IH 21 - Inalatore BEURER - Manuale utente e istruzioni gratuiti

MANUALE UTENTE IH 21 BEURER

Tubo per aria compressa

Mascherina per adulti

Mascherina per bambini

Erogatore nasale con accessorio comfort

Gentile cliente, siamo lieti che Lei abbia scelto un prodotto del nostro assortimento. Il nostro nome è garanzia per prodotti di alta qualità nel settore calore, peso, pressione, tempe- ratura corporea, pulsazioni, terapia dolce, massaggio e aria. Leggere attentamente queste istruzioni per l’uso, che dovranno essere conservate per un uso successivo e alla portata di chi utilizza l’apparecchio, e rispettare le avvertenze. Cordiali saluti Il Beurer Team Campo di impiego Questo inalatore è un apparecchio indicato per la ne- bulizzazione di fluidi e farmaci in forma liquida (aero- sol) e per il trattamento efficace delle vie respiratorie inferiori e superiori. Attraverso la nebulizzazione dei medicinali prescritti o consigliati dal medico, è possibile prevenire numerosi disturbi dell’apparato respiratorio, alleviarne i sintomi e accelerarne la guarigione. Per ulteriori informazioni in merito alle possibilità di impiego dell’apparecchio, rivolgersi al proprio medico curante o al farmacista. Questo apparecchio è indicato per l’utilizzo a domicilio e l’inalazione dei farmaci deve avvenire soltanto dietro consiglio del medico. Inalare la soluzione nebulizzata inspirando lentamente e in modo rilassato, affinché il farmaco possa penetrare fino nelle diramazioni bron

chiali più fini. Espirare normalmente. L'apparecchio può essere riutilizzato una volta sotto

posto a un adeguato trattamento. Il trattamento con- siste nella sostituzione di tutti gli accessori, incluso il nebulizzatore e il filtro dell'aria, e nella disinfezione della superficie dell'apparecchio con un disinfettante disponibile in commercio. Tenere presente che se l'ap- parecchio viene utilizzato da più persone, è necessario sostituire tutti gli accessori. Si consiglia di sostituire il nebulizzatore e altri accessori dopo un anno.

2. Spiegazione dei simboli

Nelle istruzioni d’uso sono utilizzati i seguenti simboli. Pericolo Segnalazione di rischi di lesioni o pericoli per la salute. Attenzione Segnalazione di rischi di possibili danni all’apparecchio. Avvertenza Indicazione di importanti informa- zioni. Sull’imballaggio e sulla targhetta identificativa dell’appa- recchio e degli accessori compaiono i seguenti simboli. Parte applicata di tipo BF Leggere le istruzioni per l’uso Classe di isolamento 2

Off Numero di serie 30 Min. ON / 30 Min. OFF 30 minuti di funzionamento, dopodiché 30 minuti di pausa prima della rimessa in funzione. IP 21 Protetto contro la penetrazione di corpi solidi ≥ 12,5 mm e contro la caduta ver- ticale di gocce d'acqua

3. Avvertenze e indicazioni di sicurezza ................46

Descrizione dell’apparecchio e degli accessori

10. Risoluzione dei problemi ...................................53

11. Dati tecnici ......................................................... 53

12. Pezzi di ricambio e parti soggette a usura.........54

13. Garanzia/Assistenza ..........................................54

ITALIANO46 Il marchio CE certifica la conformità ai requisiti di base della direttiva 93/42/EEC sui dispositivi medici.

PAP Smaltire la confezione nel rispetto dell'ambiente

3. Avvertenze e indicazioni di

• Prima dell’utilizzo accertarsi che l’apparecchio e gli accessori non presentino danni visibili. In caso di dubbi non utilizzarlo e rivolgersi al rivenditore oppure contattare il servizio clienti all’indirizzo indicato.

Se si verificano problemi con l'apparecchio, consul- tare il capitolo "10 Soluzione dei problemi".

• L’utilizzo di questo apparecchio non sostituisce il parere diretto o un trattamento del medico. Quindi, al manifestarsi di qualsiasi dolore o malattia, consultare innanzitutto un medico.

• In caso di qualsiasi problema di salute consultare il proprio medico curante.

• Durante l’utilizzo del nebulizzatore osservare le nor

mali regole di igiene.

• Per quanto riguarda il tipo e la posologia del farmaco da utilizzare, nonché la durata e la frequenza dell’i- nalazione, seguire sempre le indicazioni del medico.

• Utilizzare esclusivamente farmaci prescritti o consi- gliati dal medico o dal farmacista. Attenzione: effettuare il trattamento utilizzando esclusivamente i componenti indicati dal medico a seconda della patologia.

• Verificare sul foglietto illustrativo del farmaco l'esi- stenza di controindicazioni per l'uso in combinazione con i comuni sistemi di aerosolterapia.

• Qualora il dispositivo non funzioni correttamente o si avverta malessere o dolore, interrompere imme- diatamente l’utilizzo.

