ESA715 - équipements de mesure FLUKE - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

Type de produit	Analyseur de sécurité électrique pour dispositifs médicaux
Marque	Fluke Biomedical
Modèle	ESA715
Alimentation	90-264 V ac, 47-63 Hz, jusqu'à 20 A selon région
Fonctions principales	Vérification de sécurité électrique, simulation ECG et courbes respiratoires (arythmies, apnée), tests selon normes CEI 60601-1, CEI 62353, AN/NZS 3551, NFPA 99/AAMI ES1, EN 50678/EN 50699
Usage prévu	Maintenance préventive périodique par techniciens qualifiés, hors contact patient
Conformité sécurité	CEI 61010-1 : Catégorie de surtension II, degré de pollution 2 ; CEI 61010-2-034 : Mesure CAT III 300 V
Indice de protection	IP40 (sauf sortie équipement)
Température de fonctionnement	0 à 35 °C
Humidité de fonctionnement	10% à 90% sans condensation
Température de stockage	-20 à +60 °C
Humidité de stockage	5% à 95% sans condensation
Altitude maximale	5000 m (100-127 V ac) / 2000 m (200-240 V ac)
Affichage	Écran couleur avec interface utilisateur intuitive
Connectivité	OneQA sur PC pour procédures de test
Entretien et nettoyage	Nettoyer avec un chiffon sec. Réparation par un prestataire agréé uniquement.
Pièces détachées et réparabilité	Utiliser uniquement les pièces de rechange spécifiées. Faire réparer par un prestataire agréé.
Sécurité d'utilisation	Ne pas utiliser sur patient. Respecter les avertissements de tension dangereuse. Débrancher avant ouverture.
Symboles sur l'appareil	Avertissement, tension dangereuse, consulter la documentation, bouton marche/arrêt, fusible

FOIRE AUX QUESTIONS - ESA715 FLUKE

Quel est l'usage prévu de l'analyseur ESA715 ?

L'ESA715 est destiné aux techniciens de maintenance qualifiés pour effectuer la maintenance préventive périodique d'équipements médicaux. Il permet de vérifier la conformité aux normes de sécurité électrique et de simuler des signaux ECG et respiratoires. Il ne doit pas être utilisé sur des patients.

Quelles normes de sécurité l'ESA715 prend-il en charge ?

Il prend en charge les normes CEI 60601-1, CEI 62353, AN/NZS 3551, NFPA 99/AAMI ES1, EN 50678/EN 50699 (selon le modèle).

Comment mettre en route l'analyseur ?

Vous pouvez exécuter une procédure prédéfinie via OneQA sur PC, ou effectuer une session de mesure en sélectionnant directement les types de mesures sur l'écran tactile.

Puis-je utiliser l'ESA715 sur un patient ?

Non, l'appareil est uniquement destiné à l'évaluation des équipements médicaux hors ligne. Ne jamais brancher sur un patient ou un équipement relié à un patient.

Quelles sont les précautions de sécurité essentielles ?

Lire toutes les consignes avant utilisation. Ne pas utiliser en environnement humide ou explosif. Utiliser des cordons d'alimentation tripolaires avec prise de terre. Ne pas toucher les bornes ECG quand les voyants rouges clignotent.

Comment nettoyer l'ESA715 ?

Nettoyer l'appareil avec un chiffon sec et non abrasif. Ne pas utiliser de solvants. Pour toute réparation, contacter un prestataire agréé.

Où trouver le mode d'emploi complet ?

Le mode d'emploi est accessible directement sur l'écran de l'analyseur via le menu Aide. Vous pouvez également le télécharger gratuitement sur le site notice-facile.com ou flukebiomedical.com.

Quelles sont les plages d'alimentation acceptables ?

L'appareil accepte 90-132 V ac et 180-264 V ac, 47-63 Hz, avec un courant maximal de 20 A, 15 A, 10 A ou 16 A selon la région.

Comment vérifier le bon fonctionnement de l'analyseur ?

Mesurer d'abord une tension connue pour s'assurer que le produit fonctionne correctement. Suivre les instructions de la notice.

Quels accessoires sont recommandés ?

Utiliser des cordons de mesure et adaptateurs adaptés à la catégorie de mesure (CAT III 300 V min). Consultez le site flukebiomedical.com pour des conseils sur les accessoires compatibles.

