ExactFit 1 BUA 5000 - Тонометр BRAUN - Бесплатное руководство пользователя

РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ExactFit 1 BUA 5000 BRAUN

Назначение тонометра Braun ExactFit ^20 1

Прибор Braun ExactFit™ 1 представляет собой тонометр, разработанный для простого и точного измерения артериального давления на уровне плеча. Погрешность измерения тонометра Braun ExactFit™ 1 проверялась в ходе изготовления и была подтверждена клиническим исследованием в соответствии со стандартом ESH. ^

Что следует анать об артериальном давлении

Артериальное давление постоянно меняется в течение суток. Оно резко поднимается рано утром и снижается в конце утреннего времени. Артериальное давление снова поднимается после полудня и, наконец, падает до низкого уровня ночью. Кроме того, оно может изменяться в течение короткого периода времени. Соответственно, показания, полученные при следующих друг за другом измерениях, могут колебаться.

Примечание: показания артериального давления здорового 31-летнего мужчины, полученные с интервалом 5 мин.

Артериальное давление, измеренное в кабинете врача, представляет собой лишь текущее значение. Серия измерений, проведенных дома, лучше отражает фактические значения артериального давления человека в повседневных условиях.

Более того, у многих людей артериальное давление отличается, когда они проводят измерения дома, поскольку там они обычно бывают более расслабленными, чем в кабинете у врача.

Регулярное измерение артериального давления, проводимое дома, может предоставить вашему врачу ценную информацию о вашем обычном артериальном давлении в реальных повседневных условиях.

Европейское общество по артериальной гипертонии (European Society of Hypertension, ESH) установила следующие стандартные значения артериального давления, измеряемого в состоянии покоя:

Артериальное давление (мм рт. ст.)	Слишком низкое	Нормальные значения	Артериальная гипертензия 1 и 2-й степени	Артериальная гипертензия 3-й степени
SYSTOLIC= систолическое= верхнее значение	ниже100	до 139	140–179	≥ 180
DIASTOLIC= диастолическое= нижнее значение	ниже 60	до 89	90–109	≥ 110

^† Европейское общество по артериальной гипертонии

Информация о мерах обеспечения безопасности и важные меры предосторожности

• Чтобы гарантировать получение точных результатов измерений, внимательно изучите все указания по эксплуатации.
• Данное изделие предназначено исключительно для использования в быту. Храните изделие и элементы питания в недоступном для детей месте.
• Лицам, страдающим аритмией, сужением сосудов, артериосклерозом конечностей, сахарным диабетом, а также использующим кардиостимуляторы, перед самостоятельным измерением своего артериального давления следует обращаться за консультацией к врачу, поскольку в таких случаях возможны отклонения значений артериального давления.
• Если вы проходите лечение или принимаете какие-либо лекарственные препараты, сначала обратитесь к своему врачу.
• Использование данного тонометра не может заменить консультацию врача.
• Прибор необходимо защищать от попадания пыли и прямого солнечного света. Запрещается вскрывать прибор или вносить изменения в его конструкцию без разрешения производителя.

Описание изделия

1 Жидкокристаллический дисплей
2 Кнопка питания (запуска/остановки)
3 Отверстие для присоединения трубки
4 Батарейный отсек
5 Соединитель
6 Манжета
7 Манометрическая трубка

Установка элементов питания

• Используйте щелочные элементы питания на 1,5 В типа АА, аналогичные поставляемым вместе с данным изделием.
• Снимите крышку батарейного отсека и вставьте четыре элемента питания с соблюдением правильной полярности (см. знак внутри батарейного отсека).
• Новые элементы питания обеспечивают проведение примерно 400 измерений.

Основные правила точного измерения артериального давления

• Снимайте показания всегда в одно и то же время суток, желательно утром, при одинаковых условиях.
• Никогда не проводите измерение в течение 30 мин после курения, употребления кофе, чая или какой-либо физической нагрузки. Эти факторы оказывают влияние на результаты измерений.
• Проводите измерения всегда на одной и той же руке (выше локтя).
• Прежде чем закреплять манжету на руке, на которой будет измеряться давление, снимите с нее наручные часы и украшения.
• Подождите не менее 3 мин, прежде чем проводить повторное измерение.
• Нельзя накладывать манжету поверх пиджака, жакета или свитера. Это может повлиять на результаты измерения.
• Плотно облегающую руку одежду необходимо снять.

