ESA715 - 測定機器 FLUKE - 無料のユーザーマニュアル

使用説明書 ESA715 FLUKE

Fluke BiomedicalのESA710、ESA712、ESA715電気安全アナライザーは、医療機器の電気的安全性を検証するために設計されています。IEC 60601-1、IEC 62353、AN/NZS 3551、NFPA 99/AAMI ES1、EN 50678/EN 50699など、国内外のさまざまな安全規格に準拠した機器のテストが可能です（使用できる規格はアナライザーのモデルによって異なります）。

スタート・マニュアル

アナライザーの操作方法は2つあります。

• 手順を実行する。手順とは、PC上のOneQAを使用して事前に定義された一連の測定とタスクのことです。詳しくは OneQA.comをご覧ください。
• 測定セッションを実行する。画面上で直接、複数の測定タイプから選択します。

ユーザーマニュアル はアナライザーの 画面でご覧 にな れます。メニューから[ヘルプ]を選択し、ユーザーマニュアルを開きます。

ユーザーマニュアル、仕様書、取扱説明ビデオなどの技術サポートや詳細情報については、flukebiomedical.comをご覧ください。ウェブサイトでは、アナライザーで使用できる付属品のヒントもご覧いただけます。

使用目的

ESA710/ESA712/ESA715（本製品）は、訓練を受けたサービス技術者が幅広い機器に対して定期的な予防メンテナンスを実施するために使用することを目的としています。テスト手順はメニュー形式で、簡単に操作できます。

本製品は、電気安全規格への適合性を検証するための電子信号源および測定装置です。また、機器の信号接続の検証を目的として、不整脈や無呼吸症候群を含むECG（心電図）や呼吸パターンのシミュレーション機能も備えています。

対象ユーザーは、定期予防メンテナンス点検を実施するトレーニングを受けた臨床工学技士です。通常、病院、診療所、機器の製造元、および機器の修理と点検を行う独立系のメンテナンス会社などに所属しているユーザーが想定されています。

本製品は、患者ケア・エリアの外部にある実験室の環境で使用する装置であり、患者に使用したり、患者に接続された機器をテストしたりするための装置ではありません。本製品は、医療機器の校正に使用されることを想定していません。店頭で販売されることを目的としています。

安全に関する情報

ESA710/ESA712/ESA715（本製品）を使用する前に、安全情報とすべての・指示をお読みください。

警告は、身体に危害を招く、あるいは死に至らしめるおそれのある危険な状態や行為を伴うことを示します。

注意は、本製品やテスト中の機器の損傷やデータの損失を起こす可能性のある危険な状態や行為を伴うことを示します。

警告

不慮の感電事故、火災、怪我を防止するために、以下のガイドラインに従ってください。

- 本製品を使用する前に安全に関する情報をすべてお読みください。

- すべての説明を注意深くお読みください。

- 本製品を、患者、または患者に接続した機器に接続しないでください。製品の利用は機器の評価を目的としているため、診断や治療、あるいは本製品を患者に接触させるようなその他の用途には絶対に使用しないでください。

- 本製品は改造せず、指定された方法でのみ使用してください。改造、または指定外の方法で使用した場合、安全性に問題が生じることがあります。

- 爆発性のガス、蒸気、粉塵、湿気のある環境で本製品を使用しないでください。

- 本製品は室内でのみ使用してください。

- 電源コードの絶縁体が損傷していたり、絶縁体に摩耗の兆候が見られる場合は、電源コードを交換してください。

使用する国の電圧およびプラグ構成と製品定格に準拠した主電源コードとコネクターのみを使用してください。

本製品を使用する前に外装を点検してください。ひび割れやプラスチックの欠損がないことを確認してください。端子周辺の絶縁状態を十分に確認してください。

- 主電源コードへのアクセスが遮断される場所に本製品を配置しないでください。

- 認可されている3芯電源コードを、接地された電源コンセントに接続してください。

- 本製品が改造されている、または損傷している場合は使用しないでください。

- 本製品が誤作動を示している場合は、使用しないでください。

テスト・リードが損傷している場合は使用しないでください。テスト・リードの絶縁体に損傷がないことを確認してください。

- 解析中は、テスト中の機器（DUT）の金属部分には触れないでください。DUTを本製品に接続している間は、感電の危険性があるため、十分注は意してください。一部のテストでは、高電圧や高電流が使用されたり、DUTのアース接続が外されることがあります。

