ExactFit 1 BUA 5000 - Tensiometru BRAUN - Manual de utilizare gratuit

MANUAL DE UTILIZARE ExactFit 1 BUA 5000 BRAUN

Destinația utilizării Braun ExactFit™ 1

Braun ExactFit™ 1 este un tensiometru conceput pentru măsurarea cu ușurință și precisă a tensiunii arteriale, la nivelul părții superioare a brațului. Precizia măsurătorilor efectuate cu Braun ExactFit™ 1 a fost testată din fabricație, fiind confirmată în studii clinice în conformitate cu ESH.¹

Ce trebuie să stiți despre tensiunea arterială

Tensiunea arterială suferă constant modificări de-a lungul zilei. Ea crește drastic dimineața devreme și scade dimineața târziu. Tensiunea arterială crește din nou după-amiaza, pentru a atinge în final un nivel redus pe durata nopții. Ea poate de asemenea să varieze într-un interval scurt de timp. De aceea, valorile măsurătorilor succesive pot fluctua.

Notă: Valorile măsurătorilor tensiunii arteriale, realizate la un bârbat sănătos de 31 de ani, la intervale de 5 minute

Tensiunea arterială măsurată la cabinetul medicului oferă doar o valoare de moment. Măsurătorile repetate acasă reflectă mai bine valorile reale ale tensiunii arteriale în condiții obișnuite.

În plus, la măsurarea acasă, multe persoane au o tensiune arterială diferită, deoarece acolo tind să fie mai relaxate decât când sunt în cabinetul medicului.

Măsurătorile tensiunii arteriale efectuate cu regularitate acasă pot oferi medicului dumneavoastră informații utile despre valorile normale ale tensiunii dumneavoastră arteriale, în condițiile existenței reale de zi cu zi.

Societatea Europeană de Hipertensiune (ESH) a stabilit următoarele valori standard ale tensiunii arteriale, măsurată în repaus:

Tensiunea arterială (mmHg)	Prea scăzută	Valori normale	Hipertensiune stadiul 1 și 2	Hipertensiune stadiul 3
SYSTOLIC = sistolă= valoare superioară	sub 100	până la 139	140-179	≥ 180
DIASTOLIC = diastolă= valoare inferioară	sub 60	până la 89	90-109	≥ 110

^ Societatea Europeană de Hipertensiune

Informații privind siguranța și măsuri importante de precauție

• Pentru a obține măsurători exacte, citiți cu atenție și în întregime instrucțiunile de utilizare.
• Acest produs este destinat exclusiv utilizării la domiciliu. Nu lăsați produsul și bateriile la îndemâna copiilor.
• Persoanele care suferă de aritmie cardiacă, constrictie vasculară, ateroscleroză la nivelul extremităților, diabet sau persoanele care utilizează un stimulator cardiac trebuie să se consulte cu medicul lor înainte de a-și măsura singure tensiunea arterială, deoarece în astfel de situații se pot înregistra deviații ale valorilor tensiunii arteriale.
• Dacă în prezent urmați un tratament medical sau luați orice medicament, consultați-vă mai întâi cu medicul dumneavoastră.
• Utilizarea acestui tensiometru nu este destinată să înlocuiască un consult la medicul dumneavoastră.
• A se feri de praf și de lumina directă a soarelui. Nu deschideți sau modificati acest dispozitiv fără autorizația fabricantului.

Descrierea produsului

1 Afişajul LCD
2 Butonul de alimentare (pornire/oprire)
3 Racord pentru furtun
4 Compartimentul bateriilor
5 Conector
6 Manşon pentru braț
7 Furtun de aer

Introducerea bateriilor

• Utilizați baterii alcaline de tip AA 1,5 V, cum sunt cele furnizate odată cu acest produs.
• Scoateți capacul compartimentului bateriilor și introduceți patru baterii, respectând polaritatea corectă (verificați simbolul din compartimentul bateriilor).
• Bateriile noi permit aproximativ 400 de măsurători.

