MT 410 - Termometro MICROLIFE - Manuale utente e istruzioni gratuiti

MANUALE UTENTE MT 410 MICROLIFE

Destinazione d’uso: Questo aerosol è un sistema di aerosolterapia ideale per uso domestico. È progettato per micronizzare, con un flusso d'aria compressa, il farmaco nel nebulizzatore così da creare un aerosol medicale per il trattamento di disturbi respiratori. Destinatari: il dispositivo è destinato a bambini a partire dai 2 anni di età, adolescenti e adulti. Utilizzatori previsti: l’uso del dispositivo non richiede conoscenze specifiche o abilità professionali. L’operatore previsto è il paziente, tranne in caso di bambini e pazienti che necessitano di assistenza particolare. Gentile cliente, questo dispositivo è stato specificamente progettato per rendere il trattamento più piacevole per i bambini, garantendo nel contempo tutti gli standard di qualità e di sicurezza dei prodotti Microlife. In caso di domande, problemi o per ordinare parti di ricambio, contattare il proprio rivenditore di fiducia o il locale servizio clienti Microlife. In alternativa è possibile visitare il sito www.microlife.it che offre moltissime informazioni utili sui nostri prodotti. Restate in salute – Microlife AG! Indice

1. Significato dei simboli

2. Importanti misure precauzionali

3. Preparazione e utilizzo del dispositivo

4. Pulizia e disinfezione

• Pulizia e disinfezione degli accessori

• Prima e dopo ogni trattamento

5. Manutenzione, conservazione e servizio

• Sostituzione del nebulizzatore

• Sostituzione dei filtri

6. Malfunzionamenti e azioni da intraprendere

• Il dispositivo non si accende

• La nebulizzazione è debole o inesistente

8. Specifiche tecniche

Tagliando di garanzia (retro di copertina)

1. Significato dei simboli

Il prodotto è soggetto alla Direttiva 2012/19/UE sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche e riporta l’appo- sita marcatura. Non smaltire mai dispositivi elettronici insieme ai rifiuti domestici. Consultare i regolamenti locali in materia di corretto smaltimento dei prodotti elettrici ed elet- tronici. Smaltire correttamente tali prodotti aiuta a proteg- gere l’ambiente e la salute. Leggere attentamente le istruzioni prima di usare il disposi- tivo. Parte applicata tipo BF Microlife NEB 410

Nebulizzatore -a: Ugello di nebulizzazione

Sostituzione del filtro aria

Assemblaggio del kit di nebulizzazione

Filtro aria Dispositivo di classe II Numero di serie Codice prodotto Produttore

2. Importanti misure precauzionali

Seguire le istruzioni d'uso. Questo manuale contiene informa- zioni importanti sul funzionamento e la sicurezza di questo dispositivo. Si prega di leggere attentamente le istruzioni d'uso prima di utilizzare il dispositivo e di conservarle per ogni futura consultazione. Questo dispositivo deve essere usato esclusivamente come descritto in questo manuale. Il produttore non può essere rite- nuto responsabile di danni causati da un utilizzo improprio. Conservare questo manuale in un luogo sicuro per ogni ulte- riore consultazione. Non utilizzare il dispositivo in presenza di qualsiasi miscela anestetica infiammabile con ossigeno o protossido di idrogeno. Il dispositivo è progettato per nebulizzare soluzioni e sospen- sioni. Il sistema di nebulizzazione non è compatibile con l’uso nei sistemi per anestesia o nei sistemi di ventilazione artificiale. Il dispositivo non è adatto per anestesia e ventilazione polmo- nare. Il dispositivo deve essere utilizzato solo con gli accessori origi- nali indicati nel manuale d'uso. Non usare il dispositivo se si ritiene che sia danneggiato o se si nota qualcosa di strano. Non aprire mai il dispositivo. Questo dispositivo è costruito con componenti delicati e deve essere trattato con attenzione. Osservare le condizioni di stoc- caggio e funzionamento descritte nel capitolo «Specifiche tecniche». Proteggere il dispositivo da: - acqua e umidità - temperature estreme - urti e cadute - contaminazione e polvere - luce solare diretta - caldo e freddo Seguire le norme di sicurezza riguardo i dispositivi elettrici e in particolare: - Non toccare mai il dispositivo con mani bagnate o umide. - Posizionare il dispositivo durante il suo funzionamento su una superficie stabile e orizzontale. - Non tirare il cavo di alimentazione o il dispositivo per scolle- garlo dalla presa di corrente. - La spina di alimentazione è un elemento separato dalla rete elettrica; tenere la spina accessibile quando si usa il dispo- sitivo. Prima di collegare il dispositivo alla corrente, accertarsi che la tensione elettrica, riportata sull'etichetta sul fondo del disposi- tivo, corrisponda alla tensione domestica. In caso l'adattatore fornito col dispositivo non sia adatto alle proprie prese a muro, rivolgersi a personale qualificato per sostituire la presa con una adatta. In generale, l'uso di adatta- tori, semplici o multipli, e/o prolunghe non è consigliato. Se è indispensabile il loro uso, è necessario utilizzare modelli che rispettino le norme di sicurezza, facendo attenzione che non

