ExactFit 1 BUA 5000 - Tansiyon aleti BRAUN - Ücretsiz kullanım kılavuzu

KULLANIM KILAVUZU ExactFit 1 BUA 5000 BRAUN

Braun ExactFit™ 1 kullanım amacı

Braun ExactFit ^™ 1, üst koldan kolay ve doğru bir şekilde tansiyon ölçümlerinin yapılması için geliştirilmiş bir tansiyon monitorüdür. Braun ExactFit ^™ 1'in ölçüm doğruluğu, üretimi sırasında test edilmiş olup ESH ile uyumluluğu klinik araştırmayla kanıtlanmıştır. ^†

Tansiyon hakkında bilmeniz gerekenler

Tansiyon, gün boyunca sürekli olarak değişir. Sabahın erken saatlerinde hızlıca yükselir ve öğle vaktine doğru düşer. Öğleden sonra tansiyon tekrar yükselir ve nihayet gece düşük bir seviyeye iner. Ayrıca, kısa bir süre içinde de değişim gösterebilir. Bu nedenle, birbiri ardına yapılan ölçümlerden elde edilen okumalar dalgalanma gösterebilir.

Not: 31 yaşındaki sağlıklı bir erkeğin, 5 dakıkalık arolıklarla ölçülmüş olan tansiyon okumaları

Bir doktor muayenehanesinde ölçülen tansiyon, yalnızca anlık bir değer sağlar. Bir kişinin gündelik koşullar altındaki gerçek tansiyon değerlerini evde tekrarlanan ölçümler daha iyi yansıtır.

Üstelik doktor muayenehanesinde olduklarından daha rahat olma eğilimi gösterdikleri için, çoğu kişinin tansiyonu evde ölçtüklerinde farklı çıkmaktadır.

Evde yapılan düzenli tansiyon ölçümleri, doktorunuza gerçek gündelik koşullar altındaki normal tansiyon değerleriniz ile ilgili çok önemli bilgiler sağlayabilir.

Avrupa Hipertansiyon Derneği (ESH), istirahat halinde kalp atışı ölçüldüğünde aşağıdaki standart tansiyon değerlerini düzenlemiştir:

Tansiyon (mmHg)	Çok düşük	Normal değerler	1. ve 2. derece hipertansiyon	3. derece hipertansiyon
SYSTOLIC =sistol (büyük tansiyon) = üst değer	100'den düşük	maks. 139	140-179	≥ 180
DIASTOLIC =diyastol (küçük tansiyon) = alt değer	60'tan düşük	maks. 89	90-109	≥ 110

^1 Avrupa Hipertansiyon Derneği

Güvenlik bilgileri ve önemli tedbirler

• Doğru ölçüm sonuçlarından emin olmak için, bütün kullanım talimatlarını dikkatli bir şekilde okuyunuz.
• Bu ürün yalnızca ev ortamında kullanıma yöneliktir. Ürünü ve pillerini, çocukların erişemeyeceği bir yerde tutunuz.
• Kalp ritim bozukluğu, damar daralması, kollarında veya bacaklarında damar sertliği, şeker hastalığı olan kişiler veya kalp pili kullananlar, bu gibi durumlarda tansiyon değerlerinde sapmalar meydana gelebileceğinden dolayı, tansiyonu kendileri ölçmeden önce doktorlarına danışmalıdırlar.
• Tıbbi tedavi görüyor veya herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, lütfen öncelikle doktorunuza danışınız.
• Bu tansiyon monitörünün kullanımı, doktorunuzun tavsiyelerinin yerine geçmez.
• Ekipmanı tozdan ve direkt güneş ışığından koruyunuz. Üreticinin izni olmadan bu ekipmanı açmayınız veya üzerinde değişiklik yapmayınız.

