MT 410 - Thermometer MICROLIFE - Gratis gebruiksaanwijzing en handleiding

GEBRUIKSAANWIJZING MT 410 MICROLIFE

Het bedoelde gebruik: Deze vernevelaar is een aërosoltherapiesysteem dat geschikt is voor huishoudelijk gebruik. Deze vernevelaar is ontworpen voor de productie van perslucht om een vernevelset te bedienen voor de productie van medische aerosol voor ademhalingsstoornissen. Patiëntenpopulatie: Het apparaat is bedoeld voor gebruik bij kinderen vanaf 2 jaar, jongeren en volwassen patiënten. Beoogde gebruikers: het gebruik van het apparaat vereist geen specifieke kennis of professionele vaardigheid. De patiënt is de beoogde operator, behalve in het geval van een kind en een patiënt die speciale assistentie nodig hebben. Geachte klant, Dit apparaat is specifiek ontwikkeld voor een meer kindvriendelijke behandeling, met behoud van kwaliteits- en veiligheidsstandaard van Microlife producten. Mocht u vragen hebben of wanneer u reserveonderdelen wilt bestellen, neemt u dan contact op met uw Microlife importeur. De verkoper zal u het adres van de Microlife importeur in uw land geven. Natuurlijk kunt u ook de website www.microlife.nl raad- plegen, waar u waardevolle informatie kunt vinden over onze producten. Blijf gezond – Microlife AG! Inhoudsopgave

1. Uitleg van de symbolen

2. Belangrijke veiligheidsinstructies

3. Voorbereiding en Gebruik

• Voor en na elke behandeling

5. Onderhoud, reinigen en vervangen

• Vervanging van de vernevelaar

• Vervanging van het luchtfilter

6. Problemen en mogelijke oplossingen

• Het apparaat kan niet worden aangezet

• De vernevelaar werkt niet optimaal of helemaal niet

Garantiebon (zie achterzijde)

1. Uitleg van de symbolen

Dit product valt onder de Europese richtlijn 2012/19 / EU betreffende afgedankte elektrische en elektronische appa- ratuur en is dienovereenkomstig gemarkeerd. Gooi elektro- nische apparaten nooit bij het huishoudelijk afval. Zoek informatie over de plaatselijke voorschriften met betrekking tot de juiste verwijdering van elektrische en elektronische producten. Correcte verwijdering helpt het milieu en de menselijke gezondheid te beschermen. Lees alvorens dit apparaat te gebruiken de instructies aandachtig door. Geleverd onderdeel type BF Microlife NEB 410

Gezichtsmasker (kind)

Vervangen van het luchtfilter

Het samenstellen van de vernevelaar

2. Belangrijke veiligheidsinstructies

Volg de instructies voor correct gebruik. Deze documentatie voorziet u van belangrijke bedienings- en veiligheidsvoor- schriften betreffende dit apparaat. Lees de documentatie zorg- vuldig door vóór ingebruikname van het apparaat en bewaar het voor latere raadpleging. Dit apparaat mag uitsluitend worden gebruikt voor het doel zoals in de gebruiksaanwijzing beschreven. De fabrikant kan niet aansprakelijk worden gesteld voor schade veroorzaakt door onjuist gebruik. Bewaar deze handleiding op een veilige plaats voor nadere raadpleging. Gebruik het apparaat niet in de nabijheid van ontvlambare gassen of mengsels met zuurstof of stikstof protoxide. Dit apparaat is ontworpen om medicatie- en suspensievloei- stoffen te vernevelen. Dit vernevelsysteem is niet geschikt voor gebruik bij een anes- thesieademhalingssysteem of een beademingssysteem. Dit apparaat is niet bedoeld als beademingsapparatuur en niet geschikt voor verdovende middelen. Dit apparaat moet en kan alleen gebruikt worden met de origi- nele onderdelen zoals omschreven in deze handleiding. Gebruik het apparaat niet wanneer u vermoedt dat het bescha- digd is of wanneer u tijdens het gebruik iets ongebruikelijks constateert. Open het apparaat nooit. Dit apparaat bevat gevoelige componenten en moet met voor- zichtigheid worden behandeld. Neem de bewaar- en bedie- ningsvoorschriften in acht, zoals beschreven in het hoofdstuk «Technische specificaties»! Bescherm het tegen: - water en vochtigheid - extreme temperaturen - schokken en laten vallen - vervuiling en stof - direct zonlicht - warmte en kou Houdt u zich aan de veiligheidsvoorschriften betreffende elec- tronische apparatuur en in het bijzonder: - Raak nooit het apparaat aan met natte of vochtige handen. - Plaats het apparaat op een stabiele en horizontaal oppervlak gedurende het gebruik. - Trek nooit aan het netsnoer om de stekker uit het stopcon- tact te halen. - De stroomstekker is een seperaat onderdeel van het stroom- circuit; houdt stroomstekker bereikbaar wanneer het appa- raat in gebruik is. Alvorens het netsnoer van het apparaat te gebruiken, contro- leer dat de elektrische voorwaarden, weergegeven op het type- plaatje op de onderkant van de eenheid, overeenkomt met de stroomvoorziening. In het geval dat de stekker die bij het apparaat geleverd niet in uw stopcontact past, neem dan contact op met gekwalificeerd personeel voor een vervangende plug, die wel geschikt is. In AAN (ON) UIT (OFF) Beveiliging tegen vaste objecten en scha- delijke effecten van het indringen van water Geautoriseerde vertegenwoordiger in Europa Medisch apparaat Distributeur Let op! Eén patiënt meervoudig gebruik (Alleen voor de accessoires) Maximale vochtigheidsgraad Maximale temperatuur Maximale omgevingsdruk CE Markering van Conformiteit IP21