MODE D'EMPLOI ESA715 FLUKE

Les analyseurs de sécurité électrique Fluke Biomedical ESA710, ESA712 et ESA715 sont conçus pour vérifier la sécurité électrique des appareils médicaux. Ils permettent aux utilisateurs de tester les appareils par rapport à diverses normes de sécurité nationales et internationales, notamment CEI 60601-1, CEI 62353, AN/NZS 3551, NFPA 99/AAMI ES1, EN 50678/EN 50699 (les normes disponibles dépendent du modèle d'analyseur).

Mise en route

L'analyseur peut fonctionner de deux manières différentes :

• Exécuter une procédure. Une procédure est un ensemble de mesures et de tâches qui sont définies à l'avance, avec OneQA sur un PC. Visitez le site OneQA.com pour en savoir plus.
• Effectuer une session de mesure. Sélectionner plusieurs types de mesures directement à l'écran.

Vous voulez en savoir plus ?

Vous pouvez lire le mode d'emploi sur l'écran de l'analyseur. Dans le menu, sélectionnez Aide pour ouvrir le mode d'emploi.

Visitez le site flukebiomedical.com pour obtenir une assistance technique et de plus amples informations, telles que des modes d'emploi, des spécifications et des vidéos d'instruction. Sur le site Web, vous trouverez également des conseils sur les accessoires que vous pouvez utiliser avec votre analyseur.

Usage prévu

L'ESA710/ESA712/ESA715 (le produit) est destiné aux techniciens de maintenance qualifiés afin de leur permettre de procéder à la maintenance préventive périodique d'une large gamme d'équipements. Les procédures de vérifications sont pilotées par des menus simples à utiliser.

Le produit est une source de signal électronique et un appareil de mesure permettant de vérifier la conformité avec les normes de sécurité électrique. Il permet également de simuler un électrocardiogramme (ECG) et des courbes respiratoires, y compris les arythmies et l'apnée, afin de vérifier les connexions des signaux de l'équipement.

Il s'adresse aux techniciens formés aux dispositifs biomédicaux aptes à effectuer des contrôles de maintenance préventive réguliers. Ces derniers peuvent être employés d'un hôpital ou d'une clinique, des fabricants d'équipement ou des sociétés de services indépendantes assurant la réparation et l'entretien de dispositifs.

Le produit doit être employé dans l'environnement de laboratoire, en dehors de l'aire de soins, et ne doit être utilisé ni sur les patients, ni pour tester les dispositifs en service reliés aux patients. Ce produit ne doit pas être employé pour l'étalonnage d'appareils médicaux. Son utilisation ne nécessite pas de prescription.

Consignes de sécurité

Lire les consignes de sécurité et toutes les instructions avant d'utiliser l'ESA710/ESA712/ESA715 (le produit).

Un message Avertissement identifie les conditions ou pratiques susceptibles de provoquer des blessures, voire la mort.

Une mise en garde Attention signale les conditions et les pratiques susceptibles d'endommager le produit et l'équipement testé ou de provoquer la perte définitive de données.

Avertissement

Pour éviter tout risque de choc électrique, d'incendie ou de lésion corporelle :

• Avant d'utiliser le produit, veuillez lire toutes les consignes de sécurité.
• Lire les instructions attentivement.
• Ne pas brancher le produit sur un patient ou sur un équipement relié à un patient. L produit n'est destiné qu'à l'évaluation des équipements ; il ne doit jamais être utilisé lors des diagnostics, du traitement ou dans d'autres circonstances supposant un contact avec le patient.
• Ne pas modifier le produit et ne l'utiliser que pour l'usage prévu, sans quoi la protection garantie par ce produit pourrait être altérée.
• Ne pas utiliser le produit à proximité de vapeurs ou de gaz explosifs ou dans un environnement humide.

• Ne pas utiliser l'appareil en extérieur.

• Remplacer le câble d'alimentation secteur si l'isolation est endommagée ou montre des signes d'usure.

• Utiliser des cordons d'alimentation et connecteurs adaptés à la tension et aux prises en vigueur dans le pays et homologués pour le produit.
• Examiner le boîtier avant d'utiliser le produit. Rechercher d'éventuels défauts ou fissures. Observer attentivement l'isolement autour des bornes.
• Ne pas bloquer l'accès au cordon d'alimentation.
• Brancher un câble d'alimentation tripolaire réglementaire sur une prise de terre.
• Ne pas utiliser le produit s'il est modifié ou endommagé.
• Ne pas utiliser le produit s'il est défectueux.
• Ne pas utiliser de cordons de mesure endommagés. Examiner les cordons de mesure pour déceler tout défaut d'isolation.
• Ne pas toucher aux parties métalliques de l'appareil testé (DUT) pendant l'analyse. En branchant le produit, tenir compte du risque d'électrocution inhérent à l'appareil testé car certains tests impliquent des courants, des tensions élevés et/ou le retrait du fil de masse de l'appareil testé.

