ExactFit 1 BUA 5000 - Tonometer BRAUN - Brezplačna navodila za uporabo

Vrsta izdelka	Tlakomer
Znamka	Braun
Model	ExactFit 1 BUA 5000
Metoda merjenja	Oscilometrična metoda
Prikaz	LCD zaslon
Območje tlaka manšete	0 – 299 mmHg
Območje merjenja krvnega tlaka	30 – 280 mmHg
Območje merjenja pulza	40 – 199 udarcev/min
Laboratorijska natančnost	± 3 mmHg (tlak) ; ± 5 % (pulz)
Klinična natančnost	Skladno z EN 1060-1/-3 in ISO 81060-2: sistematični odmik < 5 mmHg, standardni odklon < 8 mmHg
Manšeta	Univerzalna manšeta (22 – 42 cm)
Napajanje	4 AA 1,5 V baterije (alkalne)
Življenjska doba baterij	Približno 400 meritev
Klinična validacija	Mednarodni protokol ESH 2002
Garancija	2 leti
Ocenjena življenjska doba	5 let
Glavne funkcije	Samodejno merjenje, shranjevanje zadnje meritve, zaznavanje izpraznjenih baterij, indikatorji napak
Vzdrževanje in čiščenje	Čistite z mehko, rahlo vlažno krpo; ne uporabljajte topil; ne perite manšete
Varnost	Ne odpirajte naprave; preprečite udarce; hranite stran od prahu in vlage
Nadomestni deli in popravljivost	Manšeta je zamenljiva; nobenih delov, ki bi jih uporabnik lahko popravil; obrnite se na tehnično službo
Splošne informacije	Za domačo uporabo; skladno z evropsko direktivo 93/42/EGS; oznaka CE; RoHS

Pogosto zastavljena vprašanja - ExactFit 1 BUA 5000 BRAUN

Kako pravilno izmeriti krvni tlak z napravo Braun ExactFit 1?

Sedite na stolu, noge na tleh, roka na mizi v višini srca. Odstranite tesna oblačila in nakit. Namestite manšeto 2–3 cm nad komolcem, cev na brahialno arterijo. Pritisnite gumb za vklop/izklop in med meritvijo mirujte ter ne govorite.

Zakaj se rezultati zaporednih meritev razlikujejo?

Krvni tlak se čez dan naravno spreminja. Odstopanja od 10 do 20 mmHg so pri zdravi odrasli osebi normalna. Za primerljive meritve vedno izvajajte meritve pod enakimi pogoji (isti čas, ista roka, v miru) in med meritvami počakajte 3 minute.

Kaj pomeni napaka »Err 1« na zaslonu naprave?

Napaka »Err 1« pomeni, da je signal, ki ga manšeta zazna, prešibek. Popravite položaj manšete (mora biti pravilno nameščena v višini srca) in ponovite meritev. Če težava ne izgine, se posvetujte z zdravnikom.

Kako očistiti in vzdrževati tlakomer?

Napravo čistite z mehko, rahlo vlažno krpo. Nikoli ne uporabljajte bencina, razredčila ali topil. Manšeto lahko očistite z vlažno krpo, vendar je ne perite in ne čistite na suho. Napravo hranite stran od neposredne sončne svetlobe, prahu in vlage.

Kako zamenjati baterije in koliko meritev omogočajo?

Odstranite pokrov predala za baterije in vstavite 4 AA 1,5 V baterije v skladu s polarnostjo. Nove baterije omogočajo približno 400 meritev. Simbol prazne baterije utripa, ko je napolnjenost 75 %; simbol popolnoma prazne baterije s tremi piskami pomeni, da so baterije prazne in jih je treba zamenjati.

Ali naprava shranjuje meritve?

Da, tlakomer samodejno shrani zadnjo meritev. Za pregled držite gumb za vklop pritisnjen vsaj 2 sekundi, ko je naprava izklopljena. Zaslon nato prikaže zadnjo meritev s simbolom pomnilnika.

Ali lahko uporabljam ta tlakomer, če imam srčni spodbujevalnik?

Pred uporabo naprave se posvetujte z zdravnikom, če imate srčni spodbujevalnik, aritmijo, arteriosklerozo okončin ali sladkorno bolezen, ker so lahko vrednosti tlaka prizadete.

