ESA715 - Messgeräte FLUKE - Kostenlose Bedienungsanleitung

Produkttyp	Elektrischer Sicherheitsanalysator für medizinische Geräte
Marke	Fluke Biomedical
Modell	ESA715
Stromversorgung	90-264 V AC, 47-63 Hz, bis zu 20 A je nach Region
Hauptfunktionen	Elektrische Sicherheitsprüfung, EKG-Simulation und Atemkurven (Arrhythmien, Apnoe), Tests nach Normen IEC 60601-1, IEC 62353, AN/NZS 3551, NFPA 99/AAMI ES1, EN 50678/EN 50699
Verwendungszweck	Regelmäßige vorbeugende Wartung durch qualifizierte Techniker, außerhalb des Patientenkontakts
Sicherheitskonformität	IEC 61010-1: Überspannungskategorie II, Verschmutzungsgrad 2; IEC 61010-2-034: Messung CAT III 300 V
Schutzart	IP40 (außer Geräteausgang)
Betriebstemperatur	0 bis 35 °C
Betriebsfeuchtigkeit	10% bis 90% ohne Kondensation
Lagertemperatur	-20 bis +60 °C
Lagerfeuchtigkeit	5% bis 95% ohne Kondensation
Maximale Höhe	5000 m (100-127 V AC) / 2000 m (200-240 V AC)
Anzeige	Farbbildschirm mit benutzerfreundlicher Oberfläche
Konnektivität	OneQA auf PC für Testverfahren
Wartung und Reinigung	Mit einem trockenen Tuch reinigen. Reparatur nur durch autorisierten Dienstleister.
Ersatzteile und Reparierbarkeit	Nur die angegebenen Ersatzteile verwenden. Reparatur durch autorisierten Dienstleister.
Betriebssicherheit	Nicht am Patienten verwenden. Warnhinweise zu gefährlicher Spannung beachten. Vor dem Öffnen Netzstecker ziehen.
Symbole am Gerät	Warnung, gefährliche Spannung, Dokumentation beachten, Ein/Aus-Taste, Sicherung

Häufig gestellte Fragen - ESA715 FLUKE

Was ist der Verwendungszweck des ESA715-Analysators?

Der ESA715 ist für qualifizierte Wartungstechniker zur regelmäßigen vorbeugenden Wartung von medizinischen Geräten bestimmt. Er ermöglicht die Überprüfung der Einhaltung elektrischer Sicherheitsnormen und die Simulation von EKG- und Atemsignalen. Er darf nicht an Patienten verwendet werden.

Welche Sicherheitsnormen unterstützt der ESA715?

Er unterstützt die Normen IEC 60601-1, IEC 62353, AN/NZS 3551, NFPA 99/AAMI ES1, EN 50678/EN 50699 (je nach Modell).

Wie starte ich den Analysator?

Sie können ein vordefiniertes Verfahren über OneQA auf dem PC ausführen oder eine Messsitzung durchführen, indem Sie die Messtypen direkt auf dem Touchscreen auswählen.

Kann ich den ESA715 an einem Patienten verwenden?

Nein, das Gerät ist ausschließlich für die Offline-Bewertung medizinischer Geräte bestimmt. Niemals an einen Patienten oder an ein mit einem Patienten verbundenes Gerät anschließen.

Welche grundlegenden Sicherheitsvorkehrungen sind zu beachten?

Lesen Sie alle Anweisungen vor der Verwendung. Nicht in feuchter oder explosiver Umgebung verwenden. Dreipolige Netzkabel mit Schutzkontakt verwenden. EKG-Anschlüsse nicht berühren, wenn die roten LEDs blinken.

Wie reinige ich den ESA715?

Reinigen Sie das Gerät mit einem trockenen, nicht scheuernden Tuch. Keine Lösungsmittel verwenden. Für Reparaturen wenden Sie sich an einen autorisierten Dienstleister.

Wo finde ich die vollständige Bedienungsanleitung?