• Durante l’utilizzo, tenere l’apparecchio lontano da- gli occhi, in quanto il farmaco nebulizzato potrebbe avere effetti dannosi.

• Non attivare l’apparecchio in presenza di gas infiam- mabili.

• Questo apparecchio non deve essere utilizzato da bambini o persone con limitate capacità fisiche e sensoriali (ad es. insensibilità al dolore) o che non siano in pieno possesso delle proprie facoltà mentali; inoltre non deve essere utilizzato da persone senza la dovuta esperienza e/o le dovute conoscenze a me- no che non vengano sorvegliate da un’altra persona responsabile della loro sicurezza o istruite su come utilizzare l’apparecchio in questione.

• Verificare sul foglietto illustrativo del farmaco l'esistenza di controindicazioni per l'uso in combina- zione con i comuni sistemi di aerosolterapia.

Prima di ogni intervento di pulizia o manutenzione, è necessario spegnere l'apparecchio ed estrarre la spina.

• Tenere il materiale di imballo fuori dalla portata dei bambini (pericolo di soffocamento).

Per evitare il rischio di impigliamento e strangolamen- to, tenere i cavi e i tubi dell'aria lontano dai bambini.

• Non utilizzare accessori che non siano autorizzati dal produttore del dispositivo.

• L’apparecchio deve essere alimentato solo con la tensione indicata sulla targhetta identificativa.

• Non immergere l’apparecchio in acqua e non utiliz

zarlo in ambienti umidi. Assicurarsi che all’interno dell’apparecchio non possa penetrare alcun liquido.

• Proteggere il dispositivo da colpi e urti.

• Non toccare mai il cavo con le mani bagnate, vi è il rischio di subire una scossa elettrica.

• Per staccare la spina dalla presa di corrente, non tirare dal cavo.

• Non schiacciare, piegare o lasciare penzolare il cavo, non farlo passare sopra oggetti dal bordo tagliente e proteggerlo dal calore.

È consigliabile srotolare completamente il cavo di alimentazione, in modo da evitare un pericoloso sur- riscaldamento.

Se il cavo di alimentazione dell'apparecchio viene danneggiato, richiedere la sostituzione al produttore, al Servizio clienti o a un tecnico ugualmente qualifi- cato, per evitare qualsiasi rischio.

• L’apertura dell’apparecchio può comportare il rischio di scossa elettrica. L’apparecchio è scollegato dalla rete di alimentazione soltanto quando la spina non è inserita nella presa.

• Qualora il dispositivo cada per terra, venga esposto a un’eccessiva umidità o subisca danni di altro ge

nere non deve più essere utilizzato. In caso di dubbio contattare il rivenditore o il servizio clienti.

L’inalatore IH 21 deve essere fatto funzionare esclu- sivamente con gli adeguati nebulizzatori e con i ris- pettivi accessori. L’impiego di altri nebulizzatori o accessori può compromettere l’efficienza del tratta- mento ed eventualmente danneggiare l’apparecchio. Attenzione

Un black-out elettrico, improvvise interferenze o altre condizioni sfavorevoli potrebbero impedire il funzionamento dell’apparecchio. Per questa ragione consigliamo di tenere a portata di mano un apparec- chio di riserva o un farmaco adeguato (approvato dal medico).47

Qualora fossero necessari adattatori o prolunghe, tali dispositivi devono rispettare le norme di sicurezza vigenti. I limiti dell’intensità di corrente non devono essere superati, così come i limiti di massima poten

za indicati sull’adattatore.

L’apparecchio e il cavo di alimentazione non devono essere tenuti in prossimità di fonti di calore.

L’apparecchio non deve essere utilizzato in stanze nelle quali sono stati precedentemente impiegati pro- dotti spray. Prima del trattamento, assicurarsi che tali stanze siano state sufficientemente aerate.

Non inserire oggetti nelle aperture di raffreddamento dell’apparecchio.

Non utilizzare l’apparecchio, qualora esso produca rumori inconsueti.

Per ragioni igieniche è assolutamente necessario che ogni utente utilizzi i suoi accessori personali.

Dopo l’utilizzo staccare sempre la spina dalla presa di corrente.

Tenere l’apparecchio al riparo dagli agenti atmosferici e da condizioni ambientali potenzialmente sfavore- voli. FUSIBILE

L’apparecchio è dotato di un fusibile di sovracorren- te che deve essere sostituito soltanto da personale autorizzato. Avvertenze generali Attenzione

Utilizzare l’apparecchio esclusivamente: – sugli esseri umani, – per lo scopo previsto dal dispositivo stesso (inala- zione di aerosol) e attenendosi a quanto indicato in queste istruzioni per l’uso.

• Qualsiasi utilizzo improprio può rivelarsi perico

In caso di incidenti seri, è opportuno rivolgersi in- nanzitutto al pronto soccorso.