Наложение манжеты

Ворсистый материал Застежка «гипучка» (велькро) Гладкая ткань Металлическое кольцо

Магистральные артерии 2-3 CM

Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3

1. Вставьте манометрическую трубку в соединитель (рис. 1).
2. Манжета расположена правильно, если застежка велькро находится с наружной стороны манжеты и металлическое кольцо не касается кожи (рис. 2).
3. Вставьте руку в манжету. Нижний край манжеты должен находиться выше локтя приблизительно на 2—3 см. Трубка должна лежать над плечевой артерией на внутренней стороне руки (рис. 3).

Рис. 4 Рис. 5 Рис. 6

1. Наложите манжету таким образом, чтобы ее верхний и нижний края охватывали руку без зазора (рис. 4).
2. После того как манжета будет правильно расположена, плотно прижмите застежку велькро к ворсистому материалу на манжете.
3. Манжета подходит для использования, если концы стрелок находятся в пределах полосатого рисунка на другой стороне манжеты, когда манжета плотно прилегает к руке (рис. 5).
4. Сядьте на стул и положите руку на стол так, чтобы манжета находилась на уровне сердца (рис. 6).

Проведение измерения

1. Сядьте на стул, поставив ноги ровно на пол.
2. Оберните манжету вокруг руки без зазора (см. раздел «Наложение манжеты» выше, рис. 3—6).
3. Во время измерения нельзя двигать рукой и прибором, так как это может стать причиной ошибки измерений.
4. Нажмите кнопку питания , чтобы начать измерение. Измерение начнется автоматически. Не двигайтесь и не разговаривайте, пока проводится измерение.
   Примечание: если необходимо прервать измерение, нажмите кнопку (это можно сделать в любое время). Прибор сразу же прекратит измерение, снизит давление в манжете и автоматически выключится.
5. Манжета сначала будет накачана, а затем спущена. По окончании измерения будет подано 2 коротких звуковых сигнала завершения и на экране появится результат измерения:
   Верхнее (систолическое) давление Нижнее (диастолическое) давление Пульс
6. Чтобы выключить прибор, нажмите на кнопку питания ⚙️. В противном случае прибор выключится автоматически через 1 минуту. Если в какой-либо момент времени потребуется прекратить измерение, нажмите кнопку питания ⚙️.
7. Результаты измерений автоматически сохраняются в памяти (см. ниже описание функции памяти).

Функция памяти

Тонометр ExactFit™ 1 автоматически сохраняет результат последнего измерения. Сохранение выполняется автоматически по завершении измерения.

Чтобы вызвать результат из памяти, нажмите и удерживайте кнопку питания как минимум 2 секунды при выключенном приборе. Когда на дисплее отобразятся все его элементы, отпустите кнопку питания, и на дисплее будет показан результат последнего измерения со значком.

Индикатор заряда элементов питания

Элементы питания почти разряжены

Когда элементы питания разрядятся примерно на 75 %, появится предупреждение о низком заряде батарей. Этот значок будет мигать 3 раза при включении прибора, после чего тонометр перейдет в режим измерения. Тонометр продолжит производить достоверн следует приготовить новые элементы питания

Элементы питания разряжены (требуется замена)

Когда элементы питания полностью разрядятся, при включении прибора будет мигать значок «пустой» батарейки с подачей 3 коротких звуковых сигналов. Дальнейшее проведение измерений окажется невозможным, и потребуется заменить элементы питания. См. раздел «Установка элемент

Хранение и чистка

• Не допускайте, чтобы прибор подвергался воздействию экстремальных температур, влаги, пыли и прямого солнечного света.
  • В манжете имеется чувствительная к повреждениям герметичная надувная камера. Обращайтесь с ней осторожно и не допускайте ее деформации вследствие скручивания или изгибания.
• Для чистки изделия используйте мягкую, слегка увлажненную ткань. Пятна загрязнения на манжете можно аккуратно удалять влажной тканью. Никогда не применяйте бензин, разбавители или аналогичные растворители. Никогда не мойте манжету и не подвергайте ее химической чистке. Никогда не храните изделие в месте, подверженном воздействию

• Не допускайте падений прибора и грубого обращения с ним. Избегайте сильных вибраций.
• КАТЕГОРИЧЕСКИ запрещается вскрывать прибор! Это повлечет за собой аннулирование гарантии изготовителя и может негативно повлиять на точность из

Калибровка

Данное изделие было откалибровано во время изготовления. При пользовании прибором в соответствии с инструкциями по эксплуатации периодическая повторная калибровка не требуется. Если в какое-либо время возникнут сомнения в точности измерений, обратитесь к представителю изготовителя по техническому обслуживанию (см. контактную информацию на последней странице).

Что делать, если...

