ExactFit 1 BUA 5000 - Vérnyomásmérő BRAUN - Ingyenes használati útmutató

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ ExactFit 1 BUA 5000 BRAUN

Abb. 1 Abb. 2 Abb. 3

Abb. 4 Abb. 5 Abb. 6

A Braun ExactFit™ 1 készülék rendeltetése

A Braun ExactFit™ 1 egy vérnyomásmérő készülék, amellyel a vérnyomás könnyen és pontosan mérhető a felkaron. A Braun ExactFit™ 1 készülék mérési pontosságát a gyártáskor bevizsgálták és az ESH előírásainak megfelelően klinikai tesztekkel igazolták. ^1

Mit kell tudní a vérnyomásról?

A vérnyomás a nap folyamán állandóan változik. Kora reggel meredeken emelkedik, a délelött folyamán pedig csökken. Délután újra emelkedik, végül éjszaka alacsony szintre esik vissza. A vérnyomás rövid időn belül is változhat. Ezért van az, hogy a különböző napszakokban mért értékek ingadozhatnak.

Megjegyzés: Egy 31 éves, egészséges férfi ötpercenként mért vérnyomásértékel

Az orvosi rendelőben mért vérnyomás csak a pillanatnyi értéket mutatja. Az otthon végzett, ismételt vérnyomásmérés eredménye jobban tükrözi a vérnyomás mindennapi körülmények között jellemző, tényleges értékét.

Sokunknál az otthon mért vérnyomás nem egyezik az orvosi rendelőben mért értékkel, ugyanis otthon jobban el tudunk lazulni, mint az orvosi rendelőben.

Az otthoni rendszeres vérnyomásmérés hasznos információkat nyújt az orvos számára a mindennapi körülmények között jellemző, tényleges vérnyomásértékekről.

Az Európai Hypertonia Társaság (ESH) a következőképpen határozta meg a nyugalmi állapotban mért normal vérnyomásértékeket:

Vérnyomás (mmHg)	Túl alacsony	Normál értékek	1. és 2. fokú magas vérnyomás	3. fokú magas vérnyomás
SYSTOLIC= szisztolés=felső érték	100 alatt	max. 139	140–179	≥ 180
DIASTOLIC= diasztolés= alsó érték	60 alatt	max. 89	90–109	≥ 110

^ Európai Hypertonia Társaság

Biztonsági tudnivalók és fontos óvintézkedések

• A pontos mérés érdekében olvassa el figyelmesen a teljes használati útmutatót.
• Ez a termék kizárólag otthoni használatra készült. A készüléket és az elemeket tartsa gyermekektől távol.
• Ha szívritmuszavara, érszükülete, végtagi érelmeszesedése vagy cukorbetegsége van, vagy ha pacemakere van, a saját kezűleg történő vérnyomásmérés előtt kérje ki orvosa tanácsát, mivel ilyen esetekben eltérések lehetnek a mért értékekben.
• Ha orvosi kezelés alatt áll vagy bármilyen gyógyszert szed, előtte kérje ki orvosa tanácsát.
• A vérnyomásmérő használata nem helyettesíti az orvosi vizsgálatot.
• Portól és közvetlen napfénytöl védett helyen tárolja. A készüléket ne nyissa ki, illetve ne végezzen rajta semmilyen módosítást a gyártó engedélye nélkül.

A termék leirása

LCD kijelző
2 Be-/kikapcsoló (indító/leállító) gomb
3 A tömlő csatlakozónyílása
4 Elemtartó
5 Csatlakozó
6 Karpánt
7 Légtömlő

Az elemek behelyezése

• A készülékhez mellékelt, AA 1,5 V típusú alkáli elemeket használjon.
• Vegye le az elemtartó fedelét, és a megfelelő polaritás szerint helyezzen be négy elemet (a polaritásra vonatkozó jeleket lásd az elemtartó belsejében).
• Új elemekkel a készülék körülbelül 400 mérést tud elvégezni.

A pontos vérnyomásmérés főbb szabályal

• A vérnyomásmérést mindig ugyanabban a napszakban – ha lehet, reggel –, ugyanolyan körülmények között végezze.
• Dohányzás, kávé–vagy teafogyasztás, vagy bármilyen megerőltető testmozgás után várjon 30 percet, mielőtt megmérné a vérnyomását. Ezek a tényezők befolyásolják a mérési eredményeket.
• Mindig ugyanazon a felkarján mérje a vérnyomását.
• A karpánt felhelyezése előtt vegye le a karóráját és az ékszereit arról a karjáról, amelyiken a mérést végzi.
• A vérnyomásmérés megismétlése előtt várjon körülbelül 3 percet.
• A karpántot ne helyezze fel kabátra vagy pulóverre. Ez befolyásolja a mérést.
  • Vegye le a szük ruhát a karjáról.