Reguli de bază pentru măsurarea precisă a tensiunii arteriale

• Întotdeauna efectuați măsurătorile la aceeași oră din zi, cel mai bine dimineața, în aceleași condiții.
• Nu efectuați măsurătoarea în decurs de 30 de minute după fumat, consum de cafea sau ceai sau după orice formă de efort. Acești factori vor influența rezultatele măsurătorii.
• Măsurăți întotdeauna pe același braț în partea superioară.
• Dati-vă jos ceasul și bijuteriile înainte de a fixa manşonul pe brațul pe care efectuați măsurătoarea.
• Așteptați aproximativ 3 minute înainte de repetarea unei măsurători.
• Nu infășurați manșonul peste un sacou sau pulover. Acest lucru va afecta măsurătoarea.
• Îndepărtați îmbrăcămintea strâmtă de pe brațul dumneavoastră.

Aplicarea manşonului pentru brat

Material textile plusat Velcro Pânză fină Inel metallic

Arterele principale 2-3 cm

1. Conectati furtunul de aer la conector (Fig. 1).
2. Manşonul este fixat în mod corect atunci când banda de tip velcro este de partea exterioară a manşonului, iar inelul metallic nu intră în contact cu pielea (Fig. 2).
3. Introduceți-vă brațul prin bucla manșonului. Partea de jos a manșonului ar trebui să fie cu aproximativ 2-3 cm deasupra cotului. Tubul ar trebui să fie situat deasupra arterei brahiale, pe partea interioară a brațului (Fig. 3).

Manson pentru adulti 22-42 cm

1. Trageți manșonul astfel încât marginile superioare și inferioare să fie strânse în jurul brațului dumneavoastră (Fig. 4).
2. Când manşonul este poziționat corect, aplicați ferm banda velcro peste partea plușată a manşonului.
3. Acest manşon este potrivit pentru utilizare în cazul în care capetele sägeții se încadrează în modelul dungat de pe partea cealaltă a manşonului, atunci când manşonul e strâns în jurul brațului dumneavoastră (Fig. 5).
4. Stati așezat pe un scaun și întindeți-vă brațul pe masă, astfel încât manșonul să fie la același nivel cu inima dumneavoastră (Fig. 6).

Efectuarea unei măsurători

1. Asezați-vă pe un scaun, cu tălpile picioarelor lipite de podea.
2. Infășurați bine manșonul în jurul brațului dumneavoastră (a se vedea secțiunea de mai sus „Aplicarea manșonului pentru braț”, Fig. 3-6).
3. Nu mișcați aparatul în timpul măsurării, în caz contrar nu va fi realizată o măsurătoare corectă.
4. Apăsați butonul de alimentare pentru a începe. Măsurătoarea începe automat. În timpul efectuării măsurătorii, nu vă mișcați și nu vorbiți.
   Notă: Dacă este necesară întreruperea unei măsurători, apăsați butonul de alimentare în orice moment. Aparatul va anula imediat măsurătoarea, va reduce presiunea aerului din manșon și se va închide automat.
5. La început, manşonul se va umfla, apoi se va dezumfla. La încheierea măsurătorii se vor auzi două bipuri finale și va fi afişat rezultatul măsurătorii:
   valoarea superioară (sistolică) valoarea inferioară (diastolică) pulsul
6. Apăsați butonul de alimentare pentru a închide aparatul. Dacă nu o faceți, aparatul se va deconecta automat după 1 minut. Dacă doriți să întrerupeți măsurătoarea în orice moment, apăsați butonul de alimentare .
7. Rezultatele testelor vor fi salvate automat în memorie (vezi mai jos Functia de memorie).

Functia de memorie

Tensiometrul dumneavoastră ExactFit™ 1 va memora automat ultima măsurătoare. Memorarea se face automat, după terminarea măsurătorii.

Pentru reafișarea rezultatului măsurătorii, apăsați și țineți apăsat butonul de alimentare ț timp de cel puțin 2 secunde în timp ce aparatul este oprit. Atunci când pe ecran sunt afișate toate elementele, ridicati degetul de pe butonul de alimentare, iar pe ecran se va afișa rezultatul ultimei măsurători cu un simbol ț.

Indicatorul stării de funcționare a bateriilor

Baterii aproape descărcate

Când bateriile sunt aproximativ 75% descărcate, va apărea un avertisment privind bateriile. La pornirea aparatului este afişată această pictogramă care clipește de 3 ori, apoi se trece în modul de măsurare. Tensiometrul va continua să măsoare cu precizie, însă se recomandă procurarea unor baterii noi.

Baterii descărcate - este necesară înlocuirea lor

Când bateriile sunt complet descărcate, simbolul bateriei va clipi gol, împreună cu 3 bipuri scurte care se vor auzi imediat după pornirea dispozitivului. Nu mai puteți efectua altă măsurătoare și trebuie să înlocuți bateriile. Consultați secțiunea numită „Introducereabateriilor”.

