ExactFit 1 BUA 5000 - Tensiometru BRAUN - Manual de utilizare gratuit

MANUAL DE UTILIZARE ExactFit 1 BUA 5000 BRAUN

Destinaţia utilizării Braun ExactFit

Braun ExactFit™ 1 este un tensiometru conceput pentru măsurarea cu uşurinţă şi precisă a tensiunii arteriale, la nivelul părţii superioare a braţului. Precizia măsurătorilor efectuate cu Braun ExactFit™ 1 a fost testată din fabricaţie, fiind confirmată în studii clinice în conformitate cu ESH.

Ce trebuie să ştiţi despre tensiunea arterială Tensiunea arterială suferă constant modificări de-a lungul zilei. Ea creşte drastic dimineaţa devreme şi scade dimineaţa târziu. Tensiunea arterială creşte din nou după-amiaza, pentru a atinge în final un nivel redus pe durata nopţii. Ea poate de asemenea să varieze într-un interval scurt de timp. De aceea, valorile măsurătorilor succesive pot fluctua. SYS mmHG

DIA mmHG Notă: Valorile măsurătorilor tensiunii arteriale, realizate la un bărbat sănătos de 31 de ani, la intervale de 5 minute Tensiunea arterială măsurată la cabinetul medicului oferă doar o valoare de moment. Măsurătorile repetate acasă reflectă mai bine valorile reale ale tensiunii arteriale în condiţii obişnuite. În plus, la măsurarea acasă, multe persoane au o tensiune arterială diferită, deoarece acolo tind să fie mai relaxate decât când sunt în cabinetul medicului. Măsurătorile tensiunii arteriale efectuate cu regularitate acasă pot oferi medicului dumneavoastră informaţii utile despre valorile normale ale tensiunii dumneavoastră arteriale, în condiţiile existenţei reale de zi cu zi. Societatea Europeană de Hipertensiune (ESH) a stabilit următoarele valori standard ale tensiunii arteriale, măsurată în repaus: Tensiunea arterială (mmHg) Prea scăzută Valori normale Hipertensiune stadiul 1 şi 2 Hipertensiune stadiul 3 SYSTOLIC = sistolă = valoare superioară DIASTOLIC = diastolă

valoare inferioară sub 100 sub 60 până la 139 până la 89 140-179 90-109 ≥ 180 ≥ 110

Societatea Europeană de Hipertensiune

Română Informaţii privind siguranţa şi măsuri importante de precauţie

• Pentru a obţine măsurători exacte, citiţi cu atenţie şi în întregime instrucţiunile de utilizare.

• Acest produs este destinat exclusiv utilizării la domiciliu. Nu lăsaţi produsul şi bateriile la îndemâna copiilor.

• Persoanele care suferă de aritmie cardiacă, constricţie vasculară, ateroscleroză la nivelul extremităţilor, diabet sau persoanele care utilizează un stimulator cardiac trebuie să se consulte cu medicul lor înainte de a-şi măsura singure tensiunea arterială, deoarece în astfel de situaţii se pot înregistra deviaţii ale valorilor tensiunii arteriale.

• Dacă în prezent urmaţi un tratament medical sau luaţi orice medicament, consultaţi-vă mai întâi cu medicul dumneavoastră.

• Utilizarea acestui tensiometru nu este destinată să înlocuiască un consult la medicul dumneavoastră.

• A se feri de praf şi de lumina directă a soarelui. Nu deschideţi sau modificaţi acest dispozitiv fără autorizaţia fabricantului. Descrierea produsului

Butonul de alimentare (pornire/oprire)

Racord pentru furtun

Compartimentul bateriilor

• Utilizaţi baterii alcaline de tip AA 1,5 V, cum sunt cele furnizate odată cu acest produs.

• Scoateţi capacul compartimentului bateriilor şi introduceţi patru baterii, respectând polaritatea corectă (verificaţi simbolul din compartimentul bateriilor).

• Bateriile noi permit aproximativ 400 de măsurători. Română Downloaded from www.Manualslib.com manuals search engine88

Reguli de bază pentru măsurarea precisă a tensiunii arteriale

• Întotdeauna efectuaţi măsurătorile la aceeaşi oră din zi, cel mai bine dimineaţa, în aceleaşi condiţii.

• Nu efectuaţi măsurătoarea în decurs de 30 de minute după fumat, consum de cafea sau ceai sau după orice formă de efort. Aceşti factori vor influenţa rezultatele măsurătorii.

• Măsuraţi întotdeauna pe acelaşi braţ în partea superioară.