A karpánt felhelyezése

Bolyhos felületű anyag Tépőzár Síma felületű szövet Fémgyűrű

Fö veröerek 2-3 cm

1. ábra 2. ábra 3. ábra

2. Dugja be a légtömlőt a csatlakozóba (1. ábra).

3. A karpánt akkor van a megfelelő helyen, amikor a tépőzár a karpánt külső oldalán van, és a fémgyűrű nem érintkezik a börrel (2. ábra).
4. Vezesse át a karját a karpántból képzett hurkon. A karpánt alsó széle körülbelül 2-3 cm távolságra legyen a könyökétől. A tömlő a kari verőér felett, a karja belső oldalán feküdjön (3. ábra).

1. ábra 5. ábra 6. ábra

2. Húzza meg a karpántot, hogy a felső és az alsó széle rászoruljon a karjára (4. ábra).

3. Miután a karpántot megfelelően felhelyezte, a tépőzárat erősen nyomja rá a karpánt bolyhos oldalára.

4. A karpánt akkor áll készen a használatra, amikor a nyíl hegyei a karpánt másik oldalán lévő csíkos mintával egy vonalba kerülnek, miután a karpántot rászorította a karjára (5. ábra).
5. Üljön le egy székre, és a karját tegye az asztalra úgy, hogy a karpánt a szíve magasságában legyen (6. ábra).

A vérnyomás mérése

1. Üljön le egy székre úgy, hogy a lába a padlón legyen, és a teljes talpfelülete érintse azt.
2. Helyezze fel a pántot feszesen, de ne túl szorosan a karjára (lásd feljebb „A karpánt felhelyezése” pontot, 3–6. ábra).
3. Mérés közben ne mozgassa a készüléket, különben a mérés nem lesz helyes.
4. Nyomja meg a gombot a mérés elkezdéséhez. A mérés automatikusan indul. A mérés ideje alatt ne mozogjon és ne beszéljen.

Megjegyzés: Ha félbe kell szakítania a mérést, bármikor megnyomhatja a be-/kikapcsoló gombot. A készülék azonnal abbahagyja a mérést, csökkenti a karpántban a nyomást, és automatikusan kikapcsol.

1. A karpánt először felfújódik, majd leenged. A mérés végén 2 sípoló hangot hall, és a kijelzön megjelenik a mérés eredménye:

Felső (szisztolés) érték Alsó (diasztolés) érték Pulzus

1. A készülék kikapcsolásához nyomja meg a be-/kikapcsoló gombot. A készülék 1 perc elteltével automatikusan is kikapcsol. Ha bármikor le kívánja állítani a mérést, nyomja meg a be-/kikapcsoló gombot.
2. A készülék automatikusan tárolja a memóriában a mérési eredményeket (a memória funkció leírását lásd alább).

Memória funkció

A ExactFit™ 1 vérnyomásmérő készülék automatikusan tárolja a legutóbbi mérés eredményét. A készülék automatikusan tárolja az eredményt a mérés elvégzése után.

A mérési eredmény előhívásához nyomja meg és tartsa lenyomva a be-/kikapcsoló gombot legalább 2 másodpercig, a készülék kikapcsolt állapotában. Amikor a kijelzőn minden elem megjelenik, engedje el a be-/kikapcsoló gombot; a kijelzőn ekkor megjelenik az utolsó mérési eredmény az szimbólummal.

Elemtöltöttség-jelző

Az elemek majdnem teljesen lemerültek

Amikor a készülék az elemek kb. 75%-át elhasználta, a kijelzőn megjelenik az alacsony elemtöltöttségre figyelmeztető jelzés. Az ikon háromszor villog a készülék bekapcsolásakor, majd mérési üzemmódba lép. A készülék továbbra is pontosan méri a vérnyomást, azonban új elemeket kell beszerezni.

Az elemek lemerültek – elemcsere szükséges

Amikor az elemek teljesen lemerülnek, az elem szimbólum üresen villog, és 3 rövid sípoló hang hallható a készülék bekapcsolásakor. További méréseket nem lehet végezni, és az elemeket ki kell cserélni. Lásd az „Elemek behelyezése” című pontot.