Kakšna je garancija za Braun ExactFit 1?

Garancija traja 2 leti. Za tehnična vprašanja obiščite spletno stran www.hot-europe.com/fr/sav/ ali stopite v stik s tehnično podporo, katere podatki so na zadnji strani navodil.

Kaj storiti, če se manšeta ne napihne ali pušča?

Preverite, ali je zračna cev pravilno priključena na priključek in ali je manšeta dovolj tesna. Če sumite na puščanje, zamenjajte baterije in ponovite meritev. Če napaka »Err 3« še vedno ostaja, se obrnite na tehnično službo.

Ali je naprava klinično potrjena?

Da, Braun ExactFit 1 je klinično potrjen v skladu z mednarodnim protokolom iz leta 2002 Evropskega združenja za hipertenzijo (ESH). Ustreza standardom EN 1060-1/-3 in ISO 81060-2.

NAVODILA ZA UPORABO ExactFit 1 BUA 5000 BRAUN

Postavljanje manžete za nadlakti

Napihovanje: samodejno

Napajanje: 4 baterije, tipa AA 1,5 V

Delovna temperatura/

atmosferski tlak/vlažnost: od 10 °C do 40 °C (od 50 °F do 104 °F)

od 860 do 1060 hPa (od 0,849 do 1,046 atm)

od 15 % do 90 % relativne vlažnosti, brez kondenzacije

Klinično vrednotenje:

Glejte navodila za uporabo

EN 60601-1-11: Medicinska električna oprema –

Braun ExactFit™ 1 je merilnik krvnega tlaka, razvit za preprosto in natančno merjenje krvnega tlaka na nadlahti. Natančnost meritev merilnikov Braun ExactFit™ 1 so preizkusili med izdelavo in potrdili v klinični študiji v skladu z ESH. ¹

Kaj morate vedeti o krvnem tlaku

Krvni tlak se čez dan spreminja. Zgodaj zjutraj se naglo poveča, pozno zjutraj pa upade. Krvni tlak se ponovno poveča popoldan, dokler ponoči ne pade na nizko raven. V kratkem času se lahko spremeni. Zato se lahko odčitki iz zaporednih meritev razlikujejo.

Opomba: Odčitki krvnega tlaka pri zdravem 31-letnem moškem, izmerjeni v 5-minutnih intervalih

Krvni tlak, izmerjen v zdravniški ordinaciji, je le trenutna vrednost. Ponavljajoče meritve v domačem okolju so boljši pokazatelj dejanskih vrednosti krvnega tlaka v vsakodnevnih okoliščinah.

Poleg tega imajo številni ljudje doma drugačen krvni tlak, saj so bolj sproščeni kot v zdravniški ordinaciji.

Redno merjenje krvnega tlaka v domačem okolju predstavlja za zdravnika pomembne informacije o vašem normalnem krvnem tlaku v dejanskih vsakodnevnih okoliščinah.

Evropsko združenje za hipertenzijo (ESH) je izdelalo naslednje standarde za vrednosti krvnega tlaka, izmerjenega v stanju mirovanja:

Krvni tlak (mmHg)	Prenizka Normalne vrednosti		Hipertenzija 1. in 2. stopnje	Hipertenzija 3. stopnje
SYSTOLIC = sistola = zgomja vrednost	pod 100	do 139	140-179	≥ 180
DIASTOLIC = diastola = spodnja vrednost	pod 60	do 89	90-109	≥ 110

Evropsko združenje za hipertenzijo

Varnostne informacije in pomembni previdnostni ukrepi

• Za zagotovitev natančnih rezultatov meritev preberite celotna navodila za uporabo.
• Aparat je namenjen samo za domačo uporabo. Aparat in baterije shranjujte nedosegljive otrokom.
• Ljudje, ki trpijo zaradi srčne aritmije, zoženja žil, arterioskleroze v okončinah, sladkorne bolezni ali uporabniki srčnih spodbujevalnikov, se morajo posvetovati z zdravnikom, preden si sami izmerijo krvni tlak, saj lahko v teh primerih pride do odstopanja vrednosti krvnega tlaka.
• Če se zdravite ali jemljete zdravila, se najprej posvetujte z zdravnikom.
• Uporaba tega aparata za krvni tlak ne more nadomestiti posvetovanja z zdravnikom.
• Zaščitite pred prahom in neposredno sončno svetlobo. Tega pripomočka ne odpirajte in ne spreminjajte brez dovoljenja izdelovalca.