• Daţi-vă jos ceasul şi bijuteriile înainte de a fixa manşonul pe braţul pe care efectuaţi măsurătoarea.

• Aşteptaţi aproximativ 3 minute înainte de repetarea unei măsurători.

• Nu înfăşuraţi manşonul peste un sacou sau pulover. Acest lucru va afecta măsurătoarea.

• Îndepărtaţi îmbrăcămintea strâmtă de pe braţul dumneavoastră. Aplicarea manşonului pentru braţ Material textil pluşatVelcroPânză fină Inel metalicFig. 1 Fig. 2 Fig. 3Arterele principale

1. Conectaţi furtunul de aer la conector (Fig. 1).

2. Manşonul este fixat în mod corect atunci când banda de tip velcro

este de partea exterioară a manşonului, iar inelul metalic nu intră în contact cu pielea (Fig. 2).

3. Introduceţi-vă braţul prin bucla manşonului. Partea de jos a

manşonului ar trebui să fie cu aproximativ 2-3 cm deasupra cotului. Tubul ar trebui să fie situat deasupra arterei brahiale, pe partea interioară a braţului (Fig. 3). Manşon pentru adulţi22-42 cmFig. 4 Fig. 5 Fig. 6

4. Trageţi manşonul astfel încât marginile superioare şi inferioare să fie

strânse în jurul braţului dumneavoastră (Fig. 4).

5. Când manşonul este poziţionat corect, aplicaţi ferm banda velcro

peste partea pluşată a manşonului.

6. Acest manşon este potrivit pentru utilizare în cazul în care capetele

săgeţii se încadrează în modelul dungat de pe partea cealaltă a manşonului, atunci când manşonul e strâns în jurul braţului dumneavoastră (Fig. 5).

7. Staţi aşezat pe un scaun şi întindeţi-vă braţul pe masă, astfel încât

manşonul să fie la acelaşi nivel cu inima dumneavoastră (Fig. 6). Efectuarea unei măsurători

8. Aşezaţi-vă pe un scaun, cu tălpile picioarelor

9. Înfăşuraţi bine manşonul în jurul braţului

dumneavoastră (a se vedea secţiunea de mai sus „Aplicarea manşonului pentru braţ“, Fig. 3-6).

10. Nu mişcaţi aparatul în timpul măsurării, în caz contrar nu va fi realizată

o măsurătoare corectă.

11. Apăsaţi butonul de alimentare

pentru a începe. Măsurătoarea începe automat. În timpul efectuării măsurătorii, nu vă mişcaţi şi nu vorbiţi. Notă: Dacă este necesară întreruperea unei măsurători, apăsaţi butonul de alimentare în orice moment. Aparatul va anula imediat măsurătoarea, va reduce presiunea aerului din manşon şi se va închide automat.

12. La început, manşonul se va umfla, apoi se va dezumfla. La încheierea

măsurătorii se vor auzi două bipuri finale şi va fi afişat rezultatul măsurătorii: valoarea superioară (sistolică) valoarea inferioară (diastolică) pulsul

13. Apăsaţi butonul de alimentare

pentru a închide aparatul. Dacă nu o faceţi, aparatul se va deconecta automat după 1 minut. Dacă doriţi să întrerupeţi măsurătoarea în orice moment, apăsaţi butonul de alimentare

14. Rezultatele testelor vor fi salvate automat în memorie (vezi mai jos

Funcţia de memorie Tensiometrul dumneavoastră ExactFit™ 1 va memora automat ultima măsurătoare. Memorarea se face automat, după terminarea măsurătorii. Pentru reafişarea rezultatului măsurătorii, apăsaţi şi ţineţi apăsat butonul de alimentare timp de cel puţin 2 secunde în timp ce aparatul este oprit. Atunci când pe ecran sunt afişate toate elementele, ridicaţi degetul de pe butonul de alimentare, iar pe ecran se va afişa rezultatul ultimei măsurători cu un simbol

Indicatorul stării de funcţionare a bateriilor Baterii aproape descărcate Când bateriile sunt aproximativ 75% descărcate, va apărea un avertisment privind bateriile. La pornirea aparatului este afişată această pictogramă care clipeşte de 3 ori, apoi se trece în modul de măsurare. Tensiometrul va continua să măsoare cu precizie, însă se recomandă procurarea unor baterii noi. Baterii descărcate - este necesară înlocuirea lor Când bateriile sunt complet descărcate, simbolul bateriei va clipi gol, împreună cu 3 bipuri scurte care se vor auzi imediat după pornirea dispozitivului. Nu mai puteţi efectua altă măsurătoare şi trebuie să înlocuiţi bateriile. Consultaţi secţiunea numită „Introducerea bateriilor“. Depozitarea şi curăţarea

• Nu expuneţi aparatul la temperaturi extreme, umiditate, praf sau la lumina directă a soarelui.