A készülék tárolása és tisztítása

• A készüléket ne tartsa szélsőséges hőmérsékletnek, páratartalomnak, pornak vagy közvetlen napfénynek kitett helyen.
• A karpánt érzékeny, légmentesen lezárt, felfújható üreget tartalmaz. Ezért a karpánttal óvatosan bánjon, és semmilyen feszítő hatást ne gyakoroljon rá hajlítgatással vagy csavargatással.
• A készüléket puha, enyhén nedves ruhával tisztítsa. A karpántról a foltokat óvatosan eltávolíthatja nedves ruhával. A tisztításhoz ne használjon benzint, hígítót vagy hasonló oldószereket. A karpántot ne mossa ki és ne vegytisztítsa. A készüléket ne tárolja közvetlen napfénynek vagy magas páratartalomnak kitett helyen.

• A készüléket ne ejtse le és semmilyen módon ne kezelje durván. A készüléket ne tegye ki erős rázkódásnak.
• SOHA ne nyissa fel a készüléket! Ez érvényteleníti a gyártó garanciáját, és kedvezőtlenül befolyásolhatja a készülék pontosságát!

Kalibráfás

A készüléket a gyártáskor kalibrálták. A használati útmutatónak megfelelő alkalmazás esetén a készüléket nem kell rendszeresen újrakalibrálni. Ha a mérési pontossággal kapcsolatban bármikor kétség merül fel, forduljon szervizképviseletünkhoz (az elérhetőségeket lásd az utolsó oldalon).

Mit tegyen, ha...

Hiba Leírás		A probléma lehetséges oka és megoldása
	Az elemek tõltötsége alacsony	Készüljön fel arra, hogy az elemeket újakra kell cserélnie.
	Az elemek teljesen lemerültek	Helyezzen be új elemeket, vagy ellenőrizze, hogy az elemeket helyesen helyezte-e a készülékbe.
«Err 1» A jel túl gyeng	e A karpánton a pulzusjelek túl gyengék.Helyezze fel újra a karpántot, majd ismételje meg a mérést.*
«Err 2» Hibajelzés A mérés közben a karpárt	t hibajelzéseket érzékelt, amelyeket például mozgás vagy izomfeszülés okozott. Ismételje meg a mérést úgy, hogy a karját nem mozgatja.
«Err 3» A karpántban nincs nyomás	Nem képzödik megfelelő nyomás a karpántban. Előfordulhat, hogy szivárgás alakult ki. Ellenőrizze, hogy a karpántot helyesen csatlakoztatta-e, és az nem túl laza-e. Szükség esetén cserélje ki az elemeket. Ismételje meg a mérést.
«Err 5» Rendellenes	eredmény	A mérési jelek pontatlanok, ezért a kijelzőn nem jelenik meg eredmény.Olvassa át a pontos mérésre vonatkozó ellenőrzölistát, majd ismételje meg a mérést.*
«HI» A pulzus vagy a karpántban a nyomás túl magas.	A karpántban a nyomás túl magas (300 mmHg felett van), VAGY a pulzus túl magas (magasabb, mint 200 szivverés/perc). 5 percig lazuljon el, majd ismételje meg a mérést.*
«Lo» A pulzus túl alacsony	A pulzus túl alacsony (alacsonyabb, mint 40 szivverés/perc). Ismételje meg a mérést.*

* Ha ez vagy bármilyen más probléma többször is felmerül, kérjen tanácsot orvosától.

Hiba Leírás		A probléma lehetséges oka és megoldása
A megismételt mérések eredményei között jelentős különbség van.	A vérnyomás értéke ingadozik. Egészséges felnőtteknél 10-20 Hgmm eltérés is lehet az eredmények között.	Emlékeztető: mindig ugyanazon a karján végezze a mérést!
	A karpánt nincs megfelelően felhelyezve.	Győződjön meg arról, hogy a karpántot „A karpánt felhelyezése” pontban foglaltak szerint helyezte fel.
	A mérést nem minden esetben a szív magasságában végezte.	Minden mérésnél biztosítsa, hogy a karpánt a szív magasságában legyen.
	A mérés közbeni beszélgetés, köhögés, nevetés, mozgás stb. befolyásolhatja az eredményt.	Mérés közben engedje el magát, maradjon nyugodt, ne mozogjon és ne beszéljen.
Az orvosi rendelőben és az otthon végzett vérnyomásmérés eredményei eltérőek.	Az orvosnál tett vizitek gyakran szorongást váltanak ki az emberekből.	Jegyezze fel a mért értékek napi alakulását, és kérjen tanácsot orvosától.
A kijelző sötét marad vagy szokatlan a készülék bekapcsolása után.	Az elemeket nem megfelelően helyezte be.	Ellenőrizze az elemek helyes polaritását.
Gyakran előfordul, hogy a készülék nem méri a vérnyomást, vagy a mért értékek túl alacsonyak (vagy túl magasak).	Lehet, hogy a karpántot nem megfelelően helyezte fel.	Győződjön meg arról, hogy a karpántot „A karpánt felhelyezése” pontban foglaltak szerint helyezte fel.