Oltre al farmaco, utilizzare esclusivamente acqua distillata o una soluzione fisiologica. Altri liquidi in certi casi possono danneggiare l’inalatore o il nebu- lizzatore.

Questo apparecchio non è destinato ad un impiego commerciale o clinico, bensì esclusivamente ad un uso personale a domicilio. Prima della messa in funzione Attenzione

Prima di utilizzare l’apparecchio rimuovere integral- mente l’imballaggio.

Tenere l’apparecchio al riparo da polvere, sporcizia e umidità, e durante il funzionamento non coprirlo per nessuna ragione.

Non utilizzare l’apparecchio in ambienti polverosi.

Spegnere immediatamente l’apparecchio qualora esso risulti difettoso o si notino anomalie nel funzio- namento.

Il produttore declina ogni responsabilità in caso di danni derivanti da un utilizzo scorretto o inadeguato. Riparazione Avvertenza

Per nessuna ragione aprire o cercare di riparare il di- spositivo, in quanto questo potrebbe comprometter- ne il funzionamento. Qualora tale regola non venisse osservata, la garanzia perderebbe di validità.

L'apparecchio non richiede manutenzione.

Per le riparazioni rivolgersi al servizio clienti o a un rivenditore autorizzato.

4. Descrizione dell’apparecchio e

degli accessori Inalatore

1 Cavo di alimentazione 2 Coperchio 3 Interruttore On/Off 4 Scomparto per accessori 5 Tappo del filtro e filtro 6 Attacco per il tubo 7 Supporto del nebulizzatore48 Nebulizzatore e accessori 8 Tubo per aria compressa 9 Nebulizzatore 10 Accessorio per la nebulizzazione 11 Valvola 12 Ampolla per il farmaco 13 Boccaglio 14 Mascherina per adulti 15 Mascherina per bambini 16 Erogatore nasale con accessorio comfort 17 Filtro di ricambio

5. Messa in funzione

Posizionamento Togliere l’apparecchio dalla confezione e appoggiarlo su una superficie piana. Assicurarsi che le aperture di aerazione non siano co

perte. Sollevare il coperchio [2] per accedere agli accessori. Al primo utilizzo Avvertenza

Al primo utilizzo pulire e disinfettare il nebulizzatore e gli accessori prima di procedere al trattamento (ve- dere “Pulizia e disinfezione” pag. 51.

Collegare il tubo per aria compressa [8] alla parte inferiore dell’ampolla per il farmaco [12].

Inserire l’altra estremità del tubo [8] con una leggera rotazione nell’attacco per il tubo [6] sull’inalatore. Allacciamento elettrico L’apparecchio deve essere alimentato solo con la ten- sione indicata sulla targhetta identificativa.

Inserire la spina del cavo di alimentazione [1] in una presa di corrente adeguata.

Per il collegamento elettrico inserire completamente la spina nella presa. Avvertenza

Assicurarsi che ci sia una presa di corrente vicino a dove si intende posizionare l’apparecchio.

Prestare attenzione alla posizione del cavo, in modo tale che nessuno corra il rischio di inciampare.

Dopo l’inalazione, per scollegare l’inalatore dalle rete elettrica, innanzitutto spegnere l’apparecchio e in seguito staccare la spina dalla presa di corrente.

Per ragioni igieniche è assolutamente necessario pulire il nebulizzatore [9] e gli accessori dopo ogni utilizzo e disinfettarli dopo l’ultimo utilizzo giornaliero.

Gli accessori devono essere utilizzati da un un'unica persona; l'uso da parte di più persone non è consigliato.

Qualora la terapia preveda l’inalazione di farmaci di- versi uno di seguito all’altro, assicurarsi che dopo ogni utilizzo il nebulizzatore [9] venga risciacquato con acqua calda corrente (vedere “Pulizia e disinfe- zione” a pag. 51.

Per la sostituzione del filtro, seguire le indicazioni riportate in queste istruzioni.

Prima di ogni utilizzo accertarsi che il tubo sia sal- damente collegato sia all’inalatore [6] sia al nebuliz- zatore [9].

Prima dell’utilizzo assicurarsi che l’apparecchio fun- zioni in modo regolare: accendere quindi l’inalatore (con il nebulizzatore collegato ma senza farmaci) per qualche istante. Se dal nebulizzatore [9] fuoriesce dell’aria, ciò vuol dire che l’apparecchio funziona.

1. Inserimento del boccaglio

Aprire il nebulizzatore [9] ruotando la parte superiore in senso antiorario rispetto all’ampolla per il farma- co[12]. Inserire l’ugello di innesto [10] nell’ampolla per il farmaco [12].

Accertarsi che il cono di conduzione del medicinale sia correttamente inserito sul cono di conduzione dell'aria situato all'interno del nebulizzatore [9].

2. Riempimento del nebulizzatore

• Versare una soluzione salina isoto- nica o il medicinale direttamente nel serbatoio del medicinale [12]. Evitare un riempimento eccessivo. La quantità massima consigliata è pari a 8 ml.