• Manşonul conţine o pernă de aer etanşă şi sensibilă. Manipulaţi-l cu grijă şi evitaţi forţarea lui prin sucire sau îndoire.

• Curăţaţi produsul cu o lavetă moale, uşor umedă. Petele de pe manşon pot fi îndepărtate cu grijă cu o lavetă umedă. Nu utilizaţi benzină, diluant sau solvenţi asemănători. Nu spălaţi sau curăţaţi chimic manşonul. Nu depozitaţi produsul într-un loc expus la lumina directă a soarelui sau la umiditate ridicată.

• Nu scăpaţi produsul pe jos şi nu îl manipulaţi cu brutalitate. Evitaţi vibraţiile puternice.

• Nu deschideţi NICIODATĂ aparatul! Acest lucru va duce la invalidarea garanţiei producătorului şi ar putea afecta în mod negativ precizia aparatului! Calibrarea Acest produs a fost calibrat din fabricaţie. Dacă sunt respectate instrucţiunile de utilizare, aparatul nu necesită recalibrarea periodică. Dacă, în orice moment, aveţi dubii privind acurateţea măsurătorii, adresaţi-vă reprezentantului nostru de service (consultaţi ultima pagină pentru informaţiile de contact). Ce să faceţi dacă... Eroare Descriere Cauza posibilă şi soluţiaBateriile sunt aproape descărcatePregătiţi-vă să înlocuiţi bateriile curând cu unele noi.Bateriile sunt complet descărcateIntroduceţi baterii noi sau verificaţi că bateriile sunt introduse corect.«Err 1» Semnal prea slab Pulsul detectat pe manşon este prea slab. Repoziţionaţi manşonul şi repetaţi măsurătoarea.*«Err 2» Semnal de eroare În timpul măsurării au fost detectate semnale de eroare la nivelul manşonului, cauzate de exemplu de mişcare sau de tensiune musculară. Repetaţi măsurătoarea, ţinând braţul nemişcat.«Err 3» Presiune inexistentă în manşonNu poate fi generată presiune adecvată în manşon. Este posibil să se fi produs o scurgere de aer. Verificaţi că manşonul este conectat corect şi este bine strâns. Înlocuiţi bateriile dacă este necesar. Repetaţi măsurătoarea.«Err 5» Rezultat anormal Semnalele de măsurare sunt inexacte şi, prin urmare, nu poate fi afişat niciun rezultat. Parcurgeţi lista de verificare pentru efectuarea unor măsurători fiabile şi apoi repetaţi măsurătoarea.*«HI» Pulsul sau presiunea din manşon sunt prea ridicatePresiunea din manşon este prea ridicată (peste 300 mmHg) SAU pulsul este prea ridicat (peste 200 de bătăi pe minut). Relaxaţi-vă pentru 5 minute, apoi repetaţi măsurătoarea.*«Lo» Pulsul este prea scăzutPulsul este prea scăzut (sub 40 de bătăi pe minut). Repetaţi măsurătoarea.*

• Î n cazul apariţiei în mod repetat a acestei sau a oricărei altei probleme, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră. Română Downloaded from www.Manualslib.com manuals search engine92