További tudnivalók

A vérnyomás ingadozhat, még egészséges egyéneknél is. Ahhoz, hogy hasonló mérési eredményeket kapjon, ugyanazokat a – nyugodt – körülményeket kell biztosítani!

A forgalomba hozatalra vonatkozó hatósági engedélyek megszerzése érdekében a készüléket szigorú klinikai vizsgálatoknak vetették alá.

Műszaki adatok

Modell:

BUA5000

Müködési elv: Oszcillometrikus módszer

Kijelző: Folyadékkristályos kijelző

Karpántnyomás kijelzési

tartománya: 0–299 Hgmm

Pulzus mérése: 40–199 szívverés/perc

Vérnyomásmérési

tartomány: 30–280 Hgmm

Laboratóriumi pontosság: ± 3 Hgmm (karpántnyomás)

± 5%-os eltérés a mért értéktől (pulzusszám)

Klinikai pontosság: EN 1060-1/-3 és ISO 81060-2 szerint, sztetoszkópos referenciaméréssel:

< 5 Hgmm szisztematikus eltérés

< 8 Hgmm standard eltérés

Felfújás: Automatikus

Tápellátás: 4 db AA 1,5 V típusú elem

Müködési hömérséklet/

légnyomás /páratartalom: 10–40 °C (50–104 °F)

860–1060 hPa (0,849–1,046 atm)

15–90% nem lecsapódó relatív páratartalom

Tárolási hömérséklet/

légnyomás/páratartalom: -20–55 °C (-1–131 °F)

860–1060 hPa (0,849–1,046 atm)

15–90% nem lecsapódó relativ páratartalom

Karpánt: Univerzális karpánt (22–42 cm)

Klinikai hitelesítés: A 2002. évi nemzetközi protokoll (ESH) szerint

Müködési élettartam: 5 év

Garancia: 2 év

Amennyiben a készüléket nem a megadott hömérséklet és páratartalom mellett használja, a műszaki pontosság nem garantálható.

BF típusú alkatrészeket tartalmaz

Müködési hömérséklet

Lásd a használati útmutatót

Tárolási hömérséklet

Szárazon tartandó

A változtatás jogát fenntartjuk.

Belső energiaellátású készülék.

Folyamatos működés.

A készülék megfelel az alábbi szabványoknak:

EN 60601-1: Gyógyászati villamos készülékek –

1. rész: Általános biztonsági követelmények

EN 1060-1: AMD 1 Nem invazív vérnyomásmérők –

1. rész: Általános követelmények

EN 1060-3: Nem invazív vérnyomásmérök –

1. rész: Kiegészítő követelmények az elektromechanikus vérnyomásmérő rendszerekre vonatkozóan

EN 60601-1-2 Gyógyászati villamos készülékek –

1-2. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények – kiegészítő szabvány: Elektromágneses összeférhetőség – Követelmények és vizsgálatok

EN 60601-1-11: Gyógyászati villamos készülékek –

1-11. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények – kiegészítő szabvány: Követelmények a lakókörnyezeti egészségügyi ellátásban használatos gyógyászati villamos készülékekre és gyógyászati villamos rendszerekre vonatkozóan

Ez a termék megfelel az EK 93/42/EGK irányelvének (orvostechnikai eszközökröl szóló irányelv).

Ezen a terméken a CE jelzés látható, gyártása pedig megfelel a RoHS 2011/65/EU irányelvnek.

GYÓGYÁSZATI VILLAMOS KÉSZÜLÉK – különleges óvintézkedésekre van szükség az elektromágneses összeférhetőség tekintetében. Az elektromágneses összeférhetőségre vonatkozó követelmények részletes leírásáértotól, vagy látogasson el a www.hot-europe.com honlapra). A hordozható és mobil rádiöfrekvenciás kommunikációs készülékek befolyásolhatják a GYÓGYÁSZATI VILLAMOS KÉSZÜLÉKEK működését.

Ez a termék elemeket és újrahasznosítható elektronikai hulladékot tartalmaz. A környezet megóvása érdekében ne dobja a háztartási hulladék közé, hanem vigye el a megfelelő helyi gyűjtőhelyekre.