Ошибка Описание	Возможная причина и устранение
	Элементы питания имеют низкий уровень заряда	Подготовьтесь к замене батарей в ближайшее время.
	Элементы питания полностью разряжены	Установите новые батареи или проверьте правильность установки вставленных батарей.
«Err 1» Слишком сла	Бый сигнал	Пульсовые колебания, регистрируемые манжетой, слишком слабы. Повторно наложите манжету и повторите измерение.*
«Err 2» Некорректнь	й сигнал	Во время измерений манжетой были обнаружены некорректные сигналы, причиной которых может быть, например, движение или напряжение мышц. Повторите измерение, не двигая рукой.
«Err 3» Отсутствие	давления в манжете	Невозможно создать достаточное давление в манжете. Возможно, имеет место утечка воздуха. Проверьте, правильно ли присоединена манжета и не слишком ли свободно она охватывает руку. Если необходимо, замените элементы питания. Повторите измерение.
«Err 5» Неправильный	результат	Сигналы измерения неточны, и поэтому невозможно отобразить на дисплее результат. Прочтите контрольный список пунктов, в котором описан порядок выполнения надежных измерений, после чего повторите измерение.*
«HI»	Слишком частый пульс или слишком высокое давление в манжете	Давление в манжете слишком велико (более 300 мм рт. ст.), ИЛИ слишком велика частота пульса (более 200 ударов в минуту). Расслабьтесь, подождите 5 мин и повторите измерение.*
«Lo» Слишком редкий пульс		Частота пульса слишком мала (менее 40 ударов в минуту). Повторите измерение.*

* Если эта или какая-либо другая проблема возникает повторно, обратитесь к своему врачу.

Ошибка Описание		Возможная причина и устранение
При повторных измерениях наблюдается значительная разница в показаниях.	Артериальное давление является колеблющейся величиной. У здоровых взрослых людей возможны отклонения на 10—20 мм рт. ст.	Напоминание: измеряйте давление всегда на одной и той же руке!
	Манжета не закреплена должным образом.	Манжета должна быть наложена так, как это описано в разделе «Наложение манжеты».
	Не все показания снимались на уровне сердца.	При каждом измерении следите за тем, чтобы манжета находилась на уровне сердца.
	Разговоры, кашель, смех, шевеление и т. п. во время измерения оказывают влияние на результат измерения.	Оставайтесь расслабленным, не двигайтесь и не разговаривайте, пока проводится измерение.
Результаты измерения артериального давления, полученные в кабинете врача, отличаются от ваших результатов измерения.	Посещение врача может вызывать у человека тревожное состояние.	Запишите результаты измерения за сутки в динамике и обратитесь за консультацией к своему врачу.
После включения прибора дисплей остается выключенным или не работает должным образом.	Неправильно установлены элементы питания.	Проверьте правильность установки (полярность) элементов питания.
Прибору часто не удается измерить значения артериального давления, либо измеренные значения оказываются слишком низкими (или слишком высокими).	Возможно, манжета расположена неправильно.	Манжета должна быть наложена так, как это описано в разделе «Наложение манжеты».

Дополнительная информация

Артериальное давление подвержено колебаниям даже у здоровых людей. Сопоставимые результаты измерения можно получить только в одинаковых условиях (в спокойном состоянии)!

Для получения разрешения на продажу от правительственных органов данный прибор прошел строгие клинические испытания.

Технические характеристики

Модель: BUA5000 Принцип действия: осциллометрический Дисплей: жидкокристаллический

Диапазон отображаемых значений давления

в манжете: 0—299 мм рт. ст. Измерение частоты

пульса: 40—199 ударов в минуту

Диапазон измеряемых значений давления: 30—280 мм рт. ст.

Погрешность в лабораторных условиях: ± 3 мм рт. ст. (давление в манжете) ± 5% от показания (частота пульса)

Погрешность в клинических условиях: согласно EN 1060-1/-3 и ISO 81060-2 по отношению к аускультативному методу:

систематическая погрешность < 5 мм рт. ст. среднеквадратическое отклонение < 8 мм рт. ст.

Метод накачки: автоматическая Питание: 4 элемента питания на 1,5 В типа АА

Температура, атмосферное давление, влажность при эксплуатации: 10—40 °C (50—104 °F) 860—1060 гПа (0,849—1,046 атм.) относительная влажность 15—90 %, без конденсации

Температура, атмосферное давление, влажность при хранении: -20...55 °C (-1...131 °F) 860—1060 гПа (0,849—1,046 атм.)