Die Bedienungsanleitung ist direkt auf dem Bildschirm des Analysators über das Hilfemenü zugänglich. Sie können sie auch kostenlos von notice-facile.com oder flukebiomedical.com herunterladen.

Welche Stromversorgungsbereiche sind zulässig?

Das Gerät akzeptiert 90-132 V AC und 180-264 V AC, 47-63 Hz, mit einem maximalen Strom von 20 A, 15 A, 10 A oder 16 A je nach Region.

Wie überprüfe ich die ordnungsgemäße Funktion des Analysators?

Messen Sie zunächst eine bekannte Spannung, um sicherzustellen, dass das Produkt ordnungsgemäß funktioniert. Befolgen Sie die Anweisungen in der Bedienungsanleitung.

Welches Zubehör wird empfohlen?

Verwenden Sie Messleitungen und Adapter, die für die Messkategorie geeignet sind (CAT III 300 V min). Auf flukebiomedical.com finden Sie Hinweise zu kompatiblem Zubehör.

BEDIENUNGSANLEITUNG ESA715 FLUKE

Die Electrical Safety Analyzers ESA710, ESA712 und ESA715 von Fluke Biomedical sind für die Überprüfung der elektrischen Sicherheit von Medizingeräten konzipiert. Sie ermöglichen dem Benutzer das Überprüfen von Geräten gemäß verschiedenen nationalen und internationalen Sicherheitsnormen, darunter IEC 60601-1, IEC 62353, AN/NZS 3551, NFPA 99/AAMI ES1, EN 50678/EN 50699 (jeweils geltende Normen hängen vom Testermodell ab).

Erste Schritte

Es gibt zwei Möglichkeiten zum Arbeiten mit dem Tester:

• Ausführen einer Prozedur. Eine Prozedur ist eine Abfolge von Messungen und Aufgaben, die im Voraus mit OneQA auf einem PC definiert wurden. Weitere Informationen erhalten Sie auf OneQA.com.
• Durchführen einer Messreihe. Sie können direkt auf dem Bildschirm zwischen verschiedenen Messarten wählen.

Möchten Sie mehr erfahren?

Lesen Sie das Benutzerhandbuch auf dem Bildschirm des Testers. Wählen Sie im Menü Help (Hilfe), um das Benutzerhandbuch zu öffnen.

Technischen Support und weitere Informationen wie Benutzerhandbücher, Spezifikationen und Anleitungsvideos finden Sie auf flukebiomedical.com. Auf der Website finden Sie auch Tipps, welches Zubehör Sie mit Ihrem Tester verwenden können.

Vorgesehener Verwendungszweck

Der ESA710/ESA712/ESA715 (das Produkt) ist für die Verwendung durch geschultes Servicetechnikpersonal zur Durchführung regelmäßiger vorbeugender Wartungsarbeiten an einer breiten Palette von Geräten vorgesehen. Testprozeduren sind menügesteuert und einfach zu bedienen.

Das Produkt ist eine elektronische Signalquelle und ein Messgerät zur Überprüfung der Konformität mit elektrischen Sicherheitsnormen. Außerdem lassen sich zum Überprüfen von Gerätesignalverbindungen EKG- und Atmungsmuster einschließlich Arrhythmien und Apnoe simulieren.

Die vorgesehene Anwenderzielgruppe ist ausgebildetes Medizintechnikpersonal, das für die regelmäßige vorbeugende Wartung zuständig ist. Anwender können in medizinischen Einrichtungen oder Arztpraxen bzw. bei Originalgeräteherstellern oder unabhängigen Dienstleistern tätig sein, die medizinische Geräte instand setzen und warten.

Das Produkt ist für den Einsatz im Labor außerhalb von Patientenversorgungsbereichen vorgesehen und darf nicht an Patienten oder zur Prüfung von Geräten, die an Patienten angeschlossen sind, eingesetzt werden. Das Produkt ist nicht zur Kalibrierung von medizinischen Geräten vorgesehen. Für den Einsatz des Produkts besteht keine ärztliche Verschreibungspflicht.