Örün açıklaması

1 LCD ekran
2 Güç (başlat/durdur) düğmesi
3 Hortum portu
4 Pil bölmesi
5 Konnektör
6 Kol manşeti
7 Hava hortumu

Pillerin takılması

• Bu ürünle birlikte verilen AA tipi 1,5V'luk alkali pilleri kullanınız.
• Pil bölmesi kapağını çıkarınız ve kutupları doğru yönlerde olacak şekilde (pil bölmesindeki sembollere bakınız) dört pili yerleştiriniz.
• Yeni piller, yaklaşık olarak 400 ölçüm yapılmasını sağlayacaktır.

Doğru tansiyon ölçümü için anahtar kurallar

• Okumaları daima günün aynı saatinde, tercihen sabahları, aynı koşullar altında gerçekleştiriniz.
• Sigara, kahve veya çay içtikten veya herhangi bir şekilde efor sarf ettikten sonraki 30 dakika içinde ölçüm yapmayınız. Bu faktörler, ölçüm sonuçlarını etkileyecektir.
• Daima aynı üst kol üzerinde ölçüm yapınız.
• Ölçüm yapacağınız kol üzerine manşeti yerleştirmeden önce kol saati ve takılarınıçıkarınız.
• Ölçümü tekrarlamadan önce yaklaşık 3 dakika bekleyiniz.
• Manşeti ceket veya kazak üzerine sarmayınız. Bu durum ölçümü etkiler.
• Kolunuzu saran kıyafetleri çıkarınız.

Kol manşetinin takılması

Cirt cirt bandin yapıştırılacağı material Cirt cirt bant Düz bez Metal halka

Ana atar damarlar 2-3 cm

Şekil 1 Şekil 2 Şekil 3

1. Hava hortumunu konnektöre takın (Şekil 1).
2. Cırt cırt bant manşetin dış tarafından olduğunda ve metal halka cilde temas etmediğinde manşet doğru yerleştirilmiştir (Şekil 2).
3. Kolunuzu manşetin içinden geçirin. Manşetin alt kısmı dirseğin 2 – 3 cm üzerinde olmalıdır. Hortum kolun iç tarafına, koldaki atardamarin üzerine yerleştirilmelidir (Şekil 3).

Yetişkin manşeti 22-42 cm

Şekil 4 Şekil 5 Şekil 6

1. Manşeti çekerek üst ve alt kenarların kolunuzu sıkıca sarmasını sağlayın (Şekil 4).

2. Manşet uygun şekilde ayarlandığında cırt cırt bantları manşette yapışacağı yere sıkıca bastırın.

3. Manşet kolunuzun etrafını sıkıca sardığında ok uçları manşetin diğer tarafındaniziğiye karşılık geliyorsa manşet kullanıma uygundur (Şekil 5).
4. Sandalyeye oturun ve manşet kalbinizle aynı hizaya gelecek şekilde kolunuzu masanın üzerine koyun (Şekil 6).

Ölçüm yapma

1. Ayaklarınız yere düz basacak şekilde sandalyeye oturun.
2. Manşeti kolunuzun etrafına sıkıca sarın (yukarıda "Kol manşetinin takılması" kısmına bakınız, Şekil 3 – 6).
3. Ölçüm sırasında cihazı hareket ettirmeyin, aksi takdirde doğru ölçüm yapılamaz.
4. Başlamak için güç düğmesine basınız. Ölçüm, otomatik olarak başlayacaktır. Ölçüm devam ederken hareket etmeyiniz veya konuşmayınız.

Not: Ölçümü yarıda kesmek gerekirse, istediğiniz anda güç düğmesine basınız. Cihaz derhal ölçümü iptal eder, manşet basıncını düşürür ve otomatik olarak kapanır.

1. Manşet önce şişecek ve ardından havası inecektir. Ölçüm sonunda son 2 bip sesi duyulur ve okuma görüntülenir:
   Üst (sistolik) değer Alt (diyastolik) değer Nabız
2. Ürünü kapatmak için güç düğmesine basınız. Aksi halde 1 dakika sonra ürün otomatik olarak kapanır. Ölçümü herhangi bir anda yarıda kesmek isterseniz, güç düğmesine basınız.
3. Test sonuçları otomatik olarak hafızaya kaydedilir (aşağıdaki hafıza fonksiyonuna bakınız).