• Utilizzare i medicinali solo in base alle indicazioni del proprio medico e informarsi in merito alla durata di inalazione e alla quantità di so- stanza da inalare adeguate.

• Se la quantità del medicinale prescritta è inferiore a 2 ml, aggiungervi una soluzione salina isotonica fino ad arrivare a 4 ml. È inoltre necessario diluire i medicinali molto viscosi. Anche in questo caso, attenersi alle indicazioni del proprio medico.

3. Chiusura del nebulizzatore

• Chiudere il nebulizzatore [9] ruotando la parte su- periore in senso orario sul serbatoio del medicinale [12]. Prestare attenzione al collegamento corretto.

4. Inserimento della valvola

• Spingere la valvola blu [11] nell'apposita apertura sul lato superiore del nebulizzatore [9]. Avvertenza La valvola garantisce un migliore grado di penetrazione del farmaco nei polmoni. Utilizzare la valvola [11] solo con il boccaglio [13], non utilizzarla con le mascherine [14, 15] o l'erogatore nasale [16].

5. Collegamento degli accessori al nebulizzatore

Collegare il nebulizzatore [9] all’accessorio desiderato (boccaglio [13], mascherina per adulti [14], masche- rina per bambini [15] o elemento per il naso [16]. Oltre alla mascherina adulto [14] e alla mascherina bambino (dai 2 anni) [15] in dotazione, per l'inalatore è possibile utilizzare una mascherina baby (da 0 a 3 anni). La mascherina baby non è fornita in dotazione con l'apparecchio IH 21. Per una panoramica di tutti gli articoli di post-vendita vedere il capitolo "12. Pezzi di ricambio e parti soggette a usura". Nota L'inalazione mediante boccaglio rappresenta la for- ma più efficace della terapia. L'inalazione mediante mascherina è consigliata solo nel caso in cui non sia possibile utilizzare il boccaglio (ad esempio in bambini non ancora in grado di inalare attraverso il boccaglio). Durante l'inalazione mediante mascherina, fare in mo- do che la mascherina aderisca bene e che gli occhi rimangano liberi.

Prima del trattamento, estrarre il nebulizzatore dal relativo supporto [7] tirandolo verso l’alto.

Avviare l’inalatore per mezzo dell’interruttore On/Off [3].

La fuoriuscita di liquido nebulizzato dal nebulizzatore indica il corretto funzionamento dell’apparecchio.

Durante l'inalazione, sedere in posizione eretta e ri- lassata a un tavolo e non in poltrona, in modo da non comprimere le vie respiratorie e non compromettere così l'efficacia del trattamento.

Inspirare a fondo il farmaco nebulizzato. Attenzione L'apparecchio non è progettato per il funzionamento continuo, dopo 30 minuti di esercizio deve rimanere spento per 30 minuti. Avvertenza Durante il trattamento tenere dritto il nebulizzatore (in posizione verticale): in caso contrario la nebulizzazione verrebbe ostacolata e di conseguenza il funzionamento risulterebbe difettoso. Attenzione Oli essenziali di piante, sciroppi per la tosse, soluzioni per i gargarismi, oli per massaggi o per bagno turco non sono assolutamente adatti all’inalazione. La loro viscosità può compromettere il funzionamento dell’ap- parecchio e di conseguenza l’efficacia del trattamento. In caso di ipersensibilità bronchiale, farmaci con oli essenziali possono talvolta provocare un broncospa- smo acuto (un’improvvisa contrazione spasmodica dei bronchi con conseguente insufficienza respiratoria). Chiedere consiglio al proprio medico o farmacista.

7. Fine dell’inalazione

Quando il liquido nebulizzato comincia a fuoriuscire in modo discontinuo o si avverte un rumore diverso du- rante l’inalazione, è possibile terminare il trattamento.

• Dopo il trattamento, spegnere l'inalatore con l'inter

ruttore On/Off [3] e scollegarlo dalla rete elettrica.

Riposizionare il nebulizzatore [9] sul relativo supporto [7].

La doccia nasale non è fornita in dotazione con l'ap- parecchio IH 21. Presso il nostro Servizio clienti è pos- sibile ordinarla in un secondo momento con il codice articolo 601.37. Per una panoramica di tutti gli articoli di post-vendita vedere pagina 54.

0. Contenitore di raccolta per

21. Contenitore per soluzione

22. Foro di rilascio

(Avvio dell'applicazione) La doccia nasale consente di pulire le cavità nasali. Viene emesso un getto delicato per il trattamento dei disturbi delle vie respiratorie oppure per l'umidificazio- ne delle mucose nasali. Si consiglia l'utilizzo della doccia nasale in caso di raf- freddori, secchezza del naso, esposizione alla polvere, allergie al polline, infiammazioni croniche delle cavità nasali o se raccomandata dal medico. Avvertenza

Non utilizzare la doccia nasale in combinazione con altri medicinali o oli eterici. Attenzione

Utilizzare la doccia nasale esclusivamente con solu- zioni saline isotoniche.