Sicherheitsinformationen

Vor Benutzung des ESA710/ESA712/ESA715 (des Produkts) bitte die Sicherheitsinformationen und alle Anweisungen lesen.

Warnung gibt gefährliche Zustände und Handlungen an, die Körperverletzung oder Tod verursachen könnten.

Mit Vorsicht sind in diesem Handbuch Hinweise auf Bedingungen und Handlungen gekennzeichnet, die das Produkt oder das zu prüfende Gerät beschädigen oder dauerhaften Datenverlust verursachen können.

Warnung

Zur Vermeidung von Stromschlag, Brand oder Verletzungen sind folgende Hinweise zu beachten:

• Vor Verwendung des Produkts alle Sicherheitsinformationen gründlich durchlesen.
• Alle Anweisungen sorgfältig durchlesen.
• Das Gerät nicht an einen Patienten oder an Geräte, die mit einem Patienten verbunden sind, anschließen. Das Produkt ist ausschließlich zur Prüfung von technischen Geräten gedacht und darf niemals zur Diagnose, Behandlung oder in einer anderen Weise, bei der das Produkt mit einem Patienten in Kontakt kommen würde, verwendet werden.
• Das Produkt nicht modifizieren und nur wie angegeben verwenden, da sonst der Schutz, den das Produkt bietet, beeinträchtigt werden kann.

• Das Produkt nicht in der Nähe von explosiven Gasen, Dämpfen oder in feuchten bzw. nassen Umgebungen verwenden.

• Dieses Produkt nur in Innenräumen verwenden.

• Das Netzkabel austauschen, wenn die Isolierung beschädigt ist oder Anzeichen von Verschleiß aufweist.
• Ausschließlich Netzkabel und Steckverbinder verwenden, die für die Spannung und Steckerkonfiguration in Ihrem Land zugelassen und für das Produkt spezifiziert sind.
• Vor Verwendung des Produkts das Gehäuse untersuchen. Auf Risse oder fehlende Kunststoffteile prüfen. Insbesondere auf die Isolierung um die Anschlüsse herum achten.
• Das Produkt nicht an Orten positionieren, an denen der Zugang zum Netzkabel blockiert ist.
• Ein zugelassenes Dreileiter-Netzkabel an eine geerdete Steckdose anschließen.
• Das Produkt nicht verwenden, wenn es technisch verändert wurde oder beschädigt ist.
• Das Gerät nicht verwenden, wenn es nicht ordnungsgemäß funktioniert.
• Die Messleitungen nicht verwenden, wenn sie beschädigt sind. Die Messleitungen auf Schäden an der Isolierung prüfen.

• Während der Tests keine Metallteile des zu testenden Geräts (DUT = Device Under Test) berühren. Das DUT ist als Stromschlaggefahrenquelle anzusehen, wenn das Gerät am Tester angeschlossen ist, da bestimmte Tests hohe Spannungen, hohe Stromstärken und/oder die Entfernung der Erdverbindung des zu testenden Geräts beinhalten.

• Die für die vorzunehmenden Messungen entsprechenden Anschlussklemmen, Funktionen und Messbereiche verwenden.

• Bei allen Messungen nur die für das Produkt zugelassene Messkategorie (CAT) sowie spannungs- und stromstärkengeprüftes Zubehör (Messfühler, Messleitungen und Adapter) verwenden.
• Zwischen beliebigen Anschlüssen bzw. zwischen Anschlüssen und Masse niemals eine höhere Spannung als die angegebene Nennspannung anlegen.
• Die Spezifikation der Messkategorie (CAT) der am niedrigsten spezifizierten Komponente eines Geräts, Messfühlers oder Zubehörs nicht überschreiten.
• Alle Messfühler, Messleitungen und sämtliches Zubehör entfernen, die nicht für die Messung erforderlich sind.
• Mit den Fingern hinter dem Fingerschutz an den Messspitzen bleiben.
• Keine Teile mit Spannungen > 30 V AC Effektivwert (eff.), 42 V AC Spitzenspannung oder 60 V DC berühren.
• Das Gerät ausschalten und das Netzkabel von der Steckdose trennen. Vor dem Öffnen des Sicherungskastens zwei Minuten warten, damit die Stromeinheiten sich entladen können.
• Nicht mit dem Gerät arbeiten, wenn die Abdeckungen entfernt wurden oder das Gehäuse geöffnet ist. Anderenfalls kann es zum Berühren gefährlicher Spannungen kommen.