OFF Protezione da corpi estranei e dagli effetti dannosi causati dalla penetrazione di acqua Rappresentante autorizzato nella Comu- nità Europea Dispositivo medico Distributore Attenzione Paziente singolo uso multiplo (solo per accessori) Limitazioni di umidità Limitazioni di temperatura Limitazione di pressione Marchio di conformità CE IP21

eccedano i limiti massimi di potenza, indicati sugli adattatori e sulle prolunghe. Non lasciare il dispositivo collegato alla presa quando non è in uso; scollegare il dispositivo dalla presa di corrente quando non in uso. L'installazione deve essere eseguita secondo le istruzioni del produttore. Un'installazione errata può causare danni a persone, animali o oggetti, per i quali il produttore non può essere ritenuto responsabile. Non sostituire il cavo del dispositivo. In caso di danneggia- mento del cavo, contattare il centro servizi autorizzato dal produttore per la sua sostituzione. Il cavo di alimentazione dovrebbe essere sempre completa- mente srotolato per prevenire un surriscaldamento pericoloso. Prima di eseguire operazioni di manutenzione o pulizia spegnere il dispositivo e scollegarlo dalla presa di corrente. Utilizzare il dispositivo solo con farmaci prescritti dal proprio medico e seguire le istruzioni di dosaggio, durata e frequenza della terapia prescritta. A seconda della patologia, usare soltanto il trattamento racco- mandato dal proprio medico. Usare l'erogatore nasale solo se espressamente indicato dal proprio medico, prestando particolare attenzione a non intro- durre MAI le forcelle nelle cavità nasali ma posizionarle il più vicino possibile. Verificare sul foglietto illustrativo del farmaco eventuali controindicazioni per l'utilizzo con i normali sistemi per aerosol- terapia. Non posizionare il dispositivo in modo che sia difficoltoso poi scollegarlo. Il nebulizzatore e i suoi accessori devono essere utilizzati da un unico paziente. Il dispositivo può essere utilizzato da più pazienti. Non inclinare il nebulizzatore oltre 60°. Non usare il dispositivo vicino a forti campi elettromagnetici come telefoni cellulari o installazioni radio. Mantenere una distanza minima di 3,3 m da altri apparecchi quando si utilizza questo dispositivo. Assicurarsi che i bambini non utilizzino il dispositivo senza la supervisione di un adulto. Alcune parti sono piccole e potrebbero essere ingerite. Prestare attenzione al rischio di strangolamento in presenza di cavi o tubi.

L’utilizzo di questo dispositivo non sostituisce la consulta- zione dal proprio medico.

Questo dispositivo non è un giocattolo! Tenere fuori dalla portata dei bambini; non lasciare i bambini soli durante il trattamento.

3. Preparazione e utilizzo del dispositivo

Prima di utilizzare il dispositivo per la prima volta, si raccomanda di pulirlo come descritto nella sezione «Pulizia e disinfezione».

1. Assemblare il kit di nebulizzazione AK. Assicurarsi che tutte le

parti siano complete.

2. Versare la quantità di farmaco indicata dal proprio medico nel

nebulizzatore. Assicurarsi di non eccedere il livello massimo.

