ESA715 - Strumenti di misura FLUKE - Manuale utente e istruzioni gratuiti

Tipo di prodotto	Analizzatore di sicurezza elettrica per dispositivi medici
Marca	Fluke Biomedical
Modello	ESA715
Alimentazione	90-264 V ca, 47-63 Hz, fino a 20 A a seconda della regione
Funzioni principali	Verifica di sicurezza elettrica, simulazione ECG e curve respiratorie (aritmie, apnea), test secondo norme IEC 60601-1, IEC 62353, AN/NZS 3551, NFPA 99/AAMI ES1, EN 50678/EN 50699
Uso previsto	Manutenzione preventiva periodica da parte di tecnici qualificati, senza contatto con il paziente
Conformità sicurezza	IEC 61010-1: Categoria di sovratensione II, grado di inquinamento 2; IEC 61010-2-034: Misura CAT III 300 V
Grado di protezione	IP40 (eccetto uscita apparecchiatura)
Temperatura di funzionamento	Da 0 a 35 °C
Umidità di funzionamento	10% a 90% senza condensa
Temperatura di stoccaggio	Da -20 a +60 °C
Umidità di stoccaggio	5% a 95% senza condensa
Altitudine massima	5000 m (100-127 V ca) / 2000 m (200-240 V ca)
Display	Schermo a colori con interfaccia utente intuitiva
Connettività	OneQA su PC per procedure di test
Manutenzione e pulizia	Pulire con un panno asciutto. Riparazione solo da parte di un fornitore autorizzato.
Ricambi e riparabilità	Utilizzare solo i ricambi specificati. Far riparare da un fornitore autorizzato.
Sicurezza d'uso	Non utilizzare su pazienti. Rispettare gli avvisi di tensione pericolosa. Scollegare prima dell'apertura.
Simboli sull'apparecchio	Avvertenza, tensione pericolosa, consultare la documentazione, pulsante accensione/spegnimento, fusibile

Domande frequenti - ESA715 FLUKE

Qual è l'uso previsto dell'analizzatore ESA715?

L'ESA715 è destinato a tecnici di manutenzione qualificati per eseguire la manutenzione preventiva periodica di apparecchiature mediche. Consente di verificare la conformità agli standard di sicurezza elettrica e di simulare segnali ECG e respiratori. Non deve essere utilizzato su pazienti.

Quali norme di sicurezza supporta l'ESA715?

Supporta le norme IEC 60601-1, IEC 62353, AN/NZS 3551, NFPA 99/AAMI ES1, EN 50678/EN 50699 (a seconda del modello).

Come avviare l'analizzatore?

È possibile eseguire una procedura predefinita tramite OneQA su PC, oppure effettuare una sessione di misura selezionando direttamente i tipi di misura sul touchscreen.

Posso utilizzare l'ESA715 su un paziente?

No, l'apparecchio è destinato esclusivamente alla valutazione di apparecchiature mediche fuori linea. Non collegare mai a un paziente o a un'apparecchiatura collegata a un paziente.

Quali sono le precauzioni di sicurezza essenziali?

Leggere tutte le istruzioni prima dell'uso. Non utilizzare in ambienti umidi o esplosivi. Utilizzare cavi di alimentazione tripolari con messa a terra. Non toccare i terminali ECG quando i LED rossi lampeggiano.

Come pulire l'ESA715?

Pulire l'apparecchio con un panno asciutto e non abrasivo. Non utilizzare solventi. Per qualsiasi riparazione, contattare un fornitore autorizzato.

Dove trovare il manuale di istruzioni completo?

Il manuale è accessibile direttamente sullo schermo dell'analizzatore tramite il menu Aiuto. È anche possibile scaricarlo gratuitamente dal sito notice-facile.com o flukebiomedical.com.

Quali sono i range di alimentazione accettabili?

L'apparecchio accetta 90-132 V ca e 180-264 V ca, 47-63 Hz, con una corrente massima di 20 A, 15 A, 10 A o 16 A a seconda della regione.

Come verificare il corretto funzionamento dell'analizzatore?

Misurare prima una tensione nota per assicurarsi che il prodotto funzioni correttamente. Seguire le istruzioni del manuale.

Quali accessori sono consigliati?

Utilizzare cavi di misura e adattatori adatti alla categoria di misura (CAT III 300 V min). Consultare il sito flukebiomedical.com per consigli sugli accessori compatibili.

MANUALE UTENTE ESA715 FLUKE

I dispositivi Electrical Safety Analyzer ESA710, ESA712 ed ESA715 di Fluke Biomedical sono progettati per verificare la sicurezza elettrica dei dispositivi medici. Consentono agli utenti di testare le apparecchiature rispetto a vari standard di sicurezza nazionali e internazionali, tra cui IEC 60601-1, IEC 62353, AN/NZS 3551, NFPA 99/AAMI ES1, EN 50678/EN 50699 (gli standard disponibili dipendono dal modello di analizzatore).