• Nur die angegebenen Ersatzteile verwenden.

• Nur spezifizierte Ersatzsicherungen verwenden.

• Das Gerät von einem autorisierten Serviceanbieter reparieren lassen.
• Das 15-A-Kabel nicht zum Betreiben von Geräten verwenden, die über 15 A klassifiziert sind. Das kann zur Überlastung der Installation führen.
• Nicht in der Nähe starker Magnetfelder (z. B. MRT-Geräte) verwenden.
• Die Klemmen von Anwendungsteilen/EKGs nicht berühren, wenn die benachbarten roten Warnanzeigen blinken oder dauerhaft leuchten. Diese Klemmen liefern unter solchen Bedingungen potenziell gefährliche Spannungen.
• Den Nullklemmenadapter aus der ∅/Null-Anschlussbuchse entfernen, nach dem die Messleitungen genüllt wurden. Die ∅/Null-Anschlussbuchse wird unter bestimmten Testbedingungen zu einem möglichen Risiko. Nur Kabel mit den korrekten Spannungsnennwerten verwenden.
• Zur Stromschlagvermeidung das vom Hersteller gelieferte dreipolige Netzkabel an eine vorschriftsgemäß geerdete Steckdose anschließen.
• Keine zweipoligen Adapter oder Verlängerungskabel verwenden, da dadurch der Schutzerdeleiter unterbrochen würde.

Vorsicht

- Zunächst eine bekannte Spannung messen, um sicherzustellen, dass das Produkt korrekt funktioniert.

Allgemeine Spezifikationen

Leistung (abhängig von der Region) ^1 .....90-132 V Wechselstrom, 20 A MAX, 47-63 Hz

90-132 V\~ & 180-264 V\~, 15 A MAX, 47-63 Hz

90-132 V\~ & 180-264 V\~, 10 A MAX, 47-63 Hz

90-132 V\~ & 180-264 V\~, 16 A MAX, 47-63 Hz

Einhaltung von Sicherheitsnormen......IEC 61010-1: Überspannungskategorie II, Verschmutzungsgrad 2

IEC 61010-2-034: Messung CAT II 300 V

Schutz vor Umwelteinflüssen....IP40 gemäß IEC 60529, ohne Geräteausgang

Betriebstemperatur 0 bis +35 °C (+50 bis +95 °F)

Relative Luftfeuchtigkeit, Betrieb....10%-90% (nicht-kondensierend)

Temperatur bei Lagerung....-20 bis +60 °C (-4 bis +140 °F)

Lagerungsfeuchtigkeit....5%-95%, nicht-kondensierend

Batterieladetemperatur....+8 bis +28 °C (+46 bis +82 °F)

Höhe über NN....100-127 V\~ Netzspannung und ≤ 150 V an den Eingangsbuchsen: ≤ 5.000 m

200-240 V\~ Netzspannung und ≤ 300 V an den Eingangsbuchsen: ≤ 2.000 m

Symbole

Symbole für das Produkt und das Benutzerhandbuch.

Eine vollständige Liste der geltenden Produktsymbole finden Sie unter www.flukebiomedical.com/resource/certification-sheets.

Symbol	Beschreibung
	WARNUNG. GEFAHR.
	WARNUNG. GEFÄHRLICHE SPANNUNG. Stromschlaggefahr.
1	Benutzerdokumentation beachten.
1	Ein/Aus-Taste
	Sicherung