Depozitarea și curățarea

• Nu expuneți aparatul la temperaturi extreme, umiditate, praf sau la lumina directă a soarelui.
• Manşonul conține o pernă de aer etanșă și sensibilă. Manipulați-l cu grijă și evitați forțarea lui prin sucire sau îndoire.
• Curățați produsul cu o lavetă moale, ușor umedă. Petele de pe manșon pot fi îndepărtate cu grijă cu o lavetă umedă. Nu utilizați benzină, diluant sau solventi asemănători. Nu spălați sau curățați chimic manșonul. Nu depozitați produsul într-un loc expus la lumina directă a soarelui sau la umiditate ridicată.
• Nu scăpați produsul pe jos și nu îl manipulați cu brutalitate. Evitați vibrațiile puternice.

- Nu deschideți NICIODATĂ aparatul! Acest lucru va duce la invalidarea garanției producătorului și ar putea afecta în mod negativ precizia aparatului!

Calibrarea

Acest produs a fost calibrat din fabricație. Dacă sunt respectate instrucțiunile de utilizare, aparatul nu necesită recalibrarea periodică. Dacă, în orice moment, aveți dubii privind acuratețea măsurătorii, adresați-vă reprezentantului nostru de service (consultați ultima pagină pentru informațiile de contact).

Ce să faceți dacă...

Eroare Descriere Cauza posibilă și soluția
	Bateriile sunt aproape descărcate	Pregătiți-vă să înlocuiti bateriile curând cu unele noi.
	Bateriile sunt complet descărcate	Introduceți baterii noi sau verificați că bateriile sunt introduse corect.
«Err 1» Semnal prea s	ab Pulsul detectat pe	manșon este prea slab. Repozitionați manșonul și repetați măsurătoarea.*
«Err 2» Semnal de eroare în timpul măsurări	in existentă în manșon	au fost detectate semnale de eroare la nivelul manșonului, cauzate de exemplu de mișcare sau de tensiune musculară. Repetați măsurătoarea, ținând brațul nemișcat.
«Err 3» Presiune		Nu poate fi generată presiune adecvată în manșon. Este posibil să se fi produs o scurgere de aer. Verificați că manșonul este conectat corect și este bine strâns. înlocuiti bateriile dacă este necesar. Repetați măsurătoarea.
«Err 5» Rezultat anormal Semnalele de măsurare sunt inexacte și, prin urmare, nu poate fi afişat niciun rezultat. Parcurgeți lista de verificare pentru efectuarea unor măsurători habile și apoi repetați măsurătoarea.*
«HI» Pulsul sau	presiunea din manșon sunt prea ridicate	Presiunea din manșon este prea ridicată (peste 300 mmHg) SAU pulsul este prea ridicat (peste 200 de bătăi pe minut). Relaxați-vă pentru 5 minute, apoi repetați măsurătoarea.*
«Lo» Pulsul este prea	scăzut	Pulsul este prea scăzut (sub 40 de bătăi pe minut). Repetați măsurătoarea.*

*În cazul apariției în mod repetat a acestei sau a oricărei altei probleme, contactați-l pe medicul dumneavoastră.

Eroare Descriere Cauza posibilă și soluția
Valorile măsurătorilor repetate variază considerabil.	Tensiunea arterială este o valoare variabilă. La adultii sănătoși sunt posibile variații de 10 până la 20 mmHg.	Rețineți: folosiți întotdeauna același braț pentru măsurători!
	Manșonul nu este fixat corespunzător.	Verificați că manșonul a fost înfășurat conform secțiunii „Aplicarea manșonului pentru braț”.
	Măsurătorile nu au fost efectuate în mod consecvent la nivelul inimii.	La fiecare măsurătoare, asigurați-vă că manșonul este la nivelul înimii.
	Rezultatul măsurătorii va fi afectat dacă vorbiți, tușiți, rădeți, vă mișcați etc. în timpul măsurătorii.	În timpul efectuării măsurătorii, relaxați-vă, nu vă mișcați și nu vorbiți.
Valorile tensiunii arteriale măsurate la cabinetul medicului dumneavoastră variază față de cele măsurate de dumneavoastră.	Vizitele la medic cauzează adesea anxietate.	Înregistrați evoluția zilnică a valorilor măsurate și consultați medicul.
Afișajul rămâne gol sau arată neobișnuit la pornirea aparatului.	Bateriile nu sunt instalate corespunzător.	Verificați dacă s-a respectat polaritatea corectă a bateriilor.
Adesea aparatul nu măsoară valorile tensiunii arteriale sau valorile măsurate sunt prea scăzute (sau prea ridicate).	Manșonul ar putea să nu fie poziționat corespunzător.	Verificați că manșonul a fost înfășurat conform secțiunii „Aplicarea manșonului pentru braț”.