- 測定には必ず、適切な端子、機能、レンジを使用してください。

- すべての測定に、本製品で承認された測定カテゴリー(CAT)、電圧および電流定格を持つ付属品（プローブ、テスト・リード、およびアダプター）を使用してください。

- 端子間や、各端子と接地端子間に、定格を超える電圧を印加しないでください。

- 本製品、プローブ、付属品のうち定格が最も低い機器の測定カテゴリー (CAT) 定格を超えないようにしてください。

- 測定に必要のないプローブ、テスト・リード、付属品はすべて取り外してください。

- プローブのフィンガー・ガードより前に指を出さないでくだ

- 30 VAC rms、42 VAC (ピーク)、または60 VDCを超える電圧には触れないでください。

- 本製品の電源をオフにして主電源コードを取り外してください。ヒューズ収納部を開く前に、2分ほど放置して電源部分を放電させてください。

- カバーを外した状態やケースが開いた状態で本製品を操作しないでください。危険な電圧がかかる可能性があります。

- 指定された交換部品のみを使用してください。

- 指定された交換用ヒューズのみを使用してください。

- 本製品の修理は、認定サービス・プロバイダーに依頼してください。

- 15 Aを超える定格への給電に15～20 Aアダプターを使用しないでください。これにより、過負荷がかかる可能性があります。

• (MRI装置など)強磁場の近くでは使用しないでください。

隣接する赤色警告インジケーターが点滅または連続点灯しているときは、装着部/ECG端子に触れないでください。これらの端子は、このような条件下において危険な電圧を発生させる可能性があります。

- テスト・リード・ゼロの実行後は、∅/Null端子からヌル端子アダプターを取り外してください。∅/Null端子はテスト条件によっては危険になること

てぐがあります。正しい電圧定格のケーブルのみを使用してください。

製造元から支給された3芯電源コードを、適切に接地された電源コンセざさいに接続してください。

- 2芯電源コードや延長コードは使用しないでください。

注意

本製品が正しく動作することを確認するために、使用前に既知の電圧を測定して下さい。

一般仕様

電力（地域による）……90～132 VAC、20 A MAX、47～63 Hz

90～132 VAC & 180～264 VAC、最大15 A、47～63 Hz

90～132 VAC & 180～264 VAC、最大10 A、47～63 Hz

90～132 VAC & 180～264 VAC、最大16 A、47～63 Hz

安全規格への準拠......IEC 61010-1:過電圧カテゴリー II、汚染度2

IEC 61010-2-034:測定カテゴリーCAT II 300 V

保護等級.....IP40 (IEC 60529に準拠)、機器のコンセントを除く

動作温度....0～+35 ℃ (+50～+95 ℃)

動作湿度....10-90%(結露なし)

保管温度....-20～+60 ℃ (-4～+140 ℃)

保管湿度....5-95%(結露なし)

バッテリー充電温度....+8～+28 °C (+46～+82 °F)

高度……主電源電圧100～127 V、入力ジャック≤150 V: ≤5000 m

主電源電圧200～240 V、入力ジャック ≤ 300 V: ≤ 2000 m

記号

本製品およびユーザーマニュアルに適用される記号。

適用される製品記号のリスト一覧については、下記リンクをご確認ください: www.flukebiomedical.com/resource/certification-sheets.

記号	説明
⚠	警告。危険。
⚠	警告。危険電圧。感電の危険性があります。
▶▶	ユーザーマニュアルをご確認ください。
1	電源 ボタン
≡	ヒューズ