Hafıza fonksiyonu

ExactFit™ 1 tansiyon monitörünüz, en son ölçümü otomatik olarak kaydeder. Hafizaya alma işlemi, ölçüm tamamlandıktan sonra otomatik olarak yapılmaktadır.

Okumayı ekrana tekrar getirmek için cihaz kapalıyken en az 2 saniye güç düğmesini basılı tutunuz. Tüm ekran öğeleri görüntülendiğinde güç düğmesini bırakınız, sembolü ile birlikte son okuma ekrana gelir.

Pil şarj göstergesi

Piller boşalmak üzere

Pillerin yaklaşık %75'i kullanıldığında, pil uyarısı ekrana gelir. Cihaz açıldığında bu simge 3 kez yanıp söner, daha sonra ölçüm moduna geçer. Monitör güvenilir bir şekilde ölçüm yapmaya devam edecektir, ancak yeni pillerin temin edilmesi gereklidir.

Piller boşalmış — değiştirilmesi gerekli

Piller tamamen boşaldığında, cihaz açılır açılmaz pil sembolü 3 kısa bip sesiyle boş yanıp söner. Bundan sonra artık ölçüm yapamazsınız ve pilleri değiştirmeniz gerekir. "Pillerin takılması" bölümüne bakınız.

Saklama ve temizlik

• Cihazı aşırı sıcaklığa, neme, toza veya doğrudan güneş ışığına maruz bırakmayınız.
• Manşet, hassas bir hava sızdırmaz, şişirilebilir kese içermektedir. Manşeti dikkatli bir şekilde tutunuz ve burmak ya da bükmek suretiyle meydana gelebilecek her türlü zorlamadan kaçınıniz.
• Ürünü hafif nemli, yumuşak bir bezle temizleyiniz. Manşet üzerindeki lekeler, nemli bir bezle dikkatli bir şekilde çıkarılabilir. Benzin, tiner veya benzeri çözücüleri kullanmayınız. Manşeti yıkamayınız veya kuru temizleme işlemi uygulamayınız. Ürünü doğrudan güneş ışığına veya yüksek oranda neme maruz kalan bir yerde saklamayınız.

- Cihazı düşürmeyiniz ve hıpalayıcı davranışa maruz bırakmayınız. Güçlü titreşimlerden kaçınız.

- ASLA cihazı açmayınız! Cihazın açılması, üretici garantisini geçersiz kılacaktır ve cihazın doğruluğunu olumsuz etkileyebilir!

Kalibrasyon

Bu ürün, üretim tarihinde kalibre edilmiştir. Kullanım talimatlarına uygun olarak kullanıldığı takdirde yeniden periyodik kalibrasyon gerektirmez. Ölçüm doğruluğundan şüphe duyduğunuzda lütfen servis temsilcimiz ile irtibata geçiniz (irtibat bilgileri için son sayfaya bakınız).

