ESA715 - Equipamentos de medição FLUKE - Manual de utilização gratuito

Tipo de produto	Analisador de segurança elétrica para dispositivos médicos
Marca	Fluke Biomedical
Modelo	ESA715
Alimentação	90-264 V ca, 47-63 Hz, até 20 A conforme a região
Funções principais	Verificação de segurança elétrica, simulação de ECG e curvas respiratórias (arritmias, apneia), testes conforme normas IEC 60601-1, IEC 62353, AN/NZS 3551, NFPA 99/AAMI ES1, EN 50678/EN 50699
Uso previsto	Manutenção preventiva periódica por técnicos qualificados, sem contato com o paciente
Conformidade de segurança	IEC 61010-1: Categoria de sobretensão II, grau de poluição 2; IEC 61010-2-034: Medição CAT III 300 V
Índice de proteção	IP40 (exceto saída do equipamento)
Temperatura de operação	0 a 35 °C
Umidade de operação	10% a 90% sem condensação
Temperatura de armazenamento	-20 a +60 °C
Umidade de armazenamento	5% a 95% sem condensação
Altitude máxima	5000 m (100-127 V ca) / 2000 m (200-240 V ca)
Tela	Tela colorida com interface de usuário intuitiva
Conectividade	OneQA no PC para procedimentos de teste
Manutenção e limpeza	Limpar com um pano seco. Reparo apenas por um prestador autorizado.
Peças de reposição e reparabilidade	Usar apenas as peças de reposição especificadas. Mandar reparar por um prestador autorizado.
Segurança de uso	Não usar em paciente. Respeitar os avisos de tensão perigosa. Desconectar antes de abrir.
Símbolos no aparelho	Aviso, tensão perigosa, consultar a documentação, botão liga/desliga, fusível

Perguntas frequentes - ESA715 FLUKE

Qual é o uso previsto do analisador ESA715?

O ESA715 é destinado a técnicos de manutenção qualificados para realizar a manutenção preventiva periódica de equipamentos médicos. Ele permite verificar a conformidade com as normas de segurança elétrica e simular sinais de ECG e respiratórios. Não deve ser usado em pacientes.

Quais normas de segurança o ESA715 suporta?

Suporta as normas IEC 60601-1, IEC 62353, AN/NZS 3551, NFPA 99/AAMI ES1, EN 50678/EN 50699 (conforme o modelo).

Como iniciar o analisador?

Você pode executar um procedimento predefinido via OneQA no PC, ou realizar uma sessão de medição selecionando diretamente os tipos de medição na tela sensível ao toque.

Posso usar o ESA715 em um paciente?

Não, o aparelho é destinado apenas à avaliação de equipamentos médicos offline. Nunca conectar a um paciente ou a um equipamento conectado a um paciente.

Quais são as precauções de segurança essenciais?

Ler todas as instruções antes do uso. Não usar em ambiente úmido ou explosivo. Usar cabos de alimentação tripolares com tomada de terra. Não tocar nos terminais de ECG quando os LEDs vermelhos piscarem.

Como limpar o ESA715?

Limpar o aparelho com um pano seco e não abrasivo. Não usar solventes. Para qualquer reparo, contatar um prestador autorizado.

Onde encontrar o manual de instruções completo?

O manual de instruções está acessível diretamente na tela do analisador através do menu Ajuda. Você também pode baixá-lo gratuitamente no site notice-facile.com ou flukebiomedical.com.

Quais são as faixas de alimentação aceitáveis?

O aparelho aceita 90-132 V ca e 180-264 V ca, 47-63 Hz, com corrente máxima de 20 A, 15 A, 10 A ou 16 A conforme a região.

Como verificar o bom funcionamento do analisador?

Medir primeiro uma tensão conhecida para garantir que o produto funciona corretamente. Seguir as instruções do manual.

Quais acessórios são recomendados?

Usar cabos de medição e adaptadores adequados à categoria de medição (CAT III 300 V mín.). Consulte o site flukebiomedical.com para conselhos sobre acessórios compatíveis.