Sostituire la doccia nasale dopo un anno. Il volume massimo della doccia nasale è pari a 10 ml. Se non si è certi della corretta diluizione della soluzione salina, consultare il proprio farmacista.

. Utilizzo della doccia nasale Per utilizzare correttamente la doccia nasale, procedere come descritto di seguito:

1. Ruotare il tappo [19] di 90° in sen-

so antiorario e rimuoverlo tirandolo verso l'alto.

Rimuovere il contenitore di raccolta [20] tirandolo verso l'alto.

Riempire il contenitore per solu- zione salina [21] con una soluzione salina.

Applicare il contenitore di raccolta [20] al contenitore per soluzione salina [21].

Applicare il tappo [19] sul conteni- tore per soluzione salina [21]. Ruo- tare il tappo [19] in senso orario, finché non è fissato.

Collegare il tubo flessibile per aria compressa [8] al contenitore per soluzione salina [21].

Posizionare il tappo [19] con caute- la in una delle narici. Respirare dal naso.

Premere l'interruttore On/Off [2] sul retro dell'inalatore. Per iniziare l'u- tilizzo, posizionare un dito sul foro di rilascio [22] del contenitore. Nota Durante l'utilizzo respirare lentamente e regolarmente dal naso. Inclinare leg- germente il capo in direzione opposta rispetto alla narice trattata, in modo che la soluzione salina possa entrare in profondità nel naso.

Per mettere in pausa o terminare l'utilizzo, togliere il dito dal foro di rilascio [22] del contenitore per so- luzione salina [21].

Quando si avverte che il naso è libero, è pos- sibile terminare l'utilizzo. L'utilizzo deve esse- re interrotto al più tardi dopo il consumo della quantità massima.

10. Effettuare la pulizia

Vedere “Pulizia e disinfezione” a pag. 51.51

7. Sostituzione del filtro

In condizioni normali di utilizzo, è necessario sostituire il filtro dell'aria dopo 500 ore di esercizio oppure un anno. Controllare regolarmente il filtro dell'aria (dopo 10-12 nebulizzazioni). Qualora esso sia molto sporco o intasato, sostituirlo. Qualora il filtro si sia inumidito, occorre comunque sostituirlo con uno nuovo. Attenzione

• Non cercare di pulire e riutilizzare il filtro usato.

• Utilizzare esclusivamente i filtri originali del produtto- re, poiché in caso contrario l’inalatore potrebbe es- sere danneggiato o la terapia potrebbe non rivelarsi sufficientemente efficace.

• Non è possibile riparare o effettuare interventi di ma- nutenzione sul filtro dell'aria mentre una persona lo sta utilizzando.

• Non utilizzare mai l’apparecchio senza filtro. Per sostituire il filtro procedere come segue: Attenzione

Innanzitutto spegnere l’apparecchio e scollegarlo dalla rete elettrica.

Lasciare raffreddare l’apparecchio.

1. Tirare verso l’alto il cappuccio

del filtro [5]. Avvertenza Qualora il filtro, dopo aver tolto il tappo, rimanga all’in- terno dell’apparecchio, estrarlo con una pinzetta o simili.

2. Reinserire il tappo [5] con un nuovo filtro.

3. Verificare che il tappo sia ben fissato.

8. Pulizia e disinfezione

Nebulizzatore e accessori Pericolo Attenersi alle seguenti regole di igiene al fine di evitare possibili rischi per la salute.

È previsto che il nebulizzatore [9] e gli accessori ven- gano utilizzati più volte. È opportuno considerare che per i diversi campi di impiego vi sono requisiti diversi in merito alla pulizia e al trattamento igienico. Avvertenze:

Evitare una pulizia meccanica del nebulizzatore e degli accessori con spazzole o simili, in quanto ciò potrebbe causare danni irreparabili all’apparecchio e compromettere l’efficacia della terapia.

Per le precauzioni igieniche particolari (cura delle ma- ni, utilizzo dei farmaci o delle soluzioni da inalare) in caso di gruppi ad alto rischio (ad es. pazienti affetti da fibrosi cistica), consultare il medico.

Dopo aver pulito e disinfettato il nebulizzatore e l’ac- cessorio, asciugarli con cura. Residui di umidità o di acqua possono favorire la proliferazione di germi. Preparazione

Subito dopo ogni trattamento, tutti i componenti del nebulizza- tore [9] e l’accessorio impiegato devono essere puliti per eliminare i residui di farmaco e di sporcizia.

A tal fine, smontare il nebulizzato- re[9] separandone i singoli com- ponenti.

Estrarre il boccaglio [13] o ma- schera [14,15] o elemento per il naso [16] dal nebulizzatore.