Jótállás

Az ügyfélkártya honlapunkon elérhető:

Ha a termékkel kapcsolatban segítségre van szüksége, látogasson el a www.hot-europe.com/after-sales honlapra, vagy keresse meg a szervizszolgálat elérhetőségét a jelen kézikönyv utolsó oldalán.

A gyártás dátuma a készülék hátoldalán lévő LOT (gyártási szám) feliratnál van megadva. A gyártási szám utáni első 3 számjegy a gyártás évének napját jelöli. A következő 2 számjegy a gyártás naptári évének utolsó két számjegyét jelöli, a végén a betűk pedig a termék gyártóját. PL. LOT 15614ABC: ezt a terméket a 2014. év 156. napján gyártotta az ABC azonosítójú gyártó.

Útmutató és a gyártó nyilatkozata – elektromágneses kibocsátás
A BUA5000 készülék az alábbiakban meghatározott elektromágneses környezetbenhasználható. A BUA5000 készülék vásárlójának vagy felhasználójának biztosítania kell azt,hogy a készüléket ilyen környezetben használják.
Károsanyag-kibocsátási vizsgálat	Megfelelőség	Elektromágneses környezet – útmutató
RF-kibocsátásCISPR 11	1. csoport	A BUA5000 készülék csak a belsőműködéséhez használ RF (rádiófrekvenciás)energlát. Ennek megfelelően az RF-kibocsátás nagyon csekély, és nemvalószínű, hogy interferenciát okoz a közeli elektromos berendezésekben.
RF-kibocsátásCISPR 11	„B” osztály Megfelel
Felharmonikus-kibocsátásokIEC 61000-3-2	Nemalkalmazható	A BUA5000 készülék kizárólag elemmelműködik.
Feszültségingadozás/vibráció	Nemalkalmazható

A nem létfenntartó berendezések elválasztási távolságának kiszámítása (3 Vrms/3 V/m megfelelés)
Adóegység maximális névleges kimenő teljesítménye (W)	Elválasztási távolság az adóegység frekvenciája alapján (m)
	150 kHz és 80 MHz között az ISM (Iparl, tudományos és egészségügyi célú) sávokban d = 3.5V_1	80 MHz és 800 MHz között d = 3.5E_1	800 MHz és 2,5 GHz között d = 7E_1
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
Útmutató és a gyártó nyilatkozata – elektromágneses védettség
A BUA5000 készülék az alábbiakban meghatározott elektromágneses környezetben használható. A BUA5000 készülék vásárlójának vagy felhasználójának biztosítania kell azt, hogy a készüléket ilyen környezetben használják.
Zavartürési vizsgálat	IEC 60601 vizsgálati szint	Megfelelőségi szint	Elektromágneses környezet – útmutató
Elektrosztatikus kisülés (ESD)IEC 61000-4-2	± 6 kV érintkezés ± 8 kV levegő	Megfelel	A padlófelület legyen fa, beton vagy kerámla járólap.Ha a padló szintetikus anyaggal boritott, a relativ páratartalom legalább 30% legyen.
Kisugárzott RFIEC 61000-4-3	3 V/m 80 MHz – 2,5 GHz	Megfelel	A lefedett helyszinen kívül a rögzített RF adöegység térereje, amely helyszíni elektromágneses mérés alapján állapítható meg, kisebb kell legyen 3V/m-nél.Az alábbi jelzéssel ellátott berendezések közelében interferencia léphet fel:[IMAGE]Az elválasztási távolság kiszámítását lásd fent.Ismert adöegység jelenléte esetén a konkrét távolságot az egyenletekből lehet kiszámítani.
Vezetett RFIEC 61000-4-6	3 Vrms 150 kHz – 80 MHz	Nem alkalmazható(nincs elektromos vezeték)
Elektromos gyors tranziensIEC 61000-4-4	± 2 kV tâpvezeték ± 1 kV bemeneti/kimeneti (I/O) vezetékek	Nem alkalmazható	A BUA5000 készülék kizárólag elemmel müködik.
Átmeneti túlfeszültségIEC 61000-4-5	± 1 kV differenciális ± 2 kV közös	Nem alkalmazható
Hálózati frekvenciás mágneses mezőIEC 61000-4-8	3A/m Megfelel		A hálózati frekvenciás mágneses tér olyan erősségű legyen, amely általában jellemző a szokványos kereskedelmi vagy kórházi környezetre.
Feszültségesések, rövid megszakítások és feszültségingadozások a tápvezetékekbenIEC 61000-4-11	>95% esés0,5 ciklusra60% esés5 ciklusra70% esés25 ciklusra95% esés5 s-ra	Nem alkalmazható	A BUA5000 készülék kizárólag elemmel müködik.

PL Polski