Aşağıdaki durumlarda yapılması gerekenler

Hata Tanım Olası neden ve çözüm
	Pil seviyesi düşük Pileri yenisiyle değiştirmeye hazır olunuz.
	Piller tamamen bitmiş	Yeni pilleri takınız veya pillerin doğru takılıp takılmadığını kontrol ediniz.
«Err 1» Sinyal çok zayıf Manşetteki nabız sinyalleri çok zayıf.Manşeti yeniden yerleştiriniz ve ölçümü tekrarlayınız.*
«Err 2» Hata sinyali Ölçüm sırasında, örneğin hareket veyakas gerginliği nedeniyle, manşet tarafından hata sinyalleri tespit edildi.Kolu hareketsiz tutarak ölçümü tekrarlayınız.
«Err 3» Manşette basınç yok	Manşette yeterli basınç oluşturulamıyor.Sızıntı meydana gelmiş olabilir.Manşetin doğru bağlanıp bağlanmadığını ve gevşek olup olmadığını kontrol ediniz. Gerekirse pilleri değiştiriniz. Ölçümü tekrarlayınız.
«Err 5» Anormal sonuç Ölçüm sinyalleri hatalı ve bu nedenlesonuç görüntülenemiyor. Güvenilir ölçümler yapmak için kontrol listesinibaşından sonuna kadar okuyunuz ve ardından ölçümü tekrarlayınız.*
«Hi» Nabız veya manşet basıncı çok yüksek	Manşetteki basınç çok yüksek(300 mmHg'nın üzerinde) VEYA nabız çok yüksek (dakikada 200 atıştan fazla).5 dakikalığına rahatlayınız ve ölçümü tekrarlayınız.*
«Lo» Nabız çok düşük	Nabız çok düşük	(dakikada 40 atıştan az). Ölçümü tekrarlayınız.*

*Eğer bu durum ve herhangi bir diğer sorun defalarca meydana gelirse, lütfen doktorunuza danışınız.

Hata Tanım Olası neden ve çözüm
Tekrarlanan ölçümlerden elde edilen okumalar, önemli derecede farklılık gösteriyor.	Kan basıncı, dalgalanma gösteren bir değerdir. Sağlıklı yetişkinler için, 10 ila 20 mmHg'lık sapmalar mümkündür.	Hatırlatma: Ölçümler için her zaman aynı kolu kullanınız!
	Manşet düzgün bir şekilde yerleştirilmemiş.	Manşetin "Kol manşetinin takılması" bölümünde anlatılanlara uygun şekilde yerleştirildiğinden emin olunuz.
	Okumalar tutarlı bir şekilde kalp hizasında alınmamış.	Her ölçümde manşetin kalp hizasında olduğundan emin olunuz.
	Ölçüm yapılırken konuşmak, öksürmek, gülmek, hareket etmek vs. okumayı etkileyecektir.	Ölçüm yaparken rahatlayınız, sakin durunuz, hareket etmeyiniz veya konuşmayınız.
Doktorunuzun muayenehanesinde ölçülmüş olan kan basıncı değerleri, sizin ölçümlerinizden farklı.	Doktor ziyaretleri çoğunlukla kaygıya neden olabilir.	Ölçülen değerlerin günlük gelişimini kaydediniz ve doktorunuza danışınız.
Cihaz açıldığında ekran boş veya olağan dışı bir görünümde kalıyor.	Piller düzgün bir şekilde takılmamıştır.	Pil kutuplarının doğru yönde olup olmadığını kontrol ediniz.
Cihaz çoğu zaman kan basıncı değerlerini ölçemiyor veya ölçülen değerler çok düşük (veya çok yüksek).	Manşet düzgün bir şekilde yerleştirilmemiş olabilir.	Manşetin "Kol manşetinin takılması" bölümünde anlatılanlara uygun şekilde yerleştirildiğinden emin olunuz.

Daha fazla bilgi

Tansiyon, sağlıklı kişilerde bile dalgalanma eğilimi göstermektedir.

Karşılaştırılabilir ölçümler her zaman aynı koşulları (sakin koşullar) gerektirir!

Devlet kuruluşlarından pazara sürme izni almak amacıyla bu cihaz, sıkı klinik testlere tabi tutulmuştur.

Teknik Özellikler

Model:

BUA5000

Çalışma prensibi: Osilometrik yöntem

Ekran: Sivi kristal ekran

Manşet basıncı

gösterge aralığı: 0-299 mmHg

Nabız ölçümü: Dakikada 40 – 199 atış

Tansiyon ölçüm aralığı: 30 – 280 mmHg

Laboratuvar doğruluğu: ±3 mmHg (manşet basıncı)

Okunan değerin ± %5'i (nabız hızı)

Klinik doğruluk: EN 1060-1/-3 ve ISO 81060-2 ve oskültatuar

referansina göre:

< 5 mmHg sistematik ofset

< 8 mmHg standart sapma

Şişirme: Otomatik

Güç kaynağı: 4 pil, AA tipi 1,5 V

Çalışma sıcaklığı /

atmosferik basınç / nem: 10 - 40 °C (50 - 104 °F)

860 - 1060 hPa (0,849 - 1,046 atm)

%15 – %90 bağlı nem, yoğuşmasız

Saklama sıcaklığı /

atmosferik basınç / nem: -20 - 55 °C (-1 - 131 °F)

860 - 1060 hPa (0,849 - 1,046 atm)

%15 – %90 bağlı nem, yoğuşmasız

Manşet: Evrensel manşet (22 – 42 cm)

Klinik validasyon: Uluslararası protokol 2002 (ESH) uyarınca

Hizmet ömrü: 5 yıl

Garanti: 2 yıl

Cihaz belirtilen sıcaklık ve nem aralıkları dâhilinde kullanılmadığı takdirde, teknik doğruluk garanti edilemez.

BF Tipi uygulamalı parçalar

Çalışma sıcaklığı

Kullanım talimatlarına bakınız

Saklama sıcaklığı

Kuru tutunuz

Önceden bildirim yapılmadan değişikliğe tabidir.

İçeriden çalıştırılan ekipman.

Sürekli çalışma.

Bu cihaz aşağıdaki standartlara uygundur:

EN 60601-1: Tıbbi elektrikli ekipman –

Bölüm 1: Genel güvenlik gereklilikleri

EN 1060-1: AMD 1 Non-invaziv sfigmomanometreler –

Bölüm 1: Genel gereklilikler

EN 1060-3: Non-invaziv sfigmomanometreler –

Bölüm 3: Elektromekanik kan basıncı ölçüm sistemleri için ek gereklilikler EN 60601-1-2 Tıbbi elektrikli ekipman –

Bölüm 1-2: Temel güvenlik ve elzem performans için genel gereklilikler -

Teminat standardı: Elektromanyetik uyumluluk – Gereklilikler ve testler EN 60601-1-11: Tıbbi elektrikli ekipman –

Bölüm 1-11: Temel güvenlik ve elzem performans için genel gereklilikler - Teminat standardı: Evde sağlık bakımı ortamında kullanılan tıbbi elektrikli ekipman ve tıbbi elektrikli sistemler için gereklilikler.

Bu ürün, EC yönetmeliği 93/42/ EEC (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği)

0297 hükümlerine uygundur.

Bu ürün CE işareti taşımaktadır ve 2011/65/EU sayılı RoHS Yönetmeliğine uygun şekilde üretilmiştir.

TIBBİ ELEKTRİKLI EKİPMAN, EMC ile ilgili özel önlemler gerektirir. EMC gerekliliklerinin ayrıntılı açıklaması için lütfen servis temsilcisi ile irtibata geçiniz (Kullanma Talimatına bakınız veya www.hot-europe.com adresini ziyaret ediniz). Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanları TIBBİ ELEKTRİKLI EKİPMANI etkileyebilir.

Bu ürün piller ve geri dönüştürülebilir elektronik atık içerir. Çevreyi korumak için, ürünü evsel atıklarla birlikte atmayınız, uygun yerel toplama noktalarına bırakınız.

Garanti

Tüketici Kartı internet sitemizde www.hot-europe.com/after-sales adresinde mevcuttur.

Destek talepleri için lütfen www.hot-europe.com/after-sales adresini ziyaret ediniz veya bu kılavuzun son sayfasında yer alan servis irtibat bilgilerinden yetkili servise ulaşınız.

Üretim tarihi cihaz arkasında bulunan LOT ile verilir. LOT Numarasının ilk 3 rakamı üretim tarihinin gününü gösterir. Sonraki 2 sayısal hane, üretim yılının son iki rakamını, sondaki harfler ise ürünün üreticisini ifade eder.