Disassemblare l'erogatore nasale nel caso in cui lo si sia utilizzato in combinazione con l'accessorio comfort.

Aprire il nebulizzatore ruotando la parte superiore in senso antiorario rispetto all’ampolla per il farmaco [12].

Rimuovere la valvola [11] estraendola dal nebulizza- tore [9].

L’assemblaggio avviene poi seguendo l’ordine inverso. Pulizia Attenzione Prima di procedere alla pulizia dell’apparecchio, spe- gnerlo, scollegarlo dalla rete elettrica e lasciarlo raf- freddare. Dopo ogni utilizzo lavare con acqua calda non bol- lente il nebulizzatore e gli accessori utilizzati, come boccaglio, mascherina, ugello, doccia nasale, ecc. Asciugare accuratamente i componenti con un panno morbido. Riassemblare i componenti perfettamente asciutti e riporli in un contenitore asciutto e sigillato oppure disinfettarli. Durante la pulizia rimuovere accuratamente qualsiasi residuo. Non utilizzare sostanze che in caso di contatto con la pelle o le mucose, oppure se ingoiate o inalate, potrebbero risultare tossiche. Per pulire l'apparecchio, utilizzare un panno morbido e asciutto e un detergente non abrasivo. Non utilizzare prodotti di pulizia aggressivi e non im

Assicurarsi che non penetri acqua all’interno dell’ap

Non lavare l’apparecchio e gli accessori nella lava- stoviglie.

Se collegato alla rete elettrica, l’apparecchio non deve essere toccato con le mani bagnate. Fare in modo che su di esso non schizzino gocce d’acqua. L’apparecchio deve essere messo in funzione sol- tanto se perfettamente asciutto.

Non spruzzare alcun liquido nelle aperture di aera- zione. Ciò potrebbe danneggiare il sistema elettrico dell’apparecchio e altri componenti dell’inalatore e provocare difetti funzionali. Acqua di condensa, cura del tubo A seconda delle condizioni ambientali è possibile che all’interno del tubo si formi dell’acqua di condensa. Al fine di evitare la proliferazione di germi e assicurare una terapia il più possibile efficace, l’umidità deve essere assolutamente eliminata. Procedere come segue:

Staccare il tubo [8] dal nebulizzatore [9].

Lasciare il tubo collegato all’inalatore [6].

Far funzionare l’inalatore finché l’umidità non sia stata completamente eliminata dal flusso di aria all’interno del tubo.

In caso di sporco persistente, sostituire il tubo. Disinfezione Per la disinfezione del nebulizzatore e degli acces- sori, seguire attentamente i punti elencati di seguito. Si consiglia di disinfettare i singoli componenti al più tardi dopo l’ultimo utilizzo giornaliero. (A tal fine sono sufficienti un poco di aceto incolore e acqua distillata).

• Innanzitutto pulire il nebulizzatore e gli accessori come descritto al punto “Pulizia”.

Immergere il nebulizzatore disassemblato e la doccia nasale, il boccaglio e l'erogatore nasale disassemblato in acqua bollente per 5 minuti.

Per gli altri accessori utilizzare una miscela composta da ¼ di aceto e ¾ di acqua distillata. Assicurarsi che la quantità di miscela sia sufficiente per immergere completamente i componenti.

• Lasciare i componenti immersi per 30 minuti nella soluzione di aceto.

Sciacquare i componenti con acqua e asciugarli ac- curatamente con un panno morbido. Attenzione Non far bollire o sterilizzare in autoclave le mascherine e il tubo dell'aria.

Riassemblare i componenti perfettamente asciutti e riporli in un contenitore asciutto e sigillato. Avvertenza Al fine di evitare la proliferazione di germi, assicurar

si che dopo essere stati puliti i componenti vengano perfettamente asciugati. Asciugatura

Disporre i singoli componenti su una superficie asciutta, pulita e assorbente, e lasciarli asciugare completamente (almeno 4 ore). Resistenza dei materiali

Il nebulizzatore e gli accessori, se utilizzati fre- quentemente, come tutti i componenti n materiale plastico, sono soggetti ad usura. Questo col tempo può portare a una modifica dell’aerosol e a un calo dell’efficienza della terapia. Pertanto consigliamo di sostituire il nebulizzatore dopo un anno.

Per la pulizia e la disinfezione è importante: utilizzare esclusivamente detergenti delicati o disinfettanti il cui dosaggio deve essere indicato dal produttore. Conservazione

Non conservare l’apparecchio in ambienti umidi (ad es. il bagno) e non trasportarlo insieme ad oggetti umidi.

Conservare e trasportare l’apparecchio al riparo dai raggi diretti del sole.

Gli accessori possono essere riposti nell’apposito scomparto [4]. Conservare l’apparecchio in un luogo asciutto, se possibile all’interno della relativa confe- zione.