Operazioni preliminari

Esistono due modi per usare l'analizzatore:

• Eseguire una procedura. Una procedura è un insieme di misurazioni e attività definite in anticipo, utilizzando OneQA su un PC. Per saperne di più, visitare OneQA.com.
• Eseguire una sessione di misurazione. Selezionare tra diversi tipi di misurazione direttamente sullo schermo.

Occorrono altre informazioni?

È possibile leggere il manuale d'uso sulla schermo dell'analizzatore. Dal menu, selezionare Guida per aprire il manuale d'uso.

Per ricevere assistenza tecnica e maggiori informazioni, ad esempio manuali d'uso, specifiche e video didattici, visitare flukebiomedical.com. Sul sito web sono disponibili anche suggerimenti sugli accessori utilizzabili con l'analizzatore.

Uso previsto

ESA710/ESA712/ESA715 (il prodotto) è destinato a tecnici addetti alla manutenzione che abbiano ricevuto un'adeguata formazione per l'esecuzione della manutenzione preventiva periodica su un'ampia gamma di apparecchiature. Le procedure di test sono organizzate in menu e sono di facile esecuzione.

Questo prodotto è una sorgente di segnali elettronici, nonché un dispositivo di misurazione per la verifica della conformità agli standard di sicurezza elettrica. Fornisce inoltre la simulazione dell'ECG e dei pattern respiratori, comprese aritmie e apnea, per verificare i collegamenti di segnale delle apparecchiature.

L'utilizzatore a cui è destinato questo prodotto è un tecnico qualificato di apparecchiature biomediche che esegue controlli periodici di manutenzione preventiva. Gli utilizzatori possono essere associati a ospedali, cliniche, produttori di apparecchiature originali e aziende di assistenza indipendenti che forniscono riparazioni e assistenza per le apparecchiature.

Il prodotto è destinato all'utilizzo nell'ambiente di laboratorio, al di fuori dell'area di cura del paziente e non è destinato all'uso su pazienti o per testare dispositivi mentre sono collegati al paziente. Questo prodotto non deve essere utilizzato per la calibrazione di apparecchiature medicali. Il suo utilizzo non richiede una prescrizione medica.

Informazioni sulla sicurezza

Leggere le informazioni sulla sicurezza e tutte le istruzioni prima di utilizzare ESA710/ESA712/ESA715 (il prodotto).

Un messaggio di Avvertenza identifica condizioni e azioni pericolose che potrebbero causare lesioni personali anche fatali.

Un messaggio di Attenzione identifica condizioni e azioni che potrebbero danneggiare il prodotto, le apparecchiature sottoposte a verifica, oppure causare la perdita irreversibile di dati.

Avvertenza

Per prevenire possibili scosse elettriche, incendi o lesioni personali:

• Leggere attentamente tutte le informazioni sulla sicurezza prima di utilizzare il prodotto.
• Leggere attentamente tutte le istruzioni.
• Non collegare il prodotto a un paziente o a un'apparecchiatura collegata a un paziente. Il prodotto è destinato solo alla valutazione di apparecchiature e non deve mai essere utilizzato per la diagnostica, trattamenti o in qualsiasi altro ambiente in cui il prodotto possa entrare a contatto con un paziente.
• Non alterare il prodotto e utilizzarlo solo come indicato. In caso contrario, può venire meno la protezione fornita dal prodotto.
• Non usare lo strumento in presenza di gas esplosivi, vapore oppure in ambienti umidi.

• Usare il prodotto solo in ambienti al chiuso.

• Sostituire il cavo di alimentazione se l'isolamento è danneggiato o mostra segni di usura.

• Usare solo cavi di alimentazione e connettori approvati per la configurazione di tensione e spina del proprio Paese e con valori nominali adatti al prodotto.
• Esaminare la custodia prima di utilizzare il prodotto. Accertarsi che non vi siano incrinature e che non manchino parti di plastica. Controllare attentamente l'isolamento attorno ai terminali.
• Non lasciare lo strumento in luoghi dove l'accesso al cavo di alimentazione di rete è bloccato.
• Collegare un cavo di alimentazione a tre conduttori omologato a una presa di corrente dotata di messa a terra.
• Non utilizzare il prodotto se alterato o danneggiato.
• Non utilizzare il prodotto se non funziona correttamente.
• Non utilizzare puntali se hanno riportato danni. Esaminare i puntali per controllare che non presentino danni all'isolamento.
• Non toccare le parti metalliche del dispositivo sottoposto a test (DUT) durante l'analisi. Il dispositivo sottoposto a test (DUT) espone al rischio di folgorazione quando è collegato al prodotto, dal momento che alcuni test comportano la presenza di alte tensioni o correnti e/o la rimozione del collegamento a terra del dispositivo.