Mai multe informații

Tensiunea arterială suferă fluctuații chiar și la persoanele sănătoase. Măsurătorile comparabile necesită întotdeauna condiții identice (în liniște)!

Pentru a primi autorizația de punere pe piață din partea autorităților, acest aparat a fost supus unor teste clinice stricte.

Specificații

Model:

BUA5000

Principiu de operare: Metoda oscilometrică

Afışaj: Afışaj cu cristale lichide

Limitele de afişare a

presiunii din manşon: 0-299 mmHg

Măsurarea pulsului: 40-199 bătăi pe minut

Limitele de măsurare a

tensiunii arteriale: 30-280 mmHg

Precizia în laborator: ± 3 mmHg (presiunea în manşon)

± 5% la măsurătoare (puls)

Precizia clinică: Conform EN 1060-1 / -3 și ISO 81060-2, cu referire auscultatorie:

< 5 mmHg decalaj sistematic

< 8 mmHg deviație standard

Umflarea: automată

Alimentarea cu electricitate: 4 baterii de tip AA 1,5V

Temperatura /

presiunea atmosferică /

umiditatea la funcționare: 10 până la 40°C (50°F-104°F)

860 până la 1060 hPa (0,849 până la 1,046 atm)

15% până la 90% umiditate relativă, fără condensare

Temperatura /

presiunea atmosferică /

umiditatea la depozitare: -20 până la 55°C (-1°F-131°F)

860 până la 1060 hPa (0,849 până la 1,046 atm)

15% până la 90% umiditate relativă, fără condensare

Manşon: Manşon universal (22-42 cm)

Validare clinică: În conformitate cu protocolul internațional 2002 (ESH)

Durata de viață: 5 ani

Garantie: 2 ani

Nu poate fi asigurată precizia tehnică dacă aparatul nu este utilizat în intervalele de temperatură și umiditate specificate.

Componente de tip BF

Temperatura de operare

A se vedea instructiunile de utilizare

Temperatura de depozitare

A se păstra în condiții uscate

Pot fi efectuate modificări fără notificare prealabilă.

Aparat cu sursă internă de alimentare.

Functionare continuă.

Acest dispozitiv este conform cu următoarele standarde:

EN 60601-1: Aparate electromedicale -

partea 1: Cerințe generale de securitate de bază

EN 1060-1: AMD 1 Tensiometre non-invazive

partea 1: Cerințe generale

EN 1060-3: Tensiometre non-invazive –

partea 3: Cerințe suplimentare pentru sistemele electromagnetice de măsurare a presiunii sanguine

EN 60601-1-2 Aparate electromedicale -

partea 1-2: Prescripții generale pentru securitatea de bază și performanțele esențiale. Standard colateral: Compatibilitatea electromagnetică - prescripții și încercări

EN 60601-1-11: Aparate electromedicale -

partea 1-11: Cerințe generale de securitate de bază și performanțe esențiale. Standard colateral: Cerințe pentru aparate electromedicale utilizate la domiciliu

Acest produs este conform cu prevederile directivei CE 93/42/0297 EEC (Directiva privind dispositivee medicale).

Acest produs poartă marcajul CE și este fabricat în conformitate cu Directiva 2011/65/UE RoHS.

APARAT ELECTROMEDICAL necesità precauții speciale legate de CEM. Pentru descrierea detaliată a condițiilor CEM, contactați un reprezentant de service (a se vedea prospectul sau consultați www.hot-europe.com). Aparatura portabilă și mobilă de comunicații prin RF poate afecta funcționarea APARATURII ELECTROMEDICALE.

Acest produs conține baterii și deșeuri electronice reciclabile. Nu aruncați produsul cu gunoiul menajer, la capătul ciclului de utilizare; eliminați-I la centrele locale corespunzătoare de colectare.

Garantia

Cardul consumatorului este disponibil pe site-ul nostru, la www.hot-europe.com/after-sales.