3. Connettere il nebulizzatore con il tubo aria 6 al compressore

1 e inserire il cavo di alimentazione 2 nella presa di corrente (230V 50 Hz AC).

4. Per iniziare il trattamento, premere l’interruttore ON/OFF 3

sulla posizione «I». - L’uso del boccaglio migliora l’apporto di farmaco ai polmoni. - Scegliere fra la mascherina per adulti 8 o pediatrica 9 e assicurarsi che copra bocca e naso completamente. - Usare gli accessori, incluso l'erogatore nasale AL, come prescritto dal proprio medico.

5. Durante la terapia inalatoria, sedere dritti e rilassati a un tavolo

e non in una poltrona per evitare di comprimere le vie respira- torie e compromettere l'efficacia del trattamento. Non sdraiarsi durante l’inalazione. Interrompere l’inalazione in caso di malore.

6. Dopo aver completato la seduta inalatoria come raccomandato

dal proprio medico, posizionare l’interruttore ON/OFF 3 in posizione «O» per spegnere il dispositivo e staccare la spina dalla rete di alimentazione.

7. Svuotare il farmaco rimanente dal nebulizzatore e pulire il

dispositivo come descritto nella sezione «Pulizia e disinfe- zione».

Questo dispositivo è stato progettato per un funziona- mento intermittente di 30 min. On / 30 min. Off. Spegnere il dispositivo dopo 30 min. di funzionamento e attendere ulteriori 30 min. prima di effettuare un nuovo trat- tamento.

Il dispositivo non necessita di calibrazione.16

Non manomettere il dispositivo.

4. Pulizia e disinfezione

Pulire attentamente tutti i componenti e rimuovere residui di farmaco e possibili impurità dopo ogni trattamento. Utilizzare un panno soffice e asciutto con detergenti non abrasivi per pulire il vano del compressore.

Accertarsi che le parti interne del dispositivo non siano in contatto con liquidi e che la spina sia scollegata dalla presa di corrente. Pulizia e disinfezione degli accessori Seguire attentamente le istruzioni di pulizia e disinfezione degli accessori in quanto sono molto importanti per il corretto funziona- mento del dispositivo e l'efficacia della terapia. Prima e dopo ogni trattamento Smontare il nebulizzatore 5 ruotando la parte superiore in senso orario e rimuovere l'ugello di nebulizzazione. Lavare i componenti del nebulizzatore, il boccaglio 7 e l'erogatore nasale AL usando acqua corrente; immergere in acqua bollente per 5 minuti. Rias- semblare il nebulizzatore e collegarlo tramite il tubo al dispositivo, accenderlo e lasciarlo in funzione per 10-15 minuti.

Lavare le mascherine ed il tubo aria con acqua tiepida.

Usare solo disinfettanti come indicato nelle istruzioni del produttore.

Non bollire ne sterilizzare a vapore il tubo aria e le masche- rine.

5. Manutenzione, conservazione e servizio

Ordinare tutti i pezzi di ricambio dal proprio rivenditore, farmacia di fiducia o contattare il servizio Microlife (vedere premessa). Sostituzione del nebulizzatore Sostituire il nebulizzatore 5 dopo un lungo periodo di inutilizzo, nel caso mostri imperfezioni, rotture o quando l'ugello di nebuliz- zazione 5-a sia ostruito da farmaco secco, polvere, ecc. Racco- mandiamo di sostituire il nebulizzatore dopo un periodo compreso tra 6 mesi e 1 anno a seconda dell'utilizzo.

Usare solo nebulizzatori originali! Sostituzione dei filtri In condizioni normali di utilizzo, il filtro aria AM deve essere sosti- tuito approssimativamente dopo 200 ore di utilizzo o ogni anno. Raccomandiamo di controllare periodicamente il filtro aria (ogni 10 - 12 trattamenti) e, se il filtro mostra un colore grigio o marrone o è bagnato, sostituirlo. Estrarlo e sostituirlo con uno nuovo.

Non provare a lavare il filtro per riutilizzarlo.

Il filtro aria non dovrebbe essere controllato o sostituito mentre il dispositivo è in uso.

Usare solo filtri originali! Non usare il dispositivo senza filtro!