относительная влажность 15—90 %, без конденсации

Манжета: универсальная манжета (22—42 см)

Клиническая валидация: согласно международному протоколу 2002 (ESH) Срок эксплуатации: 5 лет Гарантия: 2 года

При эксплуатации прибора вне указанных диапазонов температуры и влажности техническая точность не гарантируется.

Рабочие части типа BF

Рабочая температура

См. инструкцию по эксплуатации

Температура хранения

Хранить в сухом месте

Возможно внесение изменений без уведомления.

Изделие с внутренним источником питания.

Продолжительный режим работы.

Данное устройство соответствует следующим стандартам:

EN 60601-1: Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for safety. (Изделия медицинские электрические, часть 1, общие требования техники безопасности.)

EN 1060-1: AMD 1 Non-invasive sphygmomanometers – Part 1: General requirements. (Неинвазивные сфигмоманометры, часть 1, общие требования.) EN 1060-3: Non-invasive sphygmomanometers – Part 3: Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems. (Неинвазивные сфигмоманометры, часть 3, дополнительные требования к электромеханическим системам измерения артериального давления.)

EN 60601-1-2 Medical electrical equipment – Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: Electromagnetic compatibility – Requirements and tests. (Изделия медицинские электрические. Части 1—2, общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик; Дополняющий стандарт: электромагнитная совместимость, требования и методы испытаний.)

EN 60601-1-11: Medical electrical equipment – Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment. (Изделия медицинские электрические. Части 1—11, общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик; Дополняющий стандарт: требования к медицинскому оборудованию и системам, используемым для ухода за больными в домашних условиях.)

Данное изделие соответствует условиям директивы ЕС 93/42/ЕЕС (Директива о медицинских изделиях).

На этом изделии имеется маркировка CE, и оно изготовлено в соответствии с Директивой 2011/65/EU (RoHS) по ограничению содержания вредных веществ.

МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ИЗДЕЛИЯ требуют соблюдения особых мер предосторожности в отношении электромагнитной совместимости (ЭМС). За подробной информацией о требованиях к ЭМС обращайтесь к представителю изготовителя по техническому обслуживанию (см. листок-вкладыш или информацию на веб-сайте www.hot-europe.com). Переносная и передвижная радиочастотная аппаратура связи может воздействовать на МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ИЗДЕЛИЯ.

Это изделие содержит элементы питания и электротехнические компоненты, пригодные для переработки. В целях сохранения окружающей среды не выбрасывайте его вместе с бытовыми отходами, а сдайте в специальный местный пункт сбора отходов.

Гарантия

Карточка потребителя представлена на нашем веб-сайте по адресу www.hot-europe.com/after-sales.

С заявками на обслуживание обращайтесь через веб-страницу www.hot-europe.com/after-sales или используя контактную информацию центров обслуживания на последней странице этого руководства.

Дата изготовления указана в обозначении партии (LOT) на задней стороне прибора. Первые 3 цифры после номера партии (LOT)

обозначают день года изготовления. Следующие 2 цифры обозначают последние две цифры календарного года изготовления, а буквы в конце — производителя изделия. Например, LOT 15614ABC означает следующее: данное изделие было изготовлено на 156-й день 2014 года производителем с кодом ABC.

Руководство и декларация изготовителя: помехоэмиссия
Прибор ВUA5000 предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Заказчик или пользователь прибора ВUA5000 должен обеспечить его использование в таких условиях.
Испытание на помехоэмиссию	Соответствие	Электромагнитная обстановка: указания
Радиоизлучение CISPR 11	Группа 1	Изделие ВUA5000 использует радиочастотную энергию только для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии радиочастотных помех является весьма низким и, вероятно, не приведет к нарушениям функционирования расположенного вблизи электронного оборудования.
Радиоизлучение CISPR 11	Класс В Соответствует
Эмиссия гармонических составляющих IEC 61000-3-2	Не относится	Электропитание ВUA5000 осуществляется исключительно от батарей.
Колебания напряжения и фликкер-шум	Не относится