het algemeen, het gebruik van adapters, enkelvoudige of meer- voudige en/of verlengkabels wordt niet aanbevolen. Indien het gebruik ervan niet kan worden voorkomen, is het noodzakelijk volledig te voldoen aan de veiligheidsvoorschriften, overschrijd niet de limieten van het maximumvermogen, aangegeven op adapters en verlengkabels. Laat het toestel nooit aangesloten op netstroom wanneer het niet in gebruik is; Ontkoppel het apparaat van het stopcontact wanneer deze niet in werking is. De installatie moet worden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant. Een onjuiste installatie kan leiden tot schade aan personen, dieren of voorwerpen, waarvoor de fabrikant niet aansprakelijk kan worden gesteld. Vervang de voedingskabel van dit apparaat niet. In het geval van schade, neem dan contact op met een geautoriseerd tech- nisch servicecentrum, goedgekeurd door de fabrikant, voor de vervanging ervan. Het netsnoer moet altijd volledig worden uitgerold om gevaar- lijke oververhitting te voorkomen. Vóór het uitvoeren van onderhoud of reinigen van onderdelen, schakel het apparaat uit en trek de stekker uit de stroomvoor- ziening. Gebruik alleen de medicatie die u is voorgeschreven door uw arts, ook met betrekking tot de dosering, duur en herhaling van de behandeling. Gebruik, afhankelijk van de pathologie, alleen de behandeling die is aanbevolen door uw arts. Gebruik het neusstuk alleen als dit uitdrukkelijk door uw arts is aangegeven, let er op dat het neusstuk NOOIT in de neus geplaatst wordt, plaats deze alleen zo dicht mogelijk bij de neus. Controleer in de bijsluiter van uw medicatie voor mogelijke contra-indicaties voor gebruik in combinatie met uniforme aero- soltherapie systemen. Stel de apparatuur niet zodanig op, dat het moeilijk is om het toestel los te koppelen. De vernevelaar en accessoires zijn bedoeld voor het gebruik bij één patiënt. Het apparaat is geschikt voor gebruik door meer- dere patiënten. Buig de vernevelaar nooit in een hoek van meer dan 60°. Gebruik het apparaat niet dicht in de buurt van sterke elektro- magnetische velden zoals mobiele telefoons of radioinstalla- ties. Zorg voor een afstand van minimaal 3,3 meter van dit soort apparaten, wanneer u dit apparaat in gebruik neemt. Laat kinderen het apparaat alleen onder toezicht van een volwassene gebruiken. Kleine onderdelen kunnen worden ingeslikt. Wees alert op het gevaar van verstrengeling, indien het apparaat is voorzien van kabels of slangen.

Het gebruik van dit apparaat is niet bedoeld als vervanging van uw huidige behandeling door uw arts.

Dit apparaat is geen speelgoed! Buiten bereik van kinderen houden en ingebruikname alleen onder toezicht.