MANUAL DE UTILIZADOR ESA715 FLUKE

O Fluke Biomedical ESA710, ESA712 e ESA715 Electrical Safety Analyzers foram concebidos para verificar a segurança elétrica de dispositivos médicos. Eles permitem que os usuários testem equipamentos em relação a diversas normas de segurança nacionais e internacionais, incluindo IEC 60601-1, IEC 62353, AN/NZS 3551, NFPA 99/AAMI ES1, EN 50678/EN 50699 (as normas disponíveis dependem do modelo do analisador).

Introdução rápida

Existem duas maneiras de trabalhar com o analisador:

• Execute um procedimento. Um procedimento é um conjunto de medições e tarefas que são definidas antecipadamente, com o uso do OneQA em um PC. Visite OneQA.com para saber mais.
• Realize uma sessão de medição. Seleccione entre vários tipos de medição diretamente na tela.

É possível ler o manual do usuário na tela do analisador. No menu, selecione Ajuda para abrir o manual do usuário.

Visite flukebiomedical.com para obter suporte técnico e mais informações, tais como manuais do usuário, especificações e vídeos de instruções. No site você também encontrará dicas sobre quais acessórios é possível usar com seu analisador.

Uso pretendido

O ESA710/ESA712/ESA715 (o produto) deve ser usado por técnicos de serviço treinados para realizar manutenção preventiva periódica em uma ampla variedade de equipamentos. Os procedimentos de teste são controlados por menus e simples de operar.

O produto é um dispositivo de fonte e medição de sinais eletrônicos para verificação da conformidade com normas de segurança elétrica. Ele também fornece simulação de ECG e padrões respiratórios, incluindo arritmias e apneia, para verificar as conexões de sinais do equipamento.

O usuário a quem se destina é um técnico em equipamentos biomédicos treinado que executa verificações de manutenção preventiva periódicas. Os usuários podem estar associados a hospitais, clínicas, fabricantes do equipamento original e empresas de serviços independentes que reparam e fazem a manutenção de equipamentos.

Este produto destina-se ao uso em ambiente de laboratório, fora da área de cuidados com o paciente, não sendo destinado ao uso em pacientes ou ao teste de dispositivos enquanto conectados a pacientes. Este produto não se destina a ser usado para calibrar equipamentos médicos. Não se destina ao uso doméstico.

Informações de segurança

Leia as informações de segurança e todas as instruções antes de usar o ESA710/ESA712/ESA715 (o produto).

Indicações de Advertência referem-se a condições ou ações que podem causar lesão física ou morte.

Indicações de Atenção referem-se a condições e ações que podem prejudicar o produto ou o equipamento em teste, ou causar perda definitiva de dados.

Advertência

Para evitar possíveis choques elétricos, incêndios ou lesões:

- Leia todas as informações de segurança antes de usar o produto.

- Leia todas as instruções cuidadosamente.

- Não conecte o produto a um paciente ou a equipamentos conectados a um paciente. O produto tem somente a finalidade de avaliar o equipamento e nunca deve ser usado para diagnóstico, tratamento ou qualquer outra circunstância em que o produto entre em contato com um paciente.

- Não altere o produto e o utilize somente conforme especificado, ou a proteção fornecida pelo produto poderá ser comprometida.

- Não use o produto em ambientes com gás explosivo, vapor ou umidade.

- Utilize este produto somente em ambientes fechados.

- Substitua o cabo de alimentação se o isolamento estiver danificado ou se o isolamento apresentar sinais de desgaste.

- Use somente o cabo e conector de alimentação elétrica aprovados para a tensão e configuração do plugue do seu país e com classificação nominal para o produto.

- Examine o gabinete antes de usar o produto. Verifique se há alguma rachadura ou peça de plástico faltando. Inspezione com atenção o isolamento ao redor dos terminais.

- Não coloque o produto em locais onde o acesso ao cabo de alimentação elétrica fique bloqueado.

- Conecte um cabo de alimentação elétrica de três condutores aprovado a uma tomada aterrada.

- Não use o produto se ele estiver alterado ou danificado.

- Não use o produto se ele não estiver funcionando corretamente.

- Não use os cabos de teste se estiverem danificados. Examine os terminais de teste para verificar se o isolamento está danificado.