Nel rispetto dell’ambiente, l’apparecchio non deve essere gettato tra i normali rifiuti domestici. Smaltire l’apparecchio secondo la direttiva eu- ropea sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elet- troniche (WEEE). In caso di dubbi, rivolgersi agli enti comunali respon

sabili in materia di smaltimento.53

10. Risoluzione dei problemi

zatore non fuoriesce aerosol o ne fuoriesce troppo poco.

1. Eccessiva o insufficiente quantità

di farmaco nel nebulizzatore. Min.: 2 ml, Max.: 8 ml.

Ugello probabilmente otturato. Eventualmente pulire l’ugello (ad es. sciacquandolo). In seguito ri

mettere il nebulizzatore in funzione. Attenzione: far passare attraverso i piccoli fori soltanto la parte inferiore dell’ugello.

3. Il nebulizzatore non è tenuto in

posizione verticale.

4. Il farmaco impiegato non è adatto

alla nebulizzazione (ad es. troppo denso). Il farmaco dovrebbe essere pre- scritto dal medico. L’emissione non è suffi

ciente Tubo piegato, filtro otturato, troppa soluzione da inalare. Quali farmaci si possono inalare? A tal proposito, consultare il medico. Fondamentalmente possono essere inalati tutti i farmaci indicati e auto- rizzati per l’inalazione tramite nebu- lizzatore. Dopo il trattamento rimane della soluzione all’interno del nebuliz

zatore. Questo è tecnicamente normale e inevitabile. Sospendere l’inalazio

ne, non appena si avverte un netto cambiamento nel rumore prodotto dall’apparecchio. A che cosa è necessario prestare attenzione per il tratta

mento dei bambini e dei neonati?

1. Nel caso dei neonati, la mascheri

na deve coprire naso e bocca per garantire un’inalazione efficace.

Anche nel caso dei bambini la mascherina deve coprire naso e bocca. L’utilizzo su una persona addormentata non ha molto senso, in quanto l’inalazione non è suffi

ciente a far penetrare abbastanza farmaco nei polmoni. Avvertenza: il trattamento di un bambino deve essere effettuato sem

pre sotto la supervisione di un adulto. L’inalazio- ne con la mascherina dura di più? Questo è tecnicamente inevitabile. A causa dei fori nella mascherina, ad ogni respiro viene inalato meno farmaco rispetto a quando si utilizza il boccaglio. L’aerosol, attraverso i fori, viene disperso nell’ambiente. Problemi/ domande Possibile causa/rimedio Perché il ne

bulizzatore deve essere sostituito regolarmen

te? Alla base di ciò vi sono due ragioni:

1. Al fine di garantire un trattamento

quanto più efficace, il foro dell’u

gello non deve superare un certo diametro. A causa di fattori sia meccanici che termici la plastica è soggetta a usura, e l’ugello di inne

sto [10] è particolarmente sensibile. In questo modo può variare anche la composizione delle goccioline dell’aerosol, il che influisce diretta

2. Inoltre, una regolare sostituzione

del nebulizzatore è consigliabile anche per ragioni igieniche. È necessario un nebuliz

zatore diver- so per ogni utilizzatore? Per motivi igienici è assolutamente indispensabile.

ghezza, altezza, profondità) 300 x 180 x 100 mm Peso 1,65 kg Pressione operativa ca. 0,8 - 1,45 bar Capacità del nebulizzatore max. 8 ml min. 2 ml Flusso del farmaco ca. 0,3 ml/min Pressione sonora ca. 52 dBA (secondo. DIN EN 13544-1 paragrafo 26) Allacciamento elettrico 230 V~; 50 Hz; 230 VA UK: 240 V~; 50 Hz; 240 VA Arabia Saudita: 220 V~; 60 Hz; 220 VA Ciclo di vita previsto 1000 h Condizioni di funzionamento Temperatura: da +10 °C a +40 °C Umidità relativa dell’aria: 10% a 95% Pressione ambiente: da 700 a 1060 hPa Condizioni di trasporto e immagazzina

2) Erogazione aerosol: 0,326 ml

3) Tasso di erogazione: 0,132 ml/min

Dimensione particelle (MMAD): 3,07 µm54 Il numero di serie si trova sull'apparecchio o nel vano batterie. Con riserva di modifiche tecniche. Diagramma dimensioni particelle Le misurazioni sono state eseguite con una soluzione di fluoruro di sodio e un "Next Generation Impactor" (NGI). Il diagramma non è quindi applicabile a sospensioni o a farmaci particolarmente densi. Per ulteriori informazioni a questo riguardo, consultare il produttore del farmaco in questione.