3. Voorbereiding en Gebruik

Voor het eerste gebruik van het apparaat, raden wij aan het eerst schoon te maken zoals beschreven in het instructie gedeelte «Reinigen en desinfecteren».

2. Vul de vernevelaar met de inhalatie oplossing zoals voorge-

schreven door uw arts. Vul het apparaat nooit verder dan het maximum.

3. Sluit de luchtslang 6 aan op de compressor 1 en plaats de

«I» stand. - Het mondstuk geeft een betere verdeling van de medicatie in de longen. - Kies uit één van de gezichtsmaskers voor volwassenen 8 of voor kinderen 9 en zorg ervoor dat het masker de mond en neus geheel omsluit. - Gebruik alle accessoires, inclusief neusstuk AL, zoals voor- geschreven door uw arts.

5. Ga tijdens het ademen rechtop en ontspannen aan een tafel

zitten en niet in een fauteuil, om te voorkomen dat uw lucht- wegen worden bekneld en de effectiviteit van de behandeling wordt beperkt. Let op! Ga nooit liggen tijdens de behande- ling. Stop direct met de behandeling wanneer u zich onwel begint te voelen.

6. Na de duur van de behandeling zoals besproken met uw arts,

zet u de AAN/UIT knop 3 terug in stand «O», het apparaat is nu uitgeschakeld en de netstroomkabel kan worden verwijderd uit het stopcontact.46

7. Verwijder overgebleven resten medicatie en reinig het apparaat

zoals omschreven in het instructie gedeelte «Reinigen en desinfecteren».

Dit apparaat is ontworpen voor continu gebruik van 30 minuten, na deze 30 minuten dient U het apparaat voor 30 minuten uit te schakelen voordat U de volgende behan- deling start.

Het apparaat vereist geen callibratie.

Aanpassingen aan het apparaat zijn niet toegestaan.

4. Reinigen en desinfecteren

Reinig het apparaat grondig en verwijder eventuele medicatie- resten die achter zijn gebleven na de behandeling. Gebruik een zachte droge doek met niet-schurende reinigingsmid- delen om de compressor schoon te maken.

Zorg ervoor dat de interne onderdelen van het apparaat niet in contact komen met vloeistoffen en dat de stekker uit het stopcontact is gehaald. Reinigen en ontsmetten van de accessoires Volg zorgvuldig de instructies voor reiniging en desinfectie van de accessoires, aangezien deze erg belangrijk zijn voor de werking van het apparaat en het succes van de therapie. Voor en na elke behandeling Demonteer de vernevelaar 5 door de bovenkant tegen de klok in te draaien en verwijder de medicijngeleidingskegel. Reinig de onderdelen van de gedemonteerde vernevelaar: het mondstuk 7 en het neusstuk AL met kraanwater en dompel gedurende 5 minuten. minuten onder in kokend water. Zet de componenten weer in elkaar en sluit deze aan op de luchtslangconnector, schakel het apparaat in en laat het gedurende 10-15 minuten werken.

Reinig de maskers en luchtslang met warm water.

Gebruik alleen koude desinfecterende vloeistoffen op instructies van de fabrikant.

De luchtslang en masker nooit in kokend water houden.

5. Onderhoud, reinigen en vervangen

Alle losse onderdelen kunnen worden nabesteld bij uw lokale distributeur of neem contact op met de Microlife-Service afdeling (zie inleiding). Vervanging van de vernevelaar Vervang de vernevelaar 5 na een lange periode van inactiviteit, in het geval van misvorming, breuk, of wanneer de kop van de verdamper 5-a wordt belemmerd door opgedroogde medicatie, stof, enz. Wij raden aan de vernevelaar te vervangen na een periode van 6 maanden tot 1 jaar afhankelijk van gebruik.

Gebruik alleen originele vernevelaars! Vervanging van het luchtfilter Onder normale gebruiksomstandigheden, moet het luchtfilter AM ongeveer na 200 werkuren of na elk verstreken jaar worden vervangen. Wij raden aan het luchtfilter periodiek te controleren (10 - 12 behandelingen) en als het filter een grijze of bruine kleur toont of nat is, te vervangen. Verwijder het filter en vervang het door een nieuw exemplaar.

Probeer niet om het filter voor hergebruik te reinigen.

Het luchtfilter niet uitnemen wanneer deze in gebruik is door een patiënt.

Gebruik alleen originele filters! Gebruik het apparaat niet zonder filter!