Расчет пространственного разноса для изделий, не являющихся изделиями или системами жизнеобеспечения (соответствие среднеквадратичному значению 3 В или 3 В/м)
Номинальная максимальная выходная мощность передатчика (Вт)	Рекомендуемый пространственный разнос в зависимости от частоты передатчика (м)
	от 150 кГц до 80 МГц в полосе частот для ПНМ ВЧ устройств d = 3,5V_1	от 80 до 800 МГц d = 3,5E_1	от 800 МГ 2,5 ГГц d = 7E_1
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67	23,33
Руководство и декларация изготовителя: помехоустойчивость
Прибор ВUA5000 предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Заказчик или пользователь прибора ВUA5000 должен обеспечить его использование в таких условиях.
Испытание на помехоустойчивость	Контрольный уровень по IEC 60601	Уровень соответствия	Электромагнитная обстановка: указания
Электростатический разрядпо стандарту IEC 61000-4-2	± 6 кВ, контактный разряд ± 8 кВ, воздушный разряд	Соответствует	Полы помещения должны быть выполнены из дерева, бегона или керамической плитки. Если полы покрыты синтетическим материалом, относительная влажность воздуха должна составлять не менее 30 %.
Радиочастотное электромагнитное полепо стандарту IEC 61000-4-3	3 В/м от 80 МГц до 2,5 ГГц	Соответствует	Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков за пределами экранированного помещения по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой должна быть ниже 3 В/м.Помехи могут иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком:[IMAGE]Формула расчета пространственного разноса приводится выше. Расстояние от известного передатчика может быть рассчитано при помощи уравнений.
Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полямипо стандарту IEC 61000-4-6	3 В(среднеквадратичное значение) в полосе от 150 кГц до 80 МГц	Не относится(отсутствует электрический кабель)
Наносекундные импульсные помехипо стандарту IEC 61000-4-4	± 2 кВ, для линий электропитания ± 1 кВ, для линий ввода/вывода	Не относится	Электропитание ВUA5000 осуществляется исключительно от батарей.
Микросекундные импульсные помехи большой энергиипо стандарту IEC 61000-4-5	± 1 кВ при подаче помех по схеме «провод-провод» ± 2 кВ при подаче помех по схеме «провод-земля»	Не относится
Магнитное полепромышленной частотыпо стандарту IEC 61000-4-8	3 А/м Соответствует		Магнитные поля промышленной частоты соответствовать типичным условиям в обычных помещениях коммерческого предприятия или больницы.
Провалы напряжения,короткие прерыванияи выбросы напряжения навходе линий электропитанияпо стандарту IEC 61000-4-11	>95 % в течение 0,5 периода 60 % в течение 5 периодов 70 % в течение 25 периодов 95 % в течение 5 с	Не относится	Электропитание ВUA5000 осуществляется исключительно от батарей.

Руководство и декларация изготовителя: помехоустойчивость
Прибор ВUA5000 предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Заказчик или пользователь прибора ВUA5000 должен обеспечить его использование в таких условиях.
Испытание на помехоустойчивость	Контрольный уровень по IEC 60601	Уровень соответствия	Электромагнитная обстановка: указания
Электростатический разрядпо стандарту IEC 61000-4-2	± 6 кВ, контактный разряд ± 8 кВ, воздушный разряд	Соответствует	Полы помещения должны быть выполнены из дерева, бегона или керамической плитки. Если полы покрыты синтетическим материалом, относительная влажность воздуха должна составлять не менее 30 %.
Радиочастотное электромагнитное полепо стандарту IEC 61000-4-3	3 В/м от 80 МГц до 2,5 ГГц	Соответствует	Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков за пределами экранированного помещения по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой должна быть ниже 3 В/м.Помехи могут иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком:[IMAGE]Формула расчета пространственного разноса приводится выше. Расстояние от известного передатчика может быть рассчитано при помощи уравнений.
Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полямипо стандарту IEC 61000-4-6	3 В(среднеквадратичное значение) в полосе от 150 кГц до 80 МГц	Не относится(отсутствует электрический кабель)
Наносекундные импульсные помехипо стандарту IEC 61000-4-4	± 2 кВ, для линий электропитания ± 1 кВ, для линий ввода/вывода	Не относится	Электропитание ВUA5000 осуществляется исключительно от батарей.
Микросекундные импульсные помехи большой энергиипо стандарту IEC 61000-4-5	± 1 кВ при подаче помех по схеме «провод провод» ± 2 кВ при подаче помех по схеме «провод-земля»	Не относится
Магнитное полепромышленной частотыпо стандарту IEC 61000-4-8	3 А/м Соответствует		Магнитные поля промышленной частоты соответствовать типичным условиям в обычных помещениях коммерческого предприятия или больницы.
Провалы напряжения,короткие прерыванияи выбросы напряжения навходе линий электропитанияпо стандарту IEC 61000-4-11	>95 % в течение 0,5 периода 60 % в течение 5 периодов 70 % в течение 25 периодов 95 % в течение 5 с	Не относится	Электропитание ВUA5000 осуществляется исключительно от батарей.

SI Slovenščina

Namenska uporaba aparata Braun ExactFit ^™ 1