Ör. LOT 15614ABC: Bu ürün 2014 yılının 156. gününde ve ABC kodlu üreticide üretilmiştir.

Kılavuz ve üretici beyanı – elektromanyetik emisyonlar
BUA5000, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir.BUA5000 tüketicisi veya kullanıcısının, ekipmanın böyle bir ortamda kullanıldığıni temin etmesi gerekir.
Emisyon testi Uyg	unluk Elektromanyetik ortam – kılavuz
RF emisyonuCISPR 11	Grup 1	BUA5000, RF enerjisini sadece iç fonksiyonu için kullanmaktadır. Bu nedenle, RF emisyonları çok düşüktür ve etrafındaki elektronik ekipmanda herhangi bir parazite neden olma ihtimalleri bulunmamaktadır.
RF emisyonuCISPR 11	B Sınıfı Uygundur
Harmonik emisyonlarIEC 61000-3-2	Uygulanabilir değildir	BUA5000 yalnızca pil ile çalışmaktadır.
Voltaj dalgalanmaları / titreşim emisyonları	Uygulanabilir değildir

Yaşam desteği sağlamayan ekipmanın ayrı olma mesafesi hesabı (3Vrms / 3V/m uygunluk)
Vericinin nominal çıkış gücü (W)	Vericinin frekansına göre ayrım mesafesi (m)
	ISM bantlarında150 kHz - 80 MHz d = 3,5V_1	80 MHz -800 MHz d = 3,5E_1	800 MHz -2,5 GHz d = 7E_1
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67	23,33
Kılavuz ve üretici beyanı – elektromanyetik bağışıklık
BUA5000, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir.BUA5000 tüketicisi veya kullanıcısının, ekipmanın böyle bir ortamda kullanıldığıni temin etmesi gerekir.
Bağışıklık testi	IEC 60601 test seviyesi	Uygunluk seviyesi	Elektromanyetik ortam – kılavuz
Elektrostatik boşalım (ESD)IEC 61000-4-2	±6kV Temas ±8kV Hava	Uygundur	Yer döşemesi ahşap, beton veya fayans olmalıdır. Yer döşemesi sentetik malzemeyle kaplı ise, bağlı nem en az %30 olmalıdır.
Yayılan RFEIC 61000-4-3	3 V/m 80 MHz – 2,5 GHz	Uygundur	Sabit RF vericilerinden korunmuş olan konum dışındaki alan kuvvetleri, elektromanyetik saha Incelemesi aracılığıyla belirlendiği üzere, 3V/m'dend daha az olmalıdır.Aşağıdaki sembolle işaretli ekipmanın civarında parazit meydana gelebilir:[IMAGE]Ayrım mesafesının hesabı yukarıda verilmiştir. Bilinen bir verici mevcut olduğu takdirde, bu denklemler kullanılarak özel mesafe hesaplanabilir.
İletilen RFEIC 61000-4-6	3 Vrms 150 kHz – 80 MHz	Uygulanabilir değildir (elektriklikablo tertibatı bulunmamaktadır)
Elektriksel hızlı geçiciIEC 61000-4-4	±2kV elektrik hattı ±1kV giriş-çıkış hatları	Uygulanabilir değildir	BUA5000 yalnızca pil ile çalışmaktadır.
DalgalanmaIEC 61000-4-5	±1 kV diferansiyel ±2 kV ortak	Uygulanabilir değildir
Güç frekanslı manyetik alanIEC 61000-4-8	3A/m Uygundur		Güç frekanslı manyetik alan, normal bir ticari ortamda veya hastane ortamında bulunan normal bir konuma özgü sevlyelerde olmalıdır.
Güç kaynağı giriş hatlarındaki ani voltaj düşüşleri, kısa kesintiler ve voltaj değişimleriIEC 61000-4-11	>%95 düşüş 0,5 devir%60 düşüş 5 devir%70 düşüş 25 devir%95 düşüş 5 sn.	Uygulanabilir değildir	BUA5000 yalnızca pil ile çalışmaktadır.