Чтобы удалить результаты измерений в пользовательской памяти, сначала выберите его. Нажмите кнопку сохранения +/M. Появится среднее значение по трем последним сохраненным результатам измерения. Затем снова нажмите и удерживайте нажатой кнопку сохранения +/M, пока на дисплее не появится . Подтвердите удаление нажатием кнопки выбора пользователя (на дисплее появятся символы и ).

8. Сообщение об ошибке/устранение

При возникновении ошибок на дисплее появляется сообщение об ошибке

Сообщения об ошибках появляются, если

не удалось измерить пульс: ;50

во время измерения Вы двигаетесь или говорите: ;

манжета прилегает слишком сильно или слишком слабо:

произошли ошибки во время измерения: ;

давление накачивания превышает 300 ммрт.ст.: ;

батарейки почти разряжены: . В таких случаях выполните повторное измерение. Помните, что Вы не должны двигаться или говорить в процессе измерения. При необходимости установите батарейки на место заново или замените их.

9. Очистка и хранение прибора и манжеты

Производите очистку прибора и манжеты с осторожно- стью. Используйте только слегка увлажненную салфет-

Не используйте чистящие средства или растворители.

Ни в коем случае не опускайте прибор и манжету в воду, так как попадание воды приведет к повреждению при- бора и манжеты.

При хранении на приборе и манжете не должны стоять тяжелые предметы. Извлеките батарейки.

10. Технические данные

№ модели SBC 21 Метод измерения Осциллометрическое неинвазивное измерение артериального давления на запястье

Давление манжеты 0–300 ммрт.ст., систолическое 50-250 ммрт.ст., диастолическое 30-200 ммрт.ст., пульс 40–180 ударов в минуту Точность индикации Систолическое ± 3 ммрт.ст., диастолическое ± 3 ммрт.ст., пульс ± 5 % от отображенного

Максимально допустимое стандартное отклонение по результатам клинических

систолическое 8 ммрт.ст. / диастолическое 8 ммрт.ст. Память 2 блока по 60 ячеек памяти Размеры Д 70 мм x Ш 72 мм x В 27,5 мм Масса Около 105 г (без батареек) Размер манжеты От 135 до 195 мм

эксплуатации +10 °C – +40 °C, при относительной влажности воздуха 30–85 % (без конденсации)51

условия хранения -20 °C – +60 °C, при относительной влажности воздуха 10–95 %, давление окружающей среды 700–1050 гПА Электропитание 2 батарейки типа ААА 1,5 В Срок службы

Примерно 300 измерений, в зависимости от высоты кровяного давления или давления накачивания Принадлежности Инструкция по применению, 2 батарейки типа ААА 1,5 В, коробка для хранения Классификация Внутреннее питание, IPX0, без AP или APG, продолжительное использование, аппликатор типа BF

• Данный прибор соответствует европейскому стандарту EN 60601-1-2 и является предметом особых мер предо- сторожности в отношении электромагнитной совмести- мости. Следует учесть, что переносные и мобильные высокочастотные коммуникационные устройства могут повлиять на данный прибор. Более точные данные можно запросить по указанному адресу сервисной службы или найти в конце инструкции по применению.

• Прибор соответствует требованиям Директивы ЕС 93/42/ EEC о медицинском оборудовании, закона о медицин- ском оборудовании, а также европейских стандартов EN1060-1 (неинвазивные приборы для измерения артери- ального давления, часть 1: общие требования) и EN1060-3 (неинвазивные приборы для измерения артериального давления, часть 3: дополнительные требования к элек- тромеханическим системам измерения артериального давления) и IEC80601-2-30 (медицинские электрические приборы, часть 2-30: особые предписания по обеспече- нию безопасности, включая основные характеристики мощности автоматизированных неинвазивных приборов для измерения артериального давления).

• Точность данного прибора для измерения артериального давления была тщательно проверена, прибор был раз- работан с расчетом на длительный срок эксплуатации. При использовании прибора в медицинских учреждениях необходимо провести измерительную техническую про- верку с помощью соответствующих средств. Подробные данные для проверки точности прибора можно запросить в сервисном центре.52

Мы предоставляем гарантию на дефекты материалов и

товления этого прибора на срок 24 месяца со дня продажи через розничную сеть. Гарантия не распространяется: - на случаи ущерба, вызванного неправильным исполь-