Eroare Descriere Cauza posibilă şi soluţiaValorile măsurătorilor repetate variază considerabil.Tensiunea arterială este o valoare variabilă. La adulţii sănătoşi sunt posibile variaţii de 10 până la 20 mmHg.Reţineţi: folosiţi întotdeauna acelaşi braţ pentru măsurători!Manşonul nu este fixat corespunzător.Verificaţi că manşonul a fost înfăşurat conform secţiunii „Aplicarea manşonului pentru braţ“.Măsurătorile nu au fost efectuate în mod consecvent la nivelul inimii.La fiecare măsurătoare, asiguraţi-vă că manşonul este la nivelul inimii.Rezultatul măsurătorii va fi afectat dacă vorbiţi, tuşiţi, râdeţi, vă mişcaţi etc. în timpul măsurătorii.În timpul efectuării măsurătorii, relaxaţi-vă, nu vă mişcaţi şi nu vorbiţi.Valorile tensiunii arteriale măsurate la cabinetul medicului dumneavoastră variază faţă de cele măsurate de dumneavoastră.Vizitele la medic cauzează adesea anxietate. Înregistraţi evoluţia zilnică a valorilor măsurate şi consultaţi medicul.Afişajul rămâne gol sau arată neobişnuit la pornirea aparatului.Bateriile nu sunt instalate corespunzător.Verificaţi dacă s-a respectat polaritatea corectă a bateriilor.Adesea aparatul nu măsoară valorile tensiunii arteriale sau valorile măsurate sunt prea scăzute (sau prea ridicate).Manşonul ar putea să nu fie poziţionat corespunzător.Verificaţi că manşonul a fost înfăşurat conform secţiunii „Aplicarea manşonului pentru braţ“. Mai multe informaţii Tensiunea arterială suferă fluctuaţii chiar şi la persoanele sănătoase. Măsurătorile comparabile necesită întotdeauna condiţii identice (în linişte)! Pentru a primi autorizaţia de punere pe piaţă din partea autorităţilor, acest aparat a fost supus unor teste clinice stricte. Specificaţii Model: BUA5000Principiu de operare: Metoda oscilometricăAfişaj: Afişaj cu cristale lichideLimitele de afişare a presiunii din manşon: 0-299 mmHgMăsurarea pulsului: 40-199 bătăi pe minutLimitele de măsurare a tensiunii arteriale: 30-280 mmHgPrecizia în laborator: ± 3 mmHg (presiunea în manşon) ± 5% la măsurătoare (puls)Precizia clinică: Conform EN 1060-1 / -3 şi ISO 81060-2, cu referire auscultatorie: < 5 mmHg decalaj sistematic < 8 mmHg deviaţie standardUmflarea: automată Alimentarea cu electricitate: 4 baterii de tip AA 1,5V Temperatura / presiunea atmosferică / umiditatea la funcţionare: 10 până la 40°C (50˚F-104˚F) 860 până la 1060 hPa (0,849 până la 1,046 atm) 15% până la 90% umiditate relativă, fără condensareTemperatura / presiunea atmosferică / umiditatea la depozitare: -20 până la 55°C (-1˚F-131˚F) 860 până la 1060 hPa (0,849 până la 1,046 atm) 15% până la 90% umiditate relativă, fără condensare Manşon: Manşon universal (22-42 cm) Validare clinică: În conformitate cu protocolul internaţional 2002 (ESH)Durata de viaţă: 5 aniGaranţie: 2 aniNu poate fi asigurată precizia tehnică dacă aparatul nu este utilizat în intervalele de temperatură şi umiditate specificate. Componente de tip BF Temperatura de operare A se vedea instrucţiunile

Temperatura de depozitare de utilizare A se păstra în condiţii uscate Pot fi efectuate modificări fără notificare prealabilă. Aparat cu sursă internă de alimentare. Funcţionare continuă. Română Downloaded from www.Manualslib.com manuals search engine94

Acest dispozitiv este conform cu următoarele standarde:EN 60601-1: Aparate electromedicale - partea 1: Cerinţe generale de securitate de bazăEN 1060-1: AMD 1 Tensiometre non-invazive – partea 1: Cerinţe generaleEN 1060-3: Tensiometre non-invazive – partea 3: Cerinţe suplimentare pentru sistemele electromagnetice de măsurare a presiunii sanguineEN 60601-1-2 Aparate electromedicale - partea 1-2: Prescripţii generale pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale. Standard colateral: Compatibilitatea electromagnetică - prescripţii şi încercăriEN 60601-1-11: Aparate electromedicale - partea 1-11: Cerinţe generale de securitate de bază şi performanţe esenţiale. Standard colateral: Cerinţe pentru aparate electromedicale utilizate la domiciliu