- Não toque nas peças metálicas do dispositivo sendo testado (DUT) durante a análise. O DUT (dispositivo sendo testado) deve ser considerado como risco de choque elétrico quando conectado ao produto, já que alguns testes envolvem altas tensões, correntes e/ou a remoção da ligação ao terra do DUT.

- Utilize os terminais, as funções e as faixas corretas para as medições.

- Use categorias de medição (CAT), acessórios com tensão e corrente nominais (pontas de prova, terminais de teste e adaptadores) aprovados para o produto em todas as medições.

• Não aplique uma tensão maior do que a nominal entre os terminais ou entre cada terminal e o aterramento.
• Não exceda a classificação nominal da categoria de medição (CAT) do componente individual de menor classificação de um produto, uma ponta de prova ou um acessório.
• Remova todas as pontas de prova, cabos de teste e acessórios que não sejam necessários para a medição.
• Mantenha os dedos atrás da proteção específica das pontas de prova.
• Não toque em tensões superiores a 30 V ca RMS, 42 V ca de pico ou 60 V cc.
• Desligue o produto e retire o cabo de alimentação elétrica. Aguarde dois minutos para que o conjuntos de alimentação descarreguem antes de abrir a porta do fusível.
• Não opere o produto com as tampas removidas ou o gabinete aberto. Pode ocorrer explosão com tensão perigosa.
• Use somente as peças de reposição especificadas.
• Use somente os fusíveis de substituição especificados.
• Leve o produto para um prestador de serviços autorizado para reparos.

• Não utilize o cabo de 15 A para alimentar dispositivos com mais de 15 A. Isso pode sobrecarregar a instalação.

• Não use próximo a campos magnéticos fortes (por exemplo, uma máquina de ressonância magnética).

• Não toque na parte aplicada/terminais de ECG quando os indicadores de advertência vermelhos adjacentes estiverem piscando ou continuamente iluminados. Esses terminais geram tensão potencialmente perigosa nessas condições.
• Remova o adaptador de polo nulo do terminal ∅/Nulo depois que o terminal de teste for zerado. O terminal ∅/Nulo se torna potencialmente perigoso durante algumas das condições de teste. Use somente cabos com as especificações de tensão corretas.
• Conecte o cabo de alimentação de três condutores fornecido de fábrica a uma tomada elétrica devidamente aterrada.
• Não use adaptador com dois condutores ou extensão; isso rompe a conexão do aterramento de proteção.

Atenção

- Meça uma tensão conhecida primeiro, para verificar se o produto está funcionando corretamente.

Especificações gerais

Potência (dependente da região) ^1 .....90-132 V ca, 20 A MÁX, 47-63 Hz

90-132 V CA e 180-264 V CA, 15 A MÁX., 47-63 Hz

90-132 V CA e 180-264 V CA, 10 A MÁX., 47-63 Hz

90-132 V CA e 180-264 V CA, 16 A MÁX., 47-63 Hz

Conformidade com as normas de segurança .... IEC 61010-1: Sobretensão categoria II, grau de poluição 2 IEC 61010-2-034: Medição CAT II 300 V

Grau de proteção IP40 conforme IEC 60529, excluindo saída do equipamento

Temperatura de funcionamento....0 a +35 °C (+50 a +95 °F)

Umidade de operação ....10-90%, sem condensação

Temperatura de armazenamento....-20 a +60 °C (-4 a +140 °F))

Umidade de armazenamento....5-95%, sem condensação

Temperatura de carregamento da bateria .....+8 a +28 °C (+46 a +82 °F)

Altitude....Tensão de rede elétrica de 100-127 V CA e ≤ 150 V nas tomadas de entrada: ≤ 5.000 m

Tensão de rede elétrica de 200-240 V CA e ≤ 300 V nas tomadas de entrada: ≤ 2.000 m

Símbolos

Símbolos aplicáveis ao produto e manual do usuário.

Para obter uma lista completa dos símbolos de produtos aplicáveis, visite: www.flukebiomedical.com/resource/certification-sheets.

Símbolo	Descrição
	AVISO. PERIGO.
	AVISO. TENSÃO PERIGOSA. Risco de choque elétrico.
1	Consulte a documentação do usuário.
1	Botão Liga/Desliga
	Fusível