• Utiliser les bornes, la fonction et la gamme qui conviennent pour les mesures envisagées.

• Utiliser des catégories de mesures (CAT), des accessoires à l'ampérage et à la tension adéquats (sondes, cordons de mesure et adaptateurs) adaptés à l'appareil pour toutes les mesures.

• Ne jamais appliquer une tension dépassant la valeur nominale entre les bornes, ou entre une borne et la terre.
• Ne pas dépasser la catégorie de mesure (CAT) de l'élément d'un produit, d'une sonde ou d'un accessoire supportant la tension la plus basse.
• Débrancher les sondes, cordons de mesure et accessoires qui ne sont pas utiles aux mesures.
• Placer les doigts derrière le protège-doigts sur les sondes.
• Ne pas entrer en contact avec des tensions >30 V ac rms, 42 V ac crête ou 60 V dc.
• Mettre le produit hors tension et débrancher les câbles d'alimentation. Attendre deux minutes afin que le bloc d'alimentation se décharge avant d'ouvrir le compartiment des fusibles.
• Ne pas faire fonctionner le produit s'il est ouvert. L'exposition à une haute tension dangereuse est possible.
• N'utiliser que les pièces de rechange spécifiées.
• Remplacer les fusibles par le modèle indiqué.

• Faire réparer le produit par un prestataire de services agréé.

• Pour éviter de surcharger l'installation, ne pas utiliser le câble 15 A pour alimenter des appareils au-delà de 15 A. Cela risquerait de surcharger l'installation.

• Ne pas utiliser à proximité de champs magnétiques puissants (par exemple une machine IRM).
• Ne pas toucher les bornes de la partie appliquée/ECG lorsque les indicateurs d'avertissement rouges adjacents clignotent ou sont allumés en permanence. Ces bornes sont la source d'une tension potentiellement dangereuse dans ces conditions.
• Retirer l'adaptateur de borne nulle de la borne ∅/Null après la vérification de zéro des cordons de mesure. La borne ∅/Null est potentiellement dangereuse dans certaines conditions de vérification. Utiliser uniquement des câbles dont la tension est adaptée à l'appareil.
• Brancher le cordon d'alimentation secteur à trois conducteurs (fourni) dans une prise de courant correctement mise à la terre.
• Pour ne pas interrompre la protection à la terre, n'utiliser ni adaptateur à deux fils ni rallonge.

Attention

- Mesurer d'abord une tension connue afin de s'assurer que le produit fonctionne correctement.

Caractéristiques techniques

Puissance (en fonction de la région) ^1 .....90-132 V ac, 20 A MAX, 47-63 Hz

90-132 V ac & 180-264 V ac, 15 A MAX, 47-63 Hz

90-132 V ac & 180-264 V ac, 10 A MAX, 47-63 Hz

90-132 V ac & 180-264 V ac, 16 A MAX, 47-63 Hz

Conformité aux normes de sécurité.....CEI 61010-1 : Catégorie de surtension II, degré de pollution 2 CEI 61010-2-034 : Mesure CAT III 300 V

Indice de protection....IP40 selon CEI 60529, à l'exclusion de la sortie de l'équipement

Température de fonctionnement....0 à 35 °C (+50 à +95 °F)

Humidité de fonctionnement....10% - 90%, sans condensation

Température de stockage ....-20 à +60 °C (-4 à +140 °F)

Humidité d'entreposage....5% - 95%, sans condensation

Température de chargement de la batterie.....+8 à +28 °C (+46 à +82 °F)

Altitude....100-127 V ac tension secteur et ≤ 150 V sur les jacks d'entrée : ≤ 5000 M

200-240 V ac tension secteur et ≤ 300 V sur les prises d'entrée : ≤ 2000 M

Symboles

Symboles utilisés sur le produit et dans le mode d'emploi.

Pour obtenir une liste complète des symboles de produits applicables, veuillez consulter la page :

Symbole	Description
⚠️	AVERTISSEMENT. RISQUE DE DANGER.
⚠️	AVERTISSEMENT. TENSION DANGEREUSE.Risque de choc électrique.
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