Opis izdelka

1 Prikazovalnik LCD 2 Gumb za vklop (start/stop) 3 Vhod za cev 4 Predal za baterije 5 Priključek 6 Manšeta 7 Cev za zrak

Vstavljanje baterij

• Uporabite 1,5-V alkalne baterije tipa AA, dobavljene z aparatom.
• Odstranite pokrov s predala za baterije in vstavite štiri baterije z ustrezno polarnostjo (glejte simbol v predalu za baterije).
• Nove baterije zadoščajo za približno 400 meritev.

Bistvena pravila za natančno merjenje krvnega tlaka

• Meritve vedno opravite ob istem času dneva, po možnosti zjutraj, in vedno v enakih okoliščinah.
• Tlaka si ne merite 30 minut po kajenju, uživanju kave ali čaja ali po kakršni koli obliki napora. Ti dejavniki vplivajo na rezultate meritev. • Vedno merite na nadlakti iste roke.
• Snemite zapestno uro in nakit, preden si na roko namestite manšeto.
• Počakajte približno 3 minute, preden ponovite meritev.
• Manšete ne nameščajte na suknjič ali pulover. To bo vplivalo na meritev. • Z roke slecite oblačila, ki se tesno prilegajo.

Nameščanje manšete

1. Manšeto namestite tako, da sta zgornji in spodnji rob tesno ovita okoli roke (slika 4).
2. Ko je manšeta pravilno nameščena, ježka čvrsto pritisnite na žametasto stran manšete.
3. Manšeta je primerna za uporabo, če glave puščice sovpadajo s črtastim vzorcem na drugi strani manšete, ko manšeta stisne roko (slika 5).
4. Sedite na stol in roko položite na mizo, da je manšeta v isti ravni kot srce (slika 6).

Merjenje krvnega tlaka

1. Sedite na stol s stopali plosko na tleh.
2. Manšeto tesno ovijte okoli roke (glejte zgornje poglavje "Nameščanje manšete", slike 3–6).
3. Med meritvijo se ne premikajte, sicer rezultat meritve ne bo pravilen.
4. Začnete tako, da pritisnete na gumb 🚗 . Meritev se začne samodejno. Ne premikajte se in ne govorite, medtem ko poteka merjenje.

Opomba: Če je treba merjenje prekiniti, lahko kadar koli pritisnete na gumb za vklop . Aparat takoj preneha z meritvijo, zniža pritisk v manšeti in se samodejno izklopi.

1. Manšeta se najprej napihne, nato pa se izprazni. Ob koncu meritve se zaslišita 2 končna piska in prikaže odčitek:

Zgornja (sistolična) vrednost Spodnja (diastolična) vrednost Utrip

1. Za izklop aparata pritisnite gumb za vklop . V nasprotnem primeru se aparat po 1 minuti samodejno izklopi. Če želite kadar koli ustaviti meritev, pritisnite na gumb za vklop .
2. Rezultati merjenja se samodejno shranijo v spomin (glejte funkcijo spomina spodaj).

Funkcija spomina

Vaš merilnik za merjenje krvnega tlaka ExactFit™ 1 bo samodejno shranil zadnjo meritev. Shranjevanje poteka samodejno po končanem merjenju.

Za priklic odčitka pritisnite in vsaj 2 sekundi držite gumb za vklop medtem ko je naprava izklopljena. Ko so prikazani vsi prikazovalni elementi, izpustite gumb za vklop in na zaslonu bo prikazan zadnji odčitek s simbolom

Indikator za menjavo baterije

Baterije so skoraj prazne

Ko so baterije porabljene do približno 75 %, se prikaže opozorilo za baterije. Ikona bo ob izklopu aparata 3-krat utripnila, nato pa preide v način merjenja. Zapestni merilnik bo še naprej zanesljivo meril, vendar morate baterije zamenjati.

Baterije prazne — potrebna je zamenjava

Ko so baterije čisto prazne, bo začel svetiti simbol za baterijo in zaslišali boste 3 kratke piske takoj ob vklopu aparata. Dodatne meritve več ni mogoče opraviti in baterije morate zamenjati. Glejte poglavje "Vstavljanje baterij".