12. Pezzi di ricambio e parti sog-

gette a usura Denominazione Materiale REF Yearpack (contiene Boccaglio, Elemento per il naso, Ma- scherina per adulti, Mascherina per bambini, Nebulizzatore, Tubo per aria compressa, Filtro) PP/ PVC 601.22 Doccia nasale PP 601.37 Mascherina baby PVC 601.31 Avvertenza L’inosservanza delle specifiche indicate non garantisce il perfetto funzionamento del dispositivo. Ci riserviamo la facoltà di apportare variazioni e migliorie tecniche per un ulteriore sviluppo del prodotto. Questo dispositivo e i relativi accessori sono fabbri- cati in accordo con le norme europee EN60601-1, EN60601-1-2 (CISPR 11, IEC61000-3-2, IEC61000-3-3, IEC61000-4-2, IEC61000-4-3, IEC61000-4-4, EC61000-4-5, IEC61000-4-6, IEC61000-4-7, IEC61000-4-8, IEC61000-4-11) e EN13544-1 e rispetta i requisiti essenziali di compatibilità elettromagnetica. Il dispositivo rispetta inoltre i requisiti della Direttiva euro

pea sui Dispositivi Medici 93/42/EEC.

• L'apparecchio è idoneo per l'utilizzo in qualsiasi am- biente riportato nelle presenti istruzioni per l'uso, in- cluso l'ambiente domestico.

• In determinate circostanze, in presenza di disturbi elettromagnetici, l'apparecchio può essere utilizzato solo limitatamente. Ne possono conseguire ad es. messaggi di errore o un guasto del display/appa- recchio.

• Evitare di utilizzare il presente apparecchio nelle immediate vicinanze di altri apparecchi o con ap- parecchi in posizione impilata, poiché ciò potrebbe determinare un funzionamento non corretto. Qualora fosse comunque necessario un utilizzo nel modo prescritto, è opportuno tenere sotto controllo questo apparecchio e gli altri apparecchi in modo da assi- curarsi che funzionino correttamente.

• L'utilizzo di altri accessori diversi da quelli stabiliti dal produttore dell'apparecchio o in dotazione con l'apparecchio può comportare la comparsa di signi- ficative emissioni elettromagnetiche di disturbo o ridurre la resistenza dell'apparecchio alle interferenze elettromagnetiche e determinare un funzionamento non corretto dello stesso.

13. Garanzia/Assistenza

Beurer GmbH, Söflinger Strasse 218, D-89077 Ulm (di seguito denominata "Beurer") ore una garanzia per questo prodotto, nel rispetto delle seguenti condizioni e nella misura descritta di seguito. Le seguenti condizioni di garanzia lasciano inva- riati gli obblighi di garanzia di legge del venditore stabiliti nel contratto di acquisto con l'acquirente. La garanzia si applica inoltre fatte salve le prescri

zioni di legge obbligatorie in materia di responsa- bilità. Beurer garantisce la perfetta funzionalità e la comple

tezza di questo prodotto. La garanzia mondiale è di 5 anni a partire dall'acqui

sto del prodotto nuovo, non usato, da parte dell'ac- quirente. Questa garanzia copre solo i prodotti che l'acquirente ha acquistato come consumatore e che utilizza esclu- sivamente a scopo personale, in ambito domestico. Vale il diritto tedesco. Nel caso in cui il prodotto, durante il periodo di garan

zia, si dimostrasse incompleto o presentasse difetti di funzionamento in linea con le seguenti disposizioni, Beurer provvederà a sostituire o riparare gratuitamente il prodotto in base alle presenti condizioni di garanzia.55 Per segnalare un caso di garanzia, l'acquirente deve rivolgersi innanzitutto al proprio rivenditore locale: vedere l'elenco "Service International" in cui sono riportati gli indirizzi dei centri di assistenza. L'acquirente riceverà quindi informazioni più detta- gliate sulla gestione del caso di garanzia, ad esem- pio dove deve inviare il prodotto e quali documenti sono necessari. L'attivazione della garanzia viene presa in considera

zione solo se l'acquirente può presentare - una copia della fattura/prova d'acquisto e - il prodotto originale a Beurer o a un partner Beurer autorizzato. Sono espressamente esclusi dalla presente garanzia - l'usura dovuta al normale utilizzo o al consumo del prodotto; - gli accessori forniti assieme a questo prodotto che, in caso di utilizzo conforme, si consumano o si esau- riscono (ad es. batterie, batterie ricaricabili, mani- cotti, guarnizioni, elettrodi, lampadine, accessori e accessori per inalatore); - i prodotti che sono stati utilizzati, puliti, conservati o sottoposti a manutenzione in modo improprio e/o senza rispettare le disposizioni riportate nelle istruzioni per l'uso, nonché i prodotti che sono stati aperti, riparati o smontati e rimontati dall'acquirente o da un centro di assistenza non autorizzato da Beu- rer; - i danni occorsi nel trasporto dal produttore al cliente o tra il centro di assistenza e il cliente; - i prodotti acquistati come articoli di seconda scelta o usati; - i danni conseguenti che dipendono da un difetto del prodotto (in questo caso possono tuttavia esistere diritti derivanti dalla responsabilità per i prodotti o da altre disposizioni di legge obbligatorie in materia di responsabilità). Le riparazioni o la sostituzione completa non prolun