Acest produs este conform cu prevederile directivei CE 93/42/ EEC (Directiva privind dispozitivele medicale). Acest produs poartă marcajul CE și este fabricat în conformitate cu Directiva 2011/65/UE RoHS.APARAT ELECTROMEDICAL necesită precauţii speciale legate de CEM. Pentru descrierea detaliată a condiţiilor CEM, contactaţi un reprezentant de service (a se vedea prospectul sau consultaţi www.hot-europe.com). Aparatura portabilă şi mobilă de comunicaţii prin RF poate afecta funcţionarea APARATURII ELECTROMEDICALE. Acest produs conţine baterii şi deşeuri electronice reciclabile. Nu aruncaţi produsul cu gunoiul menajer, la capătul ciclului de utilizare; eliminaţi-l la centrele locale corespunzătoare de colectare. Garanţia Cardul consumatorului este disponibil pe site-ul nostru, la www.hot-europe.com/after-sales. Pentru a solicita asistenţă, puteţi vizita www.hot-europe.com/after-sales sau puteţi găsi informaţiile de contact pentru service, pe ultima pagină a acestui manual. Data producţiei este specificată lângă LOT, pe spatele aparatului. Primele 3 cifre după numărul de LOT reprezintă ziua anului de fabricaţie. Următoarele 2 cifre reprezintă ultimele două cifre din anul calendaristic de fabricaţie, iar literele de la final denotă fabricantul produsului. De exemplu pentru LOT 15614ABC: produsul a fost fabricat în ziua 156 din anul 2014 de către producătorul cu indicatorul ABC. Română Recomandări şi declaraţia producătorului - emisiile electromagnetice Aparatul BUA5000 este destinat utilizării în mediul electromagnetic descris mai jos. Clientul sau utilizatorul aparatului BUA5000 trebuie să se asigure că acesta este utilizat într-un astfel de mediu.Testul emisiilor Conformitate Mediul electromagnetic - recomandăriEmisii RF CISPR 11Grupa 1Aparatul BUA5000 utilizează energia din domeniul RF numai pentru funcţiile sale interne. Prin urmare, emisiile sale RF sunt foarte scăzute şi este improbabil ca ele să provoace interferenţe cu echipamentul electronic din apropiere.Emisii RF CISPR 11Clasa B Se conformeazăEmisii armonice IEC 61000-3-2Nu este cazulAparatul BUA5000 este alimentat exclusiv de baterii.Emisii ale căderilor / fluctuaţiilor de tensiuneNu este cazul Calcularea distanţei de separare pentru aparate altele decât cele necesare pentru menţinerea funcţiilor vitale (conformitate 3Vrms / 3V/m) Valoarea maximă a puterii de ieşire a emiţătorului (W) Distanţa de separare în funcţie de frecvenţa emiţătorului (m) 150kHz până la 80MHz în benzi ISM d = [ 3,5 ] P

80MHz până la 800MHz d = [ 3,5 ] P

800MHz până la 2,5GHz d = [

Română Recomandări şi declaraţia producătorului - imunitate electromagnetică Aparatul BUA5000 este destinat utilizării în mediul electromagnetic descris mai jos. Clientul sau utilizatorul aparatului BUA5000 trebuie să se asigure că acesta este utilizat într-un astfel de mediu. Testul de imunitate Nivel de testare IEC 60601 Nivelul de conformitate Mediul electromagnetic - recomandări Descărcare electrostatică (ESD)IEC 61000-4-2± 6kV contact± 8kV aer conformeazăPodelele trebuie să fie din lemn, beton sau plăci ceramice. Dacă podelele sunt acoperite cu material sintetic, umiditatea relativă trebuie să fie de cel puţin 30%.RF radiatăIEC 61000-4-33V/m 80MHz până la 2,5GHz conformeazăIntensitatea câmpului produs de emiţătoarele RF fixe în afara locaţiei ecranate, determinată prin măsurători electromagnetice, trebuie să fie mai mică de 3V/m.Interferenţele pot să apară în vecinătatea echipamentului marcat cu simbolul următor:Metoda de calcul a distanţei de separare este specificată mai sus. Dacă este prezent un emiţător cunoscut, distanţa specifică poate fi calculată utilizând ecuaţiile.RF condusăIEC 61000-4-63Vrms 150kHz până la 80MHzNu este cazul(fără cabluri electrice)Regim tranzitoriu rapidIEC 61000-4-4±2kV linie electrică±1kV linii I/ENu este cazulAparatul BUA5000 este alimentat exclusiv de baterii. Supratensiune tranzitorieIEC 61000-4-5±1kV diferenţială± 2kV comunăNu este cazulCâmpul magnetic la frecvenţa reţeleiIEC 61000-4-8 3A/m

conformeazăCâmpurile magnetice la frecvenţa reţelei trebuie să fie situate la niveluri caracteristice mediilor din amplasamentele tipice comerciale sau spitaliceşti.Căderi de tensiune, scurte întreruperi şi variaţii de tensiune pe liniile de alimentareIEC 61000-4-11> 95% cădere 0,5 ciclu60% cădere 5 cicluri70% cădere 25 cicluri95% cădere 5 sec.Nu este cazulAparatul BUA5000 este alimentat exclusiv de baterii. Downloaded from www.Manualslib.com manuals search engine98