• Aparata ne izpostavljajte zelo visokim ali nizkim temperaturam, vlagi, prahu ali neposredni sončni svetlobi.
• Manšeta vsebuje občutljiv napihljiv mehur, ki ne prepušča zraka. Z manšeto ravnajte previdno in je ne obremenjujte z zavijanjem ali upogibanjem.
• Aparat čistite z mehko, nekoliko vlažno krpo. Madeže na manšeti previdno odstranite z vlažno krpo. Ne uporabljajte bencina, redčil ali podobnih topil. Manšete ne perite in ne čistite kemično. Aparata ne shranjujte na mestu, kjer je izpostavljen neposredni sončni svetlobi ali visoki vlagi.
• Aparat vam ne sme pasti na tla in z njim ne smete grobo ravnati. Ne izpostavljajte ga močnim tresljajem.

- NIKOLI ne odpirajte naprave! To bo izničilo garancijo izdelovalca in lahko vpliva na natančnost merilnika!

Umerjanje

Aparat so ob izdelavi umerili. Če ga uporabljate v skladu z navodili za uporabo, ponovno umerjanje aparata ni potrebno. Če imate kadar koli vprašanja o natančnosti meritve, se obrnite na svojega predstavnika servisnega centra (kontaktni podatki so na zadnji strani).

Kaj narediti, če...

Napaka Opis Možni	vzroki in odpravljanje napake
	Baterije so skoraj prazne.	Pripravite se na skorajšnjo zamenjavo baterij z novimi.
	Baterije so povsem prazne.	Vstavite nove baterije oziroma preverite, ali so baterije pravilno vstavljene.
«Err 1» Prešibek signa	l Signali utripa na manšeti so prešibki.Premestite manšeto in meritev ponovite.*
«Err 2» Signal za napa	ko Med merjenjem je manšeta zaznalasignale za napako, ki jih je na primer povzročilo gibanje ali napetost mišice.Meritev ponovite in držite roko na miru.
«Err 3» V manšeti ni tlaka V manšeti ni mogoče ustvaritiustreznega tlaka. Morda je prišlo do puščanja. Preverite, ali je manšeta pritrjena pravilno in da ni preohlapna. Po potrebi zamenjajte baterije. Ponovite meritev.
«Err 5» Nenormalen	rezultat	Izmerjeni signali so nenatančni, zato rezultata ni mogoče prikazati. Za zanesljivo meritev preberite kontrolni seznam, nato pa meritev ponovite.*
«HI» Utrip ali tlak v	manšeti je previsok	Tlak v manšeti je previsok (nad 300 mmHg) ALI utrip je previsok (nad 200 utripov na minuto). Sproščajte se 5 minut in ponovite meritev*.
«Lo» Utrip je prenizek	Utrip je prenizek (manj kot 40 utripov na minuto). Ponovite meritev.*

* Če se katera od teh težav ponavlja, se posvetujte z zdravnikom.

Napaka Opis		Možni vzroki in odpravljanje napake
Odčitki ponovljenih meritev se močno razlikujejo.	Krvni tlak je spreminjajoča se vrednost. Pri zdravih odraslih so možna odstopanja med 10 do 20 mm Hg.	Opomnik: za merjenje vedno uporabljajte isto roko!
	Manšeta ni pravilno nameščena.	Zagotovite, da je manšeta nameščena v skladu s poglavjem "Nameščanje manšete"
	Meritve niso bile dosledno odčitane v višini srca.	Za vsako meritev zagotovite, da je manšeta v višini srca.
	Govorjenje, kašelj, smeħ, premikanje ipd. vplivajo na odčitek meritve.	Med merjenjem se sprostite, bodite pri miru, ne premikajte se in ne govorite.
Vrednosti krvnega tlaka, izmerjene v zdravniški ordinaciji, se razlikujejo od vaših izmerjenih vrednosti.	Obisk zdravnika pogosto izzove tesnobo.	Zabeležite si dnevni razvoj izmerjenih vrednosti in se posvetujte z zdravnikom.
Zaslon ob vklopu aparata ne prikazuje ničesar ali pa je prikaz nenavaden.	Baterije niso pravilno vstavljene.	Preverite, ali je polarnost baterij pravilna.
Pripomoček pogosto ne izmeri vrednosti krvnega tlaka ali pa so izmerjene vrednosti prenizke (ali previsoke).	Manšeta morda ni pravilno nameščena.	Zagotovite, da je manšeta nameščena v skladu s poglavjem "Nameščanje manšete"

Dodatne informacije

Krvni tlak tudi pri zdravih ljudeh niha. Za primerljive rezultate meritev morajo biti primerljive tudi okoliščine meritev (umirjene okoliščine)!