6. Malfunzionamenti e azioni da intraprendere

Il dispositivo non si accende Accertarsi che la spina 2 sia ben inserita nella presa di corrente. Accertarsi che l’interruttore ON/OFF 3 sia in posizione di acceso «I». Assicurarsi che il dispositivo operi entro i limiti indicati nel presente manuale d'istruzioni (30 min. On / 30 min. Off). La nebulizzazione è debole o inesistente Assicurarsi che il tubo aria 6 sia connesso correttamente ai due estremi. Assicurarsi che il tubo aria non sia schiacciato, piegato, sporco o ostruito. Se necessario, sostituirlo con uno nuovo. Assicurarsi che il nebulizzatore 5 sia completamente assem- blato e che l'ugello di nebulizzazione colorato 5-a sia corretta- mente posizionato e non ostruito. Accertarsi che il farmaco sia stato versato nel nebulizzatore.

Questo dispositivo è coperto da una garanzia di 5 anni dalla data di acquisto. Durante questo periodo di garanzia, a propria discre- zione, Microlife riparerà o sostituirà gratuitamente il prodotto difet- toso. L'apertura o la manomissione del dispositivo invalidano la garanzia. Sono esclusi dalla garanzia: Costi e rischi di trasporto. Danni causati da un uso scorretto o dal mancato rispetto delle istruzioni d'uso. Danni causati da perdite delle batterie. Danni causati da caduta o uso improprio. Materiale di imballaggio/stoccaggio e istruzioni d'uso. Controlli regolari e manutenzione (calibrazione).17NEB 410

Accessori e parti soggette a usura: nebulizzatore, mascherine, boccaglio, erogatore nasale, tubo, filtri, doccia nasale (opzio- nale). Qualora fosse necessario il servizio di assistenza in garanzia, contattare il rivenditore da cui è stato acquistato il prodotto o il servizio locale Microlife sul sito www.microlife.it/contatti Il risarcimento è limitato al valore del prodotto. La garanzia verrà concessa se il prodotto completo viene restituito con la fattura o scontrino originale. La riparazione o sostituzione in garanzia non prolunga o rinnova il periodo di garanzia. Le rivendicazioni legali e i diritti dei consumatori non sono limitati da questa garanzia.

8. Specifiche tecniche

Questo dispositivo è conforme alla direttiva sui prodotti medicali 93/42/EEC. Dispositivo di classe II con protezione da shock elettrici. Nebulizzatore, boccaglio e mascherine sono parti applicate tipo BF.

Le specifiche tecniche possono variare senza preavviso. Si prega di segnalare qualsiasi incidente grave, lesione o evento avverso avvenuto in relazione al dispositivo all’autorità locale competente e al produttore o al rappresentante europeo autoriz- zato (EC REP). Referente per la vigilanza: https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts Modello: NEB 410 Tipo: GCE850 Prestazioni aerosol conformi a EN13544-1:2009 in base a schemi di ventilazione con fluoruro di sodio in pazienti adulti: Uscita aerosol: 0.259 ml Tasso di emissione dell'aerosol: 0.07 ml/min. Percentuale del volume di riempi- mento emesso al min: 3.5 % Volume residuo: 0.8 ml Dimensioni particelle (MMAD): 2.83 µm DGS Deviazione geometrica standard: 0.73 FR Frazione respira- bile (< 5 µm): 63.3 % Intervallo particelle grandi (> 5 µm): 36.7 % Pressione dell’aria max: 2.2 bar Flusso aria operativo: 5.31 l/min. Livello sonoro: 52 dBA Alimentazione: 230V 50 Hz AC Corrente: ≤ 1000mA Lunghezza cavo di alimentazione: 1.6 m Capacità del nebulizzatore: min. 2 ml; max. 8 ml Tempo di esercizio: 30 min. On / 30 min. Off Condizioni di esercizio:

10 - 40 °C / 50 - 104 °F

15 - 95 % umidità relativa massima

Pressione atmosferica 700 - 1060 hPa Condizioni di stoccaggio e trasporto: -20 - +60 °C / -4 - +140 °F

15 - 95 % umidità relativa massima

Aspettativa di vita del prodotto in uso: 1000 ore1819NEB 410