6. Problemen en mogelijke oplossingen

Het apparaat kan niet worden aangezet Zorg ervoor dat de netstroomkabel 2 correct in het stopcontact is geplaatst. Zorg ervoor dat de AAN/UIT knop 3 in stand «I» staat. Zorg ervoor dat het apparaat functioneert binnen de in deze handleiding aangegeven grenzen (30 minuten AAN / 30 minuten UIT). De vernevelaar werkt niet optimaal of helemaal niet Zorg ervoor dat de luchtslang 6 aan beide uiteinden correct is aangesloten.. Zorg ervoor dat de luchtslang niet afgekneld, vuil of verstopt is. Wanneer nodig kan de luchtslang worden vervangen. Zorg ervoor dat de vernevelaar 5 volledig is gemonteerd en dat de gekleurde verstuiver 5-a correct is geplaatst en niet wordt belemmerd. Zorg ervoor dat de juiste medicatie is toegevoegd.47NEB 410

Dit apparaat heeft een garantie van 5 jaar vanaf aankoopdatum. Tijdens deze garantieperiode zal Microlife het defecte product gratis repareren of vervangen. Opening van of wijzigingen aan het apparaat maken de garantie ongeldig. De volgende items zijn uitgesloten van garantie: Transportkosten en transportrisico's. Schade veroorzaakt door onjuist gebruik of niet-naleving van de gebruiksaanwijzing. Schade veroorzaakt door lekkende batterijen. Schade veroorzaakt door vallen of verkeerd gebruik. Verpakkings- / opslagmateriaal en gebruiksaanwijzing. Regelmatige controles en onderhoud (kalibratie). Accessoires en verbruiksmaterialen: Vernevelaar, maskers, mondstuk, neusstuk, slang, filters, neusreiniger (optioneel). Mocht garantieservice nodig zijn, neem dan contact op met de dealer waar u het product hebt aangekocht of met de service afde- ling van Microlife via onze website: www.microlife.nl/support De vergoeding is beperkt tot de waarde van het product. De garantie wordt verleend als het volledige product wordt geretour- neerd met de originele factuur. Reparatie of vervanging binnen de garantie verlengt of verlengt de garantieperiode niet. De wettelijke claims en rechten van consumenten zijn nietbeperkt door deze garantie.

8. Technische specificaties

Dit apparaat komt overeen met de normen van de richtlijn medi- sche hulpmiddelen 93/42/EEC. Klasse II-apparaat met betrekking tot de bescherming tegen elek- trische schokken. Vernevelaar, mondstuk en maskers zijn type BF toegepast delen. Model: NEB 410 Type: GCE850 Aerosolprestaties volgens EN13544-1: 2009 op basis van ademhalingspatroon voor volwassenen met natriumfluoride (NaF): Aërosol afgifte: 0.259 ml Aërosol afgiftesnel- heid: 0.07 ml/min. Percentage uitge- stoten vulvolume per minuut: 3.5 % Restvolume: 0.8 ml Deeltjesgrootte (MMAD): 2.83 µm GSD (geometrische standaarddeviatie): 0.73 RF (respirabele fractie <5 µm): 63.3 % Groot deeltjesbereik (> 5 µm): 36.7 % Maximale luchtdruk: 2.2 bar Luchstroom in werking: 5.31 l/min. Geluidsniveau: 52 dBA Stroombron: 230V 50 Hz AC Stroom: ≤ 1000mA Lengte netstroom- kabel: 1.6 m Vernevelings capaci- teit: min. 2 ml; max. 8 ml Gebruiks limieten: 30 minuten AAN / 30 minuten UIT Werkingscondities: 10 - 40 °C / 50 - 104 °F

15 - 95 % maximale relatieve vochtig-

15 - 95 % maximale relatieve vochtig-

Gewicht: circa 1300 g Afmetingen: 157.5 x 105 x 61.5 mm IP Klasse: IP21 Verwijzing naar normen: EN 13544-1; EN 60601-1; EN 60601-2;

EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11

Verwachte levensduur: 1000 uur48

De technische specificaties kunnen zonder voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd. Meld altijd elk ernstig incident dat zich heeft voorgedaan met betrekking tot het apparaat, letsel of ongewenste voorvallen aan de lokale bevoegde autoriteit en aan de fabrikant of aan de Euro- pese geautoriseerde vertegenwoordiger (EC REP). Vigilance contact point: https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts49NEB 410