Ta aparat je bil izpostavljen strogim kliničnim testom, da je pridobil dovoljenje vladnih organov za prodajo na trgu.

Specifikacije

Model:

BUA5000

Načelo delovanja: Oscilometrična metoda

Prikazovalnik: Zaslon iz tekočih kristalov

Obseg prikaza tlaka

v manšeti: 0-299 mmHg

Meritev utripa: 40–199 utripov na minuto

Obseg merjenja

krvnega tlaka: 30-280 mmHg

Laboratorijska natančnost: ± 3 mm Hg (tlak v manšeti)

± 5 % odčitka (hitrost utripa)

Klinična natančnost: V skladu z EN 1060-1/-3 in ISO 81060-2 glede na avskultacijsko referenco:

< 5 mm Hg sistematski premik

< 8 mm Hg standardno odstopanje

Napolnjenje: samodejno

Napajanje: 4 baterije tipa AA 1,5-V

Delovna temperatura/

Klinična potrditev: V skladu z mednarodnim protokolom 2002 (ESH)

Življenjska doba:

5 let

Garancija:

2 leti

Če aparata ne uporabljate znotraj navedenih razponov temperature in vlage, tehnične natančnosti ni mogoče zagotoviti.

Glejte navodila za uporabo

Temperatura shranjevanja

Zaščitite pred vlago

Pridržujemo si pravico do sprememb brez predhodnega obvestila.

Oprema z notranjim napajanjem.

Stalno delovanje.

Ta aparat je skladen z naslednjimi standardi:

EN 60601-1: Medicinska električna oprema –

1. del: Splošne zahteve za varnost

EN 1060-1: AMD 1 Neinvazivni sfigmanometri -

1. del: Splošne zahteve

EN 1060-3: Neinvazivni sfigmanometri -

1. del: Dodatne zahteve za elektromehanske sisteme za merjenje krvnega tlaka EN 60601-1-2 Medicinska električna oprema –
2. in 2. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti – Spremljevalni standard: Elektromagnetna združljivost – Zahteve in preskusi EN 60601-1-11: Medicinska električna oprema –
3. do 11. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti – Spremljevalni standard: Zahteve za medicinsko električno opremo in medicinske električne sisteme, ki se uporabljajo v okolju domače zdravstvene oskrbe.

Ta izdelek je skladen z določili Direktive ES 93/42/EGS 0297 (Direktive o medicinskih pripomočkih).

Izdelek ima oznako CE in je izdelan v skladu z Direktivo RoHS 2011/65/EU.

Pri MEDICINSKI ELEKTRIČNI OPREMI so potrebni posebni previdnostni ukrepi glede elektromagnetne združljivosti. Za podroben opis zahtev elektromagnetne združljivosti se obrnite na predstavnika servisnega centra (glejte navodila za uporabo ali obiščite spletno stran www.hot-europe.com). Prenosna in mobilna radiofrekvenčna komunikacijska oprema lahko vpliva na MEDICINSKO ELEKTRIČNO OPREMO.

Ta izdelek vsebuje baterije in elektronske elemente, ki jih je mogoče reciklirati. Da boste zaščitili okolje, jih ne odlagajte med gospodinjske odpadke, temveč jih odnesite na ustrezna lokalna zbirna mesta.

Garancija

Kartica kupca je na voljo na naši spletni strani www.hot-europe.com/after-sales.

Za zahteve za podporo obiščite spletno stran www.hot-europe.com/after-sales ali glejte zadnjo stran tega priročnika za kontaktne podatke servisnega centra.