Pentru a solicita asistență, puteți vizita www.hot-europe.com/after-sales sau puteți găsi informațiile de contact pentru service, pe ultima pagină a acestui manual.

Data producției este specificată lângă LOT, pe spatele aparatului. Primele 3 cifre după numărul de LOT reprezintă ziua anului de fabricație. Următoarele 2 cifre reprezintă ultimele două cifre din anul calendaristic de fabricație, iar literele de la final denotă fabricantul produsului. De exemplu pentru LOT 15614ABC: produsul a fost fabricat în ziua 156 din anul 2014 de către producătorul cu indicatorul ABC.

Recomandări și declarația producătorului - emisiile electromagnetice
Aparatul BUA5000 este destinat utilizării in mediul electromagnetic descris mai jos.Clientul sau utilizatorul aparatului BUA5000 trebuie să se asigure că acesta este utilizat intr-un astfel de mediu.
Testul emisiilor Conformitate Mediul electromagnetic - recomandări
Emisii RF CISPR 11	Grupa 1	Aparatul BUA5000 utilizează energia din domeniul RF numai pentru funcțiile sale interne. Prin urmare, emisiile sale RF sunt foarte scăzute și este improbabil ca ele să provoace interferențe cu echipamentul electronic din apropiere.
Emisii RF CISPR 11	Clasa B Se conformează
Emisii armonice IEC 61000-3-2	Nu este cazul	Aparatul BUA5000 este alimentat exclusiv de baterii.
Emisii ale căderilor / fluctuațiilor de tensiune	Nu este cazul

Calcularea distanței de separare pentru aparate altele decât cele necesare pentru menținerea funcțiilor vitale (conformitate 3Vrms / 3V/m)
Valoarea maximă a puterii de ieșire a emițătorului (W)	Distanța de separare în funcție de frecvența emițătorului (m)
	150kHz până la 80MHz în benzi ISM d = 3,5V_1	80MHz până la 800MHz d = [ 3,5E_1 ]	800MHz până la 2,5GHz d = [ 7E_1 ]
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67	23,33
Recomandări și declarația producătorului - imunitate electromagnetică
Aparatul BUA5000 este destinat utilizării în mediul electromagnetic descris mai jos.Clientul sau utilizatorul aparatului BUA5000 trebuie să se asigure că acesta este utilizat intr-un astfel de mediu.
Testul de imunitate	Nivel de testare IEC 60601	Nivelul de conformitate	Mediul electromagnetic - recomandări
Descărcare electrostatică (ESD)IEC 61000-4-2	± 6kV contact ± 8kV aer	Se conformează	Podelele trebuie să fie din lemn, beton sau plăci ceramice. Dacă podelele sunt acoperite cu material sintetic, umiditatea relativă trebule să fie de cel puțin 30%.
RF radiatăIEC 61000-4-3	3V/m 80MHz până la 2,5GHz	Se conformează	Intensitatea câmpului produs de emițătoarele RF fixe in afara locației ecranate, determinată prin măsurători electromagnetice, trebuie să fie mai mlcă de 3V/m.Interferențele pot să apară în vecinătatea echipamentului marcat cu simbolul următor:Metoda de calcul a distanței de separare este specificată mai sus. Dacă este prezent un emițător cunoscut, distanța specifică poate fi calculată utilizând ecuațiile.
RF condusăIEC 61000-4-6	3Vrms 150kHz până la 80MHz	Nu este cazul (fără cabluri electrice)
Regim tranzitoriu rapidIEC 61000-4-4	±2kV linie electrică ±1kV linii l/E	Nu este cazul	Aparatul BUA5000 este alimentat exclusiv de baterii.
Supratensiune tranzitorieIEC 61000-4-5	±1kV diferențială ± 2kV comună	Nu este cazul
Câmpul magnetic la frecvența rețeleiIEC 61000-4-8	3A/m	Se conformează	Câmpurile magnetice la frecvența rețelei trebuie să fie situate la niveluri caracteristice mediilor din amplasamentele tipice comerciale sau spitalicești.
Căderi de tensiune, scurte întreruperi și variații de tensiune pe liniile de alimentareIEC 61000-4-11	>95% cădere 0,5 ciclu60% cădere 5 cicluri70% cădere 25 cicluri95% cădere 5 sec.	Nu este cazul	Aparatul BUA5000 este alimentat exclusiv de baterii.

RU Русский