• Usare i terminali, la funzione e l'intervallo adeguati alla misurazione da eseguire.

• Per eseguire tutte le misurazioni, utilizzare accessori (sonde, puntali e adattatori) con tensione, amperaggio e categoria di sovratensione (CAT) approvati per il prodotto.

• Non applicare una tensione maggiore di quella nominale tra i terminali o tra un terminale e la terra.
• Non superare il valore nominale della categoria di sovratensione (CAT) del singolo componente con il valore nominale più basso di un prodotto, una sonda o un accessorio.
• Rimuovere tutte le sonde, i puntali di test e gli accessori che non sono necessari alla misurazione da eseguire.
• Tenere le dita dietro le apposite protezioni collocate sulle sonde.
• Evitare qualsiasi contatto con tensioni > 30 V c.a. rms, 42 V c.a. di picco oppure 60 V c.c.
• Spegnere il prodotto e rimuovere il cavo di alimentazione di rete. Prima di aprire lo sportello dei fusibili, lasciare trascorrere due minuti per scaricare le tensioni residue dai componenti elettrici.
• Non utilizzare il prodotto privo dei coperchi o con la custodia aperta. Esiste il rischio di esposizione a tensioni pericolose.
• Utilizzare solo i ricambi indicati.
• Utilizzare solo i fusibili di ricambio indicati.

• Eventuali riparazioni del prodotto devono essere eseguite da un fornitore di servizi autorizzato.

• Non utilizzare il cavo da 15 A per alimentare dispositivi con corrente maggiore di 15 A, in quanto si potrebbe sovraccaricare l'impianto.

• Non utilizzare in prossimità di intensi campi magnetici (ad esempio macchine per la risonanza magnetica).
• Non toccare i terminali delle parti applicate/ECG quando gli indicatori di avvertenza rossi adiacenti lampeggiano o sono costantemente illuminati. In queste condizioni, i terminali generano una tensione potenzialmente pericolosa.
• Rimuovere l'adattatore terminale null dal terminale ∅/Null dopo aver eseguito un azzeramento dei puntali. Il terminale ∅/Null diventa potenzialmente pericoloso durante alcune delle condizioni di test. Utilizzare solo cavi con valori nominali di tensione appropriati.
• Collegare il cavo di alimentazione a tre conduttori (in dotazione) a una presa di corrente collegata correttamente a terra.
• Non usare un adattatore a due conduttori o un cavo di prolunga, perché si interromperebbe il collegamento della terra di protezione.

Attenzione

- Per accertarsi che il prodotto funzioni correttamente, misurare prima una tensione nota.

Specifiche generali

Potenza (a seconda dell'area geografica) ^1 .....90-132 V c.a., max 20 A, 47-63 Hz

90-132 V c.a. e 180-264 V c.a., max 15 A, 47-63 Hz

90-132 V c.a. e 180-264 V c.a., max 10 A, 47-63 Hz

90-132 V c.a. e 180-264 V c.a., max 16 A, 47-63 Hz

Conformità agli standard di sicurezza......IEC 61010-1: Categoria di sovratensione II, grado di inquinamento 2 IEC 61010-2-034: Misurazione CAT II 300 V

Grado di protezione....IP40 secondo IEC 60529, esclusa la presa per apparecchiature

Temperatura di esercizio.....da 0 a 35 °C

Umidità di esercizio.... 10-90%, senza condensa

Temperatura di stoccaggio ..... da -20 a +60 °C

Umidità di stoccaggio 5-95%, senza condensa

Temperatura di carica della batteria ..... da +8 a +28 °C

Altitudine ....Tensione di rete 100-127 V c.a. e ≤ 150 V sui connettori di ingresso: ≤ 5.000 m

Tensione di rete 200-240 V c.a. e ≤ 300 V sui connettori di ingresso: ≤ 2.000 m

Simboli

Simboli applicabili al prodotto e al manuale d'uso.

Per un elenco completo dei simboli applicabili al prodotto, visitare: www.flukebiomedical.com/resource/certification-sheets.

Simbolo	Descrizione
⚠️	AVVERTENZA. PERICOLO.
⚠️	AVVERTENZA. TENSIONE PERICOLOSA.Rischio di scosse elettriche.
◀◀	Consultare la documentazione d'uso.
➊	Pulsante di accensione
⇨	Fusibile