Datum izdelave je naveden s številko serije (LOT) na hrbtni strani aparata. Prve 3 številke za številko LOT predstavljajo dan v letu izdelave. Naslednji 2 številki predstavljata zadnji dve številki koledarskega leta izdelave, črke na koncu pa proizvajalca izdelka. Npr. št. LOT 15614ABC: ta izdelek je bil narejen 156. dan leta 2014 pri izdelovalcu z identifikacijo ABC.

Navodila in deklaracija proizvajalca – elektromagnetne emisije
Aparat BUA5000 je namenjen uporabi v elektromagnetnem okolju, opisanem spodaj. Potrošnik ali uporabnik aparata BUA5000 mora zagotovlti, da se enota uporablja v takem okolju.
Test emisij Skladnost Elektromagnetno okolje – navodila
RF emisije CISPR 11	Skupina 1	Aparat BUA5000 uporablja radiofrekvenčne emisije le za svoje notranje delovanje. Zato so radiofrekvenčne emisije zelo nizke in ni verjetno, da bi lahko motile delovanje elektronske opreme v bližini.
RF emisije CISPR 11	Razred B Skladno
Harmonične emisije IEC 61000-3-2	Navedba ni potrebna	Aparat BUA5000 poganjajo samo baterilje.
Nihanje napetosti/ fliker emisije (utripanje)	Navedba ni potrebna

Izračun ločilne razdalje za opremo, ki ni namenjena vzdrževanjuživljenjskih funkcij (skladnost s 3 Vrms/3V/m)
Največja ocenjenaizhodna moč oddajnika(W)	Ločilna razdalja glede na frekvenco oddajnika (m)
	150 kHz do80 MHz v pasovihISM (v industrijske,znanstveneIn medicinskenamene) d = 3,5/V1	80 MHz do 800MHz d = 3,5/E1	800 MHz do 2,5GHz d = 7/E1
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
Navodila in deklaracija proizvajalca – elektromagnetna odpornost
Aparat BUA5000 je namenjen uporabi v elektromagnetnem okolju, opisanem spodaj. Potrošnik ali uporabnik aparata BUA5000 mora zagotoviti, da se enota uporabljva v takem okolju.
Preskus odpornosti	Raven preizkusa IEC 60601	Raven skladnosti	Elektromagnetno okolje – navodila
Elektrostaticna razelektritevIEC 61000-4-2	Stik: ± 6 kVZrak: ± 8 kV	Skladno	Tla naj bodo iz lesa, betona all keramičnih ploščić. Če so tla prekrita s sintetičnim materialom, mora biti relativna vlaga najmanj 30 %.
Sevana radiofrekvencaIEC 61000-4-3	3V/m 80 MHz do 2,5 GHz	Skladno	Jakosti polja zunaj zaščitenega območja radiofrekvenčnih oddajnikov, kot jih določi elektromagnetna ocena lokacije, morajo biti manjše od 3V/m.Do motenj lahko pride v bližini opreme, označene z naslednjim simbolom:[IMAGE]Izračun ločilne razdalje je naveden zgoraj. Če je prisoten znan oddajnik, je mogoče specifično razdaljo izračunati z uporabo enačb.
Prevodna radiofrekvencaIEC 61000-4-6	3 Vrms 150 kHz do 80 MHz	Navedba ni potrebna (ni kabelskih povezav)
Hitri električni prehodni pojavi/rafaliIEC 61000-4-4	± 2 kV – napajalno omrežje ± 1 kV - vhodno-izhodne linije	Navedba ni potrebna	Aparat BUA5000 poganjajo samo baterije.
Nenaden vzpon napetostiIEC 61000-4-5	± 1kV diferencialni ± 2 kV skupni	Navedba ni potrebna
Magnetno polje s frekvenco električne napetostiIEC 61000-4-8	3A/m Skladno		Magnetna polja s frekvenco električne napetosti morajo biti na ravneh, značilnih za običajne lokacije v običajnem poslovnem ali bolnišničnem okolju.
Padci napetosti, kratke prekinitve in nihanja napetosti na dovodnih žicah napajalnikaIEC 61000-4-11	>95 % padec za 0,5 cikla60 % padec za 5 ciklov70 % padec za 25 ciklov95 % padec za 5 sekund	Navedba ni potrebna	Aparat BUA5000 poganjajo samo baterije.